第一篇:工程质量监察员职责
工程质量监察员职责
1、监察员在总经理的领导下,负责项目工程现场质量督察、检查、巡查工作,对项目过程质量控制工作的执行,配合项目经理做好工程安全质量问题。
2、督察施工、监理单位以及项目部是否按工程施工蓝图、甲乙双方合同、国家现行的验收规范施工。
3、督察项目部各工程师对施工现场签证过程中工程量的计量是否准确。
4、做好现场工程各工序的复检工作,有无遗漏的安全质量问题。
5、负责对工程关键部位关键工序的质量检查工作。
6、对影响工程质量的重点项目进行检查。
7、负责对工程遗漏的安全质量问题进行补充报告项目经理,并及时进行修改实行。
8、记录有关工程质量的详细情况,随时向总经理与项目经理报告质量信息并执行有关任务。
9、监督施工、监理单位以及项目部对工程安全质量修改方案的执行情况。
10、负责整理收集汇总工程技术质量管理资料。
11、积极完成上级领导安排的其他工作任务。
第二篇:纪检监察员职责
纪检监察程序
一、纪检监察工作任务
⑴监督促进党和国家的大政方针、法律法令和金融政策、法规、计划的贯彻执行,保证政令畅通,强化管理,提高效率; ⑵协助党组和领导加强整顿党风和行风建设,加强金融系统的党风廉政建设;
⑶检查处理监察监督对象违反大政方针、法律法令和金融政策、法规、计划的行为以及违反党纪、政纪的行为,惩治腐败分子。
⑷宣传教育监督对象遵纪守法,戒除官僚主义,廉洁高效地工作;
⑸监督促进领导班子和各职能部门忠实、有效履行其职责。
二、纪检监察工作职责与工作原则
⒈工作职责
⑴受理信访举报;
⑵协助行党组和领导抓好纠正行业不正之风工作,加强党风廉政建设; ⑶金融执法监察; ⑷案件检查; ⑸宣传教育; ⑹调查研究。
⒉工作原则
⑴实事求是原则;
⑵依法独立行使党内纪律检查和行政监察权原则; ⑶依法监督原则;
⑷纪律面前人人平等原则;
⑸以事实为依据,以党纪政纪为准绳原则; ⑹保障党员和工作人员合法权利原则; ⑺教育与惩戒相结合原则; ⑻公开性原则;
⑼依靠党员和群众开展纪检监察工作原则。
三、信访举报工作任务、职责及工作程序
⒈认真受理。负责信访举报工作的人员,当接到信访举报的信件、电话、来人举报时,首先要详细记录,做好登记。特别是来人举报要做好工作,尽量要举报人如实反映情况和问题。如无理取闹,则要临行批评教育。
⒉反映情况。及时向有关部门提供党风廉政建设情况、党纪政纪信息和各类违纪案件线索。
⒊承办案件。凡上级纪检监察部门批转查办并要报结果的信访案件,要及时组织查处,并按时按质上报结果。处理信访举报工作程序与方法:⑴及时开拆;⑵仔细阅读;⑶认真登记;⑷呈报与阅批。
四、案件检查程序 ㈠案件受理程序
⒈登记
纪检监察部门应将来件的来源、基本内容和有关材料进行登记。登记的项目一般包括以下内容:⑴来文机关(单位)或姓名(个人);⑵收文时间;⑶编号;⑷份数;⑸来文反映问题的性质;⑹来文的标题;⑺受理批办、交办的材料是否要处理结果。
⒉分析
纪检监察部门对收到的检举控告材料,应认真审阅和分析问题的可靠性和真实性,看反映问题是否有根有据,是否有时间、有地点、有发生条件,是否合乎逻辑和情理;还要看反映的问题属什么性质,情节是否严重等。
⒊初步核实的任务、要求和方法
初步核实,是指金融纪检监察部门在立案之前按照规定对受理的纪检监察对象违犯党纪政纪的线索和材料进行初步核查、证实的活动。经分析后,按照案件检查受理权限报领导审批后,派人进行初步调查了解。
⒋初步核实的程序
初步核实的程序,是指办案人员在初步核实过程中所应遵循的先后顺序。它包括办理初步核实手续、确定初步核实人员、制定初步核实方案和初步核实的实施等。
⑴办理初步核实的手续。经分管领导批准,决定实施初步核实的,纪检监察部门要办理初步核实的手续。
⑵确定初步核实人员。办理初步核实手续后,纪检监察部门应根据反映主要问题的具体情况确定逐步核实人员,成立核查组。
⑶制定初步核实方案。核查组成立后,核查组负责人应针对所要核查的主要问题线索等情况和涉及的法规及纪律规定,组织人员制定初步核实方案。
⑷初步核实的实施。初步核实的实施,是指初查人员通过采取规定的手段和方法,查清所反映的主要问题,为立案与否提供依据的活动。
⑸初步核实的处理。纪检监察部门对初步核实结果,应根据具体情况,按照《案件检查条例》、《实施细则》和调查处理办法》的规定进行适当处理。
㈡立案工作程序
⒈审核材料和初查线索
审核材料是指审核立案材料的可靠性和真实性程序。⒉填写立案审批表
立案是一项严肃慎重的工作,对所有需要立案查处的违纪案件,都要严格履行立案报批手续。⒊履行审批手续
履行案件立案审批,是指有权批准立案的领导或部门,对立案工作最后把关。⒋立案
立案报告和立案审批表一经批准,即为正式立案。一经立案,就不能随意撤销,必须提出充分的事实材料和依据,说明理由,报请批准立案的领导机关或领导批准后方可销案。
五、案件审理 ㈠案件审理工作任务
案件审理工作的任务是:根据党和国家政策、法律、法规,按照审理工作的原则和要求,认真审核和处理金融检查与监察对象违犯党纪政纪的案件和复查复议的案件。
⒈要审核送审案件从主案到案件检查是否符合办案程序,每个程序是否经过有权批复部门和领导的批准,是否有越级、越权等不合规问题存在。
⒉实事求是地核对的事实材料,审核鉴别案件检查部门所收集的全部证据。⒊根据党的政
⒋按照党纪政纪规定,案件经过审理后,对案件当事人要作出是否给予处分,给予什么处分,有无从重或从轻的情节,提出恰当 的处理意见,报请领导机关审议和决定。
⒌对复查复议的案件,通过审理,提出维持原议或改变、撤销原结论、原处分的意见,报请领导机关审议批准。
㈡案件审理工作原则
⒈实事求是原则
实事求是就是对具体的问题要作具体分析,一切从实际出发。
⒉以政策、法律、纪律为准绳的原则
事实是审理案件的前提和依据,国家政策、法律和党纪政纪是审理案件的标准。⒊在纪律面前人人平等的原则
