审计室开展师资培训效能审计[模版]

第一篇：审计室开展师资培训效能审计[模版]

审计室开展师资培训效能审计（图片新闻）

4月11日上午，审计室按照年度审计计划，在去年12月对2013年度师资培训效能审计的基础上，组织项目审计组对去年师资培训效能进行审计，项目审计组组长谭素娴主任和审计员荣桂范老师认真听取了王露芳老师对师资培训情况介绍，详细查阅相关的制度与工作记录。计财处孙处长向审计组介绍了师资培训费用使用情况，审计组认真查阅了相关的原始凭证。

经过审计，审计组对去年学院师资培训效能给予了积极肯定的评价，同时对师资培训效能及其评价提出审计建议。

督导室：叶启明

2014年4月11日

第二篇：浅议审计机关作风效能建设

作风效能建设是一个永恒的主题。加强审计机关作风效能建设，是贯彻落实当地党委、政府工作部署，推进审计转型的具体体现，也是提高审计人员履职能力，实现审计事业稳步发展的必然要求。如何加强和改进审计机关的作风效能建设，笔者谈一些初浅的看法。

一、要勤奋好学，增长才干

活到老，学到老，碰到问题

难不到。当前审计正处于转型时期，审计机关每位同志要牢固树立终身学习的理念，始终保持勤奋好学的风气，把学习作为工作和生活的重要组成部分，多挤一些时间，多花一些精力，多下一些工夫，努力做到学以立德，通过党组理论中心组学习会、党支部学习会、机关学习日、学习交流会等多种形之有效的方法，认真学习邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观重要论述，深刻领会十七大精神，不断提高自身政治素质、理论素养和政策水平；努力做到学以增智，通过法律、法规、市场经济、科技、社会、岗位业务知识和技能等方面知识的学习，不断开阔眼界，提高智慧和业务本领；努力做到学以致用，通过理论联系实际，不断提高分析问题、建言献策的能力，提高谋发展、促和谐、解难题的能力，提高依法履职、推进审计工作转型的能力。

二、要转变作风，求真务实

作风效能建设状况是一个单位战斗力和社会形象的重要体现，也是检验工作和衡量干部综合素质的重要标准。随着审计机关的地位和影　响力不断提高，审计机关的作风和工作效率如何，直接影响着审计机关在人民群众心目中的形象，直接关系到审计工作的成效。一要深入开展调查研究。根据当地党委、政府和上级审计机关的工作部署，认真开展调查研究，制定出贴近热点、关注重点、解决难点的审计计划。要注重审计项目实施方案的调查研究工作，切实提高审计实施方案的针对性和实效性。二要密切与群众的联系。审计机关工作虽然不与人民群众面对面打交道，但所从事的审计事业却事关人民群众的切身利益。因此，审计机关要积极参加“扶贫帮困”、“走村访户”、“走进矛盾、破解难题”等活动，通过这些载体了解群众疾苦、倾听群众呼声，努力形成深入了解民情、充分反映民意、广泛集中民智、积极改善民生的工作机制，通过审计监督和审计建议，切实把人民群众的利益实现好、维护好、发展好。

三、要依法审计，增强实效

抓作风效能建设，落脚点是推动工作、促进发展。必须把推动审计事业发展、促进社会和谐稳定贯穿于作风建设的始终。当前，审计机关要紧紧围绕贯彻落实党的十七大精神和实施《审计法》这两大重点，紧扣中心谋发展、突出重点求实效、关注民生促和谐，切实履行《审计法》赋予的职责，在围绕科学发展、又好又快、创业创新、依法审计、改善民生、增强实效等方面，实现审计新作为，推进新一轮创业创新。一要突出重点项目审计。每年要审计的项目很多，审计实施不能撒“胡椒面”，要坚持有所为、有所不为，紧紧抓住一些事关当地改革发展稳定的重大问题和关系人民群众切身利益、社会普遍关注的热点难点问题，作为审计监督的重点事项，集中精力，审出成效，促进经济社会又好又快发展，促进人民群众利益的实现。二要规范审计程序。依法审计是最有效的监督。要按照法定的权限、法定的程序，综合运用听、看、查、思等技术方法，开展审计监督，要及时将法律规定允许公开的审计程序、审计内容、审计结果及时在媒介上进行公告，增强审计工作透明度。三要注重审计成果运用。审计成果是审计人员汗水的结晶，应切实提升运用效益。要加强与纪检监察部门合作，对审计整改意见进行督查。要加强与党委、政府领导汇报、沟通，取得领导对审计建议重视，出台相关政策制度实施有效监管。

