婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度

第一篇：婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度

为加强本单位销售婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营管理，规范经营行为，保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品，现制定并严格遵守以下各项婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度：

一、岗位职责制度

1、认真学习贯彻执行《食品安全法》、等法律法规，保证国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品法律法规及各项政策在本单位的贯彻实施。

2、定期收集婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量信息和有关质量的意见、建议并定期进行统计分析，提供分析报告。

3、建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量档案和收集质量标准。

4、按月检查陈列婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量状况，保证其符合规定要求。

5、负责处理婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

6、保证婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品卫生的问题时应立即加以解决。

二、进货查验制度

1、购进婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品时，查验证明供货方的有效证件（营业执照，食品流通许可证等），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格的凭证（检验报告等），并保存原件或者复印件。

2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的包装标识进行查验，核对，内容包括： 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商品名称，生产厂名和厂址； 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商标，包装标签，生产批号，生产日期，保质期，失效日期；

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的规格，等级，所含主要成分和含量。

3、不购买，销售无质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量安全国家标准的乳制品。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品拒绝进货。

4、向供货方索取的有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的相关凭证，将进行统一保管，集中备案，以建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品进货查验记录。

三、运输制度

1、对于婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输工具（包括车厢和各种容器等），应确保其符合卫生要求；同时，应根据购进，销售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的产品特点，配备防尘，防蝇，防晒，防雨等设施。

2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输作业，应避免强烈震荡，撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；不得与有毒有害物品混装，混运。

四、存贮制度

1、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品入库要验收，登记；验收时要检查婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量，卫生状况，数量，批号，出入库登记要与婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品名称，批号相符。

2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品存储时，与地面，墙壁应有一定距离，便于通风；要留出通道，便于人员通行；同时，婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品应按入库的先后次序，生产日期，品种分类，分架存放，并做到先进先出。

3、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的仓库要通风良好，门窗，地面，货架要清洁整齐，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它杂物，并确保库房的周围无污染源。

4、库房应定期清扫，定期通风换气，定期查看是否有超期婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品并及时处理。

五、销售记录制度

1、建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售台账，如实记录对外批发，零售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的品种，规格，数量，来源或流向等内容，并配置有经专业培训的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品安全专职管理人选。

2、对每批拟对外销售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品进行严格检查。

六、退市制度

对质量不符合安全国家标准，存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品，将立即停止销售，追回已经售出的商品，并记录追回情况，立即报告所在地食品药品管理等有关部门。

七、售后服务制度

1、责解答和处理顾客对婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理。

单位名称：

食品经营者签字或盖章：

日期：

年月

日

第二篇：奶粉店婴幼儿配方乳粉经营质量管理制度.

婴幼儿配方乳粉经营质量管理制度目录

一、婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度………………………………………………2

二、婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度………………………………………………3

三、婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度………………………………………………4

四、婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度………………………………………………5

五、婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度………………………………………6

六、婴幼儿配方乳粉养护和有效期质量管理制度……………………………………7

七、婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度……………………………………………8

八、收集和查询婴幼儿配方乳粉质量信息管理制度…………………………………9

九、婴幼儿配方乳粉质量事故、质量投诉管理制度…………………………………10

十、婴幼儿配方乳粉不合格产品和销毁管理制度……………………………………11

十一、环境卫生、人员健康管理制度……………………………………………………12

十二、企业法人代表或负责人岗位职责…………………………………………………13

十三、质量负责人的岗位职责……………………………………………………………14

十四、质量管理员的岗位职责……………………………………………………………15

十五、质量验收员的岗位职责……………………………………………………………16

十六、仓储、养护人员的岗位职责………………………………………………………17

十七、购销人员岗位职责…………………………………………………………………18

婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度

第一条

采购婴幼儿配方乳粉必须认真贯彻执行国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，和现行《药品经营质量管理规范》和食品流通许可条件。

第二条 采购计划应以市场需求信息为依据，作到适时、适量、合理，力求不断档、不积压。

第三条 购进婴幼儿配方乳粉前，要对供货商的许可证、营业执照等证照进行查验，并建立首营企业及首营品种档案。

第四条 采购的婴幼儿配方乳粉应符合下列条件：

1、为国家公布的婴幼儿配方乳粉生产厂家（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商）及其品牌、品种名录中收载的品种，名录中没有的，不得采购。

2、有合法票据和批次检验报告单。

3、包装、标签符合国家相关要求。

第五条 所有婴幼儿配方乳粉采购都要签订合同，合同要明确质量条款。

婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度

第一条 验收员对婴幼儿配方乳粉进行验收时，在对照名录、查验文件资料以及食品标签标识时，发现下列情况之一的婴幼儿配方乳粉应予以拒收或退货，不得验收入库，并同时向质管部报告：不在国家批准的生产企业名录之内的企业生产的；企业以委托、贴牌、分装方式生产的；无相应批次全项目检验报告（包括法定食品检验机构的检验报告和企业自检机构出具的检验报告）或进口无中文标识的；同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他动物乳和婴幼儿配方乳粉生产的；距保质期不足12个月的或过期的；包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的。

第二条 应当建立完备的婴幼儿配方乳粉进货查验记录，进货查验记录必须如实记载婴幼儿配方乳粉的名称、适用的年龄段、生产企业名称（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商名称）、商标、规格、批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、数量、价格、进货日期。

第三条 批次检验报告应随货同行，并存档备查，无同批次检验报告单不得验收入库。婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度

第一条 根据《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》和本规范的要求，设立与婴幼儿配方乳粉经营规模相适应的经营场所和仓储条件，实行专区储存、专柜（专区）销售，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，远离有毒、有害场所以及其他污染源，防止与药品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差错。

