质量保证协议-给包材供应商2013-04-17

第一篇：质量保证协议-给包材供应商2013-04-17

物料（包装材料）质量保证协议

甲方（购方）：

乙方（供方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）等有关法律法规的要求，确保采购物料的质量，明确双方质量责任，供需双方本着平等互利、协商一致的原则，签订质量保证协议：

一、甲方责任和义务：

1、甲方收到乙方发运的物料，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量和药检报告存在问题，应在收到（以货到日期为准）后3日内通知乙方处理。

2、甲方收到乙方产品后应及时入库、取样、检验、出具检验报告单。

3、甲方在使用物料过程中产生疑问，应及时与乙方联系，双方对物料质量问题有分歧者，以甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果为准，费用由过错方承担。但甲乙双方中的任何一方认为甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果存在争议时，均可委托中国食品药品检定研究院复检。

4、甲方在使用乙方提供的物料生产过程中发生质量问题，应及时通知乙方，同时提供详细、确定的质量信息，并将剩余物料包装好，积极配合乙方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、甲方为乙方供应的物料提供符合国家规定的储存条件，因储存不当造成的损失由甲方负责。

6、甲方有责任对乙方进行质量评估，会同有关部门对乙方的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估做出结论。

7、甲方应建立乙方所供物料的供应商质量档案，档案内容包括乙方的资质证明文件、质量保证协议、质量标准、样品检验数据和报告单、乙方的检验报告单、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾分析报告等。

8、甲方遵守国家法律法规政策，作为依法生产的企业，为乙方提供合法、有效的资质证书。

二、乙方责任和义务：

1、乙方遵守国家药政法规，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖企业原印章）。乙方的企业资格证书如过有效期，应与变更后7天内向甲方提供变更后的证明文件或相关证明文件。

2、乙方的质量管理体系、厂房与设施、人员、生产管理等文件系统均应符合国家要求。

3、乙方必须按照国家要求具备合格的生产操作人员、适宜的厂房、设备、设施及仓库，并具备适宜的检验场所、检验人员和检验仪器等，能够对生产的物料进行全项检验。

4、乙方允许甲方质量审计人员进入乙方生产、仓储、检验区域，审阅相关记录。乙方必须在甲方审计通过的生产线上组织生产。

5、乙方供应的物料外包装上应按照规定印有或者贴有标签，标签内容标明品名、规格、数量、批号、有效期、生产日期、生产厂家和贮存等相关信息，随货应附有该批的检验报告单，并保证报告单的真实性、可靠性、完整性，加盖乙方专用检验章。

6、乙方提供的物料内包装应该用符合直接接触药品的包装袋密封包装。

物料（包装材料）质量保证协议

7、乙方提供给甲方的物料应符合甲方验收内控标准且质量均一，若出现质量问题乙方

应负责换货或退货，并承担由此支付的费用。

8、甲方在接收乙方物料时，经检验该批产品不合格时，甲方应将结果书面通知乙方，乙方应在甲方要求的时间内向甲方交付替换产品或按甲方指示进行处理。乙方如有异议可与甲方进行沟通。

9、乙方提供的物料包装应能保证在运输和贮存过程中，不应对产品产生不良影响并能

防止任何污染。乙方需保障物料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。因运输等原因造成的包装破损，产品污染等问题，其损失应由乙方承担。

10、乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）或甲方入厂检验时因产品质量问题

乙方不能及时处理或在甲方生产过程中因乙方物料质量问题而造成甲方停产，一切损失由乙方承担。

11、经核实因乙方物料而造成甲方产品在有效期内出现质量问题而被药品监督管理局

罚没的，一切损失由乙方负责。

12、乙方供应的物料因运输发生短少、污染、损坏现象，甲方有权将受污染或损坏的物料给予拒收。因拒收发生的一切费用应由乙方承担。甲方在到货物料的接收、检验及贮存过程中发现质量问题的，及时告知乙方，如是乙方责任，乙方应及时处理。

