兴奋剂药品使用管理的通知

第一篇：兴奋剂药品使用管理的通知

卫生部办公厅关于加强医疗机构

含兴奋剂药品使用管理的通知

卫办医发〔2008〕61号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起施行。我部为此专门下发了《卫生部办公厅关于做好贯彻实施〈反兴奋剂条例〉有关工作的通知》（卫办医发〔2004〕35号），对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。为了进一步贯彻落实《条例》，做好奥运期间医疗保障工作，现就进一步加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理提出如下要求：

一、医疗机构要严格按照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，做好含兴奋剂药品使用管理工作。要确定专门部门和专职人员负责含兴奋剂药品管理，并充分发挥临床药师对含兴奋剂药品使用的指导作用。

二、各级卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品使用管理工作的监督和指导，特别是奥运赛区城市的省市两级卫生行政部门，要重点加大对承担奥运医疗保障任务的医疗机构的监督和指导，确保奥运期间运动员的用药安全。

三、医师在开具含有兴奋剂目录所列物质药品（见附件）处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。

四、承担奥运医疗保障任务医疗机构的医师在开具含兴奋剂药品处方前，要充分核实患者是否为奥运会运动员身份。在为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。

五、医疗机构药学部门，特别是承担奥运医疗保障任务医疗机构的药学部门，在调剂处方药品时要加强对处方的审核。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。

附件：关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办〔2008〕85号）

二○○八年四月二日

第二篇：含兴奋剂药品管理规定

河北医科大学第二医院药剂科

含兴奋剂药品管理规定

根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章规定，切实加强含兴奋剂药品管理。

1.含兴奋剂药品主要分为蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂（含精神药品）、毒性药品及易制毒化学品、利尿剂、β-受体阻滞剂等类别。

2.只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存２年。

3.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

4.医师在开具含兴奋剂药品处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。

5.为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。

6.药师在调剂处方药品时要加强对处方的审核，处方调配、审核符合《处方管理办法》有关规定。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。

7.为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。

符：河北医科大学第二医院含兴奋剂药品目录

药剂科

20080510

第三篇：医药公司含兴奋剂药品管理规定

医药公司含兴奋剂药品管理规定

1.目的：对含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关经营过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，确保药品安全。

2.范围: 适用于含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关过程的管理。3.定义：含兴奋剂药品是指除蛋白同化剂、肽类激素以外的其他含有兴奋剂目录所列的禁用物质的药品。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。4．说明 4.1 采购管理： 4.1.1购进：

采购中心根据客户需求进行含兴奋剂药品的采购。具体采购过程管理按公司《药品采购管理规定》严格执行，如是首营企业、首营品种则严格执行公司《供应商资质审核及变更管理规定》、《商品审核及变更管理规定》，从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种。在购进含兴奋剂所列物质的麻精药品时，要严格按照《一类精神药品、麻醉药品管理规定》、《二类精神药品管理规定》进行，保证供应商具有的生产、经营资质，变更供应商时提前索取供应商的相应的经营资质证明文件，不得从不具有麻精药品生产、经营资质的企业购进。

验收含兴奋剂药品时发现其说明书或标签上未标注“运动员慎用”字样的，一律不予进仓入库。如为含兴奋剂所列物质的麻精药品时，还应按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。4.1.2首营企业资质的收集与审核

1）盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；

2）盖有供货单位原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件

3）盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件

4)盖有供货单位原印章的《企业法人委托书》原件。

5）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件

6)要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》，《质量保证协议》应具有以下内容：

①明确双方质量责任

②药品质量符合药品法定标准等有关规定

③药品附产品合格证明和合格的《药品检验报告书》

④药品包装符合有关规定

⑤药品运输的质量要求

⑥进口药品应有符合规定的证明文件

7)首营企业若经营含兴奋剂所列物质的麻精药品的，按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》中管理要求执行。4.1.3首营品种资质的收集与审核

(1)国产药品资料的收集：

① 药品的质量标准复印件；

② 药品包装、标签、说明书批件复印件；

③ 法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件复印件；

④ 药品出厂化验报告书或省、市级以上药品检验机构出具的合格化验报告书复印件；

⑤ 以上资料需加盖供货单位原印章，且在有效期内。(2)进口药品资料的收集：

①《进口药品注册证》、《药品进口准许证》或《医药产品注册证》（港、澳台地区）复印件

②《进口药品检验报告书》

以上资料需加盖供货单位原印章，且在有效期内。质量管理部根据供应商资质文件上的经营范围在系统中进行“客户经营范围”的维护。4.1.4采退

含兴奋剂药品退换货按照公司《采退管理规定》执行，含兴奋剂所列物质的麻精药品按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》或《二类精神药品管理规定》的相关管理要求执行。4.2储运管理：

