第一篇:食品药品专业实习报告
顶岗实训实习报告
应浩为 食品091
企业概况
五芳斋集团是一家以食品产业为核心,集食品、农业、房产、金融和贸易业务板块,兼具科研、生产、销售、服务等综合功能的民营企业集团。母公司五芳斋集团股份有限公司旗下共19家子公司,员工3000多人。2008年底销售收入12亿元,利税1.3亿元。集团董事长厉建平,副董事长李政新,总裁朱自强。集团总部所在地浙江省嘉兴市,位于沪、杭、苏之间,是长三角重要的中心城市之一。
具有百年历史的浙江五芳斋实业股份有限公司是集团食品产业的龙头,著名的中华老字号企业,农业产业化国家级重点龙头企业,全国最大的粽子产销商,全国食品制造业纳税百强。嘉兴五芳斋粽子是获国家质检总局国家地理标志(原产地)注册的产品,“五芳斋”商标是国家商标局认定的中国驰名商标,五芳斋品牌无形资产价值丰富,产品质量上乘、品味卓越、文化内涵深厚。五芳斋在传承民族饮食文化的基础上不断创新,对明清两代极具盛名的“嘉湖细点”的制作工艺进行了现代化改造,现已形成以粽子为主导,集中式点心、卤味制品、蛋制品等为一体的系列产品群,2008年底销售收入达到6.4亿元。位于嘉兴秀洲区的五芳斋产业园是全国工业旅游示范点,与位于成都温江区的成都五芳斋产业园一起构成五芳斋食品制造和物流配送的两大中心。目前,公司已设立了15家区域营销分公司,通过卖场经销、连锁专卖、早餐经营、电子商务等渠道共同构建以长三角为中心、遍布全国各地的市场营销网络,并出口香港、美国、加拿大、澳大利亚、日本等地。
五芳斋集团食品研究所是一家从事以米制品为主的食品开发、工艺技术和标准化研究的专业科研机构,是省级技术中心。
五芳斋集团崇尚“和商”的经营理念,以“和谐、诚信、卓越、创新”为企业精神,以“打造米制品行业的领导品牌,打造中式快餐连锁的著名品牌”为目标,专注食品,奉献卓越,致力于成为受人尊重的,以米制品为核心产品的,拥有完整产业链的中国食品领军企业。
实习相关
实习始末:11月8日至12月28日
实习岗位:化验室检测员
实习内容:理化实验:原材料的水分、糖含量、总酸、过氧化值、总酯、氨基酸态氮测定
微生物实验:原料、产品及工人操作环境的菌落总数、大肠菌群测定 以下为化验室操作规程。
1、目的为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
2、适用范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
3、职责
3.1质检部负责贯彻该制度
3.2检验员负责该制度的实施
3.3化验室主任负责本制度的监督检查
4、工作程序
4.1安全制度
4.1.1检验人员要熟悉化验室及周围环境,清楚水闸和电器开关的位置,了解消防工具的使用方法,一旦发生事故,可立即采取措施。
4.1.2 化验室各类化学试剂要根据其性质分类存放。易燃、易爆试剂应在远离明火低温处存放,数量不宜过多。
4.1.3 严格安全操作。使用毒性试剂,必须有第二人在场进行校对并应严格按有关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验,必须在通风橱内或适当的场地操作。明火操作必须远离易燃、易爆试剂,选择安全场所,并采取保护人身安全的防范措施。致病菌种接种要尤其注意安全,防止感染和污染环境。用过的培养基清洗前应经过灭活处理。凡进行加热回流、蒸馏、消化、高压灭菌等操作时要注意安全,严格执行操作规程,操作中不得擅自离开岗位
4.1.4各种设施不能正常运转,应及时报告设备部门进行维修。
4.1.5 非工作时间需在化验室工作时,须经质检部经理批准,并对化验室安全负责。
4.1.6 各种试剂容器要带有书写清楚的标签。
4.1.7化验室应备有消防与安全急救措施。
4.1.8化验室要设值日人员,负责卫生与安全事项,下班时对水、电、门窗等进行安全检查,锁门后方可离开。
4.1.9不准由下水道排放引起堵塞的杂物以引起污染、腐蚀的废试剂。
4.2工作制度
4.2.1化验室在质检部的领导下,开展质量检验工作。检验员必须服从化验室主任的工作安排,做好本职工作。
4.2.2化验室必须保持整洁、无污染。检验员必须做好并保持好各检验间(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生。
4.2.3 化验室内不准私人会客,非本室人员未经允许不得擅自进入化验室内。禁止生产人员在化验室逗留。
4.2.4化验室内应保持肃静,不得大声喧哗、闲聊,保证良好的工作环境。
4.2.5操作人员要严格按照制定的操作规程进行操作。对检验结果负责,如因玩忽职守而造成错检、漏检要追究责任。
4.2.6化验室的所有仪器设备、书刊资料等要建帐登记,专人保管,使用时应有登记手续。
4.2.7精密仪器有专人保管,严格执行使用登记手续,仪器损坏或发生故障时应立即向有关负责人报告。
4.2.8使用各种仪器须熟悉和严格执行各种仪器的操作规程,用毕要清理,复原登记。
4.2.9化验室内的试剂试药要定位存放,标记清楚,摆放整齐;有毒化学试剂的请领使用与管理,应按有毒有害物品管理办法执行。
4.2.10实验用定量玻璃容器应按规定的方法进行检定、校正值应在仪器上标记或记在记录本内。
4.2.11微生物化验室定期检查有关净化参数,保持检测场所的净化要求。
4.2.12实验用冰箱、冰柜中不准存放食品。
4.2.13根据生产的需要,化验室应安排人值班、加班。
4.2.14非生产分析样品,非抽检活动,未接到质检部指令,一律不得受理。
4.3检验检测管理
4.3.1化验室必须根据生产实际情况制定检验计划,并严格按要求执行。
4.3.2检验员按规定要求采取样品,并做好相关的登记和标识。
