食品药品监管总局、科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的（合集5篇）

第一篇：食品药品监管总局、科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的

【发布单位】国家食品药品监督管理总局 科学技术部 【发布文号】食药监科〔2018〕14号 【发布日期】2018-01-25 【生效日期】2018-01-25 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理总局

食品药品监管总局、科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见

食药监科〔2018〕14号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。

一、指导思想和基本原则

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大精神，以及总书记关于食品药品安全系列重要指示精神，把加强食品药品科技创新作为实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略、健康中国战略、食品安全战略重要内容，加强与《“十三五”国家科技创新规划》《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》有机衔接，推进供给侧结构性改革，满足人民群众不断增长的食品药品安全和身体健康需要。

（二）工作原则

——坚持需求导向，聚焦重点。瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要，聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面，加大创新支持力度，让百姓充分享受科技创新带来的福利。

——坚持立足监管科技创新，保障食品药品创新发展。通过食品药品监管科学系统研究，推动监管技术和手段创新，不断提升食品药品科学监管的水平，使食品药品安全得到有效保障。

——坚持协同发展，形成创新合力。充分发挥企业技术创新的主体作用，提高企业自我检测和评价能力。利用大学、科研院所基础研究和应用研究优势，建立多学科创新网络，充分利用社会资源，形成创新合力，提升监管水平和效率。

——坚持人才至上，打造高端人才队伍。充分发挥人才在科技创新中的核心作用以及在创新创业中的关键作用，培养和凝聚大批具有世界水平的科技创新和审评领军人才，积极吸纳全球优秀人才，打造一支素质优良、结构合理、满足实际需求的学术和技术带头人队伍。

二、优化科技创新布局

（一）加强食品药品监管科技创新。围绕提升创新引领科学监管能力，加强监管科学学科建设发展，并以此促进食品药品科技创新能力的整体提升。国家科技计划支持国家食品、药品医疗器械监管科学研究，围绕药品医疗器械技术审评、特殊食品技术审评、食品药品快检和生物安全等领域，在标准规范、检验检测、评价评估、监督检查、过程控制、监测预警和风险交流、应急处置、智慧监管、上市后监测和再评价等方面开展研究，形成一系列新技术、新方法和新标准，强化监管制度和手段创新，解决指导原则、技术规范等共性关键技术问题，为监管决策提供技术支持。

（二）着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划（专项、基金等）为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。

（三）建立完善科研支撑网络。加强食品药品创新领域社会资源优势集成，建立多部门、多学科联合创新网络。选择一批基础条件好、科研积极性高的食品药品监管技术支撑机构与大学、科研院所和企业等合作建立研究中心，加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术研究，提供药品医疗器械审评跟踪服务，建立沟通机制，助其提高科研效率、缩短研发周期；强化在检验检测、毒理学、临床试验、真实世界证据、不良反应监测、监管绩效评价、伦理审查、拓展性临床试验研究以及监管科学发展理论等方面合作，促进监管科学发展，全面提升监管技术研发水平。各省级食品药品监管技术支撑机构按照有关法律法规和相关管理规定要与大学、科研院所和企业开展人员交流互访及创新创业，加强技术储备和人才培养。

（四）引领企业提升技术创新能力。发挥企业技术创新的主体作用，以监管法规政策和相关科技计划（专项、基金）为依托，引领食品药品企业在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。鼓励采用新技术、新设备、新材料，对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升，指导和帮助企业提高自我检测和评价能力，增强创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研究，充分发挥标准对企业研发的引领作用。涉及企业职务科技成果转化的，按照国家有关规定和管理制度，通过奖励和报酬等方式调动科技人员参与科技创新的积极性。

三、建设高水平科技创新基地

（五）积极推动重点实验室建设。围绕食品安全、药品医疗器械创新链及监管需求，组织食品药品监管系统相关单位参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设，加强引领性原创研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关，解决食品药品创新重大科技问题。加速推进食品药品监管总局重点实验室建设，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析、预警和交流、安全性评价、应急处置等领域开展原创性研究，解决基础性、关键性、战略性技术难题，形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地，为进一步参与建设国家重点实验室建立技术和管理储备。

