第一篇:二○○五年药监分局稽查科工作总结
二○○五年药监分局稽查科工作总结
2005年稽查科在分局党组的领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规,结合稽查科职能与分局的实际情况,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督执法工作,使二○○五年稽查科各项工作取得明显进步。
一、加强学习,提高监督执法水平
二○
○五年稽查科加强了对药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的有关法律法规的学习,组织全科人员认真学习了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规,在全科人员理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法.为全科人员提高理论水平和业务素质打下了良好基础,提高了执法人员的监督执法水平。
二、突出重点,努力实现全年工作目标
2005年稽查科在稽查工作中,充分发挥了监督执法作用。文明执法机制得到进一步稳固,与相关科室积极配合抓好各项执法工作。结合日常监督检查,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测(理疗)、健康宣传为幌子,推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了重点整治。第一在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报处理机制,认真处理、解决群众反映的每一个问题。在严格行政执法的同时,认真做好药品法律法规知识的普及工作,提高了消费者的自我保护意识和能力。第二及时与工商、卫生、公安等相关部门取得联络,建立了与相关部门的沟通配合机制,并及时相互汇报、沟通情况,争取多方的支持与配合,确保了各项执法工作的顺利进行.1、重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。在监督检查中认真填写监督检查情况记录,对存在的问题详细登记,并进行了及时处罚和纠正。2005年共抽验药品163件,作基础测试500件,经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验,其中4件不合格,占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。
2、按时保质保量完成了2005年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件(国家局计划4件,市局计划20件)。已检测24件,5件不合格,合格率79。
3、受理、核查群众举报63件,其中40件均予以妥善答复、处理,另外3件正在调查处理中。
4、立案查处6起,结案6起。书面警告2次,没收违法销售的药品34种次,价值2742.85元;没收违法所得14270.40元,罚款32948.60元(罚没款合计47219元)。
5、取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起,没收违法销售的物品价值六千余元。
6、核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次,共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次,未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。
7、2005年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次,检查辖区内宾馆、招待所19家,美容美发场所268个,集贸市场4家、保健食品、化妆品专营店96家、商场内化妆品保健食品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10件和九月份对美容美发场所化妆品20件的抽验,共抽验化妆品30件,以及对保健食品、化妆品各100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妆品生产企业,北京益寿堂保健科技有限公司、北京彼阳红太阳生物工程有限公司、北京天天维他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生产企业的检查摸底,初步摸清了这7家化妆品、保健食品生产企业的产品以及生产的基本情况,并建立了档案。为今后更好的实施监管打下了基础。
三、存在的不足
