关于开展安全生产自查自纠报告[大全五篇]

第一篇：关于开展安全生产自查自纠报告

关于开展安全生产自查自纠报告

为了落实我站《关于开展安全生产工作自查自纠工作的通知》精神，确保公路基础设施的安全和运行安全，结合我站开展安全隐患排查治理的实施方案,养护办组织对本部门及辖区公路进行了工程质量及安全隐患自查。

主要检查内容如下：

（1）安全责任制度落实情况，是否有安全教育和安全检查记录；监理质量管理、安全管理体系建设情况。各项安全检查记录、会议记录及安全整改答复记录。

（2）工程实体质量。逐个检查正在施工或已完工的结构物以及便道便桥安全保障措施是否到位，对正在施工的项目现场取样进行检测，对已完工的项目进行砼强度回弹等。

（3）施工现场设备、人员安全管理。大型工程设备停放位置是否安全，人员是否穿著反光背心，安全标示是否齐全，位置是否妥当。

（4）工程实体质量及工艺质量控制。现场质量控制措施、安全生产监管是否到位；各工序衔接是否合理，是否与批准的施工组织设计要求相一致；施工技术交底、安全技术交底是否符合要求。检查结果：

（1）各施工单位能够坚持“安全第一，预防为主，标本兼治，综合治理”的原则，重点工作落实到位。安全责任制度落实到人，各合同段设置了专职安全人员并持证上岗，各项应急方案、应急措施切实可行。

（2）普及消防知识。组织本部门成员熟悉消防器材的使用，学习我站消防应急预案。

（3）施工现场进行检查，经查现场安全设施齐全，悬挂了安全警示标志，设置了安全防护围栏。交叉路口临近施工现场的一侧设置了醒目的安全反光标志，以防安全事故发生。

（4）施工组织和工序符合施工组织设计，质量安全技术交底到位；施工工艺严格按技术规范和规程操作，满足工程质量和安全生产的要求。

（5）由于我办管养道路里程长，为严防交通事故的发生，我部门投入大量人力物力，加大巡查力度，把事故安全隐患降到最低限位。

（6）加强养护车辆的管理，对驾驶员进行耐心细致的安全教育，与驾驶员签订安全责任书，确保安全行车。

下一步工作打算

我办将按照《通知》要求，进一步提高对安全生产工作重要性的认识，增强抓好安全生产工作的使命感和紧迫感。树立警钟长鸣，常抓不懈和长期战斗的思想，增强政治意识、大局意识、责任意识、认真研究和分析安全生产工作中存在的主要问题和薄弱环节，采取有效措施，坚决防止各类事故的发生。

铜川站养护办

2009年10月16日

第二篇：安全生产隐患自查自纠活动开展情况报告

XXXXX安全生产隐患自查自纠

活动开展情况报告

近期，xxxxx管理局发布了《关于全面开展安全工作自查自纠活动的通知》，我司立即根据通知要求组织各部门对通知进行传达学习，并同时在全公司范围内组织开展安全生产隐患自查自纠活动，活动开展得到各部门的积极参与，形成全员参与安全隐患排查良好氛围，对活动中发现的各类安全生产隐患进行研究并开展整改，以“安全防范关口前移，各类隐患得到有效控制，安全生产工作上新台阶”为本次自查自纠活动目的，活动取得良好效果。现将我司本次自查自纠活动开展情况汇报如下：

一，成立安全生产自查自纠活动领导小组。

组长：xxxx 成员：xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 下设安全生产自查自纠活动办公室：办公地点设在航空安全监察部，负责本次活动日常工作的开展。

二，领导重视，宣传到位，全员参与

对于本次活动的开展，公司领导给予高度重视，在公司安委会会议上，公司领导苏总组织各委员学习了国务院发布的《河南航空有限公司黑龙江伊春“8.24”特别重大飞机坠毁事故调查报告》，并结合6月29日天津航空公司GS7554航班劫机事件、《民航中南地区管理局安全形势分析会通报》，根据我司实际现状进行了讲评，并要求各部门做好宣传教育工作，牢固树立“安全第一”的思想，充分发挥员工安全生产的主观能动性，全员参与本次自查自纠活动，与会委员受到深刻教育和启发。

