医院血库工作人员应知应会一百问答

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第一篇:医院血库工作人员应知应会一百问答

医院血库工作人员应知应会一百问答

1.我国实行何种献血制度?

答:1997年12月29日公布,1998年10月1日施行《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家实行无偿献血制度”。

2.我国法律规定献血主体是谁?

答:《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”。

3.为树立社会新风尚作表率,国家鼓励哪些人员率先献血?

答:国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血。

4.无偿献血的血液用途是如何界定的?

答:无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。5.输血科(血库)的质量控制由什么机构负责?

答:中心血站承担供血区域范围内血液储存的质量控制,对所在行政区域内的中心血库进行质量控制。

6.临床输血管理委员会的组成和职责?

答:医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会。委员会负责临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

7.医疗机构输血科(血库)的职能是什么?

答:《医疗机构临床用血管理办法(试行)》中第六条规定,“医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研”。《临床输血技术规范》中第四条规定,“医疗机构设立输血科(血库)主要负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行”。

8.医疗机构如何确定临床用血计划?

答:医疗机构临床用血应当遵循合理、科学的原则,制定用血计划,不得浪费和滥用血液。

9.医疗机构临床用血必须由哪个部门指定其供应?

答:医疗机构临床用血,由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。

10.医疗机构成分用血的来源?

答:省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责医疗机构成分用血的制备和供给。

11.如何进行临床输血申请?

答:经治医师应逐项填写《临床输血申请单》,由主治医师核准签字,连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。

12.签署《输血治疗同意书》应注意哪些问题?

答:决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历保存。

13.无家属患者抢救时输血治疗同意书的签署?

答:无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历。

14.临床输血一次用血或备血量超过2000毫升时如何申请?

答:临床输血一次用血或备血量超过2000毫升时要履行报批手续,需经输血科(血库)医师会诊,由科室主任签名后报医务处(科)批准(急诊用血除外)。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。

15.医疗机构在应急用血时进行采血应符合哪些条件? 答:⑴ 边远地区的医疗机构和所在地无血站(或中心血库); ⑵ 危及病人生命,急需输血,而其他医疗措施所不能替代; ⑶具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。

医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。

16.如何采集输血前受血者的血液标本?

答:⑴所用血样要能够恰当地反映受血者当前的免疫学状态,《临床输血技术规范》规定受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。如果受血者需要继续输注红细胞,再次申请时输血时,应该重新采集一份血样进行交叉配合试验。⑵要防止血样的稀释和溶血,溶血的标本一般不能使用,因溶血后的游离血红蛋白可以掩盖抗体引起的溶血。

⑶不允许从输液管中抽血,如遇紧急情况时,要用生理盐水冲洗管道,并弃去最初抽取的5ml血液后再采集标本。

⑷若受血者已用肝素治疗,应在采集的血样注明同时通知输血科。⑸右旋醣酐等中高分子药物可干扰配血,应在药物输注前采集血样备用。17.输血前红细胞的相关检测主要有哪几项? 答:⑴红细胞ABO血型正反定型及RhD血型定型。

⑵红细胞血型抗体筛选试验:主要目的是检出受血者体内是否存在可导致溶血的其他血型系统抗体。

⑶交叉配合试验:不能只做盐水凝集试验,必须加做能检测出IgG血型抗体的方法,如凝聚胺法、抗人球蛋白法等。

对于献血者血液的血型在输血前需再次进行血型复核。18.怎样确认ABO血型?ABO血型鉴定的试验原理是什么?

答:根据红细胞膜表面有无A抗原和(或)B抗原,将血型分为A型、B型、AB型及O型4种。

试验原理:根据IgM类特异性血型抗体与红细胞膜上特异性抗原结合,能够出现肉眼可见凝集反应。用已知IgM类特异性标准抗A和抗B血清试剂来测定红细胞上有无相应的A抗原或(和)B抗原,同时用已知标准A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的天然IgM类抗A或(和)抗B。19.ABO血型鉴定试验有哪些注意事项? 答:⑴分型血清试剂质量性能应符合商品合格实际的要求。在每次试验结束后应放置4℃冰箱保存,以免细菌污染。

⑵试剂红细胞以3个健康者同型新鲜红细胞混合,用生理盐水洗涤3次,以除去存在于血清中的抗体及可溶性抗原。

⑶试验中使用试管、滴管和玻片必须清洁干燥,防止溶血。

⑷操作方法应按规程执行,一般应先加血清,然后再加悬浮红细胞,以便核实是否漏加血清。

⑸ABO血型鉴定最佳反应温度为4℃,通常在室温(20~24℃)下做试验可出现良好的凝集反应,37℃可使反应减弱。⑹判断结果后应仔细核对、记录,避免笔误。

20.为什么要强调在ABO血型鉴定时一定要做正反定型?

答:⑴两种定型结果可互相验证,使血型鉴定结果更为准确。在血型鉴定过程中,有许多因素可导致错误结果,有些错误结果采用正定型不易发现,如标准血清问题、类B现象、红细胞多凝集或全凝集现象、某些原因的抗原减弱等,用反定型复查可弥补正定型的不足,在正反定型出现不一致时,易于发现和纠正血型错误。⑵可以发现亚型或疾病因素导致血型抗原或抗体的改变。亚型受血者红细胞上抗原弱不易查出,易被误定,但其血清中多含有与其血型相对应的抗体,所以反定型可以防止某些A、B亚型的漏检。

21.红细胞ABO血型正反定型结果不一致的常见原因有哪些? 答:⑴技术性问题。

⑵被检红细胞和/或血清问题。

22.常见技术性问题有哪些?

答:⑴标准血清效价太低、亲和力不强。如抗A血清效价不高,可将A亚型误定为O型,AB型误定为B型。

⑵试剂红细胞悬液浓度过浓或过淡,导致试验抗原抗体比例不适当,误判为阴性反应。

⑶各种原因引起的红细胞溶解,误判为不凝集。23.被检红细胞主要有哪些问题? 答:⑴受检者红细胞上抗原位点过少,如亚型;或白血病、恶性肿瘤等导致抗原减弱。

⑵血型正定型类似AB,血清中有抗B,应考虑类B。

⑶混合凝集视野:有一部分红细胞凝集,有一部分红细胞不凝集。可能的原因有近期输过非同型血液、亚型、造血干细胞移植、嵌合体等。24.被检血清主要有哪些问题?

答:⑴受检者血清中蛋白紊乱(巨球蛋白血症等),或试验时温度过高,常引起红细胞呈缗钱状排列。

⑵ 受检者血清中缺乏应有的抗A及(或)抗B抗体,如丙种球蛋白缺乏症。⑶有细菌污染或遗传因素引起多凝集或全凝集。

⑷血清中有ABO血型意外的抗体,如自身抗I、抗M,常引起干扰。⑸新生儿、老年人血清中抗体水平大幅度下降。25.为什么在做ABO血型反定型时用试管法比玻片法好?

答:因为存在于受血者血清中的抗-A及抗-B个体差异很大,如果效价较低,在玻片上不足以凝集大量抗原阳性的红细胞,造成假阴性结果。若用试管法作反定型,可以延长反应时间,或离心看结果,促进抗原抗体反应,形成肉眼可见的凝集,结果更为可靠。

26.最具有临床意义的红细胞血型系统主要指哪些?

答:红细胞血型系统目前有29个。最具有临床意义的血型系统主要有ABO和Rh。27.血型抗体分几类?各有哪些临床意义?

答:根据免疫球蛋白生物化学特性血型抗体主要分为IgM 和IgG两大类。⑴IgM类抗体在盐水介质中能够凝集具有相应抗原的红细胞,这类抗体主要是ABO以及P、MN、Lewis抗体,常为天然抗体。能激活补体,发生血管内溶血。⑵IgG 类抗体多数情况下在盐水介质中与具有相应抗原的红细胞不发生凝集,只有在胶体介质、酶或抗球蛋白、凝聚胺介质中才发生凝集,这类抗体主要是Rh、Kidd、Duffy等血型抗体。通常情况通过免疫(输血、妊娠、器官移植)产生抗体,又称免疫抗体。多发生血管外溶血。

28.Rh血型系统有几个主要抗原?如何判断Rh阳性和阴性? 答:主要有5种。是D、C、c、E、e。

红细胞有D抗原者为Rh阳性,无D抗原者为阴性。29.Rh血型鉴定试验假阳性反应的原因是什么?

答:⑴在RhD血型鉴定试验中存在其他特异性抗体(指不完全抗D抗体)。对疑难血型抗原鉴定时,应用不同来源抗血清同时做两份试验。⑵被检细胞是多凝集红细胞,与任何血清都会发生凝集。

⑶当用未经洗涤的红细胞做试验时,被检标本自身凝集和异常蛋白质可能引起假阳性结果。

⑷试剂可能被细菌或其他抗血清所污染。30.微柱凝胶试验的原理是什么?

答:在微柱凝胶介质中,红细胞抗原与相应抗体结合,利用凝胶的空间位阻,经低速离心,凝集的红细胞悬浮在凝胶上层,而未和抗体结合的红细胞则沉于凝胶低部(管底尖部)。

31.何时采集受血者用于交叉配血试验的血标本?

答:受血者交叉配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。32.输血科在接到输血申请和血样后到交叉配血前要做哪些工作?

答:输血科(血库)要逐项核对输血申请单项目、受血者和献血者血样,复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型(急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外),正确无误时可进行交叉配血试验。33.哪些血液成分在输注前必须进行交叉配血试验?

答:凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等,应进行交叉配血试验。34.输注单采血小板需要交叉配血试验吗?

答:输注单采血小板不需要交叉配血,但应ABO血型同型或相容输注。35.什么情况下必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验? 答:凡遇到交叉配血不合时;对有输血史、妊娠史以及短期内需要接受多次输血者,必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验。36.聚凝胺交叉配血试验的原理是什么?

答:加入的Polybrence试剂,带有大量正电荷,可中和红细胞膜上唾液酸携带的负电荷,使红细胞膜周围的Zeta电位消失,通过离心使红细胞发生聚集。然后再加入复悬液,复悬液中的枸橼酸,中和Polybrencer的作用,使红细胞周围的Zate电位恢复。如无抗体致敏红细胞则无凝集。如有IgG抗体致敏细胞,加入复悬液后其凝集也不能散开。

37.聚凝胺交叉配血试验的注意事项是什么? 答:⑴可以用含EDTA之血浆代替血清使用。

⑵若病人血清(血浆)含肝素,如洗肾患者,须多加4—6滴Polyrene溶液以中和肝素。

⑶若试剂使用前为低温贮存,请恢复室温再行操作。

⑷加做辅助性抗球蛋白试验,目的是增加检测抗-K的敏感性,对检测其他红细胞抗体无帮助。

⑸在冬天室温极低的情况下,操作交叉配血试验,某些病人血清中可能含有寒冷凝集素等因素,可导致假阳性的结果出现。若有此怀疑,建议在最后滴入Resuspending时,将试管立即置入37℃水浴中,轻轻摇动试管混合,并在30秒内观察结果。

⑹离心力所对应转速为3400rpm.38.采供血机构所提供的临床用血包装上至少标有哪些内容?

答:至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。血液标签上不应标有献血者姓名。

39.临床用血的包装、储存、运输,必须符合哪些卫生标准和要求? 答:应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定。40.医疗机构对临床用血必须进行核查的主要内容?

答:核对验收内容包括:运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全(血站名称及其许可证号、供血者条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间,有效期及时间、血袋编号/条形码,储存条件)等。

41.临床用血在包装、储存和运输三个环节不符合国家规定的卫生标准和要求,给予何种处罚? 答:临床用血的包装、储存、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告,可以并处1万元以下的罚款。

42.医疗机构负责血液的收领、发放工作的医务人员要认真核查血袋包装,请问核查内容包括哪些?

答:(1)血站的名称及其许可证号;(2)献血者的条形码、血型;(3)血液品种;(4)采血日期及时期;(5)有效期及时间;(6)血袋编号(或条形码);(7)储存条件。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。43.医疗机构对验收合格的血液还要做哪些工作?

答:医疗机构对验收合格的血液,应当认真作好入库登记,按不同品种、血型、规格和采血日期(或有效期),分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人要签名和签署入库时间。禁止接受不合格血液入库。44.医疗机构血液储存的要求?

