第一篇:药店中药饮片进、存、销管理制度
药店中药饮片进、存、销管理制度
1、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
2、中药饮片购进管理:
(1)所购中药饮片必须是合法的企业生产的中药饮片;
(2)所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还应由药品批准文号和生产批号;
(3)购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
3、中药饮片验收管理:
(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮品进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;
(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、产地、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
(5)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;(6)对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
4、中药饮片储存与陈列管理
(1)应按照中药饮片储存条件的要求、专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;(2)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养扩,根据实际需要采取防潮防霉变,防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
(3)中药饮片应定期采取养护措施,按季度对中药饮品进行检查,夏季6—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;(4)中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
(5)中药饮片装斗,前应进行净选、过筛,清斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;(6)饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
(7)每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;
(8)不合格中药饮品的处理按有关制度执行处理,严禁不合格的中药饮片上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施;
5、中药饮片的调配、销售管理
(1)严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
(2)中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
(3)中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
(4)对有配伍禁忌或者超剂的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;(5)严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;(6)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
(7)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
(8)配方营业员不得自带配方,留鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;
第二篇:中药饮片进、存、销管理制度
中药饮片进、存、销管理制度
(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理: ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理;
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; ⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; ⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件;
⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
(5)中药饮片的调配、销售管理
①严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符俣炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; ②中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可
调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;
⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误扣签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
⑧配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;
⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
⑩严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
(6)中药饮片代客加工
①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料,按剂型加工;
②加工客料,要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号,加工成品必
须符合各种剂型的质量标准;
③接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并按交货日期保质保量完成任务,加工完毕后,立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员,以利顾客及时取药;
④其他零药加工按照处方或顾客需要处理;
⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
(7)顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。
第三篇:中药饮片购、销、存管理制度
中药饮片购、销、存管理制度
(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经
营中药饮片,杜绝假药、劣药,根据《药品管理法》及药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品; ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原章的《进口药材批件》及进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而示炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; ⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; ③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9年份,每月要将全部饮片检查一遍; ④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤ 中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; ⑦每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内处清洁,无杂物;
⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件; ⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
(5)中药饮片的调配、销售管理
①严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做
到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
②中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