（六）加强重大技术创新平台建设。优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等形式，按照共建共享的原则，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新药和创新医疗器械、食品安全等领域重大技术创新平台，重点在毒理学、食品安全与营养、生物安全、药品医疗器械评价等监管科学领域打造具有行业、国家和全球有影响力的食品药品科技研发高地，促进我国健康产业科技创新能力提升。

（七）协同推进国家临床医学研究中心建设。面向重大临床需求和产业化需要，国家临床医学研究中心要积极开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化及推广应用等工作。把临床研究中心开展药物医疗器械临床试验研究的情况纳入考核评估和管理重点，包括临床试验条件、临床试验的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、操作规程等。要聚焦国家药品医疗器械审评审批改革重点任务，率先运用信息化的手段，建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台，做到在临床试验数据、伦理委员会审查互认等方面数据的统一化、标准化和信息化，实现可追溯和痕迹化管理，发挥更大的示范效应和带动促进作用。

（八）加强省级科技创新基地建设。各省级食品药品监管部门、省级科技行政主管部门要围绕本省食品药品产业特色和新兴门类，共同加强顶层设计，优先考虑建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心和技术创新中心等科研创新基地，开展前瞻性、基础性和应用性技术研发，推进区域创新以及食品药品产业和监管科学创新，提升整体食品药品监管科技水平。各省级食品药品监管部门和科技行政主管部门要加强资源整合，将各类科研仪器、科研设施、科学数据、科技文献、信息资料等纳入地方科技资源共享服务平台，着力解决科技资源缺乏整体布局、重复建设和闲置浪费等问题。

（九）支撑服务产业集群。围绕生物医药产业园区、食品工业园区等产业集群区，加强政策指导，按照分布推进、有序发展的原则，积极推进有条件的食品药品监管部门和技术支撑机构在产业集群区设立分支机构，建立战略合作关系和技术创新联盟，共建一批特色突出、专业优势明显的实验室，培育一批具有国际先进水平的研发、生产等为一体的开发中心，并提供检验检测、审评审批等便利服务，促进产业集群区内企业技术创新升级和产品上市，加速食品药品产业发展。

四、营造科研创新氛围

（十）促进科技成果转化。食品药品监管部门要全面落实国家促进科技成果转化等有关规定和文件精神，建立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持，各审评机构要加强早期介入、全程跟踪服务，及早开展与注册申请人“研审联动”，加速创新药品医疗器械研发和成果转化。各省级食品药品监管部门要建立健全系统内科技成果转化与应用管理制度，完善科技成果登记、评价、共享、收益等相关规定，建立公益性科技成果转化考核评价与激励机制，引导拥有科技成果的人员按照国家有关规定开展创新创业。支持有条件的单位开展科技成果转化为标准的试点工作，推动更多应用类科技成果转化为技术标准。

（十一）建立人才激励和奖励机制。全面落实科技人员流动、创新创业等激励措施，进一步完善人才管理与服务保障制度，调动科技人员创新活力。各省级食品药品监管部门及其技术支撑机构和食品药品监管总局各有关直属单位要建立健全人事聘用、绩效考评、收入分配、成果转化收益分配、教育培训等激励机制，激发科技人员创新热情。按照有关文件规定推进中国药学会等社会力量完善科技评奖体制和机制，开展食品药品科技创新奖评选工作。

（十二）加强科技和科普宣传。制定公众食品药品安全教育计划，提高公众食品药品安全意识。深入开展“科技活动周”“食品安全周”“安全用药月”等活动，充分利用报纸书刊、广播电视等传统媒体以及网络、“两微一端”等新媒体平台，加强对科技创新典型事迹、重大政策精神的宣传和解读力度，主动回应社会关切的热点问题。加强科学技术普及，提高全民食品药品科学素养，在全社会塑造科学理性精神，形成人人关注创新、参与创新、支持创新的良好文化氛围。鼓励市、县食品药品监管部门建设科普宣传基地。加强科研诚信和学风建设，形成风清气正的科技创新生态。