1、学习不够,尤其是对法律、法规学习、理解、掌握的不够充分、准确,运用的不够娴熟。
2、针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向,比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题缺少监督执法有效方法。
3、在监督检查中,存在不细致、走过场现象;发现的问题不够深入、准确。有时执法力度不够。
4、受旧有的观念、思想、工作作风束缚,还不能完全站在新的岗位、新的高度思考问题、解决问题。还不能够从规律的层面上把握工作的方式、方法;不能够很好掌握工作的原则性和灵活性的有机结合。
5、受药品抽验程序、检品数量、药检所仪器设备的制约,药品抽验的靶向性不强,抽验合格率比实际情况偏高
四、2006年稽查办及化保科工作计划与思路
2006年
稽查办及化保科在努力完成日常业务工作和分局领导交给的各项任务的同时,争取想办法创造条件完成下列工作。
1、根据市局下达的年度抽验工作计划和分局党组抽验工作按排,作好相关的抽验工作。
2、做好不合格药品及医疗器械的核查工作。
3、按照国家局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,加大执法力度,认真做好举
报核查、案件受理和查处工作。
4、摸索如何充分发挥药品打假联动机制和三级社会监督员作用,完善药品监管社会监督网络。每季度召开一次药品监督执法联席会、社会监督员碰头会、药品协管员例会;每半年召开一次药情信息员信息通报会;选择适当时机,对药品协管员、药情信息员进行两次以上培训;组织有部分乡镇的药品协管员、药情信息员参加的药品质量巡查活动。
5、认真完成领导交办的临时性任务,协调好与各科室的关系,争取支持,做好配合,积极出主意想办法,当好领导的参谋。
6、加强业务学习,特别是新的法律、法规、条例的学习,做到活学活用,运用自如。做到对每一纸文书,每一个案件都以科为单位组织大家展开讨论研究,按照新的案卷评分标准逐一评审,总结过去经验,力争在2006年的案卷评审中卷卷达到优秀。
7、由于保健食品、化妆品的监管职能刚刚划转到药监局,因此2006年的工作重点应放在对保健食品、化妆品的市场调查和监管上,特别是加强保健食品市场的规范化管理,规范说明书、标签、标识。
8、建立与卫生、工商、质检、公安等单位多方互动的监管体系。发挥药监行政监管职能,借鉴药品监管理念和农村药品“两网”建设的成功经验,对保健食品、化妆品生产经营中的违法行为予以处罚和纠正,指导市场的宏观发展。建立药监部门行政监督-行业协会监督-企业之间相互监督-消费者监督的四位一体的监管体系。
9、做好保健食品经营企业卫生许可证换证、发证工作的同时,探索建立保健食品、化妆品上市的认证制度。保证进货渠道的合法,创建安全的消费环境,改变市场内保健食品、化妆品购销渠道不清的情况,对市场上销售的保健食品、化妆品,全面推行索证制度。结合索证,对市场上的保健食品、化妆品厂家及产品进行建档备案。
10.大力宣传有关法律法规知识,打击虚假宣传。增强人们法律意识和自我保护意识。
二○○五年十二月七日
第二篇:药监分局二○○五年打击非法行医专项行动工作总结
药监分局二○○五年打击非法行医专项行动工作总结
2005年药监XX分局在市局的领导下,与相关部门密切配合,认真贯彻落实《关于落实卫生部等七部委打击非法行医专项行动方案的通知》要求,结合分局职能与辖区的实际情况,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督管理工作,使二○○五年打击非法行医专项行
动取得实际效果。
一、加强组织领导,提高思想认识
药监密云分局为了抓好二○○五年打击非法行医专项行动的贯彻落实,加强组织领导,统一思想,提高认识,对专项整治工作精心组织,逐项落实,成立了专项整治领导小组,制定了打击非法行医专项行动方案,做到了责任到人,求真务实稳步推进这次打击非法行医专项整治工作。
第一、在保证打击非法行医专项行动经费的同时,及时组织全体干部职工,认真学习了《关于落实卫生部等七部委《打击非法行医专项行动方案》的通知》要求,组织执法人员认真学习了药品监督管理工作的有关法律法规,要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法。提高了全体干部职工,对这次打击非法行医专项行动和药品监督管理工作重要性的认识.第二、通过多种宣传方式,在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报系统,认真处理、解决群众反映的问题。在提高行政执法能力的同时,充分发挥舆论宣传的作用,普及药品法律法规知识,提高消费者的自我保护意识和能力。
