第一篇：药剂学论文——09年作业弈
中药新剂型的研究与进展
前 言
中药剂型的改革和发展是中药发展不可避免的，中药剂型有着较多的缺陷，比如体积大、色泽杂乱、无效杂质多等等，这就不可避免的制约着传统剂型的发展，要求药学工作者们研究和发展新的中药剂型，推动中药学的改革和发展。依据临床应用的要求和中药自身的限制，药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。但新剂型虽然日益增加,但毕竟是在传统剂型的基础上发展起来的,可以说是万变不离其宗。只不过新剂型体积更小,服用更加方便，更适合于现代社会和人们的需求。
关键词：中药 剂型 研究与进展
1.中药传统剂型
1.1中药传统剂型的概括
在五千年辉煌灿烂的中华文化中，在与疾病的斗争过程中，我们的先人发现了中（草）药，并且加上自己的聪明才智创造了适当的剂型，在保障人民的身体健康发挥了巨大的作用。传统的中药剂型相对较少，据后晋代的《甲乙经》序中、始记了汤剂、丸剂、散剂栓剂等几种剂型。到明代时据李时珍《本草纲目》记载的药物剂型达到40余种，但是这样远远满足不了患者的需求。新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展，新生了各种新剂型，如冲剂、涂膜剂、粉剂、气雾剂、中药针剂、片剂、冰剂、膜剂以及靶向制剂等，由于对临床需要和使用的需求，药学工作者和中、西医各项专家现对中药剂型做了系统而全面的改革。目前中药剂型的内容更加丰富，更适合于临床诊治的需求和患者的需要，中药新剂型的研发继承和发扬了祖国医药传统的经验，并且也吸收了外国医药的精华，对提高和保证疗效都起到不可估量的作用。
1.2中药传统剂型的研究
1.2.1中药传统剂型
对于剂型的研究我国早就已经开始了，早在商代的时候就发明出了汤剂，到了宋代重要的剂型已经比较全面和系统化了，但是着其中任有较多的缺点需要改正。传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹剂四大类型，现从这四个比较具有概括性质的方面对中药传统剂型进行概述。
1.2.1.1丸剂
是我祖国医学，中药制剂较早研究和开发出来的剂型，丸剂的剂型有多种，一般按照医疗和制剂的需要分为蜜丸、水丸、糊丸和蜡丸等。这种中药丸剂剂型在现今任具有重要的药学意义，对其他新型的中药剂型具有不可忽略的作用。
1.2.1.2散剂
多数的散剂都是即可内服又可外用。由于是一种粉末，剂量可随着病情增减，作用也较快，而且还具有覆盖和保护粘膜创伤的作用。使用方便，但是相对于其他中药制剂来说保存要求相对较高。
1.2.1.3膏剂
传统的膏剂有膏滋和硬膏之分。制作工艺的不同使得膏剂的剂型不同。
1.2.1.3丹剂
传统的丹剂不过是在药物的表面包裹一成朱砂衣而已，其功效特点与其他剂型相同。
2.中药新剂型
中药新剂型的出现并不是对传统剂型的更新，而是对传统剂型的补充和完善。传统剂型在医疗方面的作用至今仍有其独特的魅力，是任何剂型都代替不了的。
2.1中药新剂型包括的内容
常规制剂、长效和肠溶制剂、控缓释制剂或药物输送系统或透皮治疗系统、靶向制剂是现代中药新剂型的主要研究和发展的方向，靶向制剂、微囊制剂以及单克隆抗体技术也是今后一段时间内中药新剂型的发展和前进方向。
2.1.1缓释和控释技术
利用合适的辅料或采用特殊的工艺，是药物的释放、吸收、代谢以及排泄延缓，从而达到延长作用时间目的的长效制剂。缓释制剂可以减少用药次数，维持较为稳定的血药浓度，从而减小药物的副作用和不良反应。控释制剂在特定的时间药物按照一定的速度释放，可以避免普通药物出现的“峰谷”现象，提高了药物的安全性、稳定性以及有效性[1]。为充分发挥口服缓控释制剂的作用，达到缓释和控释的目的，在服用时应注意以下几点：
1、控释制剂必须整片（粒）吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用，以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。
2、仅有个别缓释制剂可分剂量服用，这些制剂一般均有刻痕，应注意按说明书中的用法使用。说明书中没有注明可以分剂量的，一般应整片（粒）吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用，以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。
3、缓控释制剂的服用间隔：除说明书中特殊说明外，一般为12或24小时服用1次。应注意不要漏服或随意增加剂量。
4、有的缓控释制剂服用后，其制剂结构（外形）在人体内不被破坏，这些药物可能以原形随粪便排出，这种情况是正常的，被称为“整吃整排”，对此不必感到恐慌[2]。
2.1.2中药鼻腔给药的剂型
中药治疗疾病是的优势在于，治疗鼻炎、头面部的疾病是可以快速的达到治疗效果，在治疗全身的疾病时起效迅速、生物利用度高以及使用方便，特别适合与特定的人群使用。[3]
2.1.3中药口服液
这是在传统的汤剂基础上发展而来的一种口服灭菌制剂，现已成为中药口服制剂的主要剂型。由于其剂型服用方便，质量稳定能包容溶液型、胶体溶液型等多种分散体系。
