第一篇:临床药理室职责
临床药理室职责
1.管辖范围
临床药理室、临床药学室。2.工作职责
2.1 遵守国家法律法规和医院各项规章制度。
2.2 了解国内外药物临床研究及临床药学的发展方向,制定本室近期及远期发展目标。
2.3 根据学科发展需要,制定本室人才培养计划。
2.4 重视室内的规范化管理及信息化建设工作,制定各岗位人员职责、工作要求及标准操作规程。
2.5 承接国家食品药品监督管理局下达的新药临床试验任务及国内外相关的药物临床研究合作项目;负责本院新药临床研究基地I期临床、临床药代动力学、人体生物利用度、人体药代动力学与药效关系、患者药代动力学、体内药物相互作用等方面的新药临床研究工作。
2.6 负责临床药学工作的开展,包括临床合理用药、药物不良反应监测、用药教育、治疗药物监测、群体药代动力学与个体化给药、药物咨询、药物经济学研究等,并协同临床做好临床验证及评价工作。
2.7 利用现代信息技术,为临床疏通各条药学服务的信息渠道,提供有效的药学技术支持,促进本院临床用药水平。
2.8 提高实验室整体实验研究能力和科研水品,充分有效利用室内科
技资源,更好地为医院科研的持续发展发挥作用。
2.9 负责实验室建设与技术管理,保障设备和仪器的正常运行和良好维护。
2.10 积极开展与国内外同行间的科技交流和合作。根据新的研究发展方向,组织开展科研工作。
2.11 积极创造条件,以多种形式接受院内外各部门委托的药物临床研究工作。
2.12 承担硕士生、本科实习生及进修生的教学任务,努力提高本室人员的教学能力。
2.13 接受上级部门的审核、监查及稽查。3.工作要求 3.1 临床药理专业
3.1.1 在药学部及本院临床药理基地共同领导下,按照《药品管理法》、《新药注册管理办法》、GCP及有关法规要求开展工作。对要学部主任及临床药理基地主任负责。
3.1.2 按相关要求完成新药新药I期临床、临床药代动力学、人体生物利用度等方面的新药临床研究工作。各项研究必须签订临床试验合同。
3.1.3 按照GCP及本室规范化管理文件要求,组织起草临床研究方案,按相关程序提交本院伦理委员会审批,有效组织实施临床试验计划,保护受试者权益,严密监控不良反应,保证实验数据的真实性、可靠性及准确性。
3.1.4 各贵重仪器设备设专人负责,并严格按有关标准操作规程使用和维护,严禁违章操作。
3.1.5 按有关要求严格保管临床试验用药品,不得流失至市场或用于其他治疗。
3.1.6 每项试验本着降低成本、多创效益的宗旨,合理预算,各项支出严格履行审批手续。
3.1.7 遵守职业道德,保守临床试验数据、技术秘密。
3.1.8 规范、及时上交新药临床研究原始档案,以备国家食品药品监督管理局的审核、监查及稽查,非授权人员不得接触试验数据。3.1.9 保持科学、严肃的工作态度,工作中应精力集中、一丝不苟、团结协作、不断进取。
3.1.10 严格按照试验合同期完成临床试验任务。每人每年完成临床试验应不少于一项。每项试验完成后,必须发表至少一篇研究论著。
3.1.11 按照有关安全和环境保护的要求,重点做好防火、防触电、防机器损伤、防爆、防污染工作。
3.1.12 每人每年至少参加一次相关内容的国内外学术会议或培训,参加人员需在科室内汇报学习内容,信息共享。
3.1.13 每人每年至少承担一次硕士生、本科实习生或进修生的教学任务,努力提高自身教学水平。3.2临床药学专业
3.2.1 每年1月份完成科室年度工作计划,12月份完成年度工作总结,每月完成工作量统计的上报工作。3.2.2 完成血药浓度监测工作
3.2.2.1 按要求完成血药浓度监测,并根据测定结果,调整用药剂量或给药间隔,设计个体化给药方案,做到合理用药。
3.2.2.2 定期做内部指控检查,参加临检中心对全国实验室的质量控制,保证监测结果的准确性。
3.2.2.3 做好结果的登记、管理工作。
3.2.2.4 严格执行标准操作规程,无事故,无差错,无责任投诉。3.2.2.5 每日准时取样、监测、发放报告,不延误临床治疗。3.2.3 完成药师深入临床,参与查房、会诊、抢救、病案讨论会、药物治疗等工作。帮助选择治疗药物,指导合理用药;向临床推荐和介绍新药及药物信息,及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互作用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题,提供咨询服务,对患者进行服药指导,建立药历,对药物治疗的全过程进行监护和处理。3.2.4 每年完成药物不良反应监测任务
3.2.4.1 协助药事管理委员会,每年完成全院药物不良反应资料的收集、录入、管理、电子表上报工作。组织对疑难、复杂的药品不良反应病历进行讨论复审,并负责向地区药品不良反应中心报告。
3.2.4.2 每年完成临床报表的反馈工作,将所在地药物不良反应监测中心的评价结果及时反馈,对严重药物不良反应进行通报,对完成较好的单位和个人给以奖励。
3.2.4.3 每年组织召开两次药物不良反应监测小组工作会议,安排药物不良反应监测工作。
3.2.4.4 临床药物不良反应报表的监督工作,定期查阅病例,检查漏报率,对漏报单位给以一定的惩罚措施。
3.2.4.5 每年以多种形式完成药物不良反应的宣传、培训、咨询工作。3.2.4.6 完成每年国家、所在地不良反应检测中心委托的工作。3.2.4.7 及时将不良反应信息传递给临床科室,并组织开展药物不良反应监测方法的研究工作。
3.2.5 药学信息服务
3.2.5.1 每年完成药学部杂志、书籍的购买、管理工作,对过刊装订、归档工作。
3.2.5.2 完成内部药学学术刊物的编辑出版工作。3.2.5.3 完成临床需要书籍的组织、编写工作。
3.2.5.4 开展临床药物咨询和信息服务,满足药物治疗的多方面需求。
3.2.6
完成教学任务
3.2.6.1 每年完成医药院校学生实习及其他的药学人员进修与培训工作。安排岗位、讲课、答辩。
3.2.6.2 完成教学任务,安排讲课。3.2.6.3 指导药学人员撰写学术论文。3.2.6.4 完成论文发表指标。
3.2.7 开展处方分析
3.2.7.1 回顾性进行处方调查和分析工作,可以掌握本单位或本地区的用药情况,了解药品的动态消耗规律。
3.2.7.2 进行不同时期和不同单位之间的比较,评价药物使用的合理性,并发现和查找存在问题,为今后的合理用药提供依据。
3.2.8 每年至少进行一项一下所列的科研工作
3.2.8.1 药物利用研究,从经济学的角度出发,结合临床疗效,对药物的合理使用进行评价,对节约卫生资源,对药品使用的社会和经济效益进行综合评估。
3.2.8.2 开展临床药动学和药效学研究,寻找药物在患者体内的代谢规律和处置状况,寻找体内血药浓度和药物疗效之间的关系,为患者的合理用药提供科学依据。
3.2.8.3 开展生物利用度研究,对临床所应用的各种剂型进行生物等效性评价,提出合理的给药方案;根据临床药物治疗中多种药物合并应用的情况,开展药物相互作用研究,进而对各种联合用药的方案做出科学评价。
3.2.8.4 探讨临床药物配伍的可能性,特别是注射液的混合使用,如输液中加药、粉针剂溶解等,避免不合理的配伍变化,保证药物使用的安全有效。
3.2.8.5 遗传药物学研究,依据个体的遗传因素,建立个体化用药依据,建立遗传药物学研究。
3.2.9 完成医院、药学部委派的各项任务。
第二篇:临床药理室职责
临床药理室职责
1.管辖范围
临床药理室、临床药学室。
2.工作职责
2.1 遵守国家法律法规和医院各项规章制度。
2.2 了解国内外药物临床研究及临床药学的发展方向,制定本室近期
及远期发展目标。
2.3 根据学科发展需要,制定本室人才培养计划。
2.4 重视室内的规范化管理及信息化建设工作,制定各岗位人员职
责、工作要求及标准操作规程。
2.5 承接国家食品药品监督管理局下达的新药临床试验任务及国内
外相关的药物临床研究合作项目;负责本院新药临床研究基地I期临床、临床药代动力学、人体生物利用度、人体药代动力学与药效关系、患者药代动力学、体内药物相互作用等方面的新药临床研究工作。
2.6 负责临床药学工作的开展,包括临床合理用药、药物不良反应监
测、用药教育、治疗药物监测、群体药代动力学与个体化给药、药物咨询、药物经济学研究等,并协同临床做好临床验证及评价工作。
2.7 利用现代信息技术,为临床疏通各条药学服务的信息渠道,提供
有效的药学技术支持,促进本院临床用药水平。
2.8 提高实验室整体实验研究能力和科研水品,充分有效利用室内科
技资源,更好地为医院科研的持续发展发挥作用。
2.9 负责实验室建设与技术管理,保障设备和仪器的正常运行和良好
维护。
2.10 积极开展与国内外同行间的科技交流和合作。根据新的研究发展
方向,组织开展科研工作。
2.11 积极创造条件,以多种形式接受院内外各部门委托的药物临床研
究工作。
2.12 承担硕士生、本科实习生及进修生的教学任务,努力提高本室人
员的教学能力。
2.13 接受上级部门的审核、监查及稽查。
3.工作要求
3.1 临床药理专业
3.1.1 在药学部及本院临床药理基地共同领导下,按照《药品管理法》、《新药注册管理办法》、GCP及有关法规要求开展工作。对要学部主任及临床药理基地主任负责。
3.1.2 按相关要求完成新药新药I期临床、临床药代动力学、人体生
物利用度等方面的新药临床研究工作。各项研究必须签订临床试验合同。
3.1.3 按照GCP及本室规范化管理文件要求,组织起草临床研究方
案,按相关程序提交本院伦理委员会审批,有效组织实施临床试验计划,保护受试者权益,严密监控不良反应,保证实验数据的真实性、可靠性及准确性。
3.1.4 各贵重仪器设备设专人负责,并严格按有关标准操作规程使用
和维护,严禁违章操作。
3.1.5 按有关要求严格保管临床试验用药品,不得流失至市场或用于
其他治疗。
3.1.6 每项试验本着降低成本、多创效益的宗旨,合理预算,各项支
出严格履行审批手续。
3.1.7 遵守职业道德,保守临床试验数据、技术秘密。
3.1.8 规范、及时上交新药临床研究原始档案,以备国家食品药品监
督管理局的审核、监查及稽查,非授权人员不得接触试验数据。
3.1.9 保持科学、严肃的工作态度,工作中应精力集中、一丝不苟、团结协作、不断进取。
3.1.10 严格按照试验合同期完成临床试验任务。每人每年完成临床试
验应不少于一项。每项试验完成后,必须发表至少一篇研究论著。
3.1.11 按照有关安全和环境保护的要求,重点做好防火、防触电、防
机器损伤、防爆、防污染工作。
3.1.12 每人每年至少参加一次相关内容的国内外学术会议或培训,参
加人员需在科室内汇报学习内容,信息共享。
3.1.13 每人每年至少承担一次硕士生、本科实习生或进修生的教学任
务,努力提高自身教学水平。
3.2临床药学专业
3.2.1 每年1月份完成科室工作计划,12月份完成工作总结,每月完成工作量统计的上报工作。
3.2.2 完成血药浓度监测工作
3.2.2.1 按要求完成血药浓度监测,并根据测定结果,调整用药剂量
或给药间隔,设计个体化给药方案,做到合理用药。
3.2.2.2 定期做内部指控检查,参加临检中心对全国实验室的质量控
制,保证监测结果的准确性。
3.2.2.3 做好结果的登记、管理工作。
3.2.2.4 严格执行标准操作规程,无事故,无差错,无责任投诉。
3.2.2.5 每日准时取样、监测、发放报告,不延误临床治疗。
3.2.3 完成药师深入临床,参与查房、会诊、抢救、病案讨论会、药
物治疗等工作。帮助选择治疗药物,指导合理用药;向临床推荐和介绍新药及药物信息,及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互作用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题,提供咨询服务,对患者进行服药指导,建立药历,对药物治疗的全过程进行监护和处理。
3.2.4 每年完成药物不良反应监测任务
3.2.4.1 协助药事管理委员会,每年完成全院药物不良反应资料的收
集、录入、管理、电子表上报工作。组织对疑难、复杂的药
品不良反应病历进行讨论复审,并负责向地区药品不良反应
中心报告。
3.2.4.2 每年完成临床报表的反馈工作,将所在地药物不良反应监测
中心的评价结果及时反馈,对严重药物不良反应进行通报,对完成较好的单位和个人给以奖励。
3.2.4.3 每年组织召开两次药物不良反应监测小组工作会议,安排药
物不良反应监测工作。
3.2.4.4 临床药物不良反应报表的监督工作,定期查阅病例,检查漏
报率,对漏报单位给以一定的惩罚措施。
3.2.4.5 每年以多种形式完成药物不良反应的宣传、培训、咨询工作。
3.2.4.6 完成每年国家、所在地不良反应检测中心委托的工作。
3.2.4.7 及时将不良反应信息传递给临床科室,并组织开展药物不良
反应监测方法的研究工作。
3.2.5 药学信息服务
3.2.5.1 每年完成药学部杂志、书籍的购买、管理工作,对过刊装订、归档工作。
3.2.5.2 完成内部药学学术刊物的编辑出版工作。
3.2.5.3 完成临床需要书籍的组织、编写工作。
3.2.5.4 开展临床药物咨询和信息服务,满足药物治疗的多方面需
求。
3.2.6完成教学任务
3.2.6.1 每年完成医药院校学生实习及其他的药学人员进修与培训
工作。安排岗位、讲课、答辩。
3.2.6.2 完成教学任务,安排讲课。
3.2.6.3 指导药学人员撰写学术论文。
3.2.6.4 完成论文发表指标。
3.2.7 开展处方分析
3.2.7.1 回顾性进行处方调查和分析工作,可以掌握本单位或本地区的用药情况,了解药品的动态消耗规律。
3.2.7.2 进行不同时期和不同单位之间的比较,评价药物使用的合理
性,并发现和查找存在问题,为今后的合理用药提供依据。
3.2.8 每年至少进行一项一下所列的科研工作
3.2.8.1 药物利用研究,从经济学的角度出发,结合临床疗效,对药
物的合理使用进行评价,对节约卫生资源,对药品使用的社
会和经济效益进行综合评估。
3.2.8.2 开展临床药动学和药效学研究,寻找药物在患者体内的代谢
规律和处置状况,寻找体内血药浓度和药物疗效之间的关
系,为患者的合理用药提供科学依据。
3.2.8.3 开展生物利用度研究,对临床所应用的各种剂型进行生物等
效性评价,提出合理的给药方案;根据临床药物治疗中多种
药物合并应用的情况,开展药物相互作用研究,进而对各种
联合用药的方案做出科学评价。
3.2.8.4 探讨临床药物配伍的可能性,特别是注射液的混合使用,如
输液中加药、粉针剂溶解等,避免不合理的配伍变化,保证
药物使用的安全有效。
3.2.8.5 遗传药物学研究,依据个体的遗传因素,建立个体化用药依
据,建立遗传药物学研究。
3.2.9完成医院、药学部委派的各项任务。
第三篇:临床药理知识点总结
临床药理学
第十二章 药品不良反应监测与药物警戒
1、药品不良反应(ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。
2、药品不良事件(ADE):在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件,不一定与药物治疗有因果关系,包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注的对象。
3、药品不良反应的传统分类:
A型:与用药剂量有关、一般容易预测、发生率较高、死亡率较低。(普萘洛尔导致的心脏传导阻滞、抗胆碱能类药物和口干)