四、要团结共事，营造和谐

团结能够产生凝聚力、战斗力，团结能够出成绩、出成果。大家在一起共事，是工作的需要，也是难得的缘份，应该倍加珍惜。审计是一项体现集体智慧的工作，只有强化集体意识，增强团结的自觉性，树立审计机关“一盘棋”的思想，自觉做到与全局工作政治上同

一、思想上同心、行动上同步，才能维护审计机关的良好形象，才能充分发挥集体智慧，共同干好审计事业。当前，中央强调要科学发展、和谐发展，审计机关要认真贯彻党中央精神，积极营造一个团结、民主、和谐、融洽的环境和氛围，着力培养和锤炼审计人员爱岗敬业、谦虚谨慎、严谨细致、雷厉风行、求真务实的作风，不断提高审计机关的工作能力和服务水平。班子之间要讲党性、求团结、发扬民主，科室之间要相互沟通、相互配合，同事之间要互相理解、互相信任、互相支持，努力形成团结共事、和谐相处的良好审计工作氛围。

五、要清正廉洁，树好形象

党风廉政建设是审计事业的生命线，维护党风廉政是审计机关的重要职能。这就更加需要审计工作人员坚持高尚的精神追求，培养高尚的道德情操，塑造高雅的生活

第三篇：审计室工作职责

审计室工作职责

一、在院长领导下，依照《中华人民共和国审计法》、《卫生系统审计工作规定》等法律法规，以及《审计工作制度》的规定，开展医院内部审计工作。

二、遵守依法审计，廉洁奉公，忠于职守，客观公正，保守秘密的行为规范，坚持集体利益至上，真实再现，客观实际，细致果断的原则。

三、审计室根据审计法规要求，对全院经济管理办法、会计核算、业务收入等的合法性、合规性、合理性进行审计。

四、对医院预算、医院公用经费使用计划及医院经济目标及效益指标进行审计。

五、审签会计报表及其它重要经济活动事项的文件。

六、参加医院财务工作方面的会议，对重要问题的决策提出建议。参与重大经济合同（协议）的签订，并监督实施。

七、根据医院会计制度要求，审定本院成本项目及控制成本标准是否完善，确保核算的准确性。

八、对医院的物价收费进行监督审计，对新增项目的收费标准进行审核、核定，不定期审计中、西药划价的准确度，不定期审计各科收费是否符合收费标准，接受、处理价格投诉和价格举报。

九、加大对医院财务科现金业务的日常审计监督。不定期审计出入院结算室、门诊挂号收费室当日收入上缴情况，周转金存留额度及出纳备用金库存额度的执行情况。

十、加强对医院物资管理部门的审计监督。重要设备的购臵管理、使用效益及损坏报废情况进行审查监督。监督物资管理部门定期盘点，确定最佳库存量。

十一、审计医院的各项支出是否合规、合法、合理。特别是对于医院的重大建设以及大型设备的采购实行全程监控，参与招标论证，并对招标说明书、各项工程预算进行审计。

十二、做好审计工作有关文件、信件的登记，保管工作。

十三、及时完成医院领导临时交办的其他工作任务。

第四篇：xx审计室开展内审工作年终总结

xx审计室开展内审工作年终总结

xx审计室在xx社xx（xx）党工委、办事处的正确领导下，在xx审计局的指导帮助下，围绕审计工作二十字方针，结合xx实际，强化职能，服务经济，扎实开展内审工作。

一、强化职能，规范审计程序，提高财政财务审计质量

根据xx实际情况，去年我们对本xx所属公司、事业单位

及部门xx个帐户实施了财务收支审计和专项审计，并积极探索尝试了同级财政审计。在总结过去审计工作的基础上，扬长避短，不断加以完善，克服以往工作中存在的随意性，规范了操作程序，不断提高审计质量。

