20050225 CNAT最新审核员注册要求简介

第一篇：20050225 CNAT最新审核员注册要求简介

CNAT最新审核员注册要求简介

CNAT要求从2005年1月1日起实施《第二版质量管理体系审核员注册准则》，本机构高度重视，专门派人赴京参加了2005年1月17——18为期二天的《第二版质量管理体系审核员注册准则宣贯会》，会议主要包括认证认可条例、第二版注册准则的实施说明，特别是质量管理体系审核员注册要求有较大变化，本机构将起草相关具体操作指南并逐一发布，现将主要变化之处向各位审核人员进行传达与解释。

1、《中华人民共和国认证认可条例》的发布及相关实施要求。为了规范认证及认证培训、咨询人员的执业行为，加强对认证市场的管理，根据《中华人民共和国认证认可条例》，国家质量监督检验疫总局于2004年5月发布了《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（以下简称《管理办法》），自8月1日起施行。

《管理办法》共有二十三条，现摘出第七条、第八条内容作简要说明。

第七条 认证及认证培训、咨询人员执业分为专职和兼职。专职认证及认证培训、咨询人员是指将认证培训、咨询和有关业务管理活动作为本职工作，与1个认证、认证培训或者认证咨询机构签订劳务合同，并固定在该机构工作的人员；兼职认证及认证培训、咨询人员是指在不脱离本职工作的情况下与1个认证、认证培训或者认证咨询机构签订劳务合同，从事认证、认证培训或者认证咨询活动的人员。

国家公务员不得从事认证、认证咨询和认证培训活动。

具体落实办法：国家认可委[2004]60号文《关于留存具有认证资格的国家公务员认证注册档案有关问题的通知》及CNAT《关于办理留存具有认证资格的国家公务员认证注册档案有关事宜的说明》，要求各机构不得聘请在职国家公务员从事认证审核工作，一经发现将按有关法律、法规、认可准则进行处理。本机构要求现聘用的在职国家公务员及时与认证事业部联系，统一向CNAT申请办理留存注册档案等事宜。

第八条 认证人员从事认证活动应当在1个认证机构执业，不得 同时在2个或者2个以上认证机构执业。在认证机构执业的专职或者兼职认证人员，具备相关认证培训教员资格的，经所在认证机构与认证培训机构签订合同后，可以在1个认证培训机构从事认证培训活动。

认证人员不得受聘于认证咨询机构或以任何方式，从事认证咨询活动。

特别说明：认证人员同时具有QMS、EMS、OHSMS、HACCP等多个体系资格时，从事认证活动也应当在1个认证机构执业，不得分体系在多个机构执业；反之，如已选择的认证执业机构不具有多个体系认证资格时，不具备的体系资格作自动放弃。

作为本机构的审核人员，应严格按《管理办法》执行，特别是国家公务员和从事咨询有关管理活动的审核人员，希望能及时告知，如发现有违反《管理办法》中任一条例，一经查实将解除与本机构的聘

用关系。

2、CNAT《质量管理体系审核员注册准则（第2版）》主要变化的实施说明。

1）CNAT修订了质量管理体系审核员注册表格，所有旧版注册表格可使用到2005年2月28日。

注：目前新版表格正与CNAT更换办理中，各办事处要密切配合。

2）申请人若所有审核经历为2004年12月31日前获得，应于2005年3月31日前提交申请，可依据第一版质量管理体系审核员注册准则要求实施评价和注册。凡2005年4月1日以后提交的，均按照第二版注册准则实施评价和注册。申请人提交的审核经历中既有2004年又有2005年获得的，则按第二版注册准则实施评价和注册。

注：希有关审核员能对审核资料进行整理、核查，及时申报，以免耽误。

3）实习审核员初次申请注册为审核员级别时，培训应是在申请注册前3年内获得的。如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间，一直从事质量管理体系的审核或实施工作，同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动时，则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。

4）审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整QMS审核，具有至少20天的审核经历，其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。

注：提交的4次完整体系审核经历中，至少提交1次参与文审活

动的文审报告和参与审核报告活动的证明文件。

见证应覆盖GB/T19001的所有条款及GB/T19011中6.3-6.6条款的审核过程，包括从文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审核活动的实施、审核报告的编制、批准和分发整个审核过程。见证活动可以在完整体系或多次部分体系审核中实施。

5）高级审核员级别申请人应作为实习审核组长参加至少3次完整的QMS审核，并且具有至少15天领导审核组的审核经历，其中至少有10天现场审核经历。这些审核经历应在申请前2年内获得。注：用于注册的审核经历的审核组中应有QMS高级审核员；提交的3次完整的QMS审核经历，均需提供文审报告和审核报告，并由机构盖章确认。

实习审核组长经历应在QMS高级审核员或那些经CNAT确认具有同等能力的人员的指导下获得，指导应包括对至少一次完整审核过程中所有条款的见证。

注：指对GB/T19011标准中6.3-6.6条款所描述的全部审核过程的见证，在完整体系或多部分体系审核中均可实施。

6）注册资格保持

初次注册和再注册之间间隔3年。

用于注册的相邻2次审核之间的间隔不得超过18个月。

3次部分体系的审核经历可视为一次完整体系的审核经历。在证书有效期内，级别审核员每年应通过年度确认保持资格。注：每年至少上报1次审核经历和不少于15小时的专业发展证

明。

证书有效期满前2个月向CNAT提交再注册申请。

注：审核员级别再注册时，应提交5次完整的或有一些部分体系的审核经历等同于5次完整体系。高级审核员级别再注册时，应提交5次完整的或有一些部分体系的审核经历最终等同于5次完整的审核经历，并至少担任了2次审核组长。

7）审核员面试事宜

面试申请人要求：具备实习审核员资格，完成至少15天审核经历，其中至少完成3次完整体系的审核，且至少1次完整体系审核被验证。

注：望各位实习审核员能及时申报，以便本机构能尽早申请承办面试。

3、GAC认证事业部采取的措施

1）关于更换旧版质量管理体系注册表格事宜

为了实施CNAT《第二版质量管理体系审核员注册准则》，CNAT修订了质量管理体系审核员注册表格，所有旧版表格可使用到2005年2月28日，CNAT可免费更换旧版表格（必须是CNAT质量管理体系的相关表格）但不受理个人更换申请，有旧版表格的各位审核人员由本机构统一收集办理，更换表格受理时间截止到2005年4月15日，过期不予办理。请各位审核人员相互转告。

2）关于举办实习审核员培训事宜

本机构认证事业部兹定于2005年2月底或3月初举办实习审核

员培训，主要传达CNAT人员注册新准则、具体的审核实施过程及注意事项、GAC实习审核员职责等内容。以上培训已正式通知为准。

目前CNAT正在进行职业安全健康管理体系审核员注册准则改版工作，环境管理体系审核员注册准则未变化，要知晓更具体的国家相关政策和GAC相关信息可直接上CNAT或GAC的网站进行查询，如有审核员注册任何问题，欢迎来电询问。