《中华人民共和国监察机关调查处理政纪案件试行办法》第六条规定:“调查处理案件要坚持违反政纪必须追究,执行政纪必须严格和在政纪面前人人平等的原则”。⒋民主集中制的原则
民主集中制是党和国家的根本制度和组织原则,我国宪法规定:“中华人民共和国的国家机构实行民主集中制的原则”。⒌要保障检查和监察对象合法权利的原则 监察对象在案件审理中的主要权利如下: ⑴依法不受追究政纪责任的权利。
⑵有要求监察机关明确自己违反了什么法律、法规和政令,犯了什么错误的权利。⑶申请回避的权利。
⑷监察对象有权提出新的证据,新的证人;有权申请重新鉴定和重新勘验;有权要求监察机关对证据进行重新查证。⑸进行自辩的权利。
⑹对侵犯合法利益的行为进行控告的权利。
㈢案件审理基本要求
事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、程序合法、手续完备。
六、执法监察工作程序
执法监察工作的程序,一般分为准备、实施、报告、处理、跟踪、档案管理6个阶段。㈠准备阶段
准备阶段是执法监察实施前期要做的各项准备工作,包括选题立项、制定方案、组织培训、发出通知等。㈡实施阶段 其一般程序如下: ⒈与被监察单位领导会谈。⒉调阅资料。⒊实地监察。
⒋实施调查取证工作。⒌努力提高执法监察质量。
监察组要及时了解和掌握工作进度、检查程序,适时调整工作,要将发现的疑点弄清,将需要解决的问题解决。对发现的重大违法违纪线索要立即向派出部门报告,按立案程序立案查处;触犯刑律的应移交司法机关惩处。
㈢执法监察报告阶段
执法监察报告主要内容如下: ⒈实施执法监察方案的情况;
⒉被监察单位的基本情况,包括内部组织结构、工作方针、经营状况、内控状况,以及上一次执法监察的情况等; ⒊监察中发现的主要问题和监察组作出的评价;
⒋百监察单位对监察评价的意见,监察组与被监察单位在检查事实和评价方面存在的主要分歧;
⒌根据法律法规和有关规定,提出处理意见,即作出执法监察决定和执法监察建议。
㈣执法监察处理阶段
执法监察处理意见的执行方式:
根据执法监察报告的处理意见,由排除部门出具执法监察建议书和执法监察决定。
㈤跟踪监察阶段
为了监督被监察单位执行执法监察建议书和执法监察决定的情况以及整改情况,对被监察单位应实行跟踪监察。㈥档案整理阶段
七、宣传教育的基本原则和主要内容
㈠宣传教育的基本原则
⒈坚持党性的原则。⒉实事求是的原则。⒊正面教育的原则。
⒋坚持身教与言教相结合,身教重于言教的原则。⒌结合金融业务工作进行宣传教育的原则。
㈡宣传教育的主要内容
⒈马列主义、毛泽东思想、邓小平理论中关于党的纪律的基本理论教育。
⒉全心全意为人民服务的宗旨教育。⒊革命理想和政治信念教育。⒋党纪政纪教育。⒌党风廉政教育。⒍政策法规教育。⒎优良传统教育。
八、调查研究的基本程序
调查研究的过程是一个实践——认识——实践的辩证运动过程,是一项科学性、技术性、规范性很强的工作。它的基本程序大体可分为四个阶段,即准备阶段、实施阶段、研究阶段、总结阶段。㈠准备阶段
准备阶段是调查研究过程的起点和基础,它的主要任务是,领会上级精神,研究调查课题,设计调查方案,组建调查队伍。㈡实施阶段
调查实施阶段,就是按照调查方案的要求,到被调查单位,采用各种方法和手段了解情况和收集资料的阶段。㈢研究阶段
研究阶段的主要任务是对资料进行比较、分析和理论研究,从中得出符合客观事实的、科学的结论。㈣总结阶段
总结阶段的主要任务是:撰写调查报告,总结调查工作和评估调查结果。
监察审计处工作职责
监察审计处在院党委和上级纪检监察及审计部门的领导下,作为院纪委的办事机构,承办院纪委的事务,履行行政监察和审计监督职能。
一、负责党风廉政建设和党纪政纪条规的宣传教育工作。
二、负责制定学院有关党风廉政建设、行政监察和审计工作的规章制度,并监督执行。
三、负责监督检查学院各项规章制度的贯彻执行情况,督促各部门制定和完善部门规章制度并贯彻落实。
四、负责对学院基本建设与维修、大宗物品与服务采购的招标和验收、对外投资、招生就业、干部任用、人事工作等重大事项实行过程监督。
五、负责校内有关财务收支、基本建设与维修项目、干部经济责任等专项审计,委托社会审计中介机构对学院需委托审计项目进行审计,开展审计工作,强化经济监督。
六、负责查处违规违纪案件,受理个人或单位对学院有关部门或人员的举报,依据有关规定进行调查处理和教育。
七、负责对纪检监察审计人员的政治与业务教育培训,不断提高纪检监察审计人员的思想政治水平、专业知识和业务技能。
八、负责完成上级纪检监察审计机关和院党委、院领导交办的其他工作。
纪检监察员岗位职责
一、维护党规党法,监督检查基层党组织、党员、监察对象遵守和执行党的路线、方针、政策、国家法律、法规及学院决定、决议、规章制度的情况。
二、受理对党员和监察对象的违纪、违法的检举和控告。
三、检查核实违反党政纪的行为。
四、做好党风党纪、政风政纪的宣传教育。
五、做好信访登记、记录及归档工作
六、完成领导交办的其它工作。
纪检监察员工作职责
一、认真履行岗位职责,积极主动地完成工作任务。
二、参与执法监察和案件检查、案件审理工作,根据要求撰写有关工作报告。
三、接待来信来访和举报,作好信访举报记录,及时报告情况和做好核实工作,负责地做好答复工作,建立信访举报工作档案。
四、在执法监督工作中认真履行组织协调职责,指导和督促部门完善规章制度建设,规范管理,加强监督。
五、承担相关工作文件、计划、总结、汇报、情况通报和其他有关材料的起草工作。
六、负责廉政网刊建设等宣传教育、文件收发转办、资料印
制订发、设备及财产管理、会务安排及办公室内务管理。
七、联系工作实际加强研究,积极提出工作意见和建议。
八、负责会议文件、领导干部廉政资料收集、立卷和归档工作。
