02关于药品及一次性卫生材料的自查报告

第一篇：02关于药品及一次性卫生材料的自查报告

甘区乌卫字〔2010〕02号

甘州区乌江中心卫生院

关于药品及一次性卫生材料的自查报告

甘州区卫生局：

根据甘区卫字〔2009〕397号文件精神，为进一步贯彻落实全国全国药品集中采购工作会议精神和全省医改工作会议精神，确保药品质量，减少药品、器械及一次性卫生材料的积压，我院认真自查，现就有关情况汇报如下：

一、为认真贯彻执行省卫生厅规范医疗机构药品采购行为的规定，确保医改工作及药品采购工作顺利进行，认真学习甘肃省网上药品集中采购公布的用药目录，无超范围大批量订购药品现象。

二、认真学习药品管理法，坚决履行药事委员会职责，做到集体讨论、集体议价，进购药品院内公示，坚决杜绝了个别领导暗箱操作一人说了算的采购行为。

三、认真执行药品管理制度，通过科室负责人竞聘大会竞聘药房负责人，给予一定待遇。定期进行药品、器械及一次性卫生材料检查，并对各类药品分类摆放，每次进购计划不超过半月用量，坚决杜绝药品、器械及一次性卫生材料的过期实效。

四、结合年终考核，组织财务、药房、办公室工作人员及门诊医生对药品及一次性卫生材料认真盘点清算。现库存药品206542.00元，一次性卫生材料91046.00元。

二○一○年一月二十六日

第二篇：药品及一次性卫生材料或高值耗材

药品及一次性卫生材料或高值耗材

收费管理制度

为密切配合医药卫生体制改革工作，进一步规范药品集中采购工作的价格和收费行为，我科根据发改价检（2011）501号文件精神，制定出我院药品及一次性卫生材料或高值耗材的收费管理制度。

一、药品（包括西药、中成药）应严格执行内蒙古自治区网上招标平台价格，且点标率必须在85%以上；网下采购的药品如毒、麻、精神类；西地兰注射液、美解眠注射液等抢救药品类且在网上未招标的品种，须严格执行国家规定的药品加价率15%，同时须及时关注发改委的“价格公报”信息，对我院药品价格及时进行调整。

二、一次性卫生材料根据《内蒙古自治区医疗服务项目价格》的规定，收费按低价加价率高，高价加价率要低的原则：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重复收费或分解项目收费。高值耗材及植（介）入类医疗耗材，可参照执行。

三、中药饮片类药材参照江苏省有关文件规定，按照最低收费标准30%加价，根据今年物价检查要求中药饮片加价率为22%左右，我院现将中药饮片的加价率调整至22%。同时密切关注发改委的文件精神，及时调整。

以上的收费标准体现了我院低收费，高服务的宗旨，让更多的人看得起病，买得起药。

第三篇：一次性卫生材料管理制度

一次性卫生材料管理制度

执照）、销售人员的合法身份。一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌输液器、无菌输液袋等。

1、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证、营业

3、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。

4、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

5、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

6、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告当地医疗器械不良事件监测中心。

第四篇：一次性卫生管理制度

一次性卫生管理制度

一次性卫生管理制度1

一、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

二、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理,并做好记录。

四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

五、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

六、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度2

一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的'医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。

1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。

7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。

8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度3

一、一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器等。

二、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。

三、库房应注意有效期管理。

四、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件。

五、建立无菌器械使用后销毁制度。

六、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

七、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。

八、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告州医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度4

一、一次性卫生材料主要包括:属于《医疗器械管理条例》和医院感染控制规范明确规定的,在医疗活动中不允许重复使用的材料。验收入库时,必须符合包装完好,标示规范,标识清楚,资质齐全。

二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时,库管人员必须到场和相关验货人员共同验收,相关人员和库管人员必须逐一详细清点,并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时及时完成出库手续。

三、验收入库时,验收人员应仔细、认真,发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题,应及时通知采购员退(换)货物。

四、应用科室在使用前,做好用前防范工作。应仔细检查一次性卫生材料是否有破损;包装内有无异物或污染;产品是否存在质量缺陷等,发现问题应立即封存,并报告设备科。

五、应用科室所使用的一次性卫生材料必须按照领用实物的名称、数量和价格记帐,设备会计配合信息科做好一次性卫生材料的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。

六、一次性卫生材料使用后,应按《特种垃圾管理规定》收集、存放和处置。

七、最小包装开封后必须使用,杜绝浪费。做到计划与协作使用。

八、一次性无菌卫生材料严禁重复使用,并按照适用标准与应用程序使用,否则,造成不良后果的,将追究相关人员责任。

九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何材料。

第五篇：药品一次性进口材料要求

一次性进口材料要求

（试行）

1、申报资料（1套）目录

2、《进口药品批件》申请表（1份，从国家食品药品监督管理总局网站（www.xiexiebang.com）下载，盖申请单位公章），并提交电子版；

3、一次性进口药品申请报告（台头应为江苏省食品药品监督管理局，申请中应注明拟进口的原因、用途及使用数量、拟进口口岸）；

4、根据国家总局要求开展研究的，提供相关证明性文件复印件（如临床批件等）；

5、申请人资质证明性文件复印件（工商营业执照、药品生产许可证；如有代理机构应提供相关证明文件）；

6、拟进口药品及其生产商的相关材料（如有，外文应提供中文译本）；

7、承诺书（说明此次进口药品主要用途，承诺不用于临床或商业销售）；

8、申请材料真实性保证声明（省局网站下载）。

行政许可受理中心 2016年5月10日