答:医疗机构的储血设施应当保证完好;储血环境应当符合卫生学标准。全血、红细胞冷藏温度应当控制在2~6℃; 血小板温度应当控制在20~24℃(振摇条件下); 新鲜冰冻血浆贮存温度应当控制在-20℃以下; 冷沉淀贮存温度应当控制在-20℃以下; 应当作好血液冷藏温度的24小时监测记录。45.悬浮红细胞应如何贮存?其有效期是多长? 答:悬浮红细胞(CRCs)应贮存在4±2℃的血库专用冰箱中。ACD保存液可贮存21天,CPD保存液可贮存28天,CPDA保存液可贮存35天。46.目前血小板应如何贮存?其有效期是多长?

答:血小板应贮存在 22±2℃(轻振荡)的专用保存箱中。手工分离浓缩血小板(PC-1)普通袋制备可保存24小时,专用袋制备可保存5天。机器单采浓缩血小板(PC-2)专用袋制备可保存5天。

47.洗涤红细胞(WRC)应如何贮存?其有效期是多长?

答:洗涤红细胞应保存在4±2℃的血库专用冰箱中,24小时内输注完毕。48.新鲜冰冻血浆(FFP)应如何贮存?其有效期是多长?

答:新鲜冰冻血浆(FFP)应保存在-20℃以下的冰柜中,可保存1年。49.普通冰冻血浆(FP)应如何贮存?其有效期是多长?

答:普通冰冻血浆(FP)应保存在-20℃以下的冰柜中,可保存4年。50.机器单采浓缩白细胞悬液(GRANs)应如何贮存?其有效期是多长? 答:机器单采浓缩白细胞悬液(GRANs)应保存在 22±2℃的环境下,24小时内输注完毕。

51.贮存血液的冰箱能否储存其他物品? 答:贮血冰箱内严禁存放其他物品。52.对贮血设备的温度监控要求是什么?

答:医疗机构输血科(血库)中的各贮血设备应有温度显示和报警装置。应符合相应的血液成分贮存温度的要求,血库人员应当作好血液贮存温度的24小时监测记录。当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。53.血液分型贮存要求?

答:根据《临床输血技术规范》第二十一条,按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。54.血液在出库前,取血和发血的双方应核对哪些内容? 答:取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、有效期及配血试验结果,保存血液外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。

55.血液在什么情况下不能发出?

答:血液发现有下列情况之一的,不能发出: ⑴标签破损、漏血; ⑵血袋有破损、漏血; ⑶血液中有明显凝块; ⑷血浆呈乳糜状或暗灰色;

⑸血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;

⑹未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; ⑺红细胞层呈紫红色; ⑻过期或其他须查证的情况。

56.血液发出后,对受血者和供血者的血样有什么要求?

答:血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2~6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。

57.医疗机构输血前必须履行的程序?

答:医疗机构临床科室的医务人员给患者输血前,应当认真检查血袋标签记录,与发血单核对姓名、血型、品种、规格、血量及采血时间(有效期)无误后,方可进行输血治疗。

58.医疗机构临床用血的医学文书资料的保存要求?

答:输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年。

59.对于平诊患者和择期手术患者,国家提倡采用什么方式献血(储)血? 答:《医疗机构临床用血管理办法》第十五条规定,“对平诊患者和择期手术患者,经治医师应当动员患者自身储血、自体输血,或者动员患者亲友献血”。60.贮存式自身输血分别由哪些科室或专业人员实施? 答:术前自身贮血由输血科(血库)负责采血和贮血,经治医师负责输血过程的医疗监护。

61.手术室的自身输血由哪个科室负责?

答:手术室的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。62.对于亲属互助献血有哪些规定?

答:亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员,在输血科(血库)填写登记表,到血站或卫生行政部门批准的采血点(室)无偿献血,由血站进行血液的初、复检,并负责调配合格血液。63.稀有血型患者申请输血的原则是什么?

答:对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者,应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

64.对于新生儿溶血病换血疗法的一般申请流程是如何规定的?

答:新生儿溶血病如需要换血疗法的,由经治医师申请,经主治医师核准,并经患儿家属或监护人签字同意,由血站和医院输血科(血库)提供适合的血液。换血治疗由经治医师和输血科(血库)人员共同实施。

65.决定输血后,从采集血样到送达输血科(血库)的过程中需要注意哪些问题?

答:确定输血后,医护人员持输血申请单和贴好标签的试管,当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断,采集血样。由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库),双方逐项核对。66.输血前,临床医护人员要核对哪些内容?

答:输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常。准确无误方可输血。输血时,由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等,确认与配血报告相符,再次核对血液后,用符合标准的输血器进行输血。

67.血液输注过程中有哪些注意事项? 答:⑴取回的血应尽快输用,不得自行贮血。⑵输用前将血袋内的成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。⑶血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

⑷连续输注不同供血者的血液,前一袋血输尽后,用静脉注射生理盐水冲洗输血器,再接下一袋血继续输注。

⑸输血过程中应先慢后快,再根据病情和年龄调整输注速度,并严密观察受血者有无输血不良反应。

68.出现输血反应时的输血科(血库)应采取哪些措施?

答:⑴出现输血反应,应立即减慢或停止输血,用静脉注射生理盐水维持静脉通路。

⑵得到报告后,输血科(血库)值班人员应立即与值班医师及时检查、治疗和抢救,并查找原因,做好记录。

69.疑为溶血性或细菌污染性输血反应时应如何处理?

答:应立即停止输血,用静脉注射生理盐水维持静脉通路,及时报告上级医师,在积极治疗抢救同时,做以下核对检查:⑴核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录。

⑵核对受血者及供血者输血前后ABO血型、Rh(D)血型,输血前后的血样分别做不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验)。

⑶立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量。

(4)立即抽取受血者血液,检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价,如发现特殊抗体,应作进一步鉴定。

(5)如怀疑细菌污染性输血反应,抽取受血者血液和血袋中血液同时做细菌学检验。

(6)尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。

(7)必要时,溶血反应发生后5~7小时测血清胆红素含量。70.关于填报输血反应回报单有哪些规定?

答:输血完毕,医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单,包括患者信息、血型、血液类型、用量、不良反应类型、输血史等内容,并返还输血科(血库)保存。输血科(血库)每月统计上报医务处(科)。71.成分输血的定义是什么? 答:血液由不同血细胞和血浆组成。将献血者血液的不同成分应用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输注有关血液成分,称为成分输血。72.成分输血有哪些优点?

答:成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点。73.输注少白细胞红细胞的适应证有哪些?

答:⑴由于输血或妊娠产生白细胞抗体,引起发热等输血不良反应的患者; ⑵预防产生白细胞抗体的输血(如器官移植的患者)。74.输注洗涤红细胞的适应证有哪些? 答:⑴对血浆蛋白有过敏反应的贫血患者; ⑵自身免疫性溶血性贫血; ⑶阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

(4)高钾血症及肝肾功能障碍需要输血者。75.输注血小板的适应证有哪些? 答:⑴血小板数量减少所致的出血; ⑵血小板功能障碍所致的出血。要求ABO血型相合,一次足量输注。

76.输注新鲜冰冻血浆(FFP)适应证有哪些? 答:⑴补充凝血因子; ⑵大面积创伤、烧伤。

要求与受血者ABO血型相同或相容,37℃摆动水浴融化。77.贮存式自身输血有哪些要求?

答:⑴只要患者身体一般情况好,血红蛋白>110g/L或红细胞压积>0.33,行择期手术,患者签字同意,都适合贮存式自身输血。⑵按相应的血液储存条件,手术前3天完成采集血液。⑶每次采血不超过500ml(或自身血容量的10%),两次采血间隔不少于3天。⑷在采血前后可给患者铁剂、维生素C及叶酸(有条件的可应用促红细胞生成素)等治疗。

⑸血红蛋白<100g/L的患者及有细菌性感染的患者不能采集自身血。⑹对冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用。78.什么是急性等容血液稀释(ANH)?

答:ANH是指一般在麻醉后、手术主要步骤开始前,抽取患者一定量自身血在室温下保存备用,同时输入胶体液或等渗晶体液补充血容量,使血液适度稀释,降低红细胞压积,使手术出血时血液的有形成份丢失减少。然后根据术中失血及患者情况将自身血回输给患者。

79.急性等容血液稀释(ANH)有哪些要求?

答:⑴患者身体一般情况好,血红蛋白≥110g/L(红细胞压积≥0.33),估计术中有大量失血,可以考虑进行ANH。

⑵手术降低血液粘稠度,改善微循环灌流时,也可采用。⑶血液稀释程度,一般使红细胞压积不低于0.25。

⑷术中必须密切监测血压、脉搏、血氧饱和度、红细胞压积尿量的变化,必要时应监测患者中心静脉压。

⑸下列患者不宜进行血液衡释:血红蛋白<100g/L、低蛋白血症、凝血机能障碍、静脉输液通路不畅及不具备监护条件等。80.什么是回收式自身输血?

答:血液回收是指用血液回收装置,将患者体腔积血、手术失血及术后引流血液进行回收、抗凝、滤过、洗涤等处理,然后回输给患者。血液回收必须采用合格的设备,回收处理的血必须达到一定的质量标准。体外循环后的机器余血应尽可能回输给患者。

81.回收式自身输血的禁忌证有哪些? 答:⑴血液流出血管外超过6小时。

⑵怀疑流出的血液被细菌、粪便、羊水或毒液污染。⑶怀疑流出的血液含有癌细胞。⑷流出的血液严重溶血等。

82.在内科输血指南中血小板输注的指征有哪些? 答:⑴血小板计数>50×109/L 一般不需要输注。

⑵血小板10~50×109/L 根据临床出血情况决定是否需要输注。⑶血小板计数<5×109/L 应输血小板防止出血。

⑷预防性输注不可滥用,防止产生同种免疫导致输注无效。⑸有出血表现时应一次足量输注并检测血小板纠正计算增高指数(CCI值)。83.输血科(血库)工作区合理的流程布局。

答:根据各医疗机构临床用血情况予以输血科(血库)相应工作面积。输血科(血库)布局中包括生活区和工作区,其工作区应根据本医疗机构的工作需求情况进行规范布局,工作区至少包括贮血区、发血区和实验区。建议各区建筑面积大于20平方米,血库总建筑面积至少40平方米。对未独立设置的血库实验区可以与检验科的实验室共用,但发血区和贮血区要附合流程,不能设在检验科实验室内。(参考布局示意图)

无实验室血库布局示意图

有实验室血库布局示意图 84.输血时,血袋内可否加注其他药物吗?

答:血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水。85.血液内为何不可以加入药物? 答:⑴增加污染机会。

⑵有的药物含有钙离子,使血液凝固。⑶有的药物性能不稳定,在血液中很快分解。⑷有的高渗或低渗药物,会造成红细胞的破坏。86.输血时可以使用普通的输液器吗? 答:不可以。输血时应使用符合标准的输血器。87.临床安全输血的原则是什么? 答:临床上严格掌握输血指征,减少不必要输血;努力做到少出血、不输血、少输血、输自体血、输成分血,减少浪费,使血液得以充分的利用。在最需要的时期将最适量的血液和血液制品给予最需要的患者。88.WHO提出的临床输血实践的原则是什么? 答:⑴输血只是病人治疗的一部分;

⑵根据国家临床用血指南,考虑到病人自身需要再作出输血决定; ⑶应尽可能减少失血以减少病人输血要求;

⑷急性史学病人应首先采取有效复苏措施(静脉输液、输氧等),同时评估是否需要输血;

⑸病人血红蛋白水平尽管重要,但不是决定数学的唯一因素。缓解临床症状的需要,预防病人死亡和病情恶化等都是支持作出输血决定的因素;

⑹临床医务人员应该知晓输给病人的血液和血液制品有传播输血传染病的危险; ⑺只有当输血对病人的好处大于所冒险时才应进行输血; ⑻医生应明确纪录输血的原因;

⑼应由培训的医务人员监护观察输血的病人,并当出现副反应时能立即做出反应,采取措施。

89.通常用什么方法避免输血?

答:⑴预防或早期诊断治疗贫血及引起贫血的疾病; ⑵在择期手术前纠正贫血和补充消耗的储存铁;

⑶应用简单的血液代用品,如静脉替代液,这些液体较安全、价廉,但可取得同样效果;

⑷完善麻醉和手术。

90.医疗机构的医务人员违反《中华人民共和国献血法》规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的承担什么相应责任?

答:医疗机构的医务人员违反《中华人民共和国献血法》规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。91.医疗机构临床用血违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》规定应受何种处罚或处分?

答:医疗机构临床用血违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》规定的,由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚;对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分,情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

92.由谁对医疗机构临床用血进行监督管理?