B型:与用药剂量无关、一般难以预测、发生率较低、死亡率较高(包括特应性—特异质反应和药物变态反应,如某些药物引起的血细胞减少症和一些自体免疫病如急性肾小球肾炎、红斑狼疮)。
C型:与药物本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,潜伏期较长、药品和不良反应之间无明确时间关系。背景发生率高、用药史复杂、难以用试验重复、发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。(非那西丁导致间质性肾炎;抗疟药导致视觉毒性)D型:延迟反应、不依赖药物剂量、致癌致畸致突变。
4、药品不良反应的性质分类:
副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药综合征、致癌致畸致突变、5、药品不良反应的新分类(根据机制): A类反应(augmented reaction):扩大反应。是不良反应中最常见的类型。B类反应(bugs reaction):过度反应或微生物反应。C类反应(chemical reaction):化学反应。D类反应(delivery reaction):给药反应。
E类反应(exit reaction):撤药反应。F类反应(familial reaction):家族性反应。G类反应(genetotoxicity reaction):基因毒性反应。H类反应(hypersensitivity reaction):过敏反应。U类反应(unclassified reaction):未分类反应。
6、信号(signal):一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。使ADR得到早期预警,产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务。
7、药品不良反应报告和监测是指:药品不良反应的发现、报告、评价、控制。
8、自愿呈报系统的优缺点:
优点:监测范围广、无时间和空间限制、参与人数多、是ADR主要信息源和重要方法之一,能极早发现潜在ADR信号,是发现罕见ADR唯一可行的方式。缺点:漏报率高、无法计算发生率、医生难以识别以前未知的不良反应。
9、药品不良反应因果关系评定依据:
时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果、影响因素甄别。
10、药品不良反应因果关系确实程度(微观评价):肯定(用药以来的时间顺序是合理的、该反应与已知的药品不良反应相符合、停药后反应停止、重新用药反应再现)、很可能(时间顺序合理、与已知不良反应符合、停药后反应停止、无法用病人疾病来合理解释)、可能(时间顺序合理、与已知药品不良反应符合、患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果)、条件(时间顺序合理、与已知药品不良反应相符合、不能合理地以患者疾病来解释)、可疑(不符合上述各项标准)。
11、宏观评价(数据集中后评价):三期——信号出现期、信号加强期、信号评价期。
12、药源性疾病(DID):又称药物诱发性疾病,是医源性疾病的主要组成部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时,因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害,引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应,由此产生各种体征和临床症状的疾病。不仅包括药物在正常用法情况下所产生的不良反应,而且包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病,一般不包括药物过量导致的急性中毒。
13、药物警戒(pharmacovigilance,PV):与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。
14、药物警戒与药品不良反应监测的区别:
①监测对象不尽相同:前者涉及除质量合格药品之外的其他药品;后者是质量合格的药品。②工作内容不尽相同:前者涉及的内容更广泛,包括药品不良反应监测、用药失误、药品滥用等。
③工作本质不同:前者是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作,是对药品不良反应监测的进一步完善;后者集中在药物不良反应信息的收集、分析与监测等方面,相对被动。
15、药物流行病学的主要研究方法:
①描述性研究:病例报告、生态学研究、横断面调查。②分析性研究:队列研究(RR)、病例对照研究(OR)。二者区别:a.前者基于是否暴露于某种药物而研究其疾病发展过程;后者是基于有病与无病基础上研究其对药物暴露与否。B.前者可以是前瞻性、回顾性或双相性的,是从服药组与对照组相比发生的不良事件,可以直接评估其发生率;后者暴露组与非暴露组样本大小常不知道,无法评估不良事件发生率,只能以比值比(OR)表示。
第一章 绪论
一、临床药理学研究的内容:
1、药效学(pharmacodynamics):研究药物对人体的影响,确定人体的治疗剂量,同时观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系,指导临床合理用药。
2、药动学(pharmacokinetics):研究机体对药物的处理(吸收、分布、代谢、排泄)。
3、生物利用度(bioavailability):利用药动学原理研究和评价药物吸收进入血液循环的速度与程度,是评价一种制剂有效性的常用指标。有绝对(被试口服制剂与其静脉注射剂的AUC之比)和相对(被试药制剂与其参比制剂口服后的AUC之比)之分。受药物的剂型、患者对药物的吸收和肝脏首关效应的影响。
4、化学等值:药物制品中含有等量的同一主药。
5、生物等效:将化学等值的药品以同样的给药方案给予同一个体,在血液和组织中出现相等的浓度。
6、治疗等效:几个药物制剂以同样给药方案给予同一个体,产生本质上相同的治疗效应或毒性。
7、临床试验(clinical trial):用来评价新药的疗效和毒性,判断新药能否上市。I期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代学,为制定给药方案提供依据。II期:随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。III期:扩大的多中心临床试验。进一步评价有效性、安全性。IV期:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(罕见不良反应)。
8、药物相互作用(drug interaction)研究:两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时,所引起的药物作用和效应的变化。可以导致有益的治疗作用或产生有害的不良反应。包括药动学和药效学的相互作用,一般指两药在人体内相遇而产生的不良反应。
9、新药:未曾在我国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、给药途径、增加新的适应证,亦按新药管理。
第二章 临床药动学
1、吸收(absorption):药物由给药部位进入血液循环的过程。静脉注射和滴注无吸收过程。不同给药途径吸收快慢依次为:气雾吸入>腹腔注射>吸入给药>舌下给药>肌内注射>皮下注射>口服>直肠给药>皮肤给药。影响药物经胃肠道吸收的因素: ①药物方面:药物的理化性质(脂溶性、解离度)、剂型(药物粒径大小、赋形剂种类)、药物之间相互作用。
②机体方面:
胃肠内pH:弱酸性药物易在胃吸收,弱碱性药物易从小肠吸收。胃排空速度和肠蠕动:肠蠕动增加促进药物吸收。胃肠内容物:减少药物吸收。
首关效应(first-pass effect):某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶所代谢,使体循环药量减少的一种现象。首关效应明显的药物不宜口服给药,但首关效应具有饱和性,若剂量增大,口服仍可使血中药物浓度明显升高。
2、分布(distribution):药物吸收后随血液循环到各组织器官的过程 影响药物分布的因素: ①血浆蛋白结合率:弱酸性药物主要与血浆中的白蛋白结合,弱碱性药物主要与血浆中α1酸性糖蛋白结合。结合性药物浓度:总药物浓度>0.9表示结合率高;<0.2表示结合率低。结合性药物无药理活性,游离性药物有药理活性。②细胞膜屏障:
血脑屏障:阻止许多大分子、水溶性或解离性药物进入脑组织,但脂溶性较高的药物可通过。(炎症、急性高血压或静脉注射高渗溶液可以降低血脑屏障的功能)
胎盘屏障:阻止水溶性或解离性药物进入胎儿体内,但脂溶性较高的药物可通过。血睾屏障、血关节囊屏障
③器官血流量与膜的通透性:肝、肾、脑、肺等高血流量器官,药物分布快且含量较多,皮肤、肌肉等低血流量器官,药物分布慢且含量较少。④体液的pH和药物的解离度:弱酸性药物在细胞外液浓度高于细胞内,弱碱性药物相反。
3、生物转化(biotransformation):药物在体内发生的化学结构的改变,也称作生物代谢(metabolism)。方式:I相反应:氧化、还原、水解;II相反应:结合 部位:主要是肝脏
酶:专一性酶(胆碱酯酶、单胺氧化酶)、非专一性酶(“肝脏微粒体细胞色素P450酶系统”,又称“肝微粒体酶”或“肝药酶”)。
影响因素:遗传、环境(酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因纳、卡马西平、利福平、水合氯醛;酶抑制剂如别嘌醇、氯霉素、异烟肼、西咪替丁)、生理因素与营养状态、病理因素。意义:灭活、活化、药物消除、生成有毒物质。
4、排泄(excretion):药物及其代谢产物通过排泄器官被排出体外的过程。①肾排泄:包括肾小球滤过(影响因素:药物与血浆蛋白的结合程度及肾小球滤过率)、肾小管主动分泌(包括有机酸分泌系统和有机碱分泌系统)、肾小管被动冲吸收(影响因素:药物本身理化性质及尿量或尿pH。水溶性药物易从尿中排出、酸化尿液使碱性药物排泄增加、碱化尿液使酸性药物排泄增加)
②胆汁排泄:肝肠循环(hepato-enteral circulation)——由胆汁排入十二指肠的药物经肠粘膜上皮细胞吸收,经门静脉、肝脏重新进体循环的反复循环过程。
5、药动学房室模型:药动学研究中按药物在体内转运速率的差异,以实验数据和理论计算相结合而设置的数学模型。房室是一个假想的空间,与解剖部位和生理功能无关,只要体内某些部位的转运速率相同,均可视为同一房室。多数动力学模型中,药物既可进入该房室,又可从该房室流出,称为开放系统(open system)。①开放性一室模型:假定机体由一个房室组成。给药后药物可立即均匀分布在整个房室(全身体液和组织),并以一定速率从该室消除。②开放性二室模型:假定机体由两个房室(中央室和周边室)组成。药物首先进入中央室(血液、细胞外液以及血流丰富的肝、肾、心、肺等),周边室代表脂肪、皮肤或肌肉等血流供应较少的组织。假定药物仅从中央室消除。③开放性三室模型:针对在体内转运过程复杂、与组织结合牢固的某些药物假定的模型,药--时曲线呈三指数衰减。
6、药物消除速率过程: ①一级动力学过程(线性):药物在某房室或某部位的转运速率与该房室或该部位的药量或浓度的一次方呈正比。特点:等比转运、半衰期恒定、AUC与给予的单一剂量呈正比、按相同剂量相同间隔时间给药,约经5个半衰期药物在体内消除完,达到稳态浓度。(简单扩散)
②零级动力学过程(非线性):药物自房室或某部位的转运速率与该房室或该部位的药量或浓度的零次方呈正比。特点:等量转运、半衰期不恒定(剂量增大,半衰期可超比例延长)、AUC与剂量不成正比。(主动转运,如乙醇、苯妥英钠、阿司匹林、双香豆素和丙磺舒)③米--曼速率过程(非线性):一级动力学与零级动力学互相移行的过程,高浓度时为零级动力学过程而在低浓度时为一级动力学过程。(如乙醇、苯妥英钠、乙酰水杨酸、乙酰唑胺、茶碱、保泰松)
7、主要药动学参数:
①半衰期(t1/2):血浆药物浓度降低一半所需的时间,用来描述药物在体内消除的快慢。②表观分布容积(Vd):体内药物总量按血浆药物浓度推算时所需的体液总容积。③血药浓度--时间曲线下面积(AUC):与吸收后体循环的药量成正比,反映进入体循环药物的相对量。④生物利用度(F):药物吸收进入血液循环的程度(AUC)和速度(Cmax和Tmax)。⑤总体清除率(TBCL)又称血浆清除率(CL):体内各消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积,即单位时间内有多少毫升的血浆中所含的药物被机体清除,是肝、肾以及其他途径清除率的总和。
⑥稳态血药浓度(Css)与平均稳态血药浓度(Css,av):前者指,如按固定间隔时间给予固定药物剂量,则每一次给药时体内总有前次给药的存留量,多次给药形成多次蓄积,随给药次数增加,体内总药量的蓄积率逐渐减慢,直至在剂量间隔内消除的药量等于给药剂量,从而达到平衡时的血药浓度。后者指达稳态时,在一个剂量间隔时间内,AUC与给药间隔时间之比,反映多剂量长期用药的血药浓度水平。
8、统计矩(statistical moment)(药动学的非室分析)①零阶矩(S0):AUC曲线下时间从零到无穷大的面积。②一阶矩(MRT):药物体内平均驻留时间。
9、群体药动学:
群体(population):根据观察目的所确定的研究对象或病人的总体。群体药物代谢动力学(PPK):即药物代谢动力学的群体分析法,是应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究某一PPK参数的分布特征,即群体典型患者的药物代谢动力学参数和群体中存在的变异性。
第三章 治疗药物监测和给药个体化
1、治疗药物监测(TDM)(临床药动学监测 CPM):在药动学原理的指导下,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计或调整给药方案。
2、血药浓度与药理效应:对于大多数药物而言,药物疗效的高低与维持时间的长短取决于药物在靶标或受体部位活性药物浓度的高低。
3、治疗药物监测实施的临床指征:
药物本身具有客观而简便的效应指标时,就不必进行血药浓度监测。一个良好的临床指标总是优于血药浓度监测。
①药物的有效血药浓度范围狭窄(强心甙类)。②有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异(三环抗抑郁药)。③具有非线性药动学特性(苯妥英钠、茶碱、水杨酸)。④肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除(利多卡因、茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。⑤发现长期用药的患者的不依从性或某些药物长期使用后产生耐药性诱导(或抑制)肝药酶的活性而引起药效降低(或升高),以及原因不明的药效变化。⑥怀疑患者药物中毒,尤其在药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别的时候。(普鲁卡因、苯妥英钠)⑦合并用药产生相互作用而可能影响疗效时。
4、决定是否进行TDM的原则: ①病人是否使用了适合其病症的最佳药物? ②药效是否不易于判断?
