第一篇:医院麻醉药品和精神药品的管理
医院麻醉药品和精神药品的管理
一、概述
麻醉药品和精神药品均属于国家特殊强制管理的药品。特殊药品是否得到合理使用,直接关系到人民群众能否安全用药、身心健康能否得到保障、患者的生活质量能否得到提高等问题。随着社会的发展,我国疾病种类排位的变化,尤其是肿瘤病例以倍数增加等现状对特殊药品的需求和使用产生了巨大的变化和影响,对特殊药品管理,尤其是给麻醉药品、精神药品的管理带来了新的问题。
1985年,我国加入了联合国《一九六一年麻醉品单一公约》和《一九七一年精神药物公约》,国务院先后于1987年和1988年颁布了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》,以便加强毒、麻药品的管理,随着社会的国家对药品管理的加强,国务院于2002年2月对《中华人民共和国药品管理法》进行了修订,并于同年8月颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》,从而使我国的药品管理走上了更加规范化的历程。但是,很多权威专家认为新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》对特殊药品的管理、法律责任、罚责与旧的管理办法力度不够,可操作性不强。于是,国务院又制定了《麻醉药品和精神药品管理条例》,并经2005年7月26日国务院 格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用 醉、和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
19、医院对麻醉药品、
第二篇:麻醉药品 精神药品管理
特殊管理药品
一、特殊管理药品的范畴
1、特殊管理药品定义
根据《药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。
上述六大类药品均具有两重性,合理使用是医疗必需品,解除患者病痛,使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此,必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
2、麻醉药品的定义和范围
麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。
《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品.放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。”
我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同,人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。
麻醉药品具有明显的两重性,一方面它有很强的镇痛作用,是临床上必不可少的镇痛药,同时它又具有药物依赖特性,若流入非法渠道就成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成社会公害,必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外,还有另一重要宗旨,即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。
我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种,其中25种为我国生产及使用的品种。
3、精神药品的定义和范围
精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种,其中第一类精神药品53种,我国生产及使用的有7种;第二类精神药品79种,我国生产及使用的有33种。
4、医疗用毒性药品的定义及范围
医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
医疗用毒性药品分为西药和中药两大类(1)西药毒性药品的品种11种
去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷,氢溴酸东莨菪碱,亚砷酸钠
注:西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。
(2)中药毒性药品的品种27种 砒石(红砒、白砒),砒霜,青娘虫,红娘虫,闹羊花,生千金子,雄黄,生川乌,生藤黄,洋金花,生白附子,轻粉,生附子,生草乌,白降丹,生天仙子,红粉,生半夏,生甘遂,生狼毒,生马钱子,水银,生南星,生巴豆,斑蝥,雪上一枝蒿,蟾酥
注:中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。
5、放射性药品定义及范围
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中华人民共和国药典》2010版收载了17种放射性药品。
医疗机构麻醉药品、精神药品管理流程
医疗机构麻醉药品、精神药品的主要环节有:
管理机构——制定规章制度、职责、监督、检查;
药库管理——采购、验收、入库、储存、出库、账册管理,报残损处理等;
药房(调剂室)管理——确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病
区基数核查、空安瓶与废贴的回收与监督销毁等;
病区基数管理——申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。
第三篇:医院麻醉药品、精神药品管理办法
医院麻醉药品、精神药品管理办法
第一章 总则
第一条 为加强麻醉药品、精神药品管理,保障正常医疗工作需要,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规,制定本办法。
第二条 医院设置麻醉药品精神药品管理小组,院长为本院麻醉药品、精神药品管理的第一责任人,分管院长为本院麻醉药品、精神药品的具体负责人。
医院设立由分管院长、医务部主任、药学部主任、护理部主任、保卫科长组成的麻醉药品、精神药品管理小组,统一领导和协调麻醉药品、精神药品的管理工作。
管理小组日常工作由医务部负责,麻醉药品、精神药品日常具体管理由药学部负责,麻醉药品、精神药品法规执行情况和管理质量的监督、检查和考核工作由质量管理办公室负责。
