1、《国家卫生计生委关于全面加强卫生计生法治建设的指导意见》(国卫法制发〔2015〕1号)

第一篇：1、《国家卫生计生委关于全面加强卫生计生法治建设的指导意见》(国卫法制发〔2015〕1号)

国家卫生计生委关于全面加强 卫生计生法治建设的指导意见

（国卫法制发〔2015〕1号）

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委：

为深入贯彻落实《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》，推动卫生计生事业改革发展，现就全面加强卫生计生法治建设提出如下意见：

一、充分认识全面加强卫生计生法治建设的重要意义 党的十八届四中全会提出，必须全面推进依法治国，促进国家治理体系和治理能力现代化。落实依法治国基本方略，全面加强卫生计生法治建设是卫生计生工作面临的深刻变革，也是卫生计生事业改革发展的重要保障。实现卫生计生法治化，是实现依法治国、全面建成法治政府的宏伟目标的重要组成部分。当前，卫生计生法律体系基本形成，全系统依法行政意识和依法行政能力不断增强，行政执法日趋规范，人民群众生命健康权益得到有力维护。但是，必须清醒看到，卫生计生法治建设仍然面临许多问题和挑战：卫生计生领域的法律制度建设与医药卫生体制改革、生育政策调整完善不相适应，还不能全面反映卫生计生事业发展的客观规律；卫生计生行政部门职能转变有待继续深化；卫生计生行政执法体系不健全、保障不足、执法难度大；实现卫生 1

计生治理体系和治理能力现代化任务还很艰巨等等。各级卫生计生行政部门特别是各级领导干部，要充分认识全面加强卫生计生法治建设的重要意义，切实增强紧迫感、责任感、使命感。

二、全面加强卫生计生法治建设的总体目标和基本要求

（一）总体目标

坚持立法先行，发挥法治对卫生和计划生育事业发展改革的引领、规范、推动和保障作用。建立和完善基本医疗、公共卫生、计划生育、监督执法等法律制度，力争到2020年左右形成上下统一、左右协调、内在和谐、有机衔接的卫生计生法律规范体系。卫生计生法律法规全面正确实施，卫生计生行政部门依法行政水平和行业管理法治化水平显着提高，卫生计生治理体系和治理能力基本实现现代化。

（二）基本要求

1.坚持党对法治建设的领导。充分发挥各级卫生计生行政部门党组（党委）总揽全局、协调各方的作用，加强党组（党委）对卫生计生立法、执法、普法、守法各项工作的领导。

2.坚持全面依法治国和全面深化改革统筹推进。坚持立法决策与改革决策相统一，自觉运用法治思维和法治方式深化医药卫生体制改革、促进和保障卫生计生事业发展。提高健全突发公共卫生事件应急机制、完善重大疾病防控机制、调整完善生育政策等各项工作的能力。

3.坚持转变政府职能。坚持法定职责必须为、法无授权不可 2

为，切实转变职能，深化行政审批制度改革，将卫生计生行政部门职能更多转向制定政策、规范、标准，创造公平竞争环境，提供优质公共服务，严格事中事后监管。

三、突出重点，明确任务，全面落实依法治国基本方略

（一）加强宪法实施，维护宪法权威

各级卫生计生行政部门要以宪法为根本的活动准则，严格落实宪法中有关卫生计生事业的各项职责。各级卫生计生行政部门党组（党委）要高度重视宪法学习，将宪法列入中心组学习重要内容，每年至少安排1次集体学习。在每年十二月四日国家宪法日，集中开展宪法学习和教育活动，弘扬宪法精神、树立宪法权威。

（二）加快立法进程，完善卫生计生法律规范体系 1.推进科学民主立法。健全卫生计生立法和重要规范性文件起草、论证、协调、审议机制，国家和省级卫生计生行政部门应当建立部门立法规划制度和年度立法计划制度，制定出台卫生计生立法和规范性文件起草工作制度或程序，加强法制机构对立法工作的组织协调。在起草立法草案和重要规范性文件过程中，要广泛征求地方政府、相关部门、医疗卫生机构、行业组织、专家学者、基层卫生计生工作者和社会公众的意见。

