第一篇:仓库QA培训资料
Nanjing Ruinian Best Pharmaceutical Co.,Ltd.南京瑞年百思特制药有限公司
仓 库 QA 培 训 资 料
日期:_________部门:_________姓名:_________得分:____ _____
一、填空题(*分)
1.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合 先进先出 和近效期先出 的原则。
2.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的 标志,并在 隔离区 内妥善保存。
3.仓库库管员凭“ 成品检验报告 ”、“ 成品审核放行单 ”允许当批成品放行。4.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经 质量管理部门 批准方可采购。
5.一次接受数个批次的物料,应当按批 取样、检验、放行。6.原辅料应当按照有效期或复检期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行 复检。
7、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 质量标准。
8.任何进入生产区的人员均应当按照规定 更衣。
9.取样间的消毒剂选用0.1%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
10.只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复检期内的原辅料方可使用。
二、单选题(*分)
1.印刷包装材料应当设置(C)妥善存放
A 密闭区域 B一般区域 C专门区域 D 显著区域
2.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经(C)批准,并有记录。
A 质量受权人 B 生产管理负责人 C质量管理负责人 D 企业负责人
3.可能引起污染的因素是什么?(D)A 人员和设备 B 人员和环境
D 人员、设备、环境和其它药品 C 人员、设备和其它药品
4.过期或废弃的印刷包装材料应当予以(C)并记录。A 保存 B 另外区域存放 C销毁 D 计数
5、物料和产品的运输应当能够满足其(C)的要求。A 不抛洒 B 数量 C保证质量 D 时间
6、因质量原因退货和召回的药品,应当:(A)A 销毁 B 返工 C 退还药品经销商 D 上交质量管理部门
7、现有一批待检的成品,因市场需货,仓库(C)A 可以发放
B 审核批生产记录无误后,即可发放
C 检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 D 检验合格即可发放
三、多选题(*分)
1.生产指令单应包括什么内容?(ABCD)A 生产日期 B 生产批次
C 生产数量
D 所需原辅料或包材
2.什么能导致药品的污染?(ABCDE)A 头发 B 润滑油 C 微生物 D 其它药品
E 清洗液
3.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容(ABCD)A.指定的物料名称和企业内部的物料代码; B.企业接收时设定的批号;
C.物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样)D.有效期或复验期
4.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别
标志,标明(ABC)。
A.物料名称 B.物料批号 C.所用产品的名称和批号 D.贮存条件 5.同一产品同一批号不同渠道的退货应当(D)
A.分别记录 B.存放 C.处理 D..分别记录、存放、处理 6.物料每次接收均应当有记录,内容包括(ABCDE)A 交货单和包装容器上所注物料的名称; B 企业内部所用物料名称和(或)代码; C 接收日期;
D 供应商和生产商(如不同)的名称;供应商和生产商(如不同)标识的批号; E 接收总量和包装容器数量;接收后企业指定的批号或流水号;
7.仓储内的原辅料应当有适有的标识,并至少标明哪些内容(ABCD)A.指定的物料名称和企业内部的物料代码 B.企业接受时设定的批号
C.物料质量状态(如代验、合格、不合格、已取样)D.有效期或复检期
8.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合(BD)的原则。
A.合格先出 B.先进先出 C.急用先出 D.近效期先出
四、判断题(*分)
1.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经总经理批准,并有记录。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(╳)2.原料药的原料是指用于原料药生产的除包装以外的其他物料。„„(√)3.化学药品制剂的原料是原材料。„„„„„„„„„„„„„„„(╳)4.生物制品的原料是指原材料。„„„„„„„„„„„„„„„„(√)
5、质量、品名、规格、等级或包装等不符合规定。仓库有权拒绝收货。(√)6.外来人员未经许可不得进入仓库,经公司批准进入者即可随时进入仓库。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(╳)
五、问答题(*分)
1.物料放行前应满足什么条件? 答:(1)有厂方报告、请验单;
(2)质管部QA已参照取样标准取样;
(3)在检验记录中有操作人员、复核人签名;
(4)物料编号、名称、批号、数量、规格、级别正确无误;(5)执行批准的质量标准与检验操作规程;(6)各检验报告与检验记录相符;(7)检验结果符合本公司的质量标准。2.仓库取样间的卫生清洁要求以及方法?
