特殊药品安全使用和管理自查自纠情况总结

第一篇：特殊药品安全使用和管理自查自纠情况总结

**** 医 院

特殊药品安全使用和管理自查自纠情况总结

为进一步加强我院麻醉药品和第一类精神药品的安全使用和管理，按照《中华人民共和国药品管理法》和国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规和有关会议、文件精神要求，我院在全院范围内开展了麻醉药品和第一类精神药品使用和管理自查自纠专项活动，在此次专项活动过程中，未发现有违规使用上述药品情况。现将自查自纠情况总结如下：

一、强化组织管理，建立健全各项管理制度。

明确了院长为本院麻醉药品、精神药品管理的第一责任人，分管院长为具体负责人。成立了由分管院长、医教科、药剂科、护理部、保卫科等部门负责人组成的麻醉药品、精神药品使用和管理领导小组，明确领导小组及相关部门的工作职责和运转程序，指定专人负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。小组人员对药品发生变动时，及时进行补充，确保药品购买、储存、使用的合法、安全和有效。同时制定了严格的管理制度，设立专柜储存，建立专用帐册，实行专人保管，进一步完善麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用和安全管理制度，实行安全责任制，建立麻醉药品和第一类精神药品管理的长效机制。

二、认真组织相关人员学习相关法律法规

组织相关医务人员学习《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、等法律法规和文件。定期对临床医生、药剂人员和护士进行麻醉药品和精神药品使用和管理制度，麻醉药品、精神药品临床应用，癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化

治疗，医源性药物依赖的防范与报告和麻醉药品、第一类精神药品不良反应等方面的业务培训。提高相关医务人员对麻醉药品和精神药品管理特殊性和重要性的认识。

三、规范管理，严密监管 1.处方的管理。

严禁无处方权的医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方。开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方，且书写规范，严格掌握药品适应症和剂型、剂量，并在病历中据实记录。

对癌症病人镇痛遵循三阶梯癌痛治疗原则，禁用杜冷丁。使用吗啡用量严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知》、《关于癌症治疗使用麻醉药品有关问题的通知》。处方医师加强观察，在病历中详细记录。药房调配时要求患者将原批号的空安瓿交回，并记录收回的空安瓿的数量，防止骗取或冒领麻醉药品。

2.注射剂型药品使用管理。

麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用，特殊情况需要院外使用的，必须经分管领导批准，指定具有执业资格的医务人员使用。为癌痛、慢性中、重度非癌痛注射麻醉药品的出诊医务人员相对固定。每次出诊为患者注射麻醉药品后，出诊医务人员要在《麻醉药品使用反馈单》（见附件1）上如实记录，并由患者或家属签名。《麻醉药品使用反馈单》由出诊医务人员保管，一次处方量用完后由出诊医务人员交医院药房保存备查。

3.采购、储存和安全的管理。

根据我院实际情况，保持合理库存，正常供药。严格按规定程序对麻醉药品、第一类精神药品验收入库。储存实行专人负责、保险专柜双人双锁。对进出专柜的药品建立专用帐册，进出逐笔记录。

4.加强使用登记的管理。

在药品流动环节设立专项登记簿，实行批号管理和追踪管理，使麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用、交回、销毁等环节做到有据可查。病房、手术室等科室设立使用登记簿，对使用情况和麻醉药品用后余量处置情况进行专册登记，收回空安瓿。

通过此次自查自纠专项活动，全院医务人员对麻醉药品、精神药品的安全使用和管理的重要性和必要性有了进一步的认识，在院领导小组的领导和医教、护理、药剂、保卫等部门各司其职、共同协作下，我院麻醉药品和第一类精神药品安全使用和管理工作有了很大程度的提高，但也存在很多不足之处，在今后的工作中，我们将认真总结经验教训，严格遵照执行《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等法律法规的规定，确保我院的麻醉药品和第一类精神药品安全使用和管理工作有序、长久地发展，为建设平安医院、构建和谐社会做出更大的贡献。