答:县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。93.《中华人民共和国献血法》规定公民临床用血时需要支付那些费用? 答:公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用;具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。

94.1997年10月1日起生效的《刑法》在第333条中对血液领域的犯罪作出明确的刑事处罚规定,内容是什么?

答:《刑法》第三百三十三条规定,“非法组织他人出卖血液的,处五年以下有期徒刑,并处罚金;以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

有前款行为,对他人造成伤害的,依据本法的二百三十四条的规定定罪处罚。故意伤害他人身体的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。

犯前款罪,致人重伤的,处三年以上十年以下有期徒刑;致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。本法另有规定的,依照规定”。

95.1997年10月1日起生效的《刑法》在第334条中对血液领域的犯罪作出明确的刑事处罚规定,内容是什么?

答:《刑法》第三百三十四条规定,“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,不符合国家规定标准,足以危害人体健康的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成特别严重后果的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门,不依照规定进行检测或者违背其他操作规定,造成危害他人身体健康后果的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役”。96.如何界定《刑法》第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”?

答:最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释中第一条规定,对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围,采集、供应血液制品的,应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。

97.对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,具有哪些情况之一的,应认定为《刑法》第三百三十四条第一款规定的“不符合国家规定标准,足以危害人体健康”,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金?

答:⑴采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的;

⑵制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物,或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的; ⑶使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材,或者重复使用一次性采血器材采集血液,造成传染病传播危险的;

⑷违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆,足以危害人体健康的;

⑸其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准,足以危害人体健康的。

98.对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,具有哪些情况之一的,应认定为《刑法》第三百三十四条第一款规定的“对人体健康造成严重危害”,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金?

答:⑴造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的;

⑵造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的; ⑶对人体健康造成其他严重危害的。

99.对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,具有哪些情况之一的,应认定为《刑法》第三百三十四条第一款规定的“造成特别严重后果”,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产? 答:⑴因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的; ⑵造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的;

⑶造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的;

⑷造成其他特别严重后果的。

100.《医疗事故处理条例》中,关于输血出现不良后果的,有何规定? 答:《医疗事故处理条例》第十七条规定:疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同制定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。

疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。

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第二篇:县级血库应知应会

县级血库人员应知应会一百问答

1.我国实行何种献血制度?

答:1997年12月29日公布,1998年10月1日施行《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家实行无偿献血制度”。

2.我国法律规定献血主体是谁? 答:《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”。

3.为树立社会新风尚作表率,国家鼓励哪些人员率先献血?

答:国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血。

4.无偿献血的血液用途是如何界定的?

答:无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

5.输血科(血库)的质量控制由什么机构负责? 答:中心血站承担供血区域范围内血液储存的质量控制,对所在行政区域内的中心血库进行质量控制。

6.临床输血管理委员会的组成和职责? 答:医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会。委员会负责临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

7.医疗机构输血科(血库)的职能是什么? 答:《医疗机构临床用血管理办法(试行)》中第六条规定,“医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研”。

《临床输血技术规范》中第四条规定,“医疗机构设立输血科(血库)主要负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行”。

8.医疗机构如何确定临床用血计划?

答:医疗机构临床用血应当遵循合理、科学的原则,制定用血计划,不得浪费和滥用血液。

9.医疗机构临床用血必须由哪个部门指定其供应?

答:医疗机构临床用血,由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。

10.医疗机构成分用血的来源? 答:省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责医疗机构成分用血的制备和供给。

11.如何进行临床输血申请?

答:经治医师应逐项填写《临床输血申请单》,由主治医师核准签字,连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。

12.签署《输血治疗同意书》应注意哪些问题? 答:决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历保存。

13.无家属患者抢救时输血治疗同意书的签署? 答:无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历。

14.临床输血一次用血或备血量超过2000毫升时如何申请?

答:临床输血一次用血或备血量超过2000毫升时要履行报批手续,需经输血科(血库)医师会诊,由科室主任签名后报医务处(科)批准(急诊用血除外)。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。

15.医疗机构在应急用血时进行采血应符合哪些条件? 答:

⑴ 边远地区的医疗机构和所在地无血站(或中心血库); ⑵ 危及病人生命,急需输血,而其他医疗措施所不能替代; ⑶具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。

医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。

16.如何采集输血前受血者的血液标本? 答:

⑴所用血样要能够恰当地反映受血者当前的免疫学状态,《临床输血技术规范》规定受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。如果受血者需要继续输注红细胞,再次申请时输血时,应该重新采集一份血样进行交叉配合试验。⑵要防止血样的稀释和溶血,溶血的标本一般不能使用,因溶血后的游离血红蛋白可以掩盖抗体引起的溶血。

⑶不允许从输液管中抽血,如遇紧急情况时,要用生理盐水冲洗管道,并弃去最初抽取的5ml血液后再采集标本。

⑷若受血者已用肝素治疗,应在采集的血样注明同时通知输血科。

⑸右旋醣酐等中高分子药物可干扰配血,应在药物输注前采集血样备用。

17.输血前红细胞的相关检测主要有哪几项? 答: ⑴红细胞ABO血型正反定型及RhD血型定型。⑵红细胞血型抗体筛选试验:主要目的是检出受血者体内是否存在可导致溶血的其他血型系统抗体。

⑶交叉配合试验:不能只做盐水凝集试验,必须加做能检测出IgG血型抗体的方法,如凝聚胺法、抗人球蛋白法等。

对于献血者血液的血型在输血前需再次进行血型复核。

18.怎样确认ABO血型?ABO血型鉴定的试验原理是什么?

答:根据红细胞膜表面有无A抗原和(或)B抗原,将血型分为A型、B型、AB型及O型4种。

试验原理:根据IgM类特异性血型抗体与红细胞膜上特异性抗原结合,能够出现肉眼可见凝集反应。用已知IgM类特异性标准抗A和抗B血清试剂来测定红细胞上有无相应的A抗原或(和)B抗原,同时用已知标准A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的天然IgM类抗A或(和)抗B。

19.ABO血型鉴定试验有哪些注意事项? 答:

⑴分型血清试剂质量性能应符合商品合格实际的要求。在每次试验结束后应放置4℃冰箱保存,以免细菌污染。

⑵试剂红细胞以3个健康者同型新鲜红细胞混合,用生理盐水洗涤3次,以除去存在于血清中的抗体及可溶性抗原。

⑶试验中使用试管、滴管和玻片必须清洁干燥,防止溶血。

⑷操作方法应按规程执行,一般应先加血清,然后再加悬浮红细胞,以便核实是否漏加血清。

⑸ABO血型鉴定最佳反应温度为4℃,通常在室温(20~24℃)下做试验可出现良好的凝集反应,37℃可使反应减弱。

⑹判断结果后应仔细核对、记录,避免笔误。

20.为什么要强调在ABO血型鉴定时一定要做正反定型? 答:

⑴两种定型结果可互相验证,使血型鉴定结果更为准确。在血型鉴定过程中,有许多因素可导致错误结果,有些错误结果采用正定型不易发现,如标准血清问题、类B现象、红细胞多凝集或全凝集现象、某些原因的抗原减弱等,用反定型复查可弥补正定型的不足,在正反定型出现不一致时,易于发现和纠正血型错误。⑵可以发现亚型或疾病因素导致血型抗原或抗体的改变。亚型受血者红细胞上抗原弱不易查出,易被误定,但其血清中多含有与其血型相对应的抗体,所以反定型可以防止某些A、B亚型的漏检。

21.红细胞ABO血型正反定型结果不一致的常见原因有哪些? 答:

⑴技术性问题。

⑵被检红细胞和/或血清问题。

22.常见技术性问题有哪些? 答:

⑴标准血清效价太低、亲和力不强。如抗A血清效价不高,可将A亚型误定为O型,AB型误定为B型。

⑵试剂红细胞悬液浓度过浓或过淡,导致试验抗原抗体比例不适当,误判为阴性反应。

⑶各种原因引起的红细胞溶解,误判为不凝集。

23.被检红细胞主要有哪些问题? 答:

⑴受检者红细胞上抗原位点过少,如亚型;或白血病、恶性肿瘤等导致抗原减弱。⑵血型正定型类似AB,血清中有抗B,应考虑类B。

⑶混合凝集视野:有一部分红细胞凝集,有一部分红细胞不凝集。可能的原因有近期输过非同型血液、亚型、造血干细胞移植、嵌合体等。

24.被检血清主要有哪些问题? 答:

⑴受检者血清中蛋白紊乱(巨球蛋白血症等),或试验时温度过高,常引起红细胞呈缗钱状排列。

⑵ 受检者血清中缺乏应有的抗A及(或)抗B抗体,如丙种球蛋白缺乏症。⑶有细菌污染或遗传因素引起多凝集或全凝集。

⑷血清中有ABO血型意外的抗体,如自身抗I、抗M,常引起干扰。⑸新生儿、老年人血清中抗体水平大幅度下降。

25.为什么在做ABO血型反定型时用试管法比玻片法好?

答:因为存在于受血者血清中的抗-A及抗-B个体差异很大,如果效价较低,在玻片上不足以凝集大量抗原阳性的红细胞,造成假阴性结果。若用试管法作反定型,可以延长反应时间,或离心看结果,促进抗原抗体反应,形成肉眼可见的凝集,结果更为可靠。

26.最具有临床意义的红细胞血型系统主要指哪些? 答:红细胞血型系统目前有29个。最具有临床意义的血型系统主要有ABO和Rh。

27.血型抗体分几类?各有哪些临床意义?

答:根据免疫球蛋白生物化学特性血型抗体主要分为IgM 和IgG两大类。⑴IgM类抗体在盐水介质中能够凝集具有相应抗原的红细胞,这类抗体主要是ABO以及P、MN、Lewis抗体,常为天然抗体。能激活补体,发生血管内溶血。⑵IgG 类抗体多数情况下在盐水介质中与具有相应抗原的红细胞不发生凝集,只有在胶体介质、酶或抗球蛋白、凝聚胺介质中才发生凝集,这类抗体主要是Rh、Kidd、Duffy等血型抗体。通常情况通过免疫(输血、妊娠、器官移植)产生抗体,又称免疫抗体。多发生血管外溶血。

第三篇:食品安全监管岗位工作人员应知应会问答

食品安全监管岗位工作人员应知应会问答

1.什么是食品?

答:食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。

2.什么是食品安全?

答:食品安全指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

3.什么是预包装食品?

答:预包装食品指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。

4.什么是食品添加剂?

答:食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

5.什么是用于食品的包装材料和容器?

答:用于食品的包装材料和容器,指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。

6.什么是用于食品生产经营的工具、设备?

答:用于食品生产经营的工具、设备,指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。

7.什么是用于食品的洗涤剂、消毒剂?

答:用于食品的洗涤剂、消毒剂,指直接用于洗涤或者消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。

8.什么是保质期?

答:保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。

9.什么是食源性疾病?

答:食源性疾病,指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。

10.什么是食物中毒?

答:食物中毒,指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。

11.什么是食品安全事故?

答:食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

12.什么是食品相关产品?

答:食品相关产品是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备。

13.什么是农产品?

答:农产品是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。

14.什么是食用农产品?

答:食用农产品是指供食用的源于农业的初级产品。

15.《中华人民共和国食品安全法》何时通过、何时施行?

答:《中华人民共和国食品安全法》由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,并予公布,自2009年6月1日起施行。

16.《食品安全法》共有多少章?多少条? 答:《食品安全法》共有10章104条。

17.《食品安全法》的立法目的是什么? 答:立法目的是为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全。

18.《食品安全法》对食品生产经营者的义务和责任是怎样规定的? 答:食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证食品安全,接受社会监督,承担社会责任。

19.《食品安全法》与《食品卫生法》在调整范围上有哪些差别?

答:《食品卫生法》是对食品生产和经营阶段食品安全问题的规定。《食品安全法》扩大了调整范围,增加食品源头的农产品种植、养殖等环节,涵盖“从农田到餐桌”的全过程。

20.《食品安全法》的适用范围包括哪些方面? 答:适用范围包括:(1)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营);(2)食品添加剂的生产经营;

(3)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;

(4)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;(5)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。

供食用源于农业的初级产品的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息,应当遵守食品安全法的有关规定。

21.谁是食品安全的第一责任人?

答:食品生产经营者是食品安全的第一责任人。

22.设立“食品安全委员会”的意义是什么?

答:在现有分段监管体制的基础上,由国务院设立食品安全委员会,作为高层次的议事协调机构,以加强对各有关监管部门的协调、指导。

23.《食品安全法》规定国务院各部门食品安全职责是怎样划分的? 答:国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。

国务院卫生行政部门承担食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重要事故。

国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照《食品安全法》和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。

24.县级以上地方人民政府在食品安全中承担哪些责任?