（十三）深化国际交流合作。加强与有关国家、国际组织及“一带一路”沿线国家的交流，借鉴吸收先进的监管技术及经验，开展“一带一路”科技创新行动计划框架下科技人文交流、共建实验室等合作。充分发挥作为ICH、IMDRF等有关国际组织成员国的作用，深入参与并主导国际食品药品政策法规、技术指导原则、标准等制修订以及监管科学相关国际活动，推动和引领食品药品安全保障体系与国际接轨，提升话语权。推动并逐步实现审评、检查、检验结果和标准的国际互认。鼓励技术专家在国际组织中任职，提升在国际合作交流中的影响力。

五、加强组织保障

（十四）加强组织领导。各级食品药品监管部门切实把科技创新放在保障食品安全、促进药品医疗器械创新发展的核心位置，突出科技创新在提升食品药品监管水平的引领和支撑作用。要将食品药品监管科技创新作为落实地方政府食品药品安全党政同责的重要内容，加强对食品药品科技工作的组织领导，制定实施方案，健全工作机制，抓好任务落实。完善食品药品科技创新工作考核评价和监督机制，将把对指导意见的落实情况纳入对地方相关部门的考核评价，并将考核结果作为实施奖惩的重要依据。

（十五）营造科技创新政策环境。按照工作要求，抓紧修改不符合创新导向的规范性文件和制约创新的制度规定，构建综合配套精细化的法治保障体系。充分利用专利强制许可、药品医疗器械优先审评审批以及其他国家科研管理和监管制度，探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，推进药品上市许可持有人制度试点，建立健全促进食品药品科技创新的激励政策体系，营造完善的科技创新法治环境，让致力于科技创新者有更大的发展空间，体现科研创新价值。

（十六）建立科技创新资助和管理机制。各级科技行政主管部门要重视和加强食品药品领域科学研究，在相关科技计划（专项、基金）中统筹部署。国家和省级食品药品监管部门要充分利用自身资源优势，开拓多元化资金投入渠道，加强食品药品科技创新研究。国家和省级食品药品监管技术支撑机构按照单位职能建立健全内部科技管理体系，确保有制度、有岗位、有人员，夯实科技创新主体职能基础。鼓励省级以下食品药品监管技术支撑机构在完成监管工作前提下开展技术创新和成果转化，提升科学监管水平和能力。

（十七）强化资源统筹合作。加强部门协同，建立科技部和食品药品监管总局部际协同机制，凝练食品药品科技需求，系统布局食品药品科技创新。省级食品药品监管部门和省级科技行政主管部门建立协同联动机制，在科研立项、科技奖励、资源共享等方面加强合作，并支持省级食品药品监管技术支撑机构纳入科研单位管理序列。

（十八）培育高水平创新人才队伍。全面落实国家有关人才专项规划要求，实施“十百千”人才工程。未来15年，培养和造就数十名能进入世界相关科技前沿并享有盛誉的学术和技术带头人；造就数百名具有国内先进水平并保持学科优势的学术和技术带头人；培养数千名相关学科领域有较高学术造诣、起骨干或核心作用的学术和技术带头人。组建食品药品监管总局科学技术专家委员会，打造高端智库。加强35岁以下科技创新青年人才的培养和支持。打造具有国际视野和战略思维，政策研究、综合协调和组织能力强的科技管理人才。

食品药品监管总局

科技部

2018年1月25日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：2014全市食品药品监管工作要点

2014全市食品药品监管工作要点

2014年全市食品药品监管工作的总体思路是：坚持以科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神；坚持为民务实清廉的总体要求，扎实开展党的群众路线教育实践活动，着力解决“四风”等方面存在的问题；坚持以综合整治为抓手，进一步整顿和规范食品药品市场秩序；围绕发展是第一要务的工作大局，进一步加大招商引资和帮促服务力度；坚持“团结、务实、高效、廉洁，争先进位”的工作理念，进一步整顿作风，提高效能，完善制度，规范行为，切实保障公众饮食用药安全。

一、扎实开展群众路线教育实践活动

1.以开展党的群众路线教育实践活动为抓手，围绕食品药品监管工作实际，着力解决干部职工“四风”方面存在的问题，进一步密切与群众的血肉联系。按照总书记“三严三实”的要求，扎实开展“五整五建”专项行动，做到立行立改，扎实推进。通过举办讲座、小组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式，分阶段、分专题、分层次深入研讨学习、整改落实，使广大干部职工在思想上有进步，作风上有转变，纪律上有增强，思路上有创新，业绩上有突破。