第二条 按照婴幼儿配方乳粉包装或标签标识上标明的储存条件要求或相关食品安全标准储存、陈列婴幼儿配方乳粉。

第三条

仓库应当有以下设施设备：

（一）婴幼儿配方乳粉与地面之间有效隔离的设备；

（二）有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施；

（三）自动监测、控制和记录库房温湿度的设备；

（四）符合储存作业要求的照明设备；

（五）验收、发货和退货的专用场所；

（六）不合格产品专用存放场所。

（七）法律法规规定的其他的设施设备。

第四条

运输婴幼儿配方乳粉应当使用封闭式货物运输工具。

第五条 包装破损或标签字迹模糊的婴幼儿配方乳粉，不得出库，并实行先进先出的原则出库。

第六条 出库时，应当对照婴幼儿配方乳粉的销售票据进行复核并按相关规定建立记录。发现以下情况不得出库，并报告婴幼儿配方乳粉质量负责人处理：

（一）包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（三）距保质期不足2个月的；

（四）其他异常情况。

婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度

第一条

划定专门区域，专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉。专区的面积应与经营规模相适应，与药品区域进行物理隔离，禁止混放混存；在专区内应当设置专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉，并具有婴幼儿配方乳粉标签标注所要求的设施设备；

第二条

在专柜处显著位置设立专柜（专区）提示牌，专柜（专区）统一名称为“婴幼儿配方乳粉专柜（专区）。营业场所外醒目位置悬挂“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”标识牌，标识牌的内容为“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”，并印制行业监督主管部门的监督和服务电话；

第三条

具有监测、调控和记录温湿度的设备；

第四条

具有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施，并应避免阳光直射。

婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度

第一条 建立销售记录，包括：消费者姓名、联系方式、产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况。消费者信息不应强制获得。

第二条

在营业场所公布行业监督主管部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对婴幼儿配方乳粉质量的投诉。

第三条

发现已售出婴幼儿配方乳粉有严重质量问题，及时采取措施追回婴幼儿配方乳粉并做好记录，同时向行业监督主管部门报告。

第四条

应当协助婴幼儿配方乳粉生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的婴幼儿配方乳粉，并建立婴幼儿配方乳粉召回记录。

第五条 认真执行国家的价格政策，做到标价签标示齐全，填写准确、规范。第六条 应由经过营养专业知识培训人员负责销售婴幼儿配方乳粉，正确介绍，按婴幼儿年龄段正确销售，不得对婴幼儿配方乳粉进行夸大和虚假宣传，误导消费者。

婴幼儿配方乳粉养护和有效期管理制度

第一条 定期进行卫生检查，保持环境整洁。定期对储存、陈列的婴幼儿配方乳粉进行外观、包装、有效期等质量状况的检查，并建立养护记录。对发现的包装破损、腐败、变质或超过保质期的婴幼儿配方乳粉要立即停止经营、登记造册。距保质期不足3个月的婴幼儿配方乳粉，提前下架处理。

第二条 对质量可疑或存在质量问题的婴幼儿配方乳粉应当报告连锁总部质管部，确认为不合格和过期、变质婴幼儿配方乳粉应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售，采取退市和无害化处理措施，做好销毁记录。

婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度

第一条 婴幼儿配方乳粉应凭随货同行单和批次检验报告单验收，验收入库单和原始凭据应按月装订并保存5年备查。

第二条 门店负责填写婴幼儿配方乳粉销售记录，如实记录销售的婴幼儿配方乳粉的品种、规格、数量、批号或效期等内容，并配置有经专业培训的婴幼儿配方乳粉安全专职管理人员。

第三条 保证婴幼儿配方乳粉的销售记录真实、有效，且保存期限不得少于2年。销售的婴幼儿配方乳粉有温度要求的配备货架、保温柜，配备符合要求的设备。

第四条 门店负责向消费者提供购货凭证，严格履行不合格婴幼儿配方乳粉的更换，退货等义务。

第五条 医保定点零售药店应严格按照医疗保险有关规定执行，不得用社保卡销售婴幼儿配方奶粉。

收集和查询婴幼儿配方乳粉质量信息管理制度

第一条

质量信息包括以下内容：

l、国家和行业有关质量的政策、法令、法规等；

2、供货单位的人员、设备、制度等管理质量保证能力情况；

3、同行竞争对手的质量管理措施、质量管理水平、质量效益等；

4、企业经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等；

5、上级质量监督检查发现的与本企业相关的质量信息；

6、消费者的质量查询，质量反映和质量投诉等。

第二条 质管员应积极了解婴幼儿配方乳粉相关质量信息，负责消费者的质量查询、质量投诉处理，并负责收集、汇总、分析。

婴幼儿配方乳粉质量事故、质量投诉管理制度

第一条 质量事故指从乳粉采购到乳粉贮存、流通、使用各环节中各种因素造成影响产品内、外质量指标的后果，或对人体健康会造成危害的结果。

第二条 质管员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

第三条 质量事故的处理：

1、事故原因应调查清楚，记录在《质量事故调查处理报告》单上；

2、事故应得到妥善处理；

3、事故责任人给予相应的处罚，以所发生的事故对相关人员进行培训，并有总结和培训记录；

4、重大质量事故必须由质量管理员立即(24小时内)向药品监督管理部门报告；

5、质量事故中出现的不合格乳粉按照不合格产品处理。第四条 服务质量投诉处理：

1、顾客对企业服务质量的投诉由企业负责人负责处理；

2、企业设立服务监督电话并公布在营业店堂的显著位置，工作时间内必须有人负责接听投诉电话，处理服务质量投诉事宜；

3、负责处理投诉的人员必须热情接待投诉者，作好投诉记录，不得故意搪塞、推诿；

4、负责处理投诉的人员应迅速查明真相，分清责任，作出相应的处理；

5、企业负责人对被投诉者视其性质和影响作出相应的处罚。

婴幼儿配方乳粉不合格产品和销毁管理制度

第一条 严格控制不合格产品的管理，严防不合格产品售出，确保消费者的利益；质量不合格产品不得配送和销售；凡与法定质量标准及有关规定不符的产品，均属不合格产品，包括：

l、内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

2、外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

3、包装、标签不符合国家有关规定的；

4、已到有效期的。

第二条 在乳粉验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现有质量问题药品时，及时填写《产品质量信息反馈表》上报质量管理员并暂停出库或销售。

