广东省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

第一篇：广东省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

粤府办〔２００９〕９５号

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印发广东省食品药品监督管理局主要职责

内设机构和人员编制规定的通知

各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：

《广东省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。

广东省人民政府办公厅

二○○九年九月一日

广东省食品药品监督管理局主要职责

内设机构和人员编制规定

根据《中共广东省委、广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府机构改革方案〉的通知》（粤发〔2009〕8号），设立广东省食品药品监督管理局，为省卫生厅管理的行政机构。

一、职责调整

（一）取消和调整已由省人民政府公布取消和调整的行政审批事项。

（二）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息的职责划给省卫生厅。

（三）将起草有关药品、医疗器械的地方性法规、规章草案，依法拟订有关标准和技术规范的职责划给省卫生厅。

（四）将省卫生厅餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监督管理职责划入省食品药品监督管理局。

（五）将消费环节食品和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

（六）增加消费环节餐饮服务许可的职责。

二、主要职责

（一）贯彻执行国家和省有关消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律法规，参与起草有关地方性法规、规章草案。

（二）负责消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理，制订消费环节食品安全管理规范并组织实施，承担消费环节食品安全状况调查、监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（三）负责对保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，组织实施相关质量管理规范。

（四）监督国家保健食品、化妆品、药品、医疗器械标准的执行，负责相关产品注册的有关工作，组织开展相关产品不良反应（不良事件）监测、再评价和淘汰工作，参与制订基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（五）组织实施中药与民族药的质量标准和监督管理规范、中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范及中药品种保护制度。

（六）监督管理保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下称特殊药品）。

（七）核准保健食品、药品和医疗器械产品广告。

（八）对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行

为进行调查处理，组织开展相关质量抽验并发布质量公告。

（九）指导食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十）指导保健食品、化妆品、药品、医疗器械的科研实验、临床试验和检验工作，并指导审评认证机构的业务工作。

（十一）负责实施执业药师资格准入制度，核准执业药师注册。

（十二）承办省人民政府、国家食品药品监督管理局及省卫生厅交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，省食品药品监督管理局设13个内设机构：

（一）办公室。

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作；承担信息、安全、保密、信访、政务公开等工作；指导本系统信息化建设工作。

（二）规划财务处。

编制食品药品监管事业发展规划并组织实施；安排、管理有关项目经费；组织编制机关和直属单位的经费收支预算、决算草案；承担机关和指导直属单位的政府采购、内部审计、财务、资产管理工作。

（三）政策法规处。

参与起草有关地方性法规、规章草案；承办有关规范性文件的审核、协调和发布工作；承担行政执法监督工作；承办有关行政复议、行政应诉和听证等工作。

（四）食品安全监管处。

承担消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理工作；承担消费环节食品安全状况调查、监测工作；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。

（五）保健食品监管处。

监督国家保健食品标准的执行；承担保健食品标准的有关监

管工作；审核保健食品的注册申请，承担保健食品生产、经营许可证的核发工作；承担保健食品广告的核准工作。

（六）化妆品监管处。

监督国家化妆品标准的执行；承担化妆品标准的有关监管工作；审核化妆品的注册申请；组织实施化妆品生产企业质量管理规范；承担化妆品生产企业卫生许可证的核发工作。

（七）药品注册处。

监督国家药品标准的执行；承担地方药品标准的有关监管工作；审核药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请；承担医疗机构制剂注册的核准工作；组织实施中药品种保护制度。

（八）药品安全监管处。

组织实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规范；监督管理特殊药品；承担药品生产、医疗机构制剂配制、放射性药品生产经营、医疗机构放射性药品使用等许可证的核发工作；承担药品委托生产的审核工作；审核非处方药目录；配合有关部门实施国家基本药物制度。

（九）药品流通监管处。

组织实施处方药和非处方药分类管理制度；组织实施药品经营质量管理规范；承担药品经营许可证的核发工作；承担药品广告的核准工作；监管中药材专业市场。

（十）医疗器械监管处。

监督国家医疗器械标准的执行；承担医疗器械标准的有关监管工作；承担相关医疗器械注册申请的审核、核准工作；组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营企业许可证的核发工作；承担医疗器械广告的核准工作；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰工作。

