徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告

第一篇：徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告

徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告徐州市质量技术监督局：2010年12月16日，以徐显固为组长，刘伟为组员的核查组成员对徐州新视商贸有限公司眼镜验配申请的眼镜验配项目进行了现场检查，通过此次检查，深刻理会了《全国工业生产许可证》精神及实施细则，进一步提高了认识，徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告。针对现场检查中存在的缺陷项目，徐州新视商贸有线公司全体员工非常重视，安排相关岗位人员从快，认真的进行了整改，现将整改情况汇报如下：现场检查缺陷项目核查组对徐州新视商贸有线公司现场检查结果为：否解决项不合格项目0项，非否决项不合格项目0项，轻微缺陷7项。轻微缺陷项目如下：1.3：产品管理记录不全(缺少质量管理考核制度)3.3：检验人员欠熟练(测厚仪操作不熟练)5.1.2供方评价不全(合格供方不完善)6.1.2检验记录不完整(检验不合格产品返工记录没有)4.3.2未明确文件管理员(文件及设备管理员无任命)3.1细则学习了解不够(工业生产许可证实施细则学习了解不够)2.3.2计量器具标示不全检测仪器上未张贴有效合格证书)二：缺陷项目整改情况检查结束当天下午，公司召集全体员工开会，认真讨论了核查组提出的轻微缺陷项目，针对问题查找原因，明确了相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真的整改，整改报告《徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告》。整改措施如下：1.3：产品管理记录不全公司在第一时间内，经过协商制定了完善的产品管理记录及质量管理考核制度。详见(附件1)3.3：检验人员欠熟练公司第一时间进行培训，进行业务学习。整改后，检验人员已熟悉熟练的操作各项检测仪器.5.1.2供方评价不全公司在第一时间与供货商进行沟通，筛选了合适的供货厂家，以健全了完整的供方评价。(附件2)6.1.2检验记录不完整公司针对检验不合格产品返工重新记录，已经具备了完整的检验记录。(附件3)4.3.2未明确文件管理员公司召开会议，对文件管理员和设备管理员进行了任命与培训。(附件4)3.1细则学习了解不够公司进行培训，对全体员工进行了考核，全面提升对全国工业生产许可证实施细则的了解与学习。(附件5)2.3.2计量器具标示不全公司积极与质监相关部门联系，已经做好了设备的检验及合格证书的张贴。(附件6)整改完成时间2010年12月18日徐州新视商贸有限公司

第二篇：徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告

[徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告]徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告徐州市质量技术监督局：2010年12月16日，以徐显固为组长，刘伟为组员的核查组成员对徐州新视商贸有限公司眼镜验配申请的眼镜验配项目进行了现场检查，通过此次检查，深刻理会了《全国工业生产许可证》精神及实施细则，进一步提高了认识，徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告。针对现场检查中存在的缺陷项目，徐州新视商贸有线公司全体员工非常重视，安排相关岗位人员从快，认真的进行了整改，现将整改情况汇报如下：现场检查缺陷项目核查组对徐州新视商贸有线公司现场检查结果为：否解决项不合格项目0项，非否决项不合格项目0项，轻微缺陷7项。轻微缺陷项目如下：1.3：产品管理记录不全(缺少质量管理考核制度)3.3：检验人员欠熟练(测厚仪操作不熟练)5.1.2供方评价不全(合格供方不完善)6.1.2检验记录不完整(检验不合格产品返工记录没有)4.3.2未明确文件管理员(文件及设备管理员无任命)3.1细则学习了解不够(工业生产许可证实施细则学习了解不够)2.3.2计量器具标示不全检测仪器上未张贴有效合格证书)二：缺陷项目整改情况检查结束当天下午，公司召集全体员工开会，认真讨论了核查组提出的轻微缺陷项目，针对问题查找原因，明确了相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真的整改，整改报告《徐州新视商贸有限公司关于申请验配眼镜产品现场检查不合格项目整改报告》。整改措施如下：1.3：产品管理记录不全公司在第一时间内，经过协商制定了完善的产品管理记录及质量管理考核制度。详见(附件1)3.3：检验人员欠熟练公司第一时间进行培训，进行业务学习。整改后，检验人员已熟悉熟练的操作各项检测仪器.5.1.2供方评价不全公司在第一时间与供货商进行沟通，筛选了合适的供货厂家，以健全了完整的供方评价。(附件2)6.1.2检验记录不完整公司针对检验不合格产品返工重新记录，已经具备了完整的检验记录。(附件3)4.3.2未明确文件管理员公司召开会议，对文件管理员和设备管理员进行了任命与培训。(附件4)3.1细则学习了解不够公司进行培训，对全体员工进行了考核，全面提升对全国工业生产许可证实施细则的了解与学习。(附件5)2.3.2计量器具标示不全公司积极与质监相关部门联系，已经做好了设备的检验及合格证书的张贴。(附件6)整改完成时间2010年12月18日徐州新视商贸有限公司

第三篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

GSP跟踪现场检查不合格

项 目 整 改 报 告

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

黔东南州食品药品监督管理局：

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店，因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中，未完全按照规范要求进行经营活动，造成此次GSP跟踪检查，严重缺陷0项，一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下，对此缺陷作了彻底整改，具体整改措施如下：