会后各部门立即组织全体员工对“8.24”伊春空难调查报告进行讨论学习，发动员工立足本职岗位查找安全隐患，做到安全生产自纠自查无遗漏。

三，应用SMS理念，进行危险源持续识别，实施风险管理

安全监察部利用安全管理体系工具，组织各部门的安全监察员和安全管理员，进一步完善闭环的安全管理机制，确保领导者安全领导责任和员工岗位安全责任的落实。要求各部门针对部门的机构调整、人员更替等工作，进行系统和工作分析、危险源识别、风险分析、风险评价和风险控制等工作，落实风险控制措施，确保安全隐患及时暴露并被控制在可接受的范围内。

四，梳理作业流程，完善应急预案，加强硬件设施自查

安全监察部组织各相关部门对作业流程、应急处理程序进行梳理和评估，确保各作业流程符合民航各项规章制度要求，应急处理预案全面，满足实地环境需求，做到各保障作业流程合规、适用、安全可控，应急预案适用。

设施设备硬件的正常运行是安全生产的保障，我司组织各部门，特别是维修工程部和飞行部对航空器及其各类保障设施设备进行详细梳理和检查，杜绝存在安全隐患的设施设备运行。

通过本次安全生产自纠自查活动的开展，发现了一些安全生产隐患，这为我司下一步的整改工作和安全管理工作指明了方向，下一步我司将加强对如下几个方面的整改，提高安全保障水平。

一，加强员工培训，合理分配人力资源，提升员工应急情况处置能力

安全生产的落实贯穿生产保障的每一个工作环节，提高员工的业务技能，强化员工安全意识才能有效保障安全生产，特别是要加强对飞行人员和维修人员的法律法规和规章标准的教育，强化安全责任意识，增强严格执行规章、标准和操作程序的自觉性，树立严谨细致的工作作风；同时对人力资源进行合理分配，综合考虑员工技术能力及性格特点等因素，提高员工班组协调配合能力。加强员工对各类应急预案的学习，特别是机组人员，切实提高员工的应急处置能力。

二，健全安全机制，加大安全生产监管力度

完善规章制度，健全安全机制，对各保障作业持续进行危险源识别，及时更新危险源清单，对新识别的危险源进行风险分析和评价，制定切实有效的控制措施，确保航空安全得到持续有效落实。

同时加大安全生产的日常监管力度，特别是加强飞行技术管理，严密实施日常飞行技术监控，针对技术检查和飞行运行中发现的问题，及时制定有效的改进措施，提高飞行操作水平。

三，开展有重点、有针对性的专题监察。

根据公司安全监察计划，公司安全监察部将针对不同月份天气特点，组织人员对现场进行专题安全监察。如近期重点关注暴雨和台风情况下的公司运行保障工作，要求各部门根据保障预案，严格按照公司手册要求执行。针对公司飞机老旧，电子舱容易进水，引起飞机故障情况，安全监察部继续开展有针对性的现场监察，要求相关部门按照公司要求，中雨（含）以上停止装卸货物，关闭主货舱门。并针对飞行部、维修工程部、运控中心等部门的相关放行情况进行监察，对飞行记录本等数据进行核对，对不符合要求的部门，通知及时整改。对QAR反映出来的问题，飞行部要逐件进行研究及讲评，及时发现问题根源，制定有效整改措施，切实有效提高飞行技术。

本次安全生产隐患自查自纠活动得到了公司领导的高度重视，公司领导要求：各部门认真接受“8.24”事故和苏南事件的教训，加强员工作风培养，教育全员按章办事，重视空防安全，并积极配合监督检查，杜绝类似安全管理漏洞在公司发生。

