第一篇:2、办理保健食品经营企业卫生条件证明需提供材料指南
保健食品经营企业办理卫生条件审核证明
提供材料指南
一、办理内容
办理保健食品经营企业卫生条件审核证明(包括新建,经营地址迁址,到期换证),变更保健食品经营企业卫生条件审核证明的登记事项(包括:公司名称、法人代表(业主)等)
二、依据
(一)《中华人民共和国食品安全法》
(二)《保健食品管理办法》
(三)福建省食品安全委员会办公室、卫生厅、食品药品监督管理局《关于保健食品监管职能移交工作的通知》(闽食安办〔2009〕27号)
(四)卫生部等七部委《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》(卫监督发〔2009〕52号)
三、办理条件
(一)福州市境内在工商管理部门登记注册的或预登记的从事保健食品经营的企业、单位和个人;变更经营企业卫生条件审核证明的登记事项须是取得《保健食品经营企业卫生条件审核证明》或《食品卫生许可证》在有效期内的企业、单位和个人;
(二)申报企业必须符合《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》要求;
(三)申报资料合法、完整和规范。
四、申报材料
(一)申办卫生条件审核证明
1、保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表;
2、福建省工商部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件(须出示原件);
3、授权委托书(法人代表或负责人本人来办理可不必提供);
4、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件),须出示原件;受委托人的资格证明(身份证复印件),须出示原件;
5、原许可项目的变化说明(原先没有食品卫生许可证的可不必提供);
6、经营场所和仓库总平面图,包括摆放、存放区划图;经营场所地址平面图;
7、保健食品质量保证体系的情况(包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录、质量管理规章制度等);已通过药品GSP认证的须附上GSP证书复印件;
8、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料(房屋产权证或租赁合同等)。
9、拟经营保健食品的产品资料2份(供货方及生产企业的证、照复印件;保健食品批准证书复印件;产品批次检查报告)
(二)变更卫生条件审核证明
1、保健食品经营企业变更申请表;
2、工商部门的变更核准通知书或已变更后营业执照复印件(须出示原件);
3、食品药品监督管理局出具的保健食品经营企业卫生条件审核证明或卫生部门出具的仍在有效期内的《食品卫生许可证》)原件;
4、授权委托书(法人代表或负责人本人来办理可不必提供);
5、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件),须出示原件;受委托人的资格证明(身份证复印件),须出示原件;
6、原许可项目的变化说明;
7、经营场所和仓库总平面图,包括摆放、存放区划图变化情况;
8、保健食品质量保证体系的变化情况(包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录等);
9、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料(房屋产权证或租赁合同等)。
10、经营保健食品的产品目录资料。
(三)申办卫生条件年度审核证明
1、保健食品经营企业卫生条件年度审核证明申请表;
2、工商营业执照复印件(出示原件);
3、卫生许可证复印件(出示原件);
4、授权委托书(法人代表或负责人本人来办理可不必提供);
5、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件),须出示原件,受委托人的资格证明(身份证复印件),须出示原件;
6、经营场所和仓库总平面图,包括摆放、存放区划图变化情况;
7、保健食品质量保证体系的变化情况(包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录等);
8、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料(房屋产权证或租赁合同等)。
9、经营保健食品的产品目录资料。
*申报材料要求:
(1)提交资料所附的资料均须采用A4纸打印,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法定代表人需逐页签字。
(2)保健食品须设立存放专区,应在平面图上标注清晰并标明面积及尺寸;经营场所内须设立待验区、退货区及不合格区,并有明显标识。
(3)申报企业名称及注册地址必须与实际相符;从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位(指派一名卫生管理员)及专业学历等内容,从业人员不得少于2人;人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训的证明,人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。
五、申请表格
可在福州市食品药品监督管理局网站()的“在线下载”中下载。
六、实施机关
福州市食品药品监督管理局 保健食品化妆品监管处
受理地点:福州市食品药品监督管理局一楼受理大厅
受理时间:每周一上午
七、实施时限
自接受申报材料内5个工作日内予以告知,逾期没有告知的,视为本机关已受理你的申请,我们将依法进行审查,并在 20个工作日内作出是否批准的决定,自批准决定之日起10日内办结,并通知申请人。以上时限以工作日计算,不含法定节假日。
第二篇:保健食品经营企业审核办理指南
保健食品经营企业审核办理指南
一、保健食品经营企业应具备的经营条件
1、具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员;
2、具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地;
3、具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施;
4、具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备;
5、从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训,经县级以上公立医疗机构健康检查合格;
6、食品药品监督管理部门(卫生行政部门)规定的其它条件。
二、申报材料
(一)申办经营审核应提交材料
1、《保健食品经营企业审核申请表》,按要求下载填报;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照(有效期六个月);
3、组织机构代码、法定代表人/负责人(业主)、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明;
4、经营场所使用权证明(房产证、建筑许可证或租房协议等);
5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图(标注面积和保健食品销售区与存储区);
6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料;
7、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录
和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单;
8、从业人员健康检查名单;
9、保健食品安全知识培训材料目录;