2.加强重点领域立法。加强基本医疗卫生、中医药、计划生育、公共场所控烟、爱国卫生工作、医疗纠纷预防处理、出生人口性别比综合治理等重点领域法律法规的制修订工作，完善医疗 3

技术操作、卫生计生信息化等重点领域和薄弱环节的卫生标准和食品安全标准制定工作。定期开展规章规范性文件和卫生标准清理，维护卫生计生法律法规体系和卫生标准体系的协调性、统一性。地方卫生计生行政部门要结合实际、围绕重点、主动作为，推动出台配套地方性法规或地方政府规章。

3.健全合法性审查制度。各级卫生计生行政部门要严格依法制定规范性文件，禁止制发带有立法性质的文件。规范性文件不得违规设定行政许可、行政处罚、行政强制措施等内容，对违法的规范性文件要坚决撤销和纠正。法制机构要加强对重要规范性文件的合法性审查工作。

（三）深入推进依法行政，加快建设法治政府

1.依法全面正确履职。制定权力清单，明确权力行使依据、承办机构、公开形式、公开内容、风险级别，并依据权力清单，向社会全面公开部门职能、法律依据、职责权限、管理流程、监督方式等事项，主动接受广大干部和人民群众监督，坚决消除权力设租寻租空间。

2.健全依法决策机制。把公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定确定为重大行政决策法定程序，确保决策制度科学、程序正当、过程公开、责任明确。建立行政机关内部重大决策合法性审查机制，未经合法性审查或经审查不合法的，不得提交会议讨论。充分发挥法律顾问和公职律师在卫生计生重大行政决策和推进依法行政中的作用。

3.深化行政审批制度改革。在全系统推行行政审批事项清单制度并向社会公示。国家和省级卫生计生行政部门下放行政审批事项应当将行政审批标准、程序等同时移交，并做好取消下放审批事项的承接能力建设和衔接。对保留的审批事项要以审批事项、审批人员、审批权力“三集中”为抓手，实现行政审批“一个中心对外，一个大厅办理，一站式办结”，优化审批流程，提高审批效率；对取消的审批事项要加强事中事后监管，避免管理真空；对下放的审批事项要督促衔接落实。

4.深化行政执法体制改革。进一步整合优化卫生计生监督执法资源，科学划分执法权限，提高监管效能，完善卫生计生综合监督执法体系。加强综合监督执法机构和队伍建设，不断提高行政执法能力。积极推进公共卫生、医疗卫生和计划生育综合监督执法，使综合监督执法机构的规格、编制、素质和人员与其承担的职责和任务相适应。增强卫生计生综合监督执法技术支持能力，落实经费保障。

5.坚持严格规范公正文明执法。进一步完善行政许可、行政处罚、行政强制、行政性收费、行政检查等卫生计生行政执法程序；建立健全卫生计生领域行政裁量权基准制度，科学制定行政裁量标准，细化、量化自由裁量权的行使范围、种类、幅度，规范自由裁量权的行使；严格执行重大执法决定法制审核制度，规范行政执法文书制作；深入开展执法稽查，严格落实行政执法责任制。设立监督举报电话，及时受理监督举报案件及卫生计生行 5

政执法投诉，依法查处和纠正行政不作为、越权执法、徇私枉法等违法行为。通过多种方式开展执法培训，提高执法能力和水平。建立全国非法行医“黑名单”制度，完善卫生计生行政执法与刑事司法衔接机制。

6.强化对行政权力的制约和监督。自觉接受党内监督、人大监督、民主监督、行政监督、司法监督、审计监督、社会监督、舆论监督。加强卫生计生系统内部层级监督。充分发挥行政复议在政府内部监督中的作用，坚决纠正违法或不当行政行为。积极配合和支持司法机关对涉及卫生计生系统的相关行政诉讼案件的立案和审理工作，尊重并执行法院的相关生效裁判。

7.全面推进卫生计生政务公开。各级卫生计生行政部门要向社会全面公开部门职能、法律依据、实施主体、职责权限、管理流程、监督方式等事项。推进办事公开。涉及公民、法人或其他组织权利和义务的规范性文件，一律向社会公开。推行行政执法公示制度。推进政务公开信息化，加强互联网政务信息数据服务平台和便民服务平台建设。医疗卫生机构落实《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》，主动公开医疗卫生服务有关信息，提高医疗卫生服务工作的透明度，促进医疗卫生服务单位依法执业，诚信服务。