4.3.3采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
4.3.4检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素要密切注意,并严加控制。注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
4.3.5 检测过程中,要按方法规定进行平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则。
4.3.6 若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员要有针对性地进行复验。
4.3.7检验检测应在规定的时间内完成,并即时将检验检测结果反馈、通知或报告给相关人员。对检验结果为不合格的,应对该不合格的处理作全程跟踪。
4.3.8 化验室使用的各项药品及测试所需的耗材,应由合格供货商提供。
4.3.9 在检验能力范围外的检测项目,可委托具有适当资质的实验室
4.4 检验能力
为确保化验室测试方法精确度和重现性都能达到规定要求,并且能按规定的程序进行操作,不断提高化验室检测水平,同时确保检测结果的准确性、可靠性,每年组织一次与检验检疫部门或防疫部门或技术监督部门等具有相关检测资质的部门进行检验比对试验,每月化验室内部进行一次检测重现性试验。
4.5 检验数据统计
4.5.1每月对化验室检测结果分类进行汇总、统计分析,编制汇总报表和绘制趋势曲线图,并进行检测结果的评审。
4.5.2在实验条件相同,试验结果出现较大偏差时,应进行原因分析,并按要求进行纠偏,确保试验结果的可靠性、准确性。
4.6记录管理
4.6.1所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用划线注销,并在划线上方由本人更正。
4.6.2质量记录分为检验原始记录、检验报告、检验报表等。
4.6.3检测数据应及时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,检验原始记录必须由检验者本人填写,确认无误后,报告给化验室主任复核/审核。检验者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责,化验室主任应对计算公式及计算结果的准确性、数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
4.6.4质量记录按月、季或年编目成册,做好标识,归档保管。质量记录的保管按质量记录管理的相关规定归档保存。
4.6.5 严格执行有关质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录。原料和产品原始检验记录、检验报告、检验报表,一般保存二年。
4.6.6质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。
总 结
时间匆匆,在五芳斋实习的这段日子里,我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。同时,身为一名检测员我也在从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。
化验工作精细琐碎,我们经常会遇到不同的新问题。所以为了搞好工作,我不怕麻烦,细心观察实验现象,向领导请教、向同事学习、自己摸索实践,认真学习相关业务知识,不断提高自己的理论水平和综合素质。
我热爱自己的本职工作,正确认真对待每一项工作,在开展工作之前,做好个人工作计划,有主次的先后及时完成各项工作。热心为大家服务,认真遵守劳动纪律,保证按时出勤。有效利用工作时间,坚守岗位,保证工作能按时完成。在作风上,能遵章守纪、团结同事、求真务实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。
总的来说,这次顶岗实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了化工技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高 了我们的整体素质。对我们素质和能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各试剂 的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念。既要求我们学习各种基础药物知识,又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期间,我所学到的对于专业的技术人员而言,只是一点皮毛。但是凡事都有一个循序渐进的过程,相信现在扎实的基础对于将来肯定会有所帮助。通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,使我学会观察,勇于探究,为我从多方面去认识了解日后的工作环境提供了一个契机。
第二篇:食品药品监督管理局实习报告
我实习的单位是省市食品药品监督管理局,该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。
经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习,作为一名食品药品监督员,我从中学到许多关于药品监察稽查的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。