医务部负责定期组织对涉及麻醉药品精神药品的管理、药学、医护人员进行相关法律法规、专业知识、职业道德的教育和培训。药学部负责具体的教育和培训工作。
第三条 医务部负责定期组织对涉及麻醉药品精神药品的管理人员、药学人员、医护人员进行相关法律法规、专业知识、职业道德的教育和培训。药学部负责具体的教育和培训工作。
第四条 麻醉药品精神药品执行库房、药房、临床科室三级管理制度。
各部门麻醉药品精神药品管理人员必须掌握麻醉药品专业知识以及与麻醉药品和精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品精神药品使用和安全管理工作。
第五条 本规定主要规范卫生部规定的麻醉药品、第一类精神药品的管理工作。
第二章 麻醉药品精神药品的采购与储存
第六条
药学部应根据医院医疗、教学、生产、科研需要,按照有关规定采购麻醉药品、精神药品,保持合理库存,保证正常供药。
第七条 采购计划须经药学部主任审核、分管院长批准后实施。第八条 采购麻醉药品、精神药品一律采取银行转帐方式付款。
第九条 麻醉药品、精神药品必须货到即验,至少由采购员、保管员、医药公司送货员共同开箱验收,清点验收到最小包装,并在验收记录上签字确认。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管员签字等。
入库验收专簿记录本由保管员保管,至少保存至药品有效期后五年。第十条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应当由采购员、保管员、医药公司送货员当场登记确认,直接由供货单位即时补齐或者更换。
第十一条 药库储存麻醉药品、精神药品实行专人负责、专库(柜)双人双锁或一锁一密。对进出专库(柜)的麻醉药品、精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。
第二章 麻醉药品精神药品处方管理
第十二条 麻醉药品、精神药品处方由医院按照国家规定样式统一印制。麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”字样;第二类精神药品处方为白底黑字,处方右上角标注“精二”。
第十三条 印制的麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后即移交麻醉药品、精神药品专职管理人员,专职管理人员应当场清点,记录处方起止号码,入库保管。第十四条 各科室使用的麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方,应统一编号,计数管理。由各科室的护士长到专职管理人员处领用,并进行《麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册》登记工作,完整记录领用日期、领用科室、处方起止号码、领用人签名、发放人签名。
第十五条 各科室临床医师需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,到本科室护士长处领用,一次领用处方不得超过1本(100张),要妥善保管,并建立《麻醉药品、第一类精神药品专用处方使用情况登记册》,记录以下内容:处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。
第十六条 实行领用、使用、退回、销毁登记管理。麻醉药品、第一类精神药品专用处方作废时,各科室登记后交回药学部专职管理人员。
第十七条 麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。处方保存期满后,经主要领导、分管院长批准、登记备案,方可销毁。
第三章 麻醉药品精神药品的调配、使用管理
第十八条 执业医师必须经培训、考核合格后,才能取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。取得处方资格的医师必须在医务部和药学部留存签名字样备查。
医务部负责麻醉药品、第一类精神药品处方权的审核、批准,并根据规定将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况报送市卫生局,抄送市药品监督管理局。
第十九条 门诊、住院药房,手术麻醉科和临床各科室设置麻醉药品、精神药品周转专柜,实行专人负责、专柜加锁、专用帐册。各部门麻醉药品精神药品库存数量由药学部根据需要制定,不得超过规定的数量。周转柜应当每日结算,专册登记,专人保管备查。
第二十条 门诊、住院药房由药学部根据需要制定最小调配基数,双人管理,负责领取、调配、核对、登记工作,每日结清,下班时及时入柜上锁保存。第二十条 开具麻醉药品精神药品使用专用处方,医生为住院患者使用麻醉精神药品时,除使用医嘱书写外还要开具专用处方,医嘱与开具的专用处方必须保持患者基本信息、麻醉药品精神药品的品名、规格、剂量、用法用量等一致,如有不一致的情况,住院药房应拒绝调配。
第二十一条 开具麻醉药品精神药品处方应字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名,记录完整。
第二十二条 具有麻醉药品精神药品处方权的医师有义务向患者及家属宣传国家关于麻醉药品、精神药品管理的相关规定,并自觉严格遵守国家关于麻醉药品、精神药品管理的规定。
第二十三条 具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,根据病情或二级以上医院开具的诊断证明材料为其填写麻醉药品、第一类精神药品相关病历。患者或者代办人应携带专用病历及患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明、代办人身份证明等材料到医务部,经审核后在专用病历中留存患者和代办人员身份证明复印件,加盖“麻醉精神药品专用章”,签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》等相关手续后,凭有效处方交费、取药。麻醉药品、精神药品专用处方交药学部门诊药房保管。
第二十四条 医师为患者开具麻醉药品、第一类精神药品应严格遵守处方书写规范,并在病历中据实记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己以及直系亲属开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第二十五条 医师为患者开具麻醉药品、第一类精神药品应严格遵守单张处方限量:
