有效药品管理制度

有效药品管理制度

有效药品管理制度1

1、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围:门店经营管理的全过程

4、责任人:门店全体员工

5、内容:

5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

5.2药品应按批号先后顺序陈列,做到“先产先出、近期先出,按批号发货”的原则。

5.3未标明有效期的药品,质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒收。

5.4近效期药品,是指药品有效期截止日期不足9个月的'药品。

5.5近效期药品在计算机软件系统中应设置自动报警程序,实行动态监控,按月汇总,生成“近效期药品催销表”,分别传递至质管科和业务部门。

5.6有效期不到12个月的药品不得购进,不得验收入店。如遇到特殊情况,需申请并说明。

5.7销售近效期药品应向顾客告知有效期,必要是须经顾客签字确认。

有效药品管理制度2

1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。

2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。

3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期（每周）到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告，以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。

5、有效期药品应按批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的.原则。

6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。

7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用；发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间；院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。

有效药品管理制度3

一、药品有效期的表示方法

1.直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。

2.直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别，如批号:xx，失效期:19xx年9月，即表示此产品是19xx年8月3日生产的可使用到19xx年8月31日为止，有效期限为3年。

直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其识别原则上同第一、二种表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，则指可使用到20xx年6月30日。

3.只标明有效期×年，此种表示须根据批号推算，如批号:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

4.进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的(如8/5/98);美国产品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本产品按年-月-日排列的(如98--5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(ⅵ.87)。在标明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期限为多长。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生产。失效日期:xx，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示可用到5月14日。

二、药品有效期的有关规定

1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的.稳定性不同，通过实验研究和留样观察，合理制订。

2.药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。

3.到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期不得再使用。

4.对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

三、药品有效期的管理

1.各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。

2.计算机系统维护员(由药房会计兼)每月打印药品有效期表交各部门核对。

3.对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门负责人要及时报药剂科。

4.对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。

有效药品管理制度4

1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

2、对药品、制剂实行效期管理制度,超过有效期的药品、制剂禁止销售。

3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。

4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品,采购时应根据药品的有效期,在预测药品使用量的基础上合理采购,避免积压、浪费。采购近效期药品,应统计既往的平均用量,限额采购。距有效期短于六个月的药品不得采购,特殊情况必须采购的,应由药品使用科室主任做出使用计划,严格按计划采购。

5、药品验收时必须查看药品的有效期,无有效期的药品不得验收入库。一次入库多批号药品时,应分别检查批号和效期。遇近效期药品,应与药品采购员联系,在确认无误的情况下方可收货,并通知药库保管员。

6、药品入库时必须写入药品批号和有效期等与效期管理有关的.信息,信息填写及时、准确。

7、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。

8、各级药品保管人员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序,检查所养护药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,即时处理。

9、保管员每月底检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组。质量监督管理小组审核无误后督促调剂室内部进行药品调拨,尽量先发放近效期药品。

10、药品清点时应查看有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向负责人报告。

11、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向各部门负责人报告。对超过有效期的药品应立即停止该药品的调剂和发放。