2.1.4中药气雾剂
现代发展而来的中药气雾剂具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点，吸收时可减少胃肠道副作用，外用则避免对创面的刺激，并可用定量阀门控制流量，有速效的定位作用。现代中药气雾剂克服了传统剂型的限制，除保留了原有治疗慢性疾病的作用外还可用烧伤等
[4]
现代中药发展的过程中不断创兴，并结合西药的研发和实用特点，把一定的原料、原料2.1.5中药软胶囊 提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成新的中药剂型——中药软胶囊。这种剂型适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围大。
2.1.6透皮吸收剂与膜剂
“经皮给药”是一种古老的给药方式，早在公元二世纪已见于我国药典《内经·素问》，宋代已有可用于局部治疗和透皮吸收的膏药。由于科技技术的进步，现代的经皮给药远远突破
了传统界限。中药透皮促进剂主要是研究了中药对化学药物成分的促渗作用, 而有关中药之间的相互促渗作用报道很少。离体透皮实验多采用扩散池法, 虽具有简单, 易于重复等优点, 但人体皮肤或动物皮肤都存在个体差异难以标准化处理[6]。[5]
2.1.7中药靶向制剂
指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。理想的TDDS应在靶器官或作用部位释药，同时全身摄取很少，这样既可以提高疗效，又可降低药物的毒副作用[7]。靶向制剂按作用方式不同,可以分为: ①被 动靶向制剂(passive targeting p reparation),即自然靶向制剂。载药微粒在体内被单核巨噬细胞系统摄取,通过正常生理过程运送至肝、脾等器官,使药物在这些器官浓集而发挥作用。其中包括:脂质体(liposome)、乳剂、微球(mircosphere)、还有随着高分子材料发展起来的纳米囊(nankcap sule)、纳米球(nanosphere)。②主动靶向制剂(active p reparation)是在被动靶向制剂的基础上将修饰的药物载体定向的运送到靶区。其中包括:经修饰的载体药物、配体-受体系统、连接单克隆抗体后的免疫微粒、前体药物等。③物理化学靶向制剂(physical and chem ical targeting p reparation),其中包括:磁感应制剂、pH敏感制剂、热敏感制剂、栓塞药物等。另外,按作用途径的不同可以分为:口腔给药系统、直肠给药系统、鼻腔给药系统、结肠给药系统、皮肤给药系统及眼给药系统等。按靶向部位的不同可以分为肝靶向制剂、肺靶向制剂、结肠靶向制剂等。[8]
2.1.8中药新剂型——冰剂
冰剂是指将药物的水溶液通过冷冻的方法制成的一类固体制剂。中药冰剂是以中药汤剂为基础，提取中药中有效成分，加入一些附加剂，通过低温冷冻的方法，制成的一类固体制剂，有别于冻干粉剂，是供口服用的一类制剂[9]。
中药冰剂可以看作是在口服液和冲剂的基础上发展的一中新剂型。既适合全身用药又适合局部用药，适合温热病和上呼吸道感染性疾病，受到患者特别是儿童的喜爱。
2.1.9中药新剂型——纳米制剂
在新技术——纳米技术的应用下，中药的理化性质和药理作用部分发生惊人的变化，并且具有极强的靶向作用。纳米中药的主要特性体现在，提高药物的生物利用度，节约中药资源；降低药物毒副作用，增加靶向性；改变中药特性，增加新功效；丰富中药剂型，加速中药业现代化等[10]。
2.1.10中药微球制剂
微粒是指药物分子分散或被吸附在高分子聚合物载体中而形成的微粒分散系统。微粒制剂是指药物与适宜的载体通过微囊化技术制得的微球，按后再按临床不同的给药途径与用途制成的各种制剂[11]。
3.其他中药新剂型研究进展
除了上述所介绍的各种剂型外，近年来研究者还对其他的一些剂型进行了探究，如中药巴布剂、脉冲给药系统和智能型给药系统等。这些剂型的研发虽都处于初步阶段，但却为中药剂型的改革拓展了思路，对促进中药的现代化起到了一定的帮助作用。
3.结束
中药是我国先人在生产和生活中运用自己的智慧总结和创造，为保证和维护自身的健康利用草药而发明的制剂，是一种智慧的结晶，但是限于规格和用药的作用等限制，要求药学工作者研究和发明新的中药剂型来满足现代文明和现代人的需要，最大化的带来治疗效果。我们的祖国医学（中药医学）就是在这样特定的社会要求下一步步的发展而来。传统中药药剂量和体积大，无效杂志多，剂型古老，随着制剂技术的发展，中药制剂的发展应达到稳定性高、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“三效”（高效、速效、长效）和“三便”
（便于储存、便于运输、便于服用）的要求。因此我们药学研究者要合理的运用自身的专业知识，结合社会等各项的要求，研究出合理的中药新剂型满足人们的需要。
4.参考文献
1）高春梅,等.中药现代剂型的研究方向及应用[J].人参研究.2006,(4):20～22