(一)麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂不得超过7日用量;
(二)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;
(三)为癌痛、慢性中、重非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量;
(四)对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于本院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于院内使用。
第二十六条 麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用,不准由患者自行带至院外使用。
医生开具的所有麻醉药品、第一类精神药品注射剂,由开具处方医生派本科室护理人员到药房办理取药手续,在院内给病人注射后将空安瓿送回药房并做好空安瓿登记。
病人不在医院内而又必须使用麻醉药品注射剂时,由开具处方医生报告医务部,经批准后联系门诊部出诊至病人家中使用,并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。
第二十七条 处方调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方,拒绝发药,并有义务将开具违规处方的医师及违规情况登记,由药学部向医院质量管理部门报告。
第二十八条 麻醉药品、精神药品处方由药学部妥善保管,至少保存3年。
第二十九条 药学部各药房应当对麻醉药品、第一类精神药品处方专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
第三十条 本院采购调配的麻醉药品、精神药品仅限于本院内使用,不得超规定调配。
第三十一条 因医疗救助需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。因参加灾害性事故现场救援工作需要携带麻醉药品和精神药品的,须经分管院长批准报送卫生行政部门备案。上述特殊情况在执行的医疗工作任务结束后,应立即将使用的麻醉药品和精神药品处方、空安瓿及剩余的麻醉药品和精神药品与药学部清点交接。
第三十二条 因教学科研需要使用麻醉药品、精神药品开展实验、教学活动的,应当经省药品监督管理部门批准后,由药学部统一向定点企业购买和管理。科研课题和教研组负责人应提前将相关科研课题设计、教学计划及相关文献资料和应用麻醉药品、精神药品计划报送医务部、药学部审核。药学部应指定专人负责供应。科研实验或教学活动实施前由课题组或教研组具有麻醉、精神药品处方权的医师开具专用处方,办理费用结算手续后到药学部领取。麻醉药品和精神药品应用情况必须专册登记,双人签字确认。科研实验或教学活动结束后,应按照规定将空安瓿数量以及剩余的麻醉药品和精神药品与药学部清点交接。
第三十三条 临床科室护理人员严格执行麻醉药品精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收登记制度。登记的内容主要包括:日期、患者姓名、上次取药名称、数量、批号、退回空安瓿名称、数量、批号、退回人与收到人。
临床科室收回的空安瓿应如数交还药房,并连同麻醉药品、精神药品处方到药房置换麻醉药品、精神药品。空安瓿批号与本药房所发药批号不同的,药房应拒绝调配、置换。
第四章 麻醉药品精神药品的监督管理
第三十四条 每季度组织相关人员对麻醉药品、精神药品使用进行专项检查,并认真做好检查记录,提出存在的问题和隐患,及时纠正。
第三十五条 检查的内容包括下列内容:
药库储存条件检查:专用设备、双人双锁、防盗设施等;
采购管理检查:麻醉药品、精神药品购用印鉴卡是否合格,是否定点采购,是否保持合理库存;
药库验收、保管、发放管理检查:是否严格做好“麻醉药品、精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”,做到分批验收、分批发放、帐物相符、批号相符;出入库手工帐及时记录,电脑帐及时登帐; 领用部门检查:领用部门应由专人领用,出入库手工帐及时记录,电脑帐及时登帐;
临床科室的麻醉药品和精神药品的使用管理检查:专人专锁,查质量和效期,查帐物相符,查“麻醉药品、精神药品交接班记录本”、“麻醉药品、精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”登记是否完整;
门诊药房、住院药房的麻醉药品和精神药品的使用管理检查:专人专锁,专用处方书写,帐物相符,麻醉药品、精神药品处方医师签名(签章)式样备案表,麻醉药品、精神药品处方登记专册,麻醉药品、精神药品逐日消耗专用帐册、麻醉药品、精神药品空安瓿销毁记录表、部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表、患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证、麻醉药品、精神药品销毁记录表登记是否完整;
麻醉药品、精神药品的过期、报损、回收和销毁相关手续的检查; 麻醉药品、精神药品的临床使用病历和处方领用规定的检查;
麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告情况的检查。
第五章 麻醉药品、精神药品的报损销毁管理
第三十六条 加强各部门麻醉药品、精神药品在运输、贮存、养护、使用中的管理,减少麻醉药品、精神药品的破损和过期失效。
第三十七条 各部门在运输、贮存和使用过程中因残损、过期失效的麻醉药品、精神药品,及时填写《麻醉药品精神药品报损登记表》,复核后双人签字,并通知本科室麻醉药品主管人员确认后,由主管人员上交药学部。
第三十八条 麻醉药品、精神药品实行统一报损和统一销毁。药学部收集各部门待报损的麻醉药品、精神药品,填写《监督麻醉药品、精神药品报废销毁申请表》,内容包括:日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门等。第三十九条 已填写《监督麻醉药品、精神药品报废销毁申请表》,药学部再次确认无误后,填写《麻醉药品精神药品销毁情况登记表》,报上级行政主管部门并会同医院财务部、保卫部等相关部门人员到场监督销毁。
