2012保化监督管理工作要点

第一篇：2012保化监督管理工作要点

2012年保健食品化妆品监督管理工作要点

2012年，全市保健食品化妆品监管工作，在市局党组的坚强领导下，认真贯彻落实保化监管工作任务，紧紧围绕“抓根本夯基础，抓长效强监管，抓关键提效能，抓规范保安全，真服务促发展”的总体思路，坚持以建立健全监管部门和企业安全责任体系为主线，坚持以组织开展监管规范年活动为抓手，着力健全监管内设机构配足配强保化监管人员，着力提高监管队伍综合素质和执行能力，着力完善监管机制，创新监管方法，着力加强日常监管，突出专项整治，着力创建保健食品示范单位，着力促进保化产业健康发展，努力开拓保化监管工作新局面，进一步提升全市保健食品化妆品安全保障水平。

一、抓根本夯基础

（一）着力健全保健食品化妆品监管内设机构和配足配强监管人员。各单位要按照“三定方案”规定，结合单位实际，建立健全监管、稽查科室内设机构，将具有丰富食品药品监管经验的工作人员充实到保健食品化妆品监管、稽查科室中来，配足配强保化监管人员，努力建设一支“政治过硬、素质过强、业务精良、勤政廉洁”保健食品化妆品监管队伍。

（二）着力提高监管队伍综合素质和执行能力。加强保健食品化妆品有关等法律法规学习，认真梳理保健食品化妆品监管依据和执法依据，采取包括参加省局培训班、市局集中培训、以案说法交流座谈会等不同形式加强全市保健食品化妆品监管人员培训，提高队伍整体综合素质和执行能力，提升监管人员监督检 1

查、服务企业的真本领、硬功夫。

（三）着力加强“三档建设”夯实监管基础。严格按照省局

关于做好“三档建设”工作要求，市局进一步完善保健食品化妆品生产企业的“一品一档”、“一企一档”建设工作。各县区局要继续完善保健食品化妆品经营单位“一店一档”建设工作，至2012年11月30日，确保全面完成“一店一档”建档任务。要督导各经营单位及时登录《省保健食品化妆品档案信息管理系统》填报相关信息，县区局对企业填报的信息要严格把关。

二、抓长效强监管

（四）着力加强长效监管责任体系建设。加强组织领导，强

化协调，按照全市保健食品化妆品监管事权，明晰、细化工作职责和要求，明确监管片区范围，着力创新监管机制，建立与辖区企业特点相适应的“网格化”监督检查机制，全面落实监管责任。明确落实企业是生产经营第一责任人。积极构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、”安全责任体系,逐步构建起部门联动、企业自律、群众参与的长效监管责任机制。

（五）着力建立健全完善监管工作制度。进一步梳理完善

有关保健食品化妆品工作制度，制定印发保健食品化妆品生产许可申请初审指南、保健食品委托加工、委托检验备案制度、日常监管信息报送制度、保健食品化妆品日常监管档案管理办法、案件线索信息通报制度等。

（六）着力加强保健食品化妆品日常监管。一是督促生产企

业加强原料采购管理，建立落实原材料供应商审核制度。加强对原料供应商的审查，对重点原料供应商生产现场要进行核查。强

化原料进厂检验，严格执行索证索票制度，严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料。督促严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度，并对出厂产品实行批批检验。严格标签说明书标识管理，不得生产未经批准的保健食品，不得生产未经批准备案的化妆品。二是加强经营单位的监督指导，建立落实保健食品索证索票制度、进货查验记录等制度、建立产品台账，并将索取的各种证明性文件和产品质量标准、检验报告统一归档。三是加大监督检查力度。对保健食品化妆品生产企业日常监督检查不少于2次。对保健食品经营企业日常监督检查不少于1次。对化妆品经营企业日常监督检查覆盖率原则上不少于50%，对每个单位日常监督检查不少于1次。四是以《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》为技术支持，及时认真录入日常监督检查和案件查处结果，上传日常监督检查记录、监督检查意见、案件处罚决定，建立科学动态的企业诚信电子监管档案。

