药学专业药理试卷（大全）

第一篇：药学专业药理试卷（大全）

2011.01.19 药学专业 药理

一.选择题

25个，忽略

二.名词解释

1.肾上腺素的翻转作用 2.竞争性拮抗药 3.治疗指数 4.生物利用度 5.多药耐药性

三.简答

1.毛果芸香碱对眼睛的作用及临床用途

2.强心苷的不良反应

3.阿司匹林对血小板的影响及作用机制

4.磺酰脲类、双胍类降糖药特点的对比

5.抗菌药耐药性的作用机制

四.问答

1.ACE降压药的降压特点及作用机制

2.β受体阻断药的药理作用

3.氯丙嗪的药理作用及机制

4.抗肿瘤药的不良反应

5.糖皮质激素的药理作用

第二篇：药学专业

1、下列哪项不属于天然药物范围（D）

药学专业《天然药物学基础》

一、名词解释

1、中药——是指在中医理论指导下，按中医治疗原则使用的药物，包括中药材、饮片和中成药。

2、药材——指经过简单加工而未精制的天然药物。

3、对抗同贮法——对抗同贮法是利用不同品种的药材所散发的特殊气味，吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分，来防止另一种药材生虫、发霉、变色、泛油等现象的贮藏方法。

4、饮片——狭义上指经切制的药材，广义上指凡供调配处方使用的药材。

5、水试——有些生药在水中或遇水能产生特殊的现象，作为鉴别特征之一。

6、总灰分——生药中的灰分，包括生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐，以及生药表面附着的不挥发性无机盐类。