10、食品药品监督管理部门(卫生行政部门)要求提供的其他资料。
三、提交资料要求
申报企业应遵守相关的法律、法规、规章,在填表和整
理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。
申请人应当提供打印的申请表,不需申明的事项注明
“无”,不得空项。
申报资料均应使用A4规格纸张打印,一式两份,建议中
文使用4号字,英文用12号字,所有外文均应译为规范中文,内容准确完整、清楚,不得涂改。所有资料(包括复印件,复印件应标明“与原件一致”字样)应逐页加盖申请企业公
章。如无企业印章的,法定代表人应按指印确认。
申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。
1、申请表填写要求
(1)企业名称:按工商行政管理部门核准的企业名称或
者个人姓名,全称填写,不能填写企业简称;
(2)经营地址:按实际地址填写,地址应详实,写明门
牌号码;
(3)注册地址:按工商行政管理部门核准的企业地址,全称填写;
(4)法定代表人/负责人:按工商行政管理部门核准的法定代表人或者个人填写;
(5)经济性质:按工商行政管理部门核准的企业类型填
写;
(6)经营面积:保健食品经营区域的面积;
(7)从业人员数:按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写(不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等);
(8)邮编:企业所在地的邮政编码;
(9)电话:方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码;
(10)传真:填写方便联系的常用的传真电话号码;
(11)申请审核项目:按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写;
(12)申报企业盖章和签署日期:加盖申报企业公章;如果没有公章,应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书,申请人按指印以示确认;填报日期:填写实际申报的日期,要求标出年月日;
(13)法定代表人/负责人签字和签署日期:申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期;
(14)其他需要说明的事项:如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。
(15)申请企业保证书:表格下栏申请企业保证书应手写填。(保证书内容为:本企业谨此确认,申请表所填内容及所附资料均真实、合法,无虚假成份。如有不实,本企业愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果)
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。
3、组织机构代码、法定代表人/负责人(业主)、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。
法定代表人委托申报保健食品经营审核授权书(格式)
授权人:身份证号:
被授权人:身份证号:
###(被授权人姓名)为我公司工作人员,现授权其按国家法律、法规有关规定,全权代表我公司申请办理保健食品经营审核有关事宜,特此授权。
授权人签名:被授权人签名:
######公司(盖章)
注:授权人和被授权人分别在个自的签名上加按指印确认。
4、经营场所使用权证明文件。提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。
5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图(标注面积和保健食品销售区与存储区)
经营场所周围环境图
(1)平面图应有标题标识,与实际相符合;
(2)经营场所周围25米内平面图;
(3)经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况(如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等),同时在图的右上角要用坐标标出方向(东、南、西、北)。经营场所平面布局图
(1)平面图应有标题标识,与实际相符合;
(2)标明保健食品库位置;
(3)标明经营场所内保健食品货柜位置;
(4)标出场所内门的位置。
6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料
卫生设施设置情况,内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。(应提供与供应商的供货协议、安全控制设施设备图片:包括货物陈列图片、货物仓储图片)
7、保健食品安全管理制度资料
保健食品安全管理制度应包括岗位责任制度、日常监督档案管理制度、索证制度、进货查验记录制度、库房管理制度、假冒伪劣保健食品报告制度、从业人员健康检查制度、保健食品安全知识培训制度、退换货制度、从业人员健康档案管理制度、保健食品安全档案管理制度、患病调离卫生管理制度、销售记录管理制度等13项管理制度。每项制度要有可操作的实质性内容。
8、从业人员健康检查名单
提供从业人员健康检查名单,内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。
第三篇:保健食品经营企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程
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保健食品经营企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程
1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程
2、有固定的办公地址,注册地址需与办公地址址一致,面积需30平以上
3、至少有2名从业人员的健康证,且是由三甲以上的医院开具的。
2.保健食品经营企业卫生许可证办理材料
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》
2、营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件
3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件
4、经营场所场地平面布局图
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度
6、从业人员健康检查证明复印件1份
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料
9、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
3.保健食品经营企业卫生许可证办理流程
1、递交申报材料齐全。符合受理条件,发给《受理通知书》;申报材料不齐全,不符合受理条件的,一次性告知补正全部材料 www.xiexiebang.com
2、自受理之日起,10个工作日内组织现场验收,验收合格的,发给《保健食品经营企业卫生许可证》;验收不合格的,将不合格原因告知申请人并退回申请资料。
第四篇:保健食品经营企业卫生和质量管理制度
福州市保健食品经营企业卫生和质量管理制度(样本)
特别说明:本制度(样本)仅供企业参考。各保健食品经营企业应按照《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,依据本制度(样本)的格式和内容,结合企业自身的实际情况,来制订和完善本企业的规章制度。
