食药监总局：加强婴幼儿配方乳粉质量监督

第一篇：食药监总局：加强婴幼儿配方乳粉质量监督

食药监总局：加强婴幼儿配方乳粉质量监督

据中国之声《央广新闻》报道，昨天，国家食药监总局、工信部、农业部、卫计委、质检总局等部门就加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作联合同媒体座谈。

在6月16号国务院办公厅转发国家食药监总局等9部委，关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见，提出了更严格的要求，也出台了更严格的措施，今天食药监总局农业部、卫计委、等9部门，分别就乳粉质量工作的相关环节介绍了情况。

目前全国共有持证奶站1.3万个，比2008年减少了6890个，减幅达到34%。需要说明的是这个数字减少并不代表这个行业在走下坡路，而是因为农业部门连续5年开展专项整治，取缔不合格奶站，打击非法收购营运的黑窝点。目前全国7680辆生鲜乳运输车全部在持证运输，纳入严格的监管。

从2008年到今年1季度，对全国生鲜乳检测中，累计抽检了生鲜乳样品7.8万批次，三聚氰胺含量全部合格，没有检出皮革水解物等违禁添加物。

另外，据质监总局2011年到2012年对12082个国内生产婴幼儿配方乳粉的监测，共发现问题样品93个，问题检出率0.77%，事实上包括各部委、行业协会和企业都一再强调在质量安全指标和营养指标上国产与进口婴幼儿配方乳粉没有明显差异，而质量安全整体水平是好于其他食品的。

但是食品安全专家中国工程院院士陈君石也在会上坦诚说，数月前，中国乳品工业协会发布的中外婴幼儿配方奶粉抽样检测结果，不但没有为国产配方奶粉加分，反而引起消费者的很多疑问，这也是老百姓对我国奶制品不信任的表现。

国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，下一步食药监部门将参照药品管理办法，强化婴幼儿配方乳粉的生产经营管理，要建立婴幼儿配方乳粉产品配方和原辅料使用的备案制度，将要求企业生产的每一种产品，其配方和生产该产品所使用的原料、辅料必须向食品药品监管部门备案，如果有变更的话，必须申报。

另外，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材提出，下一步将实行婴幼儿配方乳粉专柜专区销售，试行药店专柜销售。

由此可见，国家对婴幼儿食品更加重视，监管也更加完善。郑州华美万邦认为，确实应该如此，食品安全是与人的生活息息相关的，质量安全必须做好，因此，也要应从“小”抓起。

第二篇：婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定

国家食品药品监督管理总局

关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查

规定的公告

2013年第44号

为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号），国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。各地食品药品监督管理部门要督促企业认真贯彻落实，于2014年5月31日前整改落实到位。在此基础上，按照本公告规定对婴幼儿配方乳粉生产企业严格监督检查。执行中如遇问题，请及时向国家食品药品监督管理总局反映。

特此公告。

国家食品药品监督管理总局

2013年11月27日

婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定

第一章 总 则

第一条 为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼

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儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）等法律法规，制定本规定。

第二条 食品药品监督管理部门采取约谈企业负责人、查阅企业记录、调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式，依法对婴幼儿配方乳粉生产企业实施监督检查，适用本规定。

第三条 国家食品药品监督管理总局负责制定婴幼儿配方乳粉质量安全监督检查规章制度，并对省级食品药品监督管理部门实施监督检查工作进行指导和检查。

县级以上地方食品药品监督管理部门在其职权范围内负责本行政区域内婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查工作，上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门开展的监督检查工作进行指导和检查。

第四条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当接受县级以上地方食品药品监督管理部门依法进行的监督检查，并为其监督检查提供便利条件。

鼓励婴幼儿配方乳粉生产企业聘请食品安全社会专业机构，定期对本单位食品安全管理体系进行评价。

第五条 监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

第二章 企业质量安全责任

第六条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当对其生产的婴幼儿配方乳粉质量安全负责。

第七条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当保持资质一致性。重点落实下列责任：

（一）保证婴幼儿配方乳粉企业营业执照、生产许可证有效，证照一致；保证企业实际生产婴幼儿配方乳粉的场所、生产婴幼儿配方乳粉的品种等与许可证书内容一致。

（二）在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验设备、生产技术或者工艺发生变化的，应当按规定向当地食品药品监督管理部门报告。

第八条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立企业内部质量安全管理制度，设立质量安全管理机构和配备专职质量安全管理人员，明确岗位质量安全规范、质量安全责任。企业法定代表人是婴幼儿配方乳粉质量安全的