答:县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作,建立健全食品安全全程监督管理的工作机制;统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作;完善、落实食品安全监督管理责任制,对食品安全监督管理部门进行评议、考核。

25.国家对食品安全宣传的政策是什么? 答:国家鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作,倡导健康的饮食方式,增强消费者食品安全意识和自我保护能力。

新闻媒体应当开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传,并对违反《食品安全法》的行为进行舆论监督。

26.食品行业协会在食品安全中承担哪些责任?

答:食品行业协会应当加强行业自律,引导食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识。

27.国家鼓励和支持开展与食品安全有关的研究有哪些?

答:国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究,鼓励和支持食品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,来提高食品安全水平。

28.任何组织或者个人在食品安全方面有哪些权利?

答:任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反《食品安全法》的行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。

29.国家为什么要建立食品安全风险监测制度?

答:国家建立食品安全风险监测制度是为了对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测,及时获取有关食品安全风险的信息,对食品中的有害因素,做到早发现、早评估、早预防、早控制,减少食品污染和食源性疾病的危害,保证食品安全。

30.什么是食品安全风险评估制度?

答:食品安全风险评估制度是指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响进行风险评估的制度。31.食品安全风险评估结果的用途是什么? 答:食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。

32.食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的,相关监管部门应当如何处置?

答:食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的,国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施,确保该食品停止生产经营,并告知消费者停止食用;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。

33.什么情况下要进行食品安全风险评估? 答:国务院卫生行政部门通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估。

34.食品安全风险评估由哪个部门负责组织实施? 答: 国务院卫生行政部门通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估。

35.食品安全法对提高食品安全风险监测计划的针对性和时效性,对个监督管理部门工作是如何规定的? 答:国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门获知有关食品安全风险信息后,应当立即向国务院卫生行政部门通报。国务院卫生行政部门会同有关部门对信息核实后,应当及时调整食品安全风险监测计划。

36.食品安全法对国务院卫生行政部门应当与具体监管部门之间协调配合,充分发挥风险评估在食品安全监管中的作用是如何规定的? 答: 国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议,并提供有关信息和资料。

国务院卫生行政部门应当及时向国务院有关部门通报食品安全风险评估的结果。

37.食品安全法对食品安全风险管理和风险交流必须充分依据食品安全风险评估的结果是如何规定的? 答:食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。

食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的,国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施,确保该食品停止生产经营,并告知消费者停止食用;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。

38.制定食品安全标准的原则是什么? 答:制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。

39.食品安全标准是什么标准? 答:食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。

40.食品安全标准应包括哪些内容? 答:食品安全标准应当包括下列内容:(1)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;

(2)食品添加剂的品种、使用范围、用量;

(3)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;

(4)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;

(5)食品生产经营过程的卫生要求;

(6)与食品安全有关的质量要求;

(7)食品检验方法与规程;

(8)其他需要制定为食品安全标准的内容。

41.食品安全国家标准由哪个部门制定和公布?

答:食品安全国家标准由卫生部门负责制定和公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。

42.没有食品安全国家标准的,是否可以制定食品安全地方标准? 答:没有食品安全国家标准的,可以制定食品安全地方标准。

43.食品安全地方标准由哪一级政府卫生行政部门组织制定?

答:食品安全地方标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织制定。制定食品安全地方标准,应当参照执行食品安全法有关食品安全国家标准制定的规定,并报国务院卫生行政部门备案。

44.企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,该企业是否可以制定企业标准? 答:企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案,在本企业内部适用。

45.公众可以查阅食品安全标准吗? 答:食品安全标准应当供公众免费查阅。

46.食品生产经营应当符合哪些食品安全要求?

答:食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求:(1)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

(2)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盟洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

(3)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;

(4)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

(5)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁;

(6)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输;(7)直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具;

(8)食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的售货工具;(9)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准;(10)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害;(11)法律、法规规定的其他要求。

47.哪些食品禁止生产经营? 答:下列食品禁止生产经营:(1)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;

(2)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;

(3)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;

(4)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;

(5)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;

(6)未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;

(7)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;(8)超过保质期的食品;(9)无标签的预包装食品;

(10)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;(11)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。

48.对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被停止经营的食品,在食品生产者采取补救措施且能保证食品安全的情况下是否可以继续销售?

答:可以继续销售,销售时经营者应当向消费者明示生产者采取的补救措施。

49.生产经营食品需要经过许可吗? 答:需要。国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。

50.对食品生产加工小作坊、食品摊贩管理的政策规定是什么? 答:食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合食品安全法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照《食品安全法》制定。

51.已经取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,是否需要取得食品流通的许可? 答:已经取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通的许可。

52.已经取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者,在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品是否需要取得食品生产和流通许可?

答:已经取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生产和流通的许可。

53.法律授权哪些监管部门受理核发食品生产经营行政许可? 答:法律授权县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门分别受理核发食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。上述部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。

54.《食品安全法》对食品生产经营企业有哪些规定? 答:食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度,加强对职工食品安全知识的培训,配备专职或者兼职食品安全管理人员,做好对所生产经营食品的检验工作,依法从事食品生产经营活动。

55.《食品安全法》规定患有哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作? 答:患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。

56.《食品安全法》对食用农产品生产者有哪些规定? 答:食用农产品生产者应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立食用农产品生产记录制度。

57.法律对食品生产检验有哪些规定? 答:食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售。

58.食品生产企业建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度的意义是什么?

答:食品生产企业建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,是实施食品可溯源的重要依据,是实现企业食品安全第一责任人的重要保证。

59.食品进货查验记录、批发记录或者票据保存期限不得少于几年?

答:食品进货查验记录、批发记录或者票据应当真实,保存期限不得少于二年。

60.食品经营者采购食品应当查验供货者哪些证、照和证明文件?

答:食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件。

61.食品经营企业食品进货查验记录应当记载哪些内容? 答:食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

62.《食品安全法》对食品经营者储存食品有什么规定? 答:食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品。

63.食品经营者贮存散装食品,应当符合哪些规定?

答:食品经营者贮存散装食品,应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

64.食品经营者销售散装食品,应当符合哪些规定?

答:食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

65.预包装食品标签应当标明哪些事项? 答:预包装食品标签应当标明下列事项:

(1)名称、规格、净含量、生产日期;

(2)成分或者配料表;

(3)生产者的名称、地址、联系方式;

(4)保质期;

(5)产品标准代号;

(6)贮存条件;

(7)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;

(8)生产许可证编号;

(9)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。

专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

66.生产食品添加剂需要经过许可吗? 答:需要。国家对食品添加剂的生产实行许可制度。

67.《食品安全法》对食品生产者使用食品添加剂有哪些规定? 答:食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂;不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

68.食品和食品添加剂的标签、说明书必须符合哪些规定? 答:食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。

食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨识。

食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,不得上市销售。

69.食品经营者销售预包装食品应当符合哪些要求? 答:食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品。

70.保健食品必须符合哪些规定?

答:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

71.食品经营者销售生鲜食品和熟食制品,应当符合哪些规定?

答:食品经营者销售生鲜食品和熟食制品,应当符合食品安全所需要的温度、空间隔离等特殊要求,防止交叉污染。

72.食品中是否可以添加药品?

答:生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

73.国家建立食品召回制度的意义是什么? 答:食品召回制度有三方面的意义:(1)防患于未然,充分保障消费者的身体健康和生命安全;(2)体现食品经营者是保障食品安全的第一责任人;(3)提高政府监管效能,变被动为主动。

74.食品召回分为几种?

答:食品召回可分为食品生产者的主动召回和监管部门强制召回两种。

75.食品召回制度中对食品生产者的要求有哪些? 答:食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。

76.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当如何处理?

答:食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的,应当立即召回。

77.食品生产经营者未依照规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品,应当如何处理?

答:食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。

78.食品广告应当符合哪些要求?

答:食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。79.食品安全监管部门、食品检验机构、食品行业协会及消费者协会是否可以以广告形式向消费者推荐食品?

答:食品安全监管部门、食品检验机构、食品行业协会及消费者协会不得以广告形式向消费者推荐食品。

80.在虚假广告中向消费者推荐食品的组织和个人需要承担什么法律责任?

答:社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任。

81.食品安全监督管理部门是否可以对食品实施免检? 答:食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。

82.《食品安全法》对食品检验人有哪些规定? 答:检验人应当依照有关法律、法规的规定,并依照食品安全标准和检验规范对食品进行检验,尊重科学,恪守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假的检验报告。

83.食品检验实行什么负责制? 答:食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章,并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。

84.食品抽样检验工作由哪一级监管部门组织实施?

答:由县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门组织实施定期或不定期的抽样检验。

85.食品安全监管部门组织实施食品抽样检验时,是否收取经营者费用? 答:进行抽样检验,应当购买抽取的样品,不收取检验费和其他任何费用。

86.食品安全监管部门在执法工作中认为需要对食品进行检验的,应当如何处理?

答:县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在执法工作中需要对食品进行检验的,应当委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验,并支付相关费用。对检验结论有异议的,可以依法进行复检。

87.工商行政管理部门组织实施的食品质量快速检测结果能否作为执法依据?

答:工商行政管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用快速检测方法对食品进行初步筛查;对初步筛查结果表明可能不符合食品安全标准的食品,应当依法进行检验。初步筛查结果不得作为执法依据。

88.食品生产经营者对监管部门依法进行的抽样检验结论有异议申请复检的,承担复检工作的食品检验机构如何确定?

答:由复检申请人从国务院认证认可监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布复检机构名录中自行选择确定。复检机构与初检机构不得为同一机构。

89.食品生产经营者对监督管理部门依法进行的抽样检验结论有异议申请复检的,复检费用由谁承担?

答:复检结论表明食品合格的,复检费用由抽样检验的部门承担;复检结论表明食品不合格的,复检费用由食品生产经营者承担。

90.《食品安全法》对进口食品入境的规定有哪些? 答:进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

91.进口的预包装食品应当符合哪些规定?

答:进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合《食品安全法》以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合上述规定的,不得进口。

92.《食品安全法》对制定食品安全事故应急预案的规定有哪些? 答:国务院组织制定国家食品安全事故应急预案。

县级以上地方人民政府应当根据有关法律、法规的规定和上级人民政府的食品安全事故应急预案以及本地区的实际情况,制定本行政区域的食品安全事故应急预案,并报上一级人民政府备案。

食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。

93.发生食品安全事故时,事故单位应当如何处置?

答:发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。

94.调查食品安全事故,除了查明事故单位的责任,还应当查明哪些内容? 答:调查食品安全事故,除了查明事故单位的责任,还应当查明负有监督管理和认证职责的监督管理部门、认证机构的工作人员失职、渎职情况。

95.县级以上工商行政管理机关在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当向谁进行报告?

答:应当立即向上级工商机关报告、向当地卫生行政部门通报。

96.食品安全法对食品安全监督管理计划是如何规定的? 答:县级以上地方人民政府组织本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门制定本行政区域的食品安全监督管理计划,并按照计划组织开展工作。

97.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取哪些措施? 答:县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施:(1)进入生产经营场所实施现场检查;(2)对生产经营的食品进行抽样检验;

(3)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;

(4)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(5)查封违法从事食品生产经营活动的场所。

98.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门建立的食品生产经营者食品安全信用档案,应当记录哪些内容? 答:县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录,对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

99.监管部门接到食品安全的投诉举报应当如何处理?

答:县级以上食品安全监督管理部门接到咨询、投诉、举报,对属于本部门职责的,应当受理,并及时进行答复、核实、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有权处理的部门处理。有权处理的部门应当及时处理,不得推诿。

100.国家建立食品安全信息统一公布制度,哪些信息由国务院卫生行政部门统一公布? 答:下列信息由国务院卫生行政部门统一公布:(1)国家食品安全总体情况;(2)食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息;(3)重大食品安全事故及其处理信息;(4)其他重要的食品安全信息和国务院确定的需要统一公布的信息。

101.食品安全监督管理体制是否恒久不变? 答:不是。国务院根据实际需要,可以对食品安全监督管理体制作出调整。

102.同一违法行为,不同的食品安全监督管理部门可重复罚款吗?

答:不可以。县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品安全监督管理职责;对生产经营者的同一违法行为,不得给予二次以上罚款的行政处罚。

103.对未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂的不法行为,应如何处罚?

答:由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

104.对用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品的不法行为,应当如何处罚? 答:由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。

105.经营者未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度,应当如何处罚?

答:由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

106.经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品,应当如何进行处罚?