（七）着力建立健全风险管理与控制体系。深入分析辖区内的保化产品和生产企业安全状况，找准安全风险所在，依风险高低划分监管类别，把安全风险较高的重点产品、重点企业和重点环节列为重点监管对象，采取得力措施，有效消除安全隐患。认真组织做好2012年度保健食品化妆品安全风险监测和监督抽验工作，重点做好减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品及非法添加行为的监督抽检。要加强保健食品安全应急管理能力建设，建立健全应急管理组织体系和应急预案，提高安全突发事件应对能力，积

极做好保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作。

三、抓关键提效能

（八）着力抓好保健食品化妆品安全宣传教育力度。利用行

风热线、市长热线、市局网站等媒体，深入开展保健食品化妆品法律法规和安全专业知识宣传，切实提高人民群众识别假冒伪劣保健食品化妆品能力，切实增强依法维权意识。结合日常监督检查，现场开展对监管相对人的教育培训，增强生产经营者的遵纪守法意识、诚信意识和责任意识，优化监管相对人知识结构，提高企业是第一责任人意识，促进依法规范生产经营。

（九）着力开展保健食品化妆品生产企业专项监督检查。

重点检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，严格按照产品配方使用原料、按工艺组织生产、按标准进行检验、按规定要求标识标注包装说明书等。

（十）着力开展保健食品化妆品经营企业购进记录索票索

证标识标签假冒批准文号专项整治活动。各单位要健全案件线索信息通报、结果反馈和执法联动机制，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力，要严厉打击各种违法行为，重点以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点监管区域，以改善睡眠类、辅助降糖类、缓解体力疲劳类、减肥类为监管重点产品，整治规范保健食品化妆品经营企业购进记录、进货查验索票索证行为。严厉查处以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。严厉打击经营使

用假冒保健食品批准文号违法行为。严厉打击经营过期化妆品、无标示标签化妆品、未经批准检验进口化妆品等严重违法行为。督促保健食品化妆品经营企业依法诚信经营，净化规范全市保健食品化妆品市场，达到全市保健食品化妆品市场秩序明显好转。

四、抓规范保安全

（十一）着力推进监管规范年活动。制定保健食品化妆品监

管规范年活动考核办法和考核标准，重点规范生产经营企业依法生产经营行为，着重解决生产经营中存在的严重违法违规问题。重点规范监管部门日常监管、专项检查、案件查办中不规范行为，切实做到依法监管，着重解决有法不依、执法不严、违法不纠以及不安规定程序严格执法等问题，确保保健食品化妆品卫生质量安全。市局将适时组织对监管规范年活动进行年度考核，对作出突出成绩的单位和个人给予通报表彰。

（十二）着力创建保健食品示范单位。在全市范围内开展保

健食品安全示范单位创建活动，创建一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，进一步增强全市保健食品经营者安全意识、自律意识、诚信依法经营意识，落实保健食品经营者第一责任人主体责任，推进保健食品经营单位依法规范经营，确保保健食品质量安全，促进保健食品服务行业有序健康发展。严格按照市局印发的《菏泽市创建保健食品安全示范单位实施方案》（菏食药监保化„2011‟15号）要求，至2012年6月底前，在全市创建县级保健食品安全示范单位30-50个。至2012年11月底前，在全市创建市级保健食品安全示范单位10-20个。

五、真服务促发展

（十三）着力服务行业健康快速发展。一是抓住企业生产和发展中存在的困难、问题、关键点，实施零距离服务，做好指导工作。二是对技术含量高、有发展前景的重点企业、重点品种提前介入，通过专家咨询、现场指导等方式，提供政策咨询和技术指导服务。

第二篇：广告监督管理工作要点

**年广告监督管理工作总体要求是：认真贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，紧紧围绕推进实施广告发展战略，以规范广告市场、促进广告业健康发展为目标，坚持一手抓监管，一手抓服务，强化监管执法，优化服务措施，加强队伍建设，进一步夯实广告基础管理工作，努力提高监管执法和服务发展水平，营造广告业健康有序的发展环境。

一、强化监管

执法，规范广告市场经营秩序

以降低广告违法率为目标，完善机制为重点，突出市场监管,强化综合治理，重点做好以下三个方面的工作：

（一）突出广告专项整治重点。一是深入开展“五类”重点广告整治。继续把关系人民群众健康安全的医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品等“五类”虚假违法广告作为整治重点，坚持长期抓，反复抓的思路，措施不松，力度不减。二是发挥广告联席会议工作机制的作用。落实好“整治虚假违法广告联席会议制度”，发挥成员单位的职能优势，强化部门协作，整合行政资源，重点开展医疗机构执法联动，采取联合约谈、联合检查、联合通报等部门联动形式，不断增强广告监管的合力和实效。三是完善长效监管机制，将市属主流媒体商品和服务广告的监管纳入市级绩效目标管理，实现行业主管和部门监管的有效结合。