九、完成领导交办的其他工作任务。
第三篇:监察员的职责
药品临床试验监察员(CRA)的基本职责要求
药物临床试验的监查
监查员(Monitor,也称“临床研究助理”即 CRA)是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练(药品研发、临床试验、GCP、SOPs等),熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。一名监查员的最合适的资格将取决于试验的类型和研究的产品的类型。申办者对某项试验指定的监查员人数,应根据对该试验的监查频率、试验方案设计的复杂程度来决定。如:试验性质(Phase I-Phase IV)、试验目的(注册试验、上市后IV期试验)、试验设计(开放、盲法)、样本量(人选的受试者人数)和参与试验的试验中心数等因素。监查员可以是申办者指派的内部人员,也可以来自合同研究组织。
监查员的职责:监查员的职责是保证研究者和申办者在进行一项临床试验时完成他们各自的责任,即对整个试验过程的监督管理。这些职责包括检查知情同意书以确保试验受试者的权益;核对原始资料以保证试验数据的真实、准确、完整;试验用药品及文件的管理等。试验的实施与操作必须按照试验方案、SOP、GCP来完成。在监查过程中,要注意对监查工作的记录,尤其要注意对电话、传真、电子邮件、会谈等容易疏忽的书面记录,“没有记录,就没有发生过”,这是每个监查员都必须时刻铭记在心的。
一、临床监查工作的大体程序 1.试验开始前--试验启动工作
获得临床研究批件→ 准备研究者手册 → 实地访视,确定研究中心,选择合格研究者 → 协助制定临床试验文件,如试验方案、病例报告表、知情同意书、原始文件等 → 试验用药品的准备 →试验前访视 → 访视报告 → 致研究者的回函,告之参试结果 → 协助获得伦理委员会批件 → 协助申办者和研究者签定试验合同 → 建立试验总档案(包括中心文档和管理文件册)→ 试验前写作组会议 → 启动临床试验 → 试验中相关文件、表格及药品的发放 → 现场培训研究者及相关参试人员 → 致函研究单位及有关部门,完成启动访视报告 → 试验正式开始 2.试验进行中--监查访视 2.1 常规访视:
制定试验的总体访视计划(访视时间表、CRF收集计划)→ 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题 → 与研究者联系,确定访视日期,并了解试验用品是否充足 → 制定本次访视工作的计划、日程表,准备访视所需的文件资料和物品→ 与研究者会面说明本次访视的主要任务,了解试验进展情况(受试者入选情况、CRF填写情况),以前访视所发现问题的解决情况 → 核对并更新研究者管理文件册,检查并补充试验用品 → 检查知情同意书(注意版本、签名及日期)→ 核查原始文件及CRF表(注意对试验方案的依从性、完整性、一致性、严重不良事件的发现与报告)→ 收集CRF表 → 试验药品的核查(存放情况、发放回收情况记录、清点药品并与相应记录核对、检查盲码信封、使用是否违反方案要求)→ 记录所发现的问题 → 整理和更新各种记录表格 → 与研究者一起讨论和解决此次访视发现的问题,交流其他研究单位的进展和经验。
2.2 后续工作:将取回的药品、物品、已签署的知情同意书、CRF等按规定存放 → 完成访视报告 → 更新中心文档和各项跟踪记录表格 → 监查工作项目组会议 → 对发现问题的追踪及解决→ 安排后续访视计划。
2.3 试验进行中需向伦理委员会提交的文件:试验方案修正件、知情同意书修正件、严重不良事件报告、招募受试者广告(如采用)。3.试验结束后或提前终止--关闭中心 3.1 试验结束访视:
访视前的准备 → 回顾常规访视中遗留的问题 → 确认访视时间,制定此次访视工作的计划和日程表 → 向研究者递交试验结束函 → 确认研究者管理文件册完整并已更新 → 确认所有CRF表均已收集 → 确认研究单位无数据丢失 → 确认严重不良事件的报告和追踪情况 → 确认遗留问题的解决情况 → 清点并回收剩余药品,核对药品运送、发放和回收记录 → 收回盲码信封及其他试验相关物品 → 讨论和总结,确认遗留问题及后续工作,说明试验相关文件资料的保存要求 → 致谢。
3.2 后续工作:完成试验结束访视报告 → 通知伦理委员会试验结束 → 处理收回的剩余药品及其他用品 → 继续追踪和解决遗留问题 → 所有文件存档。
3.3 试验结束后向EC提交的文件:试验结束函、试验结束后的严重不良事件报告。
二、实例--试验过程监查 1.监查的时间安排
根据方案和进度,合理安排监查频率及每次所需时间。一般情况下,定期做监查,例如1周1次或1月1次,每次时间为1天或2天。特殊情况下,可随时调整,与研究者事先预约,增加或减少监查的时间或次数。2.准备
1)按照SOP规定,按照常规准备的列表检查是否所有项目都已就绪。2)回顾试验进度,查阅以往的监查报告,了解完成情况和有关的问题。
3)复习研究方案、研究人员手册及相关资料,了解最新的要求和来自研究中心或小组的规定与信息。
4)与研究者联系,询问最新情况,了解有无特殊问题或需要。5)与主管的项目经理或有关人员讨论可能的问题,得到统一的认识。6)做出监查访问计划,检查和带齐所有文件、表格、报告、资料和物品。3.实施
1)与研究人员会面,说明本次监查目的和任务,了解并记录试验进展情况,讨论以往问题,了解现存问题。
2)检查试验档案文件夹、研究人员手册,在监查情况记录表上登记,请研究者签字。3)监查知情同意书签字日期与入选日期、签名情况。
4)检查受试者原始记录,将CRF与原始记录核对,标出疑问数据,请研究人员确认或更正,检查重点:
· 数据的完整性、准确性、可辨认性、合理性。