13、乙方所提供物料，如有重大变更时（质量标准变更、原材料变更、生产工艺变更、主要生产设备变更等），乙方应将药监部门批准的药品补充申请批件或备案公示提供给甲方，并将乙方或

第二篇：印刷性包材质量保证协议书

印刷性包材质量保证协议书

甲方：

乙方：

物料名称:

甲乙双方为携手合作，明确责任，依据中华人民共和国有关法律的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。

1、甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的《营业执照》复印件、《印刷经营许可证》复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。

2、质量标准：

甲方所提供的包材必须符合乙方的质量要求，对所供的包材不符合乙方要求或出现混淆时，甲方必须承担一切责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。

3、甲方在日常管理过程中，需按乙方的要求对印版加锁管理，当乙方包材文稿内容发生变更时，甲方应配合乙方及时销毁印版。

4、甲方在包材印制过程中，应对不同品种的包材进行色标管理，避免出现混淆。

5、甲方提供的包材因运输发生污染、损坏现象，乙方有权拒收受污染或损坏的包材，因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。

6、当甲方提供的包材出现印刷错误时，乙方有权拒收当场销毁，因此发生的一切费用和损失应由甲方承担。

7、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。

8、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

9、上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。

10、本协议由甲乙双方协商制定并严格执行，由双方签字、盖章之日起即时生效，有效期二年。

本协议一式二份，签约双方各执一份。

甲方：（章）乙方（章）

代表人：代表人：

年月日年月日

第三篇：质量保证协议样本

外购、外协件质量保证协议

表式编号QP05-02-01记录编号 11-01 甲方：

乙方：

为明确甲乙双方的质量责任、义务，确保外购（协）件（包含甲方所有外协件、外购件、原材料、辅助材料等；外协件中包含所有的外协加工，如表面处理、热处理、切削加工等）的供货质量的持续稳定，满足最终用户的质量需求，现经甲、乙双方共同协商，就乙方供给甲方的外购（协）件达成以下质量保证协议：

1、甲乙双方共同遵守的原则：

1.1、现行国家有关产品质量方面的政策、法律、法规、标准，如《产品质量法》等。

1.2、共同认可的产品图纸、技术协议、检验标准、工序文件等。

2、甲方的责任和义务：

2.1 甲方质量保证部对公司采购的外购（协）件实施质量监控；负责分析确认外购（协）件的质量问题及其责任方，组织、协调、跟踪、验证外购（协）件的质量改进。

2.2甲方向乙方提供零部件图纸、技术标准等与产品质量有关的资料。

2.3甲方应尽力协助乙方解决出现的质量问题。

2.4甲方对乙方的供货质量实行月度考核，其结果作为对乙方业绩评价的依据。甲方及时将在检验、安装和售后过程中发现的乙方提供的外购、外协件的质量异常情况以电话或传真形式反馈给乙方。（业绩评价表附后）

3、乙方的责任和义务：

3.1对提供给甲方的产品质量负责，并按规定进行质量担保（整车厂两年或10万公里），当整车厂（用户）向甲方要求担保期变更时，乙方须认同。

3.2乙方必须协助甲方处理用户投诉、索赔事件。乙方应将质量组织的责任和权限予以明确，书面指定质保部门质量负责人作为与甲方的质量信息联系人，乙方如有人员调动，必须及时书面通知甲方。

3.3乙方必须建立完善相应的质量保证体系，通过一种或一种以上的质量体系认证（如QS9000、VDA6.1、ISO9000：2000、ISO/TS 16949：2002等），持续改善和提高质量保证能力。

3.4乙方编制的产品图纸、工艺规范、检验标准等技术文件正确、完整、齐全，能够指导生产、试验和检验，并必须得到甲方认可。

3.5在外购（协）件批量生产前，乙方须向甲方质保部提供如下文件：PPAP认可文件、检验规程、检验试验设备清单、工艺规程、包装规范、二次分供方清单，并得到甲方或甲方主机厂认可后实施，不得随意更改和变动。如有变动必须经甲方认可后方可执行。