第四十条 药房收集的空安瓿要进行统计与保管,定期移交药库和上报药学部主任。经批准后在医务部、药学部主任监督下销毁,并填写《麻醉药品、一类精神药品空安瓿销毁记录》,相关人员应在记录单签名确认,销毁记录单一式两份,一份送监督部门,一份留存备查。
第六章 麻醉药品、精神药品的安全管理
第四十一条 医务部、药学部应指定责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员专人负责麻醉药品、精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,并报分管院长备案。麻醉药品、精神药品采购员、保管员因工作需要调整时,应在药学部主任的监督下,做好移交工作,做到帐物相符、手续完整、记录齐全,交接双方及药学部主任应在交接记录上签字确认。采购员变更应在3个工作日内到市卫生局办理相关变更手续。
第四十二条 麻醉药品、精神药品专库应保证消防安全,做到防火、防虫、防雨、防盗,设立报警装置。
门诊、住院等药房、手术麻醉科配备麻醉药品、精神药品保险柜。药房、各病区存放麻醉药品、精神药品配备专柜,各临床科室配备专柜专锁。
各部门麻醉药品、精神药品保管员每工作日应定期巡查设施的完好和正常使用情况,对设施损坏情况应及时报告药学部和保卫科立即处理。保卫科应对麻醉药品、精神药品存放点加强安全保卫管理。
第四十三条 药学部发现下列情况,应当立即向医务部、保卫科、分管院长报告,并由医院向县卫生局、公安局、药监局报告:
(一)在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;
(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的;
(三)其他需要报告的事项。
第四十四条 过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品经药学部主任核实报分管院长审批后向县卫生局提出申请,在卫生局派人监督下进行销毁,并填写《麻醉药品、一类精神药品销毁记录》,相关人员应在记录单签名确认,销毁记录单一式两份,一份送监督部门,一份留存备查。
第四十五条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第四十六条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第四十七条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,药学部应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回,药学部参照相关规定处理。
第四十八条 本规定自下发之日起施行。
附:麻醉药品、精神药品使用知情同意书
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》。为了提高疼痛及相关疾病患者的 生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神 药品),防止药品流失,请您在使用前认真阅读以下内容:
一、患者拥有的权利
(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;
(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效
使用和保有常识的权利。
(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;
(四)权利受害时向有关部门投诉的权利。
二、患者及其亲属或者监护人的义务
(一)遵守相关法律、法规及有关规定;
(二)遵守医院的相关规定,并按要求提供相关证件;
(三)如实说明病情及是否有药物依赖和药物滥用史;
(四)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余药品
无偿交回医院;
(五)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。
三、不良反应提示
以下为长期使用麻醉和精神药品常用品种时会出现的常见不良反应,不同种类药品会有不同的不良反应,用药前应详细咨询医师。
(一)外周血压扩张,低血压、心动过速、脑脊液压升高、眩晕;
(二)胆管内压力升高;
(三)直接抑制呼吸中枢、抑制咳嗽反射、呼吸困难、严重呼吸抑制
可致呼吸停止,偶有支气管痉挛和喉头水肿
(四)口干、恶心、呕吐、便秘、腹部不适、腹痛、胆绞痛;
(五)排尿困难、少尿、尿频、尿急、尿痛、尿潴留;
(六)焦虑、兴奋、疲倦、一过性黑朦、嗜睡、注意力分散、思维力减
弱、淡漠、抑郁、烦躁不安、惊恐、畏惧、视力减退、视物模糊或复视、妄想、幻觉、震颤;
(七)长期用药可致男性第二性征退化,女性闭经、泌乳抑制;
(八)瞳孔缩小如针尖状;
(九)荨麻疹、瘙痒和皮肤水肿;
(十)皮下注射局部有刺激性;
(十一)发热、咽痛、出汗、黄视、全身发麻等;
(十二)药物依赖;
(十三)戒断反应;
(十四)其他不良反应。
四、警告
(一)精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法 持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其他法律、规定,要承担相应的法 律责任。
(二)违反相关规定时,患者或者代理人均要承担相应法律责任。以上内容本人和家属(监护人)已经详细阅读,对药品的不良反应提示 和警告已经明确其含义,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。
患者(家属)签名:
医疗机构经办人签名:
第四篇:医院麻醉药品、精神药品管理制度
医院麻醉药品、精神药品管理规定
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和有关加强麻醉药品、精神药品管理的规定,对本院的麻醉药品和精神药品采购、使用、保管,特制定以下管理办法:
一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品),保证医疗的安全使用,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,制定本规定。
二、有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。
三、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