· 安全性数据及记录,确认发生的不良事件记录与否,确认有无严重不良事件发生。· 入选、排除标准,有无违反方案要求。· 是否按访视日期分配受试者随机号码。
· 受试者是否按规定要求进行访视,有无拖延或遗漏。· 记录前后的一致性、有无矛盾或遗漏。
· 实验室检查结果,尤其是异常结果的记录和追踪情况。5)与研究人员一起回顾问题,监督和检查解决情况。
6)对集中的问题,与研究人员一起复习试验的规定和要求,必要时,重点培训有关规定。7)试验药品的检查。
· 检查药品的保存和记录情况。· 检查药品数量,与记录的数量核对。· 检查盲码信封。
· 检查药物使用情况的记录,是否违反方案要求。8)受试者提前中止情况和记录,完成相应的检查和跟踪。9)更新信息和资料,与研究者交流其他医院的情况和经验。10)研究用品、表格数量的检查,以保证其供应。
11)研究人员及职责有无变化,研究设施有无变化,实验室正常值是否更新。12)其他情况。
13)在离开之前,召集研究人员开会,总结本次监查的结果和情况,重申各项管理要求,再次询问有无需要,预约下次监查的时间,感谢配合与付出的时间和工作。4.报告和跟踪
1)完成监查访问报告,上交项目经理。监查报告的内容根据试验的不同阶段、监查工作的重点和工作程序而定。
2)召开项目组会议,讨论各医院情况,交流和解决问题,制定下一步工作计划。3)将取回的药品、物品、CRF表等按规定保存。4)更新公司的各项试验跟踪表格,如研究进展汇总表。5)跟踪未解决的问题,直到有了结果。6)与其他部门协调。
7)安排随后的监查计划,上报项目经理,以便其全面掌握情况。知情同意和知情同意书的签订。
⑪在临床试验筛选受试者前,应由研究者或协调研究者依《知情同意与知情同意书签订的标准操作规程(SOPs)》取得受试者的知情同意书。
⑫知情同意过程应完善,除签订知情同意书外,尚应包括信息告知,信息理解、知情同意和签订书面文件四个方面。
⑬知情同意书的签订应在研究者、受试者和受试者见证人均在场的情况下进行,尤其是在特殊(紧急)情况下,见证人或法定监护人更应在场。
⑭在临床试验过程中如遇有试验方案和或研究者手册需要修改等有需受试者了解和知晓的情况,需重新取得受试者的知情同意书。
⑮受试者在知情同意书签订完毕后应取得一份与研究者保存内容完全相同的知情同意书或其复印件。
研究者依方案设计与法规要求进行受试者的筛选和入选。
⑪根据临床试验方案与法规的要求严格筛选受试者,对符合试验入组标准的受试者进行编码,并建立《受试者筛选登记表》、《受试者身份鉴别代码表》和《受试者入选登记(注册)表》(保密)。
⑫受试者一旦入选试验观察,应严密跟踪观察受试者的用药过程和反应,发现与入选/剔除标准相违背的受试者应立即中止试验观察。
⑬建立入选统计表,保证临床试验顺序与随机进度表一致,即确保入组受试者是依据时间顺序安排的合格受试者。
⑭《受试者筛选登记表》、《受试者入选(注册)表》、《受试看身份鉴别代码表》和《知情同意书》一道作为保密文件由研究者妥善保存。
严格依照试验方案设计和相关法规要求进行试验药品的管理和计量,提高受试者的用药依从性。
⑪根据临床试验进度申办者应(或分批)提供足量的试验用药品(含对照品和安慰剂),并提供相应药品的质检报告。
⑫如系盲法试验设计,则临床试验药品(含对照品和安慰剂)应在盲法临床试验设计后一次性提供研究者(含应急信件)。⑬药品管理员将依据临床疗程和随访时间窗适当分装的药品依临床试验流程图分发给合格的受试者,并对试验用药品和《受试者临床用药记录卡》进行清点、回收和记录。⑭药品管理人员定期对临床试验药品进行清点、核对,要求在品种、数量和剂型等方面相一致,如出现任何不一致的事件(错码、丢失、缺失药品等)应立即向研究者和申办者报告,并做好相应的记录。
⑮试验药品的贮藏和保存应符合相应的存放条件,贮存地点应具备必要的设备和环境(如采光、温度、湿度、橱柜、标识和冰箱等)。
⑯随机流水号(药品随机化编码(盲底))应保存在药品临床试验组长单位和申办者(申办者所在地食品药品监督管理局),非研究结束或终止不得开启。
⑰应急信件是随临床试验药品下发的一种在盲法试验设计时,一旦受试者发生严重不良事件/受试者生命受到威胁需抢救时由研究者开启的密封信件,此信件应由研究者妥善保存,取用方便,非紧急情况下不得随意拆开,一旦开启,该受试者即视为脱落。
⑱建立药品的包装、编码、传送、接收和再传送管理系统,保持药品的种类、数量和剂型上的一致。
⑲药品在贮存过程中应定期检查其效期,如药品已接近效期应委托药检部门进行药检,如仍能维持一定时间的效期,则应注明新的有效期。如效期己近,应给予及时更换,并对其进行记录。
按临床试验流程图进行临床试验,包括各项检查,逐日或按随访时间窗进行随访,实施理化检查和必要的特殊检查等,并将所有发现及时录入CRF中。
⑪严格遵循试验方案进行病例采集、筛选,并据此施加干预因素,对于合格的受试者应进行严密观察,研究者应在24-48小时内将临床试验数据采集、录入格式病案和CRF,各种临床试验数据的采集、录入、报告和转抄,均应严格遵守临床试验方案和各种试验数据的标准操作规程(SOPs),且应做到及时、准确、完整、真实和一致。
⑫临床试验用药品的发放、回收、清点应有专人管理,并填写《临床试验用药品发放、回收、清点记录表》和《患者服药记录卡》,临床试验用药品使用记录表应和《患者服药记录卡》一并回收,并监控受试者对试验用药品(含对照药和安慰剂)的依从性。
⑬对不良事件应予以如实、及时处理和记录,并进行跟踪,并查找原因,保障受试者的健康、安全和权益。对于严重的不良事件应在24小时内报告申办者、各临床试验参加单位、伦理委员会、国家食品药品监督管理局,并对受试者进行妥善处理。
⑭对于CRF的填写应做到项目齐全、字迹工整、填写及时、翻译转抄准确、数据可靠、修正数据有说明和不得出现无源数据和虚假数据。