3.6按甲乙双方商定的办法在零件上或包装上打印批号，以实现产品的可追溯性，外包装明示的内容符合《产品质量法》中的有关规定。

3.7乙方须按双方约定的频次及技术标准要求进行型式试验（没有特别约定则频次为1次/年），并及时向甲方提供试验报告。

3.8乙方按照规定的频次要求向甲方质保部提供相应质量保证资料：自检报告每个供货批次提供一次，原材料检测报告每更换一批提供一次。所有的报告必须随同供货的外购（协）件一起由乙方提供甲方；乙方委外进行检验、试验的项目必须在甲乙双方共同认可的检测机构进行，所有费用由乙方承担。

3.9乙方产品出厂包装应确保零件质量和安全，杜绝锈蚀、变质、灰尘、磕碰等质量缺陷。

3.10乙方首批供货时必须进行跟踪服务。如在量产期间外购（协）件存在严重质量缺陷，乙方必须一个工作日内派质量保证人员至甲方共同协商解决，并根据甲方要求派员在甲方生产现场或主机厂现场跟踪服务，如因乙方原因造成一切费用由乙方承担。

3.11乙方必须严格按照甲方《初物管理规定》进行更改的管理。

3.12乙方必须严格按照甲方提供的《Honda化学物质管理运用对照表（2007.7.23版）》进行有害物质控制，确保提交给甲方的各种物品全部达到要求。

4、接收检验：

4.1乙方向甲方交货时，必须同时提供检验报告或合格证明，否则甲方有权拒收。

4.2甲方验收时，按照甲乙双方明确的检验方法、检测部位、量检具仪器和检验标准进行检验。如甲乙双方的检验结果存在差异，原则上按甲方的检验结果执行。如委托双方认可的权威机构检测裁定解决的，则相关检验试验费用由责任方承担。

4.3甲乙双方根据零部件的结构特点、尺寸精度要求，如认为需要使用专用检具进行检测，则由乙方设计制造必要的两套专用检具，经甲方认可后，其中一套乙方自用，另一套免费提供给甲方在零部件入库检验时使用。

5、乙方质量问题的处理：

甲方根据外购（协）件质量缺陷率、缺陷严重程度及其对生产造成的影响，采取如下处置办法：

5.1甲方接收乙方交货检验时发现的质量问题

乙方应加强质量管理，不断提高产品质量，对所提供产品（含加工）质量一次交检合格率应为100％。

5.1.1入库检验时判定为不合格的外购（协）件，原则上立即退回乙方处理。

5.1.2乙方提供的缺陷零件如经甲方技术、质保部门共同评议可以让步接收，则由乙方提出申请，甲方根据实际需要折价后使用—特别采购（折价幅度5-10％，由甲方按照质量缺陷的严重程度及缺陷重复发生的频次等情况确定）。

5.1.3 当月乙方因零件质量不合格，每批量退货一次，由甲方按100元/次对乙方进行索赔；当月乙方连续二次以上（含二次）批量退货，由甲方按200-500元/次对乙方进行索赔；同一零件因同一质量缺陷批量退货二次以上（含两次），由甲方按200-500元/次对乙方进行索赔，所退货的产品出现报废，由乙方承担全部损失。

5.1.4 当月乙方提供的零件经甲方全数检查，如单批次不合格率超过5％，甲方除按照报废零件实际转移价值向乙方索赔外，对其它损失（含甲方因乙方零件不合格造成的多余分检费用，误工费用等所有损失）同样向乙方进行索赔。

5.2生产装配及用户使用中出现的质量问题

乙方提供的外购（协）件，虽然经过甲方验收，但在生产或用户使用的过程中发现存在质量缺陷，按照下列条款执行。

5.2.1在甲方生产过程中，如外购（协）件质量缺陷造成甲方零件报废现象及出现错、漏工序现象，甲方对每个缺陷零件按照200-1000元对乙方进行处罚。如在甲方主机厂造成零件报废是乙方原因造成的，甲方对每个缺陷零件按照2000-10000元对乙方进行处罚，并由乙方承担甲方的一切损失费用。