第三条 质量管理员确认为不合格的，保管员将不合格产品集中存放于不合格区。第四条 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售；同时，将不合格品移入不合格区，做好《不合格品台帐》，等待处理。

第五条 不合格品应按《不合格品处理程序》的规定进行报损和销毁。

第六条 不合格药品的报损、销毁由公司质管部统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格品。

第七条 不合格品的报损由门店店长提出申请，填报《不合格品报损审批表》。第八条 不合格品门店报损后全部退回总部统一销毁，并完善销毁记录(包括销毁药品清单、时间、地点、方法、销毁人等详细记录)，特殊情况报当地药品监督管理部门，并在当地药品监督管理部门和质量管理员的监督下进行。

第九条 对质量不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

第十条 应认真、及时、规范地做好不合格品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。

第十一条 质量管理员每季应对不合格品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一部加强各环节的质量管理。

第十二条 明确为不合格品仍继续销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

环境卫生、人员健康管理制度

为对环境卫生和人员健康进行控制，确保药品不受污染，营造良好的购物环境，依据《食品安全法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

第一条 环境卫生管理：

1、卫生管理责任到人；

2、营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，每周一次大扫除；

做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁，无环境污染物；婴幼儿配方乳粉专柜存放，规范有序；

3、保持店堂和库房内清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房及营业场所；

4、仓库地面平整，门窗结构严密，物流畅通有序；并采取防虫、防鼠措施，无粉尘、无污染物；

5、在岗员工应统一着装，穿戴整洁，言行大方、得体，要养成良好的卫生习惯。第二条 每对从业人员进行健康检查，建立完整的健康体检档案，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病、传染病等有碍婴幼儿配方乳粉食品安全的疾病的人员，不得从事直接接触婴幼儿配方乳粉的工作。

人力资源部负责《员工个人健康档案表》和《员工健康检查汇总表》的建立和管理。第三条 员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

企业法人代表或负责人岗位职责

1、对企业婴幼儿配方乳粉的经营负全面责任，保证企业执行国家有关婴幼儿配方乳粉的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发婴幼儿配方乳粉质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对婴幼儿配方乳粉首营企业和首营品种的审批，对企业购进的婴幼儿配方乳粉质量有裁决权。

5、负责国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉法律、法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。

质量负责人岗位职责

1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。

2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

5、负责对企业经营产品质量审批。

6、负责协调部门之间质量工作的有效开展。

7、主管质量方面培训教育工作的实施。

8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量管理员岗位职责

1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在婴幼儿配方乳粉质量管理方面有效行使裁决权。

2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作

4、负责对婴幼儿配方乳粉养护工作的业务技术进行指导。

5、负责质量信息管理工作，定期收集婴幼儿配方乳粉质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。

6、对不合格婴幼儿配方乳粉进行控制性管理，负责不合格婴幼儿配方乳粉报损前的审核及报损、销毁婴幼儿配方乳粉处理的监督工作，做好不合格婴幼儿配方乳粉的相关记录。

7、按月检查陈列婴幼儿配方乳粉的质量状况，保证其符合规定要求。

8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

9、负责建立婴幼儿配方乳粉质量档案和收集质量标准。

10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

11、协助企业领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单

12、负责处理婴幼儿配方乳粉质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

13、负责婴幼儿配方乳粉不良反应信息的处理及报告工作。

质量验收员岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至少五年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

仓储、养护人员岗位职责

1、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。

2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。

3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。

4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。

5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。

6、自觉学习产品业务知识，提高保管工作质量。

采购及销售人员岗位职责

1、严格遵守国家有关婴幼儿配方乳粉的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的婴幼儿配方乳粉应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》及该批次《检验合格证》，保证婴幼儿配方乳粉质量。并交质量验收人员逐件验收入库。

4、销售人员应确保所售出的婴幼儿配方乳粉在保质期内，并应定期检查在售婴幼儿配方乳粉的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍婴幼儿配方乳粉的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行婴幼儿配方乳粉的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保婴幼儿配方乳粉的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

第三篇：婴幼儿配方乳粉食品进货查验制度

婴幼儿配方乳粉食品进货查验制度

乳粉的质量验收是保证质量的重要环节，验收人员必须严格遵循“质量第一”的原则，按照《食品管理法》及相关法律、法规规定的要求认真做好商品的入库验收工作。

(一)、配备专职验收人员，必须具有高中(含)以上文化程度并经过地市级(含)以上食品药品监督管理部门培训考核取得上岗证的人员担任。

(二)、货到应先存放于待验区(黄色色标表示)，待验收人员按规定程序验收合格后方可入库。

(三)、验收人员按下列程序严格验收并详细记录：

l、详细核对到货凭证，根据法定标准或订货合同所签定的质量条款，认真做好验收工作。从生产企业购进的乳粉应检查出厂检验报告书和产品合格证。验收进口乳粉应有《进口食品注册证》和《进口食品检验报告书》复印件；上述各类复印件均需加盖供货单位质管部门红印章。进口乳粉包装标签应有中文注明的名称，主要成份以及中文说明。

2、检查包装。乳粉包装必须适合食品质量的要求，包装完整、整洁，各种标志图案清晰、完整。

3、检查标签与说明书以及有关要求的证明或文件是否符合规定。品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业(地址)、生产日期、有效期等是否完整规范。

4、标签或说明书上还应有乳粉的成份，用法、用量、注意事项以及储存条件。包装中应有合格证。

5、因手续或资料不全的乳粉，可暂存待验区，要求采购人员在一周内补全资料和有关手续，否则将予以退回原单位处理。

6、做好验收记录和入库凭证，根据合同的规定记载到货时间，供货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期，质量状况、验收结论和验收人员。

7、验收记录应保存至超过乳粉有效期一年，但不得少于三年。

(四)入库验收有疑问的乳粉应暂时封存、单独堆放待验区，可直接由验收员填写报告单，由质量负责人进行处理，明确判为合格的，按正常验收入库，判为不合格的按不合格品的有关制度办理。