（十一）人事处。

负责机关和指导直属单位的人事管理、机构编制、劳动工资和离退休人员服务工作；组织指导保健食品、化妆品、药品和医疗器械等有关专业技术职称资格审评工作；承担执业药师注册的核准工作。

（十二）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）。负责机关和指导直属单位的纪检、监察、党群工作。

（十三）稽查分局。

对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为进行调查处理；拟订、组织实施全省相关产品抽验计划，并发布质量公告；负责相关突发安全事件的应急处置和产品召回工作；指导和监督本系统的稽查执法工作。

四、人员编制

省食品药品监督管理局机关行政编制92名。其中：局长1名、副局长5名（其中1名兼任纪检组长），稽查分局局长1名，正处级领导职数13名（含机关党委专职副书记1名）、副处级领导职数25名。

五、其他事项

（一）省食品药品监督管理局与省卫生厅的职责关系。省食品药品监督管理局保留正厅级规格过渡，并相对独立运作，重大事项要及时报告省卫生厅。过渡期内人、财、物等按原渠道管理。

（二）食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。省食品药品监督管理局负责消费环节餐饮服务许可的监督管理。省质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

（三）用于综合行政执法的编制另行核定。

六、附则

本规定由省机构编制委员会办公室负责解释，其调整由省机构编制委员会办公室按规定程序办理。

第二篇：喀什地区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定

喀什地区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定

根据自治区党委办公厅、自治区人民政府办公厅《关于印发喀什地区行政公署机构改革方案的通知》（新党厅字[2011]55号），设立喀什地区食品药品监督管理局（以下简称地区食品药品监督管理局），由自治区食品药品监督管理局直属机构调整为由自治区食品药品监督管理局和喀什地区行政公署共同管理，以喀什地区行政公署管理为主，为喀什地区行政公署的工作部门。

一、职责调整

（一）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责划给地区卫生局。

（二）将地区卫生局负责的餐饮业、食堂餐饮服务许可及监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责，划入地区食品药品监督管理局。

二、主要职责

（一）组织实施国家餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的法律、法规和规章。

（二）负责指导、督察和规范各县（市）餐饮服务、保健食品、化妆品批发企业的准入许可证发放和食品、卫生安全监督管理。

（三）组织指导县市开展餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品的应急、稽查、检验检测和电子监管网络建设工作；负责喀什地区食品药品、医疗器械、保健食品、化装品市场安全评估。市场风险评估由喀什地区食品药品监督管理局参照自治区食品药品监督管理局制定风险评估方案。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；监督实施药品和医疗器械生产流通、使用过程的质量管理规范；核发药品零售经营企业、连锁经营企业及其门店和规定权限内医疗器械经营企业许可证。

（五）监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测；参与实施国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织指导实施处方药和非处方药分类管理。

（六）监督实施中药、民族药监督管理规范；监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范；组织实施中药品种保护制度。

（七）监督指导管理药品、医疗器械质量安全，监督指导管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品。

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（八）组织指导喀什地区查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用过程的违法行为。

（九）组织实施国家执业药师资格准入制度和食品药品、医疗器械从业人员培训工作，协助自治区食品药品监督管理局做好执业药师注册及管理工作。

（十）负责局机关及直属单位的人事工作和退休干部职工的管理；负责组织相关职称评审工作；协助管理县市食品药品监督管理局领导班子。

（十一）承办地委、行署及自治区食品药品监督管理局交办的其他事项。

三、内设机构根据上述职责，地区食品药品监督管理局设7个内设机构。

（一）办公室组织协调局机关政务工作；负责局机关文电、会务、机要、车辆、档案等机关日常运转工作以及安全生产、综合治理、保密、政务公开、新闻宣传、来信来访、统计管理、史志等工作；负责应急管理的组织协调；承担局机关办公自动化及系统电子信息网络建设管理工作；负责局机关服务工作和财务工作，组织开展精神文明建设。