2）BARBRO N.MELGERT，CELLULAR DISTRIBUTION AND HANDLING OF LIVER-TARGETING PREPARATIONS IN HUMAN LIVERS STUDIED BY A LIVER LOBE PERFUSION，DRUG METABOLISM AND DISPOSITION，2010,29（4）361～367
3）张翔，等.中药鼻腔给药制剂的研究进展[J].山东大学耳鼻喉眼学报.2005，19（6）：412～413
4）廉德智.我国中药新剂型开发应用前景[A].黑龙江医药.2011,4(3):441～442
5）袁久荣，等.中药经皮给药和中药透皮吸研究进展[J].中国医药学报.2005,18(4)：243～246
6）头皮吸收 D.J.Barrow, Jr.,* S.Chandrasekaran,，Mechanistic studies on percutaneous penetration enhancement by N-(4-halobenzoyl)-S,S-dimethy liminosulfuranes，Journal of Lipid Research，2005,46:2192～2201
7）王选举，等.中药新剂型的发展方向，解放军第302医院药学部临床药理研究室（下载的论文中没有）:212～217
8）Andrea Rossi, MD Comparison of the Efficacy, Tolerability,and Safety of Formoterol Dry Powderand Oral, Slow-Release Theophylline in the Treatment of COPD*（J）American College of Chest Physicians,2011,13:1058～1069
9）赵东林，等.一种新的中药剂型——中药冰剂[J]中国实验方剂杂志.2007,13(3):72
10）张晓琨，等 纳米技术在中药研究中的进展[J].中华中医药学杂志（原中国医药学报），2007,22(7):465～467
11）宋群亮，等中药微球制剂研究进展[J].安徽医药，2004,9(2)87～88
第二篇：药剂学作业
药剂学作业
洋地黄毒苷剂型设计
(方案设计)
一、根据题目介绍得知，该治疗充血性心
衰的药物为洋地黄毒苷
洋地黄毒苷为从植物洋地黄中提取的结晶，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量相近。
一、设计剂型为片剂
设计理由：因为治疗剂量小，口服生物利用度高，若静脉给药服用不方便；由于个体差异大，中毒剂量不易控制，副作用严重，制成缓控释制剂，中毒后不易解救；故制成片剂，优点如下：①以片数为计量单位，剂量准确，服用方便；②片剂体积小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，化学稳定性好；③携带、运输方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大，生产成本低，可以增大药物的可消费人群。
二、制备方法
采用湿法制粒压片法。处方组成：淀粉、乳糖、蒸馏水、淀粉浆、干淀粉、硬脂酸镁、洋地黄毒苷
三、制备工艺
洋地黄毒苷→粉碎→过筛→制粒压片→（加入辅料淀粉、矫味剂乳糖）→混合→（加入黏合剂淀粉浆）→湿法制粒→干燥→整粒→（加入崩解剂干淀粉、润湿剂蒸馏水）→混合→（加入润滑剂硬脂酸镁）→过筛→压片→即得洋地黄毒苷片剂。
五、质控标准
本品含洋地黄毒苷应为标示量的90.0％～110.0 ％。
1、【性状】 本品为白色片。
2、【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于洋地黄毒苷1mg），置具塞量筒中，加氯仿5ml，密塞，时时振摇使洋地黄毒苷溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干后，照洋地黄毒苷项下的鉴别试验，显相同的反应。
3、【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml，照含量测定项下的方法；自“振摇1 小时使洋地黄毒苷溶解”起，依法测定，计算含量。
4、【含量测定】
（1）取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒苷0.4mg），置100ml 量瓶中，加甲醇－水(1:1)约60ml，振摇1 小时，使洋地黄毒苷溶解，加甲醇－水(1:1)稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取洋地黄毒苷对照品适量，加甲醇－水(1:1)溶解并定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，依次各加0.1％抗坏血酸的甲醇溶液3ml与0.009mol/L过氧化氢溶液（用前应精密标定）0.2ml，每加入一种试液后立即摇匀，再加盐酸稀释至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长400nm 与发射光波长565nm 处测定荧光读数，计算，即得。
（2）洋地黄毒苷片—洋地黄毒苷的测定—分光光度法