7、芦头——人参中生晒参的根茎称“芦头”。

8、狮子盘头——党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状，俗称“狮子盘头”。

9、肚脐眼——天麻的一端有自母麻脱落后的圆脐形疤痕，称“肚脐眼”。

10、通天眼——羚羊角除去角柱后，角的下半段成空洞，全角呈半透明，对光透视，上半段中央有一条隐约可辨的细孔道直通角类，习称“通天眼”。

11、当门子——“毛壳麝香”除去囊壳，即得“麝香仁”，其粒大质佳者习称“当门子”。

12、大挺——花麝茸的主枝习称“大挺”。

13、朱宝砂——朱砂中呈细小颗粒或末状，色红明亮，触之不染手者，习称“朱宝砂”。

二、单项选择题

A、中药B、草药C、生药D、生物制品E、民族药

2、在中药理论指导下，按中医治疗原则使用的药物是（C）A、天然药物B、生药C、中药D、草药E、民族药

3、现知最早的本草著作为（C）

A、《新修本草》B、《本草经集注》C、《神农本草经》D、《证类本草》 E、《本草纲目》

4、完全按自然属性分类的本草是（D）

A、《本草经集注》B、《新修本草》C、《证类本草》D、《本草纲目》 E、《开宝本草》

5、《新修本草》共收载药物（C）

A、730种B、805种C、850种D、921种E、1746种

6、《新修本草》成书于（B）

A、汉代B、唐代C、宋代D、元代E、明代

7、《本草纲目》成书于（D）

A、唐代B、宋代C、元代D、明代E、清代

8、《新修本草》的作者是（E）

A、李时珍B、唐慎微C、苏颂D、吴其睿E、苏敬等人

9、全面总结中华民族两千多年来传统药学成就，集中反映20世纪中药学科发展水平的著作是（E）

A、《本草纲目》B、《全国中草药汇编》C、《中药大辞典》D、《中药志》 E、《中华本草》

10、延胡索炮制选用醋为辅料的目的是（B）

A、纯净药材B、增加疗效C、缓和药性D、降低毒性E、矫臭矫味

11、炒黄需用（A）

A、文火B、中火C、武火D、先文火后武火E、先武后火后文火

12、下列哪种药物宜用水飞法炮制（D）

A、龙骨B、牡蛎C、滑石D、朱砂E、石膏

13、冬虫夏草的入药部位是（D）

A、子实体B、虫体C、子座D、虫体与子座的复合体E、菌核

14、猪苓中抗癌有效成分是（B）

A、麦角甾醇B、猪苓多糖C、a－羟基二十四碳酸D、生物碱E、粗蛋白

15、麻黄的原植物属于（C）

A、双子叶植物B、单子叶植物C、裸子植物D、被子植物E、孢子植物

16、中麻黄横切面观应有维管束（E）

A、5－7个B、6－8个C、7－9个D、8－10个E、12－15个

17、大黄薄壁细胞中含有（A）

A、草酸钙簇晶B、草酸钙砂晶C、草酸钙针晶D、草酸钙方晶E、草酸钙柱晶

18、下列对大黄的描述正确的是（C）

A、粉末微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶B、含异型维管束 C、二者均是D、二者均不是

19、黄连的入药部位为（C）

A、根B、块根C、根茎D、鳞茎E、块茎 20、白芍的来源是（A）

A、毛莨科植物芍药的根B、毛莨料植物牡丹的根C、毛莨科植物芍药的根茎 D、毛莨科植物牡丹的根茎E、毛莨料植物川赤芍的根

21、某生药干皮呈卷筒状或双卷筒状，近根部的一端展开如喇叭口，表面灰棕色，粗糙，刮去粗皮显黄棕色，内表面紫棕色，划之显油痕。质坚硬，断面颗粒性，有的可见不亮星。此生药为（A）

A、厚朴B、牡丹皮C、肉桂D、杜仲E、黄柏

22、肉桂韧皮部射线细胞中所含草酸钙晶体是（B）A、簇晶B、针晶C、砂晶D、方晶E、柱晶

23、延胡索的功效为（A）

A、活血、利气、止痛B、补血、活血、通路C、活血行气，祛风止痛 D、被血活备、调经止痛E、活血散瘀、强筋骨

24、杜仲的功效是（A）

A、补肝肾、强筋骨、安胎B、清热燥湿、泻火解毒、止血安胎 C、补肝肾、强筋骨、祛风湿D、补肝肾、益精血、强筋骨 E、苦味酸试纸显砖红色

26、甘草粉末镜检不应有（C）

A、纤维、晶纤维易见B、导管为具缘纹导管，稀网纹导管 C、石细胞众多D、淀粉粒较多E、木栓细胞红棕色

27、下列除哪项外均是番泻叶的粉末特征（B）

A、晶纤维B、破碎分泌腔C、平轴式气孔D、单细胞非腺毛E、草酸钙方晶

28、有晶纤维的生药是（D）

A、肉桂B、厚朴C、杜仲D、黄柏E、秦皮

29、生晒山参须根上有明显的（D）

A、星点B、油点C、筋脉点D、珍珠点E、朱砂点 30、丁是指人参的（E）

A、根茎B、主根C、支根D、须根E、根茎上的不定根

31、人参主根横切面可见（D）

A、油室B、油管C、乳管D、树脂道E、黏液细胞

32、下列不是三七性状特征的是（B）

A、类圆锥形B、表面有明显的环节C、体重，质坚实 D、难折断E、味苦而后甜

33、“剪口”指三七的（D）

A、主根B、支根C、须根D、根茎E、茎

34、不含挥发油的生药为（C）

A、当归B、川芎C、黄柏D、人叁E、厚朴

35、小茴香分果横切面油管数为（C）

A、4个B、5个C、6个D、7个E、8个

36、龙胆的功效为（B）

A、通路止痛，消肿散结B、清热燥湿，泻肝胆火 C、疏散风热，清利头目D、解表散寒，行气和胃 E、清热燥湿，泻火解毒

三、填空题3 45、生药鉴定就是依据国家药品标准，以及有关资料规定的标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。

6、生药鉴定的方法，7、幼虫尸体的复合物。9 10

11淀粉粒等。

12、秋季开花前采挖的称质佳。14 15

16间锯下的角色泽最好。

17醒神，活血通络，散结止痛的作用，用量为0.03－0.1g。

四、判断题，对的打“√”，错的打“×”。

1、朱砂的主要化学成分为AS2S3（×）

2、石膏的主要化学成分是CaCO3(×)

3、芒硝的主要化学成是Na2SO4:10H2O(√)