1、经营场所卫生管理制度
2、仓库卫生管理制度
3、从业人员健康管理制度
4、人员培训制度
5、进货检查验收制度
6、储存制度
7、出库制度
8、不合格产品处理制度
9、岗 位 职 责
经营场所卫生管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
从业人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做皮肤病、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
6、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
进货检查验收制度
1、根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
储存制度
1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(避光、温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。
4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6、应根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。
出库及销售制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
不合格产品处理制度
1、发现经营的保健食品不符合安全标准,立即停止经营,下架单独存放,通知相关生产经营者,并记录停止经营和通知情况,将有关情况报告辖区工商行政管理机关。在接到有关监管部门关于不合格食品退市通知后,及时按上述规定立即处理,并协助保健食品生产者执行保健食品召回制度。
2、对贮存、销售的保健食品定期进行检查,查验保健食品的生产日期和保质期,及时清理变质、超过保质期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品,主动将其退出市场,并做好相关记录。
3、对储存中发现有质量疑问的保健食品,应立即将营业场所陈列和库存的保健食品集中控制并停售,并及时通知质量管理人员进行处理。
4、对近效期的保健食品,应按月填报“近效期保健食品催销表”;对不合格保健食品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。
5、对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报公司分管负责人,必要时向主管部门报告。
岗 位 职 责
一、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
二、食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。
三、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向上级领导反馈信息。
第五篇:保健食品经营企业卫生和质量管理制度
保健食品经营企业卫生和质量管理制度
一、质量管理制度
1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案,经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人,对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。
二、经营场所卫生管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
三、仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
五、人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
六、保健食品采购验收、贮存、销售 售后服务制度
(一)、采购验收制度
1、根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
(二)、贮存制度
1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(避光、温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。
4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6、应根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。
(三)、销售制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
(四)、售后服务制度
1、公司应建立一支专业的售后服务队伍,负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。
2、售后服务部应建立售后服务档案,对顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总上报公司相关部门。
3、定期开展用户访问,积极做好售后服务工作,及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息,并落实相关质量改进措施。
4、对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报公司分管负责人,必要时向主管部门报告。
5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话,便于消费者监督。
6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳,并予以感谢。
7、制定便民服务措施,提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。
七.不合格产品处理制度
1.发现经营的保健食品不符合安全标准,立即停止经营,下架单独存放。通知相关生产者,并记录停止经营和通知情况,将有关情况报告辖区工商行政管理机关,在接到有关监管部门关于不合格食品退市通知后,及时按上述规定处理,并协商保健食品生产者执行保健食品召回制度。
2.对贮存,销售的保健食品定期进行检查,查验保健食品的生产日期和保质期,及时清理变质,超过保质期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品,主动将其退出市场,并做好相关记录。
3.对储存中发现有质量疑似问题的保健食品,应立即将营业场所陈列和库存的保健食品集中控制并停售,并及时通知质量管理人员进行处理。
4.对近效期的保健食品,应按月填报“近效期保健食品催销表”,对不合格保健食品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。
5.对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报公司负责人,必要时向主管部门报告。
八、岗 位 职 责
(一)、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。(二)、食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。(三)、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收,4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向上级领导反馈信息。
咸阳市秦都区正园医药经营部