（四）深入持久开展法治宣传教育，增强全系统法治观念 1.推动全系统全行业树立法治意识。落实“谁执法谁普法”的普法责任制，各级卫生计生行政部门要承担宣传普及卫生计生 6

法律法规的主体责任，深化“法律六进”（进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进医疗卫生机构）活动，结合“12·4”国家宪法日暨全国法制宣传日以及卫生计生行业节日纪念日，组织开展形式多样的法制宣传教育活动。各级卫生计生行政部门要将法律知识纳入卫生计生系统公务员初任培训、在岗培训的必修内容，课程学时（学分）不得低于学习培训总学时（学分）的20%，推动全体干部职工系统、完整地学习掌握卫生计生法律知识。卫生计生综合监督行政执法人员应当在执法监督过程中加大普法力度，使办案过程成为向群众宣传法律的过程。卫生计生综合监督行政执法人员每年集中学习法律知识的时间不得少于20小时。医疗卫生人员应当提高法律意识和法律修养，规范医疗行为，恪守职业道德，依法执业。将法律知识纳入医疗卫生技术人员资格准入、在职培训、年度考核，比例不低于10%。

2.健全依法维权和化解纠纷机制。把卫生计生信访纳入法治化轨道，保障合理合法诉求有效解决，强化法律在维护群众权益、化解社会矛盾中的权威地位，引导人们理性表达诉求、依法维护权益。健全医疗纠纷预防化解机制，推进以人民调解为主体，院内调解、人民调解、司法调解、医疗风险分担机制有机结合的医疗纠纷预防与处理制度建设。各级卫生计生行政部门应当加强对医疗机构投诉管理的监督指导，医疗机构要建立畅通便捷的投诉渠道，规范投诉处理程序，及时发现、妥善处理医疗纠纷。

（五）加强卫生计生法治工作队伍建设

各级卫生计生行政部门要高度重视法治工作队伍建设。培养一支政治素质好、业务工作能力强、职业道德水准高、社会责任感强的卫生计生法治工作队伍。推进卫生计生法治工作队伍正规化、专业化、职业化，省级卫生计生行政部门法制机构至少要配备2名以上具有法律专业背景的工作人员，市（地）、县级卫生计生行政部门至少配备1名具有法律专业背景的专职工作人员。实行法律顾问咨询制度，为卫生计生行政部门依法行政提供法律帮助。推进公职律师制度。

四、加强领导，强化保障，确保法治建设取得实效

（一）健全领导机制

全面加强卫生计生法治建设是贯彻党的十八届四中全会精神的一项重要政治任务，各级卫生计生行政部门主要领导要亲自抓，尽快制定本单位落实任务的实施方案，加强对法治工作的统一领导、统一部署、统筹协调，切实保障工作经费和条件。各级卫生计生行政部门党组（党委）会议、主任会议每年至少要听取一次法治建设情况专题汇报，及时解决工作中存在的突出问题。对各项任务，要做到有布置、有督促、有检查，确保不折不扣完成。

（二）强化考核评估

卫生计生行政部门应当将法治工作与业务工作紧密结合起来，深入实际、深入基层、深入群众，及时了解和解决贯彻实施中遇到的问题。建立法治工作报告制度，定期向上一级卫生计生 8

行政部门报告法治建设情况。将依法行政情况纳入卫生和计划生育目标责任考核，积极探索第三方评估机制。把依法行政成效作为衡量各级卫生计生行政部门领导班子和领导干部工作实绩的重要内容，纳入政绩考核指标体系。

国家卫生计生委 2015年 1月5日

（摘编自1月9日国家卫计委网站）

第二篇：国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见

国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与

规范化管理的指导意见

发布时间： 2015-12-28

国卫妇幼发„2015‟54号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委，委机关各司局，委直属和联系单位：

为贯彻落实《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》、《中国儿童发展纲要（2011-2020年）》和《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》（国办发„2015‟14号），满足广大妇女儿童健康和育龄人群生殖健康需求，指导地方加强妇幼健康服务机构建设，探索规范化管理模式，推动妇幼健康服务机构健康发展，提出以下指导意见。