5、天然牛黄加水调和涂在指甲上，其甲盖下有清凉感，习称“透甲”。(√)

6、颗粒大的净麝香，习称“当门子”。(√)

7、羚羊角为补益药。(×)

8、用水试法试验牛黄水液可使指甲染黄习称“挂甲。(√)

9、天麻顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽，可称“鹦哥嘴”。(√)

10、猪苓的入药部位是菌丝。(×)

11、麻黄的入药部位是草质茎。(√)

12、附子的正品来源是毛莨科植物乌头子根的加工品。(√)

13、人参的果实为浆果。(×)

14、西洋参也属于五加科人参。(×)

15、菊花的药用部位是干燥头状花序。(√)

16、半夏的“针眼”是指“茎痕”。(×)

17、有“怀中抱月”特征的生药是“松贝”。(√)

18、红花采收时应花红时采。(×)

19、瓜蒌的药用部位是块根。(×)

20、根和根茎类生药的采收期是秋后春前。(√)

五、简答题

1、何谓天然药物学基础？

答：天然药物学基础是研究天然药物的科学。

2、天然药物学基础的具体任务有哪些？

答：天然药物学基础的具体任务主要是继承和发掘祖国药学遗产，整理中药材复杂品种，研究生药品质评价方法和化学成分，以鉴定生药的真伪优劣，保证患者用药安全有效，调查生药资源，发展生药生产，开展生物技术的应用研究。

3、毒性生药的保管有哪些要求？

答：对毒性生药的保管，必须专人负毒，划定仓间或仓位，专柜加锁保管，建立专用账册，记载收入，使用、消耗情况。

4、中药炮制常见的净选加工方法有哪些？

答：常见净选加工方法有：挑选、筛选、风选、水选及分离和清除药用部分。

5、中药常见的饮片类型有哪些？

答：常见饮片的类型有：极薄片、薄片、厚片、直片、斜片、宽丝、细丝、段、块、粗末。

6、生药鉴定的目的是什么？

答：鉴定生药品种的真伪优劣，保证患者用药的安全与有效。

7、什么是性状鉴定？

答：性状鉴定就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别生药的外观性状。

8、生药鉴定的方法有哪些？

答、生药鉴定的方法有：来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物检定等。

六、回答题

1、试述冬虫夏草的来源及主要鉴别性征。

答：来源：为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫体上的子座及幼虫体的复合体。

主要鉴别特征：虫体似蚕，有环纹20－30个，中部4对足较明显；头部长有子座，子座细长圆柱形，断面类白色。

2、简述天麻的性状特征。

答：天麻呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍弯曲，表面黄白色至淡黄棕色，有不规则纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。顶端有“鹦哥嘴”，另端有“肚脐眼”。质坚硬，不易折断，断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样。气微、味甘。

3、天然牛黄与人工牛黄在性状方面有何区别？

秀：天然牛黄呈卵形，类球形，三角形或四方形，表面黄红至棕黄色。断面金黄色，可见细密同心层纹，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙，有“挂甲”和“透甲”。而人工牛黄为黄色疏松粉末，味苦、微甘。水溶液可“挂甲”，但无“透甲”现象。

4、朱砂与雄黄的主要成分各是什么？它们炮制时为什么不能用煅法？

答：朱砂主要成分是硫化汞（HgS），而雄黄的主要成分是二硫化二砷（As2S2）；朱砂主含硫化汞，在高温下分解为汞和硫，而汞有剧毒，因此不能用煅法，雄黄主要成分是二硫化二砷，受热后可分解氧化成有剧毒的三氧化二砷，即砒霜。因此，不能火煅。

5、说明草麻黄粉末显微特征。

答：草麻黄粉末显微特征：黄棕色或黄绿色。①表皮细胞类长方形，外壁布满草酸钙砂晶，气孔特异内陷，保卫细胞侧面呈电话听筒状或哑玲形；②角质层，呈不规则条状或类球形突起；③皮层纤维细长，壁极厚，壁上布满砂晶；④螺纹，具缘纹孔导管直径10－15um，导管分子斜面相接，接合面多数穿孔，称麻黄式穿孔板；⑤薄壁细胞中常见红棕色块状物。