③药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;
⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方处复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;
配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票发票项目填写全面,字迹清晰。
(6)中药饮片代客加工
①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料,按照型加工;
②加工客料,要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号,加工成品必须符合各种剂型的质量标准;
③接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并按交货日期保质保量完成任务,加工完毕后,立即将处方、发票、成品、订单一并送交营业员,以利顾客及时取药;
④其他零药加工按照处方或顾客需要处理;
⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
(7)顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。
第四篇:中药饮片经营(零售药店)
零售药店:中药饮片经营大有可为
一直以来,中药产业都是我国的传统优势产业,也是我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一,新医改和国家发布的相关文件都表明了我国对中药行业发展的导向和相应的扶持政策,这必将促进中药产业的发展。
随着新医改的不断推进,我国中药行业迎来了新一轮的整合期,大型中药企业扮演了整合者的角色,通过兼并重组扩大企业经营规模。值得注意的是,中药饮片行业由于GMP等行业规范政策的出台实施,其中蕴含着更多的整合资源与并购机会,在急促的行业整合中,中药饮片正迎来一个产业升级的良机。
专家指出,随着饮片市场的逐步规范和产业升级,预示着饮片行业发展已经进入了一个黄金时期。而且,从饮片市场的发展趋势看,尤其是在零售终端,中药饮片将大有可为。
中药饮片:以行业标准带动产业升级
中药饮片是中药三大组成部分之一,由中药材经炮制加工而成,是中医临床用药和中成药生产的重要原料。有统计数据表明,随着国家对中药饮片行业进行规范化管理,到2015年,中药饮片销售将超过1500亿元,中药饮片释放出来的市场需求正触动着相关医药企业敏感的神经。
不过,由于历史原因,我国中药饮片的炮制工艺多为家传,东南西北各异。2005年版《中国药典》收载的饮片标准只有13个,而各省市一般又有各自的饮片炮制规范,同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大,有的甚至相互矛盾。近年来,由于质量标准的不规范、不统一,饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面;另一方面,也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态,对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。
专家指出,要实现中药饮片现代化发展,就必须从上述薄弱环节做起,规范饮片的来源和采收,改革传统的炮制工艺,建立完善的质量标准和统一的饮片信息标准,揭示饮片的炮制机理,与现代科学技术紧密结合,促进中药饮片的产业化发展。
《医药经济报》记者注意到,从2008年开始,中药饮片生产环节正式实施GMP管理。另外,药材和饮片行业标准也在不断提升,在2010年版药典中,大幅增加饮片标准,使饮片标准增加至439个,已基本覆盖了中医临床常用的饮片目录,并且基本构建了以《中国药典》为中药饮片标准主题,各省的《饮片炮制规范》或省级饮片标准仅为满足辖区内中医用药特点而设,为国家饮片标准的补充形式的饮片标准体系框架。
值得一提的是,长期以来,中药饮片缺乏明确的定义,严重影响了对中药饮片生产、流通和使用环节的监管,新版药典首次明确了中药饮片的定义,既解决了中医配方和中成药生产投料究竟用药材还是饮片的问题,也理清了中药材和饮片的监管思路,明确了直接入药者均为饮片。
而在饮片药典标准的修订中,企业的参与成为一大明显特点。记者获悉,作为全国中药饮片行业唯一的驰名商标,康美药业参与了多个新版药典饮片标准的制定。
另外,由于饮片行业的集中度比较低,大型的饮片企业正通过并购手段整合产业资源。记者注意到,饮片行业的龙头,康美药业去年以来完成了多宗收购,展开了饮片市场的全国布局和全产业链布局。康美药业相关负责人称,康美药业将坚持以中药饮片产业化为核心,逐步向产业链上下游延伸,最大限度发挥多品种大规模优势。
针对中药饮片行业发展的良好势头,有专家指出,目前国内中药饮片虽然作为中医配方居多,医院终端仍然是中药饮片销售的第一终端,但是随着大健康时代的到来,药店零售业经营中药饮片也将迎来巨大的市场机遇。
一方面,药店的多元化经营已经遇到瓶颈,迫切需要重新定位和转型,迎合中医药发展的良机,应将饮片经营也列入转型和发展重点方向。
连锁药店多元化经营指的是连锁药店在其主要经营业务中加入非药品营销的业务或者服务,以扩大营业额,增加效益。在《医药经济报》总经理黄泽骎看来,新医改的一系列改革,尤其是基本药物制度的实施,正促使零售药店进行商业模式转型,而大部分连锁药店选择了“多元化经营”的商业模式。
“但是,药店多元化,应该是有品类、服务、资本的多元化,集中延展到对新品类消费者行业研究、药店定位研究、经营思路创新、赢利模式调整、新型供应链构建等方面的实施中,并从中探索出一种全新的药店发展商业模式。”黄泽骎告诉记者。
值得注意的是,中药饮片将成为药店经营新的利润来源。药店连锁企业可以通过健康的商业模式来防范和规避多元化经营的风险,一是品牌OTC企业与零售终端的携手共赢;二是零售终端要走大健康概念,注入更多的“健康”元素,在中药尤其是饮片方面加大挖掘力度。
另一方面,工业企业与零售药店的合作模式也在不断升级,“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式,而中药饮片就是最好的一个切入点。
康美药业OTC事业部总经理李汉辉告诉记者,目前医药工业与药店的合作模式主要有三种:第一种是最简单的合作,即由上游企业提供产品;第二种是上游企业直接为药店提供贴牌产品;还有一种是品牌企业用品牌产品与零售药店合作。
据了解,现在康美就在进行第三种合作模式。去年以来,康美就先后与广东一致、湖南益丰、山东漱玉、石家庄新兴等知名连锁进行了合作,由康美提供优质的精装中药饮片及中药产
品,通过康美整体品牌推广,联合连锁客户进行中医药养生文化的传播。据悉,通过一段时间的合作,康美和合作客户的品牌、销量、利润、专业都得到了很大的提升,真正实现了双赢。李汉辉认为,这种“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式。
另外,有连锁药店老总告诉记者,药店经营中药饮片的重点发展方向,主要不在于作为中药配方汤剂用途的饮片销售,而在于一些高端、高附加值饮片的经营,包括药膳汤料和高档滋补礼品等。
为分享中药饮片产业升级机遇,2010年7月,康美药业联合《医药经济报》发起了“康美•中药发展黄金时代之药店机会高峰论坛”,旨在联合连锁药店,共同为中药饮片市场的繁荣出谋划策,同时也为打造药店健康的商业模式提出新的方向。
第五篇:中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理,保障患者用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片,由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划,经本单位负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
4.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
5.对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
6.中药饮片储存场所应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
7.中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍。易生虫和霉变的饮片宜少量多次购入。
8.中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格饮片不得出库使用。
9.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
10.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理各斗,中药饮片柜斗谱前应写正名、正字,防止混药。中药饮片装斗时应仔细核对,不得错斗、串斗,并作好记录。
11.中药饮片调剂参照《处方制度》中相关规定执行。