一、坚持指导原则

（一）坚持工作方针。各级妇幼健康服务机构应当坚持 “以保健为中心、以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针。

（二）明确功能定位。各级妇幼健康服务机构是具有公共卫生性质、不以营利为目的的公益性事业单位，包括各级妇幼保健机构和妇幼保健计划生育服务机构。妇幼健康服务机构按照全生命周期和三级预防的理念，以一级和二级预防为重点，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理。应当加强内部业务规划，规范科室设置，强化公共卫生责任，突出群体保健功能。

（三）合理规划设置。省、市、县三级原则上均应当设置1所政府举办、标准化的妇幼健康服务机构，各级妇幼健康服务机构应当根据辖区常住人口数、妇女儿童健康需求、功能定位、职责任务和区域卫生规划、医疗机构设置规划进行合理设置，建设规模适度。按照《关于优化整合妇幼保健和计划生育技术服务资源的指导意见》（国卫妇幼发„2013‟44号，以下简称《指导意见》），切实加强基层妇幼保健和计划生育技术服务网络建设，保证妇幼卫生和计划生育技术服务各项工作落实。

（四）优化整合资源。各省（区、市）要根据《指导意见》，按照“省选设、市县合、乡增强、村共享”的方式，积极推进妇幼保健和计划生育技术服务机构和职责整合，加快形成资源共享、优势互补、运转高效、群众满意的妇幼保健和计划生育技术服务网络，做好妇幼健康服务，保障全面两孩政策顺利实施。

二、落实功能任务

妇幼健康服务机构为妇女儿童提供妇幼健康服务，并承担辖区妇幼卫生和计划生育技术服务业务管理和技术支持工作。

（一）妇幼健康服务。妇幼健康服务机构以孕产保健、儿童保健、妇女保健和计划生育技术服务为中心，以必要的临床诊疗技术为支撑提供妇幼健康服务。孕产保健主要包括婚前、孕前、孕期、分娩期、产褥期保健服务等；儿童保健主要包括新生儿保健、儿童生长发育、营养、心理卫生、五官保健、儿童康复、儿童常见病诊治和中医儿童保健等；妇女保健主要包括青春期保健、更年期保健、老年期保健、心理卫生、营养、乳腺保健、妇女常见病诊治、生殖保健和中医妇女保健等；计划生育技术服务主要包括宣传教育、技术服务、优生指导、药具发放、信息咨询、随访服务、生殖保健和人员培训等。

（二）辖区业务管理。妇幼健康服务机构承担辖区妇幼健康工作业务管理，主要包括：掌握本辖区妇女儿童健康状况及影响因素，组织对辖区内提供妇幼保健和计划生育技术服务的各级各类医疗卫生机构进行技术指导、业务培训、监督考核等，重点加强对基层医疗卫生机构的指导和考核。组织开展辖区妇幼卫生健康教育、适宜保健技术开发和推广。负责辖区托幼机构卫生保健工作业务指导。

各级妇幼健康服务机构应当按照职能提供服务并实行上下联动、分级管理。县区级侧重辖区管理、人群服务和基层指导；地市级根据区域卫生规划承担妇幼保健技术分中心任务；省级除承担妇幼保健技术中心任务外，还应当协助卫生计生行政部门开展区域业务规划、科研培训、信息分析利用、技术推广及对下级机构的指导、监督和评价等工作。妇幼健康服务机构应当与辖区内基层医疗卫生机构建立稳定的业务指导和双向转诊关系，与其他医疗卫生机构和相关科研教学机构建立技术协作机制。

三、优化服务模式

妇幼健康服务机构应当以妇女儿童健康为中心，创新服务模式，提供安全、便捷、温馨服务，体现妇幼保健特色，提高卫生服务绩效。

妇幼健康服务机构应按照保健与临床相结合原则，打通临床部和保健部分别设置的部门格局，按照服务人群优化服务流程，整合服务内容。业务部门主要包括孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部。各部依据所承担的职能设置相应的业务科室，各相关科室间应当加强功能衔接与合作，具体要求参照各级妇幼健康服务机构业务部门设置相关要求。其他相关管理和保障部门设置参照医疗机构管理有关要求。