（二）强化广告行政监管。一是加强广告发布环节的监管，构建虚假违法广告的防范机制。市局将组织开展《大众传播媒介广告发布审查规定》专项执法检查活动，督促媒体履行广告审查责任，从源头上减少虚假违法广告的发布。市局重点加强对市属主流新闻媒体监测与监管；各区局切实加强对辖区大众传播媒介巡查与抽查。通过市区联动督促大众传播媒介单位落实广告业务承接登记、审核和档案管理制度以及广告审查人员职责，规范广告经营活动。二是各区局要以“户外广告示范一条街”创建为抓手，开展户外广告日常监管工作。通过以点带面，示范推动，建立健全巡查管理台帐，及时查处违法违规发布户外广告行为，规范户外广告管理秩序。三是加强广告行政指导。市局制定《广告行政指导工作实施意见》。各区局每季度要通过采取上门指导、行政约谈、以会代训等方式，加强对辖区广告经营者、广告发布者、广告主督导活动，把预警教育、行政指导、行政告诫融入日常广告监管活动之中，引导强化自律意识，实现广告监管效能。四是加强广告案件指导与督办。市局和各区局要加强与公平执法办案机构的联系，做到举报案件必查，督办案件严查，屡次违法案件重罚,并曝光一批典型违法案件，扩大社会影响。

（三）强化广告监测。广告监测是对广告实施动态监管的有效手段。一是严格落实《武汉市工商行政管理局广告监测工作规范》，推进监测工作规范化、程序化、制度化。重点完善“周提示、月报告、季分析”等工作措施，对市属广播电视台等17个媒体实施跟踪监测，实现监测和执法同步，增强广告监管工作的主动性。二是采取“一月一公告”的办法，定期向社会发布广告监测报告，方便消费者识别；向上级和有关部门报送月度《广告监测报告》，实现资源共享；向市绩效办报送市属新闻媒体广告监测的数据，提供考核依据。三是以“双月”会议形式召开媒体广告监测情况通报会，要求媒体完善内部管理制度，加强管理，落实广告审查责任，把好广告发布关。四是开展网络广告监测，打击利用互联网发布虚假违法广告行为。

二、优化服务措施，促进广告业健康发展

（一）深入开展全市广告业发展调研工作。夯实基础是推动工作发展的前提和保障。各区局要通过调查、核实掌握辖区广告业发展的基本状况，做到广告市场主体底数清、情况明。市局要发布《武汉市广告业发展分析报告》，提出武汉市广告业发展的意见和建议。

（二）服务“汉阳造”广告产业园区发展。以推进“汉阳造”国家级试点广告产业园建设，带动我市广告业向专业化、集约化、国际化发展为目标，加快园区“一旧一新”暨“一园多片”建设，重点做好两项工作：一是积极培育一期“旧”园区84户中重点优势企业，助其做大做强，逐步淘汰规模小、能力弱的企业。二是配合汉阳区政府尽快启动二期“新”园区建设，把“长江广场”建设成为大型、优质广告企业的总部基地；支持长江出版集团在“国博”片区投资30亿元建设“广告城”，吸引优质广告企业落户“汉阳造”广告产业园。同时，做好迎接国家工商总局等相关部门对“汉阳造”广告产业园的评估和验收工作。

（三）落实重点广告企业联系点制度。各区局要按照《市工商局关于建立百户重点广告企业联系服务制度的通知》要求，一季度完成建立“一户一档、健全资料”工作，报送《重点联系广告企业基本信息台帐》。每季度应主动与企业联系一次，了解企业实际需求，掌握企业发展现状，组织参加广告节以及相关法律法规培训活动，及时解决或协调有关部门解决企业发展中存在的困难和问题，年终上报重点广告企业经营情况分析材料。