附件：

****医院

麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组成员名单

长：*** *** 成 员：***

孙中梅4 组副组长：

第二篇：特殊药品使用试题

特殊使用抗菌药物测试题（单选题）

给大家出几道关于特殊使用的抗菌药物的相关单选题（原创）。

1.关于万古霉素，下列说法正确的是（）。

A.氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者原则不予用万古霉素，若有特殊需要需慎重

B.药物过量（中毒）时，可通过血液透析或腹膜透析有效清除

C.静脉应用对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及葡萄球菌肠炎所致感染均明确有效

D.万古霉素可以肌注

2．关于亚胺培南-西司他丁钠（泰能），下列说法不正确的是（）。

A.是一种广谱的β-内酰胺类抗菌药物

B.推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克

C.亚胺培南与西司他丁钠的重量比为2:1

D.嗜麦芽窄食单胞菌感染时不宜选用

3．关于利奈唑胺注射液（斯沃），下列说法不正确的是（）。

A.肾功能不全及轻、中度肝功能损伤患者，一般无需调整剂量

B.可用于耐万古霉素肠球菌感染

C．本品可能引起血小板减少症，使用本品超过2周的患者应监测血小板计数

D.通过抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用

4．关于伊曲康唑，下列说法不正确的是（）。

A．伊曲康唑口服液和伊曲康唑注射剂均属于按特殊使用管理的抗菌药物

B.伊曲康唑发生药物过量时，不能通过血液透析清除，也无特效解毒药物

C．禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、奎尼丁等合用，可与洛伐他汀或辛伐他汀合用

D.伊曲康唑主要在肝脏中代谢，肝硬化的病人应当考虑调整剂量

5．关于伏立康唑，下列说法不正确的是（）。

A.是一种广谱的三唑类抗真菌药

B.对侵袭性曲霉病无效

C．伏立康唑禁止与其他药物在同一静脉通路中滴注

D．伏立康唑也不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注

第三篇：特殊药品使用申请单

特殊药品使用申请单

姓名：______________ 性别：__________ 年龄：________

因患______________________疾病需使用______________特殊药品。（必须证件齐全

1、二级医院以上的疾病诊断证明，2、病理报告单或CT报告单等，3、患者身份证复印件，4、取药人身份证复印件，方可开具该特殊药品）特此申请。

申请医师：______________

业务院长审批：_______________

****年**月**日

特殊药品使用申请单

姓名：______________ 性别：__________ 年龄：________

因患______________________疾病需使用______________特殊药品。（必须证件齐全

1、二级医院以上的疾病诊断证明，2、病理报告单或CT报告单等，3、患者身份证复印件，4、取药人身份证复印件，方可开具该特殊药品）特此申请。

申请医师：______________

业务院长审批：_______________

****年**月**日

第四篇：特殊药品使用管理制度

淮安市第一人民医院护理部2013.3修订

特殊药品使用管理制度

1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品，便于应急使用。

2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存

放，必须单独放置，标识醒目。

3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成，并严格执行化疗防

护管理制度与生物安全柜使用要求。

4.毒、麻、精神类药品

1)病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用，其他人员不得私

自取用、借用。

2)设专柜专屉加锁存放，专人管理。

3)建立毒麻精神类药使用登记本，注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间，由使用人及复核人双人签字。使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁。

5.特殊途径用药分开放置，标识醒目。

6.定期清点，检查药品质量，防止变质过期，如发现沉淀、变色、过期等均不得使用，及时更换。

7.病区设有专用登记本，班班清点交接签名。病人用后及时请领补

充。

第五篇：含特殊药品管理

附：

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，现将有关事项通知如下：

一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为

（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查

各级药品监管部门应充分认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，加强领导，明确分工，密切协作，做到药品生产监管和经营监管的无缝衔接。要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的，还应立即通报同级公安机关。

三、严厉查处违法违规行为

各级食品药品监管部门对监督检查中发现的违法违规行为必须严肃查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条严肃查处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。