2.以加强基层党组织建设为抓手，认真贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，认真贯彻落实总书记系列重要讲话精神。坚持每月党组中心组理论学习，通过专题讲座、学习培训等多种形式，贯彻落实党的大政方针及上级重大战略部署；加强机关党建工作，坚持党员“三会一课”制度，积极开展党员示范岗活动，培养和发展新党员，不断提升党建工作水平。

二、深入开展食品药品安全综合整治

3.整合监管力量，履行部门职责，深入开展食品药品安全综合整治。推进落实食品药品安全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，形成齐抓共管，社会共治的良好局面。

4.扎实开展药品生产经营企业规范化整治，严厉打击企业违法违规生产经营行为，重点打击制假售假，走票、过票、挂靠等违法行为。按照国家总局、省局部署，组织开展医疗器械“五整治”专项行动，开展利用互联网发布虚假信息和销售假劣药械专项整治。

5.扎实开展中药材市场专项整治，严厉打击制售假劣、非法加工、染色增重、滥用硫磺熏蒸中药材、中药饮片的违法行为，严厉打击在中药材专业市场出售国家明令禁止销售药品的违法行为。要根据辖区实际，切实履行辖区三级监管网络的职能，组织开展辖区中药材及初加工产品的监管工作，并推进药品安全6项长效机制的落实。

6.切实履行食品安全委员会赋予的职能，组织开展食品安全综合整治，严厉打击食品安全领域各类违法违规行为。要分类开展好食品生产、流通、消费等环节专项整治。

7.认真开展化妆品流通领域集中整治，重点检查治理化妆品“四无”产品；继续开展保健食品“打四非”和打击侵权假冒专项行动。

8.探索开展食品药品诚信体系建设试点工作。

9.加大案件查办力度，多措并举，拓宽案源线索，查处一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。加强与公安等部门的协作，完善协同办案机制，提高案件办理的质量和效率。案件查处率100%，结案率不低于95%。

10.加大督查力度，适时组织开展督查活动，及时通报各地综合整治工作情况，2-

报督查情况，督促各项工作任务的落实。

29.加强制度建设，制定、修改、完善、清理机关各项内部管理制度，规范行政行为和日常行为；强化制度的落实，提高制度的约束力，形成“制度管人、管事、提效”的良好局面。

30.加强机关效能建设，制定和完善各项工作制度、工作流程，压缩办事时限，提高工作质量和办事效率。

31.加强党风廉政建设和反腐败工作，完善惩治和预防腐败体系，推进廉政风险防控管理，强化对关键岗位和重点环节的监督；加强反腐倡廉教育和廉政文化建设，提高党员干部廉洁从政的自觉性，筑牢思想道德防线；严格落实党风廉政建设责任制，严肃处理以权谋私、损害群众利益的人和事。严格执行中央“八项规定”和省、市 “三十条规定”，严明工作纪律，改进工作作风。

32.加强领导班子自身建设和干部职工的教育培训工作。坚持党组中心组学习制度，坚持干部职工集中学习与在线教育相结合的学习制度，注重学习内容知识性、理论性和实效性，实现学以致用，学以实用的目的。坚持“任人唯贤，以德为先”的用人原则，做好干部的选拔任用工作。

33.加大对系统内执法人员的业务培训，尤其要加强一线监管人员的执法能力培训，要创新培训方式，举办切合实际的培训班，采取课堂教学与现场执法相结合的办法，实现工作、学习两相宜，迅速提升执法人员的业务素质和依法行政的能力。

34.继续开展精神文明创建活动，加强干部职工的思想道德建设和科学文化建设，提高单位文明程度和职工文明素质，提升部门形象。

35.严格执行预算，加强财务监督，厉行勤俭节约，严格控制“三公经费”的支出；加强固定资产管理，健全固定资产管理制度，规范固定资产日常管理；提高后勤保障水平和服务质量，节约行政成本。