联系人：徐 艺联系电话：0571-85067853电子信箱：xuyi@gac.org.cn

审核员注册年龄问题的解答

问：关于审核员注册年龄是否有明确规定？

答：有，根据国认可[2004]70号文，国家认监委决定从2005年1月1日起，中国认证人员与培训机构国家认可委员会（CNAT）不再受理年龄在65周岁（含65周岁）以上人员的各类认证审核员的注册和换证申请。在2005年1月1日前已经注册、换证的，年龄已到65周岁及以上的各类审核员凡注册证书有效期在2005年12月31日前未到期的，可工作至2005年12月31日，届时自行失效。在此前到期的，其注册证书自行失效。

第二篇：关于注册审核员、实习审核员注册有关规定要求

关于注册审核员、实习审核员注册有关规定要求

关于注册审核员、实习审核员注册有关规定要求 1 实习审核员注册要求 1.1注册条件： 1.1.1教育经历：

申请人应具备国家承认的大专以上（含大专）学历并具有相应的文凭；合格的教育经历应至少包括两年的全日制学习。

1.1.2工作经历：

工作经历是指与评审活动相关的技术、专业或管理工作岗位经历。原则上，某一组织中与评审活动相关的管理职能部门的人员；（如：质管、检验、计量、工艺、培训、标准化等部门的人员）以及与评审活动相关的实施部门的负责人（如：检验、检测机构的负责人、车间负责人、项目经理等）其经历被视为审核员注册时可接受的工作经历。

实施部门具体岗位的操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不作为审核员注册时可接受的经历。

满足CNAT注册要求的工作经历应为：大专学历，工作六年以上；大本学历，工作四年以上。可接受的工作经历应当在取得学历后获得。

1.1.3培训经历: 成功地完成了CNAT批准的审核员培训的全部课程并通过了经批准的考试，取得培训合格证书。（证书有效期为三年，在此三年内申请注册。）

1.2.申请材料

1.2.1 实习审核员注册申请表（原件）1.2.2 学历证书（复印件）

1.2.3 审核员培训合格证书（复印件）1.2.4 注册费（按规定缴纳）

实习审核员注册证书有效期为三年，证书有效期满前，可换发新的实习审核员证书。换证申请应于实习证书有效期满60天向CNAT提出。更换后的证书有效期仍为三年，实习审核员换证前后的审核经历可一并计算，但其申请审核员注册时，审核经历必须是最近三年内获得的。

实习审核员可以参与审核活动，但不能独立承担审核任务。2 审核员注册要求 2.1注册条件

申请人应满足实习审核员注册要求的各项规定，并具备实习审核员资格；正规培训合格证书应在本次申请前3年内获得。

2.2 面试 2.2.1面试内容：

a个人素质，具体包括：表达能力、应变能力、判断能力、理论联系实际能力、习惯和仪表； b教育经历、工作经历和质量经历的真实性； c申请人审核时对标准的应用能力、审核过程能力及对审核重点和难点的理解能力； d面试计划所列的问题和注册申报材料中其他需要澄清的问题。2.2.2 面试申请条件：

申请人具备实习审核员资格，已完成15天现场审核，其中至少完成3次完整体系审核，至少一次完整体系审核被验证。CNAT在对申请人的材料进行第一评价后进行面试。

2.2.3 若某一地区申请面试人员达一定规模（一般在30人以上）即可在该地区申请集中面试。申请集中面试地区需做如下工作：

2.2.3.1确定人员名单并统计人员已完成的审核天数 2.2.3.2为顺利通过面试，审核天数应尽可能满足人•日要求 2.2.3.3 整理如下申报资料报ISORC：

——审核员注册申请表

——实习审核员证书复印件

——学历证书复印件

——审核员培训合格证书复印件（须在3年有效期内）

•原CRBA证书包括：合格证书、审核员培训合格证书、2000版转换培训合格证书<2002年之前获得实习审核员证书者> •原CNAB证书包括：合格证书、2000版转换培训合格证书<2002年之前获得实习审核员证书者> ——身份证复印件

——面试费用

——级别审核员审核经历记录（原件）

——审核计划

——审核经历验证评价报告（原件）

——级别审核员审核经历汇总表 2.3 审核经历要求

申请审核员注册的申请人应满足以下审核经历要求：

2.3.1 作为审核组成员成功地完成了至少4次完整体系审核，且现场审核不少于20天，其中，至少有2次2天或2天以上的现场审核，并对管理体系（如QMS/EMS/OHSMS）的整体有效性做出判断。

2.3.2 注册所要求的4次完整体系审核中至少有1次被验证审核员现场见证，并出具验证评价报告。被见证的审核应包括了申请人对受审核方体系的整体有效性做出客观判断的内容，被见证的审核应不少于2天且验证的时间足以使验证审核员确定申请人的审核能力及个人素质情况。如果一次完整的审核经历不能覆盖所有的要素/条款，可用其他经验证的审核经历补充。

2.3.3 审核经历应至少包括3个不同运营机构或经营单位的审核。2.3.4 第三方认证审核时，初评和复评的审核组至少应有一名高级审核员。

2.3.5 所有审核经历应在实习审核员证书有效期内获得，并是申请审核员注册之前3年的经历。2.3.6 审核员均应有注册资格（技术专家、观察员除外）；审核组中实习审核员人数不能超过审核组正式审核员总数；实习审核员不能单独审核，且实行“一带一原则”（即分小组中，一名审核员级别以上的人员只能带一名实习审核员）。高级审核员注册要求 3.1注册条件

具有CNAT审核员资格 3.2审核经历要求

3.2.1以审核组长的身份领导至少有另外一名级别审核员按GB/T19021-2标准成功地完成和管理至少5次完整体系审核，且现场审核不少于15天；其中，至少有三次现场审核时间不少于2天，并对体系有效性进行判断。

3.2.2其中5次完整审核经历至少有一次被验证且时间不少于2天（附验证评价报告）。

3.2.3对同一申请人，注册高级审核员与注册审核员时的验证审核员不能为同一人；两次验证也不能在同一机构进行。

3.3申请材料

3.3.1 高级审核员注册申请表（原件）3.3.2 审核员证书复印件

3.3.3 审核员历次确认合格证明复印件

3.3.4 提交的审核经历记录包括：级别审核员审核经历汇总表、级别审核员审核经历记录原件、审核经历验证评价报告原件及相应审核计划原件。

3.3.5 注册费（按规定交纳）4 资格保持相关事宜 4.1确认要求

4.1.1中心每年2月和8月负责对所聘任的级别审核员进行确认材料的汇总，并集中向CNAT申报。故要求有此需求的机构必须在每年的1月31日和7月31日前将资料上报中心研究部，逾期概不受理，因时间延误所造成的一切后果中心不予负责。