（四）抓好广告人才培训。发挥高校资源优势，通过传授先

第三篇：全市食品药品监督管理工作要点

2006年，是我国“十一五”规划的开局之年，也是食品药品监管体制改革后的第一年。2006年全市食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以保证人民群众饮食用药安全为中心任务，坚持“抓监管、促发展”的工作理念，坚持依法行政、民主行政和科学行政，着力提高食品药品监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，促进眉山食品医药经济健康发展。

一、增强依法行政观念，在提高依法行政上取得新进展

（一）贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求，一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动，并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介，广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传，增强公众法制意识和安全知识，提高自我防范意识和依法维权意识，营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训，提高从业人员法律意识，增强企业自律意识，促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训，按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求，重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规，进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。

（二）加强对规范性文件的审查，规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查，严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等，严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件，清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导，半年开展一次检查，确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。

（三）开展行政执法监督，规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限，严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度，规范行政许可行为，提高行政审批效能，接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”，从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用，办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评，提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度，开展执法监督检查，对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题，进行通报，促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度，对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件，一律追究分管负责人和执法人员的责任。

二、履行综合监管职责，在食品安全监管上取得新突破

（一）发挥政府“抓手”作用，建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能，逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际，科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务，严格执行市政府食品安全监管相关制度，完善食品安全目标责任考核办法，狠抓监管责任落实，努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求，制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》，成立市、区县重大食品安全事故应急办公室，明确工作职责，建立食品安全预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作，实现各部门信息资源共享。

（三）深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设，扩大食品安全信用体系建设试点面，在进行奶制品信用评价的基础上，进一步完善食品安全信用评价标准体系，开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动，提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程，积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。

（四）全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上，在全市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。

（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效

（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。

（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。

（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。

（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。

（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。

（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店，对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。

（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。

四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措

作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。

五、开展创建“三型”机关活动，加强班子和队伍建设，建设高素质干部队伍

一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动，逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求，今年要着力规范机关运行，改进机关作风，严格依法行政，提高监管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科学的干部任用和监督管理机制，形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围，全面推进干部公开选拔、竞争上岗，加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动，按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针，全面加强各级领导班子建设，重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作，加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设，全面落实党风廉政建设责任制，坚决整治损害群众利益的突出问题，治理“三乱”，狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象；加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查，严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求，巩固成果，防止反弹。同时，全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施，打造优秀政务环境，树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇，扎实做好各项工作，力争项目早实施、早见效，力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件，为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度，遵守财经纪律，加强财务审计监督，认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定，一切收支必须纳入单位财会统一管理，严禁私设“小金库”，建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设，加强工作的督促检查，务求各项工作落到实处；规范机关运转程序，提高公文质量，逐步实行办公自动化，强化信息调研工作，努力提高信息调研质量。加强对外宣传，开展创先争优活动，创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等，不断提高药监部门形象。

第四篇：食品药品监督管理工作要点参考

食品药品监督管理工作要点参考模板

总体目标：认真贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会精神，坚决落实“四个最严”和“四有两责”的要求，严格按照x市局、区委、区政府的统一部署，坚持稳中求进的工作总基调，立足新起点，以“创建食品安全城市”为抓手，进一步筑牢风险防控、日常监管和依法治理“三个基础”，全面提升监管效能，实现新跨越，确保全区食品药品安全形势稳定向好，监管工作始终走在全市前列，为最终实现“目标考核先进单位”奠定坚实的基础。

一、深入开展二项创建工作

（一）全力实现创建国家食品安全示范城市目标。进一步突出亮点，打造特色，加大宣传力度，提高知晓率和满意度，认真整改完善省市级验收反馈问题，扎实做好迎接国家、省市级验收准备工作。

（二）继续加强基层监管所标准化创建工作。加快基层监管所标准化建设进度，实现全区基层监管所建设全部达到“十个一”标准。同时，全力做好省级示范所创建验收工作，力争x家通过验收。

二、加强风险防控体系建设

（三）督促企业开展自查，主动排查隐患，明确风险点源，落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范。

（四）强化风险隐患排查，落实源头严防、过程严管、风险严控的要求，深入摸排食品药品风险隐患和监管薄弱环节，善于发现破解“潜规则”，将潜在风险纳入监管视野，将苗头性问题解决在萌芽状态，让监管“跑”在风险前面。