作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度,安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前,王主任是带我的队长,也是我的老师,并对我进行了,实习前教育理论培训,熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责:
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
第三篇:食品药品监督局实习报告总结(本站推荐)
实习报告
经过这次在食品药品检验所为期八周的实习,不仅将在校所学知识付诸实践,也为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。在实习中,不仅学到许多关于食品、药品检查、抽样、鉴定、分析等各项专业知识,同时也使我在其他各领域的知识面得以扩展,包括工作态度、为人处事、职业规划等方面。以下是对本次实习过程的认识和感受。
首先,基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位——运城市食品药品检验所的认识。
运城市食品药品检验所,原名运城市药品检验所,建于1971年,2003年5月划到运城市食品药品监督管理局。本所的主要职责是:以国家法律、法规为准绳,以《中国药典》现行版、国家颁布的现行有效的药品标准及其它检验标准为法定检验依据,贯彻“质量第一”原则,确保质量检验的公正性和科学性,为人民健康服务。
食品药品安全关系到社会大众的生命安全,在食品药品检验所实习期间,让我更深刻地体会到安全的重要性,这里的前辈领导对工作的一丝不苟让我敬佩,他们的社会责任感是我学习的榜样,作为生命科学系的一名学生,我们要牢记自身的使命与责任,从点滴做起,通过不懈的努力为社会做出应有的贡献。
其次,就我的实习情况进行总结汇报。我的实习分为两个阶段:第一个月在抽验组,第二个月在实验室。
抽验组是主管药品监察这一块,与食品药品监督管理局的抽验办协同在运城市各县市区检查、抽样、协办一些案子。进入抽验组的第
一印象是这里每位同事的工作都很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的工作大相径庭,也让我打起十二分精神投入到这样的工作氛围中。“三人行,必有我师”,进入工作岗位后,周围的每一个人都是我的老师,他们无论在工作上,生活上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西,特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
具体说来,第一个月每周都在外面忙碌着。刚刚接触工作的那一周,仅周一在办公室准备下乡所需要的材料、文件等必备品,周二便匆匆忙忙去绛县出差,主要任务是在绛县各医院、卫生所、药店等地方进行为期三天的日常监督抽检工作,在各位前辈们的指导下,我逐步学习并掌握了工作流程。三天很快过去,周五是对这三天的工作进行整理,将三天来抽取的样品交由所里进行相关鉴定。值得庆幸的是我们有一个完整的周末,可以缓解一下一周的疲惫。第二周我们去了万荣,第三周去了垣曲,流程与第一周大同小异。
如果说第一个月是我对食品药品检验所的宏观认识,对处事做人,对知识面的拓宽得到大的帮助的话,第二个月则使我对相关专业知识有了更深入的了解,学到了更专业的知识。
第二个月将我安排到实验室中药室实习,主要是对抽检来的中药材及其制剂进行各项指标的检测。在这里让我学习到了许多分析方法。第一周学习配制制剂、点薄层以及与薄层相关的计算,第二、三周主要学习高效液相色谱制剂的配制及数据处理,第四周接触了原子吸收仪的使用。这些对以后在食品分析上是有很大帮助的。
中药室总有许多的实验要做,每天都忙忙碌碌,有几位老师为了保证实验质量,中午都在实验室守着,晚上还经常加班,有时周末也不休息,真可谓是辛辛苦苦,兢兢业业。我喜欢这样的忙碌,可以让我学到更多的专业知识,有更多亲自动手的机会,让我对在校期间学习到的相关知识有了新的认识和理解。
两个月的实习,让我充分感受到工作的快乐和充实,让我对所学专业有了更多的实践和探索,也更坚定了我对所学专业的信心和对职业的憧憬。
第三,对两个月的实习心得进行分享。个人的成长不仅在稳扎稳打的学习过程中,更重要的是在总结反思中不断提升。
实习的空闲时间里,我看了一些药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是考虑如何使办案更科学,更高效,更人文的问题,是一个综合性的工作。在实习的过程中,我有以下几点感想和启发。
1.要真诚待人。抽验组里的赵所长是我的实习老师,他一直很重视我们如何做人,强调做事先做人,一个人的人文素质要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,简单来说就是要求我们应礼貌待人,真诚以待。这不仅是个人素养的要求,更是做人的基本准则,而且待人真诚在生活、工作中常能带来意想不到的影响和效果。
2.要勤学好问。进入单位实习是我接触社会,接触国家政府机关的一个很好的机会,是一个充实自我的学习机会。在平时的实习工作
中,经常会遇到这样那样的问题,只有勤学好问才不至于手足无措,错走弯路。所以说我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。
3.要善于思考。遇到问题时,要培养自己从不同角度分析问题的能力,以最适合的方法去处理碰到的问题。特别是作为监管部门的工作人员,在法律层面上要铁面无私,在人情世故上也要多为百姓考虑,合情合理地为人民提供最满意的服务。