答:由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。

107.事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的,应当如何处理?

答:由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;毁灭有关证据的,责令停产停业,并处二千元以上十万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证。

108.生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合《食品安全法》规定的食品、食品添加剂的,应当如何进行处罚?

答:由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

109.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起几年内不得从事食品生产经营管理工作? 答:五年内不得从事食品生产经营管理工作。

110.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,应当如何处理?

答:食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销许可证。

111.食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品的,应当如何处理?

答:由有关主管部门没收违法所得,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。

112.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者索赔吗?

答:消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。113.食品市场准入标志、商品条码标志、无公害农产品标志、绿色食品标志、保健食品标志、有机认证标志都属于什么标志? 答:属于质量标志。

114.证据的种类有几种?

答:有7种书证;物证;证人证言;视听资料;当事人陈述;鉴定结论;勘验笔录和现场笔录。

115.QS标志是什么标志?其含义是什么?

答:QS标志是质量标志,其含义是“质量安全”。

116.新设食品生产经营主体,在申请相关许可之前需要办理名称预先核准吗?

答:需要办理名称预先核准,并以核准的名称申请相关许可。预先核准的名称保留期为6个月,在保留期内申请人不得以预先核准的名称从事食品生产经营活动,不得转让名称。

117.《食品生产许可管理办法》什么时候实施? 答:自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的,以本办法为准。

118.制定《食品生产许可管理办法》的目的和依据?

答:为了保障食品安全,加强食品生产监管,规范食品生产许可活动,根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定,制定本办法。

119.《食品生产许可管理办法》的适用范围

答:在中华人民共和国境内,企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可,必须遵守本办法。

120.各级质监部门在《食品生产许可管理办法》中规定的职责范围有哪些? 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

121.食品生产许可的原则是什么?

答:食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施,遵循公开、公平、公正、便民原则。

122.设立食品生产企业是否需要工商部门预先核准名称?

答:设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和《食品生产许可管理办法》有关要求取得食品生产许可。

123.食品生产许可的实施部门有哪些?

答:县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关,但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求,确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

124.取得食品生产许可有哪些要求?

答:取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:

(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;

(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。

125.拟设立食品生产企业申请食品生产许可的应当提交哪些材料?

答:拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料:

(一)食品生产许可申请书;

(二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件;

(三)拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》;

(四)食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;

(五)食品生产设备、设施清单;

(六)食品生产工艺流程图和设备布局图;

(七)食品安全专业技术人员、管理人员名单;

(八)食品安全管理规章制度文本;

(九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业标准;

(十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。

申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。

126.行政许可机关对收到的申请时应如何处理?

答:许可机关对收到的申请,应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。

对申请决定予以受理的,应当出具《受理决定书》。决定不予受理的,应当出具《不予受理决定书》,并说明不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

127.许可机关根据现场核查结果给予申请企业哪些处理?

答:许可机关应当根据核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理:

(一)经现场核查,生产条件符合要求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出《准予食品生产许可决定书》,并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。

(二)经现场核查,生产条件不符合要求的,依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出《不予食品生产许可决定书》,并说明理由。

除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的,按现场核查不合格处理。

128.拟设立的食品生产企业是否可以组织试生产?

答:拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。

129.新设立的食品生产企业生产许可检验有哪些规定?

答:新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。

许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构

130.已经设立的企业如何申请取得食品生产许可?

答:已经设立的企业申请取得食品生产许可的,应当持合法有效的营业执照,按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。

许可机关按照本章规定的有关条件和要求,受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请,并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围,颁发食品生产许可证书。

131.食品生产许可证有效期为多少年?有效期届满有何规定? 答:食品生产许可证有效期为三年。

有效期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满六个月前,向原许可机关提出换证申请;准予换证的,食品生产许可证编号不变。

期满未换证的,视为无证;拟继续生产食品的,应当重新申请,重新发证,重新编号,有效期自许可之日起重新计算。

132.什么情况下食品生产企业需要提出变更申请?

答:食品生产许可证有效期内,有以下情形之一的,企业应当向原许可机关提出变更申请:

(一)企业名称发生变化的;

(二)住所、生产地址名称发生变化的;

(三)生产场所迁址的;

(四)生产场所周围环境发生变化的;

(五)设备布局和工艺流程发生变化的;

(六)生产设备、设施发生变化的;

(七)法律法规规定的应当申请变更的其他情形。

有前款第(三)项至第(六)项情形之一的,原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验;符合条件的,依法办理变更手续。

133.哪些情形需要办理食品生产许可证书注销手续? 答:有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续:

(一)生产许可被依法撤回、撤销,或者生产许可证书被依法吊销的;

(二)企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的;

(三)企业依法终止的;

(四)因不可抗力导致生产许可事项无法实施的;

(五)法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。

134.食品生产许可证证书、编号和标志的使用有哪些规定?

答: 第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志;没有食品生产许可证编号和标志的,不得出厂销售。

第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。

第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。

135.《食品添加剂生产监督管理规定》什么时候实施? 答:自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本规定施行前公布的有关食品添加剂生产监督管理的规章、规范性文件与本规定不一致的,以本规定为准。

136.制定《食品添加剂生产监督管理规定》的目的和依据是什么?

答:为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。

137.《食品添加剂生产监督管理规定》的适用范围?

答:在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理,适用本规定。

138.各级质监部门在《食品添加剂生产监督管理规定》中规定的职责范围有哪些?

答:国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。

省级质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作,负责实施食品添加剂生产许可。

市、县级质量技术监督部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。

139.食品添加剂生产监督管理的原则是什么?

答:食品添加剂生产监督管理,应当遵循科学公正、便民高效的原则。

140.生产者取得从事食品添加剂生产许可的条件是什么? 答:取得生产许可,应当具备下列条件:

(一)合法有效的营业执照;

(二)与生产食品添加剂相适应的专业技术人员;

(三)与生产食品添加剂相适应的生产场所、厂房设施;其卫生管理符合卫生安全要求;

(四)与生产食品添加剂相适应的生产设备或者设施等生产条件;

(五)与生产食品添加剂相适应的符合有关要求的技术文件和工艺文件;

(六)健全有效的质量管理和责任制度;

(七)与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力;产品符合相关标准以及保障人体健康和人身安全的要求;

(八)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的工艺落后、耗能高、污染环境、浪费资源的情况;

(九)法律法规规定的其他条件。

141.生产食品添加剂的申请人应当向生产所在地省级质量技术监督部门提交哪些材料? 答:

(一)食品添加剂生产许可申请书;

(二)申请人营业执照复印件;

(三)申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本;

(四)与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料,及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件;

(五)与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单,检验设备的合法使用权证明材料及清单;

(六)与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本;

(七)与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单;

(八)生产所执行的食品添加剂标准文本;

(九)法律法规规定的其他材料。

142.许可机关受理申请后需要开展哪些工作?

答:许可机关受理申请后,应当组织对申请人是否具备持续生产合格产品的必备生产条件进行审查。审查内容包括对申请的资料、生产场所进行实地核查以及产品质量检验。

许可机关应当自受理申请之日起三十日内,完成对申请人的实地核查和产品抽样工作,并向申请人发出实地核查结论告知书。核查不合格的,应当说明理由。

143.实地核查有哪些相关规定?

答:许可机关组织对申请人进行实地核查,应当组织核查组。核查组由二至四名有资质的核查人员组成,核查组工作实行组长负责制,并按照有关规定接受所在地质量技术监督部门的监督。

许可机关组织对申请人进行实地核查应当制定实地核查计划,并于核查五日前向申请人发出实地核查通知书。

实地核查工作一般不超过二日。

核查人员进行实地核查,不得刁难企业,不得索取、收受财物,不得谋取其他不正当利益。

申请人应当配合核查组的实地核查,因不可抗力等原因需要延长核查时间的,应当及时向许可机关提出延期申请。

144.根据审查结果,许可机关应当进行哪些处理?

答: 许可机关自受理申请之日起六十日内,应当根据审查结果作出如下处理:

(一)申请人符合发证条件的,依法作出准予生产许可的书面决定,并于作出决定之日起十日内向申请人颁发食品添加剂生产许可证书;

(二)申请人不符合发证条件的,依法作出不予生产许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。产品检验时间不计入许可期限。

145.获得食品添加剂生产许可证书的生产者是否需要备案及公布?

答:需要。省级质量技术监督部门应当及时将获得食品添加剂生产许可证书的生产者名单向国家质检总局备案,并向社会公布。

146.获得食品添加剂生产许可证书的生产者什么情况下需要重新审查?

答:

1、获得食品添加剂生产许可证书的生产者需要增加产品品种的,应当依照《食品添加剂生产监督管理规定》提出申请。原许可机关应当依照本规定对申请增加的产品品种组织审查。

2、在食品添加剂生产许可证书有效期内,生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的,生产者应当及时向原许可机关提出审查申请,原许可机关应当依照本规定重新组织审查。

3、在生产许可证有效期内,国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的,国家质检总局可以根据需要作出相应的规定,原许可机关根据规定重新组织审查。

147.食品添加剂生产许可的有关档案资料保存期限为多少年?

答:许可机关应当将办理食品添加剂生产许可的有关资料及时归档。档案材料的保存期限为五年。

148.食品添加剂生产许可证有效期为多少年? 答:食品添加剂生产许可证有效期为五年。

有效期届满,生产者需要继续生产的,应当在生产许可证有效期届满六个月前向原许可机关提出换证申请。

逾期未申请换证或申请不予批准的,食品添加剂生产许可证自有效期届满之日起失效。

149.食品添加剂生产许可证书内容是什么? 答:食品添加剂生产许可证书分为正本和副本。

证书应当载明生产者名称、住所、生产地址、食品添加剂名称、证书编号、发证日期、有效期、发证机关(加盖公章)等内容。

150.食品添加剂标签、说明书上应注明哪些内容?

答:食品添加剂应当有标签、说明书,并在标签上载明“食品添加剂”字样。

标签、说明书,应当标明下列事项:

(一)食品添加剂产品名称、规格和净含量;

(二)生产者名称、地址和联系方式;

(三)成分或者配料表;

(四)生产日期、保质期限或安全使用期限;

(五)贮存条件;

(六)产品标准代号;

(七)生产许可证编号;

(八)食品安全标准规定的和国务院卫生行政部门公告批准的使用范围、使用量和使用方法;

(九)法律法规或者相关标准规定必须标注的其他事项。151.食品添加剂标签、说明书有哪些格式要求?

答:食品添加剂标签、说明书不得含有不真实、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。

食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨认识读。

有使用禁忌或安全注意事项的食品添加剂,应当有警示标志或者中文警示说明。

152.食品添加剂是否必须包装?

答:食品添加剂应当有包装并保证食品添加剂不被污染。

153.是否可以受他人委托加工食品添加剂?