（五）进一步加强现场检查，根据食品药品生产经营企业的产品类别、管理能力、信誉度等要素，划分安全风险等级，明确监督检查频次，及时组织日常检查。

（六）加大检验检测力度，统筹安排抽检计划，全面落实食品安全检验检测每千人x份要求，全年共计抽检xxxx批次。突出日常消费量大、风险高、易受环境影响等人民群众最关注品种的抽检，突出开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质、真菌霉素等指标，突出对大型超市、食用农产品批发市场等主要销售环节的抽检，突出对高风险药品、中药饮片和医疗器械的抽验，全力做好不合格产品的核查处置工作。

三、进一步强化日常监管

（七）着力推进注册许可制度改革，进一步加强市场准入管理，严格审查标准，优化许可流程，缩短办理时间，提高办证效率。

（八）严格落实“两图两档一承诺”和“网格化”管理要求，不断完善“两档”建设标准，进一步筑牢“两责”意识。

（九）全面开展“双随机一公开”工作，综合运用日常巡查、联合检查、明察暗访等多种方式，提高问题的发现率，降低事故的发生率。

（十）全面推进质量安全追溯体系建设，在大型企业全面推行危害分析和关键控制点（HACCP）体系，在食品生产小作坊全面实行“一票通”制度，继续抓好乳制品、白酒生产企业监管“八项制度”的落实。

（十一）加大对注射类高风险药品、无菌和植入类高风险医疗器械，以及基本药物的监管力度，扩大对第三类医疗器械生产企业质量管理规范执行落实情况的检查覆盖面，加大生产环节质量管控力度，确保药械产品质量安全。

四、加大依法治理工作力度

（十二）聚焦群众关切，加强对重点区域、重点环节、重点品种和突出问题的专项治理。严厉打击在“四品一械”生产经营过程中掺杂造假、冒牌欺诈、虚假宣传、过期翻新等违法违规行为。继续推进畜禽水产品抗生素超标、禁用化合物及农兽药残留超标专项整治行动。加强农村食品安全治理，规范农村集体用餐管理，持续开展学校校园及周边食品安全整治，严防群体性食物中毒事件发生。加强网络食品经营监管，落实网络第三方平台食品安全主体责任。严厉打击无证经营、销售假冒伪劣食品和保健食品“四非”行为，进一步净化食品市场环境。持续开展中药饮片及中成药生产销售、药品“挂靠走票”、违规销售处方药和药店药师不在岗等专项治理，规范药品市场秩序。

（十三）强化“行刑衔接”机制，建立“公、检、法、食药监”联席会议制度，进一步加大稽查办案力度，重点查办“两超一非”、制假售假、互联网违法犯罪等违法犯罪行为，不断提高稽查办案的能力和效率，在注重案件数量和质量的同时，集中力量查办大案要案，以铁腕治理震慑违法犯罪分子。

（十四）完善案件办理流程，对重大复杂案件严格执行集体讨论规定。

五、健全完善诚信体系建设

（十五）全面实施食品药品生产经营企业分级分类监管，健全企业诚信档案，严格落实诚信承诺、警示约谈及退出机制。在严格行政处罚的基础上，增加检查频次，加大对失信企业的惩戒力度。进一步完善“黑名单”制度，及时公开失信企业名单和行政处罚信息，监督食品药品安全主体责任落实，不断增强企业产品质量意识和诚实守信意识。

六、积极开展民生提升重点工作

（十六）创建区级餐饮服务食品安全示范街区x条，市级餐饮服务食品安全示范街区x条；创建xx户餐饮服务食品安全示范单位；完成餐饮服务单位明厨亮灶建设xxx户，全区学校食堂、xxx㎡以上餐馆、集体用餐配送单位和中央厨房四类重点餐饮服务单位全面实现明厨亮灶。

（十七）健全食用农产品市场食品安全管理和监管信用档案，加强检测人员技术培训。加大食用农产品快速检测密度，切实保障食用农产品质量安全。

七、全面推广食品安全责任保险制度

（十八）进一步优化食品安全监管方式，在全区食品生产经营单位全面推广食品安全责任保险制度，积极开展农村集中用餐食品安全责任保险试点，充分利用社会资源承担食品安全风险，推进食品安全社会共治进程。

