严查婴幼儿配方乳粉 落实食品安全制度

第一篇：严查婴幼儿配方乳粉 落实食品安全制度

严查婴幼儿配方乳粉 落实乳制品安全制度近日，“问题奶粉”事件屡见报端，特别是婴幼儿配方乳粉质量安全，成了广大家长关注的焦点。近日，为严查问题奶粉，保证乳制品市场安全，我局对辖区婴幼儿配方乳粉经营户展开了全面清查。

此次检查在全县范围内展开，检查涉及伊利、圣元、三元、飞鹤、雅士利、贝因美、多美滋等众多国内外品牌。主要是对乳粉供货商资质、进货票据、进销货台账、法定质检报告等索证索票情况的清查，严格核查涉及乳品经营者的台账和实物，并重点对婴幼儿配方乳粉经营者、经销商、大中型超市和批发企业进行地毯式清查，特别是对可能受到肉毒杆菌污染的多美滋问题乳粉进行重点检查，尽可能排除一切食品安全隐患。除此之外，要求乳品经营户对其经营的乳品及含乳制品的食品生产许可证号码、供货商营业执照号码、乳粉和含乳食品等进行全面自查，市场监管人员需对辖区乳品经营户每天进行巡查，详细掌握辖区乳品经营户的情况及经营动向，加大消费维权力度，积极受理群众咨询、投诉，维护群众合法权益。

第二篇：婴幼儿配方乳粉经营者食品安全承诺书

婴幼儿配方乳粉经营者食品安全承诺书

根据《食品安全法》等相关规定要求，本单位郑重承诺如下：

1、购进婴幼儿配方乳粉时，认真查验证明供货方的有效证件（营业执照、食品流通许可证、生产许可证、发票等方面的资料），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉质量合格的凭证（检验报告等），确保供货者主体资格合法、购入婴幼儿配方乳粉来源正规可靠，质检合格报告真实有效。并保存原件或者复印件。

2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉的包装标识进行查验、核对，内容包括：

(1)婴幼儿配方乳粉的商品名称，生产厂名和厂址；(2)婴幼儿配方乳粉的商标、包装标签、生产批号、生产日期、保质期、失效日期；(3)婴幼儿配方乳粉的规格、等级、所含主要成分和含量；

3、向供货商索取的许可证、营业执照、销售发票、质量检验合格报告等，按供货者名称整理建档备查。妥善保管相关档案，保管期限自该种婴幼儿配方乳粉购入之日起不少于2年，并随时接受食药监部门的检查。

4、绝不购进、销售无质量合格证明、无标签或者标签残缺不清、过期、变质或者不符合乳品质量安全国家标准的的婴幼儿配方乳粉。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方乳粉，绝不购进；如发现有假冒伪劣婴幼儿配方乳粉时，及时向辖区食药监部门报告。

5、婴幼儿配方乳粉销售者应当采取措施，保持所销售婴幼儿配方乳粉的质量。销售需要低温保存的婴幼儿配方乳粉的，应当配备冷藏设备或者采取冷藏措施。

6、婴幼儿配方乳粉销售者不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址，不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。

7、对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的婴幼儿配方乳粉，销售者应当立即停止销售，追回已经售出的婴幼儿配方乳粉，并记录追回情况。婴幼儿配方乳粉销售者自行发现其销售的婴幼儿配方乳粉有前款规定情况的，还应当立即报告所在地食药监部门，通知婴幼儿配方乳粉生产企业。

8、积极完善质量安全控制体系，严格执行进货查验、生产经营记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠制度，配备专兼职食品安全管理人员，加强从业人员质量安全培训，进一步提高守法意识和诚信意识，提高质量安全管理能力和水平。

9、婴幼儿配方乳粉销售者应当向消费者提供购货凭证，履行不合格婴幼儿配方乳粉的更换、退货等义务。婴幼儿配方乳粉销售者依照前款规定履行更换、退货等义务后，属于婴幼儿配方乳粉生产企业或者供货商的责任的，销售者可以向婴幼儿配方乳粉生产企业或者供货商追偿。

10、确认承诺不存有、不经营问题乳粉；严格自律，诚信守法，恪守职业道德，自觉承担社会责任；严格落实企业内部乳品质量管理责任，规范乳品质量市场准入行为，切实把好乳品进货关，不进、不存、不销问题乳粉。