答:(1)每个品种取样结束后应清洁,将所被取样的物料按物料进出程序退回仓库,用水擦洗室内所有部位,包括地面、工作台、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。必要时用清洁剂擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物。(2)每个周末结束应清洁
(3)消毒周期:每月末消毒一次,消毒剂:0.1%新洁尔灭、75%乙醇溶液。(4)每次取样清洁后,将抹布用0.1%新洁尔灭或75%乙醇溶液浸湿后,擦试门、墙壁、风口及工作台的表面,确保所有表面均被擦拭;再用相应的消毒剂喷洒地面一遍。0.1%新洁尔灭与75%乙醇溶液更替使用,每月更换一次。
第二篇:仓库现场QA工作职责
仓库现场QA工作职责
1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)
2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)
3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行(厂家原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件QA,1份用于放行,注:QC检验的原料报告单只需复印 1份,原件给文件QA,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴
4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(YL06)
5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)
6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作
7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)
8、仓库出入库流程的监管
9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换
第三篇:仓库工作人员基础培训资料010.04.23[最终版]
仓库工作人员基础培训资料
一、目的:便于仓库工作人员提高工作技能,满足工作需要,特编写的基础资料
二、内容:
1.仓库在公司的位置,性质,和作用
2.各种作业流程与注意事项
3.5S在仓库的实际运用
4.沟通与协调
5.执行的重要性
具体内容:
1. 仓库在公司的位置,性质,和作用:
仓库主要是用于储存、保管、提供货物的场所,是公司高层的决策和财务、采购数据上的主要依据,是为生产、市场提供物资保障的重要部门和周转站。它贯通着公司整个营运,为公司整个营运流畅提供保障。同时也是公司追求第三利润的重要来源。(在很多发达国家中,成本降低看作是“第三利润源泉”,仓储管理成本的降低正是节约整个流通成本的重要手段。)
2.各种作业流程与注意事项:
什么是三向符? 三向符就是仓库正常的进、存(供)、出三个动作。
进: 供应商送货,其它部门产品入仓(包括市场部成品退仓)
存:所有物品在库储存、保管
出:领料、发货、不良退仓、报废等等
同时也要注意到我们平时的调拨、调帐也可以有这三个动作但它有可能是虚拟的一、物资进仓的工作流程:
基于公司的营运方法,我们的外来物资正常作业流程是:a。供应方把物资与单据一同交给仓管员清点、核对(核对的内容包括:物料代码、型号规格、名称、数量等等),核对无误签收通知采购开单。b.仓管员把内部单据送品质部通知检验。c.根据检验结果核对物资的数量、规格型号、物料代码无误存放在相应仓位,做好相关标识。(不合格品要及时处理)(流程图见附件)
公司产品(包括半成品、成品):a。相关部门把产品与单据一同交给仓管员清点、核对(核对的内容包括:物料代码、型号规格、名称、数量等等),核对无误签收(注:公司产品进仓前要先有质量部的检验结果)b。验收后存放在相应仓位,做好相关标识。
收料的作业要求: 对来料数量多的按大件外标识清点、按10-30%的比例进行数量核查并做好抽查标识,对于来料贵重的要做到数量全部清点准确,对小件物品用电子称称数量核对,对有差异情况要及时上报并做好记录。所有来货来料必须在数量清点完成后,供收双方共同确认情况下签单收货,数