③血药浓度与药效间的关系是否适用于病情? ④药动学参数是否因病人内在的变异或其他干扰因素而不可预测? ⑤疗程的长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM?
⑥血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息?
5、治疗药物监测流程:申请——取样——测定——数据处理——结果的解释
6、取样的时间: ①单剂量给药时:药物在平稳状态时取血。
②多剂量给药时:偏谷浓度(下一次给药前取样)。③怀疑用药剂量偏高:稳态峰值浓度;怀疑用药剂量不足:稳态谷值浓度或偏谷浓度。④缓释制剂或半衰期特长的药物:两次给药之间的任何时间点。⑤怀疑病人出现中毒反应或急救时:根据需要随时采血。
7、测定对象: ①原形药物浓度:血清与血浆。(环孢素:全血)②游离药物浓度:平衡透析法、超速离心法、凝胶过滤法、超滤离心法。(苯妥英钠)③活性代谢物 ④对映体
8、测定方法:
①光谱法(紫外分光光度法、荧光分光光度法):仅用于测定灵敏度要求不高(给药剂量较大、血药浓度较高)的药物。
②色谱法(薄层层析、气相色谱、高效液相色谱HPLC):分离度好、灵敏度高、专属性强,可同时测定几种药物;处理复杂、耗时较长、临床急需结果时不适用。液质联用(LC--MS):确定分子结构,适用于TDM尤其是药物代谢物的分析。高效毛细管电泳仪(HPCE):适用于手性药物的TDM。③免疫法:放射免疫法(RIA)、荧光偏振免疫法(FPIA)。
9、给药个体化(individualization of drug therapy):
定义:通过测定体液中的药物浓度,计算出各种药动学参数,然后设计出针对患者个人的给药方案。包括:给药剂量和剂型、给药间隔、预期达到的血药浓度、药物过量中毒的救治方法。注意: ①明确药物的有效血药浓度范围(治疗窗,即最小有效浓度MEC与最小中毒浓度MTC之间的范围):并不一定适用于每一个人和每一个具体情况。②掌握患者的个体化资料:年龄、体重与身高;合并用药;剂量、服药时间、采血时间;病史、用药史、肝肾功能、血浆蛋白含量;病人依从性。
步骤:治疗决策——处方及初剂量设计——调剂、投药——观察——抽血——TDM——药动学处理——按患者个体化特点调整给药方案。设计:①负荷剂量和维持剂量
②给药方案:半衰期短(<6小时)——TI低,最好静滴(肝素);TI高,大剂量长间隔。半衰期中等(6--24小时)——TI低,加大给药频率并减少维持剂量;TI高,给药间隔相当于半衰期且负荷剂量大约为维持剂量的2倍。半衰期长(>24小时)——一般每天给药一次,给药间隔小于半衰期,初始剂量高于维持剂量的2倍。
第四章 临床药理学
1、量反应的量效曲线药效学参数:
半数有效量(ED50):群体中半数个体出现预计疗效时的剂量。半数中毒量(TD50):群体中半数个体出现中毒时的剂量。
半数致死量(LD50):群体中半数个体出现死亡时的剂量。治疗指数(TI):LD50/ED50,TI越大,药物越安全。若某药LD50与ED50两条曲线首尾重叠,还必须参考LD1/ED99或LD5与ED95之间的距离。一般而言,>15为比较安全。
2、时效曲线(time--effect curve):
定义:一次用药后,药物作用随时间的推移发生动态变化,相隔不同时间测定药物效应,以时间为横坐标、药物效应强度为纵坐标作图即得。
若在治疗有效的效应强度处以及出现毒性反应的效应强度处各作一条与横轴平行的横线(有效效应线和中毒效应线),则可得下列信息:起效时间(时效曲线与有效效应线首次相交点的时间)、最大效应时间(给药后作用达到最大值的时间)、疗效维持时间(从起效时间开始到时效曲线再次与有效效应线相交时的时间)、作用残留时间(曲线从降到有效效应线以下到作用完全消失之间的时间)。
血药浓度曲线和时效曲线不能互相取代。
3、受体(receptor):一类存在于细胞膜、胞浆或细胞核内的功能蛋白质,具有识别和结合特异性细胞外化学物质(配体,ligand)、介导细胞信号转导并产生生物学效应的特性。根据结构和功能不同,受体可分为离子通道受体、G蛋白耦联受体、酶活性受体及核内受体。具有灵敏性、特异性、饱和性、可逆性、多样性。
4、亲和力(affinity):药物与受体的结合能力。
5、内在活性(intrinsicactivity):配体与受体结合成复合物后激发生理效应的能力。
6、受体激动药(agonist):既有亲和力又有内在活性的药物。
7、受体拮抗药(antagonist):有亲和力无内在活性的药物与其受体结合后,不能激发生理效应,反而妨碍受体激动药的作用.竞争性拮抗药右移。非竞争性拮抗药量效曲线下移。
8、部分激动药(partial agonist):有些药物内在活性弱,当无其他强大受体激动药存在时,可与受体结合激发弱的生理效应,起到激动药的作用;但在别的强激动药存在情况下,这些药物与受体的结合反而妨碍了强激动药的作用,起到受体拮抗药的作用。
9、反向激动药(inverse agonist):与其受体结合后引起受体构型变化,引起与原来激动药相反的生理效应。
10、受体脱敏(desensitization):机体在长期使用一种激动药后,受体逐渐对激动药的敏感性降低。
11、受体增敏(hypersensitization):长期使用一种拮抗药会导致受体对激动药的敏感性增高。
12、上调(up regulation)和下调(down regulation):受体的调节性改变只表现为数量(或密度)的增加与减少。
13、影响药物作用的因素:
①药物方面的因素:给药方案、剂型、制药工艺、药物相互作用。②机体方面的因素:年龄、性别、营养状态、精神因素、疾病因素、遗传因素、种族差异、种属差异、生物节律、生活习惯、环境污染。
第五章 药物的临床研究
1、药物的临床研究:包括药物的I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验,是药物研究过程中最重要的环节之一。主要目的是确定药物的安全性和有效性,为国家食品药品监督管理局批准药物生产提供科学依据。1期20-30 2期100对 3期300例 4期2000例
2、药物临床试验质量管理规范(GCP):临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结和报告。GMP:药品生产和质量管理规范。
3、伦理委员会(ethic committee):我国GCP要求伦理委员会由医药学专业人员及非医药学专业人员共同组成,其中应有伦理学或法律专业人员以及非临床研究单位人员的参加。组成人员不少于5人,并且男、女性兼有,以保证伦理委员会组成的代表性。(知情同意书)
4、若为仿制的或改变剂型的新药只需进行药物生物等效性试验。
第六章 药品的注册与管理
基本药物(essential medicines):为保证大多数人获得基本的医疗、预防和保健服务,在任何时间都能有足够数量、适当的剂型、并且以个人和社会均可负担的价格获得的药品。处方药(POM):必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。非处方药(OTC):经过国家药品监督管理部门批准,不需要凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。药品注册名称:国药准字(H、S、Z、J)+ 4位年号+ 4位顺序号H化学S生物Z中成药J进口分包装
第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药
1、妊娠1—2w:全或无效应;3—8w:致畸高度敏感期(药物对胎儿的影响最严重);8—16w:药物对胎儿的神经系统、生殖系统、牙齿影响较大;>16w:药物导致胎儿器官组织功能障碍及出生后生存适应不良。致畸物质:当胎儿暴露于某一种物质下可造成胎儿永久性身体残缺或功能损害。
2、妊娠期药动学特点:
吸收:早孕时期频繁恶心、呕吐的妊娠反应往往使口服药物的吸收受到影响;临产孕妇胃排空时间显著延长而影响吸收。(故早孕及临产孕妇不宜经胃肠道给药)妊娠期间血药达峰时间后推,峰浓度下降。
分布:孕妇血容量约增加40%—50%,血浆增加多于红细胞的增加。表观分布容积增加,血浆蛋白浓度下降,游离型药物增多(对于高蛋白结合率的药物影响更为显著)。代谢:胆汁淤积,药物排除减慢,可诱导或抑制肝微粒体药酶的活性。排泄:妊娠期多种药物的清除率增加,但到妊娠晚期减少。
3、妊娠期用药基本原则:必须明确诊断和具有确切的用药指征、权衡利弊、精心选择、避免使用新药或偏方和秘方。
4、影响胎盘对药物转运的因素:药物的脂溶性、药物分子大小、药物解离度、药物与蛋白的结合率、胎盘血流量。
5、胎儿药动学特点:
吸收:
胎盘转运——脐静脉至肝至胎儿全身。
“羊水肠道循环”——胎儿皮肤吸收或妊娠12周后的胎儿吞咽入胃肠道,并被吸收入血液循环,其代谢产物由尿排泄,排泄的药物又可被胎儿吞咽羊水而重吸收。
分布:肝、脑药物分布较高。(由于部分进入肝脏的脐静脉血不流经肝血窦,而是经静脉导管直接进入下腔静脉到达右心房,从而减少了肝脏对药物的代谢,增高了药物直接到达心脏和中枢神经系统的量)
代谢:肝、胎盘、肾上腺。
排泄:妊娠11—14周“羊水肠道循环”,肾脏和胆道排泄缓慢。
6、药物的致畸作用:A、B、C、D、X A类:妊娠初3个月用药,经临床对照观察未发现药物对胎儿有损害,亦未发现在随后的妊娠期间对胎儿有损害。(甲状腺球蛋白)
B类:动物生殖试验未显示对胎仔有危害,但尚缺乏临床对照观察资料;或者动物生殖试验中观察到对胎仔有损害,但尚未在妊娠早期临床对照试验中得到证实。(青霉素、磺胺类、丙磺舒)
C类:动物试验中观察到胎仔畸形和其他胚胎发育异常,但缺乏临床对照观察资料;或者缺乏动物试验和临床对照观察资料。(氯霉素、异丙肾、吡嗪酰胺)
D类:临床资料显示药物对胎仔有损害,但孕妇严重的疾病又非常需要用药,且无其他替代药物。(权衡危害性和临床适应证大小,四环素类、苯妥英钠、氯磺丙脲)X类:动物实验和临床观察资料显示,本类药物对胎儿危险性大,且超过治疗应用的有益性,应对妊娠或准备妊娠妇女列为禁用。(己烯雌酚、沙利度胺、利巴韦林)
7、对胎儿有危害的部分药物: 抗真菌药(制霉菌素安全):灰黄霉素(连体双胎);抗菌药(青霉素G安全):呋喃妥因(溶血)、磺胺类(核黄疸);抗癌药:甲氨蝶呤、环磷酰胺;激素类:可的松、己烯雌酚、炔诺酮;抗惊厥药:苯妥英钠、丙戊酸钠;降糖药:氯磺丙脲、甲苯磺丁脲;抗疟药:氯喹。
8、哺乳期妇女用药注意事项:严格掌握用药适应证、哺乳刚结束后用药且下次哺乳时间间隔4h以上、药物剂量较大或疗程较长时应监测乳儿血药浓度、哺乳妇女必须使用的药物且不能证实该药对乳儿安全时可暂停哺乳、哺乳妇女应用的药物也适用于治疗乳儿的疾病时不影响哺乳。
9、哺乳期用药经验:单药有效避免联合用药、用疗效肯定的老药而避免用尚未确定对胎儿安全的新药、小剂量有效避免用大剂量、早孕期间避免用C类和D类药物、病情急需而所用药对胎儿有确定危害时应终止妊娠。
第八章 新生儿及儿童用药
1、氯霉素:>100mg/kg/d可导致“灰婴综合征”;(TI:10—25mg/L)四环素:妊娠4个月后、哺乳期妇女、<8岁儿童禁用;抗组胺药、氨茶碱、阿托品可导致昏迷、惊厥;氨基糖苷可导致第8对脑神经损害;呋喃妥因可导致前额疼痛、多发性神经根炎;四环素、VitA可导致前囟隆起。