本次活动取得了良好的效果，下一步我司将结合SMS安全管理体系，将自查自纠变为安全管理的常态化工作来开展，对危险源进行持续识别，对新发现的危险源及时分析评估，制定有效控制措施，落实整改，切实提高安全生产保障能力。

xxxxxxx公司

二○xx年x月xx日

第三篇：安全生产隐患自查自纠活动开展情况报告

山东鲁西药业有限公司安全生产自查自纠

活动开展情况报告

一、企业基本情况。

山东鲁西药业有限公司占地100余亩，现有职工100余人，是集医药制剂、生物制药、药品研究开发生产和经营的现代化企业，主要产品复方氨酚烷胺片，盐酸黄酮哌酯等30多个产品；畅销全国各地，其中硫酸多粘菌素出口于美国及欧盟等国家。

二、企业日常管理。公司自成立以来，始终把安全生产工作放到重中之重位置，坚持常抓不懈，警钟常鸣，多年来公司没有发生过一起安全责任事故。这次根据省、市、县有关安全会议和2016年1月6日全国、全省安全生产电视会议指示精神。结合全国“两会”和“三严三实”专题教育活动，我公司高度重视，周密部署“安全生产工作，落实责任，强化安全生产工作措施。我们的做法是： 1.认真落实安全生产目标管理责任制。

2.认真落实岗位职责，认真履行“管生产必须管安全，管业务必须管安全”职责。从经理到车间主任、班组长，切实把责任和措施落实到安全生产的每个方面和每个环节当中去。

3.认真落实省、市县有关会议文件精神，认真展开隐患排查，消除监管盲区、堵塞管理漏洞。制定隐患排查：整理台账，发现隐患，明确责任人，管理措施，重点监控，对安全生产区域进行认真排查，实现全面覆盖。4.制定隐患排查：整理台账，发现隐患，明确责任人，管理措施，重点监控，对安全生产区域进行认真排查，实现全面覆盖。企业对新员工进行安全生产的入厂教育、车间教育、班组教育；经考试合格后，方可上岗操作。5.认真搞好应急意识演练

本着安全第一、预防为主；以人为本、统一指挥、协调配合、立足自救；反应快捷、企业自救与专业救援相结合为目的。进行了意识演练并且对消防器材，灭火器，消防栓等专业设施进行了实际演练操作。6.确保安全生产经费投入，保障各项安全生产措施的落实

（1）完善、改造和维护安全防护设备、设施支出，（2）配备必要的应急救援器材、设备和现场作业人员安全防护物品 支出；

（3）安全生产检查与评价支出。

（4）配备教育设施设备支出；（5）安全技能培训资料支出；（6）应急救援演练支出。近期，县安监局发布了《关于全面开展安全生产工作自查自纠活动的通知》，我司立即根据通知要求组织各部门对通知进行传达学习，并同时在全公司范围内组织开展安全生产自查自纠活动，活动开展得到各部门的积极参与，形成全员参与安全隐患排查良好氛围，对活动中发现的各类安全生产隐患进行研究并开展整改，以“安全防范关口前移，各类隐患得到有效控制，安全生产工作上新台阶”为本次自查自纠活动目的，活动取得良好效果。现将我司本次自查自纠活动开展情况汇报如下：

一、成立安全生产自查自纠活动领导小组。组长：曲振敏

成员：郭齐举 黄海林 姬建新 刘继涛 李宪高

下设安全生产自查自纠活动办公室：办公地点设鲁西药业有限公司会议室，负责本次活动日常工作的开展。

二、领导重视，宣传到位，全员参与

对于本次活动的开展，公司领导给予高度重视，在公司安委会会议上，根据我司实际现状进行了讲评，并要求各部门做好宣传教育工作，牢固树立“安全第一”的思想，充分发挥员工安全生产的主观能动性，全员参与本次自查自纠活动，与会委员受到深刻教育和启发。