量异常签实收数量并要求送货人签名确认方可收货。
二、物资在仓管理(存):
明朗化和标准化: 明朗化和标准化,是仓储与物料管理的一种素养,也是迈向系统化的第一步,必须认真对待。要做到管理的明朗化和标准化,就要先将储存区域详细规划区分,并标示编号,让每一项预备储放的货品均有位置可以储放。
例如:探头UPK031BL213-B07301050060要入仓,首先我们要知道探头存放的大概储存区域,再细划储存货架,然后到货架的哪一层第几位
物资的特性、体积、使用频率:要根据物资一些特性来规定储存位置与堆放的方法比如:(易碎、怕湿)易碎的我们要轻拿轻放,叠放的层次不要太多。要根据物资体积、使用频率来规定储存位置与堆放的方法。一般说来叠放时要上轻下重,里面存放不常用外面存放常用的(同一物资要尽量存放一起,要做到里面存放后来的外面摆放先来的,以便于物资的先进先出)以利于取拿、发放。对于有些外包装变形的我们要尽力的改换外包装以保护物资的储存安全。
呆滞管理: 在库存放半年以上的物料应每月及时统计,上报处理,有存放半年以上的且没有进出仓的物料要审请为呆滞、报废同时要分析原因
在库储存的其它要点:所有的物资入仓要求离地面10CM,物资与库梁保持30~35CM空间
三、物资出仓:
a.不良品出仓:1。不良退料要依据质量部检验报告填写退料单。2。把填写好了的退料单与要退的物料一同交给相关人员核对,签收。(退料要及时)
b.发料:仓管员在收到发料指令时,要按领料清单上的物料代码、型号规格、名称、数量备物料,备好的物料(同一物料清单的物料摆放一块)放在物料周转区与领料员核对确认并签收。(只针对公司内部)
c.成品发货:在接到出仓指令后,根据产品出货清单所要产品,备发。同时书写成品、半成品出仓单(出货清单、产品唛头型号与出仓单的型号一致,出货清单、产品、出仓单数量、生产批号相同)让提货人核对、签收
物资出仓的注意事项:单据与物资上的代码、型号规格、名称、数量等要一致,所有单据要求必须有所需部门经理或者相关授权人审批(特殊情况例外),所有物资出仓都必须有相关单据
3.5S在仓库的实际运用:
5S是一种现场的管理技术,也可以认作目视管理的重要工具,它为了是使现场管理形成一种良好的习惯,主要包括整理、整顿、清扫、清除、素养等五个方面。5S技术是对生产、仓储、办公等各种环境进行控制的一种先进的科学管理系统。
整理:在仓储的现场,我们有必要清楚常用的、不常用的(不用),货品的使用频率。根据不同的使用频率,分别有不同的处理方法。对于常用的,一般放在通道附近;而对于不常用的,可以把它存到库房里面,并且定期检查;对于有些过期的物品,则应迅速审报处理。整理的步骤包括:现场检查、区分常用与不常用、随时清理不常用物资、不常用物资的处理、定期循环整理。我们通常把三个月和三个月以上的没有流动的物资定为不常用品,六个月没有流动的物资定为呆滞品,对于这些不常用的物资要及时审报处理,而且要跟踪结果
整顿: 整顿是把需要的人、事、物加以定量和定位。通过整理后,对需要留下的物品进行科学合理的布置和摆放,同时要加以标识以便需要时能在最快速的情况下取得所要之物,最迅速完成事务。物品的合理摆放有利于大幅度提高工作效率和产品质量,有力保障物资的安全。整顿的过程中要注意各种资源的结合。
清扫:将仓库彻底清扫,杜绝污染源。清扫过程是根据整理、整顿的结果,将不需要的部分及时清除掉,或标示出来。一般说来,需要清扫的地方不仅仅是人能看到的地方,通常看不到的地方也需要进行认真彻底的清扫,从而使整个工作场所处处保持整洁。
清洁:清洁是在整理、整顿、清扫之后,认真维护,保持完美和最佳状态。在作业过程中,永远会伴随着没用的东西的产生,这就需要不断加以区分,随时将它及时清除掉,这就是清洁的目的。清洁的地方包括过道、仓储货位、货架、运输工具、安全工具、电气、文件资料等,它是对前三项活动的坚持和深入,从而消除发生安全事故的根源,创造一个良好的工作环境,使员工能愉快的工作。这对帮助企业提高效率,改善整体的绩效是很有帮助的。
素养:素养通俗上是什么呢?素养在一般来说就是修养。那么我们在平常中不好的地方就要加以更改、修正,更改、修正后要养成习惯。
4.沟通与协调
怎么样的是沟通?沟通就是要费很多的口水,要动口,那么协调就是要行动起来,要合理化给人方便给己方便。沟通和协调要合理化,要尽最大能力,最低损失,达到最好的效果。如果我们都不与人沟通,不与人协调那么后果是怎么样的?