2、新生儿常见疾病的合理用药:
新生儿窒息:5%NaHCO3加入25%葡萄糖溶液中,5分钟内自脐静脉注入,速度不宜过快;无心跳时,心内注射尼可刹米或1%肾上腺素;必要时选用安全而作用强的抗菌药物预防感染。
新生儿惊厥:地西泮(首选)、苯妥英钠、苯巴比妥、副醛。
新生儿败血症:首选大剂量青霉素加苯唑西林或氯唑西林;或苯唑西林加一代头孢;或氯唑西林或一代头孢加氨基糖苷类抗生素。(取血培养、静脉用药)新生儿呼吸窘迫综合症:保暖、间歇给氧、纠正电解质紊乱和酸中毒、应用抗菌药预防感染。如伴水肿则静脉快速滴注20%甘露醇降压。
新生儿黄疸和溶血:肝微粒体酶诱导药(苯巴比妥和尼可刹米)、口服碳溶液或琼脂或蒙脱石、静滴白蛋白预防胆红素脑病、给予锡-原卟啉。
3、婴幼儿期用药特点:
密切注意用药对其智力发育的影响。
吸收:婴幼儿拒服易造成呛咳及气管异物;使用油类药液口服应注意避免引起油脂吸入性肺炎;婴幼儿胃内酸度仍低于成人故弱碱性药物、青霉素类等吸收增加。
分布:水溶性药物往往被细胞外液稀释而浓度下降;血浆蛋白含量较成人低故高蛋白结合率的药物血中游离型增多易导致毒性反应;血脑屏障功能差导致某些药物易进入脑脊液。代谢:婴幼儿肝脏大、代谢功能强使主要经肝代谢的药物(茶碱、地西泮、苯妥英钠等)消除半衰期较成人短。
排泄:婴幼儿期肾血流量、肾小球滤过率迅速增加使一些经肾排泄的药物总消除率较成人高。
4、婴幼儿主要器官系统用药的特点:
中枢神经系统药物:吗啡、哌替啶等易引起呼吸抑制等中毒现象,故禁用;对镇静药、抗惊厥药或洋地黄毒苷(随年龄调整剂量)等耐受性较大;氨茶碱易致婴儿兴奋,故应谨慎使用。呼吸系统药物:治疗时应以祛痰消炎为主,不宜使用可待因等中枢性镇咳药;慎用氨茶碱。消化系统药物:婴幼儿腹泻时不宜过早使用止泻药,易口服补液,亦可使用调整肠微生态制剂;若发生便秘,不宜使用导泻药,应以调整饮食为主。
5、儿童期用药特点:
抗细菌感染药物:长期应用强效抗菌药可致耐药菌的形成和真菌的二重感染;禁用喹诺酮类药物(影响软骨发育);8岁以下儿童禁用四环素;应用氯霉素时应勤查血象,发现白细胞下降应停用;氨基糖苷类抗生素可引起永久性耳聋和急性肾衰竭。
解热镇痛药物:15岁以下儿童禁用阿司匹林(可发生急性脑病并发肝脏脂肪变性综合征“Reye综合征”);安乃近滴鼻虽方便有效,但可致再障性贫血和暴发性紫癜;对乙酰氨基酚为首选解热药物。激素:一般短期口服,重症时才静注给药;儿童不宜长期使用雄性激素(可致骨骼闭合过早、影响生长发育、男童性早熟、女童男性化)。
6、新生儿及儿童用药注意事项:
明确诊断、合理选药;防止抗生素、糖皮质激素滥用。
大于40.5℃高烧伴明显中毒症状或中毒休克时,为最佳糖皮质激素用药指征;长期使用糖皮质激素应注意避免诱发结核病、糖尿病、溃疡病、高血压及菌群失调等;伴肝功能不全的患儿,不宜选用主要由肝代谢的四环素、利福平、酯类红霉素、氯霉素、林可霉素等抗生素;伴肾功能不全时,不宜选用氨基糖苷类、四环素、万古霉素、多粘菌素、杆菌肽、头孢噻啶等抗生素。
7、选择适宜的药物剂型及给药途径:
口服:一般病症及年长儿童尽量采用口服给药。溶液剂优于片剂、粉剂;苯海拉明糖浆剂适用于儿童荨麻疹及其他过敏性疾病;儿茶酚胺类药物、胰岛素等药物不宜口服。
肌内注射:对组织有刺激性药物或过酸过碱的药物不宜肌内注射(氯化钙、磺胺嘧啶钠);青霉素钾因肌注疼痛也应避免肌注。皮下注射:糖尿病患儿的胰岛素治疗。(腹部和大腿内外侧有序进行)静脉注射:新生儿及危重病患儿大多采用。但安乃近、Vit B1、B12等不宜静注;内眼疾患时静注难以奏效。
其他途径:呼吸道吸入、滴眼液、滴鼻液、滴耳液、消毒漱口液、喉片口含、胸腹腔、心包腔、关节腔等的化脓性积液可穿刺后局部加用抗菌药。不宜使用栓剂直肠给药、婴幼儿和新生儿不宜局部经皮给药或使用外用制剂。
8、严格掌握用药剂量:
根据体重计算:小儿剂量=成人剂量×小儿体重/70Kg。
根据体表面积计算:小儿剂量=成人剂量×小儿体表面积(m2)/1.73m2。(小儿体表面积=体重×0.035+0.1,10岁以上儿童,每增5kg体重,体表面积增加0.1m2)
9、注意给药时间和间隔:
给药时间:药物作用具有时辰特点的肾上腺皮质激素应在早晨8点钟服药;抗酸药、健胃药、胃粘膜保护药、收敛止泻药、利胆药与肠溶片、胶囊剂宜在进餐前30min服药;胃蛋白酶、酵母等消化药应于进餐前后片刻服用;水杨酸类、奎林丁、铁剂等具有胃肠道刺激性的及吸收缓慢的维生素类药物,宜在进餐后15—30min服用;驱肠虫药宜于清晨空腹;催眠药、抗肿瘤药、缓泻药、抗过敏药一般于睡前服药。
给药间隔:一般以该药的一个消除半衰期为准。但青霉素的半衰期虽为30min,其给药间隔并非30min,因其为繁殖期杀菌药,故其给药间隔应为4—6h。而静止期杀菌药庆大霉素的半衰期虽为2h,但其有效血药浓度可维持8h,故其给药间隔应为8h。给药间隔的确定需结合给药剂量、患儿的身体状况及肝、肾功能。
10、重视用药的依从性:
保证疗效的前提下,减少给药次数和缩短疗程;建议生产适合儿科使用的药物制剂和规格。
第九章 老年人用药
1、老年人生理、生化功能变化:各个系统功能退化、肌肉和体液容量下降而脂肪容积增加。
2、老年人药动学与药效学特点:吸收能力下降;水溶性药物因分布容积变小而具有较高的血药峰浓度与较强的药理效应;脂溶性药物分布容积增大易在体内形成贮存蓄积,清除半衰期延长,药理效应持久,不良反应亦可能增加;老年人药物血浆蛋白结合率的改变存在较大差异,总体来说,老年人血浆蛋白含量减少造成高蛋白结合率的华法林、地西泮、洋地黄毒苷、哌替啶、氯丙嗪、苯妥英钠、甲苯磺丁脲、普奈洛尔、吗啡等游离型增加,表观分布容积增大,药理效应增强;经肝代谢药物在体内存留时间延长;药物排泄速度减慢易致不良反应。(药物不良反应增加、老年人对药物的敏感性增加、耐受性下降、依从性下降)
3、老年人用药的一般原则:用药应使患者受益、用药方案简明、小剂量应用、择时用药、控制疗程并及时停药、控制嗜好与注意饮食、提高用药的依从性。
4、老年人选药原则:需有明确的用药指征、避免应用不适用于老年患者的药物、选择合适的药物剂型、慎用滋补药或抗衰老药。
第十章 遗传药理学与临床合理用药
1、遗传药理学的研究内容:
①阐明遗传因素在药物代谢和反应差异中的作用及其机制。②阐明引起药物不良反应的遗传变异。
③查找药物新基因。④阐明基因组中与药物相关的蛋白及其功能以及编码基因。⑤阐明人类基因组计划发现的SNP中与药物作用有关的SNP及其对药物作用的意义。⑥研究对家系、病人、人群进行遗传学的和分子生物学方面的流行病学研究,发现和阐明与药物反应变异相关的候选基因。
⑦阐明药物反应蛋白和相关基因在疾病发生等方面的作用。⑧阐明遗传和环境在药物作用中的相互作用及其机制。
2、遗传药理学的研究方法:
双生子法(twin study)(同卵双生子和异卵双生子)、系谱研究(family study)、群体研究、组织与细胞水平研究、分子生物学研究。
3、药物代谢酶的基因多态性:
细胞色素P450(CYP450):一类亚铁血红素—硫醇盐蛋白的超家族,是参与内源性物质和包括药物、环境化合物在内的外源性物质氧化代谢的主要酶系。
①CYP1A2:参与咖啡因等多种药物代谢、参与许多前致癌物或前毒性物质在体内的激活。活性增强可能是结肠癌、膀胱癌和肺癌的危险因素。还可能与抗精神病药物所导致的迟发性运动功能障碍有关。
②CYP2C9:经其代谢的药物有华法林、苯妥因、氯沙坦、依贝沙坦、甲苯磺丁脲、格列吡嗪等及各种NSAIDs药物如双氯芬酸和布洛芬;还参与一些前药(环磷酰胺和异环磷酰胺)和前致癌物质的激活;部分激素和内源性物质如孕酮、睾酮、花生四烯酸和亚油酸也是其底物。
③CYP2C19:经其代谢的药物有奥美拉唑、普奈洛尔、地西泮、氯胍、丙咪嗪、黄体酮、巴比妥类等。④CYP2D6:经其代谢的药物主要是βR阻滞剂、抗心律失常药、抗精神病药。(人群可分为超快代谢者、强代谢者、中代谢者、弱代谢者)
⑤CYP2E1:是CYP2亚家族中重要的一相代谢酶,代谢许多分子量较低、极性较大的物质;是遗传多态性代谢酶;许多毒物、致癌物、药物及乙醇是其底物;和多种肿瘤的发生有关,包括乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌的发生有关;是乙醇性肝脏疾病的肯定危险因子;是疾病性肥胖发生过程中起重要作用的酶。⑥CYP3A:主要存在于肝脏和小肠,为肝脏和体内含量最为丰富的代谢酶,参与50%CYP超家族代谢的临床常用药物的代谢,还参与一些内源性物质的代谢和前致癌物质的激活,在内外源性物质的代谢清除中起主要作用。
药物代谢转移酶基因多态性:NAT2基因多态性——人类乙酰基转移酶基因:NAT1、NAT2和假基因NATP。
4、遗传药理学和临床合理用药:
治疗个体化:针对病人基因型选择合适的药物、选择个体化剂量、早期发现疾病的遗传性易感因子,及早预防发病和采取有效治疗。
在新药研制和开发中应用意义:开发针对性强、对特定疾病和特定人群更安全、更有效的新药;发现药物新作用靶点,开辟新药设计新途径;改善药物开发和新药临床试验过程;提高新药研制的成功率;降低新药开发成本和医疗费用;减少参试人群数量。
第十一章 时辰药理学与临床合理用药
1、时辰药理学(chronopharmacology):研究药物与生物的内源性周期节律变化关系的科学。最重要的是昼夜节律(circadian rhythms)。
2、洋地黄类药物在夜间用药时,机体敏感性较白天给药高约40倍;在低气压、暴风雨等情况下也需减量。
3、茶碱广泛用于治疗支气管哮喘,治疗窗较窄,有必要进行TDM。对于日间活动、夜间休息生活规律的健康成年男子,9:00口服用药与21:00口服用药相比,血中茶碱浓度的tmax显著缩短,Cmax明显升高,反应机体节律性所造成的消化道吸收速度的差异(不同服药时间的半衰期和AUC完全无差别,静注时上述差异消失)
4、地西泮早晨给药中枢神经镇静作用强。
5、机体节律性影响药物的吸收、分布、代谢、排泄、重复多次给药时的药动学。
6、药物的毒性存在昼夜节律。
7、降血脂药HMG—CoA还原酶抑制剂在晚间使用时作用强。(晚饭后服药)
8、时间治疗(chronotherapy):实际药物治疗中应用时辰药理学的知识来提高疗效,减少不良反应的治疗方法。
9、肾上腺皮质激素:全天剂量在皮质激素分泌峰值(8:00)左右一次给药,所引起的副作用低于等量多次用药;按一日剂量分两次用药(午前一次占全天量的3/4—2/3),药效不仅优于传统的等量多次给药,也优于一日一次用药。
10、胰岛素:糖尿病人的空腹血糖、尿糖都有昼夜节律(非糖尿病人无此节律)。凌晨4时,需低剂量给药;尽管如此,早晨用量需增加。
11、高血压病治疗:人的血压有昼夜波动,6:00—12:00维持在较高水平,峰值在10:00。服药最佳时间:上午7时和下午14时(服药后半小时出现疗效,经2—3小时达血药浓度峰值)。
12、心绞痛患者在早晨醒后心梗的发病率明显增加,并在9:00—10:00达高峰。
13、哮喘治疗:症状在23:00—5:00最严重。肾上腺素作用最强时间:4:00和9:00;异丙肾:7:00给药疗效最好;肾上腺糖皮质激素类:如口服甲泼尼龙以15:00给药疗效最高(副作用最大),清晨到午前用药可使该不良反应减小到最低限度;氨茶碱:8:00给药。