四、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:
⑴二级以上医院开具的诊断证明;
⑵患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明; ⑶代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
五、建立由主管院长负责,医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专(兼)职人员负责,加强医院麻 醉、精神药品管理机构或指定专(兼)职人员负责,加强医院麻醉、精神药品的管理,日常工作由药剂科承担。把麻醉、精神药品管理列入单位目标责任制考核,建立麻醉、精神药品使用专项检查制度,并每月底组织开展检查,及时纠正存在的问题和隐患。
六、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告,值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。
七、分管麻醉、精神药品的负责人掌握与麻醉、精神药品相关的法规和政策,熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作。
八、配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉、精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作,人员保持相对稳定。
九、定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。
十、麻醉药品、精神药品采购必须按规定手续办理“麻醉药品、精神药品印鉴卡”,根据本单位医疗需要,在每年年初填写“麻醉药品使用数量申购单”报市药监局核定批准后,每季度从麻醉药品指定的经营单位巢湖市医药公司按临床需求量凭“麻醉药品,精神药品购用印签卡”和“麻醉药品、精神药品申购单”购买,保持合理库存。购买药品付款是采取银行转帐方式。
十一、麻醉、精神药品的运输由经营单位专人负责押运、防止 丢失、被盗。麻醉、精神药品入库验收是货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录两人签字。入库验收有专薄记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
十二、在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品是实现双人清点登记,报药剂科领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
十三、储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库(柜)加锁。并有防盗、防火安全措施。
十四、销毁麻醉、精神药品,是在巢湖市药品监督管理部门的监督下进行,并对销毁情况进行登记。
十五、在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜,按规定的数量库存。门诊、住院药房发药窗口麻醉、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。门诊药房有固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。
十六、执业医师经社区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格,取得麻醉药品处方资格后,方可在医疗机构开具麻醉药品处方。
十七、开具麻醉药品专用处方,颜色为粉红色。开具处方应书写完整、字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
十八、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
十九、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
二十、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型处方不得超过7日用量。
二十一、对于需要特别加强管制的麻醉药品、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,药品仅限于医疗机构内使用。
二十二、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
二十三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
二十四、处方的调配人,核对人应当仔细核对麻醉处方,签署姓名,并进行登记;对不符合规定的麻醉药品处方,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
二十五、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况专册登记。专册登记内容包括:姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
二十六、麻醉、精神药品逐日消耗统计,处方单独存放,按月汇总,至少保存3年备查。二
十七、购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用,不得转让或借用。特殊情况下经所在地县级以上药品监督管理部门批准,可在本辖区内调剂。
二十八、积极推行癌症三阶梯止痛指导原则,推介使用口服吗啡制剂。盐酸哌替啶制剂不宜用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。
二十九、麻醉、精神药品库配备保险柜,门窗都应有防盗设施,并安装红外线自动报警装置。门诊、住院药房配备贮存麻醉、精神药品的保险柜,调配窗口也需配备必要的防盗设施。麻醉、精神药品储存各个环节指定专人负责,明确责任,交接班有记录。
三
十、对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时能及时查找或追回。
三