(五)《食品管理法》和食药监部门列为不符合有关规定的乳粉不得入库。

(六)加强质量信息交流，严把进货验收关。

乳粉销售管理制度

（一）、范围：企业销售人员

（二）、目的：为加强和规范企业的销售管理

（三）、内容：

1、认真贯彻执行《食品安全法》等法律法规，严把乳粉质量关，确保依法经营并保证乳粉质量。

2、严格按照已经核准的经营方式和经营范围从事乳粉经营活动。

3、销售乳粉时应注意对客户的法定资质、承付能力、商业信誉的等进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性。（1）销售乳粉应遵循“先产先出、近期先出”的原则开具合法的票据，做到票、帐、货相符。

（2）销售人员应遵守职业道德，须做到内容真实，实事求是，按乳粉说明书正确介绍食用方法和注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

A乳粉销售后根据具体情况做好质量信息回访及质量信息反馈工作。

b销售客户资料由质量负责人审核并整理、归档。

婴幼儿配方乳粉质量安全承诺制度

一是坚持公众利益至上的原则，商业利益服从于公众利益，严格遵守《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，不经营假劣乳粉。

二是恪尽乳粉质量安全“第一责任人”的责任，严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，积极接受并配合有关部门的监督和管理。

三是严格按照法定条件和要求从事乳粉经营活动，不超范围、超经营方式经营，不为他人以本企业名义经营乳粉提供场所、资金证明文件或者票据等便利条件。

四是严格乳粉购销管理，不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的乳粉。不从无证企业和个人处购进乳粉。不为他人代销乳粉。不为他人从事无证经营行为提供乳粉。销售乳粉依法开具销售凭证。

五是拒绝虚假乳粉广告，不悬挂或发放虚假乳粉广告。禁止乳粉供应商以任何形式进驻本企业销售或者代销自己的产品，非本企业的正式销售人员，不在本企业经营场所内销售乳粉或从事宣传或推销活动。

六是质量负责人不在岗时，挂牌告知并停止销售乳粉。

婴幼儿配方乳粉定期检查制度

在库和陈列乳粉的保管与养护对乳粉的安全储存、保证乳粉质量、减少财产损耗，促进乳粉流通具有重要的作用。为此，配备保管员、养护员并制订本制度。

(一)建立健全养护组织：

1、质量负责人全面负责企业在库和陈列商品的质量检查监督管理工作的开展.。

2、养护员在质量负责人指导下，负责乳粉的养护工作。

(二)保管养护工作要求：

l、保管员凭验收员签字的凭证收货，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况的乳粉有权拒收或报告质量负责人。

2、乳粉的储存陈列必须按不同类别分类保管，分品种储存和陈列。乳粉与地面距离要不少于10厘米，乳粉与墙距离不少于30厘米,货位之间的距离不少于100厘米。

3、搬运和堆垛应严格遵守乳粉外包装图示标志的要求，规范操作，怕压乳粉应控制堆放高度。堆垛整齐、合理、牢固、无倒置，按品种集中堆垛。按有效期远近依次或分开堆码，并有明显标志。

4、库存乳粉实行色标管理。合格品库区为绿色标志，待验区、退货区为黄色标志，不合格区红色标志，严禁混放。

5、保管员每天上午10：00一10：30时左右、下午3：30一4：00左右记录各仓库内外的温湿度各一次，各库房的相对湿度应保持在 45一75％之间，常温库温度为O～30℃，如果超出规定应及时采取相应的调节措施，并做好记录。

6、正确记载乳粉的进出动态，做到日记日清，月对季盘，保证帐货相符。

7、控制陈列和库房的避光通风、密闭、降温和温湿度，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫，防鼠等工作，确保乳粉的质量。

8、养护员每月度按养护原则检查乳粉质量变化情况，做好养护记录。

9、养护员在养护检查中如发现质量问题的乳粉，应挂黄牌暂停发货，立即暂停销售，立即移放不合格品区。

10、养护员应指导保管人员对乳粉进行合理储存。对由于异常原因可能出现质量问题的乳粉，要报质量管理人进行处理。

婴幼儿配方乳粉临期食品专柜销售制度

(一)、乳粉的“有效期”是指在一定的贮存条件下能够保持质量的期限。

(二)、采购员必须严格按照《食品安全法》原则上不得购入有效期在六个月以内的乳粉。

(三)、有效期在六个月以内的乳粉，每月底养护员要填写近效期乳粉一览表，并实行挂牌(卡)管理。

(四)、有效期在半年以内的药品，仓库应在每月底填报(近效期乳粉催销表)，销售人员应尽快销售近效期乳粉，质量管理员要定期检查效期乳粉的销售情况，及时调整效期乳粉的库存(及时组织销售或退换货，以避免乳粉过期造成经济损失)。

(五)、养护员、质量管理员要加强对近效期乳粉的养护与抽查。(六)、对过期失效的乳粉应立即堆放在不合格品(库)区(并有红色明显标志)，按不合格食品管理制度规定的程序进行处理。

婴幼儿配方乳粉不合格食品下架退市制度

乳粉其质量事关人民生命安全，为了严防不合格乳粉进入流通领域，特制定制度如下：

(一)不合格乳粉是指《食品安全法》规定包装不合格和外观不合格的乳粉。不合格乳粉由质量管理员依据有关标准进行判定。对有质量争议的乳粉应立即送有关部门检测裁决。

(二)入库验收中如果验收员发现质量有疑问的乳粉不能入库，应单独存放于待验区，由质量管理员重新复检按验收程序办理。(三)在库养护和陈列发现的不合格乳粉，应立即停止销售，及时移入不合格区，对破损、到期、过期、被污染等出现质量问题，仓库应及时填写报损单，经企业负责人审批，及时报损、销毁，并作好记录。