第三、及时与其它六部门取得联络,并及时汇报、沟通情况,争取多方的支持与配合,建立了与相关部门的沟通配合机制,确保了打击非法行医专项行动的顺利进行.二、突出工作重点,努力实现专项行动工作总体目标
分局领导高度重视,周密组织。确定了以稽查科人员为主,相关科室积极配合抓好此项工作。结合日常监督检查,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测(理疗)、健康宣传为幌子,推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了重点整治。
(一)重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。执法人员在监督检查中认真填写监督检查情况记录,对存在的问题详细登记,并进行了及时处罚和纠正。共抽验药品160件,作基础测试800件,经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验,其中3件不合格,占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。
(二)按时保质保量完成了2005医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件(国家局计划4件,市局计划20件)。已检测24件,全部合格,合格率100。
(三)受理、核查群众举报63件,其中40件均予以妥善答复、处理,另外3件正在调查处理中。
(四)立案查处6起,结案6起。书面警告2次,没收违法销售的药品34种次,价值2742.85元;没收违法所得14270.40元,罚款32948.60元(罚没款合计47219元)。
(五)取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起,没收违法销售的物品价值六千余元。
(六)核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次,共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次,未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。
(七)2005年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次,检查经营企业、使用单位147户次,对各单位存在的问题,均要求限期整改。
三、体会
在卫生、公安等七行政执法部门的共同参与的医药市场监管中,充分发挥了监督执法联动机制作用。执法联动机制得到进一步稳固,联合执法、部门协调得到进一步加强。尤其是针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向,比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题,通过监督执法联动机制作用,积极主动会同相关部门联合执法,使市场得到了规范、净化,执法中遇到的热点难点问题得到初步解决,取得了群众比较满意的效果。
二○○五年十一月十四日
第三篇:药监稽查行业解决方案
药监稽查行业解决方案
药监稽查行业解决方案
药监稽查工作是药监部门的重要工作,只有抓好这项工作,才能真正的保证广大市民买到安全药、放心药,由于稽查工作必须得以外勤的方式才能展开,如何在现场及时调用稽查对象的历史资料、如何把发现的问题尽快上报、遇到一些重特大问题时快速取得单位系统的及时支持等等,这些都是稽查行业最为关心的问题。
北京宝讯电子有限公司方案特点:
实现稽查业务移动化应用,一线稽查工作人员配备智能手机或PDA,就可以完成以前只能在办公室电脑里才能进行的各种工作,随时调用稽查系统中的各项数据资料,而且可以随时和整个单位系统进行互动,使得外勤工作、异地管理都能统一开展,为稽查工作带来了极大方便。
同时在稽查工作现场直接查询企业或产品的真伪、信用记录、资质、历史案件、相关政策法规,依法进行处罚与教育,并可将内容直接生成工作报告并上报系统,便于领导随时了解工作开展情况。药监执法通功能实现:
·实现对假劣药品、食品信息建立信息追踪及预警机制。
·提高食品药品监督管理局工作效能和快速反应能力。
·实现初步的基于PDA移动决策支持体系。
“移动办公”包括公文管理、移动收发、通讯录、日程管理、即时通知、手机硬盘
“移动稽查”包括:药品企业查询、药品信息查询、药监动态、政策法规、稽查信息、跟踪检查、日常检查、样品抽验、假劣药品、食品信息追踪、远程监管、信用档案等。
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主要用于药品监督、食品监督、医疗器械监督、化妆品监督、保健品监督的行政执法