4.要讲究原则。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原则性和操作的条理性,原则上的规范不能改变,应秉持公正不阿的态度,遵守职业该有的操守;此外,做事要有一定的条理,这样不仅能使他人更清楚明白,也是提高工作效率的有效手段。
两个月的实习期很快就过去了,美好的东西总是稍纵即逝。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助,感谢大家的包容与鼓励,相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,通过这次实习,我更加懂得学习专业知识和积累实践经验的重要性,我将会不断努力,不断充实自己。
第四篇:食品药品监督管理局实习报告
我实习的单位是省市食品药品监督管理局,该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。
经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习,作为一名食品药品监督员,我从中学到许多关于药品监察稽查的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。
作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度,安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前,王主任是带我的队长,也是我的老师,并对我进行了,实习前教育理论培训,熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责:
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。之后,我是被安排在监察稽查大队,主管药品监察这一块,进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入大队后,队里的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
一个多月的实习学习很快就结束了,作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人,在实习的这段时间里,既得到了领导的殷切关心,又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面,实在是获益良多,在此基于近段时间的工作情况作一总结。
(1)作为一项药品经营的强制认证项目,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。
对乡村单体药店而言,其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,表面看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对乡村单体药店而言,既不能忽视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手不足的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。
对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,依据是总公司与其签订的协议:“在一定范围内的药品,在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效,个人的看法是,此种规定仅为公司内部章程,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制,为保障制度严格性,规范性,不应认定其有效。
对于批发企业而言,它是生产企业和一线药店连接的桥梁,出货量大,库存也多,一旦出现药品质量事故,波及影响的范围也较广,因此,对它的检查应提高审核的强度,既要仔细进行质量档案的检查,更要注意查看仓库存放的问题,从检查出来的情况看仓库存在的问题不少:药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。
最后还有一点个人的想法:企业类型相似,跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似,能否将所出现的这些情况制表,印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店,起到一种警醒提示的作用,避免犯同样的错误。
(2)从执法人员的角度而言,实际工作中还存在这样一些难点:
一是处方药问题,按照认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法,作为一种退而求其次的过渡办法,它还是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个琼海,一旦发生药品不良反应,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。