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责任人。企业法定代表人负责或者授权企业质量安全管理人员全权负责婴幼儿配方乳粉质量安全，并以书面文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉质量安全负责。质量安全管理人员应当符合规定的条件要求，并按规定实行上岗培训和定期培训。

第九条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备专业研发机构、研发技术装备和研发人员，能够自主研发婴幼儿配方乳粉，能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全，研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施，有效控制产品易出现的质量安全问题。

第十条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备自建自控奶源，建立并落实原辅料采购查验制度，重点落实下列责任：

（一）以生牛乳为原料的企业，应当具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鲜乳全部来自企业全资或控股建设的养殖场且质量合格；生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中禁止添加任何物质；建立生鲜乳进货查验制度，记录自建自控牧场生鲜乳的逐批检测情况；对不合格生鲜乳应主动报告主管部门采取销毁或者采取无害化处理措施；防止不合格生鲜乳流入市场。

（二）以原料乳粉为原料的企业，应当确保原料质量可控；应当严格执行原料乳粉、乳清粉批批检验，确保原料质量安全；生产0-6个月龄婴儿食用的婴儿配方乳粉应当使用灰分符合规定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。

（三）建立原辅材料供销商审核制度和进货验证制度，应当记录供货方的资质及合格产品检验报告。

（四）建立原辅材料进货台账，应当记录每批采购的原辅料供货者的名称、联系方式、进货名称、数量、日期等内容。

（五）建立食品营养强化剂进货台账和使用记录，应当保证购进的食品营养强化剂与使用记录一致。

（六）记录各种购进原辅料的贮存、保管、领用出库等情况。

第十一条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实生产过程控制制度。重点落实下列责任：

（一）记录生产车间或场地清洁卫生情况；

（二）按生产工艺的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；

（三）做好产品投料记录，包括名称、使用数量、投料人、投料批准人等；

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（四）做好生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录；

（五）做好其他关键质量控制点的质量控制记录，主要包括杀菌有效性、杂菌污染防止情况等；

（六）生产车间、原料库、辅料库、成品库需要变化的，应当做好变化记录；

（七）对车间、库房的湿度、温度、空气清洁度，应当做好监测记录；

（八）产品入库单、出库单、库存情况记录，应当与进货、销售台账相符；

（九）岗位操作人员卫生健康应当符合要求。

第十二条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实产品出厂批批检验制度。重点落实下列责任：

（一）有质量检验机构和专业检验人员，检验机构配备的设备能够满足法规和标准规定的检验项目需求，并定期与第三方检验机构进行检验能力比对；检验人员具备相应的资质条件要求，并经培训考核合格。

（二）做好出厂产品的原始检验数据和检验报告记录，包括检验产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、化验员、审核人、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等内容。

（三）企业的检验设备、计量器具应依法经检定合格或者校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备，并在有效使用期内。

（四）检验项目应与企业所执行的标准及标签明示的项目一致。

（五）企业不得委托其他检验机构实施产品出厂检验。

第十三条 婴幼儿配方乳粉的产品配方、原辅料使用、产品包装及标签应当符合国家食品药品监督管理总局有关备案的规定，其产品标识标注内容应当符合法律、法规、规章及食品安全标准规定要求。

第十四条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当遵守国家食品药品监督管理总局《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》要求。

第十五条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实不合格品管理制度。重点落实下列责任：

（一）做好对采购的不合格食品原辅材料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；

（二）做好不合格产品的处理记录。

处理记录应当有批准人、监督人、经手人的签字，以及处理过程的文

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字、图片等证明资料。

第十六条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实不安全婴幼儿配方乳粉召回制度，记录对不安全婴幼儿配方乳粉自主召回、被责令召回的执行情况，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的情况，整改措施的落实情况；向当地食品药品监督管理部门报告召回及处理情况。

第十七条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立消费者投诉处理制度，认真落实婴幼儿配方乳粉先行赔偿责任，做好消费者投诉的处理记录，包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉的质量安全问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

第十八条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当制定食品安全事故处臵方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况。发生食品安全事故的，企业应当妥善处臵食品安全事故，建立并保存处臵食品安全事故的记录。

第十九条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立完善产品可追溯制度和电子信息记录系统，实现产品全程可查询、可追溯；应当妥善保管所有与婴幼儿配方乳粉相关的原辅料采购、生产、检验、销售等可追溯性原始记录，至少保存2年。

第二十条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的婴幼儿配方乳粉风险监测和监督抽检信息，并作出反应，同时应建立和保存相关记录。