4.1.2级别审核员在注册证书三年有效期内应进行二次确认，复查换证不需进行确认。4.1.3确认包括： a）审核经历：

对审核员而言，每年应完成至少2次完整的质量体系审核或已获得等同审核经历，包括对完整体系有效性判定的现场审核。（所有审核应符合GB/T19021的规定）。

对高级审核员而言，每年应成功的完成至少2次完整的质量体系审核或已获得等同审核经历，包括对完整体系有效性判定的现场审核。（所有审核应符合GB/T19021的规定）。

b)专业发展：每位注册的级别审核员每年应保证至少15小时适当的持续专业发展的证实材料。c)遵守审核员行为准则。

申请人应如实填写申请材料，所有申请表格将作为档案保存，故传真件无效。提交的申请材料中要求申请者必须使用CNAT指定的统一表格。实习审核员注册：申请人参加正规培训的同时即可通过培训机构向CNAT提交实习审核员申请。审核员、高级审核员注册：申请人由被聘用机构集中申报给CNAT受理。审核员专业能力评定要求 5.1质量管理体系审核员经历要求：

5.1.1 质量管理体系审核员应具备四年以上全日制工作实践经验（不包括培训），其中至少两年从事质量保证活动的经历；

5.1.2 在正式承担审核员职责前，审核员应以实习审核员身份参加4次以上完整体系的现场审核且现场审核人•日不少于20天。在正式承担审核组长职责前，其应以审核员身份至少参加3次以上的现场审核（经历是最近审核的）。

5.2 专业审核员应满足以下条件：

5.2.1 具有相应专业技术领域的基本理论知识和一定的实践经验； 5.2.2 熟悉该专业适用的组织的设计、安装和服务的过程；

5.2.3 能识别组织影响质量的关键活动，并对其控制的有效性进行评价； 5.2.4 熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他条件； 5.2.5 适用时，具有特定行业的资格证书。5.3 专业审核员一般不低于以下要求：

5.3.1 具有相应专业大专以上学历，对于一般行业，应具有至少一年以上该专业的专业工作经历，对于特殊行业，应具有不少于三年以上的该专业的专业工作经历；或，（特殊行业指：食品、核工业、制药、汽车、船舶、建设、航空航天、运输、医疗等领域。一般行业指除特殊行业外的其他行业）。

5.3.2 具有非相应专业学历，对一般行业，应具有三年以上相应专业的工作经历或中级技术职称，对于特殊行业，应具有不少于五年以上的相应专业工作经历或高级技术职称；或，5.3.3 参加相应的专业培训并在有经验的专业审核员指导下或技术专家引导下，参加专业不少于5次/10个现场审核工作日的对组织的管理体系专业过程的完整体系审核（初审或复评），监督评审3次可折算一次完整体系审核，并且其专业能力经评价符合要求。

5.4 审核员专业能力评定

5.4.1 对审核员专业能力的评定应由有专业识别能力的评定人员按照专业能力评定准则的要求进行评定。必要时，可通过技术专家面谈、专业知识问卷和现场见证等方式进行评定。

5.4.2 对审核员的能力评定，一般应根据不同的认证业务范围类别的专业技术差异程度，确定其细化的程度。5.4.3 认证机构对审核员的专业能力评定过程和结果应予以记录。

5.5 技术专家专业能力的要求

认证机构可以使用技术专家作为审核组的成员，为审核提供技术支持，也可使用技术专家为认证决定提供技术支持。

5.5.1 技术专家应满足以下条件：

5.5.1.1 具有相应专业技术领域的基本理论知识和一定的实践经验； 5.5.1.2 熟悉该专业适用的组织的设计、生产、安装和服务的过程； 5.5.1.3 能识别组织影响质量的关键活动，并对其控制的有效性进行评价； 5.5.1.4 熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他要求。5.5.2 技术专家的条件一般不低于以下要求：

5.5.2.1 相应专业大学学历和有五年以上相应专业工作经历；或 5.5.2.2 非相应专业大学学历和十年以上相应专业工作经历；或 5.5.2.3 相应专业高级专业技术职称。

实习审核员注册注意事项

实习审核员在进行人员注册时候需要注意以下事宜：

1、网上注册地址：

中国认证认可协会（http://）→人员注册→网上注册→注册审核员；

2、网上注册信息填写完整后需先提交，然后打印出来，网上注册成功后的注册申请表左上角应有条形码；

3、打印出来的注册申请表中，必须在工作经历最后一栏处盖工作单位章；

4、级别审核员在注册时需填写确认文件号、文件名称，并提供确认证实材料；实习审核员升级注册时需填写笔试合格证明的文件号、文件名称。

确认材料获取方法：登陆中国认证认可协会网站→文件通知→确认结果。打开确认结果文件，查询“国金恒信”，找到有你名字的那页；需提供的确认证实材料：打印文件的第一页和有你名字的那一页。

注“注册时间为9月—12月或1月—2月的，在每年的第一次结果文件中；注册时间为3月—8月的，在第二次确认结果文件中；

笔试合格证明材料获取方法：登陆中国认证认可协会网站→笔试面试→笔试结果公布文件。打开笔试结果公布文件，在“查找”功能中输入“XXX（本人姓名）”，找到有你名字的那页；需提供的笔试合格证明材料：打印文件的第一页和有你名字的那一页。

5、审核经历要求：

注册审核员：至少4次完整体系，15天现场、20天总经历，组员经历；

注册高级审核员：至少3次完整体系10天现场、15天总经历，组长经历；

以上用于注册的经历，审核组中必须有高级审核员，且高级审核员不能单独一人组成审核组。

时间折算方法：

单体系：现场审核时间=审核计划中的天数；

两体系：现场审核时间=审核计划中的天数x0.75；

三体系：现场审核时间=审核计划中的天数x0.6；

每次审核均可以折算出0.5天的非现场审核时间。

6、注册费：实习审核员：300元，级别审核员：400元。中国认证认可协会（CCAA）于2007年1月22 日发布了《第二版QMS/EMS/OHSMS/FSMS审核员注册准则》（以下简称《注册准则》），目的是确认质量、环境、职业健康与安全、食品安全管理体系审核员应具备的个人素质、知识和能力，保证各体系认证工作的质量。

《注册准则》中规定各级别审核员应具备的个人素质有9条： 1.有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 2.思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 3.善于交往，即灵活地与人交往；

4.善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 5.有感知力，即能本能地了解和理解环境； 6.适应力强，即容易适应不同情况； 7.坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；

8.明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 9.自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

《注册准则》中规定各级别审核员应具备的管理体系审核知识有7条： 1.理解GB/T19011 标准3、4、6 章的内容； 2.理解审核原则、程序和技术的应用； 3.理解受审核方管理体系与审核准则的关系； 4.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核； 5.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果； 6.维护信息的保密性和安全性；

7.为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现。《注册准则》中规定审核员应具备的技能有11条： 1.正确运用审核原则、程序和技术；

2.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核； 3.优先关注重要问题；

4.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息； 5.验证所收集信息的准确性； 6.形成审核发现，准备审核结论；

7.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论； 8.评定影响审核发现和结论可靠性的因素； 9.准确判定管理体系的适宜性、充分性和有效性； 10.使用工作文件记录审核活动；