本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年八月十八日

《含特殊药品管理制度》

1.目 的：规范含特殊药品复方制剂药品的管理。

2.范 围：含特殊药品复方制剂药品（此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）经营的全过程。

3.责任人：质管部、采购部、销售部、财务部、信息部、物流部、质量副总经理、总经理。4.内 容：

4.1含特殊药品复方制剂管理制度

4.1.1含特殊药品复方制剂的采购：依照有关法律法规的规定，向有经营范围的生产/经营企业购进此类药品，其他一些要求按照普通药品的购进程序进行。4.1.2 含特殊药品复方制剂的管理：设立专职人员进行管理，专门从事含麻黄碱复方制剂的质量管理工作,重点对麻黄类复方制剂品种回执进行严格的管理。销售含特殊药品复方制剂药品必须索要销售回执证明，并进行电话回访，以保证该类药品准确如实的到达合法制定销售客户手中，避免该类药品流入非法渠道。具体要求详见《关于含特殊药品复方制剂药品购销规定》。

4.1.3质管部严格审查供货方和购药单位合法资质，做到购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，做到票、帐、货相符，销售药品可追踪。

4.1.4对不符合要求的药品，验收人员应拒收并立即通知采购部和质量管理部门进行及时处理。

4.1.5 对含特殊药品复方制剂的药品在ERP中明确标记，便于购销业务过程中给予提醒并严格按照有关规定进行操作，便于监督管理。

4.1.6不合格含特殊药品复方制剂的管理，应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理流程》的有关规定。

4.1.7含特殊药品复方制剂的销售：销售含特殊药品复方制剂药品时只能销售给具备含特殊药品复方制剂经营资格的药品批发企业，具有合法资格的医疗机构和药品零售企业；购货方必须提供合法资质，并出具合法特药采购委托书。如购买方是派人来我单位提货的，销售部门核实提货人员身份证明后，物流部凭已核实签字的证明方可发货。严禁将该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人，以免该类药品流入非法渠道。4.1.8含特殊药品复方制剂的验收、检查、保管、销售和出入库记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.1.9含特殊药品复方制剂药品的购销严禁现金交易，可以进行公对公打款等方式进行支付货款，财务部门必须严格执行。相关凭证必须留存二年备查。4.1.10含特殊药品复方制剂药品的运输管理：该类药品的运输，应遵守本公司《药品运输管理制度》和《药品运输管理流程》的各项规定。

4.1.11含特殊药品复方制剂储存、运输设施设备的管理，应遵守本公司《设施、设备管理制度》和《冷藏车管理制度》的有关规定。4.2含特殊药品复方制剂质量管理员职责

4.2.1树立“质量第一”的思想观念，严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律、法规、规章和公司的质量管理制度，在质量管理部经理的领导下，承担含特殊药品复方制剂质量管理方面的具体工作。4.2.2依据公司质量方针目标，协助部长制定质量管理部有关含特殊药品复方制剂的质量工作计划，并组织实施。

4.2.3.负责检查含特殊药品复方制剂的质量管理文件在本公司的执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.2.4.对本公司在含特殊药品复方制剂购、存、销过程中的质量管理情况进行检查、指导。

4.2.5.在质量管理部经理的领导下，严格审查供货方和购药单位合法资质，确保购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，销售药品可追踪。4.2.6.负责监督、指导含特殊药品复方制剂的验收、保管、养护等工作。4.2.7.负责对上报的有关含特殊药品复方制剂的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。

4.2.8.负责不合格含特殊药品复方制剂报损前的审核及报废含特殊药品复方制剂处理的监督工作，做好不合格含特殊药品复方制剂的相关记录。

4.2.9.汇总、收集、保管好各部门的含特殊药品复方制剂的质量资料档案，督促各岗位做好各种台账、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。4.2.10.负责含特殊药品复方制剂的质量信息管理工作，经常收集各种相关质量信息及质量意见、建议，组织传递反馈，收集本公司所经营含特殊药品复方制剂的质量标准，并整理、归档，建立含特殊药品复方制剂的质量档案。

4.2.11.负责处理含特殊药品复方制剂的质量查询。对客户反映的质量问题填写登记表，及时答复处理，并通知业务经营部。

4.2.12.负责含特殊药品复方制剂的不良反应信息的处理及报告工作。