第三篇：药学专业

业务培养目标：本专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。

业务培养要求：本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；

2.掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；

3.具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力；

4.熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识；

5.了解现代药学的发展动态；

6.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。主干学科：药学、化学、生物学

主要课程：有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论

主要实践性教学环节：包括生产实习、毕业论文设计等，一般安排22周左右。修业年限：四年授予学位：医学或理学学士

相近专业：药物制剂

开设院校：贵阳医学院 昆明医学院 大理医学院 兰州医学院 新疆医科大学 天津医科大学 河北大学 河北医科大学 山西医科大学 内蒙古医学院 大连医科大学(五年)延边大学 佳木斯大学 江苏大学 安徽中医学院 江西中医学院 河南医科大学 湖北医科大学 咸宁医学院(五年)湖南中医学院 广东药学院 桂林医学院 石河子大学 北京大学 吉林大学 复旦大学(四年或五年)山东大学 华中科技大学 中南大学 四川大学 西安交通大学 沈阳药科大学 中国药科大学 苏州大学 浙江大学 中国海洋大学 武汉大学 中山大学 华北煤炭医学院(五年)重庆医科大学 安徽医科大学(五年)天津大学 山西大学 上海交通大学 扬州大学 温州医学院(五年)浙江中医院 蚌埠医学院 南昌大学 烟台大学 济宁医学院 河南中医学院 河南大学 暨南大学 海南医学院 成都中医药大学 泸州医学院 首都医科大学 南开大学 河北科技大学 河北北方学院 长春中医学院 哈尔滨商业大学 徐州医学院 绍兴文理学院 青岛大学 新乡医学院 湖北中医学院 郧阳医学院 湘潭大学 广州中医药大学 四川农业大学 宁夏医学院等

第四篇：2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

姓名：工作单位： 93------------------

一、判断题：（每题1.0分，共30题。判断该题表述是否正确，每题只有一个答案。）

1、在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

错误

正确

2、正常细胞在上午生长繁衍速度最快，而肿瘤细胞则在凌晨4点繁衍最快。

正确

错误

3、一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。

错误

正确

4、不孕症指凡婚后有正常性生活未避孕，同居1年未受孕者。

正确

错误

5、吲达帕胺除利尿作用外，还有钙拮抗作用，降压温和、疗效确切，对心脏有保护作用，对糖、脂质代谢无不良作用，为一长效理想降压药。

错误

正确

6、L-门冬酰胺酶主要用于急性淋巴细胞白血病。

正确

错误

7、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

错误

正确 8、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

正确

错误

9、埃博拉病毒其最大的弱点是耐热性较差。

错误

正确

10、医疗器械的研制应当遵循安全、有效、实际和节约的原则。

正确

错误

11、阿瑞匹坦为神经激肽受体阻断剂，止吐的作用机制与5-HT3受体阻断剂相同，都是通过阻断大脑中神经激肽-1(NK-1)受体而起到止吐作用。

正确

错误

12、人体的心脏中有四组瓣膜，分别是二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。正确

错误

13、埃博拉病毒可以通过血液、唾液、汗液、精液和任何分泌物传播，潜伏期从2天到21天不等。

正确

错误

14、抗生素后效应指细菌与抗生素短暂接触，当药物浓度下降低于最低抑菌浓度(MIC)或消除后，细菌的生长仍受到持续抑制的效应。

正确

错误

15、医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

错误

正确

16、博来霉素可引起肺纤维化或间质性肺炎。

错误

正确

17、“肝病者，平旦慧，下哺甚”，就是说患肝病的人，在早晨精神清爽，傍晚病就加重，到半夜便安静下来。

错误

正确

18、紫杉烷类药物是一类新型抗微管药物，其作用机制是促进微管双聚体装配成微管并通过干扰去多聚化过程使微管稳定，从而抑制微管网正常动力学重组导致细胞分裂受阻。

错误

正确

19、《黄帝内经》是我国医学宝库中现存成书最早的一部医学典籍。

错误

正确

20、“安者非安，能安在于虑亡；乐者非乐，能乐在于虑殃”是东晋时期名医葛洪的养生箴言。

错误

正确

21、医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

正确

错误

22、阿狄森综合征是指由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，主要表现为满月脸、多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。