5.执行的重要性
执行就是做,行动起来。如果我们平时有很好的想法,很高的见解,我们不用行动来证明,那都是没有意义的,阿拉伯有一句俗语:往前挪动一下,都比零大。还有一句:说话的人,永远都认为做事的人做的不对,而实际事最终是要做事的人完成编制人: 刘志强审批人:
2010.04.29
第四篇:拉长、助拉、QA组长仓库组长培训大纲
拉长、助拉、QA组长仓库组长培训大纲
一、IE手法
1. 开线所具备的条件:
1.1 完整的生产样机及BOM
1.2 生产物料与BOM致且配备齐全
1.3 要先了解所生产机种的生产工序,工艺要求及注意事项
1.4 工装夹具必须准备好
2. 标准产量的计算
1小时3600秒
标准产量= =
工位标准工时实测作业时间X(1+宽放率)
3. 怎样排拉
3.1 清洁生产线拉面,将无关的物料;工装夹具收放好
3.2 根据生产工序排好工位
3.3 将各工位所需的物料;工装夹具摆上拉
3.4 督导每个工位操作的第1台机,检查作业是否符合工艺要求
4. 拉长工作职责
4.1 管理直属生产线日常动作.4.2 指导各员工工作按工艺要求完成4.3 每小时向生产主管报告生产状况
4.4 填写生产日报表
4.5 减低物料流失及人为损坏
4.6 检查属下员工工作情况,调解员工因工作或人事上的磨擦,适当调配平衡各员工的工作量
4.7 在限期内完成公司下达的生产任务,确保质与量符合公司要求
4.8 有权调配员工的工作岗位
4.9 督导各员工做好”5S”管理
5. 如何提升效率
5.1平衡各工位工时,减少生产瓶颈
5.2 因人而异,合理安排工作
5.3 不断改善作业方法,剔除工位内无用的动作,使动作简洁高效
5.4 合理使用工装夹具
5.5 提高各员工工作士气
二、烙铁的使用保养
1.烙铁的使用步骤及方法
1.1 上班前先将海棉湿水
1.2 插上电源线并连接上接地线
1.3 检查烙铁嘴温度并清洁烙铁嘴
1.4 右手将烙铁嘴放于焊接处加热
1.5 左手放入锡线焊接
1.6 左手移开锡线
1.7 右手45度角移开烙铁嘴
1.8 检查焊接质量
2.烙铁的保养
2.1 检查接地是否良好
2.2 检查烙铁芯电阻值是否正常(40W电阻值为1075~1380欧,60W电阻值为750~880
欧)
2.3 检查烙铁嘴是否良好
2.4 检查各螺丝是否牢固
2.5 检查电源线及插头有无老化或受损
2.6 通电后,检查发热是否正常,并用电表测量外壳与电源之电压,检查是否漏电.三、PCBA锡点标准
焊点表面光滑明亮有润泽,浸润角呈凹月状,焊锡与焊盘、引脚形成薄边,元件引脚清
晰可见,焊盘四周焊锡完整,无短路、锡渣、空洞.四、元件浮高标准(常见小功率元件)
1.立插元件浮高标准
元件脚塑封与PCB面高度<3mm.2.卧插元件浮高标准
功率小于1W的元件体平行于PCB 面,元件体下平行线与PCB面浮高<2mm
功率大小1W以上的元件体平行于PCB面,元件体下平行线与PCB浮高不小于
1.5mm.五、静电的危害及防治静电的危害
1.1损坏元器件或组件
1.2 损坏仪器及产品
1.3 危害产品的性能
2.静电的防治
2.1 正确佩戴静电手环
2.2 仪器设备及特殊机架夹具要正确接地
2.3 使用防静电容器及防静电胶袋
2.4 使用防静电工作台或防静电车间
2.5 穿着防静电工衣、工鞋、工帽
2.6 严格按照防静电规程进行操作
第五篇:QA职责
QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神,我们面临了大量的困惑:QA的地位究竟在那里?QA如何发挥其价值?QA的工作职责究竟有哪些?本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托,结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验,通过质量及质量保证概念、理念,质量保证角色定位及价值的分析;来界定质量保证所需要的基础理论知识;质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。