在实现基本功能任务的基础上，各级妇幼健康服务机构应当根据自身发展情况，选择优势领域加强妇幼保健专科建设，规范业务管理和技术服务，促进妇幼保健学科发展。

四、加强工作保障

各地应当根据当地常住人口数、社会需求、交通状况、区域卫生和计划生育事业发展规划及承担的功能任务加强妇幼健康服务机构的人员、床位和设备配备，保障各级妇幼健康服务机构具备与其职责任务相符合的业务用房、床位设置和设备配置。尤其要加强妇幼健康服务机构人才队伍建设，人员配备向卫生技术人员倾斜，卫生技术人员比例应当不低于总人数的80%。

五、强化制度建设

（一）建立健全公共卫生管理制度。包括基层业务指导、人员培训、工作例会、信息管理、危重孕产妇评审、孕产妇死亡评审、儿童死亡评审、妇幼保健和计划生育技术服务工作质量定期检查、托幼机构卫生保健管理和健康教育等制度。

（二）建立人才培养制度。积极创造条件，吸引高素质人才，培养复合型人才和学科带头人。完善人员聘用、岗位培训和继续教育制度。强化业务人员轮岗制度，在孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部内，设置相应岗位专职负责辖区管理工作，建立辖区管理人员和妇幼保健、计划生育技术服务人员定期轮岗机制，并纳入绩效考核。

（三）建立绩效考核制度。加强对妇幼健康服务机构的绩效考核，建立以履行公共卫生职能、服务质量及安全、服务数量和群众满意度为核心的考核制度。妇幼健康服务机构应当开展机构内部门和人员绩效考核，将辖区妇幼健康工作指标和《医疗机构从业人员行为规范》落实情况等纳入考核指标，建立有效激励机制。

（四）建立信息管理制度。加强信息化建设，健全妇幼健康服务信息网络，提升辖区内妇幼健康服务和管理水平。应当将妇幼健康服务信息系统纳入区域人口健康信息化规划，加强与其他信息系统的互联互通和数据共享，为卫生计生行政部门决策和监管提供信息支持。

（五）落实质量安全管理制度。妇幼健康服务机构开展医疗服务应当符合《医疗机构管理条例》等相关要求。加强诊疗活动质量监管，纳入医疗服务监管体系。严格执行医疗质量管理相关工作制度和技术规范，并根据工作开展情况不断完善、细化质量管理及评价制度。建立岗位责任制，明确岗位职责，保证服务质量及安全。

（六）落实监督管理制度。各级卫生计生行政部门负责对辖区内妇幼健康服务机构实施监督与管理，加强妇幼健康服务机构的标准化建设和规范化管理，建立健全妇幼健康服务机构监督评价和信息公开制度，推动妇幼健康服务机构持续健康发展。

国家卫生计生委 2015年12月4日

第三篇：国家卫生计生委关于开展“建设群众满意的乡镇卫生院”活动的指导意见全文-国家规范性文件

综合法律门户网站

第四篇：关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见国卫监督发〔（推荐）

【发布单位】国家卫生和计划生育委员会 财政部 人力资源和社会保障部等 【发布文号】国卫监督发〔2015〕91号 【发布日期】2015-11-12 【生效日期】2015-11-12 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家卫生和计划生育委员会

关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见

国卫监督发〔2015〕91号

各省、自治区、直辖市卫生计生委、编办、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、公务员局、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委、编办、财务局、人力资源社会保障局（公务员局）：

为贯彻落实党的十八届三中、四中、五中全会精神，全面推进依法治国,推进健康中国建设，建设人民满意卫生计生事业，整合卫生计生行政执法资源，强化卫生计生综合监管职能，完善和健全综合监督行政执法体系，推进卫生计生综合执法，确保卫生计生法律法规的有效落实，提出以下意见：

一、充分认识推进卫生计生综合监督行政执法的重要性和紧迫性

（一）加强卫生计生综合监督行政执法是维护群众健康权益的重要保障。卫生计生综合监督行政执法工作（含中医，下同）是卫生计生工作的重要组成部分，是实现国家卫生计生管理的重要手段，是执行国家卫生计生法律法规、维护卫生计生秩序、促进经济社会协调发展、建设健康中国的重要保证，具有较强的专业性、技术性。长期以来，在党和政府的高度重视下，我国卫生和计划生育事业取得历史性成就，卫生和计划生育监督执法工作成效显著，行业监管能力不断增强，依法执业、依法行政力度不断加大，为促进卫生计生事业健康发展、维护人民群众健康权益作出了重要贡献。