（二）人事教育科承担机关及直属单位人事、劳动工资、职称、机构编制工作；承担局机关及直属单位领导班子和干部队伍建设和退休干部职工的管理；承担协助管理县市食品药品监督管理局领导班子的具体工作；拟订干部教育培训规划；承担食品、药品、医疗器械从业人员岗前培训、继续教育工作；协助自治区食品药品监督管理局做好执业药师注册管理工作。协调局党组和行政领导抓好党风廉政建设，纠正部门、行业不正之风。负责局机关、直属单位党的建设工作，负责局机关计划生育工作，指导群众团体依据章程开展工作。

（三）法规科负责行政执法监督工作和法制宣传；承担规范性文件的起草、审核、备案工作；承担有关行政复议、行政应诉和听证等工作；承担食品药品监督管理系统有关新闻和重大信息发布等工作。

（四）行政许可科实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范，承担保健食品、化妆品权限内的审批工作；负责核发喀什地区药品零售企业、药品零售连锁企业门店《药品经营许可证》及规定权限内医疗器械经营企业许可证工作。负责指导、督察和规范各县（市）餐饮服务、保健食品、化妆品批发企业的许可证发放。

（五）食品安全监督管理科组织实施国家、自治区和地区有关餐饮服务食品安全、保健品、化妆品监督管理工作的政策、法规；承担喀什地区餐饮服务、保健食品、化妆品安全监督管理业务指导工作；负责对喀什地区餐饮服务、保健食品、化装品市场安全评估。监督实施并督查县市餐饮服务、保健食品、化妆品安全管理规范，指导喀什地区餐饮服务、保健食品、化妆品安全应急工作，组织、指导、协调开展餐饮服务、保健食品、化妆品安全违法行为的查处工作。

（六）药品安全监督管理科组织实施国家、自治区药品监督管理的法律、法规和规章；承担药品研制、生产、流通、使用环节日常监督管理工作；依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；监督实施《药品经营质量管理规范》和药品分类管理。

（七）医疗器械安全监督管理科组织实施国家、自治区医疗器械监督管理的法律、法规和规章；承担医疗器械研制、生产、流通、使用环节的日常监管管理工作；监督实施医疗器械产品分类管理；承担医疗器械生产企业质量体系考核工作。

四、人员编制地区食品药品监督管理局机关行政编制22名。其中：局领导职数4名，内设机构领导职数14名。核定工勤人员事业编制2名。

五、事业单位和编制

（一）喀什地区食品药品检验所机构规格为正科级，核定事业编制50名，其中领导职数3名，全额预算管理，专业技术人员所占比例不得少于百分之80。主要职责：负责检验本辖区内餐饮服务业的食品、食品原料、食品添加剂、食品相关产品及餐饮加工操作工具、餐饮具等；负责保健食品和化妆品抽样检验；负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验，组织实施药品、餐饮服务业食品及保健食品和化妆品抽验计划；负责综合上报和反馈食品药品质量情报信息；负责执行上级食品药品监督管理部门交办的有关检验任务。

（二）喀什地区食品药品稽查支队机构规格相当正科级，核定事业编制15名，其中领导职数2名，工勤人员1名，全额预算管理。食品药品稽查支队的主要职责：

1、受地区食品药品监督管理局委托，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》，依法开展餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督检查；查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用过程的违法行为依法查处大案要案。

2、实施突发事件应急处置及对问题产品的监督召回工作。

3、受理餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为的举报、投诉工作，组织、指导、督查、协调喀什地区各县市食品药品监督管理局查处餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法案件。

4、承担地区食品药品监督管理局交办的其他事项。根据上述职责，喀什地区食品药品稽查支队下设3个稽查大队：

1、餐饮服务安全稽查大队负责实施辖区内的餐饮服务食品安全稽查工作；依法参与餐饮服务食品安全监督检查、重大案件查处及重大安全事故应急救援工作；参与实施餐饮服务食品安全质量评价，承担抽样、技术咨询工作；负责餐饮服务食品安全案件的举报、投诉受理，对餐饮服务食品安全案件进行调查取证；依法查处大案要案，完成稽查支队交办的其他事项。

