检验科实验室生物安全承诺书

第一篇：检验科实验室生物安全承诺书

生物安全承诺书

本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，自觉维护社会稳定和社会安全，保证单位实验室不发生生物安全事件，现郑重承诺：

1、本人在从事检验检测工作，特别是病原微生物检测中，自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定，严防责任事故的发生。

2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件，意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行责任义务，遵守实验室各项规章制度，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。

3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容，从事相应级别的病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围，不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范，认真维护保养仪器设备，保证生物安全设施设备的正常运行。

4、积极参加生物安全知识培训，提高警惕，加强安全防护意识，在做好自我防护的基础上，杜绝发生群体生物安全事件。

5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。

6、本人保证：如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定，将承担由此产生的相应法律责任。

承诺人： 日 期：

第二篇：检验科实验室生物安全管理制度

检验科实验室生物安全管理制度

一、各实验室严格执行生物安全操作规程。

二、在标本采集、处理运送操作中做好安全防护和标准预防工作。

三、所有的检测管理人员提供并完成与工作相关的充足有效的传染病的预防措施及个人防护知识技术培训。

四、所有检测人员必须经过防护技术和实验室安全培训并接受实验室管理人员的监督。

五、实验室安全责任人要对工作负责，所有工作人员都有责任做好防护安全。

六、必须告知新上岗的工作人员，进行安全教育，直到可上岗工作，以免发生实验室感染。

七、检验科生物安全监督人有权对违犯生物安全的人员进行指导、监督、批评、扣罚。

山川医院

第三篇：医院检验科实验室生物安全管理制度

+为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

1准入制度

2设施设备检测维护制度

3健康监护制度

4生物安全自查制度

5实验室资料档案管理制度

6生物安全管理及实验室人员的培训制度

7意外事件处理及报告制度

8实验室安全保卫制度

9实验室生物安全评估

实验室人员准入制度

1目的

明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、范围

适用于进入检验科实验室所有工作人员。

3、职责

3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

4.6.1身体出现开放性损伤；

4.6.2患发热性疾病；

4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。

设施/设备监测，检测和维护制度

1、目的

为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。

2、范围

适用于检验科内的各种检验仪器。

3、职责

3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。

3.2检验科负责人负责检查和监督。

4、制度要求

4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训

4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

4.6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

4.7仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。

4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

4.13高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。

4.14冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

健康医疗监护制度

1目的

规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。

2、范围

适用于检验科实验室所有工作人员。

3、职责

检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

4、制度要求

4.1实验室人员体检制度

4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

4.1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。

4.1.3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。

4.2实验室人员免疫预防制度

4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。

4.2.2检验科应制定免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。4.2.3检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。

4.2.4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。

4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。

4.3发生事故后的人员管理

4.3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。

4.3.2发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。

生物安全实验室安全自查制度

为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

生物安全实验室资料档案管理制度

为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。

生物安全实验室人员培训、考核制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。

1、制定生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。

4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。

5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。

7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定培训、考核计划提供依据。

10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

11、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。

12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

意外事件处理及报告制度

1.目的：

规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。

2.范围：

实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。

3.职责：

3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；

3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；

3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；

3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。

4.步骤：

4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理； 4.1.1根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。

4.1.3当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。

4.1.4评估暴露级别（见下表）

4.1.4建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）和含有HIV的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家）；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果）；定期检测的日期、检测项目和结果。

4.1.5根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。

4.1.6记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。

4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

一、化学污染

1.立即用流动清水冲洗被污染部位。

2.立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。

3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科。

二、针刺伤 1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；

2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖；

3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查；

4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于4－6周后检测HCV的RNA；

6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。在跟踪期间，特别是在最初的6－12周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。