36.强化服务意识，提高办文、办会和办事能力。精简文件、会议，着力改进文风、会风。加强政务公开工作，推进行政权力规范透明运行。

37.扎实开展新闻宣传和政务信息工作。加大宣传力度，拓展宣传阵地，以宣传促进工作开展，以宣传提升部门形象。加强与新闻媒体的合作，积极挖掘和宣传报道食品药品监管工作，积极宣传报道系统先进典型，巩固和提升食品药品监管系统形象。

38.强化责任意识，按时办理行风热线、市长热线、市民论坛、举报投诉工作，加强计划生育、社会管理综合治理、安全生产、保密等工作。加强工会、共青团、妇联工作，充分发挥群团组织作用，激发广大干部职工的工作热情。

39.深入推进依法行政工作，强化对基层行政执法工作的指导与监督，做好行政复议、听证和应诉工作。简化审批流程，强化行政中心窗口服务工作。

40.加强应急管理，强化组织领导和应急管理队伍；完善应急预案，建立应急预警值守制度、应急新闻发布机制；开展应急演练，提高突发事件防范与应对能力。

七、认真完成上级交办的各项工作任务

41.创新工作方法，拓宽招商渠道，进一步加大招商引资工作力度，力争在食品药品领域“招大、招新、招强、招工”，切实完成招商引资工作任务。

42.完成上级交办的其他工作任务。

第三篇：食品药品监管工作(简讯)

草坝镇召开2011年食品药品监管工作会议

3月4日9时，草坝镇2011年食品药品监管工作会议在政府三楼会议室召开，回顾总结2010年和“十一五”时期的食品药品监管工作，分析当前面临的形势，准确把握“十二五”时期的目标要求，研究部署2011年我镇食品药品监管工作。镇长就加强食品药品监管工作分别作出重要批示。副市长出席会议并作重要讲话。

会上镇长对2010年全市食品药品监管工作所取得的成绩表示满意，并对今年全镇食品药品监管工作寄予新的厚望，提出了更高的要求。

在批示中指出，2010年，全镇食品药品监管系统围绕中心、服务大局，认真履行职责，严格依法行政，坚持科学监管，不断完善食品药品安全责任体系，深入推进食品药品安全专项整治，确保了全镇食品药品安全，各项工作均取得显著成绩。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定，事关全镇经济社会发展大局。希望全镇食品药品监管部门要紧紧围绕镇委、政府主攻“战略性新兴产业”的总体部署，切实转变工作作风，创新服务举措，全力保障我镇食品药品安全，坚决杜绝安全事故发生，帮助企业排忧解难，大力推进我市生物和医药产业快速发展，为全

镇科学发展、进位赶超、绿色崛起作出新的更大贡献！

草坝镇食品药品监督管理局在发展提升中深化药品

专项整治

草坝镇食品药品监督管理局在深入开展“发展提升年”活动中，与监管工作进行有机结合，把“发展提升年”的最终成效直接体现到解决突出问题、促进食品药品监管事业发展上来。

在开展拉网式药品专项整治的基础上，该局针对监管工作中的重点、难点和热点问题，进行大胆创新和实践。在例行执法检查活动中，一是推行错时工作法。即：尽量避开诊所、卫生室、药店患者就诊和购药高峰期，对农村诊所、医务室尽量避开农忙季节，减少对经营使用单位正常合法经营的影响；二是推行文明用语执法。在执法过程中，要求每个执法人员从电话接听、来访接待、现场检查、调查询问等方面都必须规范文明用语；三是推行换位思考法。在严格依法监管的基础上，主动进行换位思考，对抵触情绪大、不配合行政相对人加强教育，晓之以理，动之以情，使其自觉配合工作，并指导和帮助行政相对人搞好整改。乐平老百姓大药

房有感该局人性化执法的新形象，逢人便说：“药监的同志是真心为咱老百姓服务的。”