⑮对于数据记录失真的情况应以问题表的形式向研究者提出置疑,查找原因后予以及时更正,且在更正处注明理由、更正人和日期,并确保更正轨迹清晰可辨。
⑯对于受访者的失访、违背试验方案入组和破坏随机化等应及时进行更正、注明,必要时,应中止该中心试验研究资格。
⑰对于受试者在试验过程中变更治疗、中止治疗、间发疾病、合并用药及检查遗漏等均应做出说明。
⑱对于已完成的CRF(或格式病案)要求在48~72小时内进行自查,研究负责人核查,监查员监查并以问题表提出质疑,并要求研究者更正和说明后注明理由,待项目齐全、填写规范、数据可靠和字迹工整可读后,监查员和研究负责人双双签字、注明日期,分批递交数据管理员。
数据管理与数据库的建立。
⑪数据管理员对CRF进行审核,发现问题(数据缺失、漏项和数据错误等)以问题表的形式返还监查员,由监查员将问题反馈给研究者,进行核对和注明,然后由监查员送交数据管理员分批输入数据库中。
⑫统计学专家和(或)数据管理员依据临床试验设计和CRF数据结构建立数据库,并对数据库进行试运行,同时制定统计分析计划书。
⑬病例报告表在按要求完成录入和核查后,可按编码的顺序归档保存,并填写检索目录,以备查考。
⑭电子数据文件包括数据库、检查程序、分析程序、编码本和说明文件等应分类保存,并备有多个备份保存于不同的磁盘或记录介质上,防止破坏和丢失。
研究者依试验方案设计进行药品(含对照品、安慰剂)的有效性和安全性评定。伦理委员会实时监控临床试验有可能给受试者健康、安全和权益造成的损害。研究者负责受试者的安全、健康和权益。
⑪临床试验过程应严格遵循试验方案和相关标准操作程序,从临床试验的合格的受试对象、施加因素的选择和控制及临床试验效应指标的观察和判定三个主要环节进行严格的管理和质量控制,提高试验方案的依从性。
⑫知情同意过程应严格执行国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,使知情同意过程符合法定程序,以保障受试者的权益、安全和健康。⑬临床试验过程中出现不良事件,应及时予以记录和处理,并评价其与临床试验药品的相关性,观察医师签名并注明日期。
⑭对于严重的不良事件应在24小时内通知申办者,并填写《严重不良事件报告表》,书面向国家药品监督管理局安监司和申办者所在地省市药监部门报告,同时通知各临床试验参加单位。
⑮发生严重不良事件时,观察医师应视病情决定是否中止临床试验,承担临床试验的单位必须立即采取措施处理和保护受试者的安全,并追踪其原因,直到妥善解决和或病情稳定,若属物理化学检验和检测指标明显(超过正常值上限20%)异常且有临床意义时,应追踪至正常,并做好相应记录。⑯如系双盲试验,一旦发生严重不良事件,研究者应立即打开应急信件,确认应用药品的类型、总剂量和暴露时间等,并确定与不良事件之间的逻辑关系,积极有效的给予处理,并对其处理经过做好记录,并填写脱落病例原因分析表,积极跟踪至临床康复或检测指标正常。⑰在临床试验过程中,应密切观察受试者生命体征及心、肝、肾功能的变化。⑱随访和跟踪处理方式可采用选择住院、门诊观察、电话随访等形式。
申办者委派监查员进行临床试验监查工作。申办者委派稽查员对临床试验进行稽查。
⑪申办者委派品质保证部——稽查员对临床试验进行的一种系统性检查,稽查员是独立于临床试验/体系的人员,不直接涉及和参与药品临床试验。
⑫稽查工作的重点是研究者试验方案的依从性和质量控制(QC)和质量保证(QA)体系。⑬稽查工作分为随机稽查和寻因稽查两种。
国家、省、自治区、直辖市食品药品监管部门对药品临床试验单位、申办者或CRO组织所在地进行稽查和视察。
⑪政府药品监督管理部门执行的视察和稽查是批准新药上市申请的一个重要组成部分,以确保呈报的药品临床试验数据的可靠性和准确性。
⑫政府药品监督管理部门的视察和稽查一般分为有因稽查和常规稽查。
⑬视察和稽查人员一般由政府药品监督管理部门的官员、该学术或专业的专家和临床试验专家等组成。
⑭视察和稽查前应制定详细的计划包括时间、目的、内容、方法和评价方法等。
⑮视察和稽查结束后应出具视察和稽查报告,同时将视察和稽查结果通报各研究中心和监查单位,要求其进行讨论、核实和更正,并限期答复。
⑯视察和稽查报告中尚包括需要跟踪和重新核实的内容和时间,以提起研究者和监查员的重视。
临床试验的中止/暂停。
⑪如研究者因任何原因需中止/暂停一项临床试验,研究者应当通知研究机构,研究者/研究机构应当立即通知申办者和IRB/IEC,并向申办者和IRB/IEC提供中止/暂停试验的详细理由。
⑫如申办者终止或暂停一项临床试验,研究者应当立即通知研究机构,研究者/研究机构应立即通知IRB/IEC,并向IRB/IEC提供中止/暂停的详细理由。
⑬如果IRB/IEC终止或暂停一项试验的批准/赞成意见,研究者应立即通知研究机构,研究者/研究机构应当立即通报申办者,并提供终止或暂停的详细书面理出。对试验方案的依从性。
⑪研究者/研究机构应当按申办者和研究者共同制定的国家食品药品监督管理局同意的,并得到IRB/IEC批准/赞成的试验方案实施临床试验,研究者/研究机构和申办者应当在方案上或另立的合同上签字,确认同意方案。
⑫研究者在没有取得申办者同意或事先得到IRB/IEC对一个方案修改的审评与书面批准/赞成时,不应当偏离或改变方案,除非必须消除试验对受试对象的直接危险或这些改变只涉及试验的供应或管理方面(如更换监查员,改变联系电话号码)。
⑬研究者或研究者指定的研究协调员,应当记录和解释与己批准方案的任何偏离。⑭为了消除对试验受试对象的直接危险,研究者可以没有IRB/IEC的预先批准/赞成意见偏离或改变方案,所实施的偏离或改变、改变的理由、以及所提议的方案修改应尽可能快的提交给:
lIRB/IEC审评得到批准/赞成。l申办者征得同意,如果需要。l报告国家食品药品监督管理局。研究进展报告和安全性报告。