错误

正确

23、医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

错误

正确

24、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

正确

错误

25、中医常用养心安神的方法治疗失眠，既可治标、又可治本，还可以避免西药安眠药容易成瘾的弊端。

正确

错误

26、《医疗器械生产许可证》的有效期为4年。

错误

正确

27、《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。

正确

错误

28、对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

正确

错误

29、心肌缺血、室性心律失常、急性心绞痛和心脏猝死的发病呈现近日节律变化，发作峰时均在下午14～18时。

正确

错误

30、医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

错误

正确

二、单项选择题：（每题2.0分，共20题。每题只有一个答案。）

1、第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

半年

一年

一年半

二年

二年半

2、以下哪一项叙述为二尖瓣关闭不全的典型症状？

头晕、心悸、心绞痛

踝部水肿

呼吸困难、咳嗽、咳血

呼吸困难、乏力

3、单味中药进补之中，以人参最为常用。其中，红参长于（）。

平补

凉补

温补

热补

4、根据我国“子午流注”的传统医学理论，胃功能最强的时段是（）。辰时(7～9时)

卯时(5～7时)

午时(11～13时)

未时（13-15时）

申时(15～17时)

5、治疗膀胱癌的首选药物是()。

环磷酰胺

去甲氮芥

噻替派

顺铂

洛莫司汀

6、顾客的孩子不小心撞翻货架时，应如何处理？

请顾客下回进店时勿带孩子

对顾客的孩子表示责怪

让顾客对造成的损失照价赔偿

对顾客的孩子受到惊吓表示歉意，并赠送抵用券予以补偿。7、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，从事（）医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第一类

第二类

第三类

第四类 8、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）医疗器械。

第二类

第三类

第四类

第一类

9、下列药物中，有夜间酸突破现象的是（）。

甲硝唑

奥美拉唑

雷尼替丁

法莫替丁

10、患者为单纯二尖瓣狭窄、不伴快速房颤，不适用的药物是（）。

β受体阻滞剂

利尿剂

ACEI

洋地黄

11、下列药物中，属于益气养血安神的中成药是（）。

柏子养心丸

参芪五味子片

心神宁片

安神补心胶囊

清脑复神液

12、《养生论》的作者是（）。

葛洪

嵇康

孙思邈

扁鹊

周守忠

13、抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是()。

巯嘌呤

羟基脲

阿糖胞苷

甲氨蝶呤

氟尿嘧啶14、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。

15、慢性心力衰竭时，推荐使用的β受体阻断剂是（）。

所有已上市的β受体阻断剂

吲哚洛尔

普萘洛尔

阿替洛尔

美托洛尔

16、对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的 以上都是

17、可引起血性下泻的抗肿瘤药物是（）。

氟尿嘧啶

环磷酰胺

氮芥

噻替哌

白消胺

18、顾客抱怨商品价格高于其他药店时，如何处理？

请顾客去其他药店购买

告知顾客自己没有降价的权力，表示抱歉

记录价格抱怨，并赠送抵用券予以补偿，将情况上报总部，在访价后合理调整商品价格

不予理睬

19、《千金要方》吸取了《内经》、扁鹊、华佗、葛洪及诸子百家的养生思想与成就，成为隋唐时期最具代表性的养生专论。其作者是（）。张景岳

徐灵胎

孙思邈

张仲景

李时珍20、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

风险程度

外观形态

规格标准

产品质量

三、多项选择题：（每题3.0分，共10题。每题至少有两项正确答案，少选、多选不得分）

1、《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？

根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

2、食欲不振，腹胀便溏，而需健脾和胃者，可选用的中成药有（）。玉屏风口服液 香砂六君子丸 六味地黄丸 左归丸 人参健脾丸

3、从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？

有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 有保证医疗器械质量的管理制度

有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 产品研制、生产工艺文件规定的要求

4、临床依据人体生物钟和时辰药理学，选择最为适宜的服用药物时间，可达到的效果有（）。提高患者用药的依从性

顺应人体生物节律变化，充分调动人体积极的免疫功能和抗病因素 增强疗效，提高药物的生物利用度和血浆峰浓度 减少毒性和规避药品不良反应 降低给药剂量

5、《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形之一的，可以免于进行临床试验？ 医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的 工作人员对产品性能等非常熟悉

