制药工程学科部介绍

第一篇：制药工程学科部介绍

制药工程学科部简介

制约工程学科部是在原制药工程教研室与药物制剂教研室的基础上于2006年合并组建。承担制药工程与药物制剂两个专业的本科（研究生）的教学与科研工作。

制药工程学科部现有专职教师17名。分别来自中国药科大学、复旦大学、浙江大学、日本鸟取大学、武汉大学、华中科技大学、武汉理工大学、武汉工程大学、湖北中医药大学等国内外院校。师资队伍结构合理，学缘广泛，素质较高，2010年制药工程专业教学团队获国家级教学团队。目前共有特聘教授1名，湖北省教学名师1名，校级教学名师2名。博导2名，教授和研究员7人、副教授6人。

制约工程学科部在35年的办学历程中，不断发展壮大，教学团队在1994年就获得原国家医药管理局先进教育集体的光荣称号，是原化学工业部的重点学科。特别是“十一五”期间，制药工程专业在国家质量工程建设方面取得了长足的进步。先后荣获国家级特色专业、国家级教学团队、湖北省普通高等学校战略性新兴(支柱)产业人才培养计划项目、教育部卓越工程师教育培养计划项目。在质量工程建设方面，承担主要国家与省级项目17项；获得省部级以上奖项12项；主编或参编教材16部；教研论文26篇。2007《制药工艺设计》课程获国家精品课程；2010年《药物制剂设备与车间工艺设计》获湖北省精品课程。教师近几年承担国家级、省市厅级、校科研项目20余项，湖北省科技进步二等奖3项、三等奖2项，在国内外核心刊物上发表论文70余篇，其中SCI 收录12篇；已授权发明专利5项。

重视实践教学环节，不断的对制药工程系相关实验室进行建设，相关实验室总面积为5000 m2。设备仪器台（套）数683台（总价值3000万元），仪器设备完好率为98%；仪器设备利用率94%；实验课开出率达100%。实践教学基地12个，为首批国家级工程实践教育中心建设单位。

第二篇：制药工程学科简介

四川理工学院化学与制药工程学院

制药工程二级学科硕士点简介

一、人才培养情况

1、本科教育：有制药工程和生物制药本科专业。

制药工程专业是1998年教育部本科专业目录调整新设置的专业，国内各高校从1999年开始招生，我校于2000年开设制药工程专业，是全国设置该专业最早的高校之一。2011年学校确定制药工程为“卓越工程师培养”试点专业，2012年学校推荐制药工程专业申报四川省和教育部“卓越工程师教育培养计划”，并从2011级开始举办卓越制药工程师试点班。

生物制药专业是国家新兴战略专业，教育部批准从2011年开始设置该专业，目前全国经教育部批准设置招生的全国仅有十所高校，我校从2012年开始招生。

2、研究生教育：制药工程学科二级学科具有硕士学位授予权，招收硕士研究生。在四川省仅四川大学和四川理工学院具有制药工程硕士学位授予权。

依据医药学与制药工程结合的特点，“以工科为主、医药渗透”的原则，开展化学原料药合成、生物制药、天然药物的提取分离纯化等方向的研究，形成了三个稳定的学科研究方向：（1）药物合成；（2）生物制药工程技术；（3）天然药物的提取分离纯化及结构修饰。并在2011级开办了“制药4+2本硕一体化”班，创新培养模式。

二、师资队伍情况

化学与制药工程学院现有教师55人，其中教授15人，副教授18人，具有博士学位教师19人。硕士研究生导师10人，四川省学术和技术带头人后备人选3人，自贡市学术与技术带头人后备人选4人，学校学术与技术带头人1人、后备人选2人。

近年来，承担国家自然科学基金、教育部、四川省青年基金项目、四川省教育厅重大培育项目、四川省教育厅重点专项基金等各类科研项目六十余项，在国内外重要学术刊物发表科研论文600余篇，其中被SCI收录150余篇，申请国家专利8项，获得国家专利2项。

三、科研平台

化学与制药工程学院注重实验平台建设，有绿色催化四川省高校重点实验室、化学与制药校级实验示范中心等科研平台，实验室面积6700 m2。拥有红外光谱、紫外、原子吸收、高效液相色谱、元素分析、差热分析、比表面仪、电化学工作站等大型精密仪器，总价值1000余万元。