(四)质量管理员在检查、抽查过程中发现不合格药品，应及时出具不合格乳粉通知单，马上通知销售人员停止销售。

(五)企业对已售出的乳粉如发现不合格乳粉，销售人员、质量管理员应予及时追回。

(六)凡发现不合格乳粉，都应马上把不合格品移置在不合格品区，按不合格乳粉处理程序处理。查明不合格的原因，分清质量责任及时处理并制定预防措施，做好记录。

(七)对不合格乳粉的处理情况应定期汇总和分析。(八)对确认的不合格乳粉，应报上级药品监管部门，按指定日期、地点，由经理、质量管理员、保管人员与药监人员实行全过程的监督销毁，参加销毁人员必须在销毁记录上签名备案

婴幼儿配方乳粉从业人员健康管理制度

为保证乳粉安全有效，保持良好的营业环境，树立良好形象，特制订“从业人员健康管理制度”：

一、从业人员要树立以讲卫生为光荣的风尚，积极参加爱国卫生运动和预防疾病活动。

二、搞好厅容厅貌，保持营业场所周围环境卫生，要落实措施，包干到个人。

三、仓库内外要保持清洁卫生，做到库区内无积水，无杂物，无污染源。库区内不得存放生活用品，不得吸烟。

四、陈列和库区要保持清洁，确保验收养护工作不受环境的影响。

五、陈列场所的乳粉专柜要洁净明亮，陈列要整齐美观，样品要定期更换。

六、搞好个人卫生，不随地吐痰，不乱丢果皮纸屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤换工作服，防止污染乳粉。

七、乳粉从业人员每年进行一次健康检查，按照规定项目进行体检，对不符合规定的人员(有传染病、皮肤病、精神病等人员)包括工作中发现以上疾病的从业人员，要及时调离岗位，并建立健康档案。

八、因病调离岗位人员，经治疗恢复健康后，需经县级以上医院开具的健康证明，方可重新上岗。

九、企业应配置防鼠、防虫、防尘、防污染的相应设备，积极配合卫生防疫部门进行消灭害虫的活动。

十、积极贯彻全民健身计划和健康教育，开展有益的文体活动。婴幼儿配方乳粉从业人员教育培训制度

为了提高乳粉从业人员的法律、法规知识、质量意识、职业道德和有关业务专业知识。养成不断接受再教育、再培训，自觉接受再教育、再培训的习惯，特制定以下制度：

一、教育、培训内容：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，乳粉业务知识及有关质量管理制度等。

二、教育、培训形式：以从业人员业余自学为主，集中学习和培训为辅的办法，学习、培训时间不得迟到、早退，无特殊情况不得请假。

三、需经市级食药监局培训的人员，每年按规定(或通知)进行培训，做到持证上岗。

四、实行考勤记录，教育、培训时间迟到十分钟以上，作为事假半天处理，迟到半小时以上作为事假一天处理，无特殊情况不参加学习，作为旷工一天处理。

五、企业对职工的教育、培训情况建立档案。

六、公司质量领导小组每年对每位职工进行一次以上综合知识方面的书面考核，实行以考促学的办法。

七、企业制定每年初制定培训计划，每月培训一次，质量管理员要对乳粉从业人员集中进行培训。

八、支持并鼓励在职职工到外参加各种有关乳粉质量教育和知识培训，如岗位知识培训，职称考核培训等，使职工的业务素质，质量意识，质量管理水平不断适应形势的需要。婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵预案

为规范乳粉食品安全事故应急处臵工作，及时高效、合理有序地处理食品安全事故，把损失减到最小，根据《中华人民共和国突发事件应急预案》、《中华人民共和国食品安全法》、《国家重大食品安全事故应急预案》等法律法规和规章要求，结合本单位的实际情况，制定本预案。

一、领导小组

成立婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵领导小组，负责本企业婴幼儿配方乳粉食品安全事故应急处臵工作。

组 长： 副组长： 组 员：

二、应急处臵程序

（一）及时报告

发生婴幼儿配方乳粉食品安全事故后，有关人员立即向本企业食品安全事故应急处臵领导小组报告；立即停止经营活动，封存导致或者可能导致食品安全事故的食品。

自事故发生之时起2小时内向县级人民政府食品药品监督管理部门报告，报告内容有：发生食品安全事故的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数，主要临床表现，可能引起中毒的食物等。并按照相关部门的要求采取控制措施。

（二）立即抢救 在第一时间组织人员，立即将中毒者送医院（120）抢救。

（三）保护现场

发生婴幼儿配方乳粉食品事故后，在向有关部门报告的同时要保护好现场和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于冲洗，病人的排泄物（呕吐物、大便）要保留，提供留洋食物。

（四）负责人及有关工作人员，要配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理如实反映食品安全事故情况。将病人所吃的食物，病人中毒的主要特点，可疑食物的来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。

三、事故责任追究

对事故延报、谎报、瞒报、漏报或处臵不当的，要追究当事人责任；食品安全事故应急处臵领导小组力量做好中毒人员的安抚工作，确保不让事态扩大，任何人不得自行散布事故情况信息，造成严重后果的要追究其法律责任。

第四篇：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令

第26号）

2016年06月08日 发布

国家食品药品监督管理总局令

第26号

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年10月1日起施行。

局 长 毕井泉

2016年6月6日

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法

第一章 总 则

第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。

第三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。

第四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。

第五条 国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。

国家食品药品监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的审评工作。

国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称核查机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责配合国家食品药品监督管理总局开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。

第六条 申请人应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。

申请人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作。

第二章 申请与注册

第七条 申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。

申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。

第八条 申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。

申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；

（二）申请人主体资质证明文件；

（三）原辅料的质量安全标准；

（四）产品配方研发报告；

（五）生产工艺说明；

（六）产品检验报告；

（七）研发能力、生产能力、检验能力的证明材料；

（八）其他表明配方科学性、安全性的材料。

第九条 同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明显差异，并经科学证实。每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，每个配方系列包括婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）、幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。

第十条 同一集团公司已经获得婴幼儿配方乳粉产品配方注册及生产许可的全资子公司可以使用集团公司内另一全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。组织生产前，集团公司应当向国家食品药品监督管理总局提交书面报告。