三、皮肤、粘膜、角膜被污染

1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；

2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；

3.及时到急诊室就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科领取并填写相关登记表。

四、标本污染

1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。

5.支持性文件：

5.1病原微生物实验室职业暴露登记表

5.2消毒技术规范 5.3职业暴露危害评估表

5.5实验室生物安全手册（第三版）生物安全实验室安全保卫制度

为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。

3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。

4、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。

5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。

6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。

7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。

8、实验室内禁止乱拉临时电源线。

9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。

10、生物安全实验室应配备常用工具。

第四篇：检验科实验室生物安全培训计划

检验科实验室生物安全培训计划

参照WHO《实验室生物安全手册》、国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用手册》以及《贵州省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全管理的规定》和医院？？管理及“三甲”创建中有关实验室安全的要求，开展一系列，保证实验室安全的顺利实施。

一、加强管理，提高对实验室安全工作的认识

1、完善实验室安全层级管理体系。

2、广泛宣传，树立安全意识。每半年至少开展一次实验室安全培训。科室将通过板报、专题讲座等形式，大力宣传实验室安全的重要性，努力营造建设实验室安全的工作氛围。

二、综合整治、确保实验室安全工作的成效

1、定期检查。每个季度组织人员进行实验室安全的全面检查

2、认真做好检查记录，发现隐患及时解决

三、实验室安全主要工作安排

1、个体防护用具的完善，力争在有生物安全要求的部门配备规范的防护服（如隔离衣、连体工作服、围裙）、一次性使用橡胶手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩（面具）和应急淋浴设备（洗涤设施）。

2、实验室硬件设施的完善：完成实验室装修，明确实验室分区，绿色环保实验室

3、连续仪器设备的实验室安全全面检查： 1）所有仪器设备是否都经过安全使用认证？

2）在对仪器设备进行维护之前，是否进行了清除污染工作？ 3）生物安全柜和通风橱是否进行定期检测和保养？ 4）高压灭菌器和其他压力容器是否定期检查？ 5）离心机的离心桶及转子是否定期检查？

6）是否有盛放玻璃器的安全容器和是否配备并使用供丢弃锐器的容器？

4、工作人员的健康与安全 1）在重要地点放置急救箱；

2）在显著和必须位置张贴生物安全标志；

3）与医院职工保健部门共同制定与实验室工作有关的免疫计划；

4）举行正确的生物安全操作的培训，鼓励实验室成员报告潜在的暴露事件

5、实验室培训生物安全培训计划：

1）职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案； 2）实验室安全的全面认识。

第五篇：检验科实验室生物安全评估文件

检验科实验室生物安全评估文件

1.目的 明确实验操作危害风险，有效预防和控制实验室工作人员发生职业暴露感染。依据本血液中心《实验室质量手册》5.7“安全与卫生”的要求，以及有关国家法规和技术规范要求，对检验科实验室生物安全危害进行评估。

2.范围

适用于检验科血液传染病检测实验室的生物安全危害评估。

3.职责

3.1 科室负责人：负责实验室生物安全危害评估和生物安全管理

3.2 质量监督员：负责监督实验室是否按照危害风险评估及事故预防处理原则进行操作。

3.3 按照相关危害风险评估及及事故预防处理原则进行实验操作。4 危害风险评估

4.1 乙型肝炎病毒危害评估 4.1.1 危害程度分类

4.1.1.1 分类等级：乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）是引起乙型肝炎的病原体。卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II级），属致病性病原微生物。

4.1.1.2 不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，在实验操作涉及HBV的培养、未经培养的感染材料的操作及HBV感染的动物实验，应在BSL-2实验室进行，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL-1实验室进行。

4.1.2 一般生物学特性

4.1.2.1 病毒稳定性： HBV对外界抵抗力较强。对低温、干燥、紫外线均有耐受。HBV在30～32℃下感染性至少可保持6个月，冷冻在－20℃时，可保存15年。血清中HBV的感染性在直接沸腾2min后可灭活，其免疫原性和抗原性仍可保持；高压灭菌121℃ 15分钟或干热160℃1h后便失去传染性。暴露于5％次氯酸钠10min，2％戊而醛1h可灭活。