第三章 监督检查程序

第二十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当制定本行政区域内婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查计划，并报上一级食品药品监督管理部门备案。

县级以上地方食品药品监督管理部门可以根据上级食品药品监督管理部门的工作部署以及食品安全风险监测信息、企业食品安全信用档案记录、监管工作需要等情况，对婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查计划作出调整并备案。

第二十二条 食品药品监督管理部门对婴幼儿配方乳粉生产企业实施现场检查，应当有2名以上工作人员参加，并出示有效证件。根据监督检查需要，食品药品监督管理部门可以聘请技术专家参与检查工作，可以邀

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请消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员现场视察、观摩。

食品药品监督管理部门前往企业实施监督检查时，应出具《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查通知书》（附件1）。

食品药品监督管理部门可以聘请食品安全社会专业机构，对企业实施监督检查。

第二十三条 食品药品监督管理部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定对产品进行抽样检验。

第二十四条 被检查企业应当指定有关人员配合食品药品监督管理部门检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助核查企业生产条件和抽取样品。

婴幼儿配方乳粉生产企业应当积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式阻挠监督检查。

第二十五条 监督检查人员应当按《婴幼儿配方乳粉生产企业核查表》（附件2）有关事项，如实记录监督检查结果。检查人员应当就检查情况与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。

被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。

第二十六条 需要当地人民政府或者相关部门支持、配合监督检查工作的，食品药品监督管理部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知有关部门。

第四章 监督检查结果处理

第二十七条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当将监督检查情况记入企业食品安全信用档案。

第二十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法向社会公开监督检查结果。

第二十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门在监督检查中发现婴幼儿配方乳粉生产企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。

第五章 监督检查工作要求

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第三十条 参与婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，履职尽责、秉公执法、不徇私情。

第三十一条 监督检查人员进入洁净区域检查时，应当遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。

第三十二条 有下列行为之一的，按照法律、法规规定进行处理，对监管工作人员按干部管理权限对相关责任人依法依规处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按规定开展监督检查造成不良后果或恶劣影响的；

（二）隐瞒监督检查信息的；

（三）阻碍、干涉监督检查工作的；

（四）在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的；

（五）擅自向外透露企业商业秘密的；

（六）利用监督检查工作向企业勒索、卡要或参与有偿活动的。

第三十三条 未依照本规定履行职责或者滥用职权等失职、渎职行为，造成严重后果的，依照《乳品质量安全监督管理条例》第六十二条有关规定，由纪检监察机关或者任免机关对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；情节严重的，给予撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十四条 对依照本规定履行婴幼儿配方乳粉质量安全监督检查职责，保障婴幼儿配方乳粉质量安全做出突出成绩的单位和个人，由上级食品药品监督管理部门予以奖励。

第六章 附 则

第三十五条 企业可以聘请食品安全社会专业机构对本单位食品安全管理体系进行定期评价，评价结果报食品药品监督管理部门。具体管理办法另行规定。

第三十六条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。

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第三篇：食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】食药监食监二〔2013〕251号 【发布日期】2013-12-18 【生效日期】2013-12-18 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理总局

食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

食药监食监二〔2013〕251号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

为深入贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号，以下简称《通知》）精神，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规的规定，以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发〔2010〕42号）要求，参照药品经营质量管理规范以及相关管理办法，现就进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作通知如下：

一、加强督促和引导，严格落实婴幼儿配方乳粉经营者责任和义务

（一）督促婴幼儿配方乳粉经营者落实食品安全管理责任和义务

经营者购进婴幼儿配方乳粉应建立并严格执行进货查验和查验记录制度。一是要比照名录。经营者购进婴幼儿配方乳粉，应与食品药品监管等部门公布的生产企业和产品名录等信息进行比照、核查。二是要查验供货商的经营资格文件。购进婴幼儿配方乳粉前，经营者要对供货商的许可证、营业执照原件进行查验，并对查验情况进行记录。三是要索取票证。经营者应要求供货商提供加盖生产企业或供货商印章的生产企业食品生产许可证和营业执照复印件、加盖供货商印章的供货商食品生产经营许可证和营业执照复印件、供货商供货发票等票据、食品批次检验报告等文件资料。四是要查验食品标签标识。经营者应对标签中标注的食品名称、生产企业名称、经销企业名称、保质期等信息进行查验。五是要如实记录。经营者应当建立完备的婴幼儿配方乳粉进货查验记录，进货查验记录必须如实记载婴幼儿配方乳粉的名称、适用的年龄段、生产企业名称（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商名称）、商标、规格、批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、数量、价格、进货日期、检验报告编号及出具单位等内容。六是要自觉抵制不合规产品。经营者对在比照名录、查验文件资料以及食品标签标识时发现下列情况之一的婴幼儿配方乳粉应予以拒收或退货，不得购入和销售，并同时向当地食品安全监管部门报告：不在监管部门批准的生产企业名录之内的企业生产的；企业以委托、贴牌、分装方式生产的；无相应批次全项目检验报告（包括法定食品检验机构的检验报告和企业自检机构出具的检验报告）或进口无中文标识的；同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他动物乳和乳制品生产的。