2、保健食品、化妆品稽查大队负责实施辖区保健食品、化妆品的稽查工作；参与保健食品、化妆品安全质量评价，承担抽验、技术咨询工作；负责保健食品、化妆品安全案件举报、投诉受理；对保健食品、化妆品安全案件进行调查取证；依法对制售假劣保健食品、化妆品等违法行为进行调查取证，依法查处大案要案；完成稽查支队交办的其他工作。

3、药品、医疗器械稽查大队监督检查辖区内生产、经营单位的药品和药品包装材料的质量；依法对喀什地区药品、医疗器械生产、经营和使用单位的监督管理；受理药品、医疗器械案件举报、投诉受理，负责对上级布置查处的药品、医疗器械质量案件

进行调查受理；依法查处制售假劣药品、医疗器械的行为；参与实施药品、医疗器械质量安全评价，承担抽样、技术咨询工作；完成稽查支队交办的其他工作。

（三）喀什地区药物不良反应（医疗器械不良事件）监测中心机构规格相当正科级，核定事业编制5名，其中领导职数2名，工勤人员1名，全额预算管理。负责喀什地区药品不良反应（医疗器械不良事件）信息的收集、核实、评价、上报等工作。

（四）喀什地区食品药品监督管理局信息中心机构规格相当正科级，核定事业编制5名，其中领导职数2名，工勤人员1名，全额预算管理。负责喀什地区食品药品信息规范化、药品生产环节监管、药品流通信息实时远程监管、假劣药的实时监控、处方药销售管理、执业药师在岗管理、gsp行为监管等任务；依法监测食品、药品、保健食品、化妆品违法广告；承担喀什地区食品药品监督管理系统电子信息网络建设管理任务。

六、附则

本规定由地委机构编制委员会办公室负责解释并对执行情况进行监督检查和评估，其调整由地委机构编制委员会办公室按规定程序办理。

第三篇：金华市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

金华市人民政府办公室关于印发金华市食品药品监督管理局主要职责内设机构

和人员编制规定的通知

（金政办发〔2011〕157号）

各县（市、区）人民政府，市政府各部门：

《金华市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。

金华市人民政府办公室

二○一一年十二月六日

金华市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

根据《中共浙江省委办公厅、浙江省人民政府办公厅关于印发金华市人民政府机构改革方案的通知》（浙委办〔2010〕112号），设立金华市食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局是主管药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服食品安全监督管理工作的市政府工作部门。

一、职责调整

（一）划入市卫生局承担的餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。

（二）承接由省食品药品监督管理局组织市局实施的行政许可有关工作。

（三）取消已由国务院、省政府、市政府公布取消的行政审批事项和扩权强县改革中省政府、市政府规定应当交由县（市、区）政府主管部门具体实施的事项。

（四）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。上传者知盟网 http://

（五）加强保健食品、医疗机构的药品和医疗器械质量安全监督管理职责。

二、主要职责

（一）贯彻实施国家和省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规和规章；拟订相关的规范性文件，并监督实施。

（二）负责餐饮服务食品安全监督管理。

（三）负责保健食品的监督管理。

（四）负责化妆品卫生监督管理。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（六）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管城乡集贸市场的中药材交易。

（七）负责餐饮服务、保健食品、化妆品、药品经营（零售）、第一类医疗器械产品生产注册等有关许可，承担省局组织市局实施的行政许可有关工作。

（八）监督实施国家药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准，负责药品生产、经营和使用环节的质量监督管理。

（九）负责监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品。

（十）负责监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息；组织查处餐饮服务食品和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为。

（十一）负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测和检查工作；组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品抽样检测；负责相关突发性群体不良事件的预防与应急准备、监测与预警、应急处置与救援、信息发布等工作。

（十二）指导全市食品药品有关方面的监督管理、应急处置、稽查和信息化建设和全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品检验检测机构的业务等工作。