①取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒苷0.4mg），置100mL量瓶中，加甲醇-水（1：1）约60mL，振摇1小时，使洋地黄毒苷溶解，用甲醇-水（1：1）稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8µm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。
②对照品溶液的制备
取洋地黄毒苷对照品适量，精密称定，加甲醇-水（1：1）溶解并定量稀释制成1mL中约含有4µg的溶液，作为对照品溶液。③供试品的测定
精密量取供试品溶液与对照品溶液各1mL，分别置10mL量瓶中，依次加入0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3mL与0.009mol/L的过氧化氢溶液（用前应精密标定）0.2mL，每加一种试剂后立即摇匀，再加盐酸稀释至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析法，在激发波长400nm与发射波长565nm处测定荧光强度，计算，即得。
第三篇：药剂学论文
班级:D12医药营销1班姓名:黄超燕学号:D1204050111
中药新剂型的发展
前 言
我国中成药从传统的丸、散、膏、丹剂发展到现在的片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等制剂,剂型改进方面取得了显著的进步。中药剂型的改革和发展是中药发展不可避免的，中药剂型有着较多的缺陷，比如体积大、色泽杂乱、无效杂质多等等，这就不可避免的制约着传统剂型的发展，要求药学工作者们研究和发展新的中药剂型，推动中药学的改革和发展。药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。
中药传统剂型的概括
新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展，新生了各种新剂型，如冲剂、涂膜剂、粉剂、气雾剂、中药针剂、片剂、冰剂、膜剂以及靶向制剂等，由于对临床需要和使用的需求，药学工作者和中、西医各项专家现对中药剂型做了系统而全面的改革。目前中药剂型的内容更加丰富，更适合于临床诊治的需求和患者的需要，中药新剂型的研发继承和发扬了祖国医药传统的经验，并且也吸收了外国医药的精华，对提高和保证疗效都起到不可估量的作用。
1.中药传统剂型
对于剂型的研究我国早就已经开始了，早在商代的时候就发明出了汤剂，到了宋代重要的剂型已经比较全面和系统化了，但是着其中任有较多的缺点需要改正。传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹剂四大类型，现从这四个比较具有概括性质的方面对中药传统剂型进行概述。
丸剂
是我祖国医学，中药制剂较早研究和开发出来的剂型，丸剂的剂型有多种，一般按照医疗和制剂的需要分为蜜丸、水丸、糊丸和蜡丸等。这种中药丸剂剂型在现今任具有重要的药学意义，对其他新型的中药剂型具有不可忽略的作用。散剂
多数的散剂都是即可内服又可外用。由于是一种粉末，剂量可随着病情增减，作用也较快，而且还具有覆盖和保护粘膜创伤的作用。使用方便，但是相对于其他中药制剂来说保存要求相对较高。
膏剂
传统的膏剂有膏滋和硬膏之分。制作工艺的不同使得膏剂的剂型不同。丹剂
传统的丹剂不过是在药物的表面包裹一成朱砂衣而已，其功效特点与其他剂型相同。
2.中药新剂型
将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，近年来十分活跃，虽因中药成分复杂，较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多，但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。
滴丸：滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点，故发展非常迅速。如天津天士力生产的复方丹参滴丸由丹参、三
七、冰片组成，临床广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。它是复方丹参片的改良换代品，由于片剂服用量大，崩解度差,无完善的质量标准，在工艺质量上也存在问
题；而对复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，且片剂对肠胃道有刺激作用，而滴丸减少了冰片用量并舌下含服，从而大大减少了对肠胃道刺激。
缓释控释制剂：近年来缓释、控释制剂为开发研究热点。缓释制剂是指可以减少服药次数，提供比较平稳的血药浓度的制剂，以达到减少副作用，维持持久药效的目的。如雷公藤缓释片含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量一致，但生物利用度提高，毒副作用减轻。用网壮多孔性纤维包合材料制备的复方山绿茶缓释袋泡剂，在1-8h内总黄酮可按零级释药，每日一袋，用于治疗高血压和高血脂疗效满意。