注：本承诺书一式二份，承诺人留存一份、交食药监部门留存备查一份。

经营者名称： 承诺人（签字盖章）： 日期：年月日

第三篇：婴幼儿配方乳粉食品进货查验制度

婴幼儿配方乳粉食品进货查验制度

乳粉的质量验收是保证质量的重要环节，验收人员必须严格遵循“质量第一”的原则，按照《食品管理法》及相关法律、法规规定的要求认真做好商品的入库验收工作。

(一)、配备专职验收人员，必须具有高中(含)以上文化程度并经过地市级(含)以上食品药品监督管理部门培训考核取得上岗证的人员担任。

(二)、货到应先存放于待验区(黄色色标表示)，待验收人员按规定程序验收合格后方可入库。

(三)、验收人员按下列程序严格验收并详细记录：

l、详细核对到货凭证，根据法定标准或订货合同所签定的质量条款，认真做好验收工作。从生产企业购进的乳粉应检查出厂检验报告书和产品合格证。验收进口乳粉应有《进口食品注册证》和《进口食品检验报告书》复印件；上述各类复印件均需加盖供货单位质管部门红印章。进口乳粉包装标签应有中文注明的名称，主要成份以及中文说明。

2、检查包装。乳粉包装必须适合食品质量的要求，包装完整、整洁，各种标志图案清晰、完整。

3、检查标签与说明书以及有关要求的证明或文件是否符合规定。品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业(地址)、生产日期、有效期等是否完整规范。

4、标签或说明书上还应有乳粉的成份，用法、用量、注意事项以及储存条件。包装中应有合格证。

5、因手续或资料不全的乳粉，可暂存待验区，要求采购人员在一周内补全资料和有关手续，否则将予以退回原单位处理。

6、做好验收记录和入库凭证，根据合同的规定记载到货时间，供货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期，质量状况、验收结论和验收人员。

7、验收记录应保存至超过乳粉有效期一年，但不得少于三年。

(四)入库验收有疑问的乳粉应暂时封存、单独堆放待验区，可直接由验收员填写报告单，由质量负责人进行处理，明确判为合格的，按正常验收入库，判为不合格的按不合格品的有关制度办理。

(五)《食品管理法》和食药监部门列为不符合有关规定的乳粉不得入库。

(六)加强质量信息交流，严把进货验收关。

乳粉销售管理制度

（一）、范围：企业销售人员

（二）、目的：为加强和规范企业的销售管理

（三）、内容：

1、认真贯彻执行《食品安全法》等法律法规，严把乳粉质量关，确保依法经营并保证乳粉质量。

2、严格按照已经核准的经营方式和经营范围从事乳粉经营活动。

3、销售乳粉时应注意对客户的法定资质、承付能力、商业信誉的等进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性。（1）销售乳粉应遵循“先产先出、近期先出”的原则开具合法的票据，做到票、帐、货相符。

（2）销售人员应遵守职业道德，须做到内容真实，实事求是，按乳粉说明书正确介绍食用方法和注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

A乳粉销售后根据具体情况做好质量信息回访及质量信息反馈工作。

b销售客户资料由质量负责人审核并整理、归档。

婴幼儿配方乳粉质量安全承诺制度

一是坚持公众利益至上的原则，商业利益服从于公众利益，严格遵守《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，不经营假劣乳粉。

二是恪尽乳粉质量安全“第一责任人”的责任，严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，积极接受并配合有关部门的监督和管理。

三是严格按照法定条件和要求从事乳粉经营活动，不超范围、超经营方式经营，不为他人以本企业名义经营乳粉提供场所、资金证明文件或者票据等便利条件。

四是严格乳粉购销管理，不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的乳粉。不从无证企业和个人处购进乳粉。不为他人代销乳粉。不为他人从事无证经营行为提供乳粉。销售乳粉依法开具销售凭证。

五是拒绝虚假乳粉广告，不悬挂或发放虚假乳粉广告。禁止乳粉供应商以任何形式进驻本企业销售或者代销自己的产品，非本企业的正式销售人员，不在本企业经营场所内销售乳粉或从事宣传或推销活动。

六是质量负责人不在岗时，挂牌告知并停止销售乳粉。

婴幼儿配方乳粉定期检查制度

在库和陈列乳粉的保管与养护对乳粉的安全储存、保证乳粉质量、减少财产损耗，促进乳粉流通具有重要的作用。为此，配备保管员、养护员并制订本制度。

(一)建立健全养护组织：

1、质量负责人全面负责企业在库和陈列商品的质量检查监督管理工作的开展.。

2、养护员在质量负责人指导下，负责乳粉的养护工作。

(二)保管养护工作要求：

l、保管员凭验收员签字的凭证收货，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况的乳粉有权拒收或报告质量负责人。