1、规范审计程序。审计前，深入了解被审计单位的基本情况，掌握重点，有针对性地编制审计工作方案，使审计项目有计划、有步骤地开展。在审计过程中，对照审计方案，检查所审计的内容和项目进展的时间节点，并对审计结果进行跟踪回访，检查被审单位落实审计建议的执行情况，提高了工作效率和质量。

2、把握审计重点。根据被审单位的不同情况，我们有的放矢地开展工作。一是选择重点单位。主要是选择资金进出额大、业务频繁以及会计基础工作相对薄弱的单位作为审计重点单位；二是选择重点内容。注重被审单位的特点，选择重点审计内容。如：在审计xx文化中心时，针对“文化中心”开展专项活动多的特点，注重财政专项拨款资金使用和管理的情况。针对审计发现的问题，专题出台了《xx专项活动（工作）资金管理办法》。

3、监督与服务并举。审计的目标不仅是查错纠弊，更重要的是在指出不足的同时，帮助被审计单位完善制度，改进管理，实现财务和审计“共赢”。在开展审计时，我们采取积极沟通，主动交流，以审代帮的工作方法。对被审单位存在不足和问题，采取灵活多样的整改形式，注重看效果。有的口头提出，有的写进正式审计报告；有的边审边纠，有的限期整改；还有的与被审单位共同商讨改进办法及措施。

通过实施项目审计，使我们在实践中得到了知识的积累，审计制度的完善，审计质量的提高。通过审计工作的不断开展，也使我们有机会帮助会计人员规范会计核算，加强会计监督，起到了完善和改进各单位、各部门内部管理的作用。

二、服务经济，落实整改措施，促进经济管理规范有序

在以往的审计工作中，我们xx也客观存在着重查轻改、前查后犯和以前审计整改不到位的现象，为了切实解决这些问题，经请示xx后，由审计室统一负责内外审计查出问题的全面整改工作。

1、落实国家审计结果整改措施。xx根据xx审计局对本xx经济责任审计报告中提出的需要纠正和改进的事项及审计建议，及时组织相关职能部门，积极研究制定整改措施。办事处主要领导先后二次召开由xx财政、审计、经管、会计所等部门及各大公司负责人参加的“落实审计整改措施”专题会，逐条讨论，制定纠正和改进措施。根据整改会议精神，我们认真落实整改措施，每条整改措施指定专人负责落实，跟踪督促各大公司及部门相关责任人员限期完成整改事项，并要求各单位将应整改事项落实情况逐条以书面回复。整改工作在我们的帮助和督促下，各单位在二个月内完成了整改事项。我们还根据审计建议和领导的要求，结合本xx在经济发展中存在的薄弱环节，经过班子成员和相关部门反复研究讨论，于200x年初建立和完善“xx财务管理制度”等八项制度。为使出台的制度真正落到实处，我们会同监察等部门定期对各单位制度执行情况进行监督检查，使xx经济更加健康有序发展。

2、落实内审审计结果整改意见。去年我们对实施审计单位的审计结果，尤其是对机关、事业单位、直属公司200x至200x年x月期间的有关内容开展的财务会计检查结果，根据办事处领导的要求，认真落实整改意见。我们的做法是：一是将各单位检查出的问题分类汇总，并报xx主要领导及纪检部门；二是召开相关职能部门负责人会议。对查出的问题，认真加以分析，共同讨论改进办法，提出整改意见；四是会同经管站、监察对全xx会计人员召开会议，下发整改意见书；五是对各单位落实整改情况进行再检查。通过落实整改意见，各公司根据各自实际情况都建立了内控制度，而且装订成册；还建立了各种台帐，如：租赁收入、工程付款、各种票据；加强了合同管理，合同协议编号登记，专人保管；为加强事前监督，建立重大事项报告制度，并列入会计考核内容。

从我们对各单位、各部门的审计回访中发现，通过审计整改措施的落实，一是各级领导更加重视财务和审计工作，二是财务人员工作责任心有了提高，会计人员监督职能得到了体现；三是全xx财务管理工作正逐步走向制度化、规范化。一系列审计工作的开展，取得了较好的审计成果，为完善xx经济管理起到了理顺、推动、促进作用。从而增强了我们从事审计工作的信心。