⑪研究者应当每年一次,或应IRB/IEC要求的频度向IRB/IEC和国家食品药品监督管理局提交书面的试验情况摘要,同时向省、自治区、直辖市食品药监督管理局提交临床试验进展报告。
⑫研究者应当迅速向申办者、IRB/IEC和向研究提供关于明显影响临床试验实施和/或增加对象风险的任何改变的书面报告。
⑬研究者或申办者因为任何理由过早的中止或暂停一项试验应立即报告研究机构、研究者、申办者、IRB/IEC和国家食品药品监督管理局。
⑭如临床试验设计为中期分析设计,应在试验方案或协议中详细说明其分析过程和必要的盲态保持措施,并向申办者和国家食品药品监督管理局报告其设计、过程、结论和结果。⑮研究者对于SAE和未预期的药品的严重不良反应在规定时限内报告申办者和国家食品药品监督管理局。
⑯对于所报告的死亡事件,研究者应当向申办者和IRB/IEC提供所需的全部资料或附加资料(解剖学、病理学报告或最终医学报告)。临床试验原始文件的记录、监查和保存。
a.临床试验原始文件(源文件/源数据)的记录和保存。
⑪研究者在填写原始记录(文件)的同时填写病例报告表,且应保持其记录与报告的一致性。⑫研究者在记录原始文件时应注意与药品临床试验有关的关键特征的记录与描述,以保证在临床试验数据溯源性和评估时的重现性。
⑬研究者在记录原始文件时可使用受试者姓名等与受试者特征有关的信息与数据,但应保证在研究报告或任何医学论文均不透露受试者身份或其它相关关键特征。
⑭原始文件应同CRF、受试者筛选表和入选(注册)表等一同由研究者保存至临床试验结束后5年。b.原始文件的监查。
⑪在临床试验监查访问的准备工作中,利用电话询问受试者的入选登记和研究进展情况,并依据临床试验流程等制定监查工作日程,并由协调研究者准备监查需各种表格、文件(含原始文件)和相关临床试验用品。
⑫临床试验原始文件包括实验室报告、受试者病案、知情同意书、受试者筛选和入选登记、仪器说明书、X光(CT、MRI)记录、药效学或药代动力学记录、录像和/或照片等。⑬在对任何受试者原始记录进行监查前,必须检查每一个受试者知情同意书,确认其己签字允许使用其相关医疗记录。
⑭监查过程中应核实病例报告表中疗效性、安全性以及其它内容的相关原始记录的关键因素,需要核实重要数据包括受试者编号、随机号、入选/排除标准、访视数据、不良事件数据、实验室数据、同期治疗数据、研究药品记录和药品安全性和疗效性参数等。
⑮对于原始文件的审核和监查过程中的发现,以问题表(Query form)的形式向研究者提出质询,提醒研究者核实并做出说明,对于影响数据质量和重大违反试验方案和法规文件者给予提示和说明,及时给予更正和补充,并避免再次发生。⑯监查员对原始文件的监查和核实应保存完整的记录。应急信件的保管、拆启和监查。
⑪研究者在临床试验过程中应妥善保管应急信件,确保应急信件在数量上与研究药品相一致,既做到取用方便,又要确保其完整性和保密性。
⑫在研究地的访问过程中监查员必须定期检查应急信件,以确保除在紧急情况外没有破盲,对于任何非盲事件,应及时、准确加以记录并向申办者报告,其紧急情况如下: ▲严重不良事件。▲不可预知的不良反应。▲医疗紧急情况需抢救者。▲偶然性的非盲。
⑬在临床试验结束时主要研究者(或监查员)必须确保应急信件完好的由研究者转交给申办者。
临床试验中的不正当行为。
⑪对于研究机构严重违背试验方案、违背申办者SOPs、GCP等法规要求的行为,监查员应技巧性的提醒研究者,并对其有可能给临床试验造成的影响给予解释和说明,避免此类行为再度发生。而对严重不良事件和严重违背试验方案和GCP法规事件应限期补报和修正。⑫在临床试验的监查过程中应对顺应性差和受人质疑的欺诈行为等不正当行为进行监查,它是确保临床试验数据真实性和完整性的重要环节,临床试验中的不正当行为主要以下原因: ①临床试验药品质量、数量和种类等出现问题的。②伦理委员会未履行职责的。③反复隐瞒或未按规定时限报告严重不良事件。④不能有效保证受试者安全、权益和健康的。
⑤不能如期征召任何研究受试者或征召数目不足以开展RCT研究工作。⑥经常对研究现场准备不足,尤其是源数据和文件。⑦过分违背、偏离试验方案导致低质量的研究数据。⑧经常的低质量的病例报告。
⑨未能及时在病例报告表上登记所有数据并递交给监查员进行监查。⑩未能及时、如实申报临床试验进展的。
⑪已有证据证明药品临床试验无效的,但仍进行临床试验者。
⑬对于以上行为,根据ICH、GCP指南要求,应立即将事件报告申办者,申办者依据相关法规精神给予研究终止或暂停临床试验,并由申办者通知各研究中心、国家食品药品监督管理局和伦理委员会
临床试验过程中文件的保管和整理。
⑪研究者取阅/归还临床试验文件应有相关记录,并将其与临床试验文件一同上锁保管。⑫研究者定期检查临床试验文件的使用和管理情况,对于缺失/损坏文件应立即追查原因,对于已丢失或缺损文件应立即以复印件的形式进行补充,并保留相关记录。⑬临床试验过程保留和归档文件目录如下:
①更新的临床试验方案、格式病案、及CRF(如有)。②更新的研究者手册和知情同意书(如有)。③更新的实验室检查项目正常值范围表(如有)。④更新的实验室合格证明(如有)。
⑤向申办者、各参研医院、国家食品药品监督管理局通告的《严重不良事件报告表》。⑥受试者填写的《知情同意书》。
⑦临床试验用药品的使用、清点和回收记录及受试者用药记录卡。⑧已完成的完整的格式病案和CRF。⑨紧急揭盲的记录和原因说明。⑩临床试验过程中监查员监查报告
⑭监查员定期查阅和更新保存于申办者和研究者处的临床试验文档,并对缺失/损坏/补充情况做出相应的记录。第五部分中期协调会议 中期协调会议前的准备工作。
⑪申办者在对前一阶段临床试验监查和稽查过程中发现的问题向大会提交监查和稽查阶段报告。
⑫研究者就试验方案实施和操作过程中的问题向多中心临床试验协调委员会提出建议和意见。