5.2.2如发生外购（协）件经甲方检验判定不合格后，因甲方生产需要经挑选或返修后使用的情况，则因此发生的所有费用均由乙方承担。

5.5.3对于甲方反馈的“质量信息反馈单、问题通报与纠正预防措施表”等质量信息，乙方应积极查找原因，并按规定期限要求将书面整改措施及时回复甲方，持续改进和产品质量。如出现乙方对甲方反馈的质量信息回复不及时的现象，由甲方按照50元/次向乙方进行索赔；连续发生两次质量信息回复不及时现象，由甲方根据情节严重程度按照100-1000元/次向乙方进行索赔。

5.3造成生产线停产的质量问题

5.3.1如仅仅造成甲方的停产，乙方承担甲方因停产所造成的所有损失费用，情节严重时按照实际情况处理。

5.3.2造成甲方停产并造成甲方用户停产，乙方除赔偿甲方损失外，还须赔偿甲方用户对甲方进行索赔的一切费用。

5.4质量索赔程序

5.4.1甲方以“质量索赔通知单”的形式向乙方进行索赔，“质量索赔通知单”中将明确描述乙方提供外购（协）件存在的质量缺陷，同时明确索赔费用总额。

5.4.2乙方接到甲方“质量索赔通知单”后，须在质量索赔通知单上签字确认，盖有效公章，并规定期限内将质量索赔通知单传真返回甲方。对于未回执或逾期回执的，甲方将视为乙方默认质量索赔通知单描述的内容。

5.4.3对于所发生的索赔费用，乙方应在一个月内汇款至甲方财务部门，或由甲方在乙方的货款中直接扣除。

5.4.4甲方保管的索赔件乙方在收到“质量索赔通知单”后，可在十个工作日内到甲方当面验证，经甲方许可，不合格件也可委托甲方邮递给乙方，乙方可同甲方营销部联系返厂事宜，发生费用均由乙方承担。甲方只负责保管索赔件十个工作日，十个工作日后甲方将按报废处理索赔件。

6、特殊规定：

6.1由于外购（协）件自身质量问题，或乙方自身试验能力不能满足要求，需要委托第三方进行质量检验时，其费用由乙方承担。

6.2对不合格外购（协）件，甲方有权进行不可恢复标记、标记处理、甚至销毁。

6.3同一质量缺陷重复发生时，甲方相关部门前往乙方进行帮助开展质量改进的费用由乙方承担。

7、其它事项：

7.1甲乙双方应加强质量信息管理，明确信息沟通渠道，并确保信息渠道畅通，信息传递迅速，处理及时有效。

7.2甲乙双方根据需要随时召开质量协调会，及时交流信息，研究提高产品质量措施。

7.3订货合同结束后，在配套件质量保证期内，本协议仍有效。

7.4甲乙双方其他协议中相关质量条款与本协议相抵触的部分一律以本协议条款为准。

7.5 本协议每次签定后有效期为一年。原则上每年本协议必须重新签定。如超过协议有效期，甲乙双方虽没有重新签定本协议，但双方仍存在供需关系，则本协议自动生效至双方重新签定质量协议日期为止。

7.6本协议一式二份，经甲乙双方签字盖章后生效，双方各执一份。未尽事宜由甲乙双方协商解决。本协议解释权归甲方，如有争议，由甲方所在地法院处理相关事宜。

甲方代表签字盖章：乙方代表签字盖章：

年月日

第四篇：新版质量保证协议

质量保证协议

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为贯彻落实《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关药品、医疗器械、保健食品等的管理规定，保证医药商品质量，确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有关法律法规的原则基础上，达成以下质量保证协议：

一、甲方责任：

1.甲方必须具备药品经营法定资格，提供《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书复印件等并加盖甲方公章原印章，且不得违反核准的经营范围和方式。