（二）加强卫生计生综合监督行政执法是深入推进依法行政的迫切要求。随着我国经济社会的发展，各类健康影响因素不断增加，危害群众健康的重大违法案件时有发生，社会高度关注。卫生计生监督执法点多面广线长，卫生计生监督机构性质不明确、执法权力分散、保障不到位、人员短缺和中医监督体系不完善等问题日益突出，现行卫生计生综合监督行政执法体制机制已明显不适应综合监督行政执法工作面临的新形势、新任务。因此，全面贯彻落实《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》（以下简称《决定》）要求，遵循整合资源、转变职能、综合执法、提高效率的原则，完善卫生计生综合监督行政执法体系，在卫生计生领域内推进综合监督行政执法迫在眉睫。

二、整合卫生计生监督行政执法资源，大力推进综合监督行政执法

（三）改革和完善卫生计生综合监督行政执法工作。各地可根据中央精神，结合实际，因地制宜推进改革。卫生计生、中医药行政部门应整合卫生、计生现有行政执法机构和职责，明确行政执法工作任务。整合后的卫生计生综合监督行政执法机构负责监督检查卫生计生法律法规的落实情况，依法开展公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、医疗卫生、职业卫生、放射卫生、传染病防治、计划生育和中医服务等综合监督行政执法工作，查处违法行为。

（四）加强卫生计生综合监督行政执法队伍建设。加强对卫生计生监督员的法治教育、业务教育和廉政教育，增强工作责任心和依法办事的自觉性，不断提高专业水平和业务素质，以适应卫生计生综合监督行政执法工作的要求。实行卫生计生监督员资格管理、持证上岗等制度。积极探索卫生计生监督员职位分级管理制度，有条件的地区可先行先试。

三、强化监督执法，确保严格规范公正文明执法

（五）健全行政执法制度，规范行政执法。围绕社会高度关注、涉及群众切身利益的卫生计生突出问题，大力开展专项整治和重点监督检查工作，依法查处各类案件，严厉打击违法行为。进一步规范卫生计生综合监督行政执法的具体操作流程。建立健全综合监督行政执法全过程记录制度和行政裁量权基准制度。健全行政执法与刑事司法衔接机制，完善案件移送、协查的标准和程序，做好案件督办、部门之间案件移送以及跨区域案件协查工作。建立完善卫生计生综合监督行政执法与党纪案件线索移送机制，规范内容和程序。

（六）强化执法监督，落实问责追责。建立健全监督执法责任制和责任追究制，严格确定各级卫生计生行政部门及综合监督行政执法机构、岗位执法人员监督执法责任和责任追究机制。加强卫生计生综合监督行政执法队伍作风建设、纪律建设，提升队伍形象，惩治执法腐败现象。推进综合监督行政执法信息公开，主动接受社会监督。

四、建立健全卫生计生综合监督行政执法工作的保障机制

（七）强化监督执法能力保障。卫生计生综合监督行政执法机构所需基本建设、设备购置以及人员经费、公用经费和业务经费等，继续由同级财政根据人员编制、经费标准、服务任务完成及考核情况通过现行渠道安排。各级财政部门要根据机构和队伍整合情况，整合相关经费渠道，加强资金管理，提高资金使用效益。

（八）充实配备监督执法人员。进一步转变政府职能，强化监督职责，依法履职。充实卫生计生综合监督行政执法力量，保证综合监督行政执法工作正常开展。综合考虑辖区人口、工作量、服务范围和经济水平等因素，加强执法力量。调动卫生计生综合监督行政执法机构和人员的积极性、创造性。

五、切实加强卫生计生综合监督行政执法工作的组织领导

（九）抓好工作落实。各地要充分认识推进卫生计生综合监督行政执法的重要意义，在地方党委、政府领导下，卫生计生和中医药行政部门要深入调查研究，会同机构编制、财政、人力资源社会保障、公务员管理等部门制定具体实施方案，并负责组织实施。各有关部门要密切配合，及时总结经验，发现并解决工作中出现的问题，确保卫生计生综合监督行政执法工作顺利进行。