会后各部门立即组织全体员工进行讨论学习，发动员工立足本职岗位查找安全隐患，做到安全生产自纠自查无遗漏。

三、企业主体责任落实自查自改。安全生产小组办公室利用安全管理体系工具，组织各部门的安全监察员和安全管理员，进一步完善闭环的安全管理机制，确保领导者安全领导责任和员工岗位安全责任的落实。要求各部门针对部门的机构调整、人员更替等工作，进行系统和工作分析、危险源识别、风险分析、风险评价和风险控制等工作，落实风险控制措施，确保安全隐患及时暴露并被控制在可接受的范围内。

四、梳理作业流程，完善应急预案，加强硬件设施自查 安全生产办公室组织各相关部门对作业流程、应急处理程序进行梳理和评估，确保各作业流程符合安全生产各项规章制度要求，应急处理预案全面，满足实地环境需求，做到各保障作业流程合规、适用、安全可控，应急预案适用。

五、企业外聘专家定期进行安全生产隐患排查治理，每年至少2次（检查1次，复查1次）。

1，安全生产责任制、安全管理制度、岗位安全操作规程、应知应会手册的制定和落实情况。

2，对所有生产车间和可能造成事故的关键部位进行诊断式检查。

3，涉及易燃易爆有毒气体（如氨气、液化气、天然气等）使用和储存设施的监控监测情况。

4，设备设施开停车环节、检查动火等操作环节的安全管理情况。

5，应急救援管理情况。6，三级安全教育培训。7，特种工种持证上岗情况。

8，企业内部安全检查及其事故整改情况。

六、以上活动中的经验和典型做法。

通过本次安全生产自纠自查活动的开展，全面落实安全生产主体责任，并抓好落实。要对照排查内容，积极开展安全隐患排查治理，逐项进行“过筛式”排查，坚持缺项必补充，查出必整改，建立档案，登记造册，自我完善。推动企业安全管理标准化、规范化。发现了一些安全生产隐患，这为我司下一步的整改工作和安全管理工作指明了方向，下一步我司将加强对如下几个方面的整改，提高安全保障水平。

一，加强员工培训，合理分配人力资源，提升员工应急情况处臵能力

安全生产的落实贯穿生产保障的每一个工作环节，提高员工的安全生产技能，强化员工安全意识才能有效保障安全生产，强化安全责任意识，增强严格执行规章、标准和操作程序的自觉性，树立严谨细致的工作作风；同时对人力资源进行合理分配，综合考虑员工技术能力及性格特点等因素，提高员工班组协调配合能力。加强员工对各类应急预案的学习，把安全知识和技能培训到职工，广大职工的安全意识增强，一线职工普遍能熟练掌握岗位操作规程，懂得应急处臵方法，会用应急救援器材，配足必要的个体防护用品，定期组织演练培训。特种作业人员基本做到持证上岗，一线员工会操作、保安全能力进一步夯实。

二，健全安全机制，加大安全生产监管力度

完善规章制度，健全安全机制，对各保障作业持续进行危险源识别，及时更新危险源清单，对新识别的危险源进行风险分析和评价，制定切实有效的控制措施，确企业安全生产得到持续有效落实。同时加大安全生产的日常监管力度，从规范化、标准化着手，在更细、更深上下功夫。

三，开展有重点、有针对性的安全生产专题探讨。

1、加强组织领导。开展企业安全隐患排查治理“三道防线”机制建设，是遏制生产安全事故的重要措施，是推进企业落实安生产主体责任的有效手段。本次活动借鉴危化品领域安全监管成功经验，结合全市“大排查、快整治、严执法”的要求，精心组织，周密部署，扎实推进，务求实效。

2、充分发挥专家队伍专业优势。注重发挥专家队伍的专业优势，提高隐患排查整治质量和效果，对企业落实法规标准、完善安全责任、执行规章制度、安全教育培训、工艺流程、重大危险源管理、检修作业等进行全方位检查，确保各个环节无纰漏。