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

6、有下列哪几种情形的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？ 信用等级评定为不良信用企业的

生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 生产存在严重安全隐患的

食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

7、《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。国务院食品药品监督管理部门 国务院卫生计生主管部门 省食品药品监督管理部门 省卫生计生主管部门 省质监部门

8、医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。维护和保养方法，特殊储存条件、方法 通用名称、型号、规格 产品技术要求的编号

产品性能、主要结构、适用范围 安装和使用说明或者图示

9、下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。与遗传性疾病相关的试剂 与血型、组织配型相关的试剂 与肿瘤标志物检测相关的试剂 与变态反应（过敏原）相关的试剂 用于蛋白质检测的试剂

10、下列药物中，属于养心安神的中成药是（）。柏子养心丸 参芪五味子片 心神宁片 安神补心胶囊 清脑复神液

第五篇：2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

本卷87分（答案仅供参考）

判断题：（每题1.0分，共30题。判断该题表述是否正确，每题只有一个答案。）

1、多数平喘药以临睡前服用为佳。

正确

2、《医疗器械监督管理条例》规定，对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的不予延续注册。

正确

3、医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。

正确

4、医疗器械产品若没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的，不得进口。

正确

5、口服柠檬汁治疗风湿性心脏病有良好的疗效。

正确

6、《医疗器械监督管理条例》以国务院第650号令公布，在法律渊源上属于行政法规。

正确

7、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度，对供应商进行评价，确保采购产品符合法定要求。

正确

8、经省级食品药品监督管理部门审核批准，《医疗器械生产许可证》可以买卖转让。

错误

9、《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的予以延续注册。

错误 10、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

正确

11、国家食品药品监督管理总局在制定、调整医疗器械分类目录时，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。