4.1.2.2 传播途径：HBV可通过各种体液排至体外，如通过血液、精液，阴道分泌物、唾液、乳液、月经、泪液、汗、尿等。其传播途径主要有三种：1）医源性传播，是乙肝病毒性肝炎的重要传播途径之。通常是被污染的医疗器械（针头、穿刺针、手术刀、牙钻等）经皮肤或黏膜进入人体后即可造成感染。经输血或血液制品传播HBV也是其重要的传播途径；2）母婴垂直传播，主要是围产期感染，即分娩时婴儿经产道，通过婴儿的微小伤口受母体的病毒感染所致。3）以性传播为主的亲密接触传播，HBV存在于人体的体液中，并通过各种体液排至体外。

4.1.2.3 暴露后后果：HBV暴露后，在一定时间内暴露愈久，感染的机会愈大。就血站血液筛查实验室而言，任何血液标本及受其污染的器材都是存在的传染源，实验人员以及其他可能暴露在实验室传染性气溶胶中的人员感染机会很大的，所以实验人员没做好防护或者是不按照操作规程操作致使的暴露，甚至直接感染。

4.1.3 危险性与预防措施

4.1.3.1 实验样品的接收与离心开启：标本在采集过程中由于溢出污染到试管外壁或献血申请表；由采血科在运输过程中可能会因试管塞子脱落或试管口形成碎口；血液标本为真空封口，当打开试管盖时，因为其内部可能处于负压，瞬间进入的空气可能使一些血液产生气溶胶扩散进入空气造成污染。拟采取防护措施：对采血科工作人员进行标本标准规范的培训，及时对受污染的器具进行消毒等处理，要求接收和打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜在危害，接受如何采用常规预防措施的培训。样品接收与开启操作严格按实验室标本接收的SOP进行。

4.1.3.2 标本离心时：由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破碎等出可造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）要求工作人员离心时严格按照离心操作规程进行操作，离心前检查离心机状况及离心平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后按感染性废物处理，避免感染性物质的扩散。

4.1.3.3 加样及后处理形成的污染器具，废气、废液都存在一定的危险性。拟采取防护措施包括：

（1）要求工作人员熟悉各种设备的操作规程，提高生物安全的防范意识。（2）严格按照二级生物安全的生物防护标准，在实验室中应穿着工作

服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

（3）样品容器尽可能使用塑料制品。样品容器应当坚固，在容器外部不能有残留物。（4）加样仪使用一次性加样针，防止加样针的刺伤，防止废液飞溅到身上、眼里，若发生此类情况，立即按应急程序进行处理。应设置洗眼装置。

（5）实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。

（6）样品接种后将其固定在架子上，尽可能使容器保持直立。（7）当天实验结束后，对实验室工作环境进行消毒处理。

（8）严格按照卫生部颁发的《医疗废物处理条例》对产生的废液，医疗废物进行处理。应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。

4.1.3.4 检验后的阳性标本处理，按照《标本高压灭菌标准操作规程》GZBC/SOP-JY-043/00处理。

4.1.4 发生职业暴露后的处理

应当立即按照《实验室职业暴露预防、事故处理与报告管理规定》GZBC-LAB/MR-10/00处理。

4.2 丙型肝炎病毒危害评估

4.2.1 危害程度分类

4.2.1.1 分类等级：丙型肝炎病毒（viral hepatitis ,HCV）原称肠道外传播的非甲非乙型病毒性肝炎（PT-NANBH）。在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II级），属致病性病原微生物。

4.2.1.2 不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，在实验操作涉及HCV的培养、未经培养的感染材料的操作及HCV感染的动物实验，应在BSL-2实验室进行，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL-1实验室进行。