11.通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

第三篇：管理体系审核员注册准则

管理体系审核员注册准则

第1版

文件编号：CCAA-101

发布日期：2015年3月6日 实施日期：2015年3月20日

©版权2015-中国认证认可协会

CCAA管理体系审核员注册准则

类别

本准则为中国认证认可协会（CCAA）认证人员注册规范类文件。本准则规定了中国认证认可协会管理体系审核员注册遵循的原则。

本准则经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）备案，中国认证认可协会批准发布实施。

批准

编制：CCAA 日期：2015年1月15日 批准：CCAA 日期：2015年3月6日 实施：CCAA 日期：2015年3月20日

信息

所有CCAA认证人员注册规范类文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在网站公布所有相关注册准则的最新版本。关于CCAA管理体系审核员注册的更多信息，请与CCAA人员注册部联系。地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦 邮编：100020 网址：http://www.xiexiebang.com 版权

©版权2015-中国认证认可协会

目次

[url=]前言...3[/url] [url=]第一章总则...4[/url] [url=]1.1 引言...4[/url] [url=]1.2 适用范围...4[/url] [url=]1.3引用文件...5[/url] [url=]1.4术语与定义...5[/url] [url=]1.5 注册级别...6[/url] [url=]第二章注册要求...7[/url] [url=]2.1总则...7[/url] [url=]2.2 申请要求...7[/url] [url=]2.3 申请人资格经历要求...7[/url] [url=]2.4 个人素质和审核原则要求...9[/url] [url=]2.5 知识和技能要求...10[/url] [url=]2.6考核要求...10[/url] [url=]2.7审核员行为规范要求...11[/url] [url=]2.8确认要求...11[/url] [url=]2.9 再注册要求...12[/url] [url=]2.10见证与担保...12[/url] [url=]2.11 机构推荐...13[/url] [url=]第三章注册决定与申诉、投诉处理...13[/url] [url=]3.1 注册决定...13[/url] [url=]3.2 注册公告及注册证书...13[/url] [url=]3.3注册时限...14[/url] [url=]3.4注册收费...14[/url] [url=]3.5申诉...14[/url] [url=]3.6投诉...14[/url] [url=]第四章监督与资格处置...14[/url] [url=]4.1 推荐机构对认证人员管理要求...14[/url] [url=]4.2 监督...15[/url] [url=]4.3 资格处置...15[/url] [url=]附录A..16[/url] [url=]A.1质量管理体系审核员特定要求...16[/url] [url=]A.2环境管理体系审核员特定要求...19[/url] [url=]A.3职业健康安全管理体系审核员特定要求...22[/url] [url=]A.4食品安全管理体系审核员特定要求...25[/url] [url=]A.5危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员特定要求...29[/url] [url=]A.6信息安全管理体系审核员特定要求...32[/url] [url=]A.7信息技术服务管理体系审核员特定要求...35[/url]

前言

中国认证认可协会（CCAA）是经国家认证认可监督管理委员会授权，依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、产品认证检查员、服务认证审查员等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会（IPC）的全权成员。本准则依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）制定，遵循了GB/T 27024-2014《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》和GB/T19011-2013《管理体系审核指南》有关要求。

CCAA 管理体系审核员注册仅表明注册人员具备了从事相应认证领域管理体系审核的个人素质、知识和技能。审核员是否具有相应认证领域专业范围特定专业能力，由聘用其执业的认证机构做出评定，以保证满足实施相应认证领域管理体系认证活动的需要。CCAA保证注册制度和评价过程的科学性、有效性和完整性，认证机构负有认证人员选择、聘用、监督的主体责任。

第一章 总则1.1引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）制定，以此建立管理体系审核员国家注册制度，目的是确认管理体系审核员具备相应的个人素质、知识和技能，保证管理体系认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2014《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法，引用了GB/T19011-2013《管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示，并结合ISO17021-2/3等标准的专业要求，规定了管理体系审核员的注册要求。

1.1.3 CCAA管理体系审核员注册资格可证明注册人员： l 通过了符合GB/T27024要求的能力考核和评价；

l 达到了GB/T19011和ISO 17021-2/3等标准规定的审核员应具备的个人素质、知识和技能要求，有能力完成相应认证领域管理体系审核或审核管理工作； l 获得了统一的认证人员资格注册证书。

1.1.4所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家的有关法律、法规和规定。1.2适用范围

本准则适用领域范围见表1《管理体系认证审核员注册项目》，未列入此范围的其它管理体系审核员注册项目按相应的注册准则实施。

表1管理体系认证审核员注册项目 注册项目 审核员特定要求

质量管理体系审核员 附录A.1 环境管理体系审核员 附录A.2 职业健康安全管理体系审核员 附录A.3 食品安全管理体系审核员 附录A.4 危害分析与关键控制点（HACCP）体系审

附录A.5 核员

信息安全管理体系审核员 附录A.6 信息技术服务管理体系审核员 附录A.7 1.3引用文件

GB/T27024-2014 《合格评定人员认证机构通用要求》 GB/T19011-2013 《管理体系审核指南》

ISO/IEC17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》

ISO/IEC TS17021-2:2012《合格评定管理体系审核认证机构的要求第2部分环境管理体系审核及认证的能力要求》

ISO/IEC TS17021-3:2013《合格评定管理体系审核认证机构的要求第3部分质量管理体系审核与认证的能力要求》

1.4术语与定义

本准则使用下列术语和定义，如果本准则中的术语和定义与相关标准中的有所不同，以本准则为准。1.4.1 审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：本准则中的审核仅指外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行。

注2：当两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“联合审核”。

1.4.2 审核准则

用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。1.4.3 审核员

经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。1.4.4 审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。1.4.5能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.4.6高等教育经历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的高等教育学习经历。1.4.7完整体系审核

包含GB/T19011标准6.3至6.6条款所描述的所有步骤，以及相应管理体系审核依据标准所有条款要求的审核。1.4.8 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员。

1.4.9CCAA注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、认证人员注册资格审查及做出注册决定的CCAA工作人员。1.4.10见证与担保人员

具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格（不含实习注册资格），对申请人实施现场审核见证并对申请人个人素质、审核技能和个人基本信息出具见证和担保意见的人员。1.5注册级别

1.5.1 CCAA 管理体系审核员注册分为实习审核员、审核员和主任审核员三个级别。

l 实习审核员

根据本人申请，经CCAA考核评价，确认符合本准则相应注册要求并具备审核所必要的基本知识和技能的申请人，授予实习审核员资格。实习审核员可以作为审核组成员参与审核活动，但不能独立实施审核。

注：HACCP体系审核员注册不设实习级别，申请人应先取得食品安全管理体系（FSMS）审核员注册资格（含实习）。l 审核员

根据本人申请，聘用机构推荐，经CCAA考核评价，确认符合本准则相应注册要求，具备审核所需的知识和技能，并在实施审核活动方面有一定实践经验，能够独立完成审核的申请人，授予审核员资格。l 主任审核员

根据本人申请，聘用机构推荐，经CCAA考核评价，确认符合本准则相应注册要求，具备管理体系审核所需的知识和技能，掌握相应认证领域管理基础理论，熟练应用管理工具，在认证认可行业具有突出贡献和成就的申请人，授予主任审核员资格。