管理人员、稽查人员、检验人员内部;也可以通过数据库内容调整授权等用于生产企业、经营企业、医疗单位的有关人员使用。
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通过移动化稽查,稽查人员可以快速利用现有药监局信息系统中的资源和信息,采取得力措施,全方
位、多环节捕捉可用信息,从而发现案源;同时信息内容可以互通,第一现场的信息录入就能直接转化成系统内容,提高办公效率,节约成本。
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第四篇:药监稽查工作经验交流材料
树立科学监管理念,提高执法办案能力
为落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,树立科学监管理念,依法办案、理性办案、文明办案,提高办案效率,规范行政执法行为,切实提高依法行政水平,我们从学习掌握法律知识,客观收集案件事实论据,充分发挥集体智慧,合理行使自由裁量权,公平、公正处理案件,充分保证当事人合法权益,切实维护公众用药安全等方面总结几年来药品稽查工作,对案件查处进行以下法律、理性的初步探讨。
一、正确理解行政违法的主观过错
在办理案件的过程中,当事人经常会以无主观故意或不知情进行申辩。作出正确答复,办案人员首先应掌握必要的法律知识。违法的主观心理状态是违法构成的要素,一般分为故意和过失。在不同的法律领域中具有不同的法律意义。在刑法领域,行为人故意或过失的心理状态是判断其主观恶性的重要依据,也是区分罪与非罪,此罪与彼罪,罪轻与罪重的重要依据。在民事法律领域,故意或过失统称为过错,是构成一般侵权行为,承担民事责任的要素。在刑事和民事案件中故意或过失认定是极其重要的。在行政法律领域,实行“推定过错”的方法,一般只要行为人实施了违法行为就视其为主观有过错,不必再深究其主观因素了,法律另有规定的除外。实行“推定过错”,当事人如果要免责,必须要有法律的明确规定并证明自己无过错。《药品管理法实施条例》第八十一条便是这种情形,“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售和使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药劣药和违法所得,但是可以免除其它行政处罚”。为了严厉打击销售和使用假劣药品的行为,维护用药安全,对主观无过错的认定,当事人必须有充分证据证明其己全面履行了法律规定的应尽义务。“可以”免除而不是“应当”免除,实践中的理解应为即使履行了应尽义务,还应根据其它情节,如社会危害性等来从严掌握。
二、必须牢牢把握证据的“三性”,科学客观收集有关证据
证据的真实性、关联性和合法性是证据学的核心问题。真实性,作为案件的事实必须是客观存在的,全面收集与案件有关的证据,既要收集支持某事实主张的证据,也要防止先入为主的职业思维惯性,注意收集否定该事实的证据,就全部掌握的证据,支持案件合法性的证据必须具有无可辩驳性。关联性,证据必须与案件事实之间存在内在联系,与案内其它证据联系起来,加以对照、印证,形成证据锁链,进行综合分析,没有矛盾,使案件事实结论具有唯一性。合法性,证据必须符合法律对它的形式要求,合法收集。现场检查笔录,是行政法特有的文书,也往往是案件查处的开始,检查时要围绕存在的疑点收集物证及票据等书证并作好记录,拍摄现场获取视听资料,及时作好调查笔录(证人证言),至此证据链己经形成。收集证据要注意其证据力和证明力。证据力即证据材料进入诉讼,具备作为定案的资格或条件,特别是法律所规定的程序条件和合法形式。比如调查笔录,被调查人有时不一定是法定代表人或负责人,但其必须具有行为能力,了解案情,能对案件事实发表真实意见。证明力是指证据所具有的内在事实对案件事实的证明价值和证明作用,可信、可采、可靠。如异地调查材料,药监部门协查提供的证据具有较强的证明力,向产品生产经营企业查询而提供的证据证明力较弱甚至无证明力。法定机构检验报告书是鉴定结论,具有很强的证明力,因此,我们必须强化技术支撑体系建设,提高检测能力。
另外,还要特别注意简易程序案件的证据收集,确保付诸诉讼后不以证据不足而败诉。简易程序的主要特点是当事人程序权利简单,执法人员可以当场作出处罚决定,但必须要事实清楚,证据确凿,并有法定依据,绝不能由于处罚较轻而忽视证据收集。有的简易程序案件只有一个调查笔录,其实当事人的诉权与一般程序同等,当场没有争议而事后行使诉权是法律所允许的,诉讼中一般孤证不能定案,口供容易翻供,此类案件难免败诉。