二是举报的问题,基层药监部门现在的人手并不是很充足,四个人要负责整个琼海地区的执法检查工作,有时候确是力有不逮,查处的违法现象只可能是一部分,而群众举报就成了一个重要的案件,但总体情况看,群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报,对一些药品从业人员而言,明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动,甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报;另外还有的是不愿意举报,认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情,不愿意多管闲事。解决这一问题,既要加强社会宣传,提高人民群众知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善举报奖励的政策,俗话说“重赏之下必有勇夫”,对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家局已出台相应规定,关键在于如何将之落在实处,就具体措施而言,我们可以借鉴一些兄弟局的做法:如设定不同等级200至500元的举报基础奖金,明确不论案件大小,凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金;实行密码兑奖,药监部门在指定银行设立奖励基金专户,举报人在举报时,先说明举报案发地点和案情,然后在受理人员的提示下自编6位数字编码,作为举报人的身份密码,药监部门和举报人双方均作好记录,待举报案件查实,罚没款到帐后,药监部门将通过固定栏通告,举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性,又保障举报人的人身安全,是一种比较妥当的做法,值得我们借鉴。
(3)从社会公众的角度而言,相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏,一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高,假药劣药就总有滋生的土壤,单靠事后的处罚,势单而力薄,关键在于加强宣传,利用各种媒体,在消费者维权日,法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动,根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料,展示没收的假劣药方式进行全方位宣传。让群众知道发现假劣药该找谁,如何找。对于药监部门,相当一部分人对其不了解不清楚,进行宣传活动既让群众了解了合理用药知识,也提升了药监形象。只有吸引了社会关注,才能引起社会重视,只有获得了社会的重视才能更好的开展工作,二者是相辅相成的。
来食品药品监督管理局实习的时间并不长,但却让我深切感受到药监基层工作的艰辛繁杂,以前也曾对基层工作的诸多困难有所听闻,但远不及这种亲身历练的感觉来得强烈:在我所来的一个月时间里,先后在琼海市区各地的零售药店进行了检查,有的时候,一天要检查一个自然村的四五家药店,面对厚厚的一堆进货单据,质量档案,往往要靠两三名执法人员仔细翻查上半天,再加上对在柜药品的实际检查,工作量不可谓不大,经常工作到中午两三点才能吃上午饭,而检查结束后填写相应的执法文书同样是件细致的工作,既要将发现的问题合理有序的记录在案,更要对被检查人履行告知义务,有的经营者对药品法律知识不了解,经常要花费上大量的时间向其解释各项药品制度的规定,这对执法人员的体力脑力都是一个考验。对于检查任务最繁重的市场科而言,长期从事这些工作,身心上的疲累不可避免,但难能可贵的是大家都一如既往,兢兢业业的做好自己的工作,这也是我感触较深的地方。
除了日常的药品执法检查,局里还承担了药品从业人员的培训工作,作为一项药监部门的重要工作,在任务紧、人手不足的情况下,局里编印了相应的培训教材,分三期对从业人员进行了培训,局领导都亲自承担了相应的教学任务,取得了良好的效果。
实习期间,我看了较多关于药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是结合如何使办案更科学,高效,人文等问题,是一个综合性的工作。我在实习的过程中,当然只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习,我有以下几点感想和启发。
1、关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人。在大队里,王队长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。
2、要勤学好问,进入我单位实习是我一个很好的接触社会,接触国家政府机关的机会,是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中,我们一定遇到这样那样的问题,所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。
3、在具体办事中要讲究原则性,条理性,原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。
实习就是为工作的一个过渡阶段,所以我觉得实习也很重要,在实习的时候能够体现出一个人的团队协作能力和人际交往能力,是思想和行动的有机结合体。一个多月的实习期很快就过去了,美好的东西总是稍纵即失。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我会通过这次实习,更加懂得知识和实践的积累,不断充实自己。
第五篇:陕西省食品药品检验所实习报告
陕西省食品药品检验所实习报告