4.2.1按照公司关于含兴奋剂药品管理制度严格执行，收货时做到按照采购预报收货；如属于含兴奋剂目录所列物质的麻醉药品、一类精神药品应由专门的验收人员双人验收，合格后双人签字确认，并及时入相应的专库储存；属于二类精神药品的，由专人验收，入专库管理。药品在库期间严格按照《药品养护管理规定》的规定执行药品的在库养护。药品的销售出库严格按照销售订单执行，在出库复核时，加强检查，如发现个别遗漏未加贴“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品，马上进行隔离，停止发货，并尽快通知供应商进行补贴标签后进仓销售；以支为单位进行销售的贵重药品，出库时加贴标签或随货同行标有“运动员慎用”字样的说明书。含兴奋剂所列物质的麻精药品出库时依据《一类精神药品、麻醉药品管理规定》或《二类精神药品管理规定》的有关规定，做到麻醉药品、一类精神药品由专人、双人复核，双人签名确认后出库。上述环节中所建立的入库验收、在库养护、出库复核记录必须字迹清晰、完整有效，并保管妥当，具体管理要求按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。4.2.2盘点：

为了确保在库药品的批号、数量、生产厂家等信息准确无误，按照公司《盘点管理规定》，由公司质量管理部、财务部与物流公司相关部门组织人员每---进行一次库存盘点，并将盘点结果上报上级公司质量部，确保在库药品的账、物相符。4.3销售管理：

4.3.1销售含兴奋剂药品时，销售部门、质量管理部应按照公司《客户资质审核及变更管理规定》、《销售管理规定》的要求严格审核销售客户的资质，确保将含兴奋剂药品销售给合法的客户。销售时按照GSP管理及《药品流通监督管理办法》的规定建立完整的销售记录，并保管妥当，具体管理要求按照公司《销售管理规定》、《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。4.3.2新增客户需要提交下列资料： 1）药品经营企业企业需提交：

①《药品经营许可证》（复印件）；如采购属于二类精神药品的含兴奋剂药品时，须提供相应的经营资质文件。

②《药品经营企业质量管理规范认证证书》（复印件）；

③《企业法人营业执照》（复印件）； 2）医疗机构需提交：

《医疗机构执业许可证》（复印件）（营利性的医疗机构还需提供《企业法人营业执照》（复印件））；如采购麻醉药品、一类精神药品的，还需要提供“购用印鉴卡”原件。

上述各类证照的复印件，均需加盖购货单位原印章(证照应均在有效期内)。质量管理部根据销售客户资质文件上的经营范围在系统中进行“客户经营范围”的维护。4.3.3销售退回：

含兴奋剂药品的销售退回按照公司《销售退回管理规定》的规定执行，物流退货验收员应加强关注，货物一经退回，立即至退货库查看实物是否已加贴“运动员慎用”标识。如发现标识不符合要求的含兴奋剂药品，则应马上通知质量管理部或先入隔离库，由质量管理部和采购中心组织人力或通知供应商加贴后入库或解除隔离销售。确保验收入库的含兴奋剂药品全部符合规定。4.4安全管理

4.4.1不合格含兴奋剂药品的管理

按照公司《不合格药品管理规定》，对于经营过程中产生的不合格含兴奋剂药品，必须经确认，登记在册，并集中存放于不合格专库，履行正常的报损手续后，含兴奋剂所列物质的麻醉药品、一类精神药品须在当地药监局的监督下集中销毁，严防不合格药品流入非法市场，确保安全。

4.4.2含兴奋剂药品在储存运输过程中发生丢失、被盗事件时，必须在24小时内书面形式通知质量管理部，属于麻精药品的还应报告市食品药品监督管理局及集团质量部，积极落实补救措施，不得隐瞒。4.4.3不良反应

含兴奋剂药品在经营使用过程中产生的不良反应按照公司《不良反应管理规定》进行报告、管理。5.记录

5.1《购进记录》 5.2《采购合同》 5.3《药品销售记录》 5.4《销售清单》 5.5《销售退回申请单》

5.6《药品不良反应/事件报告表》

第四篇：备用药品管理和使用制度

备用药品管理和使用制度

一、临床科室备用药品品种范围

抢救药品及部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。

二、备用药品的管理

（一）药剂科会同护理部每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查，以保证患者用药安全。

（二）护理部将检查结果及时反馈各临床科室护士长，采取有效措施，及时整改。临床科室药品管理纳入护理质量考核内容。

（三）各临床科室备用药品管理由护士长总负责，建立备用药品登记本，包括品名、规格、数量、效期等，并指定专人管理，责任到人。治疗护士对药品数量定期清点，每月全面检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等，并由护士长填写临床科室备用药品管理表。

（四）临床科室备用药品实行动态管理，临床科室备用药品的目录、基数、交接班、检查、使用、补充、交回均应记录，相关人员签全名。

（五）各相关临床科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。

（六）各临床科室急救药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。

三、药品基数

（一）各临床科室应根据自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定药品目录及基数。

（二）备用药品目录包括毒性药品、麻醉药品及一类精神药品目录、抢救药品目录及常用药品目录，一式三份，分别留药剂科、护理部及相关临床科室备案。

（三）备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定，将相对固定；若需修改，按规定程序审批。

（四）各临床科室备用药品的调整，经临床科室护士长签字，送药房备案。

四、药品领取流程

（一）临床科室备用药品从药剂科领取。

（二）摆放药品

各临床科室领药后，将药品放入抢救车（箱），保证在取用时近期先用。

（三）药品补充

药品使用后，各临床科室按照使用的数量，凭记账后的处方单到相应的药房领取药品后补充进抢救车（箱），使抢救车（箱）中的药品数量保持基数。

五、药品储存

（一）根据药品种类、性质分别放置，定数量、定位置，标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格分开放置，（二）高危药品实行专柜储存，全院设置统一警示标志。