三、增强责任意识，努力做好基建项目审计，发挥“卫士”作用

随着xx对实

第五篇：如何开展供应商审计

如何进行供应商审计

外部供应商管理应是动态的过程管理。在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。

一、质量审计总则

1、目的

评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。

2、现场审计对象

现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应

生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。

3、书面审计对象

分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。

4、审计频率

对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。

1、审计人员资质

审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA经理批准。审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。

2、审计计划

QA供应商管理员负责准备每年审计计划表，由QA经理批准。供应商审计成员由QA、QC、供应链部、技术部、生产部、生产管理负责人、质量管理负责人等成员组成。每次根据审计计划、供应商的产品特性安排相应审计人员。根据已被批准的“供应商审计计划”，供应链部人员通过《供应商审核通知》书面通知供应商。审计成员须联系供应商明确审计的目的和范围（包括审计的物料及/或服务范围）、审计日期、文件化的审核日程表、被审计供应商地点、被审核的区域及质量系统等事宜。

各种物料现场审计的主要参照后面供应商质量审计要求及各类型物料审计检查要点。审计前，由审计组长根据审计对

QA主任、QC部、制造部负责人、技术部经理、QA经理会审，质量负责人最终批准。

审计方案编码规则：按照文件分类与编码管理程序进行编码。

3、现场审计

3.1审计首次会。审计小组与供应商接洽及管理人员召开一个审计首次会议，交流审计的目的、范围、时间段和审计内容（现场软硬件）。被审计企业可做一个基本介绍，一般以PPT或直接双方交流基本情况。审计组长对审计小组成员进行审计内容的分工（可按FDA的质量、制造、包装标签、物料、QC、设施设备六大模块进行），同时由对方选定审核陪同人员。

3.2审计确认信息：药监局注册证明；上次药监局或法规检查；无菌验证；供应链活动/供应商资格；任何显著变更、关键过程参数；上次审核发现的纠正计划的实施、发出的投诉复核等。审计人员按照审计方案通过面谈、查阅文件和行为观察以比较实际操作与规定要求是否相符。

3.3审计未次会。在审计结束时，与供应商管理层召开末次会议。应对以下信息进行讨论。关注的审计发现问题；审计报告保证（适用时，包括报告生成时间及供应商回复时间）；

分析，纠正措施实施，纠正措施有效性确认等。

4、生成审计报告

审计员应发出供应商审计报告，指出在审计过程中发现的缺陷项及观察项。审计报告应在审计完成后两周内发出，如有正当理由延迟需书面申请QA经理批准。审计报告内容包括：供应商名称；审计地点及日期；审计目的（包括供应商物料及/或服务的识别）；供应商背景及历史（初次审核）；审计参与人员；适用要求及标准的识别；审计缺陷项及观察项的完整清单，每一缺陷项的分类（严重，主要，次要）；及支持的客观证据；供应商的整改完成或CAPA计划报告；审计总结及处理（结论）；审计员、审计经理、QA经理及质量负责人的签名和日期。《供应商审计报告》完成后需要及时归档保存。

5、供应商整改回复 5.1审计缺陷发出

供应商将报告针对审计期间发现的不符合项所采取的措施进行回复，要求的反馈时间应在最终报告发出后两个工作周内，最迟不能超过一个月。5.2供应商CAPA回复

分性进行复核（即包括客观证据）。提交的纠正措施应存档，并在供应商文件中保存。若提交的纠正措施被视为不可接受，审计员应与供应商沟通以获取足够的纠正措施。

6、供应商结果判定（合格或不合格）6.1审计缺陷项严重、主要、次要的条款数。6.2审计小组的综合风险评估结果。6.3对产品质量问题的严重性程度等。

7、审计关闭

当所有的纠正结果、CAPA计划及客观证据可被QA部门接受时，审计即可关闭，审计员应将相关文件上交存入供应商文档中。

8、书面审计

供应商书面审计由供应商管理员向供应商发放《供应商情况调查表》，由供应商如实填写，当收齐供应商相关资料和《供应商情况调查表》后，由供应商管理员根据评估和审核情况填写《供应商审计报告表》，审计经理审核，QA经理批准。