对于个别被检查人不予配合的证据收集,有以下方法可以采用:拍摄像获取包括固定场所全景在内的相关定案证据;向当地基层组织有关人员、当事人的药品业务往来单位人员或消费者获取旁证;必要时对当事人的拒绝言论进行录音,2002年10月1日起施行的《最高人民法院关于行政诉讼法证据若干问题的规定》(以下引用时简称“证据规定”)第五十七条规定“以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料不能作为有效证据材料”,而司法实践中这种录音不被认为是侵犯了他人合法权益而予以采信;被检查单位如果不提供应查票据,调查人员不能采取包括强行进入有关场所和撬锁等非法手段,避免侵犯他人合法权益而使获取的证据失去合法性,但是可以限期要求其提供,否则按不能提供认定,《证据规定》第五十九条规定:“被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供证据,原告依法应当提供而拒不提供,在诉讼程序中提供的证据,人民法院一般不予采纳。”
三、正当合理行使自由裁量权,保证行政处罚公平、公正
按法律拘束的程度,具体行政行为可分为羁束的和裁量的具体行政行为。前者必须按法律规定做出,没有裁量,无选择余地;后者行政机关可以在权限范围内对行为的具体条件、标准、形式和程序等自行斟酌。正确行使法律赋予的自由裁量权是合法性与合理性的统一,是行政法公平、公正原则的具体体现。畸轻,特别是畸重的裁量可能被法院认定为“显失公平”而撤销具体行政行为。由于行政违法行为繁多复杂,行政立法赋予的自由裁量权较多,如果行政执法人员掌握尺度不一,裁量存在差距往往较大,有的还存在随意性,甚至出现故意刁难或特殊关照。法院审理刑事案件,自由裁量有许多内部的规定。药监组建几年来,执法水平在不断提高,总结己往案件,内部可以掌握一定的酌情裁量标准,比如处罚假劣药品案件对假劣药品及按假劣药论处的各种情形,根据立法保证用药安全的根本目的,充分考虑行为的原因、性质、情节、社会危害性,较为详细的拟定出内部自由裁量的标准,参考己处理过的同类案件,应该可以作出较为公平、公正的裁量,显失公平完全可以避免。
四、认真落实案件合议和重大案件集体讨论制度,充分发挥集体智慧
合议制是案件查处过程中采信证据、认定事实、正确适用法律、合理行使自由裁量权、发挥集体智慧的一种有效形式,也是内部互相监督、增加透明度、加强廉政体系建设的需要。但这一制度在实践中流于形式的比较多,应引起高度重视。合议由三人以上单数组成,参加合议成员权利平等,成员充分发表自己意见,必要时可进行表决。合议也不局限于一次,目前的行政案件很少有两次以上合议的。因当事人陈述申辩权力贯穿于整个案件的查处过程中,对其采信与否,可以随时进行合议。合议记录应准确完整的记载各成员发表的意见并签字认可,这是错案责任追究的基础材料,对于错案,在合议和重大案件讨论时保留了正确意见的可以不予追究。笔者之一是人民法院陪审员,曾在法院合议记录上签名时发现书记员记录未准确记载自己的观点而提出意见,引起了法院领导的高度重视。
重大案件集体讨论是更高层次、更大范围的发挥集体智慧、公平、公正处理案件的有效形式。一些地方一般只就案值金额标准提交集体讨论,忽视了案情复杂、曲折、调查人员认定困难、合议意见分歧较大等情形。对此类情形,合议主持人应报告部门负责人提请集体讨论。我们去年处理了一起销售劣药案件,涉案金额不到三千元,但当事人所在地当时正发洪灾,并出示了地方政府灾情证明,要求免予处罚,合议时存在两种截然不同的意见,一种认为《行政处罚法》、《药品管理法》并未将自然灾害作为减轻或免除的情形列举,另一种意见认为自然灾害是法律免责的常见情形,应理性的考虑减轻。稽查科提请集体讨论,讨论根据案件性质、社会危害及自然灾害情况,决定没收其销售的劣药和违法所得,但免予了其它行政处罚。当事人对我们这种理性的执法表示了赞赏和感激。我局还建立了重大案件回访制度,这一制度的严格执行,对于加强执法监督,确保执法公平、公正起到了积极的作用。
五、为充分保证当事人权益而增加的几种文书
行政执法文书是为了了解行政案件情况而对知情人或其它人员进行调查、收集认定案件事实证据,确定案件性质以及对案件所作处理及其法律依据而制作的文字材料,他在很大程度上反映了我们办案水平。目前药品监督行政执法文书共有36份,为充分保护当事人权益,我们自行增设了几种文书,实践证明取得了较好的效果。
1、申请法院强制执行事先告知书。对行政处罚强制执行分行政机关强制执行(依法律规定)和申请人民法院强制执行。行政机关强制执行必须首先向义务人发出告诫,要求其自行履行义务,并使其了解可能采取的强制措施的内容和后果。申请人民法院强制执行后,人民法院组成合议庭对具体行政行为进行审查后准予强制执行的,在强制执行前,人民法院应当书面通知被执行人,告诫被执行人履行义务,并附履行期限,促使被执行人自觉履行义务。虽然法律未规定行政机关申请人民法院强制执行前的告诫程序,但参考以上两种告诫程序,我局增设了申请人民法院强制执行事先告知书,申请强制执行前,要求被处罚人十日内自觉履行处罚决定,逾期不履行的将申请人民法院强制执行,并按罚款数额日百分之三加处罚款。实践中义务人考虑其后果都自觉履行了,这种做法既体现了执法的严肃性,又体现了执法理性,降低了执法成本,提高了执法效率。