膜剂：膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口服、口腔、眼科、耳鼻吼科、创伤、烧伤、皮肤及妇科等，但随着TTS（即透皮治疗系统）的不断发展，一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用，故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
软胶囊：软胶囊是一种较新的剂型，它适用于含有挥发性成分多的中药组成复方大蒜软胶囊，临床具有显著的降血脂作用，能使胆固醇、甘油三酯明显降低，低密度脂蛋白明显升高。药效学实验结果表明能延长出血时间，缩短凝血时间，提示能防止血栓形成；并能使大鼠脾脏增重，胸腺减重，具有一定的抗疲劳及抗衰老作用，同时掩盖了大蒜的不良气味。
微囊：微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的一种新的剂型，目前国内外有30余类药物制成微囊。因芳香类中医所含的挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，宜微型包裹适之，包裹后即可防止其挥发，又利于携带，便于服用。微囊不仅广泛用于包裹化学药品。我国研制的重要挥发油类微囊已成功地用于中成药制剂的研究。
栓剂：栓剂不仅可起到局部治疗作用，而且还可通过直肠吸收到全身治疗作用，直肠给药后，药物不直接通过肝脏，可防止或减少药物在肝脏的代谢，减轻药物对肝脏的毒副作用。不能口服用药的病人可用此剂型，尤其适于小儿用药发，临床治疗儿科高热首选栓剂为小儿消炎痛栓。展。
气雾剂：气雾剂具有剂量小，分布均匀，奏效快，使用方便等特点。吸入时可减少胃肠道副作用，外用则避免对创面的刺激性，并可用定量阀门控制剂量，具有速效和定位作用。临床主要用于心绞痛、哮喘等中、急症的治疗，改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。
靶向制剂：靶向给药也是近年来国内外一个极为重要的开发热点，尤其在抗癌药物方面已取得重大发展，其原理为抗癌物与铁磁性材料包封与高分子骨架材料中，制成的超微球控释制剂在体外磁场导向下聚集滞留在靶区的癌组织上，缓慢释放药物，对癌细胞，进行有效的攻击，既可避免伤害正常细胞，又可减少用药量和降低毒性，提高疗效。
中药软片颗粒剂：中药软片颗粒剂是近几年生产使用的一种新型中药剂型应用方便、卫生，很有发展前途。临床常使用药对中药形式，如麻黄与桂枝，荆芥与防风，大青叶与板蓝根，分别生产混合包装，从而降低成本。有专家建议：为使颗粒剂物美价廉，应生产3-4味的著名小方剂颗粒剂，以此为基础进行加减组合，方便临床使用。随着天然药物领域的研究进展，活性成分将进一步阐明，加上新型辅料、机械设备、包装材料的改善以及分析技术的进步，必然会开发出一批疗效确切、稳定性好的中药饮片颗粒剂。
中药煮散：煮散是古老中药汤剂的变型，与汤剂的不同点在于是将汤剂的药材饮片再粉碎成颗粒。由于煮散原料药是单味加工，据方调剂，因此与传统中药汤剂处方无异，既遵循了中医药基本理论，又保持了汤剂的固有特点，且克服了汤剂用量大，饮片大、有效成分不能充分利用等缺点，节约了药材，提高了疗效。
3.中药制剂现代化的思考
中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础，我们应当认真思考实现中药制备现代化的途径与方法。
1、大力开展以中药制剂学理论与方法学的基础研究工作，进一步深入研究药物剂型与疗效的关系，为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。
2、坚持以中医传统理论为指导，努力在复方配伍理论研究的基础上开发研究中药复方制剂。
3、开展中药制药新工艺、新技术、新设备的研究，从而为中药新剂型的开发奠定基础。
4、注重中药新药开发与中药新剂型的创制，既要注意传统剂型的改造，更要注意中药新药的开发。新药开发的重点是一、二类新药的研究，要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。同时应当借助现代化科学技术，以国外先进剂型为目标，根据中医临床用药的需要，开发研究缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂。
5、重视中药新辅料的开发与推广应用。促进中药制剂质量的提高。
4.参考文献浅谈医院中药制剂【作者】李廷忠
<<中国保健营养>>2012年14期中药制剂质量控制的方法模式分析与研究
【作者】伍振峰郑琴杨明岳鹏飞胡鹏翼唐梅侯莉伟邹文铨<<中国中药杂志>> 2012年09期中药制剂质量控制的研究进展【作者】李文烈； 曹海芳； 魏刚； 孟作环； <<中国执业药师>> 2012年07期如何提高中药制剂质量的探讨 【作者】 郑元昌；
<<中国当代医药>> 2013年05期中医药转化医学探析【作者】刘绍龑； 苗明三； 苗艳艳；
<<中医学报>>2012年11期
第四篇：美容药剂学作业
美容药剂学期末论题
必选题（2题）
1．使用化妆品的主要目的有哪些？