4.2.2 一般生物学特性

4.2.2.1 病毒稳定性：HCV对对有机溶剂敏感，终浓度为10％的氯仿可杀灭10倍黑猩猩感染量的病毒。经加热100℃5min，60℃10h，甲醛（1：1000、37℃）处理6h后失去传染性。血制品中的HCV可用于干热80℃72h或加变性剂使之灭活。

4.2.2.2 传播途径：HCV传播途径为非肠道，病毒经破损的皮肤及黏膜而进入机体。病毒存在于血液、精液，阴道分泌物、唾液、乳液、月经、泪液、汗、尿等。其传播途径主要有以下几种：①血液传播，HCV主要经过输血或血液制品传播本病约占输血后肝炎70％以上；②母婴垂直传播，胎内传播仅个别报道，而围产期传播有不少报道，但资料不够充分；③以性传播为主的亲密接触传播，HCV存在于人体的体液中，并通过各种体液排至体外。

4.2.2.3 暴露后后果：HCV在血中浓度极低，但是血液有传染性。就血站血液筛查实验室而言，任何血液标本及受其污染的器材都是存在的传染源，实验人员以及其他可能暴露在实验室传染性气溶胶中的人员感染机会很大的，所以实验人员没做好防护或者是不按照操作规程操作致使的暴露，甚至直接感染。本病的潜伏期为2～26周，平均为8周左右，受带病毒血液的感染而引的丙肝潜伏期短，大约在输血后5～12周发病。

4.2.3 危险性与预防措施

4.2.3.1 实验样品的接收与离心开启：标本在采集过程中由于溢出污染到试管外壁或献血申请表；由采血科在运输过程中可能会因试管塞子脱落或试管口形成碎口；血液标本为真空封口，当打开试管盖时，因为其内部可能处于负压，瞬间进入的空气可能使一些血液产生气溶胶扩散进入空气造成污染。拟采取防护措施：对采血科工作人员进行标本标准规范的培训，及时对受污染的器具进行消毒等处理，要求接收和打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜在危害，接受如何采用常规预防措施的培训。样品接收与开启操作严格按实验室标本接收的SOP进行。

4.2.3.2 标本离心时，由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破碎等出可造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）工作人员离心时严格按照离心操作规程进行操作，离心前检查离心机状况及离心平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后按感染性废物处理，避免感染性物质的扩散。

4.2.3.3 加样及后处理形成的污染器具，废气、废液都存在一定的危险性。拟采取防护措施包括：

（1）要求工作人员熟悉各种设备的操作规程，提高生物安全的防范意识。

（2）严格按照二级生物安全的生物防护标准，在实验室中应穿着工作服等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

（3）样品容器尽可能使用塑料制品。样品容器应当坚固，在容器外部不能有残留物。（4）加样仪使用一次性加样针，防止加样针的刺伤，防止废液飞溅到身上、眼里，若发生此类情况，立即按应急程序进行处理。应设置洗眼装置。

（5）实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。

（6）样品接种后将其固定在架子上，尽可能使容器保持直立。（7）当天实验结束后，对实验室工作环境进行消毒处理。

（8）严格按照卫生部颁发的《医疗废物处理条例》对产生的废液，医疗废物进行处理。应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。

4.2.3.4 检验后的阳性标本处理，按照《标本高压灭菌标准操作规程》GZBC/SOP-JY-043/00处理。

4.2.4 发生职业暴露后的处理

应当立即按照《实验室职业暴露预防、事故处理与报告管理规定》GZBC-LAB/MR-10/00处理。

4.3 人类免疫缺陷病毒危害评估

4.3.1 危害程度分类

4.3.1.1 分类等级：人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是引起获得性免疫缺陷综合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）或称艾滋病的病原体。在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第二类病原微生物（危害程度为Ⅲ级），属高致病性病原微生物。

4.3.1.2 不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，在实验操作涉及HIV的培养、和动物感染实验必须在BSL-3实验室进行，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验室进行，血清学检测就可以在BSL-2实验室完成，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL-1实验室进行。