1.5.2 CCAA管理体系审核员注册原则上遵循逐级晋升原则；主任审核员为自愿性申请项目。

1.5.3具有相应专业高级技术职称并满足以下条件之一的申请人，通过基础知识和审核知识与技能笔试，或综合面谈评价考核合格，可直接授予相应领域管理体系审核员资格。

---在相应领域从事专业工作15年以上；

---在相应领域管理理论和实践方面有突出成就（应具有省部级以上主管部门颁发的证明文件或推荐意见等）。

第二章 注册要求2.1总则

管理体系审核员注册申请人应满足本章规定的通用要求，以及相应认证领域审核员注册特定要求，详见附录A。2.2申请要求

2.2.1 申请人应认真阅读CCAA管理体系审核员注册准则，了解各项注册要求。2.2.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。

2.2.3 申请人应通过CCAA网站（[url=]http://www.xiexiebang.comCA批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从与我国有互认协议关系的认证机构获得；

b）第二方审核经历，应从CCAA承认的二方审核机构获得。2.3.5主任审核员注册申请人资格经历要求 a）取得相应领域审核员注册资格6年以上； b）全面掌握管理体系认证的基础理论和专业技术知识,并在某一方面有较深入的研究，熟悉相关专业的专业理论知识；

c）取得一定数量的省部级以上科研技术成果，至少应包括：

1）作为主要起草者，参与制订国家标准2项以上或行业标准4项以上；

2）作为负责人完成1项以上或作为主要参与者完成2项以上国家、省部级或全国性认证认可行业组织的科研课题或项目；

3）在国家一级刊物发表论文2篇以上，或在行业核心刊物上发表论文4篇以上；

4）其他可以证明具备个人能力要求的文件和材料（必要时）。

注：标准参与者前5名为主要起草者，课题研究参与者前3名为主要参与者。2.4个人素质和审核原则要求

2.4.1各级别审核员应具备下列个人素质

----有道德，即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎；----思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；----善于交往，即灵活地与人交往；

----善于观察，即主动地认识周围环境和活动；----有感知力，即能了解和理解环境；----适应力强，即容易适应不同处境；----坚定不移，即对实现目标坚持不懈；

----明断，即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论；

----自立，即能够在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用；

----坚忍不拔，即能够采取负责任的及合理的行动，即使这些行动可能是非常规的和有时可能导致分歧和冲突；

----与时俱进，即愿意学习，并力争获得更好的审核结果；----文化敏感，即善于观察和尊重受审核方的文化；

----协同力，即有效地与其他人互动，包括审核组成员和受审核方人员；----健康，即身体健康状况良好。

2.4.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作----诚实正直：职业的基础

对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。----公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。----职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。----保密性：信息安全

审核员应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息。----独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

----基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。2.5知识和技能要求

各级别审核员知识和技能要求见附录A。2.6考核要求

2.6.1实习审核员申请人考试

实习审核员申请人应在申请注册前3年内通过CCAA统一组织的“基础知识”考试，以证实其满足本准则相应注册要求。2.6.2审核员申请人考试

审核员申请人应在申请注册前3年内通过CCAA统一组织的“审核知识与技能”考试，以证实其满足本准则相应注册要求。2.6.3 主任审核员申请人考试

主任审核员申请人应在申请注册前3年内通过CCAA统一组织的“管理理论知识与应用技能”考试，以证实其满足本准则相应注册要求。

2.6.4各级别审核员考试内容、范围和方式，详见相应考试大纲。2.7审核员行为规范要求 各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。所有申请人均应签署声明，承诺遵守行为规范：

----遵纪守法、敬业诚信、客观公正；----努力提高个人的专业能力和声誉；----帮助所管理的人员拓展其专业能力；----不承担本人不能胜任的任务；

----不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；

----不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和聘用单位的书面授权；

----不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

----不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；----不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；----不向受审核方提供相关咨询。2.8确认要求

2.8.1实习审核员和主任审核员无确认要求，但在CCAA有指定的专业发展活动时，应按要求完成。

2.8.2在注册证书有效期内，审核员应在每个注册提交一次完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：

a）至少完成1次相应认证领域管理体系审核；

b)完成至少20学时的继续教育，其中应至少包括10学时经CCAA确认的继续教育课程（1学时等于45分钟课程时间）； c）持续遵守行为规范要求；

d）已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

e）当CCAA有指定的专业发展活动时，已按要求完成。2.8.3审核员应保留完成确认的有关记录和证明，在CCAA有要求时提交CCAA。

2.8.4确认从注册次年开始实施，在注册日期的对应月份申报。注册当年无需确认。2.9再注册要求

2.9.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.9.2 实习审核员再注册要求

a）注册证书到期前3个月内，向CCAA提出再注册申请； b）注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范； c）已妥善解决任何针对其审核表现的投诉； d）完成CCAA指定的专业发展活动（适用时）。2.9.3 审核员再注册要求

a）注册证书到期前3个月内，向CCAA提出再注册申请； b）注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范； c）已妥善解决任何针对其审核表现的投诉； d）完成CCAA指定专业发展活动（适用时）； e）完成历年的确认；

f）注册证书有效期内，完成至少4次相应认证领域完整体系审核或等效的部分体系审核；

g）当不能满足再注册的审核经历要求时，申请人应通过2.6.2规定的笔试。注：3次部分体系审核可视为1次完整体系审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算

2.9.4主任审核员再注册要求

a）注册证书到期前3个月内，向CCAA提出再注册申请； b）注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范； c)已妥善解决任何针对其审核表现的投诉； d）完成CCAA指定专业发展活动（适用时）。2.10见证与担保

2.10.1 实习审核员和主任审核员申请人无见证与担保要求。

2.10.2审核员申请人应由一名见证与担保人员对申请人实施现场审核见证并对申请人个人素质、审核技能和个人基本信息出具见证和担保意见。2.11机构推荐

2.11.1 实习审核员申请人无机构推荐要求。

2.11.2审核员和主任审核员申请人应由所在认证机构推荐，推荐机构应对申请人资格经历的真实性进行核实，并对申请人个人素质、知识与技能是否适合从事审核活动提出推荐意见。

第三章 注册决定与申诉、投诉处理3.1注册决定

CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见。

CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定。注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。CCAA秘书长审核注册意见和注册决定，批准注册决定。3.2注册公告及注册证书

3.2.1 对批准注册/再注册的申请人，CCAA将予以公告并颁发/换发注册证书，证书有效期3年。对不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。3.2.2 CCAA秘书长负责批准注册公告和签发注册证书。3.2.3 注册公告包含下列信息：----注册人员姓名；

----注册领域（注册专业）；----注册级别和注册证书编号；----注册日期和/或有效期；----推荐机构名称。

3.2.4 注册证书包含下列信息：----CCAA的名称、标识；----注册准则信息；

----注册人员姓名和身份识别信息；----注册领域（注册专业）；----注册级别和注册证书编号；----注册（批准）日期和有效期。3.2.5 注册人员使用注册证书，应遵守CCAA《证书及标识使用规则》，在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.2.6 CCAA拥有颁发的各类注册证书的所有权。注册人员资格被暂停期间和撤销后，不得使用相应证书。3.3注册时限