（十三）贯彻实施执业药师资格认定制度；配合实施医药从业人员职业资格准入制度；协助地方党委做好县（市、区）食品药品监管局干部管理工作。

（十四）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。

（十五）开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

（十六）承办市政府交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，市食品药品监督管理局设6个职能处室：

（一）办公室（挂人事教育处牌子）。综合协调管理局机关的行政事务工作；起草重要文稿；承办文秘、档案、新闻宣传、机要、信访、保卫等日常政务工作；承担信息化建设和信息综合、统计管理等工作；负责局机关后勤保障、财务监管、资产管理、内部审计等工作；监督指导直属单位国有资产和财务管理。负责局机关和直属单位干部管理及干部队伍建设，协助地方党委做好县（市、区）食品药品监管局干部管理；负责局机关和直属单位机构编制、人事管理工作；负责局机关和直属单位教育培训，指导系统开展干部业务培训和行政相对人专业知识培训；组织开展食品药品监管有关的对外交流与合作；负责局机关离退休人员的管理服务；贯彻实施执业药师资格认定制度；组织实施医药行业有关专业技术职称评聘和从业人员职业资格准入制度。

（二）行政审批处（挂法规处牌子）。承担本部门相关行政审批、审核职能；负责牵头拟制本部门行政审批服务工作的规章制度和办事流程；依法提出本部门行政审批事项的增加、修改或取消建议；负责本部门行政审批服务事项的网上办理、网上公开和网上咨询工作；指导、协调和监督本部门直属单位的行政审批和相关服务工作。

负责行政执法监督、规范性文件和行政处罚案件审核、行政复议及行政诉讼应诉工作，主持行政处罚和行政许可听证；负责对下级局规范性文件和重大行政处罚案件的备案审查；组织开展普法工作。

（三）保健食品化妆品监管处。监督实施保健食品化妆品相关法律法规及标准的执行；负责保健食品生产经营日常监管，负责化妆品生产经营卫生监督；监督实施保健食品、化妆品生产经营质量管理规范；指导保健食品化妆品检验检测机构的业务工作；检查保健食品广告发布情况。

（四）医疗器械监管处。监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准、产品分类管理目录及注册产品标准；监督实施医疗器械生产质量管理规范；依法对使用单位医疗器械的使用进行监督检查；监督实施医疗器械不良事件监测制度；指导医疗器械质量监督检验机构的业务工作；承担医疗器械质量体系考核工作；检查医疗器械广告发布情况。

（五）药品注册与安全监管处。监督实施药品、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的法定标准；监督实施药物非临床研究、临床试验、中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范；监管新药研发机构；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂和直接接触药品的包装材料和容器，以及药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品生产；实施国家基本药物制度，组织实施药品分类管理制度；监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度；指导药品检验机构的业务工作。

（六）药品流通监管处。监督实施有关药品流通法律法规；负责药品经营企业日常监管；监督实施药品经营质量管理规范；组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理制度，以及城乡集贸市场中药材购销规则；监督管理药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品经营和使用；负责医疗机构使用药品的质量监管；监督管理互联网药品信息服务和交易行为；承担药品零售企业药品经营质量管理规范认证有关工作；检查药品广告发布情况。

直属机关党委。负责局机关及直属单位的党群工作。

四、人员编制

市食品药品监督管理局行政编制28名，其中：局长1名，副局长3名；正科级领导职数7名（含机关党委专职副书记1名），副科级领导职数6名。

市纪委、监察局派驻（出）纪检监察机构的人员编制2名，其中纪委书记1名，监察室主任1名。

五、其他事项

所属事业单位的设置、职责和编制事宜另行规定。

六、附则

本规定由市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

第四篇：贵港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

贵港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

根据《中共贵港市委员会、贵港市人民政府关于市人民政府机构设置的通知》（贵委会〔2009〕144号），组建贵港市食品药品监督管理局，为市人民政府组成部门，加挂贵港市食品安全委员会办公室牌子。

一、职责调整

根据2009年6月1日实施的《中华人民共和国食品安全法》和《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（桂政办发〔2010〕135号），对以下两大职责进行调整：