经营者应按照标签上注明的储存条件储存、销售婴幼儿配方乳粉，定期检查库存和卖场乳粉。经营者应当对发现的不符合食品安全标准和过期、变质的婴幼儿配方乳粉，及时采取退市、清理和无害化处理或销毁等措施，防止问题产品流入市场。

经营企业应当配备食品安全管理人员。经营企业配备的食品安全管理人员应具备食品质量安全管理方面的资质并在销售场所进行公示。经营者应建立健全并严格执行从业人员上岗培训和定期培训制度，全面落实每年40个小时的培训要求，对从业人员进行食品安全法律法规和相关专业知识培训，并建立培训档案。培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

（二）实行婴幼儿配方乳粉专柜专区销售

商场、超市、食品店和药店等经营者对婴幼儿配方乳粉要实行专柜专区销售。经营者要在销售场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售婴幼儿配方乳粉；经营者要在销售区域或柜台、货架处显著位置设立销售专柜或专区提示牌，注明“婴幼儿配方乳粉销售专区（或专柜）”字样，提示牌规格可根据经营者设立的专柜或专区的空间大小而定，但均应采取“绿底+白字（黑体）”式样。经营者要及时对销售的婴幼儿配方乳粉进行清理，对发现的包装破损、腐败、变质或超过保质期的婴幼儿配方乳粉要立即停止经营、登记造册，并依法及时采取无害化处理或销毁等方式予以处置；经营者要对距离保质期不足一个月的婴幼儿配方乳粉及时采取醒目提示或提前下架等处理措施；经营企业要由专人负责婴幼儿配方乳粉专柜专区的食品安全工作。

（三）引导婴幼儿配方乳粉经营者落实社会责任

婴幼儿配方乳粉经营者应当严格落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照“谁销售、谁负责”的原则对消费者进行赔偿。

二、加强婴幼儿配方乳粉流通许可管理，严格审核和许可

（一）严格审核许可

各地食品安全监管部门要严格按照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和有关食品安全标准设定的经营条件，对婴幼儿配方乳粉经营许可申请人实施单项现场核查，严格审核许可申请人经营条件；在食品流通许可项目中，对婴幼儿配方乳粉销售实行专门分类单项审核和管理，对不符合条件要求的一律不得予以许可。对因严重食品违法犯罪被列入“黑名单”的婴幼儿配方乳粉生产经营单位所有被追究责任的经营管理和从业人员应当建立检索名录。上述人员中除依法不得从事食品药品生产经营者外，其他人员申请从事经营婴幼儿配方乳粉应当从严审查，不符合经营婴幼儿配方乳粉条件和要求的，一律不得审核批准。

（二）组织开展许可规范清理行动

各地食品安全监管部门要对已经取得食品流通许可的流通环节婴幼儿配方乳粉经营者进行逐户复查、规范和清理，对经营条件不符合食品安全标准和相关要求，或在核准地址以外的场所储存、销售婴幼儿配方乳粉的经营者，要依法规范一批、清理一批、查处一批。

三、强化日常监督管理，严格规范经营者销售行为

（一）严格许可条件保持情况的监督管理

各地食品安全监管部门要进一步加大对婴幼儿配方乳粉经营者许可条件保持情况的监管力度。对不能持续达到许可条件的，一律注销婴幼儿配方乳粉经营许可项目。严格监督经营者按照婴幼儿配方乳粉包装或标签标识上标明的运输、储存和销售条件要求或相关食品安全标准运输、储存和销售婴幼儿配方乳粉。经营者储存、销售婴幼儿配方乳粉，应当采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证婴幼儿配方乳粉质量安全。对经营条件不符合婴幼儿配方乳粉标签标识标注事项要求或国家食品安全标准和有关要求的，要依法及时予以查处。