三、质量审计判定标准

1、严重缺陷

在质量系统中识别的缺陷，该缺陷会导致药监当局认定系统已表现为崩溃，非“受控状态”及/或会导致在市场中或放行至市场的产品风险很高。系统的崩溃可能导致法规行动。严重的缺陷可以是直接的生产许可的违反，或存在数据的欺骗、误导或伪造，或为主要缺陷的综合导致严重的系统失败。例如，产品生产管理失控、质量不符合，产品混淆或产品偏差，直接影响药物产品或物料的特性，强度，纯度或质量，导致收回及/或法规行动。商业流通的产品不能满足指标或法规要求。商业流通的产品标签不正确（贴错标签）。不能有效执行外部检查机构的缺陷项的纠正预防措施。供应商质量管理出现药监当局带星号项，警告信等；无菌产品的无菌保证度问题（如微生物污染）等。

2、主要缺陷

在质量系统中识别的缺陷，该缺陷会导致药监当局认定可出现潜在的系统崩溃，或未执行特定的法规要求，标准或总部政策，可能影响产品的质量。多个主要发现表明质量系统可能处于非“受控状态”，有潜在缺陷的产品可能被放行到市场中。主要缺陷项可能导致潜在的法规行动。

陷；显著的供应商控制/采购控制子系统的缺陷；关键系统的变更控制，相关的验证缺乏；QA批准前的变更被执行；使用未校正的仪器；无效的培训系统；不能对前次供应商审核或外部检查的缺陷项有效执行纠正预防措施。

3、次要缺陷

被识别的缺陷虽有不符合程序及/或法规要求程度轻微，但为“受控状态”且为相对较低可能影响产品的质量或可用性。例如，对公司的书面批准的程序及/或政策的不符合或偏离的独立事件，不可能影响产品质量。次要错误的发生（如次要的文件记录错误），可能显示趋势。SOP之间的矛盾等。

四、审计的内容及要求

可以设计通用的质量审计，包括供应商（生产商、代理商）的基本情况、人员与机构、厂房设施、设备、质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、质量投诉处理、质量问题及使用情况的沟通（根据实际情况添加）。

五、案例介绍

1、代理商审计

审计的基本流程是这样的：根据审计员排定的审计计划，细化到月度计划，至少提前2周先联系审计代理商的接待时间，向各部门征求该物料的沟通问题（生产使用、检验、技术、供货等），确认审计成员（至少有质量人员参与），审计组长做了分工，准备“原辅料供应商档案清单”、欠缺的物料资料、供应商基本情况资料、审计物料的质量标准、需要审计和沟通问题的整理等。到达审计现场后，毕竟代理商只有办公场所、物料仓库可供现场检查，审计组成员介绍后表明审计目的和审计内容，有部分代理商会做企业和代理物料的基本情况介绍，如果没有就直接进入审计主题。开始可先查看代理商的文件，列出清单要求对方提供，如我去审计上海一家代理进口辅料的公司，文件体系包括：公司相关物料管理流程，包括客户投诉流程、物流管理流程、退换货流程、ERP管理流程、客户审计流程、员工培训流程、供应商档案变更流程、标签管理流程、受控文件管理流程等。询问了负责质量的总经理助理、区域销售经理等人员关于企业经营、质量、销售运行情况，查看了企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、ISO认证相关证书、企业简介、组织机构、销售授权书、药品进口注册证、批准的进口注册

流程、销售清单，销售证照及相关资料。现场可获得生产商的生产、检验设备目录、物料稳定性资料、非转基因材料证明等。通过资料审计和人员沟通，能基本判断该公司的规范程度、和生产商是否良好合作和企业管理水平，物料的质量才有保障的可能。

接下来可到代理商的物料存放仓库进行实地审计。如上海的这家代理公司，仓库委托第三方上海XX物流有限公司（上海市XX路XX号）进行管理，该仓库通过ISO9001（质量管理）、ISO14001（环境管理）、DHSAS18001（职业健康安全）相关资质认证，为国家级物流百强企业。现场查看物料分区堆放整齐，状态标识清晰，有温湿度记录，物料符合贮存要求。仓库管理文件有：仓库审计表、仓库温湿度仪检查及报告流程、阴凉库的管理流程、第三方物流操作规范等。

现场审计结论：除对方需要提供正在办理的某个物料的进口药品报检报告书外，该代理商经营合法，有符合标准的仓贮条件，证照及相关资料齐全，以往供货质量良好、稳定，能满足制剂厂要求，可以作为该辅料的合格供应商（代理商）。