答:可以。受他人委托加工食品添加剂的,受委托生产者应当具有委托生产范围内的食品添加剂生产许可证。

委托加工的食品添加剂,除应当按照产品质量和食品安全法律法规以及本规定的要求进行食品添加剂标识标注外,还应标明受委托生产者的名称、地址和联系方式等内容。

154.质量技术监督部门对食品添加剂生产者实施哪些监督管理? 答:

1、质量技术监督部门应当建立本行政区域内获得生产许可的食品添加剂生产者档案,详细记录生产许可或者监督检查结果、违法行为查处等情况。

2、质量技术监督部门应当根据监督管理工作计划,对本行政区域内食品添加剂生产者进行监督检查,并按照规定做好记录。

3、对生产者实施监督检查应当重点检查生产者质量管理制度的运行记录,核实生产者自查报告的疑点问题;并依法对生产者实施召回的情况进行监督管理。

第四篇:社区工作人员应知应会(范文模版)

库尔勒市街道社区干部应知应会基本理论概念

1.“四知四清四掌握”工作机制具体内容:四知:知辖区住户的每个家庭成员基本情况及其社会关系、知每个家庭经济状况、知每个家庭成员政治表现、知每个家庭成员遵纪守法情况;四清:辖区就业情况清,重点人员情况清,流动人口现状清,贫困群体状况清;四掌握:掌握辖区基本情况及社情动态,掌握辖区宗教管理状况,掌握辖区内群众关注的热点难点问题,掌握辖区各类积极分子发挥作用情况。

2.实行“四类管理法”,即:根据居民家庭情况将居民分为放心户、基本户、重点工作户、重点管控户进行分类动态管理。放心户即为在本辖区长期居住或经营,有固定职业和经济收入、思想政治表现良好、遵纪守法的人员。两月走访一次。基本户即为在本辖区居住或经营,职业和经济收入基本稳定、思想政治表现和遵纪守法情况一般的人员。每月走访一次。重点工作户即为在本辖区内无固定居所、固定职业和固定收入的人员;各类证件不全的人员;有对社会不满甚至仇视社会的思想倾向和过激言论的人员;“7〃5”事件涉案人员家属;辖区内的贫困群众、孤寡老人、重点上访户等。每三天走访一次。重点管控户即为本辖区刑释解教人员,特别是97年集中整治以来刑满释放的“危安”人员,吸毒人员、法轮功邪教顽固分子;“7〃5”事件解脱人员,有宗教极端思想和言行的人员等。每天走访一次。

3.出租屋三类管理:按照出租人、承租人的类别,将辖区出租房屋分为稳定型、情况复杂型、重点管控型三种管理模式。对稳定型半月全面走访一次,对情况复杂型,在全面做好出租房屋和流动人口管理登记备案的基础上,社区干部每周全面走访一次;对重点管控型出租房屋,由社区干部及社区民警每天走访检查一次。

4.错时工作制:为了更好的方便群众、服务群众,街道社区根据实际情况,在不违反《劳动法》相关规定的前提下,把社区工作人员的上班时间与居民的上班时间适当错开(并非延长),实行“轮班制”办公,周六和周日两天由社区书记、主任分别带班,将工作人员分为两班,轮流工作和休息,以最大限度地方便群众办事,满足居民需求。

5.全程代办制:是为切实解决基层群众办事难的问题,在群众自愿申请的情况下,县市职能部门,乡镇机关、站所,街道、社区及国家公务人员,按照一窗受理、无偿代办,按时办结、及时回复等环节,为群众和企业提供各类证件办理、有关授予审批及与群众生产生活相关的服务,依法帮助群众解决急事、难事的一种新型办事制度。在全程办事代理窗口,备有办事指南、为民服务代办卡等,使办理各种事项的过程一目了然。6.一岗双责:是指社区工作人员在完成本职工作的同时,还要做好维护社区稳定的各项工作,当前维护稳定的重点就是做实做细“ 四知四清四掌握”工作。街道社区党组织对社区工作人员的业务工作和“四知四清四掌握”工作同部署、同督查、同考核,并作为社区干部年终考核的一项重要内容。

7.“四知四清四掌握”工作中提出的“两支队伍”是指:居民小区巷道(户)长和楼栋(单元)长队伍、信息员队伍。

8.“四知四清四掌握”工作中提出的“两个台帐” 是指:社区维护稳定台帐、社区服务居民群众台帐。

9.自治区党委常委、组织部部长韩勇同志提出要全面落实“四知四清四掌握”工作,要在四个方面下功夫。一是要在加强培训、提高社区干部队伍素质上功夫;二是要在完善制度、发挥社区干部主导作用上下功夫;三是要在扩大组织和工作覆盖上下功夫;四是要在建立群防群治网络体系上下功夫。

10.自治区党委对“四知四清四掌握”工作机制的定位是:这项工作机制是“把社区党建工作做实,让社区真正牢固管用”的有效抓手,是筑牢社区维护稳定第一防线、服务群众第一平台的重要手段。

11.“四知四清四掌握”三个工作环节是: ①收集上报环节;②分析研究环节;③处臵落实环节。

12.“四知四清四掌握”工作职能是: ①维护稳定;②管理社区;③服务群众。

13.推行“四知四清四掌握”工作机制的基本原则:一是实事求是,因地制宜;二是分类指导,务实创新;三是注重实践,突出成效;四是不断总结,典型引路。

14.推行“四知四清四掌握”工作机制要落实的六项制度是:“一岗双责”制度、包片包巷包楼包户制度、社区党组织联系知名人士制度、社区党组织与驻区单位共建帮扶制度、社区周例会制度、信息上报制度。

15.四知四清四掌握工作要求社区干部做到“三个一”,即:以户为单位,建立和完善居民档案和社区工作台帐,对辖区居民的家庭情况、政治情况、历史情况及辖区积极分子队伍、重点人员、流动人口情况进行详细登记,做到社区有一本,干部人手一册,每户有一页。

16.包片包巷包楼包户制度是:结合实际对辖区所有住户进行合理划分,制作包片包巷包楼包户示意图,由市领导包街道(镇)、街道(镇)领导包社区、社区干部包楼包户,分片包干。印制工作手册,社区干部入户率、知晓率要达到100%,重点人员、流动人口等要跟踪回访。17.按照自治区党委要求可纳入信息员队伍的人员有:巷道(户)长和楼栋(单元)长队伍、低保户、物业企业员工、环卫工人、出租车司机、商铺店主、家政和酒店服务人员等。

18.各类积极分子队伍有:社区党员(在职党员、离退休党员、居民党员、复员退役军人党员、大中专毕业生党员、流动党员、个体工商户党员);各级党代表、人大代表、政协委员、居民代表、个体私营业主;大中专毕业生和复员退役军人;爱国宗教人士。

19.“三股势力”指:宗教极端势力、民族分裂势力和国际恐怖势力。20.流动人口中“三无”人员指:无婚育证、无身份证、无暂住证。21.影响新疆稳定的主要危险是:民族分裂主义和非法宗教活动。22.在反对民族分裂主义斗争中要严厉打击 “三种人”是指:民族分裂主义的骨干分子、宗教极端势力为首分子、暴力恐怖犯罪分子。

23.社区错时工作制是指:在不违反《劳动法》相关规定的前提下,把社区干部的上下班工作时间与社区居民的作息时间和节假日错开,保证24小时全天候、全方位、全覆盖的为民服务。

24.“双人交叉”负责制是指:每2名社区干部结成一组AB岗搭档,相互交叉掌握包片情况和处理社区日常工作。

25.全程代理服务制是指:在街道社区权限许可范围内,在居民自愿申请的前提下,社区工作人员按照一窗受理,无偿代办,按时办结、及时回复等要求,为居民和企业提供各类证件办理、有关授予审批与居民群众生产生活相关的服务,依法帮助居民群众解决急事、难事。

26.应急处突工作中提出的两支队伍是指:常备骨干力量和预备应急力量。

27.“7〃5”事件真相:乌鲁木齐市“7〃5”事件是境内外“三股势力”相互勾结,利用广东韶关旭日玩具厂“6〃26”聚众斗殴事件大肆进行造谣煽动,蓄意挑起民族仇恨、制造民族矛盾,精心策划的一起性质严重、影响恶劣的打砸抢烧严重暴力犯罪事件。

28.流动人口管理方法:以证管人、以房管人、以业管人;人来登记,人走注销。

29.出租屋的管理分为3类:稳定型、情况复杂型、重点管控型。30.社区干部包片联户工作5率:包片联户覆盖率、入户走访率、辖区情况掌控率、矛盾处臵化解率和服务群众满意率。

31.“四知四清四掌握”工作机制的“五步工作法”:日晨会、周考核、月公示、季评比、年奖惩。32.全程代办的三种类型:预约代办、窗口代办、上门代办。

33.情报信息分为三类:一类信息:重大危害社会公共安全隐患、“三股势力”预谋活动犯罪分子藏匿点、法轮功、黑社会团伙、投毒、纵火、爆炸、针刺等事件信息。二类信息:一般性危害社会安全,偷盗、抢劫、打架斗殴、上访、非法宗教活动(5人以上家庭聚会、地下讲经)、赌博、吸毒、卖淫嫖娼、诈骗、传销、网吧接纳未成年人、水电天然气故障、道路等公共安全事故、计划生育超生、邻里纠纷等。三类信息:一般社情民意,流动人口、身份可疑人员、小区新入住的流动人员、新出生婴儿、乱倒、乱扔、乱涂、乱划、乱贴、破化社区环境等内容。

34.社区“五个强化、五百服务”: “五个强化”指党组织强化基础工作、强化一岗双责、强化治本措施、强化动态管理、强化共驻共建。“五百”服务的具体内容:进百家门、知百家情、管百家事、解百家难、暖百家心。

35.“进百家门”中提出社区干部九必到(访)的具体内容:居民求助必到、居民家庭发生变故必到、邻里发生纠纷必到、社区突发事件必到、社区重要活动必到;重点管控户每日必到、重点工作户三日必访、待(失)业人员每月必访、一般居民每季必访。

36.张春贤书记对巴州提出“三个走在前列”是指:新型城镇化建设可以走在南疆乃至全疆的前列,新型工业化方面走在南疆前列,城乡人均收入水平方面走在全疆的前列。

37.库尔勒市创先争优活动四个步骤及时间安排:广泛发动,安排部署(2010年6月中旬—6月下旬);全面争创,扎实推进(2010年6月下旬—2011年6月底);对标定位,深化提升(2011年7月—2012年6月底);系统总结,完善机制(2012 年7月—党的十八大召开前)。

38.创先争优的内容:创建先进基层党组织、争做优秀共产党员。

39.创先争优活动的工作方法:公开承诺、领导点评、群众评议、评选表彰。40.社区党员争做“五个模范”:勤奋学习的模范、服务群众的模范、遵纪守法的模范、争创佳绩的模范、促进和谐的模范。

41.社区“六心”工程是指:实施“连心”工程,倾听关注民生;实施“民心”工程,健全服务体系;实施“爱心”工程,扩大社会救助;实施“怡心”工程,弘扬先进文化;实施“安心”工程,维护社会稳定;实施“同心”工程,推动共驻共建。

42.社区“五大”活动指: 党员标准大讨论、党员素质大提高、党员榜样大选树、党员群众大包联、党员承诺大兑现。43.非公有制经济组织和社会组织“四有、四自觉”:党组织关键岗位有党员、维稳一线有党员、困难面前有党员、突击攻关有党员;党员自觉遵纪守法、自觉维护稳定、自觉服务社会、自觉诚信执业。

44.农民专业合作经济组织是农民自愿参加的,以农户经营为基础,以某一产业或产品为纽带,以增加成员收入为目的,实行资金、技术、生产、购销、加工等互助合作经济组织。

45.三进三帮三满意:机关党员进农村、进社区、进企业,基层党员结对群众开展致富技术帮带、思想教育帮带、政策法律帮带,努力实现组织满意创先进、党员满意争优秀、群众满意得实惠。

46.“五好五带头”即:领导班子好、队伍素质好、制度建设好、工作业绩好、群众反映好; 党员带头做到:带头学习提高、带头争创佳绩、带头服务群众、带头遵纪守法、带头弘扬正气。

47.四有四自觉:“四有”即:党组织关键岗位有党员、维稳一线有党员、困难面前有党员、突击攻关有党员。“四自觉”即:党员自觉遵纪守法、自觉维护稳定、自觉服务社会、自觉诚信执业。

48.“一室五厅四有”指:一厅:一站式服务大厅。五室:党员活动室、图书阅览室、(居民学习、培训、会议等为一体的)多功能室、居民休闲娱乐文体活动室、社区警务室。四有:有院落、有宣传橱窗、有公开栏、有健身活动场所。

第五篇:质量监督岗位工作人员应知应会问答

质量监督岗位工作人员应知应会问答

一、产品质量监督检查

1、产品质量监督检查制度的定义是什么?

答:是指国务院产品质量监督部门和县城以上地方产品质量监督部门依据国家法律、法规的规定,以及人民政府赋予的行政职权,对生产领域、流通领域的产品实施质量监督的一项制度。

2、根据《中华人民共和国产品质量法》的规定,产品质量监督的范围是什么?

答:是经过加工、制作,用于销售的产品。这里的产品必须同时具备两个条件:一是产品是经过加工、制作的;二是产品是用于销售的。

3、产品质量监督的对象主要是哪些?

答:可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

4、产品质量监督检查工作的一般程序是什么?

答:主要包括计划的确定、抽样、检验、异议的处理、检查结果的处理(也称‚后处理‛)等五个环节。

5、产品质量监督检查有哪些主要类型?

答:有三种主要类型,即产品质量监督抽查、产品质量统一监督检查、定期监督检查。

6、什么是国家监督抽查?

答:是由国务院产品质量监督部门依法组织有关省级质量技术监督部门和产品质量检验机构对生产、销售的产品依据有关规定抽样、检验,并对抽查结果依法公告和处理的活动。

7、定期监督检查的基本形式是什么?

答:定期监督检查的基本形式是由质量技术监督部门制定《受检产品目录》,对本辖区的重要产品实施经常性的、周期性的监督。

8、监督抽查具体有哪些程序?(1)制定目录。(2)向承检单位下达《监督抽查产品质量任务书》。(3)制定抽查方案。(4)抽取样品。(5)检验合格判定。(6)检验结果反馈。(7)综合汇总分析和报告。(8)抽查结果的发布。(9)抽查问题的处理。

9、专业纤维检验有哪些主要形式?