答：化妆品是清洁和美化人们的面部、皮肤及毛发等处的日常用品。它能充分改善人体的美，培养人们讲究卫生，给人们以容貌整洁的好感，有益于人们的身心健康。化妆品是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良嗅味、保护、美容和修饰、增添魅力的目的。
2．紫外线有哪三个区段？分别有什么危害？常用的防晒剂有哪些？请根据所学知识设计一种适合海边游泳用防晒油和防晒霜 答：（1）紫外线可分为三个区段：
UVA（波长380~315奈米）、UVB（波长315~280奈米）、UVC（波长少于280奈米）
（2）危害：
UVA可以深入皮肤，刺激黑色素的增加，使我们的肤色变成古铜色；
UVB对肌肤的伤害性比较严重，可以灼伤皮肤；
UVC含有最高的能量，对身体也会造成直接的伤害。
（3）常用防晒剂有如下几种：
①物理防晒剂------紫外线散射剂
TiO2或ZnO直径约为150nm或更小，可反射和散射紫外线，避免紫外线直接接触皮肤，这类粉体经表面处理后较易加入防晒制品，形成稳定的乳化体，可单独或与其它防晒剂复配使用，化学惰性使用安全。
②化学防晒剂------紫外线吸收剂
具有光化学活性的有机化合物，在紫外线府辐照下会发生光降解作用，能将紫外线吸收后再以一种较低的能量形态释放，避免紫外线的直接损伤，最常用的是UVB吸收剂辛基甲氧基肉桂酸酯和UVA吸收剂丁基甲氧基二苯甲酰甲烷。二者复配使用具有较宽的紫外线吸收波段。防晒剂具有预防紫外线诱发皮肤癌的作
用，预防皮肤出现皱纹和皮肤老化的作用与防晒剂引起的皮肤过敏和微量的雌激素活性相比，其利大于弊。据欧盟（EO）化妆品顾问委员会的报告，目前批准的防晒剂的作用只有增强10万倍才会引起对人体的激素作用。
③植物性防晒剂的流行
最新研究表明一些植物提取物有不同程度UVA/UVB的吸收作用，可作抗辐射的防护剂，其中的低分子量醇能清除过氧化物和羟基自由剂，达到对紫外线的吸收和降解作用，从而具有防晒黑和防晒伤双重功效，且对皮肤的刺激性和副作用小，因其油腻感小，感觉也舒服得多。一般生物防晒品的防晒指数只有10－20，但完全可以满足日常外出时的防晒要求。如海藻提取物能减少晒伤细胞生成，芦荟提取液能消除炎症，橄榄树叶提取物所含的齐墩果酸酮能抗自由基，增加皮肤对阳光的耐受能力等。
（4）水宝宝spf50防晒霜
同时拥有UVA/UVB两种防护。
同时拥有轻微水效果，能潜在水里10分钟后还能提供100% 保护。
温和、不刺激、不过敏，易敏感的皮肤都可以放心使用，不粘腻。可选题（18选3）
11.牙膏的主要成分有哪些？
答：牙膏的成分主要包括磨擦剂、表面活化剂、润湿剂、粘合剂、香料剂及其它特殊成分。
* 磨擦剂——是牙膏的主要成分，帮助去除牙齿表面的牙菌斑、软垢和食物残渣。摩擦剂既要有一定的摩擦作用，但又不能损伤牙面及牙周组织，常用的有碳酸钙及二氧化硅。（常用的有：碳酸钙，磷酸氢钙，焦磷酸钙，水合硅酸，氢氧化铝）
* 表面活化剂——清洗口腔中的污垢，目前广泛使用的是中性洗涤剂——月桂醇磺酸钠。能快速发泡，既能发泡沫又能清洗口腔污垢。
* 湿润剂——它的作用是防止牙膏在软管中固化变硬，并使膏体具有光泽等效能。（最常用的是甘油，丙二醇，山梨醇。）
* 粘合剂——使牙膏中配料均匀（cMc及其衍生物，角叉菜，海藻酸钠）
* 香料——主要是薄荷，它是赋予牙膏的凉爽感一种不可缺少的成分。
* 甜味剂——为改善牙膏口感，牙膏中加了少量糖精。（如：木糖醇）
* 其他特殊成分——为了防治口腔疾病，有的牙膏中还加入了一些特殊成分：①为除去口臭常在牙膏中加入双氧代苯基二胍基己烷和柏醇等杀菌剂，铜叶绿酸对防止口臭亦有一定功效。②防治龋齿可加入氟化合物，既能抑制口腔中残留物发酵，又使牙齿表面的珐琅质强化。从安全性来考虑，牙膏中氟含量规定在1ooo微克以下。在钦用含氟天然水的人群中，龋齿的发病率相对较低，但饮用含氟量高的水，牙齿表面会形成白浊状(斑状齿)，反而使齿质变脆。
12．面膜有哪些优、缺点？ 不同材质面膜的优缺点：
（1）材质：不织布
优点：能吸附大量精华液，并且不容易滴落；
缺点：敷得过久时，反而会将肌肤的水分吸走。
（2）材质：棉布
优点：疏适度、透气度都很良好，不容易导致敏感；
缺点：吸附力不足，稍一走动精华液就容易滴落
（3）材质：果冻
优点：有清凉触感并且相当贴合，营养成分容易吸收；
缺点：保湿效果较不明显，撕除时容易拉扯肌肤。
（4）材质：生物纤维
优点：纤维细致，营养成份能渗入到细小的皮沟和皮丘； 缺点：有许多仿冒品，认明半透明及QQ质地才是正货。
（5）材质：需水洗胶状
优点：可依肤质或心情调整用量，想涂哪里就涂哪里；
缺点：敷上后10-15分钟需要用水洗净，较为麻烦。
（6）材质：需撕除糊状
优点：对于去角质、清除深层污垢的功效相当良好；
缺点：等干燥时不能有表情，否则容易有皱纹产生。
13.简述美容化妆品类别及作用，简述唇膏的组成与生产工艺过程。
答：（1）化妆品的类别及作用：
1）护肤与护发化妆品具有保护人们皮肤和毛发的健康，是指柔滑滋润，防止风寒或烈日的侵害，防止皮肤的皱纹，延缓面容衰老的作用。
2）美容化妆品也称彩色化妆品，其用途是发挥人们天然的美，弥补人们容貌的缺陷。
3）美发化妆品与美容化妆品有同样重要意义，其目的是带给人们美。
4）药物化妆品药物化妆品兼有治疗效果，可促进生理健康。