⑬统计学设计专家就数据库建立与试运行过程中存在的问题以及统计分析计划书的制定过程向与会专家做出说明。
⑭如需中期分析者统计分析工作者应向大会提供中期分析报告,并对试验盲态保持工作做出评估。
⑮申办者最终就包括会议时间、地点、参加人员和会议议题的会议程序寄往各临床试验参加单位。
第四十一条:会议的召开。
⑪首先听取各临床试验中心汇报前期工作及工作中存在的问题。
⑫临床试验组长单位负责人依大会议题逐条逐项与与会专家和项目主管进行讨论,并将讨论结果记录在案,最终根据讨论结果一一确认,并在会后以中期协调会纪要的形式送达各临床试验中心。
⑬临床试验组长单位负责人根据各单位的工作实际情况和目前存在的问题提出下一阶段的工作要求和解决方法。
⑭根据临床试验进程要求对统计分析计划书和临床试验总结报告框架进行讨论,并根据讨论结果提出修正意见。
⑮会后申办者和统计学专家分别对临床试验总结报告框架和统计学分析计划书进行修订。第四十二条:申办者起草中期协调会议纪要,并将此及时送达各研究中心、IRB/IEC、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。第四十三条:监查员起草中期叫会议监查报告。第六部分结束临床试验
第四十四条:申办者结束临床试验的监查和稽查。
⑪将各临床试验中心最终参研人员、年龄、学历、职务、职称、专业特长、参加GCP培训情况和联系方法及中途变更情况汇总成表,备案保存。
⑫各临床试验中心将所在单位涉及实验室检查和检测项目的名称、设备名称、品牌产地、监测单位及正常值范围(注明单位)及中途变更情况汇总成表备案保存。
⑬临床试验中心将所涉及临床试验项目的科室治疗急救设备名称、性能、产地、出厂日期、工作状况、检测日期、合格证书和发放单位等情况汇总成表备案保存。⑭伦理委员会的成立、人员构成、职责和IEC批准临床试验文件记录。⑮受试者在进入临床试验前均已签署知情同意书(紧急情况除外)。
⑯研究者筛选受试者、入选/排除病例、脱落病例、治疗用药、合并用药记录和报告与方案是否一致。
⑰临床试验方案的设计、修正、审批和实施、数据的录入和报告,尤其是随机化与盲法设计程序的设计、实施是否符合法规和试验方案的要求。⑱各种数据的采集、录入和报告与原始试验和原始记录是否一致,CRF数据采集、录入和报告是否及时、准确和完整,尤其是不良事件和受试者用药记录和报告。
⑲在临床试验过程中,药品是否设专人和专用设备管理,药品是否依要求进行回收、清点和记录。受试者的用药依从性是例守合临床试验设计要求。
⑳在临床试验过程中是否有重大违反试验方案和相关法规要求的事件发生,其发生率如何? ⑴多中心研究工作中监查员工作是否到位和尽职尽责。
⑵有条件的临床试验中心可将临床试验过程从普通CRF→E-CRF→E-临床试验,从而克服人为因素的干扰,提高临床试验的依从性、科学性和可信度。第四十五条:临床试验数据的录入、审核、分析的报告。
⑪研究者对录入CRF的数掘进行自查、发现问题及时更正,同时主要研究者或其委派的研究协调员对CRF中的数据与原始记录进行核对,确保其数据和信息录入和报告的一致性。⑫监查叫剩余的CRF进行监查,发现存在疑问和自相矛盾之处,立即反馈给研究者请其核实、更正并注明理由,完善后监查员与主要研究者双双共同签字注明日期,及时送到数据管理中心,填写CRF传递接受表。
⑬数据管理员对CRF进行审核,发现疑问以问题表的形式反馈给监查员,请研究者进行核实和注明。
⑭数据库建立后,数据审核员依计算机逻辑审核程序和人工审核程序进行数据检查,发现问题立即通知监查员,以求问题和疑问得到解决。
⑮进行数据盲态审核,必要时召开数据盲态审核会议,对数据进行集中审核,并对统计分析计划书进行最终审核,然后锁定数据,并出具盲态审核报告。
⑯依据临床试验设盲试验的揭盲程序进行揭盲和数据统计处理工作,最终完成临床试验统计报告。
第四十六条:设盲试验的揭盲程序
⑪在临床试验数据锁定后即进行统计学分析前第一次揭盲,确定每位受试者的用药编码属于A、B(或X、Y)中的哪一组,然后做数据统计分析,统计分析报告完成后,再进行第二次开盲,宣布A、B(或X、Y)对应的级别。
⑫开盲地点:申办者所在地(统计分析所在地)。参加开盲人员:申办者或申办者委托人、主要研究者、统计分析人员或组长单位临床研究基地扶着人等。⑬如试验组与对照组比例不是1:1,则临床试验开盲仅为一次。⑭统计学设计单位出具临床试验设盲试验揭盲记录。第四十七条:研究者对受试者的保护。
⑪试验结束后对己出院受试者及时做好随访工作,以便及时发现问题及时处理。⑫试验虽结束,但受试者仍需住院或门诊治疗者,应给予妥善处理。
⑬对于出现不良事件的受试者,尤其是严重不良事件的受试者应给予跟踪处理,并采取必要措施以保障受试者的权益、安全和健康。
第四十八条:研究者对试验用药品(含对照品和安慰剂)的清点、处理。
⑪试验结束后,由药品保管人员将所有药品(含对照品和安慰剂)进行回收、登记、清点,并与申办者提供药品数量进行核对,要求数量一致。
⑫临床试验结束后,药品保管人员对药品收条、药品使用登记表和受试者用药记录卡三者进行核对,要求数量、品种和类型相一致。
⑬临床试验结束后,在研究中心负责人和监查员共同在场地情况下,对药品进行销毁,并形成药品销毁记录,或如数退回申办者,药品保管人员、研究中心负贵人和监查员三方共同签字。
第四十九条:监查员负责向研究者解释其试验结束后的相应职责。
⑪保管好各种文件和原始记录,以备申办者和国家药品监督管理部门的稽查。⑫妥善安排受试者; ⑬与研究者讨论出版安排;
第五十条:监督与监查关闭试验中心。
⑪临床试验结束后,与研究中心负责人一道对受试者入选人数与完整的格式病案、CRF相对照,使其在数量上保持一致。
⑫检查伦理委员会批准临床试验文件和已签署的知情问意书。⑬与临床试验中心负责人一道核对试验药品、文件和其它相关物品。⑭核对应急信件数目与有无拆阅痕。
