食品药品监督管理局中药饮片专项整治第二阶段工作方案

第一篇：食品药品监督管理局中药饮片专项整治第二阶段工作方案

食品药品监督管理局

中药饮片专项整治“**行动”（第二阶段）工作方案

自开展中药饮片专项整治行动以来，在市局、县局的正确领导下，我局在第一阶段里全面完成了各项工作任务，取得了阶段性的成果。根据市局《中药饮片专项整治（第二阶段）工作方案》的通知要求和精神，我局将进一步规范药品经营企业和使用单位，加大对生产、流通、包装、运输、仓储等各环节的检查力度，健全药品安全工作机制，保障人民群众的用药安全，结合我县实际，制定了中药饮片专项整治

第二阶段的工作方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范中药饮品市场秩序，严厉打击制售使用假冒伪劣中药饮片违法犯罪活动，确保公众用药安全。

二、组织机构

组长：

副组长：

第一组：

第二组：

第三组：

第四组：

三、工作重点

1、开展对全县中药饮片来源及从业人员状况的摸底调查以及针对重点单位及品种进行集中整治；

2、检查中药饮片储存是否符合要求，储存设施设备是否完善，是否存在霉变、虫蛀、掺杂使假等质量问题；

3、检查医疗机构、药品经营企业购进的中药饮片有无合法生产、经营批发企业的正规票据，不得有白头单、不正规票据、或无票据；

4、重点清理医疗机构、药品经营企业的过期、假劣中药饮片；

5、重点检查未建立购销台帐、掺杂掺假，或者从合法渠道购进少量中药饮片后，再利用合法标签标识销售违法产品等违法行为。

四、工作步骤和时间安排

中药饮片专项整治行动（第二阶段）从2011年2月14日开始，到2011年4月15日结束。

（一)宣传动员、制定方案。对中药饮片经营、使用单位进行相关法律法规宣传，督促其进行自查自改，规范经营、使用行为，健全经营中药饮片质量管理规范。

（二）集中检查。每个小组按照方案要求，对辖区内中药饮片经营使用单位进行集中检查，对违法单位予以严肃处理，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。

（三）全面总结、巩固成果。对此次中药饮片专项整治行动进行认真分析总结，并形成书面总结材料报市局“天网行动”办公室。

五、相关工作要求

（一）统一思想认识，务求整治实效

要深刻认识开展中药饮片专项整治的重大意义，结合实际，切实加强组织领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制。针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。

（二）部门协调配合，增强整治合力

局专项整治工作小组加强统一领导，形成监管合力，密切配合、运行顺畅的联动工作机制。要坚持“条块结合、以块为主”的原则，各整治小组承担各自辖区专项整治的责任。

（三）广泛开展宣传，营造良好氛围

鼓励并组织新闻媒体配合监管部门开展药品安全专项整治，大力宣传专项整治的措施和成效，曝光一批典型违法案件及查处结果，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

2011年2月28日

第二篇：食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。

城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日

第三篇：区市场监督管理局关于中药饮片专项整治工作总结

XX区市场监督管理局关于中药饮片专项整治工作总结

为进一步规范中药饮片经营使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击中药饮片流通环节的违法违规行为，切实保障广大人民群众用药安全，我局制定专项整治方案并开展了中药饮片专项检查行动。现将工作开展情况总结如下。

一、加强领导，落实责任。

为认真落实省局文件精神，切实有效开展专项整治，结合我区实际，制定了《XX区中药饮片专项整治工作方案》，明确了整治措施、目标要求和工作重点，各监管所明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、突出重点，务求实效。

一是加强经营使用环节的监管，查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；

查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽检；查贮藏条件看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理。

二是加强中药饮片抽验力度，加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验，为中药饮片质量监管提供技术支撑。

三是认真开展专项检查，共检查零售企业XX家次，使用单位XX家次，出动执法人员达XXX人次，下达责令整改X家。

通过对中药饮片市场专项整治，进一步增强行业法律意识和安全意识，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。

三、强化宣传，营造氛围。

为确保专项整治工作顺利开展，我局及时对药品经营企业和使用单位传达国家、省、市、区有关中药饮片整治工作要求，及中药饮片相关知识及法律，要求企业限期自查自纠，强化了企业的自律意识和质量意识；利用网络宣传、报道，有力地增强了我区监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为专项整治创造了良好氛围。

四、存在问题

部分村卫生室经营中药饮片配方颗粒，由于没有相应的法规进行处罚，责令药品下架之后，仍然有继续经营的现象，为监管工作造成了一定的难度。

五、下一步工作打算

为巩固巩中药饮片整治成果，下一步将继续做好中药饮片整治回头看工作。进一步规范中药饮片购进渠道，储存和销售使用管理，完善相关制度，规范中药饮片市场秩序。

第四篇：靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况

靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到治疗效果。为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局于2011年1月5日专门下发了《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安这[2011]25号）。根据通知要求，我局在加强中药饮片经营和使用环节的监督管理具体采取了以下几项措施。

一、加强对药品经营企业和医疗机构的中药饮片日常监督管理，严格要求从合法渠道购进中药饮片，从经营企业购进，企业必须具有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，并能够提供饮片生产企业《药品GMP证书》及质量检验报告书，从生产企业购进，企业必须具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，并提供质量检验报告书，所有中药饮片包装上必须附有合格证明。

严禁药品经营企业从事饮片分装、改换标签等活动；禁止从中药材市场或其他不具备中药饮片生产、经营资质的单位或个人采购中药饮片。支持当地知名中医医师自种、自采具有地方特色的中草药为患者提供服务。

二、加强药学技术人员和药品从业人员的培训教育工作，联系了井岗山学院、宜春学院和宜春电大招生办，为药品经营企业和医疗机构的药品从业人员提供大专或本科学历的药学或中药学学历教育培训；我局自2003年起，每年在全县开展药品质量管理人员和药品从业人员继续教育培训班，提高了我县药品从业人员整体素质。

三、加强了中药饮片的储存和养护管理，对检查中发现储存和养护设施不完备的药品经营企业和医疗机构提出整改，全县所有药品经营企业和乡镇以上医疗机构储存和养护设施和设备得到了完善，中药饮片的防潮、防霉、防虫和防鼠措施得到了加强。力促各单位加强中药调配和临方炮制的规范操作，严防出现“串斗”和“错斗”现象，确保中药处方正确调配。

靖安县食品药品监督管理局二O一一年十月二十日

第五篇：食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析（写写帮整理）

***食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

按照市局《2011 年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从 2011 年 *月份开展了中药饮片整 顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达 * 人次 出动执法车辆 * 台次，检查药品经营企业* 家，医疗 构* 家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日 程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过 学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关 系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保 一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内 的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片 经营使用单位进行专项治理。

2、突出重点，打防结合 这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位 从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况 及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查 中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所 中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意 识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮 湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用；购进记录填写 不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对 抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政 处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量 在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经 营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对 中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽 验。

四、强化宣传，营造氛围 在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣 传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携 带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝 光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的 权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉 性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药 饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以 巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药 品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有 效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡 献。

***食品药品监督管理局

2011 年* 月 * 日