3、加强对重点部位监督检查。对于检维修作业情况，严格落实现场安全管理职责，制定严谨的施工和检修方案；明确相关的安全生产职责和应当采取的安全措施，在现场专职安全管理人员进行安全检查和协调，在安全措施确认的情况下实施作业。本次安全生产隐患自查自纠活动得到了公司领导的高度重视，公司领导要求：各部门认真接受淄博化工事件和平邑石膏矿事故的教训，加强员工作风培养，教育全员按章办事，重视生产安全，并积极配合监督检查，杜绝类似安全管理漏洞在公司发生。

本次活动取得了良好的效果，下一步我司将结合制药安全管理体系，将自查自纠变为安全管理的常态化工作来开展，对危险源进行持续识别，对新发现的危险源及时分析评估，制定有效控制措施，落实整改，切实提高安全生产保障能力。

山东鲁西药业有限公司

二○一六年四月二十五日

第四篇：安全生产自查自纠报告

武汉市临空港新城市政道路工程项目

安全生产自查自纠报告

武汉建工集团股份有限公司

二〇二一年四月

一、安全生产自查自纠报告

按照2021年04月01日城建集团发布关于加强清明节期间集团安全生产工作的通知，市国资委关于转发《市安委会办公室关于加强清明节和五一期间安全生产工作的提示函》的文件要求，我项目部针对施工现场进行了一次全面安全生产大检查，并对这次检查中所存在的安全隐患和缺陷进行了全面的总结和整改工作，内容如下：

1、人员管控检查情况：

公园路部分地段与新城桃李郡售楼部车辆交叉，社会车辆繁杂，需要进行区域围蔽，发放车辆通行证。节假日前后做好人员往返登记信息。

2、深基坑作业情况：

目前各工区作业面，基坑作业已设置警戒线，对车辆人员行经路线进行警示，基坑抽排水正常，配备水泵，安全隐患处于可控状态。

3、施工现场临时用电安全状况：

各个工区、生活区、加工区施工现场配电设备良好，符合临时用电规范，做到了三级配电，二级保护。临时用电线路、配电箱、电箱内各电器元件进行了细致检查，确保动作灵敏可靠，临时用电设施的安全；施工机具机械检查调试情况良好，未发现问题。

4、检查安全制度建立情况：

检查项目部的安全生产管理制度落实情况，备案存档工作较好，各制度健全，应急预案完整，各项操作规程情况良好，制度得到落实，并在实践中得到不断更新，保证建筑施工现场安全生产的必要投入，不断改善施工现场安全生产条件。

5、安全隐患排查情况：

目前各工区24小时有管理人员留守，各区域预留井口已封闭，围挡完好，施工机械及人员已进行安全技术交底。

6、现场施工消防安全情况：

项目部对施工区、生活区消防设施进行检查，消防器材配备充足，但存在部分灭火器没有保护措施，将没有保护措施的灭火器放入灭火器箱内。生活区未发现大功率电器设备，宿舍内电路运行正常，未发现乱拉乱接电线。

7、现场施工洞口、临边防护情况：

项目部对施工区的洞口、临边防护进行检查，发现部分临时井盖破损严重的问题，对问题井盖进行更换。对所有的基坑边的临边防护安排工人进行维修，做好安全防护措施，保证工人在一个安全的施工环境下工作。

8、文明施工及其他情况：

施工现场围挡基本完好，场内的材料按照型号规格堆放整齐。存在建筑垃圾未及时清理，散落在道路上。要求队伍立即安排人员清理建筑垃圾，并用洒水车冲洗干净。安排专人每天清扫施工道路、生活区等地方，确保工人有清新整洁的卫生环境。

二、总结

在现场检查后，项目经理根据检查中发现的问题进行了总结性交底，全面加强安全生产管理，努力保障项目清明节和五一节假日安全生产工作平稳运行。同时项目还将针对作业现场个体安全防护、安全防护设施、并组织开展有关事故的安全警示教育培训，强化管理人员及作业人员事故防范的安全意识，提高项目管理人员及作业人员的安全技能，不断完善项目事故预防管理体系，建立安全管理长效机制，坚决遏制事故发生。