对于符合要求的注册申请，CCAA将在30个工作日内完成注册批准。因申报信息和资料不真实、不完整或不符合要求，造成注册过程延迟的时间，不计入注册时限。

3.4注册收费

CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。

注：《认证人员注册收费规则》见CCAA网站。3.5申诉

3.5.1 CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理注册人员的申诉，包括：

----注册申请人或注册人员对CCAA做出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉；

----投诉人因不同意CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.5.2申诉应在相关决定做出后30天内，以书面形式向CCAA提交。

3.5.3 申诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA也可应申诉人的请求提供该规则。3.6投诉

3.6.1 针对注册人员的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对注册人员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.6.2 针对CCAA的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。

3.6.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA也可应申请人的请求提供该规则。

第四章 监督与资格处置4.1推荐机构认证人员管理要求 4.1.1推荐机构应建立相应认证人员管理制度并有效实施。

4.1.2 推荐机构应将认证人员管理制度文件提交CCAA备案。其管理制度文件内容至少应包括：认证人员能力评价系统的建立与实施；认证人员现场见证活动的要求和实施；指定的见证评价人员和申请信息资料核实人员的评价、选择、培训与能力保持；认证人员培训的管理与实施等。

4.1.3推荐机构应对申请人资格经历的真实性进行核实，并对申请人个人素质、知识与技能是否适合从事审核活动进行评价，提出推荐意见。4.2 监督

4.2.1 CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈及确认等方式收集信息，对各级别审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。

4.2.2 CCAA将根据推荐机构申报资料情况、申投诉等外部信息，制定对推荐机构的监督计划；CCAA将根据监督中发现的问题，要求推荐机构采取必要的整改措施。

4.2.3 CCAA将采用资料审查与现场评价（必要时）相结合的方式，对认证机构人员管理能力和状况、过去和当前的业绩等进行监督。监督的方式：----通过国家认监委、认可机构及协会的联合检查了解机构的认证人员管理状况；----通过索要和调阅资料的方式查证认证机构人员状况、人员管理能力（包括人员管理数据库的使用）等；

----必要时，采取认证机构现场监督的方式，现场监督包括与推荐机构管理人员的沟通、人员管理实施情况的核查等；

----通过推荐机构对推荐申请人的认证活动及能力进行监督（如：认证档案的调阅、必要时的面谈等）。

4.2.4 CCAA对注册审核员进行信用管理，认证机构应按协会要求对审核员进行信用管理。4.3资格处置

4.3.1推荐机构应对申请人申报的有关资格经历的信息、资料的完整性和真实性负责。若推荐机构隐瞒申请人的虚假信息或提供误导性信息，推荐出现失实，造成严重后果的，CCAA将按照《注册人员资格处置规则》，对推荐机构的推荐资格进行处置。

4.3.2 见证与担保人员应认真负责，尽到核实、审查的责任。如见证结论与担保意见失实，造成严重后果的，CCAA将按照《注册人员资格处置规则》相关规定对见证与担保人员进行处置。

4.3.3 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照《注册人员资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。

信息来源：中国认证认可协会

第四篇：注册审核员考试试卷

QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）

考试题型：

选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题

问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题

一、选择题

1、产品要求可由

A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C

2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C

3、质量手册中可不包括

A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明

4、质量管理体系的评价方法是

A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C

5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的

A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录

C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C

6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态

A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手

7、质量管理体系文件包括

A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族标准是指

A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行

11、ISO9000标准与其他管理标准

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含

14、审核陪同人员的作用是

A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是

A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大

A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用

17、组织可以删减质量管理体系要求

A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C

18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C

19、管理评审是（）的职责

A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是

A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C

21、第三方质量管理体系审核的目的是

A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系

C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性

22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是

A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系

23、审核方案是

A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明

24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度

25、设计开发评审的目的是

A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C

26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定

27、需要实施确认的过程是

A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B

28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为

A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核

29、质量目标应

A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 30、顾客满意的含义是

A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C

31、设计输入包括

A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C

32、标准7.5.5中的搬运是指

A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C

33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动

A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C

34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意 A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C

35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸

36、质量管理体系可以

A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C

37、审核发现是指

A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项

38、确保不合格不再发生的措施叫做

A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进

39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001标准的目的是

A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的职责是

A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C

42、ISO9001沟通是指

A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C

43、顾客要求可以是

A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B

44、组织对供方的审核是

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是

45、一次审核的结束是指

A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评

46、内部沟通方式可以是

A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C

47、质量管理体系文件详略程序取决于

A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着

A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指

A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C

52、产品防护包括（）

A）标识

B)搬运、贮存 C）包装、保护

D）A+B+C

53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）

A）对产品符合要求的一种测量

B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量

D）A+B+C

54、产品要求的评审记录（）

A）评审的过程

B）评审的结果

C）跟踪的措施

D）B+C

55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）

A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001标准（）

A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力A+B

E）B+C

57、“增强满足要求的能力”是指

A）质量改进 B）持续改进

C）质量保证

D）质量控制

58、质量管理体系文件可包括（）

A）质量手册

B）ISO9001标准所要求的程序文件

C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达

B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000标准是（）

A）质量管理体系要求

B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南 61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”使（）的定义 A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是

A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客 64、内部审核包括

A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部

65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力

66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核

C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对

67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（）

A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录

C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样

C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）

A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是 74、审核结束是指（）

A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指

A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输 C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对

77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指

A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据

A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准

二、判断题

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）

2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）

6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）

8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）

9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）

11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）

12、统计技术适用于所有组织。（）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）

14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）

15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）

16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）

17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）

23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）

25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）

27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）

29、产品要求可由顾客提出或规定。（）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）

31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）

33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）

34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）

36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）

37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）

39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）

41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）

42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）

43、第三方审核就是指质量认证。（）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）

47、审核计划应征得受审核方同意。（）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）

49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）

四、问答题

1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。

2、设计和开发的更改主要要求有哪些？

3、记录的主要作用示什么？

4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。

5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。

6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。

7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？

8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？

9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？

10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？

11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？

12、首次会议应该包括哪些主要内容？

13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。

14、末次会议应该包括哪些主要内容？

15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。

16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？

17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？

18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？

19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？

20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。

21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？

22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？

23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？

24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？

25、简述质量管理体系与产品要求的区别？

26、统计技术的作用？

27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？

五、案例分析题

1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”

4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”

6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。

7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”

8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。

11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。

12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，„公司管理文件汇编‟只是我们部门存档用的，换不换没关系。”

13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”

14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。

15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”

16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”

17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？

18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。

19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”

20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”

21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。

22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。

23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。

24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。

25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。

26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。

27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？

28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？ 答案供参考

一选择题 二判断题 三填空题 五案例分析题

1。D 1。× 1。7。5。2 1。8。4 5。D 5。× 5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9。√ 9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11。√ 11。6。2。2 11。1。2

13。B 13。× 13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19。× 19。7。1 19。7。4。1 21。C 21。√ 21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37。√ 45。B 45。× 55。D 68。C

2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4。× 4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8。√ 8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10。× 10。8。5。3 10。7。6 12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14。× 14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2 18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23。× 23。7。5。5 26。B 26。× 26。5。5。3