4.3.2 一般生物学特性 4.3.2.1 病毒稳定性：HIV对理化因素的抵抗力较弱，不耐酸，但耐碱，容易被几种方法灭活。56℃30min可以破坏病毒中的酶，但不能完全灭活血清中的HIV，60℃3h或80℃30min，可以使病毒感染性消失，20℃活力可保持7天。HIV对一般的消毒剂敏感，1％戊而醛处理5min，5％次氯酸钠、70％乙醇1min均可灭活病毒，5％苯酚、1.0％来苏尔、0.3％双氧水、也能完全灭活病毒。但对紫外线不敏感。

4.3.2.2 传播途径：HIV主要传播方式三种：（1）性接触传播（2）接触污染的血液及血液制品的传播，包括输血及共用注射器。（3）母婴垂直传播。

4.3.2.3 暴露后后果：普遍易感，是一种慢性病毒感染，如未经治疗，一般从感染道发病要10年左右的时间。然而，HIV感染者病程进展的个体差异很大，约10%的人在感染后2～3年就可以发展为AIDS；约80％的感染者在10年以上显示病情恶化的征象；另外有10%～17%的感染者十几年后病情没有很大的发展，被称为长期病情不恶化者（long-term nonprogresser，LTNP）。

4.3.3 HIV的危险性与预防措施

4.3.3.1 实验样品的接收与离心开启：标本在采集过程中由于溢出污染到试管外壁或献血申请表；由采血科在运输过程中可能会因试管塞子脱落或试管口形成碎口；血液标本为真空封口，当打开试管盖时，因为其内部可能处于负压，瞬间进入的空气可能使一些血液产生气溶胶扩散进入空气造成污染。拟采取防护措施：对采血科工作人员进行标本标准规范的培训，及时对受污染的器具进行消毒等处理，要求接收和打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜在危害，接受如何采用常规预防措施的培训，准备好消毒剂。样品接收与开启操作严格按中心实验室标本接收的SOP进行。

4.3.3.2 标本离心时：由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破碎等出可造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）要求工作人员离心时严格按照离心操作规程进行操作，离心前检查离心机状况及离心平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后按感染性废物处理，避免感染性物质的扩散。

4.3.3.3 加样及后处理形成的污染器具，废气、废液都存在一定的危险性。拟采取防护措施包括：

（1）要求工作人员熟悉各种设备的操作规程，提高生物安全的防范意识。

（2）严格按照二级生物安全的生物防护标准，在实验室中应穿着工作服等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。医务人员手部皮肤发生破损，在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。

（3）样品容器尽可能使用塑料制品。样品容器应当坚固，在容器外部不能有残留物。（4）加样仪使用一次性加样针，防止加样针的刺伤，防止废液飞溅到身上、眼里，若发生此类情况，立即按应急程序进行处理。应设置洗眼装置。

（5）实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。

（6）样品接种后将其固定在架子上，尽可能使容器保持直立。（7）当天实验结束后，对实验室工作环境进行消毒处理。

（8）严格按照卫生部颁发的《医疗废物处理条例》对产生的废液，医疗废物进行处理。应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。

4.3.3.4 检验后的阳性标本处理，按照《抗-HIV初筛阳性疫情报告和血标本送CDC标准操作规程》GZBC/ SOP-JY-049/00处理。相应血袋送CDC或按照《标本高压灭菌标准操作规程》GZBC/SOP-JY-043/00处理。4.3.4.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。每年要接受一次最新的培训。)}%

4.3.5 发生职业暴露后的处理

应当立即按照《实验室职业暴露预防、事故处理与报告管理规定》GZBC-LAB/MR-10/00处理。

4.3.6 艾滋病病毒职业暴露后的评估

实验室发生艾滋病病毒职业暴露后，应紧急向市CDC相关部门咨询，并对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定。艾滋病病毒职业暴露级别分为三级。

4.3.6.1 发生以下情形时，确定为一级暴露：

（1）暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品；（2）暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量小且暴露时间较短。