14、抗肿瘤药物:甲氨蝶呤宜在12:00至20:00给药;阿霉素宜在早晨给药。
15、抗结核药物:上午一次顿服。(“冲击药物疗法”)
16、抗贫血药物:晚上8点给药。
第十三章 药物相互作用
1、联合用药的意义:提高药物疗效、减少药物的某些不良反应、延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生进而缩短疗程和提高药物疗效、治疗多种疾病。
2、药物作用包括协调(增强、增敏)和拮抗(生理、生化、药理、化学)。
3、药动学方面药物相互作用:
吸收:pH(酸性药物在酸性环境及碱性药物在碱性环境的解离度低,较易扩散通过膜被吸收。例如同时服用NaHCO3将会影响水杨酸类药物的吸收)、离子的作用(四环素类抗生素不宜与铁制剂或含钙、镁、铝离子的抗酸药同服,以免降低疗效)、胃肠运动的影响(胃排空及肠蠕动速率能明显影响药物到达小肠吸收部位的时间及药物在小肠滞留时间:胃肠蠕动增快则药物起效快但吸收不完全;反之则药物起效慢但吸收完全)、肠吸收功能的影响(一些药物如新霉素、对氨基水杨酸、环磷酰胺等能损害肠粘膜的吸收功能,引起吸收不良)、间接作用(抗生素可抑制肠道细菌,从而减少Vit K的合成,从而增加口服抗凝药的活性)分布:竞争血浆蛋白的结合部位(结合型药物的特性:不呈现药理活性、不能通过血脑屏障、不被肝脏代谢灭活、不被肾脏排泄;当发生多种药物竞争血浆蛋白结合位点时,可能增加了某一药物游离型的比例,加大了该药的毒性,对于血浆蛋白结合率高的药物尤其需注意。阿司匹林、吲哚美辛、氯贝丁酯、保泰松、水合氯醛及磺胺药都有蛋白置换作用)。改变组织分布量(去甲肾上腺素减少肝脏血流量,从而减少了利多卡因在其主要代谢部位肝脏中的分布量,从而减少该药代谢,增高血中利多卡因浓度;而异丙肾增加了肝脏血流量,从而增加了利多卡因在肝脏中的分布及代谢,使其血浓度降低)
生物转化过程:CYP450酶(酶诱导剂:苯巴比妥、保泰松、利福平等;酶抑制剂:氯霉素、西咪替丁、异烟肼、保泰松等)。在服用单胺氧化酶抑制剂期间若食用酪胺含量高的食物如奶酪、红葡萄酒等,将引起神经末梢中的去甲肾大量释放,产生高血压危象,危及生命。静滴普鲁卡因进行全身麻醉期间,加用骨骼肌松弛药琥珀胆碱时,需特别慎重:大量普鲁卡因可竞争灭活酶使琥珀胆碱的水解受抑制从而加重后者对呼吸肌的抑制作用。排泄:肾小球滤过(游离型、分子大小适当的药物可滤过)、肾小管分泌(多种酸性药物或多种碱性药物可竞争酸性药物载体或碱性药物载体,如丙磺舒可阻碍青霉素分泌、速尿可妨碍尿酸的分泌、阿司匹林阻碍甲氨蝶呤的排泄、双香豆素与保泰松抑制氯磺丙脲的排泄)、肾小管重吸收(非解离性药物脂溶性大,易被重吸收;解离性药物则相反。取决于药物酸碱性及肾小管滤液的pH值。如碳酸氢钠通过碱化药液促进水杨酸类的排泄,可用于水杨酸药物中毒时的解救)
4、药效学方面药物相互作用:
敏感化现象:某种药物通过改变电解质平衡增强另一种药物的生理作用或药物效应。药物效应的协同作用:排钾利尿剂如呋塞米、皮质类固醇、两性霉素等引起血清K浓度下降,增加洋地黄苷对心肌的毒性。
药物效应的拮抗作用:药物输送机制改变产生的作用——一些作用于肾上腺素能神经元的药物,在其他药物的影响下不能到达作用部位。如三环类抗抑郁药阻止肾上腺素能神经末梢重摄取去甲肾,延长去甲肾的作用时间从而增加其升压作用;还可阻滞可乐定的摄取,妨碍可乐定的降压作用。
5、疾病对药物相互作用的影响:
高血压危象:单胺氧化酶抑制剂(优降宁、呋喃唑酮等)与拟肾上腺素药(麻黄碱、间羟胺、哌醋甲酯)、去甲肾合成前体(酪胺、左旋多巴)、三环类抗抑郁药、胍乙啶及其同类抗高血压药物等合用,会引起去甲肾的大量堆积,出现高血压危象。
严重低血压反应:氯丙嗪不宜与氢氯噻嗪等利尿药合用(增强氯丙嗪的降压反应)。
普萘洛尔不宜与氯丙嗪或哌唑嗪合用(βR和αR受体均被阻断)。心律失常:强心苷不宜与排钾利尿药或糖皮质激素(血钾降低)合用;也不同时静滴葡萄糖溶液和使用两性霉素(血钾降低);不宜与钙盐合用,禁忌注射钙盐(血钙升高可增强心脏
+对强心苷的敏感性);不宜与利血平合用(均可使心动过缓,易诱发异位节律)。奎尼丁不宜与氯丙嗪合用(后者对心脏有奎尼丁作用,两药合用可致室速);不宜与氢氯噻嗪等碱化尿液的利尿药合用(后者碱化尿液可促进肾小管对奎尼丁的重吸收,提高奎尼丁的血药浓度,引起心脏毒性反应)。维拉帕米不宜与βR阻断药合用(可导致心动过缓、低血压、AVB、心力衰竭、心脏停搏)。出血:香豆素类(双香豆素、华法林等)口服抗凝药与考来烯胺、氨基糖苷类抗生素、阿司匹林、西咪替丁等药合用时可致出血。肝素与阿司匹林、双嘧达莫合用可致出血。呼吸麻痹:氨基糖苷类抗生素不宜与全身麻醉药(乙醚、硫喷妥钠等)、普鲁卡因、琥珀胆碱或硫酸镁合用(此类抗生素可阻滞神经肌肉接点传递,注射时对呼吸肌抑制作用更明显,可协同引起呼吸麻痹)。利多卡因可加强琥珀胆碱的骨骼肌松弛作用,合用时可引起呼吸麻痹。环磷酰胺能抑制伪胆碱酯酶的活性,使琥珀胆碱不易灭活,从而加强其骨骼肌松弛作用,两药合用可能导致呼吸麻痹。
低血糖反应:口服降血糖药甲苯磺丁脲不宜与长效磺胺类、水杨酸类、保泰松、呋塞米等血浆蛋白结合率高的药物合用(易致低血糖)。氯霉素、保泰松能明显抑制肝药酶,使甲苯磺丁脲的血浓度提高,降血糖作用明显增强,引起低血糖反应。降血糖药不宜与普萘洛尔合用,两者合用可加重低血糖反应并可掩盖降血糖药引起的急性低血糖交感兴奋的先兆症状,危险性更大。胍乙啶也能加强降血糖药的降血糖作用,合用时应减少降血糖药的剂量,否则易引起低血糖反应。
严重骨髓抑制:甲氨蝶呤不宜与水杨酸类、磺胺类、呋塞米(从血浆蛋白结合部位将甲氨蝶呤置换出来,使血中游离型甲氨蝶呤浓度升高,增强其对骨髓的抑制作用,引起全血细胞减少)合用。别嘌醇(抑制黄嘌呤氧化酶,使后两药代谢减慢,血浓度提高,增强对骨髓的抑制作用,如需合用,必须减少后两者剂量)不宜与硫唑嘌呤、巯嘌呤合用;还能加强环磷酰胺对骨髓的抑制作用,机制不明。
血钾紊乱:保钾利尿药如氨苯蝶啶、螺内酯等药物可增加血清钾离子的浓度,与ACEI或ARB类药物合用治疗高血压时有可能导致血钾过高。排钾利尿药如噻嗪类药、袢利尿药与糖皮质激素类药物合用增加低血钾的危险。
听力反应:依他尼酸、呋塞米不宜与氨基糖苷类抗生素合用,两者在听神经损害方面有相加作用,合用后耳聋发生率明显增加,尤其在尿毒症病人更易发生。氨基糖苷类抗生素不宜与抗组胺药(尤其是苯海拉明、茶苯海明),抗组胺药可掩盖这类抗生素的听神经毒性症状,不易及时发觉。
注意一些治疗窗很窄的药物或需要保持一定血药浓度的药物、酶诱导剂、酶抑制剂。注意老年患者。
不要把一种药物上的观察到的相互作用无根据地外推到同类药物上。能用一种药物就不要用两种药物。
第十四章 药物滥用与药物依赖性
药物滥用 指人们非医疗目的的使用具有至依赖性潜能的精神活性物质的行为。这种用药的目的,是为体验使用该类物质产生的特殊精神效应,具有无节制反复使用的特征,其结果必然导致药物依赖性,并造成对用药个人精神和身体的损害,进而危害社会。药物依赖性的脱毒治疗
1替代递减疗法 替代药物原则 1药理作用与原成瘾药物相近2依赖性相对较低,引起戒断症状较轻3作用时间长的药物4无合适的替代药物可用原依赖药物剂量递减 2用其他类型药物缓解或抑制戒断症状 3直接停药或用拮抗剂快速戒毒
4综合疗法 剂量递减疗法+抑制戒断症状 拮抗剂+抑制戒断症状的药(因为老师没怎么划重点,就把自己觉得重要的知识点总结了一下,供大家参考)
第四篇:各部室职责
保障部部长职责
1、认真贯彻落实上级有关物资设备政策、规章制度和物资纪律,制定本部门工作方针目标。
2、负责制定物资设备管理办法,全面掌握主要材料设备动态,组织检查物资设备管理,验证实施效果。
3、熟悉职责范围内的各项业务,指导物资设备人员的业务工作。
4、组织对业主提供或业主/设计院指定产品的调查、评审,建立合格供方档案。
5、与供方签订《购销合同》,收集市场地材及其他材料价格信息,制定采购价格上限。
6、掌握施工进度,确保施工所需。负责设备的调度、调剂、转让;负责调剂物资余缺,并对业主提供的产品进行质量监控,确保所供物资符合国家标准。
7、组织检查物资采购、搬运、验证、贮存、发放、报检和标识、物资帐目等工作。
8、积极开展“双争、双节”活动,奖励修旧利废,推广新材料、新技术的应用。
保障部职责
1、学习、宣传、贯彻国家物资工作的方针、政策和上级各项规章制度;负责制定物资设备工作规划,指导制定物资管理实施细则,并监督实施。
2、负责物资设备统一管理,统一组织甲控、自购物资设备招标,促进物资设备标准化工作管理。
3、监督检查指导物资设备全过程管理,建立完善物资设备质量管理体系,明确职责分工。
4、负责物资数据统计、经济分析,促进节能减排、责任成本管理。
5、指导物资业务人员的培训、评价、推荐和考核。
6、会同其它部门做好信誉质量评价、审计及领导交办的其它任务。
7、完成业主、监理、设计等单位交办的相关工作。
施技部职责
1、在总工的领导下,复核设计图纸及技术文件,理解设计意图、结构构造和技术要求,使可能出现的质量缺陷最大限度的消灭在开工前;做好技术交底工作,编制施工组织设计,优化施工方案。对技术工作进行指导、检查和监督,贯彻执行国家和铁道部有关规范、验收标准及上级和业主指定的规章制度措施。
2、负责提出工程所需原材料、成品、半成品及构配件、非标准加工件的技术标准。
3、负责工程技术性文件和资料的统一管理,并组织竣工资料的编目组卷移交工作。
4、负责编制材料、设备需要计划,协助物资设备部作好材料设备的选型、定货工作。
5、负责组织新技术、新材料、新工艺、新设备的推广应用和实施。
6、负责变更洽商资料的搜集整理、签证工作。
7、负责履行合同要求的工程交付后维修保养工作。制定环保方案和措施,在施工过程中按环境保护要求组织施工,落实各项环保措施。
8、负责接收设计交桩和交底,组织施工复测,负责施工过程中的控制性测量。
9、负责信息化管理,保障项目范围内的局域网安全稳定运行。
10、负责搜集、汇总各方面施工信息,并进行分析、加工和处理,及时形成完整资料,向有关领导汇报。同时负责工程调度报表的填报。
施技部部长职责
1、在总工程师的领导下,严格执行国家或行业有关基本建设方针、政策、技术标准、规范、规程,贯彻落实项目部各项管理制度,抓好工程部管理体系运行和施工技术工作。
2、负责组织现场施工调查,编制实施性施工组织设计以及重难点单位工程指导性施工组织设计,对工程进行施工组织设计交底。
3、负责对采用的技术标准、施工规范、设计图纸及有关专业技术文件和资料的配置和管理。
4、负责接收设计交桩和交底,组织图纸会审和施工复测,负责办理变更设计和技术洽商。
5、指导关键工序、特殊过程作业指导书的编制,参与制定安全、环保、文明施工措施和工程产品保护措施,并监督检查落实情况。
6、组织新技术、新工艺、新材料、新设备的推广和应用。
7、负责组织竣工文件的编制和组卷,参与工程竣工验收工作,负责办理工程竣工文件移交手续。
8、组织好本部门人员的业务学习及资格和业务考核,保证本部门的工作质量。
安全质量部职责
1、负责本标段质量管理工作,组织编制质量管理办法、质量内控标准、纠正和预防措施、创优规划。
2、负责本项目安全管理工作,组织编制安全管理办法、纠正和预防措施。
3、认真传达贯彻落实上级有关安全、质量工作的决定、文件指示、会议精神,定期具体组织职工进行安全、质量教育培训,进行技术交底,组织开展QC小组活动。