2、乳粉的储存陈列必须按不同类别分类保管，分品种储存和陈列。乳粉与地面距离要不少于10厘米，乳粉与墙距离不少于30厘米,货位之间的距离不少于100厘米。

3、搬运和堆垛应严格遵守乳粉外包装图示标志的要求，规范操作，怕压乳粉应控制堆放高度。堆垛整齐、合理、牢固、无倒置，按品种集中堆垛。按有效期远近依次或分开堆码，并有明显标志。

4、库存乳粉实行色标管理。合格品库区为绿色标志，待验区、退货区为黄色标志，不合格区红色标志，严禁混放。

5、保管员每天上午10：00一10：30时左右、下午3：30一4：00左右记录各仓库内外的温湿度各一次，各库房的相对湿度应保持在 45一75％之间，常温库温度为O～30℃，如果超出规定应及时采取相应的调节措施，并做好记录。

6、正确记载乳粉的进出动态，做到日记日清，月对季盘，保证帐货相符。

7、控制陈列和库房的避光通风、密闭、降温和温湿度，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫，防鼠等工作，确保乳粉的质量。

8、养护员每月度按养护原则检查乳粉质量变化情况，做好养护记录。

9、养护员在养护检查中如发现质量问题的乳粉，应挂黄牌暂停发货，立即暂停销售，立即移放不合格品区。

10、养护员应指导保管人员对乳粉进行合理储存。对由于异常原因可能出现质量问题的乳粉，要报质量管理人进行处理。

婴幼儿配方乳粉临期食品专柜销售制度

(一)、乳粉的“有效期”是指在一定的贮存条件下能够保持质量的期限。

(二)、采购员必须严格按照《食品安全法》原则上不得购入有效期在六个月以内的乳粉。

(三)、有效期在六个月以内的乳粉，每月底养护员要填写近效期乳粉一览表，并实行挂牌(卡)管理。

(四)、有效期在半年以内的药品，仓库应在每月底填报(近效期乳粉催销表)，销售人员应尽快销售近效期乳粉，质量管理员要定期检查效期乳粉的销售情况，及时调整效期乳粉的库存(及时组织销售或退换货，以避免乳粉过期造成经济损失)。

(五)、养护员、质量管理员要加强对近效期乳粉的养护与抽查。(六)、对过期失效的乳粉应立即堆放在不合格品(库)区(并有红色明显标志)，按不合格食品管理制度规定的程序进行处理。

婴幼儿配方乳粉不合格食品下架退市制度

乳粉其质量事关人民生命安全，为了严防不合格乳粉进入流通领域，特制定制度如下：

(一)不合格乳粉是指《食品安全法》规定包装不合格和外观不合格的乳粉。不合格乳粉由质量管理员依据有关标准进行判定。对有质量争议的乳粉应立即送有关部门检测裁决。

(二)入库验收中如果验收员发现质量有疑问的乳粉不能入库，应单独存放于待验区，由质量管理员重新复检按验收程序办理。(三)在库养护和陈列发现的不合格乳粉，应立即停止销售，及时移入不合格区，对破损、到期、过期、被污染等出现质量问题，仓库应及时填写报损单，经企业负责人审批，及时报损、销毁，并作好记录。

(四)质量管理员在检查、抽查过程中发现不合格药品，应及时出具不合格乳粉通知单，马上通知销售人员停止销售。

(五)企业对已售出的乳粉如发现不合格乳粉，销售人员、质量管理员应予及时追回。

(六)凡发现不合格乳粉，都应马上把不合格品移置在不合格品区，按不合格乳粉处理程序处理。查明不合格的原因，分清质量责任及时处理并制定预防措施，做好记录。

(七)对不合格乳粉的处理情况应定期汇总和分析。(八)对确认的不合格乳粉，应报上级药品监管部门，按指定日期、地点，由经理、质量管理员、保管人员与药监人员实行全过程的监督销毁，参加销毁人员必须在销毁记录上签名备案

婴幼儿配方乳粉从业人员健康管理制度

为保证乳粉安全有效，保持良好的营业环境，树立良好形象，特制订“从业人员健康管理制度”：

一、从业人员要树立以讲卫生为光荣的风尚，积极参加爱国卫生运动和预防疾病活动。

二、搞好厅容厅貌，保持营业场所周围环境卫生，要落实措施，包干到个人。

三、仓库内外要保持清洁卫生，做到库区内无积水，无杂物，无污染源。库区内不得存放生活用品，不得吸烟。

四、陈列和库区要保持清洁，确保验收养护工作不受环境的影响。

五、陈列场所的乳粉专柜要洁净明亮，陈列要整齐美观，样品要定期更换。

六、搞好个人卫生，不随地吐痰，不乱丢果皮纸屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤换工作服，防止污染乳粉。