四、制药工程硕士点招生优惠条件

专业考试科目：物理化学、有机化学、无机及分析或化工原理(均含实验)四选一，专业课入学考试可集中辅导。

1.全公费名额：第一志愿 + 通过复试 = 公费（免学费）

2.多种奖学金：自筹经费考生：2000.00元/年

新生奖学金：考分≥控制线30分： 500元/生

考分≥控制线60分：1000元/生

学业奖学金：一等奖学金：5000元/年

二等奖学金：2000元/年

欢迎报考攻读四川理工学院制药工程硕士研究生

第三篇：制药工程专业介绍

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。

培养目标

本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；

2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；

3．具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力；

4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；

5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；

6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。

第四篇：制药工程《学科导论》论文

《学科导论》论文

一、对制药工程专业的认识 1)专业概述

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。2)培养目标

本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。3）课程设臵

主干学科

化学、化学工程与技术、生物工程

主要课程有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学。

主要实践性教学环节：制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文或设计、计算机应用及上机。

主要专业实验：化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验等 4）知识技能 毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；

2．掌握药物生产装臵工艺与设备设计方法；

3．具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力；

4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；

5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；

6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。5）社会需求

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的，2003年中国制药企业共5082家，生产药品的工业企业约3000家，生化制药企业300余家，其中现代生物制药企业47家；生产中药（包括天然药物）产品的企业约1600家，其中专门生产中药（包括天然药物）产品的155家。另外，还有药品批发企业16.7万多家，药品零售企业12万家，医疗机构6万家。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。6）就业方向

我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。在校期间可考取药品检验员、营养师等资格证书。

具体从事工作（毕业后可从事一切与药物有关的工作）：

研发人员——在药厂、大学、研究所的研究部门，从事药物研发工作； 生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；

质检化验人员——在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作； 管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作； 药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准； 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作。

考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

所以说制药工程就业前景还是令人乐观的。7）学科设臵

修业年限：四年

授予学位：工学学士

相近专业：生物工程、化学工程与工艺应用化学

制药工程，1999年新建的专业，全国现已有150余所大学开设。1996年在美国新泽西州大学，全世界首开制药工程专业。

二、我国制药业现状与发展趋势 1)现状

我国制药业整体较快增长，规模不断壮大，已形成较完整的基本体系。目前我国制药业规模约为全球2%，为全球第九大药品市场，是世界成长最快的国家之一；1995～2007年，我国制药业年均增长率为18.8%，是国内增速较快的行业之一；2007年我国医药业工业总产值为6338.2亿元，占当年GDP的2.6%左右；我国已成为全球化学原料药生产和出口大国之一，同时还是全球最大的药物制剂生产国，已能生产原料药、制剂、生物制品、中药制药、医疗器械、制药机械等，形成了较完整的产业体系和以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的产业结构。

我国制药业出口持续增长，主要出口化学原料药，面向非主流市场。近年我国有比较优势的化学原料药和中药出口持续增长。但由于缺乏经验和人才，通过国际认证的厂家和产品不多，企业产品难以进入国际主流医药市场。附加值较低、环境污染严重、能源消耗大的普及型非专利化学原料药和制药中间体成为出口支柱。我国能产原料药1500多种，每年产1000种左右，生产主力是近20家化学原料药上市公司。2005年，我国化学原料药产量123.8万吨，一半以上出口。2006年化学原料药出口交货值297.8亿元，占当年药品出口总额的61%，而化学药制剂出口仅为总额的12%。全球已逐渐形成高端原料药生产在西欧、低端原料药生产在中印的原料药市场供应结构。

我国制药企业创新能力较弱。表现之一是：我国拥有完全自主知识产权的创新药品很少，制剂企业主要生产仿制药，国内市场以仿制药为主。出口的主要是原料药和低价低档仿制药，在国际市场中处于低端领域。“仿创结合、以仿为主”是我国制药业目前主要的药品开发方式。迄今为止，获得国际承认的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠等。表现之二是：我国制药企业创新投入不足。国际制药巨头研发投入占销售收入的比重一般为15%～20%左右。我国制药业的研发投入仅为美日等主要发达国家的0.2%左右。我们拜访的日本三共药业（日本第二大制药公司）有研发人员2500多人，占员工总数18%。全国平均比例则仅为1.5%左右。

我国制药企业数量级多，市场集中度不高，处于微利市场。医药市场多为仿制品，产品同化严重。医药差异化不大，一直处于“医药不分”，“以药养医”的情况下，尽管有政府的介入，制药业的价格行为仍不能得到应用。创新行为方面，研发投入与其他技术开发条件明显落后于国际水平。