专业纤维检验的形式主要包括:监督检验、公证检验、委托检验、仲裁检验和复核检验。

10、如何开展监督抽查的后处理工作?

后处理工作是监督抽查的一个重要环节。主要包括公告、曝光、整改复查、举办培训班(质量分析会)、行政处罚和强制收回、跟踪抽查等7项后处理制度。

(1)对监督抽查结果执行定期或不定期公告制度;(2)对质量严重不合格的产品及其相关企业执行曝光制度;(3)对所有产品质量不合格的企业严格执行整改复查制度。(4)对存在行业性或区域性产品质量问题突出的现象要开展质量分析会;

(5)对产品质量问题严重的企业进行行政处罚制度。

(6)对直接危及人体健康、人身财产安全的产品和存在致命缺陷的产品实施强制收回制度。

(7)对不合格产品及其企业执行跟踪抽查制度。

11、抽样要注意哪两个方面的问题?

(1)抽查样品的地点。法律规定,抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中抽取。按照该规定,产品进行抽样的地点被限制在以下两种情况:一是在市场上抽样;二是在生产企业抽样。在生产企业抽样时,应当抽取成品仓库内的待销产品,对企业生产的零部件、半成品以及未经企业自检合格的成品,均不得抽取。

(2)抽样的数量和代表性。法律规定,产品质量监督的样品应当‚随机抽取‛,抽取样品的数量不得超过检验的合理要求。

12、受检企业在接受检查时,具有哪些知情权? 答:受检企业有权知道有关抽样方法、检验依据、检验项目和判定规则等抽查方案的内容,可查验抽样人员的身份及有关文件,抽样后有权知道抽样的状况、检验结果及处罚的依据和结论。

13、受检企业在接受检查时,在哪种情况下有权拒绝接受检查? 答:遇到抽样人员人数不符合要求的或抽样人员的有效证件不齐全的或抽样人员违反监督检查文件规定进行抽样的,企业有权拒绝接受检查。

14、工业产品生产许可证管理,应当遵循哪些原则?

答:(1)科学公正;(2)公开透明;(3)程序合法;(4)便民高效。

15、产品质量监督‚三抓手‛的主要内容是什么?

答:(1)帮扶和指导企业建立质量管理体系;(2)建立网络互联,重要数据报送溯源全覆盖与现场查验相结合的监督机制;(3)建立信用分类管理、舆论监督、市场化质量保险相结合的社会化协作大监督机制。

16、产品质量统一监督检查五统一原则的具体内容是什么? 答:(1)统一产品;(2)统一标准;(3)统一检验方法;(4)统一判定准则;(5)统一汇总口径

17、纤维质量监督的定义是什么?

纤维质量监督是指,纤维主产国为保证纤维质量,维护正常的纤维流通秩序,保护国家利益和纤维交易双方的合法权益,通过专门的质量技术监督机构,在纤维生产、加工、交易、储备等各环节对纤维数量、质量进行监督检验,并对非法行为进行制裁,实现国家宏观调控目标的全过程。

18、纤维公证检验的定义是什么?

公证检验是指,作为不涉及纤维交易双方经济利益,具有第三方公正性的专业纤检机构,依据法律规范的规定或用户的申请,按照国家标准或其他标准的技术要求,对某种用于交易的纤维全部货批,进行质量检验、公量检验和出证的全过程。公证检验证书作为交易双方交接结价的质量凭证,具有法律效力。公证检验包括法定公证检验和非法定公证检验。

二、工业产品生产许可证管理

1、什么是工业产品生产许可证制度? 答:工业产品生产许可证制度是国家质量监督检验检疫总局根据国家有关法律法规规定,对生产国家进行工业产品生产许可证管理的产品的企业进行生产条件审查和产品质量检验,确认其具备持续生产合格产品的能力,颁发全国工业产品生产许可证证书允许其生产经营的一种行政许可制度。

2、工业产品生产许可证获证企业的定义是什么?

答:工业产品生产许可证获证企业是指依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规规定取得工业产品生产许可的生产者。

3、什么是生产许可证获证企业审查?

答:获证企业审查是指获证企业每向质量技术监督部门提交《生产许可证企业自查报告》质量技术监督部门对企业《生产许可证企业自查报告》进行审查,并从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查,核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产合格产品的能力。

4、什么是工业产品生产许可证发证检验?

答:工业产品生产许可证发证检验是指依照工业产品生产许可证实施细则规定,核查人员对生产许可证申请企业生产的产品进行样品抽取和封存、许可证检验机构对企业样品进行检验,验证企业申请许可产品质量是否符合实施细则有关规定的活动。

5、什么是工业产品生产许可证检验机构?

答:工业产品生产许可证检验机构是指按照国家法律、行政法规的规定通过计量认证、审查认可、实验室认可,并经全国工业产品生产许可证办公室指定承担相关产品生产许可证检验任务的检验机构。

6、什么是获证企业专项检查?

答:是指对获证企业违法违规较多的重点地区、重点产品和重点行业开展的专项监督检查。专项检查可由当地质量技术监督部门自行组织开展,也可由上级质量技术监督部门统一组织实施。

7、什么是工业产品生产许可证审查工作?

答:工业产品生产许可证审查工作指工业产品生产许可证管理部门依法对申请工业产品生产许可证企业的实地核查、申报材料的汇总、审核和报送等工作。

8、什么是企业实地核查?

答:企业实地核查是指由工业产品生产许可证审查组织单位(省级质量技术监督局或者审查部),委派有资格的审查员,依据产品实施细则的要求,对企业申请取证的基本条件进行评价的活动。

9、工业产品生产许可证信息的定义是什么?

答:工业产品生产许可证信息是指在生产许可审批过程中产生的许可过程信息,许可工作完成产生的终端信息,在对证书、人员、机构及获证企业管理过程中产生的管理信息,支持许可工作的基础信息。

10、什么是工业产品生产许可证证书?

工业产品生产许可证证书是由国家质量监督检验检疫总局和省级质量技术监督部门,通过法定程序向审查合格企业颁发的允许企业在一定期限内合法生产实行生产许可证管理重要工业产品的证明文件。

11、什么是工业产品生产许可证实施细则?

答:工业产品生产许可证实施细则,是指国家质量监督检验检疫总局针对列入《实行生产许可证制度管理的产品目录》产品(加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品、化妆品除外),依据《条例》、《实施办法》、国家标准、行业标准和国家产业政策的有关规定,制定并发布的取得工业产品生产许可证的具体要求。

12、什么是获证企业巡查、回访?

答:巡查是质量技术监督部门对获证企业保证产品质量安全必备生产条件进行的检查。回访是质量技术监督部门对获证企业存在问题或违法行为整改情况实施的核查。

13、工业产品生产许可证标志的定义是什么?

答:工业产品生产许可证标志由企业产品生产许可拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的缩写‘QS’和‘生产许可’中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母‘Q'与‘生产许可'四个中文字样为蓝色,字母‘S'为白色。

14、生产许可的程序有哪些?

答:(1)申请和受理;(2)企业的实地核查;(3)产品抽样与检验;(4)审定与发证

15、工业产品生产许可证制度具有哪些性质?

答:工业产品生产许可证制度具有‚强制性‛、‚核准性‛、‚评价性‛、‚准入性‛等性质。

16、对获证企业的日常管理包括哪些内容?

答:对获证企业的日常管理包括:对《获得工业产品生产许可证企业自查报告》的审查、建档管理、信息报送等方式。

17、获证企业定期开展自查时,须向当地质量技术监督部门提交哪些材料,并对材料有什么要求?

答:须提交以下材料:(1)《全国工业产品生产许可证》副本原件;(2)《自查报告》;(3)企业营业执照(副本)复印件;(4)省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。

材料要求:获证企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责,不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料,提交前款规定的复印件应当加盖单位公章。

18、当地质量技术监督部门获证企业自查报告的审查有什么时限要求?

答:当地质量技术监督部门应自收到企业自查报告之日起15个工作日内完成材料初审,并从申报年审企业中抽取10%的企业进行生产条件实地检查。对企业生产条件进行实地检查时,应提前5个工作日下发《生产许可证证后实地检查通知书》,2个月内完成审查。

19、集团公司及其所属单位的许可证审查工作如何开展? 答:集团公司及其所属单位的许可证审查工作,由集团公司所在地省级质量技术监督部门负责。所属单位的审查工作可委托其所在地省级质量技术监督部门,有关实地检查情况反馈至集团公司所在地省级质量技术监督部门汇总归档。

20、生产许可证证书(正副本)应载明什么内容?

答:生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。生产许可证证书副本应当详细说明获证产品的具体范围。

21、工业产品生产许可证信息包含哪些信息?

答:包含许可过程信息、管理信息、基础信息、终端信息等。许可过程信息包括受理、审查、检验等环节产生的档案、数据库等;管理信息包括对发证工作管理和后续监管过程中产生的业务信息;基础信息包括所需法律法规、程序文件、核查人员信息、许可证审查机构信息、发证检验机构信息等;终端信息包括获证企业信息等。

22、工业产品生产许可证信息管理各级质量技术监督局要建立本辖区内获证企业质量档案,它包含哪些内容?

答:各级质量技术监督局要建立本辖区内获证企业质量档案,包括获证企业数量、生产规模、生产品种、生产条件、产品质量状况、生产许可证有效期、证后监管情况和处理情况等。

23、在对企业的审查中,企业存在哪些情况而应当被列入10%的生产条件实地检查对象?

答:有下列情形之一者应当列入实地检查对象:(1)企业审查材料有不实之处或有所隐瞒的;(2)获证企业在本年审期间被投诉、举报的;(3)获证产品在本年审期间监督抽查被判定为不合格的;(4)本发生质量、安全、环保等重大事故的;(5)其他违反法律法规情形的。

24、委托加工的产品属于列入实施生产许可证产品目录的,应如何进行标注?

答:委托加工企业必须按照备案的标注内容,在其产品或者包装、说明书上按以下情形进行标注:(1)委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号;或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。(2)委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所,以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。

25、根据举报或者已经取得的涉嫌违法证据,县级以上地方质量技术监督局对涉嫌违法行为进行查处时,可以行使哪些职权?

答:(1)向有关生产、销售、经营活动中使用单位和检验机构的法定代表人、主要负责人和其他有关人员调查、了解与涉嫌从事违法活动的有关情况;

(2)查阅、复制有关生产、销售、经营活动中使用单位和检验机构的有关合同、发票、帐薄以及其他有关资料;

(3)对有证据表明属于违反《管理条例》和本办法生产、销售、经营活动中使用的产品予以查封或者扣押。

26、工业产品生产许可证制度管理的对象是什么?

工业产品生产许可证管理的产品,主要是直接关系公共安全、人体健康、生命财产的重要工业产品。(1)国家对生产直接关系人体健康的加工食品,如:乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等;(2)对可能危及人身、财产安全的产品,如:电热毯、压力锅、燃气热水器等;(3)对关系金融安全和通信质量安全的产品,如:税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等;(4)对保障劳动安全的产品,如:安全网、安全帽、建筑扣件等;(5)对影响生产安全、公共安全的产品,如:电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等;(6)法律法规规定实行生产许可证管理的其他产品。

27、企业取得生产许可证的必备具备哪些条件?(1)企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;(2)企业必须具有与所生产产品相适应的专业技术人员;

(3)企业必须具有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;(4)企业必须具有与生产产品相适应的技术文件和工艺文件;(5)企业必须具有健全有效的质量管理制度和责任制度;

(6)产品必须符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康、人身、财产安全的要求;

(7)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

(8)法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

28、企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业如何提出生产许可证变更申请?