第四篇：食品药品监管站工作职责

食品药品监管站工作职责

监管站人员

监管站站长：叶金花

专职监管员：夏嵩江杰

监管站工作职能

1、贯彻落实食品药品安全监管工作的方针政策，宣传食品药品安全知识及相关法律法规。

2、负责社区（村）食品药品协管员（信息员）的管理和考核工作。

3、做好辖区内食品药品监管工作的组织协调和示范创建工作。

4、负责辖区内食品药品有关情况的调查摸底，发现安全隐患，主动向相关部门报告。

5、负责农村集体聚餐的申报、备案和农村厨师的登记、培训工作。

6、配合食品药品监管分局开展各类专项活动，维护好食品药品市场秩序。

7、完成街道食品药品安全委员会及其办公室和有关部门交办的其他工作。

城南街道办事处

第五篇：食品药品监管工作要点

食品药品监管工作要点

食品药品监管工作要点

年，我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以服务为载体，树立药监形象，以履行新职能为契机，提高干部队伍整体素质，以提高食品药品质量，确保人民群众饮食用药安全，促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点，不断提升食品药品监管水平，力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程，营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题，深入解决认识问题，建立科学的考核机制，增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起：

1、强化干部职工思想政治教育，坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈，把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来，继续完善健全内部管理制度，坚持民主集中制原则，做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题，不定期召开组织生活会，围绕工作重心开展认真的批评与自我批评，进一步统一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围，确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风，提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习，抓好学习促工作，通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展，努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中，一是坚持“以事实为依据[本文转载自[那一世范文网-http://找文章，到那一

世范文网]、以法律为准绳”的原则，严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度，严格执行“十看”制度。三是严格执行执法过错责任追究制，要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时，实行“立、查、审、罚”交叉分离，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度，定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，总结经验，改进不足，确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，强化内外监督，增强行政执法的透明度，转变机关和执法人员的工作作风，逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系，确保行政执法有序、高效运

行。、做好宣传报道工作。围绕工作目标，及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态，充分利用“、、”等活动，积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动，提升社会各界对食品药品监管工作的认知度，树立良好地单位形象，促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”，确保监管到位

食品放心工程：

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针，以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥，以强化对外宣传为突破口，增强社会对食药监管职能的理解和支持，力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规，充分发挥“抓手”作用，认真

履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责，积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作，加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。药品放心工程：

1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过gmp认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理，遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步

实施、注重实效、不断完善”的方针，按照省、市局的统一部署，充分利用监管手段，注重实效，加强流通领域的监督检查；二是加大农村药品分类管理的宣传力度，通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础；三是加强抗菌药物销售和使用的监管，广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识，促进合理用药，提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。

3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持，加大“两网”建设力度，推进“两网”下乡进村步伐，确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施，探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中，促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设，继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村，不留监管盲区，做到乡有监督协管员，村有监督信息员。确定4

名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员，落实社会监督员工作职责及管理办法，注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫，对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索，对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设，紧密结合农村新型合作医疗制度改革，注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力，形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式，减少流通环节，保证药品质量，保障农民用药安全有效、购药方便，让农民得到实惠。

3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段，在药品生产企业实行监督自主化，在药品经营、使用单位实行经营

使用规范化，对执法人员实行执法行为公开透明化，打造诚信平台，实施诚信等级管理，抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路，进一步深入开展“八统一、六评比”活动，引导各涉药单位以德管药，诚信经营，制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划，建立学分制考核办法，努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选质量管理等次等方法，建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段，发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”，逐步完善约束机制，把行政监督与行业自律紧密结合起来，督促各涉药单位以诚信为本，强化管理，提高药品质量和服务质量。

4、加大药械市场整顿力度，规范涉药

单位经营使用行为：一是重点加强对农村医疗机构的药械监管，规范药械购销行为，推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐，使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范；二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查，坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为，并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合，督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》，完成用药备案工作；四是积极和工商等有关部门配合，加大治理力度，开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；五是大力扶持中药材种植项目建设，争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设，完成对农场罂粟壳

种植、调拨情况的调研，掌握相关情况，做好罂粟壳的监管工作；六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。

三、继续抓好党风廉政建设工作 根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的党风廉政建设和反腐败工作重点，结合基层实际，深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神，坚持实事求是的原则，切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度，坚决杜绝违纪违规行为的发生，确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育，按照“八个坚持、八个反对”的要求，从加强执法教育，建立健全制度等方面入手，开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型

为内容的警示教育，教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢拒腐防变的思想道德防线，努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍，形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。

四、加强联系、主动参与，认真做好社会性工作 根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求，结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容，积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。总之，我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神，在市局的直接领导下，继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风，坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程，力争使全县药品市场秩序健康有序地发

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