（2）唇膏的组成与生产工艺过程：
1）组成：1〃油、脂、蜡：精制药用蓖麻油；硬脂酸丁酯；无水羊毛脂；可可脂；
2〃色素：溴酸红染料；不溶性颜料；珠光颜料；油溶
性染料
2）生产工艺过程：
第五篇：2009 年药剂学试题
2009 年《药剂学》试卷
一、填空题（每空1 分，共10 分）
1．填写下列物质在片剂生产中的用途：CAP，淀粉浆，低取代
羟丙基纤维素_。2．简单低共熔混合物中，药物以____形式分散；固态溶液中，药物以
___状态分散。3．脂质体是由___和______组成的___微小囊泡，可作为药物载体。4．注射液制备中配液的方法有__和___，大输液的制备大多采用_____的配液方法。5.影响不溶性骨架片释药速率的主要因素为____、___、孔径、弯曲程度。
二、选择题（每题2 分，共50 分，请将答案填于答题卡中）
（一）单选题（每题只有一个正确答案）1.氯化钠等渗当量的定义是（）
A．与1 克某一指定的化学药品浓度相当的氯化钠的量 B．与1 克氯化钠浓度相当的某一指定的化学药品的量 C．与1 克某一指定的化学药品呈等渗的氯化钠的量 D．与1 克氯化钠呈等渗的某一指定的化学药品的当量数 E．使某溶液变成等渗溶液时氯化钠的当量数 2．滴丸常采用固体分散技术中用于制备()A.熔融法B．溶剂法C．冻干技术D．研磨法E．溶剂-喷雾干燥法 3．关于药物影响浸出的因素，叙述错误的是（）
A．选用乙醇与水的不同比例混合物作溶剂时有利于选择成分的浸出B．温度越高，扩散系数越大，对浸出越有利 C．浓度梯度越大．浸出速度越快D．提高浸取压力有利于增加浸润过程的速度 E．药材与溶剂相对运动速度不变，对加快浸出过程有利
4．一般而言，药物制剂的有效期是指药物降解的所经历的时间()A．5％ B．10％ C．15％ D． 20％ E．25% 5．下列增加微粒动力学稳定性的方法中，错误的是（）
A ．增加介质粘度B ．增加粒径C ．减小微粒与分散介质的密度差D．控制温度变化E．提高微粒粒径的均匀性 6．下列有关混悬剂的叙述哪项有误（）
A．在混悬剂中，药物以微粒状态分散，胃肠道吸收迅速B．外用混悬剂应容易涂布，而且有一定粘度要求 C．混悬剂中微粒大小根据用途不同，可有不同要求D．有时为了产生缓释作用，可以考虑制成混悬剂 E．毒性较大的药物制成混悬剂，比制成片剂更为安全 7．下列栓剂置换价的定义中，正确的是（）
A．是同体积不同基质的重量之比B．是主药的重量与基质的重量之比C．是主药的重量与同体积基质的重量之比 D．是主药的体积与基质的体积之比E．同重量不同基质的体积之比 8．胶囊剂不检查的项目是（）
A．装量差异B．崩解时限C．溶出度D．水分E.外观 9．不属于非离子表面活性剂的是（）
A．脂肪酸甘油脂B．卵磷脂C．司盘D．吐温E．卖泽 10.维生素C 的降解的主要途径是（）A.脱羧B.氧化C.光学异构化D.聚合E.水解
11.在口服缓释、控释制剂中，药物吸收的限速过程为（）A．崩解B．释放C．吸收D．代谢E．不一定
12.原料药经过加工制成具有一定形态，可以直接应用的成品称为（）A．制剂B．剂型C．成药D．药品E．药物 13.药物稳定性预测的主要理论依据是（）A.Stocks 方程B.Arrhenius 指数定律C.Noyes 方程 D.Noyes-Whitney 方程E.Poiseuile 公式
14.下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）A．剂型是药物供临床应用的形式
B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 3 C．同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的 D．同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 E．药物剂型必须与给药途径相适应 15.下列不属于溶胶剂特性的是（）
A．热力学不稳定B．能通过滤纸，而不能透过半透膜 C．具布朗运动D．不具丁铎尔现象E．胶粒带电
（二）配伍题（每题只有一个正确答案，备选答案可重复选用，也可不选用）A．低分子溶液剂B．高分子溶液剂C．乳剂 D．溶胶剂E．混悬剂
16．是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于lnm 17．由高分子化合物分散在水中形成的液体制剂 18．疏水胶体溶液
19．由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多相分散体系 A．Krafft点B．昙点C．HLB D．CMC E．杀菌与消毒 20．表面活性剂溶解度急剧增大时的温度 21．临界胶束浓度
22．表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度 A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸气灭菌法C．热压灭菌法 D．滤过灭菌法E．干热灭菌法 指出下列药物的适宜灭菌方法 23．氯化钠注射液 24．胰岛素注射液 25．青霉素粉针