（一）取消已由自治区人民政府公布取消的行政审批事项。

（二）将贵港市卫生局负责的食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节（以下改称餐饮服务）食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职责，划入贵港市食品药品监督管理局。

（三）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故划入贵港市食品药品监督管理局。

（四）将中央厨房和甜品站食品安全监管职责划入贵港市食品药品监督管理局。

（五）将盐酸克伦特罗等可作为“瘦肉精”原料的人用药品流通的监管职责划入贵港市食品药品监督管理局。

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二、主要职责

根据以上职责调整，贵港市食品药品监督管理局主要职责是：

（一）组织实施餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监督管理的法律、法规和规章。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督管理和中央厨房和甜品食品站安全监管；监督实施餐饮服务食品安全管理规范，开展餐饮服务食品安全状况调查、监测工作。

（三）负责盐酸克伦特罗等可作为“瘦肉精”原料的人用药品流通的监督管理。

（四）负责综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故。

（五）负责保健食品、化妆品经营许可和监督管理。

（六）负责药品、医疗器械经营许可，并对其生产、流通和使用进行监督管理；监督实施药品和医疗器械生产、流通、使用的质量管理规范。

（七）负责对一类医疗器械品种的注册；负责监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（八）组织实施中药、民族药监督管理规范和中药品种保护制度；监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。

（九）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下简称特殊药品）。

（十）组织查处餐饮服务食品安全以及药品、医疗器械、保健食品、化妆品在生产、流通、使用方面的违法行为。

（十一）监督实施药品、医疗器械和药品包装的标准及企业标准；

（十二）负责药品、医疗器械广告监测检查。

（十三）指导县、市、区食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十四）协助实施执业药师的资格考试、认定工作；负责执业药师注册初审工作。

（十五）承办贵港市人民政府和上级药品监督管理机关交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，贵港市食品药品监督管理局内设8个科（室）。

（一）办公室（加挂行政审批科牌子）

负责文电、会务、机要、档案、党建、人事教育、工资等机关日常政务工作；承担信息、宣传、安全、人口和计划生育、保密、信访、政务公开、社会治安综合管理、后勤等工作；

负责行政执法监督、行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿等工作。

（二）财务科

负责局机关资产、财务、统计、政府采购管理工作，组织实施内部稽核等财务监督工作，监督指导直属单位国有资产和财务管理；组织拟订系统基本建设和装备设施规划。

（三）餐饮服务食品安全监管科

负责餐饮服务食品安全监管工作；负责餐饮服务、中央厨房和甜品站许可管理和日常监督管理工作；监督实施餐饮服务食品管理规范；负责餐饮服务食品安全状况调查评价和监测工作；负责盐酸克伦特罗等可作为“瘦肉精”原料的人用药品流通的监督管理；依法查处餐饮服务食品安全事故；负责综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故。

（四）保健食品化妆品监管科

负责保健食品、化妆品监督管理工作；负责保健食品经营许可、监督管理工作；监督实施保健食品、化妆品生产经营管理规范；监督实施国家保健食品、化妆品标准和技术规范。

（五）医疗器械监管科

监督实施国家医疗器械标准；承担医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范；组织开展对医疗器械不良事件的监测工作；承担医疗器械经营企业许可证的核发工作；承担一类医疗器械品种注册工作，协助上级食品药品监督管理机关对二、三类医疗器械品种的注册工作；协助推选医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；协助核发医疗器械生产企业许可证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研和生产。

（六）药品安全监管科

监督实施药品生产、中药材生产质量管理规范；承担特殊药品的监督管理工作；组织实施药品分类管理制度；组织开展药品不良反应监测和药物滥用监测工作；监督药品生产质量、医疗单位制剂管理规范等有关规章的实施；依法监督特殊药品；协助做好有关药品注册管理的相关事宜；监督实施药品、卫生材料的法定标准。