（三）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，全院设置统一警示标志。

（四）根据药品说明书上的储存条件进行存储。

（五）抢救药品必须固定在抢救车或急救箱内，便于取放与应急使用。

六、效期管理

（一）药品有效期标记明显，如有沉淀、变色、过期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况不得使用。

（二）对于开启包装多次使用的药品（如胰岛素、消毒药品），应在容器外部注明开启日期，对于开启时间不详或超过保存期限的药品不得使用。

（三）药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则；药品使用后及时登记并及时补充。

七、销毁

（一）各临床科室过期及其它需要销毁的药品不得自行销毁，经过护理部主任签字后，统一进行报损处理，集中销毁。

（二）针对临床科室管理不善造成的药品丢失及药品过期，损失由相关临床科室自行承担。

八、临床科室备用医疗用毒性药品、麻醉药品及一类精神药品的管理

（一）麻醉药品及一类精神药品原则上由药剂科统一存放管理，科室不得存放。

（二）根据患者需求需留备用的科室，应提出书面申请，经药房审查，药剂科主任、医务科主任签字后方可保留。

（三）备用特殊药品的科室药品管理要求

1、麻醉药品、第一类精神药品设专用保险柜储存，专人保管，专册登记，并有防盗设施；

2、药品使用后保留空安瓿或废贴；

3、每班严格交接，交接班时核对药品、安瓿、处方、医嘱，并签全名；

4、建立药品使用专册登记表，包括：日期、患者姓名、床号、住院号、临床诊断、品名、规格、数量、批号、处方医师、执行护士等，专册登记表至少保存三年。

2015年6月

第五篇：2013年药品使用管理总结

2013龙陵县中医医院药品使用管理情况 药品是医院开展医疗服务工作,预防、治疗、诊断疾病的一种特殊商品,是保障人们健康必不可少的物质和重要手段。随着医药市场不断深入的改革,药品经营部门激烈的竞争,给医药行业带来了繁荣的医药市场,这对保障人民身体健康以及促进国民经济的发展都起到了积极作用，同时不可避免地带来了一些问题。面对问题,医院应该加强药品管理,准确核算药品进、销、存情况,强化质量意识,做到账物相符,避免出错,提高准确度,进一步加强特殊药品管理,结合实际情况制定合理措施杜绝问题发生,从而保证公众用药安全、有效、经济、合理。

根据我院《药品信息管理系统》以药品的年消耗金额，对2013年我院药品使用情况进行分析如下：

1药品使用概况购药总金额2013年比2012年减少50多万元，降低百分比为6.6%，中药饮片使用比2012年有所增加，百分比为3%（中成药增加2%，免煎剂增加0.2%，中药饮片使用增加0.8%），使用金额排名第1位的是抗生素，第2位的是降血糖药，第3位的是呼吸系统的药，第4位的是心血管系统的药。第5位维生素类与其他。

用药金额逐年增加一方面是由于新药不断推出，品种多价格高，另一方面也是与近年来即将医改，病人盲目开药有关。中西药份额比基本没有改变，中药所占比例与国内其它综合性医院相比略高。抗感染药物金额一直排在首位，心血管系统用药金额逐年增加，且幅度很大，这主要由于本企业的离、退休人员逐年增多。消化系统用药及神经系统用药平稳，其它无多少变化。

2进一步加强抗感染药物合理应用的监督与监测

抗感染类药物按剂型分析，注射液品种的销售金额增速快于口服品种。五水头孢唑啉钠针，头胞哌酮舒巴坦钠针，克林霉素针占据领先位置，口服品种中氨苄青霉素胶囊（安必仙）占据首位。

3根据门诊处方开具的处方金额来分出超额处方，对开具不合理的大处方医生进行通报处理，使门诊超额处方比例比2012年有所下降，提高处方的合理应用性。

基于上述几点我院用药基本结构合理，存在的问题是，目前我院对药品的监控素材以药品的出入库为分析资料，不能很好的反应药品的实际情况，由于药品每年都进行招标，月与月相比，波动幅度大的药品不一定是异常使用所致，金额排名靠前的品种，有时是因为单价偏高所致，例如白蛋白注射液等，相反，部分使用异常的品种，由于金额排序进不了前20位或50位，因此监管不到位，对增长幅度大于30%的药品进行分析时，由于出入库的差异，波动大的药品使用不一定异常。抗感染药物应用仍然存在不合理之处，有待干预，以促进合理用药。今后我院将认真按照上级的要求，严格执行各项规章制度，防止商业贿赂，切实抓好药品使用动态监控，药品使用超常预警，从而提高全民用药安全，经济，合理。

龙陵县中医医院药剂科

2013年12月10日