2、检验报告书送达回执。《药品管理法》第六十七条赋予了当事人对检验结果申请复验的权利,但对告之的具体程序未详细规定,一般仅在检验报告书上告之这一权利。我们认为这是法律赋予当事人的一项重要权利,为避免当事人疏忽而不能行使这一权利,我们增设了检验报告书送达回执,突出权利告之,由稽查科送达当事人。不合格产品绝大多数是生产单位的责任,生产单位是法律上有直接利害关系的原告型第三人,并具有独立诉讼地位。以正式文书送达当事人,其一般都会及时与生产单位取得联系,征求其是否申请复验的意见,充分保护当事人权益,有效防范错案的发生。
3、申辩意见采信与否及理由。人民法院在判决书中应说明当事人陈述申辩意见是否采信及其理由。我们办理行政处罚案件,既然法律赋予了当事人陈述申辩的权利,就应当得到尊重和维护,有必要予以明确的书面答复,比较好的办法是在行政处罚决定书中增设当事人陈述、申辩意见采信与否及理由。在现有的格式处罚决定书无此项的情况下,另附文书说明,体现了科学执法、理性执法。同时也可以起到法律宣传与教育的作用。
4、举报回复函。由于许多匿名举报不会被查处,为引起重视不少举报人采取署名举报方式,受理举报机关除负有保密义务外,应保障举报人对其举报查处的知情权,因此对举报人地址清楚的,应将举报查处结果发回复函;对地址不详但留有电话号码的应电话回复查处情况并作好记录。
六、其它应注意的几个问题
1、正确引用法律条文。正确引用法律条文反映行政执法人员认定事实、适用法律的逻辑思维清晰。比如违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条,除了第二款、第三款的相关规定外,不要忘记了首先违反的是第一款禁止性规范。又如医疗机构使用假劣药品违反《药品管理法实施条例》第六十八条。处罚所适用法律应为依据《药品管理法实施条例》第六十八条,依照《药品管理法》第七十四条(七十五条)的规定,不要习惯地将上位法列前。
2、想象竞合的法律适用。想象竞合是指一个行为同时触犯多个法律规范,而规范本身不存在必然的重合或包容。其法律适用的基本原则是“从一重处断”即“择重原则”,比如无证经营假药行为,虽然《药品管理法》在财产罚上是同一幅度,但性质却不同,刑法上销售假药是危险犯,刑事责任追究非常严格,最高量刑幅度是死刑,客观方面只要足以危害人体健康。而《刑法》对非法经营罪,非法经营其他物品(包括药品)客观方面要满足情节严重的特征,法定最高刑是有期徒刑。可见销售假药性质更严重,应择重按销售假药处理。《药品抽验管理办法》规定从非法渠道购进的药品无需检验而直接进行处罚只能对一般情况而言,如有假药嫌疑,应进一步查清假药,追根朔源,必要时移送公安机关,正确履行我们的职责。
3、合理进行查封、扣押。查封扣押是性质类似的行政强制措施,目的一致,但方式不同。只要能达到控制的目的,应优先选择查封。这样当事人更容易接受,解除时便利,减少执法成本,加上药监部门一般无合适保管条件。扣押时,有时现场对货物难以清点,只能集装扣押,应在每件货物上贴上有当事人签章的密封封条,清查时请当事人一起开封,清点登记签字,避免不必要的争议。
4、正确理解法律用语。依法行政要求我们每一个执法人员必须掌握法律知识,不要忽视了一些常见的法律概念。比如:不少文书开头部分有当事人基本情况记载,其中“法定代表人(负责人)”是一个自然人,法人单位指法定代表人,非法人单位指主要负责人,个别新来的稽查人员易混淆为两个自然人。
5、严格执行对举报人的保密制度。我国目前还未出台《证人保护法》,但《刑法》、《监察法》和中纪委、最高人民检察院的有关规定都有保护举报人的规定。受理举报的机关负有严格的保密义务,即使举报失实。如果是故意诬告、陷害也应由国家的有关机关来追究。实际工作中,打击报复举报人的情况时有发生。受理举报查处的案件,原创文秘材料,尽在文秘知音网络.com网。当事人一般对行政机关没有意见而对举报人意见大。因此对举报人必须实行严格保密制度。
6、要让当事人正当行使听证权利。听证是行政处罚的重要程序。依法需要听证的必须告之当事人听证的权利和期限。实践中要求听证的当事人一般对处罚存有较大争议。听证主持人必须保持中立,注意对证据质证,充分听取当事人申辩意见,负责任地写出听证意见书报行政机关负责人,以便合法合理地作出处理决定。
7、注意申请强制执行期限。最高人民法院《关于〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》第八十八条规定:“行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为,应当自被执行人的法定起诉期限届满之日起一百八十日内提出,逾期申请的,除有正当理由外,人民法院不予受理。”