（七）药品流通监管科

贯彻实施药品流通法律法规，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药和非处方药分类管理制度和药品召回制度；承担药品经营许可及监管工作；承担特殊药品、反兴奋剂条例包含药品经营许可和监管工作；负责医疗机构药品使用质量监管和指导药房规范化管理；负责农村药品监督网、供应网建设管理工作；协助监督实施执业药师资格制度；负责驻店药师管理工作；监督实施相关涉药从业人员资格准入制度。

（八）稽查科

组织查处餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等违法行为；负责相关突发安全事件的应急处置和产品召回工作；指导和监督全市系统的稽查执法工作；组织实施餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等有关抽验工作，协助做好药品质量发布工作。

四、人员编制

贵港市食品药品监督管理局机关行政编制 29名。其中：局长1名、副局长3名，科级领导职数13名。

贵港市食品药品监督管理局机关工勤编制3名。

五、其他事项

食品生产、流通、餐饮服务许可工作监督管理的职责分工：贵港市质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理；贵港市工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理；贵港市食品药品监督管理局负责餐饮服务许可的监督管理。

六、附则

本规定由贵港市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由贵港市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

第五篇：湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制

规定的通知

各市、州、县人民政府，省政府各部门：

《湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。

二○○九年十二月八日

湖北省食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定

根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈湖北省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2009〕8号）和《中共湖北省委、湖北省人民政府关于印发〈湖北省人民政府机构改革实施意见〉的通知》（鄂文〔2009〕18号）精神，设立湖北省食品药品监督管理局，为省卫生厅管理的行政机构。

一、职责调整

（一）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。

（二）将省卫生厅食品卫生许可，餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入省食品药品监督管理局。

（三）加强为大企业提供“直通车”服务的职责。

（四）取消或停止已由省政府公布取消或停止的行政事业性收费项目。

（五）取消已由省政府公布取消的行政审批事项。

二、主要职责

（一）贯彻执行国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规；拟订有关地方性法规和省政府规章草案；制定全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理政策、规划并监督实施。

（二）负责餐饮服务环节食品卫生许可和食品安全监督管理；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的日常监督管理信息。

（三）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的初审、备案工作。

（四）负责保健食品、化妆品安全评价工作；配合有关部门制定保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的保健食品、化妆品重大安全信息并定期向社会发布。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，依法实施药品、医疗器械生产经营和医疗机构制剂配制等许可管理，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（六）监督实施国家药品、医疗器械标准，负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂注册的相关工作和监督管理；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰工作；会同有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药、非处方药分类管理制度；审批药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。

（七）参与医药卫生体制改革。贯彻执行国家基本药物制度。配合有关部门制定全省基本药物采购、配送和目录内药品生产的政策措施。加强农村药品监督网和流通网建设。

（八）组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管中药材集贸市场。

（九）监督管理药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全，负责监督检验药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品质量，发布质量安全信息；负责监管药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品质量检验机构。

（十）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品。

（十一）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十二）负责药品和医疗器械行业执业人员资格准入、注册管理和教育培训工作。

（十三）利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品医药产业政策，打假治劣，扶优扶强，促进食品医药产业可持续发展。

（十四）领导全省食品药品监督管理机构工作。

（十五）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十六）承担省政府和国家食品药品监督管理局共建武汉城市圈食品药品安全示范区领导小组日常工作。

（十七）为大企业提供“直通车”服务。

（十八）承办上级交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，省食品药品监督管理局设10个内设机构：

（一）办公室。

承担局机关日常政务工作的综合协调和检查督办；负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、新闻发布、宣传报道、统计管理等工作；负责应急管理的组织协调；指导本系统信息化建设；负责局机关国有资产管理；指导局机关行政审批服务中心和后勤服务中心工作。

（二）政策法规处。

组织开展食品药品监督管理政策研究；拟订食品药品监督管理有关地方性法规草案和规范性文件；承担有关规范性文件的合法性审核工作；承担行政执法监督及有关行政复议、行政应诉、听证和法制宣传教育等工作；指导本系统法制建设。