第五篇：安全生产情况自查自纠报告

安全生产情况自查自纠报告

企业名称：************

日期：****年**月**日

安全生产情况自查自纠报告

*********严格按《药品生产质量管理规范》组织生产。在每年定期自检一次的基础上，***于****年**月**日按照市局要求对安全生产情况进行自查自纠，组织人员对***的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等全过程进行了自查，现将自查结果分企业概况、GMP实施情况、缺陷项目及纠正预防措施三部分报告如下：

一、企业概况：

********主要生产化学原料药和制剂，原料药品种有：......；制剂品种有：........，分别于****年~***年通过了GMP认证，其中，***年**月通过了******新版GMP认证，****年**月通过了大容量注射剂新版GMP认证现场检查。

二、GMP实施情况

1.质量管理

***有独立的质量部，由公司总经理直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验。质量部下设QA及QC，负责药品生产全过程的质量保证和质量控制工作。

质量部履行制定和修订物料、中间产品、成品内控标准和检验操作程序的职责，制订了取样、留样程序、检验管理程序、滴定液标准品、菌种、剧毒品等的管理程序，对洁净区尘埃离子及微生物进行监控，对留样进行观察。

检验部门有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。检验部门对物料、中间产品、成品进行检验，出具检验报告单。质量部决定物料和中间产品的使用，生产批记录的审核，决定成品的放行。进行不合格品处理程序的审核，并履行对主要物料供应商质量体系的评估。

质量部建立了用户投诉处理和不良反应管理规程，负责药品不良反应监测报告及用户投诉处理工作，接受用户来信来访，对用户提出的各种问题能按规定给予答复和处理。

质量部质量管理及检验记录齐全，有专人负责GMP文件管理。

2.机构与人员

***建立与药品生产相适应的管理机构，设有**部、**部、**部、**部、办公室等部门。机构和人员职责明确，符合GMP规范要求。

从事药品生产操作及质量检验的人员均经过GMP和专业技术培训，培训考核合格后方可上岗。

3.厂房与设施

***位于***，厂区占地面积***，厂房**，厂区内办公、生产、仓贮、生活区布局合理，厂区内道路平整、畅通，人流门和货运门分设。除建筑物和道路外，空地全部由草坪覆盖。布局和周围的环境符合GMP对医药企业的环境要求，生产厂房内工艺布局合理，人流、物流通道分设，有满足生产要求的空间。洁净室缓冲间门、物料传递窗均设有互锁装置，以防交叉。厂房的洁净度和温湿度由净化空调机组控制，进入洁净区的空气均经初、中、高效过滤，净化空调系统经验证符合规范要求。

4.设备

工厂建立了健全的设备管理机构，制定了严格的管理、操作、维护保养程序、清洁程序、台帐及设备档案完善。操作人员经过了操作技能和微生物知识的培训，生产检验设备均有使用、维护、保养记录，每台设备均定人定机管理。设备状态标志清楚。生产及检验用仪器、仪表、量器、衡器共400余台，并经过计量部门校验，发有检定证书。

与药品直接接触的各类设备、物料管道均采用316L不锈钢材质。纯化水和注射用水系统管道采用内外抛光304、316L管件及隔膜阀门，并经过了钝化处理。纯化水/注射用水制取设备制备的纯化水/注射用水水质符合《中国药典》2010版规定。

5.物料与产品

物料按原辅料库、包装材料库、成品库和危险品库分库储存。库内设有待验区、合格区，不合格品库独立设置并有效控制；原辅料库按固体、液体、试剂分区存放。包装材料按标签、外包材、内包材、产品说明书专库存放，专人发放，并有防盗设施。库房有防止昆虫和其他动物进入的设施及消防安全设施，库房内安装有温湿度表，并有记录。所有库房的设置及分区标识明显。