第十一条 受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。

受理机构受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。

第十二条 受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料送交审评机构。

第十三条 审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查，组织检验机构开展抽样检验，组织专家对专业问题进行论证，自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作。

特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可以延长30个工作日，延长决定应当书面告知申请人。

第十四条 核查机构应当自接到审评机构通知之日起20个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查，出具现场核查报告。

核查机构应当通知申请人所在地省级食品药品监督管理部门参与现场核查，省级食品药品监督管理部门应当派员参与。

第十五条 审评机构应当委托具有法定资质的食品检验机构开展抽样检验。

检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作，出具产品检验报告。

第十六条 对境外生产企业现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。

第十七条 审评机构应当根据申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告开展审评，并作出审评结论。

第十八条 审评机构作出不予注册审评结论的，应当向申请人发出拟不予注册的书面通知。申请人对通知有异议的，应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。

审评机构应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人。

第十九条 审评机构认为需要申请人补正材料的，应当一次性告知需要补正的全部内容。申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时间内。逾期未补正的，按申请人不再提供补正材料处理。

第二十条 国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起20个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定。

受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定。

第二十一条 现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。

第二十二条 申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册决定有异议的，可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向人民法院提起行政诉讼。

第二十三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明下列事项：

（一）产品名称；

（二）企业名称、法定代表人、生产地址；

（三）注册号、批准日期及有效期；

（四）生产工艺；

（五）产品配方。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP＋4位年代号＋4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年。

第二十四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册有效期内，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书遗失或者损毁的，申请人应当向受理机构提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明；因损坏申请补发的，应当交回婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书原件。

国家食品药品监督管理总局自受理之日起20个工作日内予以补发。补发的婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。

第二十五条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更注册证书及其附件载明事项的，申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请，并提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书；

（二）婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件；

（三）与变更事项有关的证明材料。

第二十六条 申请人申请产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当根据实际需要按照本办法第十三条的规定组织开展审评，并作出审评结论。

申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当进行核实，并自受理机构受理之日起10个工作日内作出结论。申请人名称变更的，应当由变更后的申请人申请变更。

国家食品药品监督管理总局自接到审评结论之日起10个工作日内根据审评结论作出准予变更或者不予变更的决定。对符合条件的，依法办理变更手续，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变；不予变更注册的，作出不予变更注册决定。

第二十七条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满6个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书；

（二）申请人主体资质证明文件；

（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况；

（四）企业生产质量管理体系自查报告；

（五）产品营养、安全方面的跟踪评价情况；

（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门延续注册意见书；

（七）婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件。

审评机构应当根据实际需要对延续注册申请按照本办法第十三条组织开展审评，并作出审评结论。

国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起20个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，应当作出不予延续注册决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

第二十八条 有下列情形之一的，不予延续注册:

（一）未在规定时限内提出延续注册申请的；

（二）申请人在产品配方注册后5年内未按照注册配方组织生产的；

（三）企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的；

（四）其他不符合有关规定的情形。

第二十九条 婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册与延续注册的程序未作规定的，适用本办法有关婴幼儿乳粉产品配方注册的相关规定。

第三章 标签与说明书

第三十条 申请人申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料。

标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。

第三十一条 产品名称中有动物性来源的，应当根据产品配方在配料表中如实标明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的动物性来源。使用的乳制品原料有两种以上动物性来源时，应当标明各种动物性来源原料所占比例。

配料表应当将食用植物油具体的品种名称按照加入量的递减顺序标注。

营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的营养素顺序列出，并按照能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择性成分等类别分类列出。

第三十二条 声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明具体来源地或者来源国，不得使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息。

第三十三条 声称应当注明婴幼儿配方乳粉适用月龄，可以同时使用“1段、2段、3段”的方式标注。

第三十四条 标签和说明书不得含有下列内容：

（一）涉及疾病预防、治疗功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述；

（四）对于按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；

（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；

（六）与产品配方注册的内容不一致的声称。

第四章 监督管理

第三十五条 承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告、专家意见等负责。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定，恪守职业道德，按照食品安全国家标准、技术规范等对婴幼儿配方乳粉产品配方进行技术审评、现场核查和抽样检验，保证相关工作科学、客观和公正。

第三十六条 食品药品监督管理部门接到有关单位或者个人举报的婴幼儿配方乳粉产品配方注册受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证、审批等工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。

第三十七条 国家食品药品监督管理总局自批准之日起20个工作日内公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息。

第三十八条 参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证等工作的机构和人员，应当保守在注册中知悉的商业秘密。

申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密进行标注并注明依据。

第三十九条 申请人拒绝现场核查或者抽样检验的，国家食品药品监督管理总局不批准其产品配方注册申请。

第四十条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：

（一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的；

（二）超越法定职权作出准予注册决定的；

（三）违反法定程序作出准予注册决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的；

（五）依法可以撤销注册的其他情形。

第四十一条 有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理总局注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：

（一）企业申请注销的；

（二）企业依法终止的；

（三）注册证书有效期届满未延续的；

（四）注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的；

（五）法律法规规定应当注销的其他情形。

第五章 法律责任

第四十二条 食品安全法等法律法规对婴幼儿配方乳粉产品配方注册违法行为已有规定的，从其规定。

第四十三条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告，并向社会公告。申请人在1年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段，或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，国家食品药品监督管理总局依法予以撤销，处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

第四十四条 申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。

申请人变更可能影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条的规定处罚。

第四十五条 伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。

第四十六条 婴幼儿配方乳粉生产销售者违反本办法第三十条至第三十四条规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，并依法处以1万元以上3万元以下罚款。

第四十七条 食品药品监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册，或者超越法定职权准予注册的，依照食品安全法第一百四十四条的规定处理。