三、名词解释（每题4 分，共16 分）1．固体分散技术
2.生物技术与生物技术药物 3．单凝聚法 4．潜溶现象与潜溶剂
四、问答题（共24 分）
1．说明脂质体的组成、结构特点（可画图说明）和该制剂的特点。
2．什么是崩解剂，片剂中加入崩解剂的作用是什么？崩解剂的作用机理是什么？ 3.缓/控释制剂与普通制剂相比有何优点？缓释和控释制剂的主要区别是什么？
药剂学试题18
一、名词解释
1生物利用度
2、表观分布容积
3、首过效应
4、被动扩散
5、主动转运
6、吸收
7、肠肝循环
8、胞饮作用
9、消除
10、生物半衰期
二、判断正误
1、难溶性药物的生物利用度低的原因最可能是受溶出速度所限制的
2、药物的表观分布容积是药物的体内组织中分布的容积
3、药物在胃肠道吸收生物利用度低于药物从直肠吸收的生物利用度的可能原因是药物具有较大的表观分布容积
4、给药途径可以影响药物的疗效强弱，但不影响药物的适应症。
5、测定药物在血浆中总的药物浓度比测定游离型药物浓度更能反映药物的药理效应强弱。
6、口服大剂量核黄素一般具有低生物利用度的原因是核黄素在胃肠道的溶解度太小。
7、影响药物肾排泄相互作用的主要机理是影响药物的肾小球过滤。
8、药物的代谢途径与给药途径无关，而只与药物和动物种类有关。
9、具有特殊吸收部位的药物不能制成口服缓释制剂
三、1.2.填空
药物对某组织有特殊的亲和性时，该组织就可能成为药物贮库，该组织的药物浓度会增高，这种现象称（）。吸收是指药物由机体用药部位进入（）的过程。分布是指药物吸收进入体循环后，通过（）向（）的过程。排泄是指（）的过程。
3.消除是（）与（）过程的综合效果。药物在体内的（）与（）过程一般总称为处置。
4.5.药物体内代谢分为两相，第一相的反应类型包括（）、（）和（）。生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的（）和（）。它是衡量制剂（）的重要指标。
6.7.8.9.栓剂中使用（）基质有利用水溶性药物的吸收。
立即起作用的缓释制剂包括（）和（）两部分。人的体液由（）、（）、（）组成。
药物对某组织有特殊的亲和性时，该组织就可能成为药物贮库，该组织的药
物浓度会增高，这种现象称（）。
10.药物与血浆蛋白结合是一种（）过程，有饱合现象，血浆中的药物的游离型与结合型之间保持着动态平衡。
四、多项选择题
1、生物药剂学是研究药物及其剂型的下述哪些体内过程（）。
A、吸收B、分布C、代谢D、排泄
2、用药对象的生物因素研究包括（）。
A种属差异B、种族差异C、性别差异D、年龄差异
3、生物药剂学中广义的剂型因素研究包括（）。
A、药物的物理性质 B、药物的化学性质
C、制剂的处方组成 D、药物的剂型
4、药物在机体内的转运过程包括（）。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄
5、药物在体内的消除过程包括（）。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄
6、药物在体内的处置过程包括（）。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄
7、口服片剂吸收的体内过程包括（）。
A、崩解B、吸收C、分布、D、代谢
8、研究生物药剂学的目的（）。
A、正确评价药剂质量 B、设计合理的剂型、处方 C、为临床合理用药提供依据 D、发挥药物最佳的治疗作用
9、现在生物药剂学的研究内容主要有（）。
A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 B、研究改进药物溶出速率与提高生物利用度的方法 C、研究生物药剂学的研究方法 D、根据机体的生理功能设计控释制剂 10.药物通过生物膜的转运方式为（）。A．被动扩散 B．主动转运 C．促进扩散 D．胞饮作用
11.主动转运的特点（）。
A.主动转运药物的吸收速度与载体量有关,往往出现饱和现象 B.逆浓度梯度转运
C.需要消耗机体能量,能量的来源主要由细胞代谢产生的ADP提供 D.不受代谢抑制剂的影响
12、影响药物胃肠道给药的因素（）。A.给药部位 B.给药剂型 C.给药浓度 D.给药剂量
13.溶解度小的药通常微粉化增加吸收.通常用的方法（）。A.研磨 B.微晶结晶法 C.机械粉碎法 D.气流粉碎法
14.多晶型中有以下几个类型（）。A.超稳定型 B.稳定型 C.亚稳定型 D.不稳定型
15.细胞膜的主要组成（）。A.蛋白质 B.糖 C.磷脂质 D.纤维素
五、论述题
1、药物血浆蛋白结合和组织蛋白结合对表观分布容积和药物消除有何影响？
2、假如一种新药口服首过作用很强，下面哪一种剂型的生物利用度较好，为什么？ A 水溶液剂 B 混悬剂 C 片剂 D 缓释片剂
3、如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运
4、药物的肾排泄机制有哪些？哪些途径有载体参与？
5、药物相互作用按作用机制可分哪几类？每类各举例说明
影响药物排泄的相互作用机制有哪些
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