12、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。

13、在药品的管理、养护、调剂、发放、补充工作中发现距失效期短于三个月的药品,应立即向部门负责人报告处理。

14、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。

15、已发出药品需要退换的(符合医院有关规定),退回药品应在有效期内。对已超过有效期的药品,不得办理销后退回手续。

16、在库储存的药品超过有效期的,按《过期药品报损制度》的规定执行。

17、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导

有效药品管理制度5

第一章总则

第一条目的

为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司所有经营商品的管理。

第三条名词解释

(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。

(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。

(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。

(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）

(五)报损商品：指由于商品过期、包装破损等原因造成商品质量不合格或不合法，不能满足规定要求而不能正常销售的商品。

第二章管理机构与职责

第四条商品信息部职责

商品信息部是公司效期商品归口管理部门，主要职责如下：

(一)定期汇总、统计公司效期、滞销商品情况，组织制定效期、滞销商品处理意见；

(二)对不可退换的近效期商品销售，制定促销方案，并报分管副总、总经理审批后提交门管部实施；

(三)对不可退换货的近效期商品，负责门店间的库存调剂、调拨工作。

第五条门管部职责

跟踪门店滞销商品、近效期商品销售情况，督促门店开展近效期、滞销商品陈列、销售；

第六条门店职责

(一)定期开展效期、滞销商品清查，提交效期商品、滞销商品清单；

(二)按要求进行效期商品、滞销商品退仓，进行效期商品、滞销商品催销。

第七条其它部门职责

(一)采购部：合理控制库存，联系供应商办理滞销商品、近效期商品退换货或促销事宜。

(二)仓储部：控制效期商品入库，对库存效期商品进行养护；按要求提交效期商品、滞销商品清单；按要求进行效期、滞销商品处理；

(三)质管部：监督全公司门店、仓储部效期商品处理情况。

第三章滞销商品管理

第八条滞销商品界定

滞销商品─分为a、b两个等级：

a级：入库60天内无销售，或120天内销量达不到50% 的代销品种。

b级：入库30天内无销售，或90天内销量 达不到50% 的代销品种。

商品信息部、采购部应重点关注a级滞销商品。

第九条滞销商品上报

仓储部、门店每月30日前应将符合滞销标准的商品进行梳理，确定滞销商品品种，并在30日前以书面或电子文档形式报送商品信息部及采购部，内容包括；品名、规格、剂型、产地、供应商、数量、含税进价、批号、效期、入库日期。

第十条滞销商品处理

商品信息部接到仓储部滞销商品报表后，应在5日内逐品规核实、确定，并会同采购部制定解决办法，填写处理意见，两日内报总经理批复。

(一)退仓处理

需退供应商的商品，商品信息部应于采购副总批复当日通知各门店办理商品退仓，通知中应明确退仓商品信息及截止日期。各门店应在退仓截止日期前将退仓商品退回仓储部，过期不予办理。

(二)促销处理

需要内部处理的滞销商品，由商品信息部会同企划部、门管部、采购部制定滞销商品促销政策，经批准后下发实施。

商品信息部应根据不同门店同类商品销售情况，对门店滞销商品库存情况进行店间调拨。

第四章效期商品管理

第十一条商品效期格式

具体以商品上的标识为准：如果标示“有效期至：×年×月”应计算出具体日期。书写方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。

第十二条退货标示

在海典系统中标注各类商品退货标识，分为“可退可换”、“可退”、“可换”有这些标示的商品是在有效期内可以退货或换货的；标示为“不可退换”是不可以退货或换货的商品。

第十三条商品效期界定

(一)近效期

有效期为12个月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。

有效期为18个月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。

(二)预警效期

有效期为12个月的商品的预警效期是指距有效截止日期不足6月。

有效期为18个月及以上的商品的预警效期是指距有效截止日期不足9月。

仓储部所有商品的预警效期是指距有效截止日期不足12月。

第十四条商品购进要求

采购人员在购进商品时，应根据市场需求、平均月销量及商品的有效期限，确定合理的购进数量，购进商品的效期控制标准为：

(一)购进药品时，药品总有效期在1年(含)以内的，离失效期不得低于八个月。总有效期在18个月(含)以上的，剩余的有效期限不低于总有效期的2/3。

(二)一般情况下，有效期不足12个月的药品不得购进，不得验收、入库。无效期的药品，到货时应予以拒收。如特殊情况需要，低于标准验收近效期药品，必须经采购副总经理签字批准同意后方可办理入库手续；如双方达成代销协议，销售多少，结算多少的，验收员按照协议验收。

第十五条效期药品的储存与养护

凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志，门店效期商品可在标价签上做出特殊标识，门店自行确定标识。

仓库药品过期失效后，仓储部养护员立即填写药品复检通知单，并挂“暂停发货”牌，报质管部，由质管部核查核实后填写《药品停售通知单》、通知保管人员将其存放入不合格药品库。保管员按“不合格药品的管理制度”及时报损处理。

第十六条效期商品上报

(一)仓储部每月28号、门店每月30号按规定格式上交《效期商品清查明细表》至质管部、商品信息部。门店按照本制度第五条界定的近效期上报，仓储部应对所有剩余有效期达到12个月的库存商品进行清理并上报。质管部对门店上报效期商品进行抽查、核实。

(二)商品信息部会同采购部、门管部在每月5日前对上报的效期商品制定处理方案并回复仓储部与门店，调拨调拨的.效期商品按调拨流程处理。对于不能退换的效期商品，应争取厂家资源实施促销方案及奖励。

第十七条效期商品的退换

(一)门店未经许可，不得私自退回效期、预警商品。对于可退换商品，门店应当按照商品信息部下发的商品退回通知即时将商品退回，逾期门店自行解决。门店退回商品当天收到货48小时内验收完毕并入退货库。