与和我国国情相近的印度比较，两国制药业差不多同时起步，发展阶段和产业结构大致类似，在某些方面印度甚至落后于我国。但20世纪90年代末以来，印度制药业抓住国际非专利药市场快速扩展的契机，已在国际化程度、研发水平和挑战专利能力等方面超越我国，表现出了高增长率、高国际化程度和高创新潜力的发展特点，培育出了一批具有国际竞争力的大型制药企业。印度制药业在产业价值链上不断上行的发展经验值得我们借鉴。2）发展趋势

我国医药行业的发展方向是：依靠创新，提高竞争力。加快由医药大国向医药强国的目标迈进。再进一步与国际市场全面接轨和融合的过程中，迎接前所未有的严峻挑战并抓住这千载难逢的发展机遇。

首先要加大国家在基础研究领域和对企业研发的支持力度。重点支持发展一批有国际竞争力的企业，完善企业创新动力机制。政府应努力创造必要的外部环境，排除某些必须要由政府才能排除的障碍，如“条块分割”造成的重组障碍等（但要避免“拉郎配”式的行政干预），充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制，鼓励优势企业采用并购等方式，整合各种资源，培育具有自主知识产权和知名品牌、市场竞争力较强的国际化大型医药集团。同时，在科技投入方面，也要改变过去“撒胡椒面”的平均主义和无侧重分散式做法，对优秀企业有针对性的重点投入。应该大力支持新技术，新课题的研发工作，强调以创新作为企业生存发展的力量之源，扩大投资，在财政方面给予必要的帮助，鼓励各大制药企业进行新产品、新技术的开发与应用。

其次，要加强制药方向人才的培养。应该尊重人才、重视人才，建立起完善的制药企业管理制度与监督机制。从各大高校着手，加强学科建设，发现并培养高素质、高水平、具有创新精神与科研品质的人才，为企业提供坚实的人才保障。目前，制药工程专业作为一门跨学科、实用性高、人才需求量大的综合性新兴专业，各大高校都先后开设了这个专业的本科教学，但其中一些院校的办学资质和科研能力并不能达到本专业的要求，而为了扩大招生盲目开设制药工程专业，对此，国家相关部门应该加强监管，严格审查院校是否具备开设本专业的资质，防止人才的流失。各大院校也应结合教学，从制药工程实际出发，研发一些具有长远意义的新产品、新工艺、新材料和新设备。制药企业也应设臵自己的科研实验基地，承担高、精、尖的研发项目，并负责组织协调制药工业系统新产品的研发工作。同时，还要理顺各方关系，科学合理监管，创造有利于制药企业创新和发展的环境，发改委、卫生部、人社部、环保部、财政部、科技部、商务部、工商总局、税务总局等都不同程度介入我国医药产业的管理、规划和指导，各按其职能管理医药、出台政策，需注意相互间的衔接、配套问题，避免相互矛盾和抵触。国家应加强在制定医药相关政策时各部门之间的沟通协调，理顺医和药、产学研等各方关系。同时，采取一些具体措施来创造公平竞争、鼓励企业创新的良好政策环境。如建立药品价格的正向调节机制来提高制药企业的创新药物获利能力，利用优先进入医保目录等需求鼓励措施来减少新药的推广、应用难度，解决新药初期市场难以启动问题。

未来新药研究与创新将向六大模式方向转变：

一、创制新颖的分子结构类型“NCE”— —突破性新药研究开发；

二、创制“ME－TOO”新药——模仿性新药研制开发；

三、已知药物的进一步研究开发——延伸性新药研究开发；

四、应用现代生物技术，开发新的生化药物；

五、现有药物的药剂学研究开发——发展制剂新产品；

六、应用现代新技术对老产品的生产工艺进行重大的技术革新和技术改造。

在一定的医学理论和科学设想指导下，通过反复的设计、合成和药理、生理或生物筛选，创制出新型结构并具有生物活性的药物或即时找出新化学结构类型的NCE，最受医药界的推崇。成功的话，经济效益也非常好，故有实力的制药公司无不以此为主攻方向。但是这种新药研究，开发难度很大，风险也很大，因此，大多数制药公司不得不求其次，采用所谓“ME －TOO”新药政策（模仿，但不是一味的仿制），即在不侵犯别人专利权的情况下，对新出现的很成功的突破性新药进行较大的分子结构改造或修饰，寻找作用机制相同或相似、并在治疗应用上具有某些优点的NCE，这种新药研究工作创造了较好的经济效益。今年国际药品市场非常令人瞩目的盐酸雷尼替丁和萘普生，全球销售额都远远超过其原型的西咪替丁和布洛芬。其他成功的例子更是举不胜举。