（二）严格监督经营者落实进货查验和查验记录制度

各地食品安全监管部门要对经营婴幼儿配方乳粉的批发企业、商场、超市、药店、母婴用品店和食品店进行重点监督检查，严格检查进货查验和查验记录等情况。对发现销售不是监管部门批准的企业生产，或未列入监管部门产品公示目录内的婴幼儿配方乳粉的要立即检查，发出消费警示，并追查来源、坚决依法打击。要切实防止以委托、贴牌、分装等方式，或使用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他动物乳和乳制品生产的婴幼儿配方乳粉进入市场。同时，对销售无对应批次全项目检验报告婴幼儿配方乳粉或无中文标识的进口婴幼儿配方乳粉的，一律责令停止经营，依法从严查处并监督经营者作退货或销毁处理。

（三）健全完善婴幼儿配方乳粉经营者食品安全信用档案

各地食品安全监管部门应当全面建立婴幼儿配方乳粉经营者食品安全信用档案。婴幼儿配方乳粉经营者食品安全信用档案可采用电子或纸质媒介，对经营者许可证的颁发、监督检查结果、违法行为查处等情况，区分良好信用信息和不良信用信息进行全面记载。

（四）强化婴幼儿配方乳粉监督抽检和风险监测

各地食品安全监管部门要强化婴幼儿配方乳粉监督抽检、风险监测和快速检测工作，针对食品安全风险因素科学设定检验项目，参照药品“飞行检查”方式进行突击性抽检，增加对婴幼儿配方乳粉的抽样检验数量和频次。对监督抽检中发现销售不符合食品安全标准，或违法添加三聚氰胺等非食用物质和超范围使用食品添加剂的婴幼儿配方乳粉的，要及时依法从严查处。对风险监测发现的问题样品，要及时组织核查处置。

四、加强部门协作配合，严厉查处违法行为

各地食品安全监管部门要继续以婴幼儿配方乳粉为重点，深入开展流通环节乳制品专项整治执法行动，严厉打击非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂、生产经营不符合食品安全标准的婴幼儿配方乳粉和篡改生产日期、涂改标签标识等违法行为，严厉查处未取得生产、经营许可和营业执照生产加工、销售婴幼儿配方乳粉的违法行为。要强化行政执法与刑事司法的有效衔接，对涉嫌犯罪的，及时依法移送公安机关。同时，要在当地政府的统一领导和协调下，加强与卫生计生、质监、进出口检验检疫、公安、商务、工商行政管理等部门的协作配合，开展联合执法检查，加大打击销售假劣、侵权假冒婴幼儿配方乳粉，以及虚假宣传、违法广告、标签标识违规违法等行为的监管执法力度。对在工作中发现的经营单位对婴幼儿配方乳粉营销实行不合理收费，以及其他隐患问题和风险信息等，要及时通报相关部门，切实形成监管合力。

各省级食品安全监管部门要于每年12月5日前，将本婴幼儿配方乳粉销售监管工作的情况，书面报送国家食品药品监管总局食品安全监管二司。

国家食品药品监督管理总局

2013年12月18日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第四篇：婴幼儿配方乳粉质量安全专项整治总结

西吴办食品药品监管所婴幼儿配方乳粉质量安全专项整治总结为进一步加强婴幼儿配方乳粉安全监管，整顿和规范婴幼儿配方乳粉经营行为，切实保障乳品质量安全，西吴办食药所从11月起，组织开展了为期两个月的婴幼儿配方乳粉安全专项整治行动。一是成立领导小组，加强督促指导。成立了专项整治领导小组，统一安排部署全办的婴幼儿配方奶粉质量安全整治工作，并召开专题会议2次，督促指导整治工作。二是全面摸底排查，建立整治档案。对全办的婴幼儿配方乳粉经营单位的详细情况进行摸底排查，逐户登记，建立健全婴幼儿配方乳粉经营主体档案和台账。并对经营者执行索证索票规定情况进行检查。三是落实日常监管，消除安全隐患。摸清婴幼儿配方乳粉经营底数，对保质期不足1个月的婴幼儿配方奶粉，要求经营单位设置醒目提示，对当日保质期满的，要立即下架退货，对不合格和过期、变质的，要采取退市和无害化处理措施，防止问题产品再次流入市场。四是进行广泛宣传，营造良好氛围。围绕此次专项整治活动，充分利用各种宣传手段进行宣传,印发宣传资料、张贴公告、广播、黑板报、现场咨询、短信平台等形式进行多视角宣传，通过宣传，提高了广大人民群众的维权意识和自我保护能力，营造了良好的社会氛围。截止目前，全办5家婴幼儿配方乳粉经营单位全部按要求整改到位，人民群众的食品安全得到切实保障。

第五篇：奶粉店婴幼儿配方乳粉经营质量管理制度.