工厂对所有物料供应商都进行了质量体系评估并经质量管理部门批准，物料来源合法，药品生产用所有原辅料、包装材料都经过质量部门的检验合格，并由质量部负责批准放行使用。

物料进厂验收、取样检验、发放使用按程序进行，保证了用于生产的物料符合规定的质量标准。物料库房管理做到了帐、物、卡相符。物料、产品的放行均经过QA的审核。

6.确认与验证

公司成立有验证领导小组及验证工作小组，制定了验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息，负责对空气净化系统、纯化水系统、注射用水系统、生产设备、生产工艺、清洁方法进行了验证。验证文件均归档保存。

7.文件管理

制定和修订了生产管理、质量管理等各类文件，规范了生产的全过程，记录真实反映了生产的全过程；文件的起草、修订、审查、批准、复制、颁布、使用及保管实行了严格规范化管理，使得文件不断完善，合理并具可操作性，文件的保管归档做到了完整、规范。

8.生产管理

工厂建立有经质量部门批准的生产管理规程，批号及生产日期管理规程规范合理。产品按照品种和规格都制定有和注册一致的生产工艺规程，工艺规程经质量部门批准，过程严格按照工艺规程及处方进行投料生产；每批生产都有完整的生产记录，每批记录经过了生产线主管和QA审查。

每班生产履行班前检查、过程监控和班后清场三个步骤，有效的防止了差错。生产用设备、容器有物料名称、批号、数量等状态标志。

按程序进行了物料平衡检查。生产线、包装线实行了有效的隔离，保证了在生产、包装过程中无差错发生，做到了安全生产。

9.质量控制与质量保证

公司制定了物料及成品放行、偏差处理、变更控制、供应商评估及批准、产品质量回顾分析、投诉与不良反应及持续稳定性考察等管理规

程，并严格按照制定的规程执行。

10.委托生产与委托检验

......。

11.产品发运与召回

销售部主要负责产品的销售工作，建有销售管理规程和产品退货/收回管理规程。有发运记录、产品收回记录。发运记录内容齐全，有可追溯性，能随时根据记录对产品进行跟踪。

12.自检

公司制定了自检管理规程，并按规程每年进行自检。

三.缺陷项目及纠正预防措施

1.缺陷描述：空调净化系统初、中效过滤器初始压差未及时填写《空调系统过滤器状态标识卡》，并在空调机组相应位置明显标示。

纠正预防措施：及时填写《空调系统过滤器状态标识卡》，并悬挂于初、中效压差计旁边；设备管理人员加强巡回检查。

2.缺陷描述：检查文件时发现物控部库房《合格供应商清单》有污渍破损，部分字迹无法辨认。

纠正预防措施：按《文件管理规程》要求，收回并销毁污渍破损供应商清单，重新给物控部库房发放《合格供应商清单》；物控部库房加强部门文件保管措施，避免文件丢失和损坏。

3.缺陷描述：检查大输液灌装线时发现，脂肪乳注射液1304161批生产结束清场后轧盖机状态标识未从《设备运行状态标识》及时更换为《设备清洁卡》。

纠正预防措施：轧盖操作工按照清洁状态填写《设备清洁卡》；对轧盖

操作工进行《生产状态标志管理规程》培训及考核。

通过本次自检和对缺陷项目纠正与预防措施的落实，证明我公司大输液生产厂房设施硬件情况和GMP文件系统符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和产品质量的要求，新版GMP得到了有效实施，公司基本达到了新版GMP的标准，贯彻了公司的质量方针和质量目标。通过本次全面自查，需要在以下几个方面加大工作力度，不断提高GMP的管理水平：

1.进一步加强对员工的培训，不断提高员工的质量意识、业务知识水平、实际操作技能。

2.加强生产现场管理，杜绝一切质量隐患，确保药品生产质量。

3.认真做好自查自纠，对发现的问题及时进行整改，使药品生产始终在GMP条件下进行。

********

***年**月