对已知药物（包括药用植物的有效成分）进行分子修饰或改造，创制专属性更强、疗效更高或安全性更好的新药也是很普遍采用的一种途径。对本公司现有药（个别的公司专利已过期的药物）继续研究，制成更为理想（如理化性质更佳、生物利用度更高或具有靶向性等）的衍生物或前体也普遍受到重视。

三、对我国中药现代化发展的认识

从国家科技部提出中药现代化战略以来，至今已经十几年了。应该肯定的是中医药的研究和发展有了长足的进步，第一是在生产上引进了一些化工技术，工艺上也有了很大进步;第二是剂型也有很大改进，中药口服液、注射液都已在市面上广泛流通。但只停留在这些层面是不够也是不行的，有很多重要的问题还没从根本上得到解决。一是中药品种很多，但产品远远不符合国际标准，多数产品只有国内承认的行政保护，没有取得国际公认的知识产权保护。二是中药来源来自天然或种植，多为人工分散采收、加工，受气候、地域差别及人为因素影响很大，很难保证产品质量的均一、稳定性。三是中药产品疗效还只停留在粗略观察阶段，药效物质基础、药理作用机制等基础研究和开发还相当薄弱。四是中药产品的适应症、功效及用途多为中医理论的深奥说明，缺乏采用现代医学理论做出的科学表达，阻碍了中药的国际化进程。因此，中药现代化既要基于传统，又要高于传统。正如姚新生院士所说的:我们需要对传统中医药做科学的理解与认识。

中药现代化今后的发展方向，应该着重以下几个方面的研究: 首先政府和产业界要实实在在地实现中药制剂的标准化、规范化，保证同一品牌的中药产品具有同样的效果，这应当是中药现代化的初步目标，也是中药进入国际医药主流市场的前提。

其次是要明确中药有效成分和药理作用机制、中药制剂在临床应用实践中有效，许多往往只是“知其然而不知其所以然 ”，不知道中药制剂进入体内后的作用靶点是什么?发挥药效的物质基础是什么?因而无法建立起真正可靠的质量监控标准和监控方法。中药之所以能够防治疾病是因为其中含有活性物质。中药所含成分很多，并通过多种活性成分在不同层次作用于多个靶点而发挥协同作用。在众多成分中只有真正代表中药主要药效的活性成分才能称之为有效成分。

中药现代化，首要的任务就是采用现代科学方法，阐明这些活性成分与作用 靶点之间的相互关系以及活性成分之间的相互关系，做到真正的安全、有效、可控、稳定。当然，这是一个漫长而艰难的过程。

第三，我们也要认识到中药现代化的方向是挖掘祖国医药宝库，在继承中创新发展，在指导思想上要保持中医药的传统特色与精髓，正确处理继承与创新发展的关系。中药最为重要的特性是复方，中药是多组分、多环节、多靶点的综合作用，这一特性就要求中药学理论要以中医理论为指导，功能主治为依据，药理效应及效应成分为核心，通过系统的试验研究，阐明中药配伍、药效物质基础及效应变化之间的内在联系。

总而言之，中药现代化的发展需要以传统中医药理论和临床实践为基础，借鉴现代医学生物学等理论和技术，以及国内外天然药物的研究成果，同时要注意到多学科融合，多种技术结合，可谓任重而道远。

中药现代化是历史发展的必然，目前已有很多高新技术和现代方法逐步应用于中医药现代化研究中，这在一定程度上推动了中医药现代化的进程。此外，《2008》年美国《科学》杂志报道了我国学者提出的本草物质组计划(Herbalome Project)，说明中药现代化正进入新的发展时期。但同时我们也要认识到，现代技术应用于中医药研究的深度和广度还远远不够。中药现代化是一个漫长的，过程，不仅需要多学科交叉发展，更需要历代学者的研究积淀。