陕西省食品药品检验所成立于1974年8月,2007年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。2004年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、食品、保健食品、保健用品、药包材和洁净度检测共1405个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工112人,其中专业技术人员93人,占职工总数的83.0%;高、中级职称人数分别为30人、38人,占专业技术人员的31.2%和40.9%。硕士研究生导师3人,国家药典委员2人。博士4人,硕士24人,本科及以上学历87人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科5个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科4个职能科室。现址占地面积14.76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约3300万元,其中仪器设备类2576.8万元。现有各类仪器设备593台(套),其中大型精密仪器43台(套)。
三月初,我在抗生素室开始了为期三周的实习。在这里的每一天,我都会接触很多以前少有机会接触的仪器和科研方法,因此,在这宝贵的三周里,我对使用分析化学的方法对药物进行分析和鉴定的能力,有了很大的提高。
抗生素室主要以分析化学为手段,对各种样品进行检验、检测,这里的每个实验室的功能都划分的很细,有专门用来做高效液相色谱的实验室,也有气象色谱实验室,当然,分析化学的手段,专门的近红外实验室也是少不了的。
第一周刚去,我们接手的任务是,跟着一位学姐,做氯雷他定溶解性的实验。氯雷他定是一种治鼻炎的药,但由于它自身的水溶性很差,导致氯雷他定很难发挥出其自身应有的药效,所以,我们决定找一种新的方法来提高它的溶解度。为此,我们小组的每一位成员认真搜集资料,大家再一起汇总资料,讨论分析,最后决定,先用最原始的方法来对它进行溶解。都说,搅拌和溶解是化学界的两大难题,真的遇上了,果然是如此,加热搅拌了一个多小时,氯雷他定的结晶物不见一点的溶解,后来大家又想到了超声的方法来加速溶解,经过三天多的各种努力,最原始的各种方法都宣告失败。氯雷他定的水溶性太小,继续用这样的方法让他溶解,显然不太可能了。
于是,我们转变思路,决定加入助溶剂帮助他的溶解,可是加进去以后,溶解度虽然有提高,但是,效果不是很明显,反而引进了新的杂质,而且生产条件是低温下,导致在实际生产过程中,增加了太多的成本,这样的方案也被Pass掉了。
在一次去试剂房找试剂的过程中,我们和学姐无意间讨论到了β-环糊精这个东西,大家眼前一亮,我们决定做包合物,这样就避免了氯雷他定不溶解的问题,最后的方案是制成β-环糊精的包合物,做成喷雾剂。这样药物能直达作用部位,提高药物疗效。避免了氯雷他定的毒副作用。
经过一周的不懈努力,我们终于制成了β-环糊精氯雷他定包合物喷雾剂,虽说只是在剂型上对原有药物做出的改善,但是,这样的成果,对于我这样的第一次做研究项目的人来说,已经是不小的成就了,最重要的是,通过这样的项目,我终于明白自己大学四年的学校生涯,给自己带来的是什么了。以前总是觉得自己什么都不会,现在,我终于知道自己能干什么了,而且不会干的太差。
第一周的氯雷他定溶解,用的最多的是称量和搅拌。很多人可能觉得这没什么技术含量,像红外或者高效液相那样的仪器分析,才是有难度的活,其实我想说不是这样的,一个简单的称量,看似是很小的一步,其实精确规范的称量,是实验成功的最基础的保障,没有这样最基本而且规范的称量能力,是不可能做出来成功的实验的。称量过程中,用的最广泛的就是差量法称量,这样的称量,避免了一些人为因素的干扰,从而大大的提高了称量的精确度,为实验做了一个有力的保障。
都说化学是枯燥的,做起了搅拌,你就真的明白化学的枯燥所在了,整整一个下午甚至是一天,你都只是面对着一个烧杯,不停的加东西,不停的搅拌,但正是这样枯燥的搅拌,才换来了我们实验的每一次成功。化学带给人的惊喜就是,你在不停的重复枯燥的东西后,突然发现你成功了,有这样的惊喜,枯燥的事也就变得有意义了。
接下来的两周,是所里来检品了,于是大家都忙碌起来了。在这两周里,我们都实际接触操作了红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱仪、气象色谱仪,看似是电脑控制的东西,实际学起来,又有很多的知识在里面。
每一种的分析仪器,最基本要掌握的就是它自身的操作软件,拿高效液相色谱仪来说,它的操作软件需要你进行一个小小的编程,作为一家国家的药品标准检测单位,我们所做的所有药品的样本,都是以国家药典2010版为依据的,因此,我们软件操作的依据,也就是以国家药典为依据进行的。当然,每次使用高效液相色谱仪之前,最基本的事情,是要先洗柱子,不能直接用水,一般是用水与高效液相色谱纯的甲醇(乙腈)与双蒸水按照1:9的比例配成洗涤缓冲液,然后按照1ml/min的流速冲洗,以去掉管路中的析出盐。
在这里接触了这么多的化学分析仪器,给我感触最大的,是我觉得,不论使用什么样的化学仪器,做什么样的研究,正确科学的方法,规范标准的操作,都是实验成功的保障,当然,化学的世界里,失败是不可能避免的话题,我们要用良好的心态来面对每一次的失败,没有气馁,从失败里找寻成功的因素,这才是一个化学家应有的心态,这才是成功的必要因素。
三周的实习结束了,我很感激这里,学校教给我知识,这里的三周虽然很短暂,但它给了我一种信心,让我明白,我四年的大学生涯
掌握了什么,学会了什么,我未来的路上,我能干什么,感谢这里的每一天,感谢这里的人,未来的路上,我会带着在这里学到的知识,在这里建立的信心,勇敢的走下去!