本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇,通过本课程,能达到的目标包括:
质量保证价值定位
了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值
正确理解质量保证的定位(职能定位,组织结构和个体职业通道)
质量保证的角色和职责定位
正确理解质量保证人员的工作职责
了解QA的工作方法、基础知识
质量保证的工作流程和方法
如何建立有效的QA工作流并确保落地
分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例,给出QA的工作方法和技巧
通过本课程学习,将使您快速步入优秀QA工程师行列,拥抱美好未来。
QA岗位培训资料
一、QA是代表客户对产品质量作出判定,客户是否满意即可反映公司产品质量状态。
二、抽样方案:不同的客户对产品质量标准有所不同,除非客户在A.Q.L方面有特殊规定,否则按国诺标准执行,但客户有要求的,一定要尊重。
三、产品质量标准:一般国标规定为:IPC610B;有些质量标准在SMT也许是通用的,但DIP就有较大区别,此种情况为了使本公司能与客户达成统一,必须要有充分的沟通,尤其是物理性能方面的,通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是:将其写成书面规范并受控(有时以书面通知的形式发出),特殊要求可用专门的文件夹保存。
四、熟悉本公司产品检查规范,每个人均必须全面掌握。
五、不良项目的识别:QA在作半成品或成品检查时,要系统的考虑不良项目的全面识别问题,也许99%的不良内容均得到了识别,但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容,即此方能更好的体现QA的业绩。
六、不良反馈(退货):QA根据A.Q.L标准,识别不良需要退货时,退货品需得到主管确认(夜班除外),拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。
七、退货记录:QA识别不良品后,除非明确无误的缺陷,可直接填报表确认,若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时,应先请示助拉、拉长,拉长请示主管作出决定,主管无法决定的,可请示经理作出判定,QA根据判定的结果决定是否记录。
八、退货原则:
1、根据QA检验规范作出判定;
2、无检验规范的不良项,由主管或经理决定是否退货;
3、特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品,不用整批退货。
九、QA检板时,要坚持轻拿轻放的原则,防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。
十、检验时,需高度集中,不得三心二意,交头接耳,以免影响注意力。
十一、QA在检板时,需不断的总结经验,以提升自己的岗位素质。
十二、QA检板前,要特别注意送检单上的状态,有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单;
十三、关于套装产品出货,QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查,以确保包装是齐套、准确无误的。
十四、因为任何原因需分开出货的产品,均需识别状态是否符合规定要求。
十五、有关各类资料的保存,应整齐有序,尤其是各类通知应得到有序的保存。
十六、对通知的识别:特别重要的通知(如工程变更类)适当时拉长要提醒所有QA作业人员,然后由QA员自己认真识别其内容,发现有任何疑问应主动提出。
十七、QA检板时,拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知(该工作应养成一个作业习惯)。
十八、QA对一个工作令这产品作出检查时,首批及尾批均要对BOM单,以防错料等现象。