八、持续抓好“三小”行业规范治理

（十九）严格执行《x省食品小作坊、小餐饮及摊贩管理条例》及配套制度，持续加大“三小”治理力度，创新监管方式，建立长效机制，扎实推进食品小作坊整治提升，严格小餐饮许可，加大对已登记备案食品摊贩的监管力度，加强对“三小”从业者的帮扶指导，全面提升“三小”监管水平。

九、继续推进药品零售企业精细化管理

（二十）全面实施慢性病处方药建档备案管理制度，引导企业积极开展“微问诊”远程开方新模式，推进零售药店与医疗机构网络远程诊疗融合试点工作，逐步解决群众购买处方药难和零售药店违规销售处方药问题。

十、不断完善食品药品检验监测体系

（二十一）进一步完善快检室的设施设备，加大快检人员的业务培训，切实提高快检人员业务素质。

（二十二）持续推进药械化妆品不良反应（事件）监测工作，创新监测方法，充分发挥各级医疗机构的报告主渠道作用，不断提高化妆品和药物滥用监测工作水平。

十一、全面提升食品药品监管信息化建设水平

（二十三）加大食品药品监管信息化建设力度，在前期广泛应用的基础上，积极开展信息化建设，搭建全区食品药品检验检测信息共享平台，全力打造集许可审批、日常监管、稽查办案、检验检测信息共享和社会共治等功能为一体的“智慧食药监管”平台，进一步提升监管工作效能。

十二、努力构建食品药品安全社会共治格局

（二十四）认真组织“食品安全宣传周”、“安全用药月”、“投诉举报主题宣传日”和食药宣传“五进”等活动，积极宣传法律法规，全面普及食药安全知识，大力展示监管工作成效，进一步提振消费者的食药安全信心，不断提升市民群众的知晓率和满意度。

（二十五）加强信息公开管理，及时发布政策法规、日常监管、许可审批和行政处罚等信息，调整充实特邀监督员队伍，充分发挥特邀监督员、政协人大委员、新闻媒体的监督作用，积极做好投诉举报处理工作，及时兑现举报奖励，进一步增强社会公众的食药安全参与意识，全力营造全社会共治的良好氛围。

第五篇：2012年全县食品药品监督管理工作要点

2012年全县食品药品监督管理工作要点

2012年全县食品药品监管工作的总体思路是：深入贯彻落实科学发展观，适应新形势，探索新机制，谋求新突破，围绕保障人民群众饮食用药安全这一重点，强化制度和干部队伍建设，围绕药品、医疗器械、餐饮环节食品安、保健品和化妆品安全开展工作，深入推进依法行政法，强化公众监督，夯实食品药品安全长治久安的基础，以优异的成绩迎接党的十八大胜利召开。

一、积极稳妥推进机构改革，建立健全适应新体制要求的运行机制

1、积极稳妥推进机构改革。加强与有关部门的沟通协调，推进餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管职能的顺利交接；有效整合监管队伍和监管资源，保持监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。

2、做好思想政治工作，严守各项工作纪律，确保机构改革期间队伍稳定、工作不断、秩序不乱。

3、建立健全适应新体制要求的运行机制。抓好执法监督、事项催办、责任追究等制度建设，积极开展监管工作绩效评价，实行事业人员绩效考核工作。

二、认真履行餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品安 全监管职责

4、规范餐饮服务行政许可。制定出台餐饮服务许可管理制度，细化餐饮业态分类，理顺许可受理、审查、发证程序，依法遵规正常开展行政许可工作，规范行政许可行为。

5、突出监管重点，全面加强食品安全整顿。制定餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作方案，推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理。强化对重点场所、重点环节、重点时段餐饮服务食品安全监管；完善和落实食品索证索票、农村集体聚餐备案指导等制度；切实保障重大活动和重大节庆食品安全。

6、加强保健食品、化妆品市场监管。做好保健食品、化妆品市场巡查、广告监测、举报投诉查处工作，全面加强市场监管。

7、加强餐饮服务及保健食品、化妆品安全事故应急处置工作。建立健全统一、高效、通畅的餐饮服务食品安全事故报告网络，严格落实食品安全事故报告制度，组建应急处置队伍，加强应急处置演练，提高应急处置能力。加强对餐饮、保健食品和化妆品的重点品种、重点环节进行风险监测，完善安全预警体系。