⑮核对相关原始试验文件和原始数据是否与试验记录相一致。⑯妥善安排受试者。
⑰检查基地试验文件的保存与管理。
⑱以书面的形式向申办者、所在地药监部门、IRB/IEC宣布关闭临床试验中心。第五十一条:临床试验总结报告的撰写。
⑪在统计分析报告完成后,研究者在统计学设计与分析人员协助下完成(******药治疗******临床试验总结报告),并由各研究中心完成(******药治疗******临床试验小结)。⑫临床试验组长单位和各研究中心负责向申办者提供若干份加盖研究中心公章的(*******药治疗******临床试验总结报告)和(******药治疗******临床试验小结)。
⑬申办者完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提交临床试验总结和统计分析报告。
⑭研究者/研究机构负责向IRB/IEC提供临床试验结果和结论的摘要,申办者负责向国家食品药品监督管理局提供所需的全部申报资料。第五十二条:研究者对试验文件和原始记录进行归档。
⑪研究者在临床试验结束时对临床试验文件和原始记录进行整理、归档保存。⑫研究者保存文件目录: ①临床试验方案、完整的格式病案和CRF。②受试者与研究者签订的知情同意书。③受试者的严重不良事件报告。
④试验用药登记表和受试者临床用药记录卡。⑤试验用药品回收、清点和销毁记录。⑥完整的受试者身份鉴别代码表。⑦临床试验随机表和一级、二级盲底。⑧密封代码和应急信件。⑨问题表和数据澄清(说明)表。⑩盲态审核报告。⑪临床试验的监查报告。
⑬监查员监查研究者研究文件和原始记录的归档情况,确保临床试验文件数量、种类齐全,无缺损、丢失和内容完整无误,并回收未用的CRF ⑭对各种临床试验文件归档后上锁,并保存至临床试验结束后五年。第五十三条:确保申办者按协议支付全部试验经费。
第五十四条:以书面的形式向国家食品药品监督管理局、研究中心所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、IRB/IEC和申办者报告临床试验结束,内容主要包括: ⑪研究中心的名称、中心随机号、数量、承担任务数。
⑫研究起止日期,含关键事件的日期(设盲、启动试验、中期协调会议、数据库的建立、数据锁定、统计分析和临床总结报告等)。
⑬临床试验的样本量,各中心筛选和入选受试者情况,脱落病例情况和不良事件发生情况。⑭临床试验用药品的计量与管理。⑮临床试验期间重大违规事件及处理。⑯临床试验者和研究用仪器、设备的变更情况。⑰受试者的权益、安全和健康的保障措施和执行情况。⑱各种临床试验文件的归档和保管。
第四篇:水政监察员职责
水政监察员职责
为提高水政监察员整体素质,在水事活动中树立良好的形象,严格按照法律、法规规定和授权范围,实施水政监察工作,特制定水政监察员职责。
一、坚定地执行党的路线、方针、政策,遵纪守法。
二、熟悉有关法律、法规,准确应用水法律、法规和规章。
三、积极参加各级举办的水政监察业务培训,不断提高水行政执法水平。
四、在水行政执法活动中坚持以事实为依据、以法律为准绳的办案原则,秉公执法,不徇私情。
五、严格按照执法程序办案,对现场调查和询问笔录应详细、真实,不得伪造、篡改各种证据及相关材料,办案情况和处理结果应及时向领导汇报。
六、清正廉洁,不准以权谋私,不得参加影响公正办案的宴请和收受礼物。发现水事违法案件当事人与本人有利害关系时,应主动向领导说明并提出回避。
七、积极参与辖区内水事的日常管理,依法征收行政性规费。
八、对水事违法案件的处罚决定,个人不得私自变更,并坚决执行。
九、执行公务时应主动出示证件,注意仪表,文明执法。
十、努力完成领导交办的其他工作。
第五篇:安全监察员工作职责
安全监察员工作职责
1、贯彻、执行国家有关安全生产的方针、政策和公司安全规章、制度、标准、措施、命令。并对项目及工点的贯彻落实情况进行监督检查。
2、加强安全基础建设。健全制度、台帐,完善管理机制。定期组织召开安全分析会和安全例会,对阶段安全工作总结、分析,对存在问题制定整改措施。对问题整改实施跟踪督查制度。对非正常生产情况下的特殊问题,安全预防措施制定、落实到位。
3、深入现场调查研究,对项目及工点落实安全规章、制度、标准、措施、办法的执行情况以及安全基础建设的情况进行监督、检查、指导、评估、考核。
4、加强安全宣传教育工作。结合不同时期安全、经营特性,组织开展形式多样的安全宣传教育活动。定期组织完成新职、在岗人员的安全培训工作,保证培训质量,培训合格率均达100%。
5、负责公司消防安全、人身安全、交通安全等相关安全管理工作,对公司各种运用设备、设施的养护、维修和定期修理等的消防、道路交通安全等管理办法、措施、事故追究,加以落实并进行监督、检查、考核。
6、根据公司的经营情况,监督相关部门加大安全保障投入。不断改善劳动条件和劳动环境,各种劳动保护用品及时配备、发放到位。各种安全设备、设施配备齐全,作用良好,检查到位。
7、负责组织制订、修订安全生产管理制度、安全技术规程和安全规划,建立健全安全生产逐级负责制,编制安全技术措施计划,并监督检查执行情况。
8、负责制定公司班子成员安全检查量化指标,督促公司领导落实下现场安全检查频次和问题项点,保证公司安全管理制度的实施。
9、每月对项目及各工点的安全生产情况进行巡检一次,做好检查写实纪录,并将检查情况及时反馈,落实整改实效。
10、负责组织开展安全专项检查、整治和安全管理评估工作,对专项检查、整治和安全管理评估工作安排周密,责任明确,扎实推进,富有成效。
11、负责组织相关人员对公司危险源点的识别和监控,建立危险源点管理问题库,落实防控措施,预防事故发生。
12、完善安全信息管理制度,及时收集信息,分析、处理、上报,跟踪落实。