七、乳粉从业人员每年进行一次健康检查，按照规定项目进行体检，对不符合规定的人员(有传染病、皮肤病、精神病等人员)包括工作中发现以上疾病的从业人员，要及时调离岗位，并建立健康档案。

八、因病调离岗位人员，经治疗恢复健康后，需经县级以上医院开具的健康证明，方可重新上岗。

九、企业应配置防鼠、防虫、防尘、防污染的相应设备，积极配合卫生防疫部门进行消灭害虫的活动。

十、积极贯彻全民健身计划和健康教育，开展有益的文体活动。婴幼儿配方乳粉从业人员教育培训制度

为了提高乳粉从业人员的法律、法规知识、质量意识、职业道德和有关业务专业知识。养成不断接受再教育、再培训，自觉接受再教育、再培训的习惯，特制定以下制度：

一、教育、培训内容：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，乳粉业务知识及有关质量管理制度等。

二、教育、培训形式：以从业人员业余自学为主，集中学习和培训为辅的办法，学习、培训时间不得迟到、早退，无特殊情况不得请假。

三、需经市级食药监局培训的人员，每年按规定(或通知)进行培训，做到持证上岗。

四、实行考勤记录，教育、培训时间迟到十分钟以上，作为事假半天处理，迟到半小时以上作为事假一天处理，无特殊情况不参加学习，作为旷工一天处理。

五、企业对职工的教育、培训情况建立档案。

六、公司质量领导小组每年对每位职工进行一次以上综合知识方面的书面考核，实行以考促学的办法。

七、企业制定每年初制定培训计划，每月培训一次，质量管理员要对乳粉从业人员集中进行培训。

八、支持并鼓励在职职工到外参加各种有关乳粉质量教育和知识培训，如岗位知识培训，职称考核培训等，使职工的业务素质，质量意识，质量管理水平不断适应形势的需要。婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵预案

为规范乳粉食品安全事故应急处臵工作，及时高效、合理有序地处理食品安全事故，把损失减到最小，根据《中华人民共和国突发事件应急预案》、《中华人民共和国食品安全法》、《国家重大食品安全事故应急预案》等法律法规和规章要求，结合本单位的实际情况，制定本预案。

一、领导小组

成立婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵领导小组，负责本企业婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵工作。

组 长： 副组长： 组 员：

二、应急处臵程序

（一）及时报告

发生婴幼儿配方乳粉食品安全事故后，有关人员立即向本企业食品安全事故应急处臵领导小组报告；立即停止经营活动，封存导致或者可能导致食品安全事故的食品。

自事故发生之时起2小时内向县级人民政府食品药品监督管理部门报告，报告内容有：发生食品安全事故的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数，主要临床表现，可能引起中毒的食物等。并按照相关部门的要求采取控制措施。

（二）立即抢救 在第一时间组织人员，立即将中毒者送医院（120）抢救。

（三）保护现场

发生婴幼儿配方乳粉食品事故后，在向有关部门报告的同时要保护好现场和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于冲洗，病人的排泄物（呕吐物、大便）要保留，提供留洋食物。

（四）负责人及有关工作人员，要配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理如实反映食品安全事故情况。将病人所吃的食物，病人中毒的主要特点，可疑食物的来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。

三、事故责任追究

对事故延报、谎报、瞒报、漏报或处臵不当的，要追究当事人责任；食品安全事故应急处臵领导小组力量做好中毒人员的安抚工作，确保不让事态扩大，任何人不得自行散布事故情况信息，造成严重后果的要追究其法律责任。

第四篇：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令

第26号）

2016年06月08日 发布

国家食品药品监督管理总局令

第26号

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年10月1日起施行。

局 长 毕井泉

2016年6月6日

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法

第一章 总 则

第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。

第三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。

第四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。

第五条 国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。

国家食品药品监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的审评工作。

国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称核查机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责配合国家食品药品监督管理总局开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。