4、负责贯彻GB/T19001质量标准、GB/T24001环境标准、GB/T28001职业健康安全标准。
5、组织编制项目质量、环境和职业健康安全综合管理体系文件并实施。
6、负责《危险源辨识和风险评价程序》等15个程序的制定、修改和实施。
7、指导项目、各部门开展贯标工作,编制内部审核计划,组织实施内部审核,并接受上级有关部门的内审和认证机构的监督审核。
8、收集施工过程中的不合格信息,进行数据分析,并制定纠正和预防措施,保证综合管理体系持续有效地运行。
9、定期具体组织安全、质量检查,组织召开安全、质量例会,分析并向工地领导小组报告安全生产形势、质量的监督检查评比与考核。
10、监控本项目的试验工作,组织编制试验管理办法,监督指导项目工地试验室工作。
11、负责“抓短板、创亮点”、企业信用评价工作,完成领导交办的其他工作。
综合办职责
1、负责项目的日常行政管理和保障工作,做好项目人员的考勤考核,提出奖优罚劣建议,协助分管领导对员工进行德、能、勤、绩、廉民主测评。
2、负责文件的收发、呈批、传阅、催办、管理和归档,做好上传下达、印章管理、会议筹备、信访、保密工作。
3、协助工会工作委员会、纪检委、青支部做好路地共建、队伍管理、职工教育、纪检监察、企务公开、建家建线、劳动竞赛、人才培养工作。
4、负责企业文化建设和企业形象宣传工作,注意发现新情况、总结新经验、培养新典型,积极向各级媒体报送信息。
5、负责项目通信、伙食、车辆、卫生、办公用品、生活设施的归口管理工作,尽力为各级人员提供食宿、交通方便,保证各项工作的顺利展开。
6、当好领导参谋,做好接待等工作,并圆满完成领导交办的其它工作。
出纳人员职责
1、认真执行现金管理制度,严格执行库存现金限额,超过部分必须及时送存银行,不坐支现金,不认白条抵压现金。
2、建立健全现金出纳各种制度,严格审核现金收付凭证。
3、严格支票管理制度,编制支票使用手续,使用支票须经经理签字后,方可生效。
4、积极配合银行做好对账、报账工作,并配合会计做好各种账务处理。
5、定期主动接受会计对库存、银行对账单的检查。
6、执行项目财务管理制度,对手续不全的原始凭证,不予以报销。
7、负责项目一切现金收支,与银行结算业务,做到现金与库存日清月结,字迹清晰,数字准确。
安质部部长职责
1、组织编制本项目质量管理的规章制度、质量目标、质量计划,并报业主及上级职能部门审批;组织编制本项目安全管理制度、纠正和预防措施;组织编制本项目环保、水保和职业健康安全管理制度;组织编制本项目试验管理制度。
2、指导并监控项目对制度的编制工作。
3、按技术规范、验收标准实施并组织工程质量检查;按安全管理制度推进项目安全工作并组织安全检查;按环保、水保管理制度落实并组织环水保检查,并向业主、监理和项目领导通报检查结果,对质量、安全和环水保不合格的提出处理意见,落实并监督整改。
4、组织开展QC小组活动和统计技术的推广应用;组织安全生产的评优、评先工作;树立环保、水保先进典型活动和先进方法的推广。
5、协调试验工作,准确、及时完成报表。
综合办主任职责
1、主持综合办全面工作,认真做好内、外部协调,按照项目领导意图做好各项服务。
2、负责项目通信、伙食、车辆、文件、信访、保密、办公用品、生活设施的归口管理工作,做好上传下达和后勤保障。
3、做好路地共建、队伍管理、职工教育等工作,提高员工思想政治水平;协助工会工作委员会推行企务公开、建家建线和劳动竞赛等工作,并负责收集反馈意见;协助纪检委做好廉政教育、述职述廉监察等工作,推动党风廉政建设;协助青支部落实共青团各项要求,组织开展好争创优秀青年突击队等活动。
4、负责企业形象宣传和企业文化建设工作,积极总结先进经验,培养模范典型。
5、监督、指导所属施工单位政工及后勤管理工作,及时帮助解决施工单位提出的各项问题。
计统部职责
1、负责计划管理工作,组织编制工程建议计划,上报下达月、季、施工计划,检查考核计划执行情况。
2、负责建设工程统计信息工作,建立统计台账,编制统计分析,报送统计报表。
3、负责合同归口管理工作,负责各类合同的审核、登记、立卷归档及备案,参与经济合同的洽谈、签订。
4、负责概预算管理及验工计价工作,负责工程建设过程中对上对下验工计价及清算工作,归口掌握工程投资控制情况。
5、负责组织竣工决算及固定资产移交工作。
计统部部长职责
1、负责计划合同部的日常管理工作,严格落实计划合同管理制度,保证项目投资有效受控。
2、负责组织施工计划的编制,统计报表的审核,定期组织相关人员分析计划执行情况。
3、组织相关部门及人员办理对上、对下验工计价,并根据计价情况提出拨款建议。
4、参与有关经济合同的评审、洽谈及签订。财务部职责
1、认真贯彻执行党和国家的财经方针、政策以及上级的内部财务管理规定。
2、根据上级财务计划上报指挥部财务计划,筹划与平衡生产资金。
3、负责资金使用管理,掌握财务标准、制度,主办经济活动分析,综合成本核算。为贯彻实施质量、环境与安康管理体系目标提供资金保证。
4、负责工程质量成本的核算和控制工作。
5、负责工程施工所需投入资金的调剂、保障工作,考核、评价本工程项目质量、环境与安康管理成本效果。
6、掌握指挥部所属施工单位的财务收支情况,参与指挥部内部有关经济合同的签订,协同有关部门推行各种形式的经济承包责任制。
7、负责各项资金收缴、拨付和结算,办理指挥部内部财务往来清算工作。
8、按工资管理规定,负责指挥部机关人员的工资发放,及时汇总工资、津贴、补贴和奖金的发放情况。
9、负责所属单位社会保险基金的收缴,预提个人帐户和企业保险基金的清算,负责社会保险费缴费基数的申报,并根据员工人数的增减变化及时进行调整,做好个人社保费台帐、工资台帐的登记以及在册员工社会保险关系转入、转出的记录工作。
10、负责指挥部职工医疗费收缴及医疗单据整理上报和报销返还工作。
财务部部长职责
1、负责项目部的财务会计工作,严格遵守有关财经纪律和经济法规,协助项目经理做好项目部的财务工作。
2、组织制定完善的财会制度和相应的实施细则,经批准后严格执行,对其中出现的问题及时制止、纠正,严重的应及时向指挥部领导汇报。
3、负责拟定项目的财务收支、资金需求、成本费用、现金流量等计划。
4、负责监督、检查项目部各项财务计划执行情况,提出财务分析报告,并提出加强生产管理和财务管理的建议,供指挥部领导参考。
5、参与审查、拟订项目重要经济合同、协定,组织审核专案预决算、用款方案、原辅材料供应计划。
6、掌握税收政策,负责与税收机关的协调。
7、负责对所有下属项目部的财务监督与协调,审核所有上报的财务报表。
8、组织调度项目资金。
9、主持拟订财会资料供指挥部领导决策使用。
10、负责指导、管理、监督财务部下属人员的业务工作,改善工作质量和服务态度,做好下属人员的绩效考核和奖励惩罚工作。
设备部长岗位职责
1、负责梁场设备的管理和调配,并对设备部所有人员的管理,挑选和配备下属各岗位管理人员;
2、努力保障动力设备的安全运行和完好,确保设备经常处于良好的技术状态;
3、制定机械设备各岗位的安全操作规程,督促下属严格执行岗位责任制,安全操作规程及设备检修保养制度;
4、深入现场,掌握人员和设备状况,建立健全机械设备和车辆台账,熟练掌握每台设备的技术状况:
5、审定下属工作计划,组织制定设备更新、改造工作计划、大项维修保养计划,备件购进计划,并组织实施;
6、经常对每台设备的使用性能进行调研,不断改进原设计缺陷,支持下属进行技术改革,使动力设备性能日益完善;
7、深入了解下属管理人员和员工的思想状况,经常对下属进行职业道德,企业文化教育,培养员工的责任感;
8、编制培训计划,定期对管理人员进行培训,确保持证上岗率100%,把设备部建设成为一支高素质、高技术水准、高效率、高服务质量的队伍。
第五篇:各部室职责
项目党委书记职责
一、认真贯彻执行党的路线、方针、政策和国家的有关法律、法规。
二、贯彻执行党的民主集中制制度,参与重大问题的决策,领导制订思想政治工作任务、目标,充分发挥党委(支部)的战斗堡垒作用。
三、协助上级纪委开展纪检监察工作,抓好党风廉政建设。
四、结合施工生产,对职工进行思想政治教育和爱国主义教育,树立思想、道德、纪律观念,不断提高职工的思想觉悟。
五、抓好领导班子建设,认真组织完成上级下达的各项政治工作任务,配合项目经理搞好施工生产和经营管理工作。
六、宣传培育企业精神,增强企业凝聚力和队伍的战斗力。指导工会、共青团组织齐抓共管,形成做思想政治工作的全方位格局。
七、对职工反映的问题,及时正确地进行引导、教育。
八、根据不同时期的实际情况,紧紧围绕施工生产,适时做好任务动员和现场宣传鼓动工作。
项目党委副书记职责
项目党委副书记协助党委书记工作。党委书记不在位时,履行党委书记职责。其职责是:
一、认真贯彻执行党的路线、方针、政策和国家的有关法律、法规。
二、贯彻执行党的民主集中制制度,参与重大问题的决策,协助党委书记制订思想政治工作任务、目标,充分发挥党委(支部)的战斗堡垒作用。
三、协助上级纪委开展纪检监察工作,抓好党风廉政建设。
四、结合施工生产,对职工进行思想政治教育和爱国主义教育,树立思想、道德、纪律观念,不断提高职工的思想觉悟。
五、协助党委书记抓好领导班子建设,认真组织完成上级下达的各项政治工作任务,配合项目经理搞好施工生产和经营管理工作。
六、宣传培育企业精神,增强企业凝聚力和队伍的战斗力。指导工会、共青团组织齐抓共管,形成做思想政治工作的全方位格局。
七、对职工反映的问题,及时正确地进行引导、教育。
八、协助党委书记做好任务动员和现场宣传鼓动工作。
九、直接负责分管范围内的工作。
项目经理工作职责
一、认真执行党和国家的路线、方针、政策和企业的各项规章制度。
二、严格履行企业与建设单位、企业与本项目、项目与作业层签订的承包责任合同,确保合同目标的实现。
三、研究组建精干高效的项目班子,搞好项目的机构设置,人员选配和职责分工,建立岗位责任制。
四、科学组织施工,领导编制施工组织设计,拟定形象进度计划,合理配置并管好人、财、物、机等生产要素,及时妥善解决施工中出现的问题。
五、强化现场标准化管理,严格按照ISO9002质量管理程序运作,推动科技进步,搞好工期、质量、安全和成本控制,指导作业层开展成本核算和班组承包。
六、沟通并妥善处理好项目的内外关系,保证工程项目施工的顺利进行。
七、及时验工计价,按时、定额通过货币资金完成规定的各项上交款。
八、认真执行上级指令,接受建设单位和企业各部门的监督指导,及时向企业和建设单位报告工作,上报各项业务报表,确保《两个规定》、《五个办法》全面贯彻落实。
九、加强财务管理和劳动定额管理,正确处理国家、企业与个人关系,改善劳动条件,充分调动职工参加生产和参与管理的积极性、主动性和创造性。
十、重视职工之家建设和民工管理,培育企业精神,发展企业文化。
十一、组织编制竣工资料,工程小结,办理工程验交,代表项目管理机构接受审计。
项目副经理工作职责
项目副经理协助项目经理开展工作。其职责是:
一、认真执行党和国家的路线、方针、政策和企业的各项规章制度。
二、严格履行企业与建设单位、企业与本项目、项目与作业层签订的承包责任合同,确保合同目标的实现。
三、认真执行上级指令,接受建设单位和企业各部门的监督指导,及时向党委和上级单位报告工作。
四、参与项目部重大问题的决策,协助项目经理制定工作计划、任务、目标等。