稽查工作是食品药品监管部门树立科学监管理念,全面推进依法行政最为重要的一个环节,也是食品药品监管部门落实科学发展观最为具体的体现。我局紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心,努力在加大稽查力度和提高社会的关注认可度之间寻找好的平衡点,坚持把依法办案、理性办案、文明办案有机结合起来,取得了“工作不断有进步,群众逐渐更满意,政府变得更放心”的良好局面。2005年,我局在加大稽查工作力度的形势下,得到了社会各界的好评,并被市委、市政府授予“全市十佳发展环境人民群众满意单位”称号,这与监管理念的转变是密不可分的。我们将以此为起点,按照吴浈局长关于科学监管的讲话精神,不断创新监管方式,加强科学技术支撑的作用,依法规范市场秩序,确保人民群众用药安全。
第五篇:药监##分局党支部2006工作计划
药监##分局党支部为了更好的实践“三个代表”的重要思想,进一步巩固先进性教育活动取得的成果,加强党支部建设,促进药品监督管理工作的规范化、制度化和科学化,结合药监工作实际,特制定2006年党支部工作计划。
一、指导思想
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以贯彻落实县委关于推进机关党建工作创新的意见为抓手,全面加强党组织和党员的思想、组织和作风建设,使广大党员、干部和职工进一步解放思想,更新观念,转变作风,树立科学发展观,充分发挥党员的先锋模范作用和党组织的战斗堡垒作用。增强党员的党员意识、服务意识和公仆意识,为实现我县创建国家级生态县的中心任务,快速医药事业发展,提供坚强的思想,组织和纪律保证。
二、加强党支部的建设,努力开创工作新局面。
(一)加强思想建设
1、党员、干部和职工要努力学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想,认真学习有关党的基本知识,法律、法规与药品监督管理方面的专业技术、法律等有关知识。不断提高政策理论水平,业务工作能力和政治思想素质,自觉的践行“三个代表”的重要思想,立足本职、求真务实、开拓进取、创造一流的工作业绩。
2、党支部要利用形式多样的活动(学习日、党日、党课、培训、讲座、自学等)开展学习,党支部要建立学习规划。学习制度、学习记录,党员做到有学习规划、有学习书目、有学习笔记、有心得体会、有学习总结,并建立个人学习档案,全年集中学习时间要保证20次以上,确保在药监##分局的党员、干部和职工中形成认真看书学习,努力钻研业务和积极奋发向上的良好风气。
3、党支部要坚持以党的思想建设与药品监督管理为中心,紧紧围绕改革、发展、稳定开展思想政治工作,坚持以人为本。在工作中,提倡尊重人、理解人、关心人、爱护人,注意把解决思想问题与解决实际问题结合起来。把思想政治工作做到工作的各个环节、各个方面,最大限度的调动每个职工的积极性,不断探索适应新形式下思想建设的新办法、新途径,加强和改进思想政治工作。
4、党支部要加强精神文明的建设,积极参加创建文明单位和标兵单位活动。开展职业道德培训,遵守职业道德规范、弘扬正气,建设一支有理想、有道德、有文化、有纪律的药监职工队伍。
(二)加强组织建设
1、党支部要严格组织生活,坚持“三会一课”制度,党组成员要积极参加党支部的活动外。每半年要开一次民主生活会,党支部每季度至少开一次党员大会,开一次组织生活会。上一次党课进行党风、党纪教育,党员领导干部应当以普通党员的身份带头参加党的活动。
2、党支部要认真开展民主评议党员活动。在分局党组的领导下,党支部每年进行二次,通过民主评议活动,对党员进行保持先进性教育。做合格的共产党员教育,检查和评议党员发挥先锋模范作用情况,党员要定期或不定期的向党组织汇报思想、工作和作风方面的情况。通过民主评议,表彰优秀党员,妥善处置不合格党员。
3、党支部要加强对党员的培训工作,结合分局的实际工作情况,制定培训计划和培训内容。重点对党员进行邓小平理论和“三个代表”重要思想及党的基本知识以及科学、文化、业务知识和业务技能的培训。
4、党支部要建立联系群众制度,定期或不定期召开群众座谈会,个别访问群众听取群众意见,党员分工联系群众等。通过党员帮扶等形式倾听群众呼声,反映群众意见,密切党同群众的联系,为群众办实事、解难题。
(三)、加强纪律建设
1、教育党员和党组织要遵守政治纪律,坚持四项基本原则,坚持贯彻执行党的路线、方针、政策。在思想上、政治上、行动上同党中央保持一致,坚决同违法、违纪行为作斗争。
2、教育党员要遵守组织纪律,坚持民主集中制的组织原则。做到个人服从组织、少数服从多数、下级服从上级、全党服从中央、局部利益服从整体利益。
3、教育党员要遵守群众纪律,牢固树立全心全意为人民服务的思想。不允许以任何借口和手段侵犯和损害人民群众的正当权利和利益,以群众满意不满意、愿意不愿意、高兴不高兴为工作的出发点和归宿。