婴幼儿配方乳粉经营质量管理制度目录

一、婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度………………………………………………2

二、婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度………………………………………………3

三、婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度………………………………………………4

四、婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度………………………………………………5

五、婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度………………………………………6

六、婴幼儿配方乳粉养护和有效期质量管理制度……………………………………7

七、婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度……………………………………………8

八、收集和查询婴幼儿配方乳粉质量信息管理制度…………………………………9

九、婴幼儿配方乳粉质量事故、质量投诉管理制度…………………………………10

十、婴幼儿配方乳粉不合格产品和销毁管理制度……………………………………11

十一、环境卫生、人员健康管理制度……………………………………………………12

十二、企业法人代表或负责人岗位职责…………………………………………………13

十三、质量负责人的岗位职责……………………………………………………………14

十四、质量管理员的岗位职责……………………………………………………………15

十五、质量验收员的岗位职责……………………………………………………………16

十六、仓储、养护人员的岗位职责………………………………………………………17

十七、购销人员岗位职责…………………………………………………………………18

婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度

第一条

采购婴幼儿配方乳粉必须认真贯彻执行国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，和现行《药品经营质量管理规范》和食品流通许可条件。

第二条 采购计划应以市场需求信息为依据，作到适时、适量、合理，力求不断档、不积压。

第三条 购进婴幼儿配方乳粉前，要对供货商的许可证、营业执照等证照进行查验，并建立首营企业及首营品种档案。

第四条 采购的婴幼儿配方乳粉应符合下列条件：

1、为国家公布的婴幼儿配方乳粉生产厂家（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商）及其品牌、品种名录中收载的品种，名录中没有的，不得采购。

2、有合法票据和批次检验报告单。

3、包装、标签符合国家相关要求。

第五条 所有婴幼儿配方乳粉采购都要签订合同，合同要明确质量条款。

婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度

第一条 验收员对婴幼儿配方乳粉进行验收时，在对照名录、查验文件资料以及食品标签标识时，发现下列情况之一的婴幼儿配方乳粉应予以拒收或退货，不得验收入库，并同时向质管部报告：不在国家批准的生产企业名录之内的企业生产的；企业以委托、贴牌、分装方式生产的；无相应批次全项目检验报告（包括法定食品检验机构的检验报告和企业自检机构出具的检验报告）或进口无中文标识的；同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他动物乳和婴幼儿配方乳粉生产的；距保质期不足12个月的或过期的；包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的。

第二条 应当建立完备的婴幼儿配方乳粉进货查验记录，进货查验记录必须如实记载婴幼儿配方乳粉的名称、适用的年龄段、生产企业名称（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商名称）、商标、规格、批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、数量、价格、进货日期。

第三条 批次检验报告应随货同行，并存档备查，无同批次检验报告单不得验收入库。婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度

第一条 根据《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》和本规范的要求，设立与婴幼儿配方乳粉经营规模相适应的经营场所和仓储条件，实行专区储存、专柜（专区）销售，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，远离有毒、有害场所以及其他污染源，防止与药品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差错。

第二条 按照婴幼儿配方乳粉包装或标签标识上标明的储存条件要求或相关食品安全标准储存、陈列婴幼儿配方乳粉。

第三条

仓库应当有以下设施设备：

（一）婴幼儿配方乳粉与地面之间有效隔离的设备；

（二）有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施；

（三）自动监测、控制和记录库房温湿度的设备；

（四）符合储存作业要求的照明设备；

（五）验收、发货和退货的专用场所；

（六）不合格产品专用存放场所。

（七）法律法规规定的其他的设施设备。

第四条

运输婴幼儿配方乳粉应当使用封闭式货物运输工具。

第五条 包装破损或标签字迹模糊的婴幼儿配方乳粉，不得出库，并实行先进先出的原则出库。

第六条 出库时，应当对照婴幼儿配方乳粉的销售票据进行复核并按相关规定建立记录。发现以下情况不得出库，并报告婴幼儿配方乳粉质量负责人处理：

（一）包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（三）距保质期不足2个月的；

（四）其他异常情况。

婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度

第一条

划定专门区域，专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉。专区的面积应与经营规模相适应，与药品区域进行物理隔离，禁止混放混存；在专区内应当设置专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉，并具有婴幼儿配方乳粉标签标注所要求的设施设备；