五、抓好现场施工的组织与管理,协调好各作业队之间、各劳务队之间以及作业队与劳务队之间的关系。
六、对分管的工作负直接领导责任。
七、协助项目经理抓好职责范围内的各项工作。
八、项目经理赋予的其他职责。
项目总工程师岗位职责
一、组织贯彻执行国家科技政策、规范、规程、标准及技术管理制度;协助项目经理完成各项经济、技术指标,对全项目的科学技术负责,当好项目经理的参谋和助手。
二、组织编制项目总体施工组织设计,组织制定施工技术、工程质量、安全生产,计划经营等规章制度,并督促实施。
三、组织审查设计文件,组织重大施工方案研讨,重大技术难题攻关活动。审查重、难点项目实施性组织设计,对存在的问题,提出处理意见。
四、组织推行全面质量管理、组织全项目质量检查,主持或参与有关质量、设备和人身伤亡事故的调查、分析及处理。
五、审查工程部门提出的设计变更资料,督促有关部门与监理单位、建设单位及设计单位共同协商解决。
六、审定项目的月、季、施工计划,审定各项目的验工计价。
七、领导、协调、检查、指导所属单位的技术管理工作。
八、组织编制竣工资料及工程竣工验交工作。
项目副总工程师岗位职责
项目副总工程师协助项目总工程师工作。总工程师不在位时,履行总工程师职责。其职责如下:
一、组织贯彻执行国家科技政策、规范、规程、标准及技术管理制度;协助总工程师完成各项经济、技术指标。
二、组织编制项目总体施工组织设计,组织制定施工技术、工程质量、安全生产,计划经营等规章制度,并督促实施。
三、组织审查设计文件,组织重大施工方案研讨,重大技术难题攻关活动。审查重、难点项目实施性组织设计,对存在的问题,提出处理意见。
四、组织推行全面质量管理、组织全项目质量检查,参与有关质量、设备和人身伤亡事故的调查、分析及处理。
五、审查工程部门提出的设计变更资料,督促有关部门与监理单位、建设单位及设计单位共同协商解决。
六、审定项目的月、季、施工计划,审定各项目的验工计价。
七、领导、协调、检查、指导所属单位的技术管理工作。
八、组织编制竣工资料及工程竣工验交工作。
九、完成分管的其他工作。
工程部工作职责
一、贯彻执行国家技术政策和上级建设单位和法规、制度及有关的技术标准、规范和规程。
二、制定本管区的工程技术管理制度和作业规程以及工程技术发展规划和创优规划目标。负责计量、测试、工程调度等工作。
三、组织设计文件的现场核对和变更工作,制定重点、难点工程施工方案,组织编制实施性施工组织设计、竣工文件,参加工程验交,编写施工总结和科技论文,做好资料的收集建档工作。
四、了解技术发展动态,组织开展工程学术讨论活动,广泛推广新技术、新工艺、新材料、新设备等,制定科技攻关项目,并负责检查落实。
五、负责与上级技术部门及监理工程师接洽和协调。
六、制定保证质量、安全等方面的技术措施。参加质量、安全检查及重大工程质量、安全事故的调查分析,提出处理意见。
工程部长岗位职责
一、贯彻落实国家的科技方针、政策和法规,熟练掌握和使用承建工程项目的施工规范、规则和验收标准,积极推行全面的质量管理,抓好技术管理工作。
二、全面负责工程部工作,协助总工程师抓好技术管理工作,解决施工中的技术难题。
三、检查指导各公司(作业队)搞好施工的技术交底,施工技术总结,技术档案管理,安全施工等工作。
四、负责工程质量检查,主持或参与重大技术事故的调查、分析,提出处理意见和建议。
五、审核重点工程、项目控制工程的定位复测、控测,施工组织设计和设计变更。
六、领导调度和试验人员开展工作。
七、负责技术人员的日常管理和业务指导,完成领导交办的其它工作。
工程师岗位职责
一、熟悉国家的科技政策和公路工程技术政策,贯彻公路工程法规、法令,熟练掌握施工规范、规程和验交标准。
二、参加施工图纸的会审,提出完善设计的意见和建议。
三、负责和参加编制施工组织设计,对作业队进行技术交底和技术指导,严格掌握测量成果,进行复测、控测。
四、经常深入施工现场,妥善处理施工中的技术疑难问题,参加验槽及隐蔽工程检查工作,指导作业队编制竣工文件,提供技术资料。
五、参加安全质量和工程竣工验交,配合甲方监理检查工作,指导本专业初级技术人员开展工作,参加施工技术调查工作。
六、完成领导交办的其它工作。
安质部工作职责
一、认真贯彻落实国家和上级有关保证工程质量、安全的方针政策以及各种规范、标准和规章制度,并以此为依据,对本标段的工程质量、施工安全进行有效的监督。
二、制订安全、质量保证措施,参加技术和生产会议,及时向单位领导提出有关安全、质量工作的整改措施或建议。
三、定期组织安全、质量检查的评定工作,参加施工单位对工程质量、安全事故的调查分析处理工作,并向上级写出书面报告。
四、组织有关人员对新、难、重点工程项目,特殊项目制订有针对性的安全、质量技术措施,并负责检查、监督和落实。
五、经常组织检查作业队的安全、质量情况,推广QC小组活动,组织召开QC小组成果发表会。
六、组织质检员、安全员进行上岗前的教育培训工作。
七、组织开展各种安全、质量竞赛活动。
安质部长岗位职责
一、认真贯彻执行国家和上级有关安全、质量管理的政策、法令、法规、规则、验收标准。
二、全面负责安全、质量管理工作,对已完工程进行评定签认。进行全员的安全、质量宣传教育,并结合现场实际制定安全、质量管理的各种规章制度和奖罚办法。
三、掌握本单位安全、质量状况,综合分析安全质量通病产生的原因,提出整改措施及意见。
四、审查批准设计文件、施工方案中有关安全、质量操作规程、标准和确保措施。
五、及时向上级部门及主管领导汇报安全、质量工作,组织开展安全、质量创优活动,使安全、质量达到创优规范和创优目标。
六、组织工程质量、安全工作检查,参加重大事故分析,提出补救和处理意见,经领导批准后组织实施。
七、指导安全、质量检查工程师的各项业务工作,完成领导交办的其它工作。
质检工程师岗位职责
一、认真执行国家和公路工程施工中各项技术规范,质量管理制度及重大技术措施,随时掌握工程施工的质量情况,督促施工单位贯彻执行质量管理的各项规范、规程指标和规章制度。
二、经常进行“质量第一”和普及全面质量管理的宣传教育工作,负责制订创优质工程规划,指导作业队实施落实,提高创优率。
三、参加定期和不定期的质量检查、评比和质量事故分析,讨论研究产生原因和追究事故责任,并及时向上级汇报。
四、对已完工程质量进行严格审查评定签认。指导作业队开展全面质量管理和QC小组活动,并推荐好的活动成果,参加经验交流会议。
五、建立工程质量工作台帐,搞好质量归档工作。
六、完成领导交办的其它工作。
计统工作职责
一、根据上级指示及要求,会同有关业务部门编制工程施工总体、及月旬计划,依据工程施工进度及时调整计划。
二、建立合同档案统计台帐,填写各种合同管理报表,认真做好合同的签订,文本资料的管理归档。
三、建立工程成本核算体系及台帐,进行成本费用预测、分析,提出降低成本措施,供领导决策。
四、建立工程计量核算台帐,认真做好对上、对下验工计价工作。
五、检查下属单位计划的落实情况,合同履行情况,成本核算信息反馈情况,计量工作及各种报表情况。
六、认真做好工程变更及索赔资料的收集与整理工作。
计量工程师岗位职责
一、坚持原则,维护企业利益,对施工生产经营效果负责。
二、严格按照工程施工组织设计、《技术规范》及有关的规定进行验工计价。
三、根据施工计划完成情况定期对工程施工进行经济活动分析,提出可行性措施。
四、深入施工现场,及时、准确掌握工程质量完成情况及工、料、机消耗情况。
五、建立工程价款结算台帐,做好工程进度统计,健全各种签证制度,完善工程结算手续。
六、按期提供工程验工计量,未完工程的盘点,工程成本核算及做好竣工资料。
统计工程师岗位职责
一、严格执行统计法则及上级有关文件精神,对统计业务认真负责,刻苦钻研。
二、有执行统计任务所需要的专业知识,掌握一般统计专业知识和计算技术。
三、严格按照统计制度和统计方法的规定,及时填报或汇总统计报表,提高统计资料的实用性。
四、进行统计资料的一般加工整理,并根据统计资料写出简单的分析和说明。
五、及时收集和整理统计资料,向上级业务部门呈报。
六、对下属单位的统计工作定期进行业务指导,达到统计资料的完整性与真实性。
财务部门工作职责
一、认真贯彻执行国家有关的财经法律、法规、方针、政策以及上级的有关财务制度。建立健全适应本项目特点的财务管理办法和有关规章制度,做到有章可循、有法可依,项目财务管理标准化、规范化。
二、集中管理项目资金,统筹安排、合理使用资金,提高资金运作效率,为正常施工生产提供保障。
三、建立健全经济核算制度,负责成本及费用预测、计划、核算、控制、分析、考核,努力降耗节支,利用会计资料定期进行经济活动分析,为领导正确决策提供依据,促进项目取得较好经济效益。
四、做好各项资产财务管理工作,有效利用各种资源,挖掘潜能,提高效率。及时按规定向公司上缴管理费等各种款项。
五、参与项目部重要经济合同的审查会签,并监督经济合同执行,确保项目利益不受侵犯。
六、对违反国家财经纪律、企业财务管理制度的收支款项有权劝阻、制止和向上级反映。
七、完成项目经理交付的其他工作。
主管会计工作职责
一、认真贯彻执行《会计法》和国家统一会计制度,按规定设置会计帐簿和会计科目。
二、根据本项目财务管理制度,审核办理财务收支,搞好财务管理工作。如实进行各项资产、债权债务、成本费用及收入等会计核算管理工作。
三、按照《施工企业会计制度》的规定,根据审核无误的、真实完整的记帐凭证登记会计帐簿并编制各种财务报告,及时向上级部门及项目经理提供真实完整的会计信息。
四、处理好与业主、银行、税务等外部单位的关系,做好纳税申报及税金缴纳工作。
五、及时编制工资、奖金发放表,正确计算缴纳“三金”工作。
六、爱岗敬业,遵守会计职业道德;履行会计监督职能,坚持原则,秉公办事;处理业务细心、认真,确保无差错。
七、不断学习和掌握新的财务会计知识,提高自身业务处理能力和知识水平。
八、完成项目经理交付的其他工作。
出纳工作职责
一、负责项目部库存现金的管理与使用。严格按主管会计审核无误的收付款凭证及领导批示收付现金,严格按现金使用范围使用现金,现金不得超过库存限额,白条不得抵库,不得挪用现金。
二、负责项目部 银行存款的管理。严格按主管会计审核无误的收付款凭证及领导批示支出银行存款。
三、及时登记现金、银行存款日记帐,做到帐款分管,日清月节,保证库存现金、银行存款帐实相符。
四、做好空白支票的领用、登记和注销工作;加强财务事故的防范措施,却确保现金安全。
五、坚持原则、秉公办事,做到服务周到、热情,树立岗位文明形象。
六、协助主管会计处理好其他会计业务事项。
七、完成领导交办的其他工作。
综合办公室工作职责
综合办公室是经理部直属的行政、党务、工会等综合职能部门,负责全经理部上请下达工作的安排和督促检查,直接对经理部领导负责。具体职责如下:
一、负责经理部党委、行政及工会有关会议的组织工作。
二、负责项目部红头管理文件的核稿、打字、复印等工作以及内外文件的收发、管理、归档和其它各类文书的综合处理;对与管理体系有关的管理性文件和资料进行控制,对各单位文件管理情况进行监督检查。
三、负责相关方来信来访的接待和协助处理。
四、参与项目部、各队驻地及施工现场环境因素和危险源的识别、评价。
五、负责项目部小车的使用和管理。
六、负责项目部党务、工会、宣传等业务工作。
七、做好员工培训需求申请、培训登记及劳资统计工作。
八、负责项目部生活、卫生等后勤保障及计划生育等工作。