4、教育党员要遵守保密纪律,严格保守与维护党和国家秘密。自觉的做到不该说的不说,不该问的不问,不该看的不看,不该记的不记。
(四)、加强工作作风建设
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1、教育党员要继承和发扬党的理论联系实际,密切联系群众,批评与自我批评的作风。继承和发扬艰苦奋斗的优良作风,严格遵守端正党风和加强廉政建设的有关规定。树立正确的政绩观、权力观、地位观、利益观,自觉的抵制各种不正之风,保持清正廉洁。
2、教育党员要切实转变工作作风,深入群众、深入实际、建立科学、高效的工作机制。学会用经济和法律手段解决工作中遇到的问题,站在建设和谐社会的高度解决好药品监督管理工作中群众关心的热点、难点问题。
3、教育党员要增强责任感、使命感,敬岗爱业,勤奋工作,无私奉献,积极参加各项公益活动。在抢险救灾,扶贫助学、捐款、献血等义务活动中起模范带头作用,树立药监系统党员的良好形象。
4、教育党员要坚持勤政为民,秉公办事。做到自重、自警、自励,正确行使权利,不得利用工作职务之便吃、拿、卡、要,严格执法,增强工作透明度,确保各项工作公开、公平、公正。
三、加强组织领导、落实责任制。
1、支部书记是党支部的班长,要履行好职责。切实把支部建设工作摆在重要的议事日程要坚持党要管党,从严治党的方针,加强党员队伍建设,提高党支部的凝聚力、战斗力和创造力。有的放矢地进行爱岗敬业、依法行政、文明礼仪、勤俭朴素、廉洁从政的优良作风教育,用《公务员法》规范干部、职工,用职业道德要求鞭策精神文明建设的深入开展,营造良好工作氛围,使分局精神文明建设再上新台阶。
2、分局党组要负责组织对党支部党建工作定期进行检查、总结,并将检查结果作为考核依据。以巩固保持共产党员先进性为目的,加强政治理论及业务教育,使分局全体干部、职工把智慧和力量凝聚到实现“创四个一流”工作的目标和任务上来。进一步提高行政执法的能力和水平,增强干好药监工作的自觉性和坚定性。
四、加强党员队伍建设,为党的事业补充新鲜血液。
1、加强党员队伍建设,做到制度落实、组织落实、内容落实,将党员队伍建设与组织建设精神文明建设紧密结合。创造有利于党员队伍发展的制度环境,大力调动入党积极分子的积极性。特别是对新党员的培养,党支部要为他们搭建好舞台,创造良好发展环境。
2、抓党员队伍建设,发挥模范作用,要坚持“党要管党,从严治党”的方针,强化党员的教育和管理。严格党内生活,严肃党的纪律,使全体党员以“关键时刻站得出,平常时间看得出,危难时刻豁得出”为目标,增强党员吃苦耐劳,率先垂范,建功立业意识,在药监工作中努力创优异业绩。
3、加强入党积极分子队伍建设,党员与入党积极分子结对,通过以身示范,谈心沟通,学习交流等方式,坚定入党信念,提高政治理论水平,树立为现代化建设和共产主义事业奋斗终身的崇高追求。党支部了解他们的思想实际,关心他们生活,确定发展目标,按照“坚持标准,保证质量,改善结构,慎重发展”的方针,吸收符合党员标准的积极分子入党,组织为党的事业补充新鲜血液。
五、抓党风廉政建设,促战斗堡垒作用。
落实党风廉政建设责任制度,加强对党员贯彻落实党风廉政责任制情况的监督检查,严格执行“八个坚持,八个反对”要求和各项廉政规定,实行依法行政,规范执法行为,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,确保药监队伍风正源清。
1、坚决执行党的路线、方针、政策,自觉同党中央保持高度一致,坚持立党为公、执政为民,带头遵纪守法,遵守各项规章制度,正确行使人民赋予的权利。
2、牢记“两个务必”,树立科学的发展观,求真务实,真抓实干,不断增强为人民服务的观念和遵纪守法意识。
3、认真履行党风廉政建设,执行廉洁自律各项规定,廉洁奉公,严于律己。工作期间不准饮酒,不接受任何影响公务活动的宴请,不接受任何名目的馈赠。八小时内外都要严格自律,表里如一,自觉接受来自各个方面的监督。
4、不参与赌博。
5、不准直接或间接参与药品生产、经营和推销活动;不准私自处理依法查扣、没收的药品、医疗器械等。
6、加强对党员干部的党风党纪教育,全年上廉政课不少于二次。
六、加强对群、工、团、妇工作的领导,促进医药事业健康发展。
切实加强对群、工、团、妇的领导,热情支持工会、共青团、妇联开展工作,充分发挥他(她)们在推进和维护改革,发展稳定大局,促进精神文明建设和药监队伍建设的作用。工会工作以提高职代会质量,加强民主管理与监督,推行政务公开为重点,维护职工合法利益,丰富职工文化生活,凝聚职工力量,共青团、妇联以团结加强思想道德建设为目标,开展针对性、科学性、层次性、系统性的活动,培养职工的创新能力,大力弘扬社会公德、职业道德和家庭美德,为医药事业多做贡献。
二○○六年二月十五日