第六条 申请人应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。

申请人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作。

第二章 申请与注册

第七条 申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。

申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。

第八条 申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。

申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；

（二）申请人主体资质证明文件；

（三）原辅料的质量安全标准；

（四）产品配方研发报告；

（五）生产工艺说明；

（六）产品检验报告；

（七）研发能力、生产能力、检验能力的证明材料；

（八）其他表明配方科学性、安全性的材料。

第九条 同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明显差异，并经科学证实。每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，每个配方系列包括婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）、幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。

第十条 同一集团公司已经获得婴幼儿配方乳粉产品配方注册及生产许可的全资子公司可以使用集团公司内另一全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。组织生产前，集团公司应当向国家食品药品监督管理总局提交书面报告。

第十一条 受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。

受理机构受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。

第十二条 受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料送交审评机构。

第十三条 审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查，组织检验机构开展抽样检验，组织专家对专业问题进行论证，自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作。

特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可以延长30个工作日，延长决定应当书面告知申请人。

第十四条 核查机构应当自接到审评机构通知之日起20个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查，出具现场核查报告。

核查机构应当通知申请人所在地省级食品药品监督管理部门参与现场核查，省级食品药品监督管理部门应当派员参与。

第十五条 审评机构应当委托具有法定资质的食品检验机构开展抽样检验。

检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作，出具产品检验报告。

第十六条 对境外生产企业现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。

第十七条 审评机构应当根据申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告开展审评，并作出审评结论。

第十八条 审评机构作出不予注册审评结论的，应当向申请人发出拟不予注册的书面通知。申请人对通知有异议的，应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。

审评机构应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人。

第十九条 审评机构认为需要申请人补正材料的，应当一次性告知需要补正的全部内容。申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时间内。逾期未补正的，按申请人不再提供补正材料处理。

第二十条 国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起20个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定。

受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定。

第二十一条 现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。

第二十二条 申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册决定有异议的，可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向人民法院提起行政诉讼。

第二十三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明下列事项：

（一）产品名称；

（二）企业名称、法定代表人、生产地址；

（三）注册号、批准日期及有效期；

（四）生产工艺；

（五）产品配方。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP＋4位年代号＋4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年。

第二十四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册有效期内，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书遗失或者损毁的，申请人应当向受理机构提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明；因损坏申请补发的，应当交回婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书原件。

国家食品药品监督管理总局自受理之日起20个工作日内予以补发。补发的婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。

第二十五条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更注册证书及其附件载明事项的，申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请，并提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书；

（二）婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件；

（三）与变更事项有关的证明材料。

第二十六条 申请人申请产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当根据实际需要按照本办法第十三条的规定组织开展审评，并作出审评结论。

申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当进行核实，并自受理机构受理之日起10个工作日内作出结论。申请人名称变更的，应当由变更后的申请人申请变更。

国家食品药品监督管理总局自接到审评结论之日起10个工作日内根据审评结论作出准予变更或者不予变更的决定。对符合条件的，依法办理变更手续，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变；不予变更注册的，作出不予变更注册决定。

第二十七条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满6个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书；

（二）申请人主体资质证明文件；

（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况；

（四）企业生产质量管理体系自查报告；

（五）产品营养、安全方面的跟踪评价情况；

（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门延续注册意见书；

（七）婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件。

审评机构应当根据实际需要对延续注册申请按照本办法第十三条组织开展审评，并作出审评结论。

国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起20个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，应当作出不予延续注册决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

第二十八条 有下列情形之一的，不予延续注册:

（一）未在规定时限内提出延续注册申请的；

（二）申请人在产品配方注册后5年内未按照注册配方组织生产的；

（三）企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的；

（四）其他不符合有关规定的情形。

第二十九条 婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册与延续注册的程序未作规定的，适用本办法有关婴幼儿乳粉产品配方注册的相关规定。

第三章 标签与说明书

第三十条 申请人申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料。

标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。

第三十一条 产品名称中有动物性来源的，应当根据产品配方在配料表中如实标明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的动物性来源。使用的乳制品原料有两种以上动物性来源时，应当标明各种动物性来源原料所占比例。

配料表应当将食用植物油具体的品种名称按照加入量的递减顺序标注。

营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的营养素顺序列出，并按照能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择性成分等类别分类列出。

第三十二条 声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明具体来源地或者来源国，不得使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息。

第三十三条 声称应当注明婴幼儿配方乳粉适用月龄，可以同时使用“1段、2段、3段”的方式标注。

第三十四条 标签和说明书不得含有下列内容：

（一）涉及疾病预防、治疗功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述；

（四）对于按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；

（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；

（六）与产品配方注册的内容不一致的声称。

第四章 监督管理

第三十五条 承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告、专家意见等负责。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定，恪守职业道德，按照食品安全国家标准、技术规范等对婴幼儿配方乳粉产品配方进行技术审评、现场核查和抽样检验，保证相关工作科学、客观和公正。