4.3.6.2 发生以下情形时，确定为二级暴露：

（1）暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品；（2）暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量大且暴露时间较长；或者暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较轻，为表皮擦伤或者针刺伤。

4.3.6.3 发生以下情形时，确定为三级暴露：

（1）暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品；（2）暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较重，为深部伤口或者割伤物有明显可见的血液。

4.4 梅毒螺旋体危害评估

4.4.1 危害程度分类

4.4.1.1 分类等级：梅毒螺旋体（treponema palladium）是引起梅毒（syphilis）的病原体。螺旋体在自然界和动物体内广泛存在，种类很多，螺旋体目分为2科5属，螺旋体科有螺旋体属、脊膜螺旋体属、密螺旋体属和疏螺旋体属等4个属。钩端螺旋体科只有钩端螺旋体属。在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II级），属致病性病原微生物。

4.4.1.2 不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，在实验操作涉及培养、未经培养的感染材料的操作及梅毒螺旋体感染的动物实验，应在BSL-2实验室进行，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL-1实验室进行。

4.4.2 一般生物学特性

4.4.2.1 稳定性：梅毒螺旋体是厌氧菌，在体内可长期生存繁殖，只要条件适宜，便以横断裂方式一分为二的进行繁殖。梅毒螺旋体对外界的抵抗力很弱，对化学药品也很敏感，在体外不易生存，煮沸、干燥、肥皂水和一般的消毒剂(如升汞、石碳酸、来苏水、酒精、1∶1000的高锰酸钾液等)很容易将它杀死，阳光照射和干燥环境都能很快使它死亡。梅毒螺旋体在人体外生存一般超不过1～2个小时。在缺氧的环境下它能生存数天，在潮湿的衣服上也能存活数小时，在血库中一般能存活24小时。梅毒螺旋体不耐高温，40℃～60℃时2～3分钟就能死亡，100℃时则即刻死亡。可以针对其弱点将梅毒螺旋体消灭。如将衣物放于阳光下曝晒，放在干燥的环境中储存；将用具煮沸消毒或用化学用品消毒，都能杀灭梅毒螺旋体，阻止它的传播。

4.4.2.2 传播途径：梅毒主要通过性接触由破损处传染，性接触传染占95％。梅毒螺旋体可通过皮肤或粘膜的细微损伤侵入人体，也可穿过干燥的皮肤或完整的粘膜侵入。少数的梅毒患者通过输血途径传染受血者，也可通过接吻、哺乳等密切接触而传染，但必须在接触部位附有菌体。患有梅毒的母亲，如产道有梅毒损伤，在分娩时，胎儿通过产道亦可能被感染。

4.4.2.3 暴露后后果：一般分为典型的三期，感染梅毒螺旋体后，经过2—4周潜伏期，在侵入部位发生硬下疳，此为一期梅毒，硬下疳发生后6—8周，由于经淋巴进入血循环的螺旋体散布至全身各处，出现皮肤粘膜入全身症状，此为二期梅毒，此期若不治疗，症状可自行消失，病变进入潜伏状态，称为早期潜伏梅毒或隐性梅毒。但在5—10年或更长时间后，病变可活动而出现皮肤粘膜，心血管，神经等多脏器的损害，称为三期梅毒，部分思者可始终不出现症状，只在验血时呈现梅毒血清反应阳性，称为晚期潜伏梅毒。

4.4.3 梅毒的危险性与预防措施

4.4.3.1 标本离心时：由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破碎等出可造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）工作人员离心时严格按照离心操作规程进行操作，离心前检查离心机平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后按感染性废物处理，避免感染性物质的扩散。

4.4.3.2 加样及后处理形成的污染器具，废气、废液都存在一定的危险性。拟采取防护措施包括：（1）要求工作人员熟悉各种设备的操作规程，提高生物安全的防范意识。（2）严格按照二级生物安全的生物防护标准，在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