（十）切实提高卫生计生综合监督行政执法水平。各级卫生计生综合监督行政执法机构要进一步领会《决定》精神，统一思想，提高认识，做好干部职工思想工作，确保整合工作顺利进行。要进一步提高法治思维，带头学法、守法、普法，全面落实依法行政要求，不断增强依法行政能力和水平，切实维护群众健康权益，为推进健康中国建设作出贡献。

国家卫生计生委 中央编办 财政部 人力资源社会保障部 国家公务员局 国家中医药管理局

2015年11月12日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第五篇：国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知

国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作

指导意见的通知

国卫药政发〔2015〕70号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号，以下简称《意见》），现就有关要求通知如下：

一、全面构建药品集中采购新机制

要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用，结合地方实际，抓紧制订具体实施办法，落实部门责任分工，明确时间进度表和技术路线图，并及时上报国务院医改办，确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。

省级卫生计生行政部门要主动与发展改革、财政、人力资源社会保障、商务、食品药品监管等部门加强沟通协调，努力做好药品采购中质量安全、价格监测、配送使用、医保支付等政策措施的有效衔接，增强和扩大药品集中采购的惠民实效。

二、合理确定药品采购范围

医院要按照不低于上药品实际使用量的80%制定采购计划，具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。省级药品采购机构应及时汇总分析医院药品采购计划和采购预算，合理确定药品采购范围，落实带量采购，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。

充分吸收国家基本药物遴选中规范剂型、规格等有效方法，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，努力提高药品采购和使用集中度。

三、细化药品分类采购措施

要以省（区、市）为单位，结合确定的药品采购范围，进一步细化各类采购药品。医院使用的所有药品（不含中药饮片）都应在网上采购。

（一）招标采购药品。可根据上一药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。

（二）谈判采购药品。要坚持政府主导、多方参与、公开透明、试点起步，实行国家和省级谈判联动。2015年，国家将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点，方案另行制订。对于一时不能纳入谈判试点的药品，继续探索以省（区、市）为单位的量价挂钩、价格合理的集中采购实现路径和方式，并实行零差率销售。鼓励省际跨区域联合谈判，结合国家区域经济发展战略，探索形成适应医保支付政策的区域采购价格。

（三）直接挂网采购药品。包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求。

（四）国家定点生产药品。要按照全国统一采购价格直接网上采购，不再议价。

（五）麻醉药品和第一类精神药品。仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。

四、坚持双信封招标制度

药品招标采购必须面向生产企业，由药品生产企业直接投标，同时提交经济技术标书和商务标书。要强化药品质量安全、风险评估意识，合理控制通过经济技术标书评审的企业数量。对于通过经济技术标书评审的企业不再排序，按照商务标书报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。

要落实招采合一、带量采购、量价挂钩。从有利竞争、满足需求、确保供应出发，区别药品不同情况，结合公立医院用药特点和质量要求，根据仿制药质量一致性评价技术要求，科学设定竞价分组，每组中标企业数量不超过2家。要通过剂型、规格标准化，将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并，减少议价品规数量，促进公平竞争。

对中标价格明显偏低的，要加强综合评估，全程监测药品质量和实际供应保障情况。对于只有1家或2家企业投标的品规，可组织专门议价。要公开议价规则，同品种议价品规的价格要参照竞价品规中标价格，尽量避免和减少人为因素影响，做到公开透明、公平公正。

为维护公平竞争环境，形成全国统一市场，各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。实现招标采购政策联动，方便生产企业理性投标、提前组织安排生产，避免药品价格因开标不同步产生波动。要优化流程，简化申报程序，提升服务质量和效率。

五、改进医院药款结算管理

医院从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。加强政策引导，鼓励医院公开招标选择开户银行，通过互惠互利、集中开设银行账户，由银行提供相应药品周转金服务，加快医院付款时间，降低企业融资成本和药品生产流通成本。纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。要将药品支出纳入预算管理和考核，定期向社会公布。逐步实现药占比（不含中药饮片）总体降到30%以下。