第三十六条 食品药品监督管理部门接到有关单位或者个人举报的婴幼儿配方乳粉产品配方注册受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证、审批等工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。

第三十七条 国家食品药品监督管理总局自批准之日起20个工作日内公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息。

第三十八条 参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证等工作的机构和人员，应当保守在注册中知悉的商业秘密。

申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密进行标注并注明依据。

第三十九条 申请人拒绝现场核查或者抽样检验的，国家食品药品监督管理总局不批准其产品配方注册申请。

第四十条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：

（一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的；

（二）超越法定职权作出准予注册决定的；

（三）违反法定程序作出准予注册决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的；

（五）依法可以撤销注册的其他情形。

第四十一条 有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理总局注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：

（一）企业申请注销的；

（二）企业依法终止的；

（三）注册证书有效期届满未延续的；

（四）注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的；

（五）法律法规规定应当注销的其他情形。

第五章 法律责任

第四十二条 食品安全法等法律法规对婴幼儿配方乳粉产品配方注册违法行为已有规定的，从其规定。

第四十三条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告，并向社会公告。申请人在1年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段，或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，国家食品药品监督管理总局依法予以撤销，处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

第四十四条 申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。

申请人变更可能影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条的规定处罚。

第四十五条 伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

第四十六条 婴幼儿配方乳粉生产销售者违反本办法第三十条至第三十四条规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，并依法处以1万元以上3万元以下罚款。

第四十七条 食品药品监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册，或者超越法定职权准予注册的，依照食品安全法第一百四十四条的规定处理。

食品药品监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五条的规定处理。

第六章 附 则

第四十八条 本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。

第四十九条 本办法自2016年10月1日起施行。

第五篇：婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度

为加强本单位销售婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营管理，规范经营行为，保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品，现制定并严格遵守以下各项婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度：

一、岗位职责制度

1、认真学习贯彻执行《食品安全法》、等法律法规，保证国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品法律法规及各项政策在本单位的贯彻实施。

2、定期收集婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量信息和有关质量的意见、建议并定期进行统计分析，提供分析报告。

3、建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量档案和收集质量标准。

4、按月检查陈列婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量状况，保证其符合规定要求。

5、负责处理婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

6、保证婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品卫生的问题时应立即加以解决。

二、进货查验制度

1、购进婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品时，查验证明供货方的有效证件（营业执照，食品流通许可证等），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格的凭证（检验报告等），并保存原件或者复印件。

2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的包装标识进行查验，核对，内容包括： 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商品名称，生产厂名和厂址； 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商标，包装标签，生产批号，生产日期，保质期，失效日期；

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的规格，等级，所含主要成分和含量。

3、不购买，销售无质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量安全国家标准的乳制品。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品拒绝进货。

4、向供货方索取的有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的相关凭证，将进行统一保管，集中备案，以建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品进货查验记录。

三、运输制度

1、对于婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输工具（包括车厢和各种容器等），应确保其符合卫生要求；同时，应根据购进，销售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的产品特点，配备防尘，防蝇，防晒，防雨等设施。

2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输作业，应避免强烈震荡，撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；不得与有毒有害物品混装，混运。

四、存贮制度

1、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品入库要验收，登记；验收时要检查婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量，卫生状况，数量，批号，出入库登记要与婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品名称，批号相符。

2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品存储时，与地面，墙壁应有一定距离，便于通风；要留出通道，便于人员通行；同时，婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品应按入库的先后次序，生产日期，品种分类，分架存放，并做到先进先出。

3、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的仓库要通风良好，门窗，地面，货架要清洁整齐，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它杂物，并确保库房的周围无污染源。

4、库房应定期清扫，定期通风换气，定期查看是否有超期婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品并及时处理。

五、销售记录制度

1、建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售台账，如实记录对外批发，零售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的品种，规格，数量，来源或流向等内容，并配置有经专业培训的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品安全专职管理人选。

2、对每批拟对外销售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品进行严格检查。

六、退市制度

对质量不符合安全国家标准，存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品，将立即停止销售，追回已经售出的商品，并记录追回情况，立即报告所在地食品药品管理等有关部门。

七、售后服务制度

1、责解答和处理顾客对婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理。

单位名称：

食品经营者签字或盖章：

日期：

年月

日