作为现代社会的人们，对传统中药既要继承和发扬，同时也要学会用现代的科学观点看待传统医药学理论体系，深入开展研究和评价，中药现代化事业必定会取得新成就。

第五篇：制药工程

制药工程

1.工程项目从计划建设到交付生产的基本程序：项目建议书----批准立项----可行性研究----

审查及批准-----设计任务书-----初步设计-----设计终审----施工图设计-----施工----试车----竣工验收-----交付生产

2.上述基本工作程序分为3个阶段：设计前期（项目建议书，可行性研究，设计任务书）、设计期（初步设计，施工图设计）、设计后期（施工，试车，竣工验收，交付生产）

3.项目建议书重要性：是投资前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同

时初步分析项目建设的可能性。

4.制药装置调试的总原则：从单机到联机到整条生产线，从空车到以水代料到实际物料

5.厂址选择重要性：是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提

6.厂址选择的基本原则：a、贯彻国家的政策方针 b、正确处理各种关系c、注意制药工业

对厂址选择的特殊要求d、充分考虑环境保护和综合利用e、节约用地 f、具备基本的生产条件g、节约用地

7.总平面设计：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程级安全，运输等要求，经

济合理的确定各建（构）筑物、运输路线、工程管网的设施的平面及立面关系。

重要性：是工程设计的一个重要组成部分，其方案是否合理直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果

8.建筑系数：指建筑用地范围内所有建筑物占地的面积与用地总面积之比。反映了厂址范

围内的建筑密度。

建（构）筑物占地面积堆场、作业场占地面积100% 全场占地面积

9.建筑坐标系：厂区和建（构）筑物方位一致的坐标系。

特点：以厂区和建（构）筑物的方位为坐标轴，故在确定厂区和建（构）筑物方位的位

置时可避免烦琐的换算，给现场施工带来方便。

10.洁净厂房：由于生产等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓

度的厂房。

11.工艺流程设计的作用：在确定的原料路线和技术路线的基础上进行的，是整个工艺设计的中心。是工程设计中最重要、最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起着决定性的作用，并与车间布置设计一起决定这车间或装置的基本面貌。

12.确定工艺流程的重要性：确定工艺流程中个生产过程的具体内容、顺序和组合方式，是

工艺流程设计的基本任务。

13.工艺流程设计通常采用2阶段设计：即初步设计（绘制工艺流程框图，工艺流程示意图，物料流程图和初步设计阶段带控制点的工艺流程图）和施工图设计（绘制施工阶段带控制点的工艺流程图）。

14.物料的回收与套用：以降低原辅材料的消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措

施

15.工艺流程框图的性质：在工艺路线和生产方法确定后，物料衡算开始之前表示生产工艺

过程的一种定性图纸。作用：定性的表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。

16.工艺流程示意图概念：在工艺流程框图的基础上，分析各过程的主要工艺设备，在此基

础上，以图例、箭头、和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，绘制出工艺流程示意图。阿司匹林工艺流程示意图见P38

17.初步设计阶段和施工阶段都要绘制带控制点的工艺流程图，区别是：初步设计阶段带控

制点的工艺流程图是在物料流程图的基础上，加上设备、仪表、自控、管路等设计结果设计而成，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。而施工阶段带控制点的工艺流程图是根据初步设计的终审意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先进行的一个项目，其结果是后续的能量衡算，设备选型与工

艺设计、车间布置设计、管道设计等各单项设计的依据，因此，物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。

19.物料衡算的依据：工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料。

20.物料衡算的作用：根据物料衡算的结果，将工艺流程示意图进一步深化，可绘制出物料

流程图。在物料衡算的基础上，可进行能量横算，设备选型与工艺设计，以确定设备的容积，台数和主要工艺尺寸，进而可进行车间布置设计和管道设计等项目。

21.物料衡算的意义：在实际应用中，根据需要，也可对已经投产的一台设备，一套装置，一个车间或整个工厂进行物料衡算，以寻找生产中的薄弱环节，为改进生产、完善管理提供可靠的依据，并可作为判断工程项目是否达到设计要求以及检查原料利用率和三废处理完善程度的一种手段。

22.浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生待变而产生的热效应。

23.熔解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中，该过程所产生的热效应。

24.标准生成热：由标准状态下最稳定单质生成标准状态下单位物质的亮的化合物的热效应

或焓变。吸热为正，放热为负。

25.间歇操作的方式及特点：将反应所需要的原料一次加入反应器，达到规定的反应程度后

立即卸出全部物料。然后对反应器进行清理，随后进入下一个操作循环。间歇反应过程是一种典型的的非稳态过程，反应器内物料组成随时间变化，值得注意的是，对于单一反应，产物R的浓度随反应时间的增加而增大，但若反应体系中同时存在多个化学反应，这一结论就未必成立。如连串反应A-R（产物）-S，产物R的浓度先随反应时间的增加而增大，达一极大值后又随反应时间的增加而减小。间歇操作有反应过程中既无物料加入又无物料输出，装置简单，操作方便，适应性强的特点。