1、企业未建立2015年培训计划（13102）

原因：由于本店执行公司的培训计划，未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。

整改措施：今后工作中，必须根据本药店的实际情况，从本店出发制订完整的培训计划。

2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订（13602）原因：质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。

整改措施：在企业负责人和质量管理员的组织下，全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。

3、企业未对近期效期药品进行重点养护（16721）原因：因本店近期药品较少，在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。

整改措施：加强对药品的重点养护工作，特别是近效期，含伪麻药药品的重点养护。

4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息（1790）原因：由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意，在平时工作未收集到药品的不良反应报告。

整改措施：组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习，认真做好药品不良反应的收集及报告工作。

本药店经过本次的GSP跟踪检查，深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中，严格按照规范要求执行，使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平，使人民群众用药安全有效。

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

第四篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告2

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

XXX药房于2013年10月30日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查，检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。针对检查组中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情报告况如下：

一、处方药与非处方药混放；

整改措施：及时逐柜检查，并加强店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》将处方药与非处方药分开摆放；

二、未设立不合格药品区；

整改措施：及时做好分区管理，设立不合格药品区。

三、含麻黄碱类药品未设专柜；

整改措施：加强对含麻黄碱类药品管理，并设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，一次销售不得超过2个最小包装。

四、继续教育档案内容不全；

整改措施：一是针对药房实际情况对员工的培训重新制定培训计划，对培训作为重点落实。二是完善培训内容，培训内容细致化、具体化、丰富化满足、每一个员工的工作需要。三是培训计划和培训记录装入员工的培训教育档案，进一步完善员工培训教育档案。

通过整改工作总结中认识发生上述违反《药品经营质量管理规范》的行为，为防止在今后工作中再次出现同样错误，将在培训教育工作中加强学习力度。

以上整改内容纳入年终重点考核事项。

感谢贵局对我让的指导和帮助，使我让的GSP管理工作得到加强和完善，谢谢！

XXX大药房

2013年11月1日

第五篇：关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告（精选）

关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告

甘肃省食品药品监督管理局认证中心：

由省局委派的GSP认证检查组于2014年10月25日至10月26日，根据《药品GSP认证检查项目》规定，对我公司周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施、设备，药品的库存管理及出入库现场管理，各项质量管理制度，有关档案及原始记录，人员培训及考核情况，与有关人员面谈，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，认为公司存在14项一般缺陷。

通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，公司总经理非常重视，安排相关岗位的人员认真细致的进行了整改：检查结束当天下午，总经理召集中层以上的主管负责人会议，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，存在的实质情况，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。10月27号召开了全员会议，并通报了检查和整改的结果。就本次现场检查不合格项目作出相应整改如下：

(1)01001 企业对药品流通过程中的质量风险未采用前瞻或者回顾的方式进行评估、控制和审核。

整改措施：在计算机系统中设臵企业信息更改、采购订单更改的记录，查询个别与药品信息不符的药品监管码信息，并及时向供货单位查询。(2)01702 质量管理部门对质量管理体系文件的指导、监督不力。

整改措施： 加强质量管理部门人员对质量管体系文件指导、监督的考核，采取一定的奖罚制度。(3)01704质量管理部门收集的药品质量信息不全。整改措施：加强对企业内部质量信息的收集，并建立档案。(4)01717 质量管理部门协助开展质量教育培训不够。

整改措施： 加强对在岗人员进行专业知识、法律法规、管理制度、操作规程等的定期培训，并严格考核。

(5)02702 企业建立的培训档案不规范。

整改措施： 按岗前培训、岗位培训、特殊管理药品培训分类建立档案。(6)03401 企业对部分文件未及时审核、修订

整改措施：查看公司未审核的文件，逐一进行审核、修订，并实行考核。(7)03501企业各岗位未放臵与其工作内容相对应的必要文件。

整改措施：对各岗位重新发放与其工作内容相关的文件，并收回无关文件。(8)04003 企业对部分数据修改未留有记录。

整改措施：在计算机系统中设臵对供货企业信息更改、采购订单更改的记录查询。(9)05801 部分岗位未配臵专用的计算机系统终端设备 整改措施：对各个岗位重新配臵专用计算机系统终端设备。(10)07101 企业对2014药品采购的整体情况进行综合质量评审 整改措施：由采购部组织对上游供货商的质量信誉，对药品的质量进行调查，评审，并建立档案。

（11）08202 个别监管码信息与药品包装信息不符时，未及时向供货单位查询，药品直接入库。

整改措施：完善电子监管码管理制度，规定药品监管码信息与药品包装信息不符时，及时向供货单位查询或拒收该药品。同时加强对该制度的考核。（12）08609 养护人员为定期汇总、分析养护信息。

整改措施：质量管理部严格按照药品养护制度对养护员单独培训，考核。使完全熟悉养护工作的操作规程。

（13）10101 企业未确定专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

整改措施：储运部指定专人按冷藏冷冻药品管理制度负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

（14）11801 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。整改措施：由质量管理负责售后投诉管理，并建立投诉信息档案

特此报告

------2014年10月27日