34。D 34。×

35。B 35。×

36。D 36。× 44。B 44。×

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3。√ 3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22。× 22。7。5。4 25。D 25。√ 25。8。3

32。B 32。× 40。D 40。× 48。C 48。×

60。B 73。B 27。D 27。√ 27。有不合格。未对顾客财产进行识别。

30。C 30。× 38。B 38。√ 46。D 46。×

57。A 70。D 31。D 31。× 39。C 39。× 47。D 47。√ 58。D 71。D

28。C 28。√ 28。《ISO：2000标准理解文件编写案例实施指南》。39页

33。B 33。× 41。D 41。√ 49。C 49。√ 61。D 74。D

42。D 42。√× 43。C 43。× 50。C 50。√ 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 问答题参考答案（答案未必标准答案，仅供参考）

01.答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。02.答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。

03.答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.04.答： 对照审核准则 综合评价

审核流程：审核证据————————审核发现———————审核结论（不全啊）

05.答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是： 活动时机 目的 对象 结果

纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格 防止不合格的再发生

预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格 防止不合格的发生

纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审? 预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审?

06.答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减：（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。

举例：7。3设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。

7。5。3标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。7。5。4顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。7。6监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。

07.答：在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的：一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。

08.答：审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。

专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。

09.答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。

抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。抽样方法的优点：节约时间成本等。（不全啊）

抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。

10.答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。

11.答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。

12.答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。

13.答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：

8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”

8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”

14.答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。

15.答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：

5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。

5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。

5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。

7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。

16.答：作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的审核原则是抽查的原则，抽到了只能改，也一定要写进原始记录中，再说如果不是通过审核，这一不合格可能现在还存在着，所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会，但在实际处理中，有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录，但这是有背原则的

17.答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）18.答：5。6。管理评审的审核思路：

总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留? 评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2)输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.19.答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)20.答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？

21.答：文件的作用有以下几点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。

22.答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。

23.答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。24.答：产品是过程的结果。

产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有机数的特性。如发动机极其零件。

软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： —在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。—在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。—无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。

—为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。

正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突突出了人的因素。

有形产品举例：家具，电器，交通工具等。无形产品：运输或通信服务等。

26.答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的 25.答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求

含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用

1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。

2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能

2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性，的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。

适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品

表述形式 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定(补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。)27.答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。

对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。

28.答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制，控制的方法应形成文件。

文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。29.答：

产品标识 监视和测量状态标识 唯一可追溯性标识

目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性 防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品

标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识

标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化 《补充》

按过程审核的思路：

对每一个过程，可考虑这样审核： 过程有无识别和确定？ ↓

有无确定该过程和其他过程间的相互作用？↓ 有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？↓ 有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？↓ 有无按准则实施过程控制？↓ 这种控制有没有效？↓

有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？↓ 有无实施必要的纠正和预防措施？↓

有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？ 审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案

定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品.全体系过程,产品,过程

审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源 执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员

管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行.PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求.

第五篇：质量体系审核员注册准则

前 言

中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS 审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。

本准则由 CCAA 依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61 号）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004 实施的认可。

CCAA-QMS 审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS 审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA 对此不承担责任。

1.1 引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度，目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证QMS 认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法，引用了GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示，规定了CCAA-QMS 审核员的注册要求和评价过程。

1.1.3 CCAA-QMS审核员注册资格可证明注册人员：

A.通过了符合 GB/T27024 要求的严格的能力考核和评价；

B.达到了 GB/T19011 建议的QMS 审核员应具备的个人素质及知识和技能，有能力完成相应的QMS 审核和审核管理工作；

C.获得了在中国以及在 IPC 国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格；

D.向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》 1.3 术语与定义

本准则采用 GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义，同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同，应以本准则为准。1.3.1 审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001 要求的符合性提供认证或注册的机构。注2：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

1.3.2 审核准则

一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员

有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。

1.3.5 审核组长

由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格

个人素质、教育、培训和（或）工作经验的证明。1.3.8 高等教育学历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的，中等教育之后的完整的教育学习经历，包括大专、本科及其以上学历或相应学位。1.3.9 完整的QMS审核 包含GB/T19011-2003 标准中6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤，以及GB/T 19001-2000标准或等同的QMS 替代标准中所有方面的审核。

注：对GB/T 19001-2000 标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。

1.3.10 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA 工作人员，包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。1.3.11 CCAA 注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA 注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA工作人员。

1.3.12 注册担保人

具有良好的个人声誉和 CCAA 认证人员注册资格（不含实习注册资格），了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。

1.4 注册级别

1.4.1 CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别： A.QMS实习审核员

QMS 实习审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS 审核所必要的知识和基本技能的申请人。

实习审核员可以作为审核组成员参与 QMS 审核活动，但不能独立实施审核。B.QMS审核员

QMS 审核员资格授予经CCAA 考核评价，符合本准则相应注册资格要求，具备QMS审核所需的知识和技能，并在实施审核活动有一定实践经验的申请人。

审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS 审核任务，也可以在高级审核员的指导和帮助下，作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。C.QMS高级审核员

QMS 高级审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备QMS 审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力，并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。

高级审核员可以完成或领导审核组完成 QMS 审核任务。

高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2 CCAA-QMS 审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士，经国家权威人士推荐、CCAA 评价合格、CCAA 人员注册技术委员会同意，可直接注册为QMS 审核员或高级审核员。

第二章 注册要求 2.1 申请要求

2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS 审核员注册准则，了解各项注册要求。2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3 申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。

注：申请表格可从CCAA 网站http://www.xiexiebang.comCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应规定的证明或通过CCAA 的课程确认。

CCAA 确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。

注：申请人参加境外培训机构的培训，按照CCAA 与相关机构的互认协议处理。

2.2.5 QMS 审核经历 2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求

以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4 次完整的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经历不少于15 天。

所有审核经历应当在申请前3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。

2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求

作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。

所有审核经历应当在申请前2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5 可接受的审核经历 A.第三方审核经历，应从CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；

B.第二方审核经历，应从CCAA 承认的二方审核机构获得；

C.认可、评审、评价经历，应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3 个人素质和审核原则要求

2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质：

a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； c)善于交往，即灵活地与人交往；

d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e)有感知力，即能本能地了解和理解环境； f)适应力强，即容易适应不同情况；

g)坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；

h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；

i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作：

a)道德行为：职业的基础

对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

2.4 知识要求

2.4.1 各级别审核员应具备的知识 2.4.1.1 管理体系审核

A.理解 GB/T19011 标准3、4、6 章的内容 B.理解审核原则、程序和技术的应用

C.理解受审核方管理体系与审核准则的关系 D.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核 E.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果 F.维护信息的保密性和安全性

G.为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现

2.4.1.2 质量管理体系

A.理解 GB/T19001 标准每项条款的内容和要求 B.理解 GB/T19000 标准中的术语

C.理解质量管理原则及其运用

D.理解质量管理体系在不同组织中的应用

E.认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用 F.了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术