26.反应器计算方程式：反应动力学方程式均相反应P86到P88（rArBrcrD）止 acdb

27.理想混合器的特征：是物料达到完全混合，浓度、温度、和反应速度处处相等。

理想置换的特征：与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样。细长型的管式反应器可近似看成理想置换反应器。

28．空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。只有对于等容过程，空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的反应时间cVR反应器的有效容积反应器的有效容积 Vh进料体积流量反应器中的物料的体积流量

k1a1a2CA k229.平行反应，如何提高产率？提高值。

（1）调节反应物浓度。.若a1a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1a2，反应物

浓度对对R的收率没有任何影响。

（2）。改变操作温度。kAexp(E/RT)

E1E2,提高温度，增大值。反之，降低温度。若相等，则无影响。详见110

30.挡板的安装方式与液体粘度有关。对于低粘度，将挡板垂直纵向的安装在釜的内壁上，上部伸出液面，下部到达釜底；中等粘度，挡板离开釜系；高粘度，挡板离开釜壁并与壁面倾斜。

31.建筑物：凡用于人们在其中生产、生活或进行其他活动的房屋或场所。

构建物：人们不在其中生产、生活的建筑。

柱网：厂房建筑的承重柱在平面中排列索形成的网格。

厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线，其中纵向定位轴线与厂房平

行，横向定位轴线与厂房的长度方向垂直。

32． 公称压力：是管子、阀门及管件在规定温度下的最大许用工作压力（表压）。

公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径。对阀门或法兰而言，公称直径是指与其

相配的管子的公称直径。

33.制药工业污染的特点：1.数量少、组分多、变动性大（化学原料药的生产具备反应多而

复杂、工艺路线较长等特点，因此所用原辅料的种类较多，反应形成的副产物也多，有的副产物连结构都难以搞清楚，这给污染的综合治理带来了很大的困难）2.间歇排放

3.pH不稳定4.化学需氧量高

34.绿色生产工艺指尽量采用那些污染小或者无污染的绿色生产工艺，改造那些污染严重的落后生产工艺，以消除或减少污染物的排放。

35.采用绿色生产工艺的4个内容：重新设计无污染或者少污染的生产工艺，并通过改进操

作方法、优化工艺操作参数等措施，实现制药过程的节能降耗，消除或减少环境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。单位mg/L

37.化学需氧量（COD）：在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量。

38.BOD和COD的区别：BOD反映了废水中可被微生物分解的有机物的总量，其值越大，表示水中的有机物越多，水体被污染的程度越高。COD能够更加精确地表示水中的有机物含量。

39.清污分流指将清水（如间接冷却用水、雨水和生活用水）与废水（如制药生产过程中排

出的各种废水）分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。

40.废水处理的的基本方法：物理法（指利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出

来，在分离过程中不改变其化学性质，包括沉降，气浮，过滤）；化学法（利用化学反应原理来分离、回收废水中各种形态的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化学法（指综合利用物理和化学作用出去废水中的污染物，包括吸附法，离子交换法和膜分离法）；生物法（利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定无害的物质）

41.好氧生物处理基本原理：在有氧的条件下，利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分

解为二氧化碳和水，并释放出能量的代谢过程。细看P252

42.好氧生物处理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.洁净厂房的耐火等级不能低于二级

44.制药工程设计的重要性：制药工程设计的水平高低，质量优劣，可通过技术经济分析和

编制工程概算来分析和评判。

45.技术经济分析：指借助于一系列技术经济指标，对制药工程设计的不同技术方案或措施

进行经济效果的分析、论证和评价，一寻求技术与经济之间的最佳关系，为确定技术上先进、经济上合理的最佳设计方案提供科学依据。

46.技术经济分析的根本目的是使拟建制药工程项目能以最小量的投入，生产出最大量的合格产品—药品，以实现最大的经济效益。

47.流动资金：项目建成投产后，在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金，可分为定

额流动资金和非定额流动资金

48.估算流动资金的常用方法：一种，按月工厂成本的倍数估算，一般取1.5-3个月的工厂

成本作为流动资金的估算值，二种，按定额流动资金的3项组成计算。

49.定额流动资金=储备资金+生产资金+成品资金

50.成本的分类：按计量单位，按计算范围，按费用与产量的关系

51.总成本指生产一定种类和数量的产品所消耗的全部费用，该指标主要用于计算财务评价

中的毛利、净利、流动资金、静态指标和动态指标等。

52.静态分析法 自己看，P314

53.计算题，自己看，页数自己找。