第二条

在专柜处显著位置设立专柜（专区）提示牌，专柜（专区）统一名称为“婴幼儿配方乳粉专柜（专区）。营业场所外醒目位置悬挂“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”标识牌，标识牌的内容为“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”，并印制行业监督主管部门的监督和服务电话；

第三条

具有监测、调控和记录温湿度的设备；

第四条

具有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施，并应避免阳光直射。

婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度

第一条 建立销售记录，包括：消费者姓名、联系方式、产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况。消费者信息不应强制获得。

第二条

在营业场所公布行业监督主管部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对婴幼儿配方乳粉质量的投诉。

第三条

发现已售出婴幼儿配方乳粉有严重质量问题，及时采取措施追回婴幼儿配方乳粉并做好记录，同时向行业监督主管部门报告。

第四条

应当协助婴幼儿配方乳粉生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的婴幼儿配方乳粉，并建立婴幼儿配方乳粉召回记录。

第五条 认真执行国家的价格政策，做到标价签标示齐全，填写准确、规范。第六条 应由经过营养专业知识培训人员负责销售婴幼儿配方乳粉，正确介绍，按婴幼儿年龄段正确销售，不得对婴幼儿配方乳粉进行夸大和虚假宣传，误导消费者。

婴幼儿配方乳粉养护和有效期管理制度

第一条 定期进行卫生检查，保持环境整洁。定期对储存、陈列的婴幼儿配方乳粉进行外观、包装、有效期等质量状况的检查，并建立养护记录。对发现的包装破损、腐败、变质或超过保质期的婴幼儿配方乳粉要立即停止经营、登记造册。距保质期不足3个月的婴幼儿配方乳粉，提前下架处理。

第二条 对质量可疑或存在质量问题的婴幼儿配方乳粉应当报告连锁总部质管部，确认为不合格和过期、变质婴幼儿配方乳粉应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售，采取退市和无害化处理措施，做好销毁记录。

婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度

第一条 婴幼儿配方乳粉应凭随货同行单和批次检验报告单验收，验收入库单和原始凭据应按月装订并保存5年备查。

第二条 门店负责填写婴幼儿配方乳粉销售记录，如实记录销售的婴幼儿配方乳粉的品种、规格、数量、批号或效期等内容，并配置有经专业培训的婴幼儿配方乳粉安全专职管理人员。

第三条 保证婴幼儿配方乳粉的销售记录真实、有效，且保存期限不得少于2年。销售的婴幼儿配方乳粉有温度要求的配备货架、保温柜，配备符合要求的设备。

第四条 门店负责向消费者提供购货凭证，严格履行不合格婴幼儿配方乳粉的更换，退货等义务。

第五条 医保定点零售药店应严格按照医疗保险有关规定执行，不得用社保卡销售婴幼儿配方奶粉。

收集和查询婴幼儿配方乳粉质量信息管理制度

第一条

质量信息包括以下内容：

l、国家和行业有关质量的政策、法令、法规等；

2、供货单位的人员、设备、制度等管理质量保证能力情况；

3、同行竞争对手的质量管理措施、质量管理水平、质量效益等；

4、企业经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等；

5、上级质量监督检查发现的与本企业相关的质量信息；

6、消费者的质量查询，质量反映和质量投诉等。

第二条 质管员应积极了解婴幼儿配方乳粉相关质量信息，负责消费者的质量查询、质量投诉处理，并负责收集、汇总、分析。

婴幼儿配方乳粉质量事故、质量投诉管理制度

第一条 质量事故指从乳粉采购到乳粉贮存、流通、使用各环节中各种因素造成影响产品内、外质量指标的后果，或对人体健康会造成危害的结果。

第二条 质管员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

第三条 质量事故的处理：

1、事故原因应调查清楚，记录在《质量事故调查处理报告》单上；

2、事故应得到妥善处理；

3、事故责任人给予相应的处罚，以所发生的事故对相关人员进行培训，并有总结和培训记录；

4、重大质量事故必须由质量管理员立即(24小时内)向药品监督管理部门报告；

5、质量事故中出现的不合格乳粉按照不合格产品处理。第四条 服务质量投诉处理：

1、顾客对企业服务质量的投诉由企业负责人负责处理；

2、企业设立服务监督电话并公布在营业店堂的显著位置，工作时间内必须有人负责接听投诉电话，处理服务质量投诉事宜；

3、负责处理投诉的人员必须热情接待投诉者，作好投诉记录，不得故意搪塞、推诿；

4、负责处理投诉的人员应迅速查明真相，分清责任，作出相应的处理；

5、企业负责人对被投诉者视其性质和影响作出相应的处罚。

婴幼儿配方乳粉不合格产品和销毁管理制度

第一条 严格控制不合格产品的管理，严防不合格产品售出，确保消费者的利益；质量不合格产品不得配送和销售；凡与法定质量标准及有关规定不符的产品，均属不合格产品，包括：

l、内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

2、外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

3、包装、标签不符合国家有关规定的；

4、已到有效期的。

第二条 在乳粉验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现有质量问题药品时，及时填写《产品质量信息反馈表》上报质量管理员并暂停出库或销售。