十一、使用的麻醉药品空白专用处方统一编号,计数管理,建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
三
十二、各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时要收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。
三
十三、收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿由住院药房负责计数,交物流中心监督销毁并作记录,销毁时在医务科的监督下,在医院医疗垃圾焚烧中心焚烧,并由焚烧人员确认签字。
三
十四、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉药品时,应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医院医务科、药剂科或市药品监督管理局安全监管科,由医院或市药监局按规定销毁。三
十五、凡医院发现如下情况之一,应当立即报告所在地公安部门、药品监督管理部门或卫生行政部门。
(1)麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的。
(2)发现骗取或冒领麻醉、精神药品的。
对违反本规定的行为,药品监督管理部门和卫生主管部门要在各自职责范围内,按照有关法律、法规依法查处,构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。
叶县中医院
第五篇:2013麻醉药品和精神药品管理责任书
潍坊市益都中心医院
2013麻醉药品和精神药品管理责任书
为加强医院麻醉药品和精神药品的管理,保证医疗安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的规定,医院与各科室签订麻醉药品和精神药品管理责任书。
一、实行麻醉药品和精神药品管理工作领导责任制,院长为医院麻醉药品和精神药品管理的第一责任人,对医院麻醉药品和精神药品管理工作全面负责;分管院长对所分管的科室负领导责任;各科室主任、护士长为本科室麻醉药品和精神药品管理责任人。
二、医院建立麻醉药品和精神药品管理小组,在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院麻醉药品和精神药品日常管理工作。
三、医院制定麻醉药品和精神药品“三级”管理和“五专”管理制度,将麻醉药品和精神药品管理列入目标责任制考核。
四、医务处负责麻醉药品和精神药品处方权审批及签名备案工作,组织全院医、药、护人员的培训和考核,考核本院各科室麻醉药品和精神药品使用管理情况,并记录汇总纳入工作目标责任制考核。
五、护理部对全院病区(诊室)麻醉药品和精神药品的管理总负责,具体的病区(诊室)及手术室麻醉药品和精神药品的管理则实行护士长负责制。
六、药学部负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作,配合医务处组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。
七、病房麻醉药品、第一类精神药品的使用管理
(一)麻醉药品、第一类精神药品的备用:各病房及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品、第一类精神药品品种、数量,经病房护士长、护理部主任、药学部主任签字后,到药房办理相关手续并备案,由药房发给备用量,作为各科备用药品,否则不得备用。
(二)麻醉药品、第一类精神药品的储存:备有麻醉药品、第一类精神药品的病房、手术室须配有专用保险柜,有防盗设施,有全院统一的存放区域及标识。麻醉药品、第一类精神药品不得与其它药品混放,专柜加锁,双人双锁管理。
(三)专人管理:备有麻醉药品、第一类精神药品的病房须在护士长统一领导下、指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的帐物管理;建立“麻醉药品、第一类精神药品使用和管理登记表”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符。
(四)批号管理:病房须详细登记“麻醉药品、第一类精神药品使用和管理登记表”各项内容,包括患者姓名、住院号、诊断、医嘱者、用药剂量、取药批号、用药批号等,使开具的药品可溯源到患者。
(五)麻醉药品、第一类精神药品的日常领用:备有麻醉药品、第一类精神药品的病房凭专用处方和空安瓿或废贴领取;无备用药品的病房凭专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿或废贴。
(六)麻醉药品、第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理:医院各病房、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时,必须有二人在场立即销毁处置,并在“麻醉药品、第一类精神药品使用和管理登记表”上双签字;麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿或废贴必须交回住院药房统一销毁处理,并做好相关记录。
(七)使用过程中的特殊处理:患者拒绝使用未剖开的麻醉药品、第一类精神药品或医师开错,各病房备用数量过多或不需备用的麻醉药品、第一类精神药品,必须办理退库手续。
(八)使用麻醉药品、第一类精神药品后,应对患者进行严密观察,了解治疗效果及反应情况,并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时,应采取积极的治疗措施,1 并按规定报告药品不良反应。
(九)效期管理:药学部会同有关部门每月定期检查,各病房应遵循先进先出、近效期先出的原则,不用应及时退库或调换,严防过期。
(十)病房第二类精神药品的使用管理。病房第二类精神药品须单独保管,专柜或专用抽屉存放,并有全院统一标识。
(十一)不再使用麻醉药品和第一类精神药品时,各病区应将剩余的麻醉药品和第一类精神药品无偿交回药学部,不得私自处置或增加为基数。
(十二)麻醉药品、第一类精神药品失窃或发生其他突发事件时,按照“医院特殊管理药品突发事件应急预案”执行。
八、落实责任加强管理
按照责任书中的职责落实责任,本责任书规定的工作任务,如有领导变动,由接任者继续执行。
院长签章: 科室主任签章:
科室护士长签章:
2013年 月 日 2013年 月 日