三、深入开展药品生产流通领域集中整治行动

8、广泛宣传，营造集中整治行动氛围。充分利用各种形式积极宣传药品生产流通领域集中整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。

9、全面落实药品集中整治行动方案。本着“标本兼治、着力治本”的方针，突出重点，积极推进。严格一企业自查自纠，严格执行整治行动方案中的的“六个一律”。充分发挥我局内部联动机制，形成整治工作合力。

10、加强和周边地市联系，保持和完善部门联动协作机制，组织开展打击利用互联网、邮政、运输物流销售假药的专项整治活动，加大对造假售假的打击力度。认真落实我局和县公安局联合打击食品药品违法犯罪活动的工作方案。对涉嫌构成刑事犯罪的，及时移交司法机关进行处理。

四、着力抓好药品日常监管

11、加强基本药物质量监管。认真落实基本药物监督抽验计划，做到全品种全覆盖监督抽验，及时发布质量信息，依法处理质量不合格药品。建立健全药品不良反应监测报告评价体系，加大对药品不良反应分析评价力度，不断提高对药品不良反应的发现、报告、预警和分析处理的整体能力。切实做到基本药物监管工作全覆盖、无盲区。

12、强化药品日常监管。严格医疗机构制剂巡查制度，严格药品零售企业开办标准，加强药品供货单位资质审查，规范药品购销票据管理。加大日常监督检查力度，加大GSP认证跟踪检查和专项检查；加大广告监测力度，及时发现和移送违法广告。进一步巩固药品使用质量管理规范确认工作成果。充分利用特殊药品监控信息网络，抓好特殊药品监管。

五、规范医疗器械生产经营使用行为

13、进一步完善医疗机构在用医疗器械监管档案。加强对列入国家医疗器械目录的一次性无菌产品、体外诊断试剂等大型医疗器械档案建立。

14、抓好医疗器械经营企业日常监督检查。加大对牙科诊所、眼镜店及计生服务部门经营使用医疗器械的监督检查力度。清理清查无证经营医疗器械的行为。深入开展美容类、体验类、植入、介入类等医疗器械器械的专项检查和医疗器械不良事件的监测和再评价。

六、强化监管保障能力建设

15、加大食品药品检验基础设施建设。加大食品药品监管保障能力建设资金投入，拓展检验建设平台，加快购置检验仪器设备；积极引进高素质专业技术人才，拓宽检验项目建设，力促技术监管上台阶。

16、加大食品药品抽验力度，扩大检测范围，提高食品药品不合格检测率，使抽验检验工作实现新突破。

七、推进依法行政和政务公开，加强宣传工作

17、认真贯彻落《山东省行政程序规定》、《强制执行法》等相关法律法规，进一步提高依法监管能力。细化完善行政处罚自由裁量权标准，严格执法程序，确保执法公正。积极推行说理性行政处罚决定书试点工作。

18、全面实行集中监管模式，启动分类管理和风险管理工作，严格执行约谈制度，进一步规范监管方式。

19、加强宣传工作。加大宣传政策法规、监管职能、重大举措和工作成效，提升监管部门的影响力和满意度。深入开展食品药品监管进社区、进学校、进农村活动，增强宣传工作的亲和力、感染力和影响力，使社会公众更加了解、认同和支持食品药品监管工作。

八、抓好干部队伍建设和党风廉政建设

20、加强队伍建设。从事业需求、工作需求和岗位需求出发，结合履行新的监管职能，以提高业务能力为重点，广泛开展多层次、大规模干部培训，重点强化餐饮服务、保健食品、化妆品监管等方面的法律法规及相关业务知识的培训，突出对一线监管人员的培训，全面提高人员素质和能力。

21、深入开展干部作风建设活动。进一步优化政务环境，营造风清气正、服务创业的浓厚氛围；邀请纪检监察组工作人员参与执法回访，加大执法回访力度，不断提高食品药品安全公众满意度。

22、扎实推进党风廉政建设。认真贯彻落实党中央、国 务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》，继续推进党风廉政建设责任制的贯彻落实。坚持两手抓、两手都要硬，把反腐倡廉工作列入重要议事日程，纳入工作的整体格局之中，坚持管队伍必须管作风，抓业务必须抓廉政，切实推进反腐倡廉惩防体系建设，不断提高队伍凝聚力、创造力和执行力。

二0一二年二月二十八