第三条 质量管理员确认为不合格的，保管员将不合格产品集中存放于不合格区。第四条 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售；同时，将不合格品移入不合格区，做好《不合格品台帐》，等待处理。

第五条 不合格品应按《不合格品处理程序》的规定进行报损和销毁。

第六条 不合格药品的报损、销毁由公司质管部统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格品。

第七条 不合格品的报损由门店店长提出申请，填报《不合格品报损审批表》。第八条 不合格品门店报损后全部退回总部统一销毁，并完善销毁记录(包括销毁药品清单、时间、地点、方法、销毁人等详细记录)，特殊情况报当地药品监督管理部门，并在当地药品监督管理部门和质量管理员的监督下进行。

第九条 对质量不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

第十条 应认真、及时、规范地做好不合格品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。

第十一条 质量管理员每季应对不合格品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一部加强各环节的质量管理。

第十二条 明确为不合格品仍继续销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

环境卫生、人员健康管理制度

为对环境卫生和人员健康进行控制，确保药品不受污染，营造良好的购物环境，依据《食品安全法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

第一条 环境卫生管理：

1、卫生管理责任到人；

2、营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，每周一次大扫除；

做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁，无环境污染物；婴幼儿配方乳粉专柜存放，规范有序；

3、保持店堂和库房内清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房及营业场所；

4、仓库地面平整，门窗结构严密，物流畅通有序；并采取防虫、防鼠措施，无粉尘、无污染物；

5、在岗员工应统一着装，穿戴整洁，言行大方、得体，要养成良好的卫生习惯。第二条 每对从业人员进行健康检查，建立完整的健康体检档案，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病、传染病等有碍婴幼儿配方乳粉食品安全的疾病的人员，不得从事直接接触婴幼儿配方乳粉的工作。

人力资源部负责《员工个人健康档案表》和《员工健康检查汇总表》的建立和管理。第三条 员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

企业法人代表或负责人岗位职责

1、对企业婴幼儿配方乳粉的经营负全面责任，保证企业执行国家有关婴幼儿配方乳粉的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发婴幼儿配方乳粉质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对婴幼儿配方乳粉首营企业和首营品种的审批，对企业购进的婴幼儿配方乳粉质量有裁决权。

5、负责国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉法律、法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。

质量负责人岗位职责

1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。

2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

5、负责对企业经营产品质量审批。

6、负责协调部门之间质量工作的有效开展。

7、主管质量方面培训教育工作的实施。

8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量管理员岗位职责

1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在婴幼儿配方乳粉质量管理方面有效行使裁决权。

2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作

4、负责对婴幼儿配方乳粉养护工作的业务技术进行指导。

5、负责质量信息管理工作，定期收集婴幼儿配方乳粉质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。

6、对不合格婴幼儿配方乳粉进行控制性管理，负责不合格婴幼儿配方乳粉报损前的审核及报损、销毁婴幼儿配方乳粉处理的监督工作，做好不合格婴幼儿配方乳粉的相关记录。

7、按月检查陈列婴幼儿配方乳粉的质量状况，保证其符合规定要求。

8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

9、负责建立婴幼儿配方乳粉质量档案和收集质量标准。

10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

11、协助企业领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单

12、负责处理婴幼儿配方乳粉质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

13、负责婴幼儿配方乳粉不良反应信息的处理及报告工作。

质量验收员岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至少五年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

仓储、养护人员岗位职责

1、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。

2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。

3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。

4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。

5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。

6、自觉学习产品业务知识，提高保管工作质量。

采购及销售人员岗位职责

1、严格遵守国家有关婴幼儿配方乳粉的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的婴幼儿配方乳粉应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》及该批次《检验合格证》，保证婴幼儿配方乳粉质量。并交质量验收人员逐件验收入库。

4、销售人员应确保所售出的婴幼儿配方乳粉在保质期内，并应定期检查在售婴幼儿配方乳粉的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍婴幼儿配方乳粉的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行婴幼儿配方乳粉的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保婴幼儿配方乳粉的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。