食品药品监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五条的规定处理。

第六章 附 则

第四十八条 本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。

第四十九条 本办法自2016年10月1日起施行。

第五篇：婴幼儿配方奶粉经营制度

婴幼儿配方奶粉经营质量管理制度

目 录

一、婴幼儿配方奶粉首营审核管理制度

二、婴幼儿配方奶粉采购质量管理制度

三、婴幼儿配方奶粉质量验收管理制度

四、婴幼儿配方奶粉储存质量管理制度

五、婴幼儿配方奶粉陈列质量管理制度

六、婴幼儿配方奶粉销售和售后服务管理制度

七、婴幼儿配方奶粉养护和有效期质量管理制度

八、记录和凭证管理制度

九、收集和查询质量信息管理制度

十、质量事故、质量投诉管理制度

十一、不合格产品和销毁管理制度

十二、环境卫生、人员健康管理制度

婴幼儿配方奶粉首营审核管理制度

第一条 目的：为加强药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营管理，规范经营行为，保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉，特制定本制度。

第二条 依据：根据国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，按照现行《药品经营质量管理规范》和食品流通许可条件制定。

第三条 采购婴幼儿配方奶粉前，应对供货商的合法资格进行审核，并建立首营企业档案。供货商应当提供的资料包括：食品流通许可证或食品生产许可证（应有含婴幼儿配方奶粉的经营范围）、营业执照（应有含婴幼儿配方奶粉的经营范围）、质量保证协议、法人授权委托书（应注明销售人员身份证号码、委托范围）、销售人员身份证复印件等，所有资料均需加盖供货商的印章。

供货商应当提供公章和票据的备案样本，并应开具税务发票，付款方式为公对公账户。

第四条 分支机构的索证索票，可以由总部以电子数据共享的形式保存，并保证数据的真实性、合法性和有效性。

第五条 与婴幼儿配方乳粉供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）产品质量符合产品标准等有关要求；

（五）产品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）产品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限；

（八）明确赔偿责任和质量安全责任。

第六条

应对标签中标注的婴幼儿配方乳粉的名称、生产企业名称、经销企业名称、保质期等信息进行查验；应审核经营现场内发布的婴幼儿配方乳粉广告的合法性。

第七条 连锁门店不得自行采购婴幼儿配方奶粉，必须全部由连锁公司总部统一配送。

第八条 建立婴幼儿配方乳粉合作企业和产品质量档案并进行动态管理。必要时应对婴幼儿配方乳粉生产单位和供货单位进行实地考察。

婴幼儿配方奶粉采购质量管理制度

第九条

采购婴幼儿配方奶粉必须认真贯彻执行国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，以及国家 2 食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，和现行《药品经营质量管理规范》和食品流通许可条件。

第十条 采购计划应以市场需求信息为依据，作到适时、适量、合理，力求不断档、不积压。第十一条 购进婴幼儿配方乳粉前，要对供货商的许可证、营业执照等证照进行查验，并建立首营企业及首营品种档案。

第十二条 采购的婴幼儿配方奶粉应符合下列条件：

1、为国家公布的婴幼儿配方奶粉生产厂家（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商）及其品牌、品种名录中收载的品种，名录中没有的，不得采购。

2、有合法票据和批次检验报告单。

3、包装、标签符合国家相关要求。

第十三条 所有婴幼儿配方奶粉采购都要签订合同，合同要明确质量条款。

婴幼儿配方奶粉质量验收管理制度

第十四条 验收员对婴幼儿配方奶粉进行验收时，在对照名录、查验文件资料以及食品标签标识时，发现下列情况之一的婴幼儿配方乳粉应予以拒收或退货，不得验收入库，并同时向质管部报告：不在国家批准的生产企业名录之内的企业生产的；企业以委托、贴牌、分装方式生产的；无相应批次全项目检验报告（包括法定食品检验机构的检验报告和企业自检机构出具的检验报告）或进口无中文标识的；同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他动物乳和乳制品生产的；距保质期不足12个月的或过期的；包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的。

第十五条 应当建立完备的婴幼儿配方乳粉进货查验记录，进货查验记录必须如实记载婴幼儿配方乳粉的名称、适用的年龄段、生产企业名称（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商名称）、商标、规格、批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、数量、价格、进货日期。

第十六条 批次检验报告应随货同行，并存档备查，无同批次检验报告单不得验收入库。

婴幼儿配方奶粉储存质量管理制度

第十七条 根据《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》和本规范的要求，设立与婴幼儿配方乳粉经营规模相适应的经营场所和仓储条件，实行专区储存、专柜（专区）销售，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，远离有毒、有害场所以及其他污染源，防止与药品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差错。

第十八条 按照婴幼儿配方乳粉包装或标签标识上标明的储存条件要求或相关食品安全标准储存、陈列婴幼儿配方乳粉。

第十九条 仓库应当有以下设施设备：

（一）婴幼儿配方乳粉与地面之间有效隔离的设备；

（二）有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施；

（三）自动监测、控制和记录库房温湿度的设备；

（四）符合储存作业要求的照明设备；

（五）验收、发货和退货的专用场所；

（六）不合格产品专用存放场所。

（七）法律法规规定的其他的设施设备。

第二十条 运输婴幼儿配方乳粉应当使用封闭式货物运输工具。

第二十一条 包装破损或标签字迹模糊的婴幼儿配方奶粉，不得出库，并实行先进先出的原则出库。第二十二条 出库时，应当对照婴幼儿配方乳粉的销售票据进行复核并按相关规定建立记录。发现以下情况不得出库，并报告婴幼儿配方乳粉质量负责人处理：

（一）包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（三）距保质期不足2个月的；

（四）其他异常情况。

婴幼儿配方奶粉陈列质量管理制度

第二十三条 经营场所应当有以下设施设备：

（一）划定专门区域，专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉。专区的面积应与经营规模相适应，与药品区域进行物理隔离，禁止混放混存；在专区内应当设置专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉，并具有婴幼儿配方乳粉标签标注所要求的设施设备；

（二）在专柜处显著位置设立专柜（专区）提示牌，专柜（专区）统一名称为“婴幼儿配方乳粉专柜（专区）。营业场所外醒目位置悬挂“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”标识牌，标识牌的内容为“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”，并印制行业监督主管部门的监督和服务电话；