六、完善药品供应配送管理

公立医院药品配送要兼顾基层供应，特别是向广大农村地区倾斜。鼓励县乡村一体化配送，重点保障偏远、交通不便地区药品供应。要落实药品生产企业是供应配送责任主体的要求，加强考核督导和纠偏整改，建立和完善药品配送约谈、退出、处罚制约机制。对配送率低、拒绝承担基层药品配送、屡犯不改的企业取消中标、挂网资格，取消供货资格。要研究细化医院被迫使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担的配套措施。

进一步强化短缺药品监测和预警，按区域选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时掌握分析短缺原因，理顺供需衔接，探索多种方式，保障患者基层用药需求。

七、加快推进采购平台规范化建设

药品集中采购平台要坚持政府主导，维护非营利性的公益性质。要保障平台规范化建设所需的人力、财力、物力，确保2015年底前与国家药品供应保障综合管理信息平台对接联通、数据信息安全传输。

省级药品采购机构要增强服务意识，全面推进信息公开，定期公布医院药品采购价格、数量、付款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，并及时做好网上交易数据汇总和监测分析工作，合理运用差比价规则，测算各类药品市场平均价格，采集不同阶段药品采购价格以及周边国家和地区药品价格等信息，为各类药品采购提供支持。

要借助互联网、大数据等现代信息技术，不断扩展升级采购平台服务和监管功能，提高平台智能化水平，适应签订电子合同、在线支付结算、网上电子交易等新特点、新要求，为推进医院与药品生产企业直接结算药款，生产企业与配送企业结算配送费用创造条件。

八、规范医院药品使用管理

各省（区、市）药政管理部门要落实责任，继续推动公立医院优先配备使用基本药物，并达到一定使用比例。建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，处方涉及贵重药品时，应主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。全面提升药师的总体数量和业务素质，充分发挥药师的用药指导作用，鼓励零售药店药师定期到二级以上医疗机构培训，积极探索药师网上药事服务。

加快推进以基本药物为重点的临床用药（耗材）综合评价体系建设。以省为单位选择部分医疗、教学、科研等综合实力较强的三级、二级医院和基层医疗卫生机构，对药品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依从性、经济性等进行成本效益评估，为规范药品采购和配备使用，推进药品剂型、规格、包装标准化提供临床技术支持。

九、加强公立医院改革试点城市药品采购指导

要坚持三医联动，突出综合改革，结合地方实际研究制订公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法，与综合改革相配套，互相促进，并将具体办法及时上报国务院医改办备案。试点城市医院要在省级药品集中采购平台采购药品、在线交易。对于打包批量采购的药品，要合理消化成本，零差率销售。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。大力发展现代医药物流，探索由社会零售药店、医保定点药店承担医院门诊药事服务的实现形式和路径。要加强药物政策研究，将药品集中采购与其他改革政策协同推进，实现药品采购效益最大化。

十、加强综合监管

要加强药品采购全过程的综合监管。严肃查处药品生产经营企业弄虚作假、围标串标、哄抬价格等行为，严格执行诚信记录和市场清退制度。禁止各种形式的地方保护。严肃查处医院违反采购合同、违规网下采购等行为。对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价；对医院直接挂网采购药品的价格，要加强市场监测和跟踪，维护公平竞争的市场环境和秩序。规范和净化药品在医院内部的流通渠道，定期向社会公布在医院设立结算户头的药品经营企业名单，接受社会监督。坚决遏制药品购销领域腐败行为、抵制商业贿赂。加强省级药品采购机构廉政制度建设，增强廉洁自律意识，防范和杜绝各种廉政风险。

十一、加大宣传培训

完善公立医院药品集中采购工作，必须有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。

要充分运用广播、报刊、电视等传统媒介和微信、微博等新媒体方式，让社会各界了解破除以药补医，扭转公立医院趋利行为的必要性、艰巨性、复杂性，用“四个有利于”来检验公立医院药品集中采购工作的成效。要广泛宣传《意见》的方向、意义、措施和成效，进一步统一思想、凝聚共识，并发挥医务人员医改主力军作用，调动一切积极因素，坚定信心，攻坚破难，构建药品采购新机制。

完善公立医院药品集中采购工作是对现有利益格局的重大调整，专业性和政策性强，社会关注度高。各级卫生计生行政部门要增强责任感和紧迫感，把思想认识统一到《意见》上来，全面领会《意见》精神实质，推进三医联动，开创深化医改新局面。

国家卫生计生委 2015年6月11日