企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更后1个月内向企业所在地的生产许可证受理部门提出生产许可证变更申请。申请材料包括:

(1)《全国工业产品生产许可证变更申请书》原件一份;(2)变更前、后的营业执照复印件各一份,企业加盖公章;(3)生产许可证正本、副本原件;

(4)工商行政管理部门出具的更名证明原件或复印件(生产许可证受理部门确认盖章),证明应明确名称变更前后的关系;

当地公安部门或有关政府部门出具的住所或生产地址名称变更的证明原件或复印件一份(生产许可证受理部门确认盖章)。

29、生产许可证证书遗失或者毁损,企业应当提出补领申请? 生产许可证证书遗失或者毁损,企业应当向企业所在地的生产许可证受理部门提出补领生产许可证证书申请。申请材料包括:

(1)《全国工业产品生产许可证补领申请书》原件一份;

(2)企业遗失声明原件一份。企业应在《中国质量报》或当地省级主要报纸上刊登遗失声明,并注明企业名称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期;

(3)营业执照复印件一份,企业加盖公章。

29、在对企业的实地核查中,观察员有哪些主要职责?(1)根据《实地核查计划》,准时参加企业实地核查;

(2)对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督,监督审查的公正性,并做好《实地核查过程观察记录》(附件2);

(3)协调企业为审查组实地核查提供工作便利条件,维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;

(4)不得干预审查组实地核查工作,不参与审查组核查结论的评价,对核查结论有异议的,应专题报告省级许可证办公室;

(5)应在实地核查结束后2日内将《实地核查过程观察记录》反馈省级许可证办公室;

(6)督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改,并对企业整改情况进行检查。

30、县级以上质量技术监督部门对获证企业进行巡查的内容主要有哪些?

县级以上质量技术监督部门应按照以下内容对获证企业进行巡查:(1)是否按照规定要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志;(2)生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否已经发生变化,是否按照法定要求办理重新审查手续;

(3)原辅材料进货验收制度是否有效运行,有针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查;

(4)产品出厂检验的实施情况,重点检查出厂检验记录和报告;(5)企业产品包装是否符合标识标注规定,存在误导、欺骗消费者的情况;

(6)获证企业执行产业政策情况。

31、县级以上质量技术监督部门在对企业进行审查时,在什么情形下应按生产许可证相关法律、法规的规定,及时做出处理?

在审查中发现获证企业有下列情形之一的,县级以上质量技术监督部门应按生产许可证相关法律、法规的规定,及时做出处理。

(1)经查实不符合国家产业政策的或获证后违反产业政策、使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的;

(2)准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化,导致生产许可被终止的;

(3)不符合该类产品生产许可证实施细则要求的

(4)企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等)、企业名称变更的(包括企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化的)、企业获证产品擅自增项的(包括增单元、增规格、产品升级、增生产基地)以及委托加工未按规定办理相关手续或者委托加工擅自改变备案标注方式的;

(5)未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的;

(6)出租、出借、转让或者变造许可证证书和生产许可证标志和编号的;

(7)以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的;

(8)在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的;

(9)在实地检查中获证产品经抽样检验判定为不合格的;(10)不按规定报送或者虚报年审材料的,拒绝接受审查的;(11)违反法律、法规、规章规定的其他违法行为的。

32、在什么情况下应当吊销获证企业的生产许可证?

被许可人有下列情形之一的,应当作出吊销生产许可证的决定:(1)未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号,经责令限期改正逾期未改,情节严重的;

(2)出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号,情节严重的;

(3)产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格,经整改复查仍不合格的;(4)依法应当吊销生产许可证的其他情形。

33、现场核查工作程序主要包括哪些?

(1)预备会议:确定审查组成员分工,明确审查要求。

(2)首次会议:说明核查目的、依据、内容、方法、结论确定原则和工作纪律等;确定企业需要审查组回避的事项并作保密承诺;告知企业应给予必要的配合并请企业配备陪同人员;听企业汇报等。

(3)现场核查。

(4)内部及沟通会议:汇总核查意见,讨论并确认不符合事实;与企业的主要负责人就核查情况进行正式的沟通;填写实地核查记录及编写实地核查报告。

(5)末次会议:通报实地核查情况,提出整改意见;宣读企业实地核查报告(审查组不能当场确定核查结果的,由审查组织单位以书面形式通知企业实地核查结果);说明实地核查报告最终由审查组织单位批准确定。

(6)《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》复印件应分别留存企业和观察员一份。

(7)按照实施细则规定的抽样原则进行抽封样品(必要时)。

34、对获证企业的日常管理包括哪些内容?

对获证企业的日常管理包括:对《获得工业产品生产许可证企业自查报告》的审查、建档管理、信息报送等方式。

35、从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业的委托加工备案应在实施委托加工应提交哪些材料?

(1)全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件;(3)被委托企业的生产许可证复印件;(4)公证的委托加工合同复印件;

(5)委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售;(6)委托加工产品标注式样。

36、如何开展对获证企业的自查报告审查工作? 答:年审由各市局对企业自查材料进行审核和实地抽查的方式进行。年审实地核查应有2名以上持合法有效证件的工作人员参加,实地核查时间一般为1天,实地核查依据为各产品生产许可证实施细则(或办法)及企业《自查报告》,检查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、安全生产、出厂检验手段等情况。实地核查中发现企业产品涉嫌存在严重质量问题的,应当在企业实地核查的同时进行产品抽样检验。

三、安检机构检验资格许可

1、什么是机动车安全技术检验?

机动车安全技术检验,是指根据《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例规定,按照机动车国家安全技术标准等要求,对上道路行驶的机动车进行检验检测的活动,包括机动车注册登记时的初次安全技术检验和登记后的定期安全技术检验。

2、申请取得安检机构检验资格许可应当具备哪些基本条件?(1)具有法人资格;

(2)具有满足机动车安全技术检验工作需要的,并经省级质量技术监督部门考核合格的从事机动车安全技术检验工作的技术人员;

(3)有完善的工作管理制度,有齐全的机动车安全技术检验标准等技术规范文件资料;

(4)具有申请检测车辆类型和项目所需的机动车安全技术检验的设备及其校准设备;

(5)机动车安全技术检验设备应当通过合法有效的型式认定,在用计量器具应当依法经质量技术监督部门授权的计量技术机构计量检定合格或校准,并在检定或校准有效期内;

(6)具有满足机动车安全技术检验的设施、工作场所和工作环境;(7)其他应当具备的条件。

3、申请安检机构检验资格许可,应当向所在地省级质量技术监督部门提交哪些申请材料?

(1)申请书;(2)法人证明及复印件;(3)检验人员考核合格证书及复印件;(4)计量器具检定或校准证书及复印件;(5)检测线配臵明细以及检测、校准设备清单;(6)地理位臵、场地及厂房平面图,相应的所有权或合法使用权证明及复印件;(7)其他有关合法证明材料。

4、安检机构应当接受质量技术监督部门的监督检查和管理,每年1月底之前向所在地质量技术监督部门提交上工作报告。工作报告应当包括哪些内容?

(1)安检机构基本情况;(2)机动车年检验车型及其数量等机动车安全技术检验业务开展情况;(3)在用检测设备的变更情况和计量器具检定或校准情况;(4)检验人员培训、考核及变更情况;(5)投诉、异议处理情况;(6)其他应当报告的事项。

5、各级质量技术监督部门在各自的职责范围内,对本行政区域内安检机构及其工作情况组织监督检查可以采取哪些方式进行?

(1)查阅原始检验记录、检验报告;(2)现场检查机动车安全技术检验过程;(3)检验能力比对试验;(4)审核工作报告;(5)听取有关方面对安检机构机动车安全技术检验工作的评价;(6)调查处理投诉案件;(7)联网监察或者其他能够反映安检机构工作质量的监督检查方式。

6、安检机构禁止存在哪些行为?

(1)涂改、倒卖、出租、出借检验资格许可证书;(2)超出批准的检验范围开展机动车安全技术检验;(3)不按照机动车国家安全技术标准进行检验;(4)未经检验即出具检验报告等出具虚假检验结果的行为;(5)要求机动车到指定的场所进行维修、保养;(6)使用未经省级质量技术监督部门考核或者考核不合格的人员从事检验工作;(7)无正当理由推诿或拒绝处理用户的投诉或异议;(8)其他违法行为。

7、安检机构应当具有哪些与其从事检验、设备维护检查活动相适应的管理人员和专业技术人员?

安检机构应当设有机构负责人、技术负责人、质量负责人、报告授权签字人,同时还应当设有引车员、外观检验员、底盘检验员、登录员等检验人员以及设备维护人员、网络维护人员。

8、检测仪器设备在哪些特殊情况下要重新进行检定、校准或者测试? 答:1.检测设备修理后;2.新购设备使用前;3.固定式检验设备移装后;4.日常设备检查或者设备期间核查发现有异常时。

9、检测仪器设备应当如何标识?

答:检测仪器设备,应当有明显、统一格式的标识。标识分为‚合格‛‚准用‛‚停用‛三种,并分别以绿、黄、红三种颜色表示。标识的内容包括:仪器编号、检定结论、检定日期及下次检定日期、检定单位。

10、主要检测仪器设备的档案包括哪些内容?

答:包括设备、仪器合格证书、使用说明书、检定证书、校准或者测试报告、安装基础图、电器原理图、故障及维修记录等。

11、对获得检验资格许可安检机构的监督主要包括哪些内容? 答:主要监督内容有:资格有效性的情况;依法开展检验工作的情况;技术条件的保持情况;计量认证的情况;检验仪器设备的检定或者校准情况及其是否处于完好的状态;检验技术人员的培训提高情况;检验结果的真实性、准确性等。

12、对安检机构的监管方式主要有哪些?

答:主要方式有:查阅原始检验记录、检验报告,现场检查机动车安全技术检验过程,组织检验能力比对试验,审核工作报告,听取有关方面对安检机构机动车安全技术检验工作的评价,调查处理投诉案件,其他能够反映安检机构工作质量的监督检查方式等。

四、案例

1、某企业生产卫星接收天线,该产品列入生产许可证管理目录,但按工信部的规定其产品不能在国内销售,必须全部用于出口,请问质监部门是否能要求该企业办理生产许可证?

答:根据生产许可证管理条例第四条之第二款规定:列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。按条例的解释,企业在生产,其产品全部出口者,不适用于生产许可证管理条例,不需要取得生产许可证,如有出口转内销的产品,则该企业可以不办理生产许可证,但都要遵守产品出口管理的法律法规。

2、某市质监局执法人员检查某复混肥厂甲,发现该甲厂生产的复混肥产品外包装袋上标注的是同市内另一复混肥厂乙的住所和地址,同时标注有生产许可证标志和编号。据甲厂陈述,两厂之间签有委托协议,协议说明此批复混肥产品由乙厂委托甲厂生产,乙厂负责销售。经执法人员调查核实,确认产品外包装袋上的生产许可证编号是甲厂取得的,而乙厂并未取得复混肥产品的生产许可证。请问:该批复混肥产品的生产是否存在不当之处?产品外包装上的标注是否正确?

答:(1)该批复混肥的生产行为违反了《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(质检总局令第130号,以下简称《条例》)第四十五条和第九十条的规定。按照《条例》第四十五条规定:‚从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。‛,以及《广西壮族自治区人民政府关于开展扩权强县工作的意见》(桂政发[2010]72号)有关生产许可证委托加工备案下放县级质监部门的规定,甲乙两厂须到所在地质监局办理委托加工备案,才能进行委托生产。

(2)该批复混肥产品外包装上的标注不正确。按照《条例》第九十条规定,乙厂不具有复混肥产品的生产许可证,产品外包装应当标注委托企业乙厂的名称、住所,以及被委托企业甲厂的名称、生产许可证标志和编号。

3、某机动车安检机构在获得检验资格许可证一年后,由于业务量扩大,在离原检测场所一公里外的地方新建立一检测场所,两个检测场所同时开展检验业务,使用一样的检验设备,检验同样的车型。请问该安检机构应该在质监部门办理什么手续?

答:按照《机动车安全技术检验机构检验资格许可办理程序》(国质检监[2009]521号)第二十六条规定:‚对有两个或者两个以上检测场所的安检机构,每个检测场所应当分别申请、受理、审核、批准。‛ 虽然该安检机构新建立检测场所检验设备和检验车型与原检测场所相同,但仍然要经过质监部门一系列的审查,所以应该单独向质监部门提出申请,按照机动车安检机构资格许可首次申请程序办理。

4、某省质量技术监督局组织开展人造板产品质量监督抽查,经过检验后,有一企业的产品质量检验结果为不合格,该企业对检验结果有异议。请问企业应该如何提出异议?质监部门又如何处理企业提出的异议?

答:按照《产品质量监督抽查管理办法》(国家质检总局令第133号)第三十五、三十六条规定,该人造板企业可以自收到检验结果之日起15日内向组织监督抽查的省质量技术监督局提出书面复检申请。省质量技术监督局应当依法处理企业提出的异议,也可以委托下一级质量技术监督部门或者指定的检验机构处理企业提出的异议。处理企业异议的质量技术监督部门或者指定检验机构应当按原监督抽查方案对留存的样品或抽取的备用样品组织复检,并出具检验报告,于检验工作完成后10日内作出书面答复。复检结论为最终结论。

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