(二)公司调拨至门店的近效期6～2个月的不可退商品，由门店努力销售，到准过效期退回公司，由仓储部做报损审批，财务部清点数量后，质管部负责监督销毁。

(三)退回公司仓库的效期商品，采购部应及时联系供应商办理退换货事宜。当月15日前退货至仓库的近效期商品，需在当月内退给供应商，15号之后收到的退货延迟至下月处理。

(四)商品退回操作具体参见《商品退仓流程》。

第十八条效期商品调拨

(一)不能退回供应商的商品，进行责任界定后商品信息部根据门店实际销售情况事先与门店沟通后调拨，主动配送总数量不超过该门店该商品前六个月正常销售的80％。

(二)调拨或主配的效期商品，仓库须凭商品信息部的通知开具效期调拨或主配单，仓储部不得主动配送效期商品，门店凭单收货，否则可拒收。

(三)预警商品门店不得拒收，首次请货/铺货商品属于预警商品的，不动销可在一个月内申请调拨或退回，造成效期报损由门店、门管部、采购部按5：3：2比例承担（按进价计）。

(四)有效期在6个月以下的商品，有权拒收，例外情况（如：可退换、超低供货价），也可以根据销售情况选择接收。

(五)处方药调拨时，应考虑调入门店该类商品的销售情况，原则上，门店无销售或者销量较小的不做调入处理。

第十九条效期商品销售

(一)近效期商品的销售，实行先产先出、近期先出的原则，先销售老批号商品，后销售新批号商品。

(二)药品距失效期剩余天数为30天时，门店必须按零售价购买并开具销售小票，两日内将商品与销售小票上交质管部，经质管部、营运总监审批后将零超过进价部分补款，未按时出单、上交的，按售价赔偿。

(三)门店应通过陈列、促销方式促进效期商品销售，并将效期商品销售责任分配至店内员工。同时，店长教会员工熟练掌握有关商品知识（专业知识及广告宣传知识）。对效期比重大且消化力度慢的门店商品信息部须每周跟进，督促门店消化或主动进行调拨。

(四)调拨补偿原则：所有调拨的效期商品由承担效期商品销售的门店按公司零售价给予提成，提成标准为：

1.三个月以下的效期商品不进行调拨；

2.三个月以上四个月以内10%支付提成；

3.四个月以上六个月以内5%支付提成；

已针对效期商品实施促销的商品不再单独提成。

第二十条效期商品损失责任界定

(一)近效期商品或破损商品能够返回供货方调换的，应由相关部门及时通知采购部联系供货方进行退货或换货处理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破损商品变成不可调换的，则追究到相应的责任部门和人员，由其承担全部责任。

(二)非人为原因或不可抗力因素（如自然灾害）导致药品过期的或商品破损的，则由公司承担全部损失。

(三)临床用药（如针剂、肿瘤等），未按规定日期上报效期预警造成过期的，门店承担20%，公司承担80%；按规定申报的，门店承担5%，公司承担95%；

(四)对于不可退换的商品，门店一经验收上架后，损失责任由门店承担，损失责任承担比例：店长40%，领班20%，相应柜组责任人40%，直接从工资中扣除。

(五)经商品信息部调拨的效期商品，接受门店不能再次退回，如报损，接收门店按每月30％标准原门店承担70%。

(六)仓库9个月以下、六个月以上效期，承担10%，六个月以下商品造成损失由仓库全额承担。如仓库提前预警上报但商品信息部未进行处理的，损失由商品信息部责任人承担。

(七)零售价10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整体销售金额前1000位商品不做强制调拨，调拨后产生的损失由原门店全额承担。

(八)公司通知下架商品，由于外部原因无法上架造成的过期，由公司承担；由于责任部门忘记通知上架的，由通知部门承担过期损失。

第五章罚则

第二十一条违反相关规定的，按下料别准对相关责任人员进行负激励：

(一)仓储部未经批准主动配送效期商品的，按配送售价金额50%处罚。

(二)仓储部、门店（新开门店第二个月开始上报）每延迟一天上报滞销商品、效期商品报表的，负激励50元/天。出现遗漏和错报一个单品对责任人负激励5元/单品。

(三)仓库延迟配送调拨效期商品，对仓储部负责人负激励20元/天。

(四)商品信息部延迟处理门店、仓库上报滞销、效期报表或未进行调拨的，负激励50元/天。

(五)发现仓储部所配货为过期商品的，对仓储部负责人、养护员各负激励500元/品种的罚款。

(六)在门店内发现过期商品或准过效期商品尚在架销售的，没收该商品并对该门店责任人各负激励100元/品种。对引起顾客投诉的按三倍处罚。顾客要求赔偿的，赔偿金额由该门店店长及责任人全额承担。被政府部门处罚的，处罚金额也由该门店店长及责任人承担。