（三）具有监测、调控和记录温湿度的设备；

（四）具有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施，并应避免阳光直射。

婴幼儿配方奶粉销售和售后服务管理制度

第二十四条 建立销售记录，包括：消费者姓名、联系方式、产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况。消费者信息不应强制获得。

第二十五条 在营业场所公布行业监督主管部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对婴幼儿配方乳粉质量的投诉。

第二十六条 发现已售出婴幼儿配方乳粉有严重质量问题，及时采取措施追回婴幼儿配方乳粉并做好记录，同时向行业监督主管部门报告。

第二十七条 应当协助婴幼儿配方乳粉生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的婴幼儿配方乳粉，并建立婴幼儿配方乳粉召回记录。

第二十八条 认真执行国家的价格政策，做到标价签标示齐全，填写准确、规范。

第二十九条 应由经过营养专业知识培训人员负责销售婴幼儿配方奶粉，正确介绍，按婴幼儿年龄段正确销售，不得对婴幼儿配方乳粉进行夸大和虚假宣传，误导消费者。

婴幼儿配方奶粉养护和有效期管理制度

第三十条 定期进行卫生检查，保持环境整洁。定期对储存、陈列的婴幼儿配方乳粉进行外观、包装、有效期等质量状况的检查，并建立养护记录。对发现的包装破损、腐败、变质或超过保质期的婴幼儿配方乳粉要立即停止经营、登记造册。距保质期不足3个月的婴幼儿配方乳粉，提前下架处理。

第三十一条 对质量可疑或存在质量问题的婴幼儿配方乳粉应当报告连锁总部质管部，确认为不合格和过期、变质婴幼儿配方乳粉应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售，采取退市和无害化处理措施，做好销毁记录。

记录和凭证管理制度

第三十二条

婴幼儿配方奶粉应凭随货同行单和批次检验报告单验收，验收入库单和原始凭据应按月装订，并保存5年备查。

收集和查询质量信息管理制度

第三十三条

质量信息包括以下内容：

l、国家和行业有关质量的政策、法令、法规等；

2、供货单位的人员、设备、制度等管理质量保证能力情况；

3、同行竞争对手的质量管理措施、质量管理水平、质量效益等；

4、企业经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等；

5、上级质量监督检查发现的与本企业相关的质量信息；

6、消费者的质量查询，质量反映和质量投诉等。

第三十四条 质管员应积极了解婴幼儿配方奶粉相关质量信息，负责消费者的质量查询、质量投诉处理，并负责收集、汇总、分析。

质量事故、质量投诉管理制度

第三十五条 质量事故指从奶粉采购到奶粉贮存、流通、使用各环节中各种因素造成影响产品内、外质量指标的后果，或对人体健康会造成危害的结果。

第三十六条 质管员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

第三十七条 质量事故的处理：

1、事故原因应调查清楚，记录在《质量事故调查处理报告》单上；

2、事故应得到妥善处理；

3、事故责任人给予相应的处罚，以所发生的事故对相关人员进行培训，并有总结和培训记录；

4、重大质量事故必须由质量管理员立即(24小时内)向药品监督管理部门报告；

5、质量事故中出现的不合格奶粉按照不合格产品处理。第三十八条 服务质量投诉处理：

1、顾客对企业服务质量的投诉由企业负责人负责处理；

2、企业设立服务监督电话并公布在营业店堂的显著位置，工作时间内必须有人负责接听投诉电话，处理服务质量投诉事宜；

3、负责处理投诉的人员必须热情接待投诉者，作好投诉记录，不得故意搪塞、推诿；

4、负责处理投诉的人员应迅速查明真相，分清责任，作出相应的处理；

5、企业负责人对被投诉者视其性质和影响作出相应的处罚。

不合格产品和销毁管理制度

第三十九条 严格控制不合格产品的管理，严防不合格产品售出，确保消费者的利益；质量不合格产品不得配送和销售；凡与法定质量标准及有关规定不符的产品，均属不合格产品，包括：

l、内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

2、外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；

3、包装、标签不符合国家有关规定的；

4、已到有效期的。

第四十条 在奶粉验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现有质量问题药品时，及时填写《产品质量信息反馈表》上报质量管理员并暂停出库或销售。

第四十一条 质量管理员确认为不合格的，保管员将不合格产品集中存放于不合格区。

第四十二条 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售；同时，将不合格品移入不合格区，做好《不合格品台帐》，等待处理。第四十三条 不合格品应按《不合格品处理程序》的规定进行报损和销毁。

第四十四条 不合格药品的报损、销毁由公司质管部统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格品。

第四十五条 不合格品的报损由门店店长提出申请，填报《不合格品报损审批表》。

第四十六条 不合格品门店报损后全部退回总部统一销毁，并完善销毁记录(包括销毁药品清单、时间、地点、方法、销毁人等详细记录)，特殊情况报当地药品监督管理部门，并在当地药品监督管理部门和质量管理员的监督下进行。

第四十七条 对质量不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。第四十八条 应认真、及时、规范地做好不合格品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。

第四十九条 质量管理员每季应对不合格品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一部加强各环节的质量管理。

第五十条 明确为不合格品仍继续销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

环境卫生、人员健康管理制度

为对环境卫生和人员健康进行控制，确保药品不受污染，营造良好的购物环境，依据《食品安全法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

第五十一条 环境卫生管理：

1、卫生管理责任到人；

2、营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，每周一次大扫除；

做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁，无环境污染物；婴幼儿配方奶粉专柜存放，规范有序；

3、保持店堂和库房内清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房及营业场所；

4、仓库地面平整，门窗结构严密，物流畅通有序；并采取防虫、防鼠措施，无粉尘、无污染物；

5、在岗员工应统一着装，穿戴整洁，言行大方、得体，要养成良好的卫生习惯。

第五十二条 每对从业人员进行健康检查，建立完整的健康体检档案，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病、传染病等有碍婴幼儿配方乳粉食品安全的疾病的人员，不得从事直接接触婴幼儿配方乳粉的工作。

人力资源部负责《员工个人健康档案表》和《员工健康检查汇总表》的建立和管理。

第五十三条 员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。