正确

12、暴风雨和气压低时，人体对强心苷的敏感性显著减弱。

错误

13、甲氨蝶呤是二氢叶酸还原酶抑制类抗肿瘤药。

错误

14、《医疗器械监督管理条例》规定，发生实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

错误

15、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

正确

16、《医疗器械经营许可证》的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。正确

17、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

正确

18、抗肿瘤药物氟尿嘧啶对胃癌有较好疗效。

正确

19、吲达帕胺除利尿作用外，还有钙拮抗作用，降压温和、疗效确切，对心脏有保护作用，对糖、脂质代谢无不良作用，为一长效理想降压药。

正确

20、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

错误

21、第二类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准。

错误

22、中医常用养心安神的方法治疗失眠，既可治标、又可治本，还可以避免西药安眠药容易成瘾的弊端。

正确

23、风湿性心脏患病初期就表现为心慌气短、乏力、咳嗽、肢体水肿、咳粉红色泡沫痰，直至心力衰竭而死亡。

错误

24、医疗器械应当使用商品名称，应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

错误

25、《黄帝内经》成书于大约2000年前的秦汉时期。

正确

26、抗血小板药阿司匹林普通制剂于早晨6～8时服用，具有药效高、体内排泄和消除快的优势。

错误

27、第一类、第二类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。

错误

28、《黄帝内经》是我国医学宝库中现存成书最早的一部医学典籍。

正确

29、《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三、四类。

错误

30、葛洪是中国东晋时期有名的医生，字稚川，自号抱朴子，是预防医学的介导者，著有《抱朴子·内篇》等养生书籍。

正确

单项选择题：（每题2.0分，共20题。每题只有一个答案。）

1、慢性心力衰竭时，推荐使用的β受体阻断剂是（A）。

所有已上市的β受体阻断剂

吲哚洛尔

普萘洛尔 阿替洛尔

美托洛尔

2、《千金要方》吸取了《内经》、扁鹊、华佗、葛洪及诸子百家的养生思想与成就，成为隋唐时期最具代表性的养生专论。其作者是（C）。

张景岳

徐灵胎

孙思邈

张仲景

李时珍 3、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得()。

品广告批准文号

疗器械经营许可证

疗器械生产许可证

医疗器械广告批准文件

4、开办第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地()申请生产许可。

乡镇食品药品监督管理所

县级食品药品监督管理局

市级食品药品监督管理局

省级食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理总局

5、“人法地，地法天，天法道，道法自然。”这句话出自（）。

《老子》

《吕氏春秋》

《庄子》

《管子》

《抱朴子》 6、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，发布虚假医疗器械广告的，由（）人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布。

县级以上

市级以上

省级以上

国家级

7、单味中药进补之中，以人参最为常用。其中，生晒参长于（）。

平补

凉补

温补

热补

8、伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处（）罚款。

5000元以上1万元以下

1万元以上3万元以下

3万元以上5万元以下 5万元以上10万元以下 9、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，国家建立医疗器械（）监测制度。

不良反应

不良事件

毒性反应

使用效果 10、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，委托方应当加强对受托方（）的管理，保证其按照法定要求进行生产。

生产方式

生产技术

生产行为

生产工具

11、以下哪一项叙述为主动脉病变的典型症状？

头晕、心悸、心绞痛

踝部水肿

呼吸困难、咳嗽、咳血

呼吸困难、乏力

12、诱发心力衰竭的感染多为（）。

呼吸道感染

肠道感染

皮肤感染

泌尿道感染

病毒性肝炎

13、被尊称为“药王”的是（）。

嵇康

陶弘景

孙思邈

扁鹊

华佗

14、在整个销售过程中，店员应始终要坚持的准则是（）。

卑躬屈膝

面对顾客无理取闹，不予理睬

不卑不亢

顾客是上帝，顾客永远是对的

15、驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用的药物是（）。

阿莫西林

阿司匹林

乳酶生

黄连素

赛庚啶

16、下列二尖瓣口面积，哪个在正常范围？

1.3

1.4 7 17、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，（）应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。

食品药品监督管理部门

卫计主管部门

医疗器械不良事件监测技术机构

医疗器械使用单位

医疗器械生产企业

18、对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的 以上都是

19、《医疗器械注册证》的有效期为（）年。20、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

2000元以上5000元以下

5000元以上2万元以下

2万元以上5万元以下

5万元以上10万元以下

多项选择题：（每题3.0分，共10题。每题至少有两项正确答案，少选、多选不得分）

1、医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。维护和保养方法，特殊储存条件、方法 通用名称、型号、规格 产品技术要求的编号

产品性能、主要结构、适用范围 安装和使用说明或者图示

2、下列选项中，属于中国传统医学四大经典著作的是（）。《神农本草经》 《难经》 《道德经》 《伤寒杂病论》 《黄帝内经》

3、《医疗器械监督管理条例》规定，接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的（）。同级食品药品监督管理部门 上级食品药品监督管理部门 下级食品药品监督管理部门 卫生计生主管部门 医疗器械检测机构

4、食品具有一定的辅助的调补作用。具有一定的补气温阳作用的食品是（）。韭菜 鹿肉 羊肉

苦瓜 菊花

5、下列药物在服用时应空腹，并用足量水送服，服后30分钟内不宜进食的是（）。阿仑膦酸钠 帕屈膦酸钠 乳酶生 淀粉酶 氯屈膦酸钠

6、适宜餐中或进食服用的药品有（）。二甲双胍 卡维地洛 灰黄霉素 乳酶生 噻氯匹定 7、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械的研制应当遵循（）的原则。安全 科学 实际 有效 节约

8、医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明()。地域

授权销售的品种 期限

注明销售人员的身份证号码 销售人员的学历与专业

9、《医疗器械监督管理条例》规定，下列哪些情形不予延期注册的？ 注册人未在规定期限内提出延续注册申请的。

医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的。申请注册的医疗器械均达到注册要求的。

对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

注册人在规定期限内提出延续注册申请的。

10、有下列哪些情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械？ 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的

食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的

委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的