2.甲方保证所供应的药品是证照齐全的合法企业生产和经营的，药品质量符合药品标准等有关要求，药品包装、标签、说明书符合有关规定，具有法定的批准文号和生产批号并标明有效期，包装标识符合有关规定和储运要求，整件包装中附产品合格证。

3.甲方保证所供应的进口药品随货提供符合规定的证书和文件，即加盖了甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药品批件》）和《进口药品检验报告书》或《通关单》，进口药品包装标识符合有关规定和要求。

4.甲方保证所供应的医疗器械、保健食品等符合国家的有关规定。

5.甲方保证按照国家规定开具发票。

6.甲方销售人员必须向乙方提供有效的其所在单位的法人授权书、身份证复印件等有关资料。

7.乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，药品在有效期内出现质量问题，由甲方全权负责。

8.甲方应严格按照运输管理的要求包装和发运药品，如出现损耗和短少由甲方负责。

9.甲方必须严格按照药品规定的贮藏条件及药品温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施运输冷藏冷冻药品，到货验收时不符合温度要求的乙方有权拒收。

二、乙方责任：

1.乙方必须具备药品经营法定资格，提供《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书复印件等并加盖乙方公章原印章，且不得违反核准的经营范围和方式。

2.乙方对甲方所供应的药品应严格按GSP要求进行管理。

三、双方共同责任：

1.甲乙双方应对其所提供的资料的真实性、有效性负责。

2.甲乙双方应共同协作，积极沟通产品质量信息。

3.未尽事宜由双方友好协商解决。

四、协议说明：

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，经双方单位加盖公章原印章和双方代表人签字后生效。

2.本协议涂改无效。

3.本协议有效期：年月日至年月日。

甲方单位（公章）：乙方单位（公章）：

代表人：代表人：

日期：年月日日期：年月日

第五篇：质量保证协议(样本)

质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强药品质量管理，保障人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（2012卫生部修订版）等有关法律、法规和规定，甲乙双方协商一致达成如下协议：

一、甲方向乙方提供药品应符合以下要求：

1、应提供合法的药品，药品质量应符合法定的质量标准和有关质量要求；

2、甲方提供的药品包装、标识、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》等国家有关规定；

3、甲方应当按照国家规定开具发票，且发票的品种、数量、金额等项目与所供药品一一相对应；

4、甲方应确保药品运输途中的质量，出现任何问题由甲方负责；

5、甲方应确保药品运输在途时间符合运输时限的约定，普通药品运输时限符合即时约定时限要求，冷藏、冷冻药品运输时限必须在供货方冷藏、冷冻药品运输设施、设备验证的最长运输时限内；

6、甲方向乙方提供药品，应提供该品种（批号）的检验报告书复印件并加盖甲方质量管理专用章原印章；进口药品，应提供该品种（批号）符合规定的加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件复印件（进口特殊药品、生物制品、药材应符合国家有关规定）。

二、甲方与乙方首次发生需求关系应向乙方提供：

《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》及其年检证明、《GMP（GSP）证书》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《开户许可证》、随货同行单（票）样式等相关资料复印件并加盖甲方公章原印章以及甲方相关印章的印模。首营品种应提供加盖甲方公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件等相关证明文件。

三、甲方应当提供符合规定的资料，并对资料的真实性、有效性承担法律责任。

四、甲乙双方涉及麻醉药品、精神药品、蛋白同化剂、肽类激素、麻黄碱复方制剂、生物制品等国家特殊管理品种供求时，应严格执行相关法律、法规。

五、确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责；因乙方储存不当导致药品质量发生问题，由乙方负责。如果双方对药品质量产生争议，以法定药检机构的检验报告结果为准。

六、本协议未尽事宜由双方协商解决。

七、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（供货方）：乙方（购货方）：

法定代表人或企业负责人（签字）：法定代表人或企业负责人（签字）：

年月日年月日