2、生产商审计

加复杂。如果是新增加的生产物料供应商，首先是小试，要查看物料试验相关资料，包括（小试）样品检验报告、工艺小试及工艺适应性评价、物料杂质档案评估、物料验证方案（包括稳定性考察）、物料验证报告、试用评估报告、批准成为合格供应商的证明、物料质量回顾（或质量评估）等。确认双方签订质量资料，包括供应商情况调查表（或调查问卷）、质量协议、采购合同、双方认可的质量标准等。审计的基本流程基本同代理商，但需要准备的资料、熟悉内容等更加复杂和深入。审计前要认真看过供应商档案相关内容，对生产物料供应商要基本了解，才会审计有针对性。一般需要准备如下内容的资料：质量审计方案；供应商需要现场提供的审计资料清单；需要提供制剂厂供应商资料（复印件盖章）；原辅料供应商档案清单；各部门征求物料的沟通问题（生产使用、检验、技术、供货等）。

现场审计主要审查生产物料供应商是否有健全、规范、完善的质量管理体系，是否能保证生产的物料质量是符合要求的。检查按FDA六大体系（制造、包装标签、QA、QC、工程设备、供应链）进行，也是分二个部分，一是文件记录，二是现场，最后沟通审计发现的缺陷条款，和GMP检查较为相似。

组织机构代码证、税务登记证、药品生产许可证(包括GMP证书）、ISO认证相关证书（包括职业健康，安全）、企业简介、企业组织机构图、质量部组织机构图（或质量人员情况）、企业信誉相关证明。二是供应商物料相关质量资料：销售授权书（或法人代表授权委托书、药品注册证/批件、再注册证/补充批件、SFDA批准质量标准、DMF文件、物料内包材注册批件/证明、检验报告（自检、权威机构COA）、现行版药典符合要求、批生产、包装、检验记录、偏差、变更、OOS、CAPA、工艺验证、清洁验证、产品稳定性数据、产品工艺流程图、上游原材料供应商审计情况、物料起启原材料的入厂检验报告、影响质量的变更情况（主要工艺变更）、物料残留溶剂的情况说明、物料转基因材料的情况说明（基因毒性）、物料疯牛病材料的情况说明、企业质量管理文件目录（SMP）、产品相关SOP文件目录、产品相关生产设备一栏表、产品相关检验仪器一栏表、环境监测报告、水系统监测报告、企业自检情况或报告、批号管理的情况说明、不合格物料管理、返工、再加工情况、日常投诉退货情况、上一销售本厂物料汇总表、质量小结（或定期质量回顾）等。三其它资料：物料特性重点关注情况说明、供应商审计手册、供应商企业介绍手册、产品手册、仓库资质或情况说明、进出口报关单据等。不同特性、种类的原辅

讨论，也可以登录蒲公英制药论坛。

审计现场硬件方面，主要检查仓库、QC、生产现场。如我审计的一家浙江台州的生产物料（非无菌原料）供应商，一是生产现场为合成1车间：关注生产设备使用车间，投料批量合适，批号分批正确，精烘包在D级洁净区内生产，平时用臭氧消毒车间，空调系统三年再验证一次，沉降菌3个月监测一次，纯化水21天一个检测循环，生产系统运行正常。二是QC实验室：有理化检验室、仪器检验室和微生物检验室，检验仪器、人员配备充足，查看天平、试剂、容量器具校验、微生物限度检验等基本符合新版GMP规定。三是仓库：包括常温库、阴凉库、化工原料库、包材库，物料分区堆放整齐，状态标识清晰，有温湿度记录和出入库台帐。现场审计目的是发现企业是否存在影响质量风险的因素，如情况较好的，也会有少于10条一般缺陷，目的是促进生产物料供应商持续改进，不断提高产品质量水平。企业在2个工作周内整改完成后，如不能完成则拟定整改计划，最多不超过1个月反馈整改报告。

最后也会下一个审计结论，如浙江台州的这家供应商：经现场审计，该公司经营合法，有符合标准的生产车间、仓库、实验室条件，XXX原料车间通过10版GMP认证，10版药典标准执行良好。按要求在1周内反馈了“审计整改报告”。

该公司证照及相关资料齐全，以往供货质量良好、稳定，能满足我厂要求，可以继续作为我厂相关辅料的合格供应商（生产商）。