（三）餐饮服务监管处。

承担餐饮服务环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作；拟订餐饮服务环节食品安全管理规范并监督实施，承担餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的日常监督管理信息；组织开展餐饮服务环节食品安全事故的处理工作。

（四）保健食品化妆品监管处。

承担保健食品许可、化妆品卫生许可及监督管理工作；承担保健食品初审和有关化妆品的初审、备案工作；监督实施保健食品标准和生产经营质量管理规范；监督实施化妆品卫生标准和技术规范；承担保健食品、化妆品广告审查与监督管理工作；承担保健食品、化妆品安全监测和风险评估工作；发布与保健食品、化妆品安全监管有关的信息；承担保健食品、化妆品检验检测机构监督管理工作。

（五）药品注册处。

监督实施国家药品标准及直接接触药品的包装材料和容器产品标准；承担药品（含医疗机构制剂）、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的有关注册工作；监督实施国家中药饮片炮制规范并拟订地方规范；负责初审非处方药物；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；实施中药品种保护和药品行政保护制度。

（六）医疗器械监管处。

监督实施医疗器械标准；承担有关医疗器械的注册管理工作；监督实施医疗器械临床试验、生产质量管理规范；承担医疗器械生产许可的监督管理；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承担医疗器械检测机构监督管理工作。

（七）药品安全监管处。

监督实施中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范；组织实施药品分类管理制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等监督管理工作；承担药品生产、医疗机构制剂配制和放射性药品使用许可的监督管理；组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作。

（八）药品市场监督处。

监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范；承担药品、医疗器械经营许可的监督管理；监督实施药品流通领域药品分类管理制度；承担国家基本药物经营的监督管理及相关制度的实施；承担药品、医疗器械广告审查与监督管理；承担互联网药品信息服务和交易行为的监督管理；承担中药材专业市场监管工作；组织开展农村药品监督网和供应网建设。

（九）财务规划处。

贯彻执行国家财经政策和法规；负责全省系统财务管理工作；拟订本系统中长期发展规划、基础设施建设规划和装备条件规划并组织实施；承担行政事业性收费项目及标准的申报、行政收费收入、罚没收入按照国家规定实行收支两条线管理等工作；承担本系统国有资产管理工作；承担对局机关财务和直属单位的审计监督工作。

（十）人事教育处。

负责全省系统的人事、机构编制管理、组织建设和队伍建设；研究拟订教育培训规划并组织实施；协助局党组对市（州）、直管市、神农架林区食品药品监督管理机构领导班子行使管理职责；组织实施奖励工作；负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品行业执业人员资格准入、注册管理和教育培训工作；承担社团的指导工作；承担对外交流与合作工作。

机关党委负责局机关和直属单位的党群工作。设立机关党委办公室，承担机关党委的日常工作。

纪检监察机构按有关规定设置。

离退休干部处负责局机关离退休干部工作，指导直属单位的离退休干部工作。

三、人员编制

省食品药品监督管理局机关行政编制为82名。其中：局长1名，副局长4名，纪检组长1名；正处级领导职数16名（含食品药品稽查专员3名，机关党委专职副书记、监察室主任、离退休干部处处长各1名），副处级领导职数15名。

四、其他事项

（一）保健食品的监督管理由省食品药品监督管理局负责，法律法规另有规定的从其规定。

（二）食品安全监管的职责分工。省卫生厅牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。省农业厅负责农产品生产环节的监管。省质量技术监督局负责食品生产加工环节食品质量安全的监管。省工商行政管理局负责食品流通环节的监管。省食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管。各部门要密切协同，形成合力，共同做好食品安全监管工作。

（三）食品生产、流通、餐饮服务环节许可工作监督管理的职责分工。省食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品卫生许可的监督管理。省质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

（四）由省食品药品监督管理局会同省卫生厅适时推进食品安全监管机构和队伍整合。

（五）省食品药品监督管理局直属分局和稽查分局的管理体制、主要职责、人员编制和领导职数另行规定。

（六）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

五、附则

本规定由省机构编制委员会办公室负责解释，其调整由省机构编制委员会办公室按规定程序办理。

2009年12月9日