(七)可退可换商品由采购部负责退供应商，此类商品产生的过期损失由采购部负责，门店未按通知规定时间退回产生报损由门店负责。

(八)未经采购副总审批，购进商品低于效期（本制度第十四条规定）且不能退货的，由购进人负责按进价买单。未经采购副总审批，仓库入库近效期12个月以内的商品（不包含需先入库后即退货的商品），按100元/品种处罚验收人员，并承担由此导致的过期损失。

第六章附则

第二十二条本制度由商品信息部制订、修订、解释，经总经理签批后下发实施；

第二十三条商品信息部每年对本制度及相关配套制度进行审查，如有修改、完善必要，须及时提出修改意见并报总经理批准后执行。

第二十四条本制度自公布之日起开始执行，其它管理制度如有与本制度相抵触之处，以本制度为准。

第二十五条本制度的支持文件

(一)标准：无

(二)流程：商品调拨流程

(三)表单：效期商品汇总明细表

特殊管理药品管理制度

为加强我院对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度

1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2、特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

3、购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

4、特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

5、特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

6、二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

7、其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

8、特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

9、特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

10、处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

11、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

12、不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

13、销毁不合格特殊管理的药品，应报北湖区药品监督管理局批准并由药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

药品购进管理制度

加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度。

1、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；

2、严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。

3、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。

4、严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

5、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

6、药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

药品验收管理制度

为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1、依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

2、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

4、验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5、验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。8、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

9、验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。

药品储存管理制度

确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。

（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

药品陈列管理制度

为确保医院药房经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2 陈列的药品必须是经过本医院验收合格，其质量和包装符合规定的药品。药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。4 处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药

品。

药品养护管理制度

为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

中药经营管理制度

为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。中药的采购，应向具有合法证照的供货单位购入中药。2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产医院药房、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。中药的验收，验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产医院药房等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收特殊管理的中药和贵细品种，必须双人验收，逐件逐包验收，如发现短少、包装异常，验收员应及时登记，查明原因。

7检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。9 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质

地、断面特征及气味等是否与真品相符。

10应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。11 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

12中药调配，应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。13 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。14 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜调配。

15对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。16严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

20。配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。21 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理药房，保持柜厨内外清洁。中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。23中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。中药的储存； 常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。植物类药材：一般常温储存。贵细药材：阴凉和冷藏存放。动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。毒性中药严禁与其他品种混杂，一般用容器单独密封储存，专人保管，做好保安工作，严防盗窃事故的发生。易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。品名容易混淆的品种，应分开存放。中药的养护：中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。中药质量检查必须贯穿在医院药房饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。

效期药品管理制度

为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

不合格药品管理制度

对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。不合格药品指； 《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数量和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。2 对于不合格药品，不得购进和销售。对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送事吉安市药品检验所检验。

4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。

6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向永新县药品监督管理局报告。

8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三

年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送永新县药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。10 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。

11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

药品不良反应报告制度

加强对本医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报江西省药品不良反应监测中心。4报告程序和要求： 医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本医院所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向永新县药品监督管理局报告。

6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告永新县药品监督管理局。

7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应当每季度向永新县药品监督管理局集中报告。

8发现非本医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接

向永新县药品监督管理局报告。

9处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告永新县药品监督管理局。

10本医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。11 定义： 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的。

卫生管理制度

为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。药房的环境卫生管理：药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2 仓库的环境卫生管理：办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3 各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。

人员健康管理制度

为规范本医院人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到永新县二级以上医疗机构进行健康检查。3 健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。

人员教育培训制度

1、规范医院的人员教育培训工作，提高药学员工的质量管理意识与能力。医院药房每年应依据上级有关要求及医院药房的实际情况制定教育培训计划。质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。3 质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100％。医院药房药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”。医院药房中质量管理、验收、养护、保管、购进、调剂等岗位的人员必须按县药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。8 质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。