九、负责本项目警地标志的设置和应急物品的配置和控制。
十、负责制定项目部的劳动防护用品购置计划和职业健康检查计划。
十一、做好项目部治安、安全保卫工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
调度工作职责
一、熟悉掌握本工程项目的基本情况、工期要求、施工组织设计、劳力设备的布置情况,了解所处地区的气候水文情况,合理组织施工生产,减少客观因素对生产的影响。
二、全面掌握本项目的工程状况、计划安排、机械设备及劳动力等生产要素的配置情况,控制形象进度,执行领导指示,协调处理好各方面关系。
三、严格值班制度。坚守岗位,昼夜值班,确保通讯指挥上下畅通,及时处理现场反映的问题。
四、认真做好各种调度台帐、电话记录和有关资料的收集、整理和归档工作,确保记录清楚、资料完整。
五、坚持上传下达制度。根据项目部主管领导签发的调度通知,对施工生产中出现的紧急情况,及时发布施工命令和紧急通知,并督促检查贯彻落实情况,定期通报施工生产情况;按照上级和项目部要求,及时上报工程进展情况、各种施工任务指标完成情况及施工中存在的问题。
六、坚持会议制度。根据施工生产需要定期或不定期的参加与施工生产有关的会议,做好施工调查、计划安排、工程验交、安全事故的处理工作。
七、完成领导交办的其他工作。
调度员岗位职责
一、认真学习党的方针政策和业务知识,不断提高业务水平。掌握正确处理各种关系的方法,坚决执行项目部领导指示,及时、准确上呈下达,确保施工生产的指挥畅通。
二、必须对本工程项目的工程状况、计划安排、机械设备,劳力等生产要素的配置全面掌握。组织协调好各种关系,不断提高劳动生产率。
三、坚持24小时值班制度。确保安全生产,工程质量和进度,信息及时反馈,存在问题及时处理。
四、认真做好各种调度台帐,电话记录和有关资料的收集、整理和归档工作。确保记录清楚、资料完整。
五、按照上级和项目部要求及规定的内容,及时上报工程进展情况和施工中存在的问题。
六、参加各种生产调度会议和工程例会,认真贯彻落实会议精神。
七、完成好领导交办的其它工作。
物资设备部工作职责
一、贯彻执行国家、上级和当地政府对设备、物资管理的方针、政策和有关规定,制定项目部设备管理制度。
二、掌握项目部机械设备、运输车辆的数量、质量及分布情况。负责设备的招标购置,使用维修、报废更新等工作的申报。
三、负责项目部机械、车辆、大宗物资上下场的调迁;组织设备、物资检查、抽查工作。
四、负责对采购产品、工程设备(包括顾客提供的)的采购招标、监视和测量、标识情况进行监督检查。
五、做好交通安全和环境保护的宣传教育,加强驾驶员的作风整顿,监督检查安全、环境控制措施的落实,参与机械、车辆事故的调查分析和处理工作。
六、按期汇总和上报各类报表,为领导提供准确的统计数据。
七、负责对分包商的机械设备管理情况,机械设备租赁分包情况进行监督检查。
八、完成领导交办的其他工作。
物资管理人员岗位职责
一、严格执行国家物资政策和物资法规,认真学习业务知识和《市场学》、《关系学》,不断提高业务和社交能力,按时完成上级交给的各项任务。
二、熟悉掌握各种物资名称、规格、型号、性能及用途、产地和换算方法。
三、负责市场信息的收集,及时向上级汇报市场行情。
四、本着“四比一算”的原则,按材料计划的名称、规格、型号和数量采购,不盲购、不积压。
五、建立健全各种物资台帐,做到帐物相符,帐帐相符。
六、按时上报各种统计报表,对各种票证单据传递、结算做到准确、及时、无误。
七、完成领导交办的其它工作。
材料专业工程师工作职责
一、在总工程师的领导下,认真学习有关专业知识,指导监督施工队物资管理工作。
二、深入现场了解情况,根据施工生产任务需要,做好料具采购,运输、供应、保管、标识等工作。
三、实行定额储备,计划用料,分批采购,每月用书面向上级领导汇报材料的储备和消耗情况。
四、每月准时向财务部门提交材料报表,准确汇总各施工单位消耗材料费用。
五、调查材料的余缺及市场价格信息,处理积压料具,做好废旧材料的回收和处理工作。
六、搞好成本核算,提出合理化建议。
七、根据集团公司及公司贯标要求,完善材料工作的各项内业资料。
八、完成总工程师及主管工程师交办的其它工作。
混凝土搅拌机操作规程
一、将预先称好的所有混凝土物料加入筒内,然后开动机器干搅拌一分钟左右,再加入水继续进行搅拌3分钟时间。
二、搅拌均匀后,搬动出料杆手柄,将拌好的混凝土拌和物即可倒出,出料时正反转均可。
三、搅拌机使用后,把搅拌筒和搅拌装置,放到工作位置,在筒内倒入适量水,把搅拌装置和搅拌筒清洗干净,同时要将机器其它部分的混凝土清洗干净,以避免残余混凝土在机器上。
四、搅拌机经长期使用后,搅拌叶片和搅拌筒底板磨损要使各搅拌叶片与筒底的间隙要增大,当间隙增加到4毫米时要及时调整。
五、要保持机器清洁卫生。
抗折试验机操作规程
一、将电源插头插入插座,使杠杆成平衡状态。
二、擦去试体表面附着的水分和砂粒,清除夹具上圆柱表面粘着的杂物。
三、试体放入抗折夹具内,调整夹具,使杠杆在试体折断时尽可能地接近平衡位置。
四、试验完毕断开电源,清理仪器上散落的杂物。水泥细度负压筛析仪操作规程
一、将试验筛置于筛析仪上,检查密封性能。
二、将样品按要求数量称量,倒入试验筛内,盖上筛盖。
三、插头插入电源座,按所需筛分时间开启开关,筛析仪开始工作。
四、自动停机后,将试验筛内的筛余物称量,就可得出筛分测试结果。
水泥净浆搅拌机操作规程
一、将电源插头插入插座,红灯亮表示接通电源。
二、左右搬运手柄即可使滑板带动搅拌锅沿立柱的燕尾导轨上下移动。向上移动用于搅拌,向下移动用于取下搅拌锅,搅拌锅与滑板用偏心槽旋转锁紧。
三、将钮子开关拨至自动位置,按下小型按钮开关,即自动完成一次慢——停——快转程序;若置钮子开关于手动位置,则手动本位开关分别完成上述动作。
四、清洗搅拌锅,擦试干净。胶砂试体成型振实台操作规程
一、操作前应拿掉定位套,检查各运动部件是否运动自如,电控部分是否正常,加注润滑没后开机空转,经检查调整后,一切正常方可使用。每次使用前必须拿掉定位套。
二、接通电源前,带锁开关处于闭关状态(即按钮弹出位置)。按下开关并锁住,电机运转,电子计数器从零计数,当到60次时停转。再次操作,可按放两次开关,即能重复执行。
三、要认真检查电源插头座是否安全接地,外壳必须保证安全接地。
四、有油杯的地方加润滑油,凸轮表面涂薄机油以减少磨损。
五、使用后应清扫仪器上的各种杂物,保持清洁,并将定位套放于原位,以免台面受力而影响中心位置。
水泥胶砂搅拌机操作规程
一、将电源插头插入插座,红色指示灯亮,表示电源接通;再将程控器插头插入程控器插座,程控器数码管显示为0,砂罐内装入1350g标准砂,搅拌锅内装入水225ml,水泥450g ,将搅拌锅装入支座定位孔中,顺时针转动锅至锁紧,再搬动手柄使搅拌锅向上移动处于搅拌工作定位位置。
二、电器操作分手动与自动两种
1.自动:将钮子开关拨至自动位置,按下程控器启动按钮,即自动完成一次低速30秒——再低速30秒,同时自动加砂结束——高速30秒——停90秒——高速60秒——停止转动的工作程序。整个过程240秒土1秒,然后,搬动手柄使搅拌锅向下移动,逆时针转动搅拌锅至松开位置,取下搅拌锅。
2.手动:将钮子开关拨至手动位置,本机即转动,根据试验需要,可任意控制低速和高速的转动时间,任意控制加砂时间的早、晚、长短。化学试剂的配制和滴定操作方法
一、试剂配制
1.0.1M01/m3(简称EDTA二钠)标准液,准确称取EDTA二钠(分析纯)37.226g,用微热的蒸馏水溶解,待全部溶解至室温后,定容至1000ml。
2.10%氯化铵(NH4Cl)溶液将500g氯化铵放在10L的聚乙烯桶内加蒸馏水4500ml的烧杯内配制,要全部溶解。
3.1.8%氢氧化钠,内含三乙醇胺,称18g氢氧化钠(N2OH)放入1000ml烧杯,加1000ml蒸馏水,全部溶解,至室温后再加入2ml三乙配安(分析线),搅拌均匀。
二、水泥或石灰土滴定方法
1.取样:工地试样在自然含水量称取2份,石灰土每份100g,水稳和二灰碎石,各称取每分足300g,放入搪瓷杯内,如石灰土加配制好的10%氯化钠200ml放入杯内。
2.搅拌:用搅拌棒充分搅拌3min(每分钟搅110—120次),搅拌好后,放置沉淀4min如是混浊,时间可直到澄清为止。
3.用移液管吸取上层(液面下1—2cm),取出10ml放入200ml的三角瓶中,再取50ml1.8%氢氧化钠(内含三乙醇安)溶液倒入三角瓶中,然后加入钙红指示剂,黄豆大小,摇匀,溶液呈玫瑰红色。
4.滴定:在滴定管里加上EDTA二钠,记录好。然后,滴定由快到慢,滴定到纯蓝色为终点,记录好,EDTA的数量以ml计读至0.1ml。
水泥室管理制度
一、工作人员要熟练掌握每台仪器的操作规程,严格按标准操作,严禁非专业人员调试仪器。
二、要保持水泥室卫生、整洁,每次做完试验后,要彻底清除仪器内外散落和飞溅的灰浆及脏物。
三、要爱惜和保护好每台仪器,对易碎及易变形的仪器要轻拿轻放,不可随意摔碰,以防变形和损坏。
电动振筛机操作规程
一、准确称取烘干试样,置于按筛孔大小顺序排列的套筛的最上一只筛上。
二、将套筛装入摇筛机,使筛不晃动。
三、开动振筛机,振动至规定时间。
四、取下套筛,切断电源。
混凝土震动台的操作规程
一、应将混凝土拌合物一次装入试模,装料时应用抹刀沿试模内壁加插捣并使混凝土拌合物高出试模上口。
二、接通电源,开启振动台。
三、振动时应防止试模在振动台上自由跳动。
四、振动应持续至混凝土表面出浆或无大量气泡溢出,刮除多余的混凝土,并用抹刀抹平。
五、切断电源,清除振动台面杂物。
电热恒温干燥箱操作规程
一、先检查电气性能,并注意是否有短路或漏电现象。
二、温度设定为规定值。
三、待一切准备就绪,可放入试样,并上箱门,在箱顶排气阀孔中插入温度计一支,同时旋开排气阀,此时即可接上电源,开始工作。
四、试样烘干后,切断电源,取出试样。
五、试验完毕后,切断电源。
数控标准电动击实仪操作规程
一、安装击实筒,并使其牢固。
二、将电器柜上电源,找开,检查电机转动方向是否正确。链条是顺时针运动。
三、按标准设置击实次数。
四、将土样分层装入击实筒中,并刮干。
五、开启击实仪,进行击实。
六、击实至规定次数后,再加入土样进行击实。
七、3层击实结束后,取下击实筒,然后称重脱模,并记录数据。
石灰土无侧限压力仪操作规程
一、将试件用软的布吸去试件表面的水,再将试件放到试验仪的升降台上,进行抗压试验。
二、试验过程中,应使试件的形变、等速增加并保持速率约为1mm/min。
三、记录好试件破坏时的最大压力P(N)。
承载比(CBR)操作规程
一、将泡水试验终了的试件放到试验仪的升降台上,调整偏球座,使贯入杆与试件顶面全面接触。
二、在贯入杆周围放置4块承载板。
三、先在贯入杆上施加45N荷载,然后将测力和测变形的百分表的指针都调整至零。
四、加荷便贯入杆以1—1.25mm/min速度压入试件,记录好百分表度数。光电式液塑限测定仪操作规程
一、接通电源。
二、先调节好水泡居中,打开开关,放入圆锥仪,使磁铁吸牢,转动微调旋钮,便投影屏零线与微分尺零线重合。
三、放入调好土样的盛土杯,转动平台升降旋钮,使土杯上升当土与锥尖接触,灯亮,此时圆锥仪下落,仪器自动计时5秒后发出钮响,立即读数。
四、转动平台,取下圆锥仪与盛土杯。
五、依次可进行下次试验。
六、试验完毕后切断电源。