G.了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）

2.4.1.3 法律法规

A.理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用 B.了解国家认证认可法规、规章要求

C.了解相关的国际条约和公约、合同和协议等 D.了解组织遵守的其他要求

E.了解CCAA 审核员行为规范要求

2.4.1.4 组织状况

A.了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识 B.了解组织的总体运营过程和相关术语 C.关注组织的文化和社会习俗

2.4.2 高级审核员应具备的知识 2.4.2.1 领导审核组

A.理解 GB/T19011 标准第5、7 章的各项内容

2.4.2.2 质量管理体系

A.了解GB/T19004 标准的内容

B.了解国家认证认可制度，掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准 2.5 技能要求

2.5.1 审核员应具备的技能

A.正确运用审核原则、程序和技术；

B.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核； C.优先关注重要问题；

D.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息； E.验证所收集信息的准确性；

F.形成审核发现，准备审核结论；

G.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论； H.评定影响审核发现和结论可靠性的因素；

I.准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件记录审核活动；

K.通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

2.5.2 高级审核员应具备的技能

A.对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源； B.代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通； C.组织和指导审核组成员开展审核工作； D.为实习审核员提供指导和指南； E.领导审核组得出审核结论； F.预防和解决冲突； G.编制和完成审核报告； H.主持首次、末次会议。

2.6 审核员行为规范要求

各级别审核员均应遵守CCAA 审核员行为规范。

在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2)努力提高个人的专业能力和声誉； 3)帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4)不承担本人不能胜任的任务；

5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系； 6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；

9)不以任何方式损害 CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

10)不向受审核方提供相关咨询。

2.7 监督与确认要求

2.7.1 CCAA 采用确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。2.7.2 在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 审核或完成15 小时的专业发展活动； B.持续遵守行为规范的要求；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.当 CCAA 有指定的专业发展活动时，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成确认。2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。2.7.5 实习审核员无确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。

2.7.6 必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。2.8 再注册要求

2.8.1 各级别审核员应每3 年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.8.2 实习审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范； C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。

2.8.3 审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；

B.注册证书有效期内，完成至少4 次完整的QMS审核或等效的部分体系审核（见注释）；

当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.2.1 规定的笔试； A.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.完成历次的确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）。注：等效的部分体系审核：3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.8.4 高级审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内，领导审核组完成至少3 次QMS 审核或等效的部分体系审核（见注释）。当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.3.2 规定的面试； C.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； D.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

E.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

F.完成历次的确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）；

注：等效的部分体系审核：领导审核组完成3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.9 注册资格扩展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 审核员、高级审核员注册资格的人员，可向CCAA 申请QMS 审核员级别的注册资格扩展。

2.9.2 注册资格扩展要求

A.具有至少 2 年与质量管理相关的工作经历；

B.参加符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于24 小时的QMS 审核员培训；（培训机构及课程要求详见2.2.4）

C.通过 3.2.1 规定的笔试并注册为QMS 实习审核员；

D.以实习审核员的身份，作为审核组成员在QMS 高级审核员的指导和帮助下，完成至少3 次完整的QMS 审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。所有审核经历应当在申请前2 年内获得；

E.取得覆盖 GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实满足2.5.1 规定的技能能力的要求。

第三章 评价过程

3.1 申请受理与资格审查

3.1.1 CCAA 注册管理人员对注册申请资料进行审查，确认申请人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并作出相应安排。3.2 知识的考核 3.2.1 笔试考核

实习审核员注册申请人应在注册申请前 3 年内通过CCAA统一组织的笔试，以证实其满足2.4.1 规定的知识要求。

审核员注册申请人在申请注册时，如果距离通过3.2.1 规定的笔试的时间不超过4 年，无笔试要求，如超过4 年，应再次通过笔试。

3.2.2 面试考核

高级审核员注册申请人应在申请注册时，参加CCAA统一组织的面试考核，以证实其具备2.4.2 规定的高级审核员应具备的知识。

3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式，详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。3.3 技能的考核

3.3.1 审核现场见证评价

审核员注册申请人应完成 2.2.5.2 中规定的审核经历，并覆盖GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实其满足2.5.1 规定的技能要求；

高级审核员注册申请人应完成 2.2.5.3 中规定的审核经历，并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2.5.2 规定的技能要求的证据之一。

3.3.2 面试考核

高级审核员注册申请人在满足 3.3.1 要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实其满足2.5 规定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 规定的面试将一次完成，是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。

3.3.4 实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4 个人素质的考核

3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐

3.5.1 每名注册申请人应由一名注册担保人担保（见1.3.12 定义）。

3.5.2 注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。

3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实，并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6 注册决定与注册证书

3.6.1 注册决定

CCAA 考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见；

CCAA 注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定；注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。

CCAA 负责人审核注册意见和注册决定，批准注册决定。

3.6.2 注册证书与公告 3.6.2.1 对批准注册的申请人，CCAA 将予以公告并颁发注册证书，证书有效期3 年。对不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人，CCAA 将换发新的注册证书，证书有效期3 年，自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人，CCAA 将通知推荐机构或本人。

3.6.2.3 CCAA 负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息： A.CCAA 的名称、标识； B.注册准则标识；

C.注册人员的姓名和身份识别信息； D.注册级别和注册证书编号； E.注册日期和有效期。

3.6.2.5 注册公告包含下列信息： A.注册领域；

B.注册人员的姓名；

C.注册级别和注册证书编号； D.注册日期和/或有效期； E.聘用机构名称（适用时）。

3.6.3 注册人员使用注册证书，应遵守CCAA《证书及标识使用规则》，在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.6.4 CCAA 拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格，应交回相应证书。

3.7 注册资格处置

3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格，可自愿申请注销注册资格，申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8 注册收费

3.8.1 CCAA 依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。

3.8.2 评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。

3.9 投诉

3.9.1 针对审核员的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.9.2 针对CCAA的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对CCAA 工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。3.9.3 投诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申请人的要求提供该规则。

3.10 申诉

3.10.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理注册人员的申诉，包括： A.注册申请人或注册人员对 CCAA 作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉； B.投诉人因不同意 CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.10.2 申诉应在相关决定作出后30 天内，以书面形式向CCAA提交。

3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申诉人的要求提供该规则。

3.11 CCAA 考核人员 3.11.1 书面评价人员

书面评价人员，包括笔试阅卷人员，应接受过相应的培训，经CCAA 评价批准取得书面评价人员资格。

3.11.2 见证评价人员

3.11.2.1 见证评价人员资格要求 1)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 2)熟悉CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

3)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录； 4)是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准

见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA 推荐，经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后，可实施见证评价活动；

3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

3.11.3 面试评价人员

3.11.3.1 面试评价人员资格要求 1)具有大学本科（含）以上学历； 2)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 3)具有CCAA-QMS 审核员培训教师资格； 4)熟悉 CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

5)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录。

3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA评价批准，取得面试评价人员资格。3.11.4 CCAA 考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。3.12 相关表格与文件 A.注册申请表

B.审核经历记录表 C.审核经历汇总表

D.审核经历见证评价报告 E.《注册资格处置规则》

F.《认证人员注册收费规则》

G.《申诉、投诉和争议处理程序规则》