第一篇:中药饮片知识
中药饮片质量堪忧
近年来,大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场,大量经营饮片,非法供应给医院、药房,给古老的饮片产业造成巨大的灾难,各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂,条件简陋,制作方式原始,根本无质量保证可言,市场上流通的中药饮片,百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中。
伪品、混淆品屡见不鲜,如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等;人为地掺杂现象严重,如天麻中插铁钉、海马内灌水泥;国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片,如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通;
而中药饮片内在质量情况更为严峻,比如火麻仁和柏子仁严重“走油”,钩藤茎多钩少,厚朴皮薄气味不足,沉香树脂含量极少,或者根本就不含树脂。不少中医临床医生无奈地感叹:“证对方准药不灵!”,更有有识之士惊呼“长此以往,中医将亡于中药之手”。
中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平很低,生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范 中药饮片质量问题原因扫描
目前中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几个方面:
中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材GAP,但还没有成为一种强制行为,而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改变中药材的种植现状。
饮片炮制管理标准难统一 按规定,饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制,国家没有规定炮制标准的,必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,其他的多是地方规范,同一品种炮制方法常有差异,有的甚至相互矛盾,这种不统一,给药品的监督检查带来很多困难,也影响了饮片的流通和使用。饮片标准不完善 根据《药品管理法》第31条,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局,已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片,但还不完善,此项工作任重道远,需要进一步加大推进力度。
饮片与药材界定不清市场混乱 国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片,但收效甚微。根源在于:一是一些药材和饮片的界定难,缺少对饮片概念的明确规定,因此对界定盲区里的饮片,监管部门难以处理。二是药食两用的饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种,一些经营者利用这些品种的双重性,应付监督部门时说是食品,而对药品购买者就说是饮片。三是利益驱使,据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查,其出厂价一般可高出集贸市场价30% ~40%,这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃。同时,药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久,饮片来源稳定,销售客户固定,加工、批发、分销形成网络,虽然经历一次又一次的整顿,但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来家,其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比,技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别,不但质量无法保证,而且销售饮片时很少开具发票,因此检查出有质量问题的饮片,监管部门也无法追究查处。
饮片的包装材料和容器质量关难控制 按规定,直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批,但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。
监督执法难 饮片采购时,虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定,但因一些药材与饮片界定不清,监督执法时常有难以“下手”的时候。而国家又一直未公布实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录,导致监督执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据。
饮片保管人员业务素质较低 不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼职,不具备专业知识技术,其工作又不受重视,导致积极性不高,责任心低下,再加上不注重自身业务素质的提高,也不学习掌握正确的饮片储存管理方法,对饮片质量管理工作做不到尽心尽责
中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存
中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。
中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。
▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。
▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。㈡在库中药材、中药饮片的质量检查:
中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。
▲虫蛀霉变季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。
▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。
主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有:
摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。
▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
▲化学药物防治法:主要采用磷化铝熏蒸法,分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种。整库密封熏蒸法(熏蒸室):适用于易虫蛀中药材。(1)、熏蒸时间:每年5—10月期间,将中药材置于密封库中,每隔45天熏蒸一次。(2)、用药量及使用方法:
用药量:根据密封库仓间体积计算出用药总量,空间部位每立方米2—3g。使用方法:
a)、根据仓间体积计算出用药量,并设计出施药点,每个施药点最大用量不得超过90g(30片)。点与点之间距离不得少于1、2米。
b)、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套,迅速分拨药剂,装在塑料袋内并扎口(药片取出后,应迅速封闭瓶口)。取药后尽快到达施药现场。
c)、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内,摊平,勿使堆积或相互叠压。
d)、密封时间:气温在12--15℃时应密封7天,16--20℃时密封5天,20℃以上时应密封3天。e)、通风散毒,应选择有风的晴天,将库门敞开。通风时,养护员应带好防护面具,迅速将残渣收集于容器内,深埋于地下;同时要检查仓虫死亡情况,查看杀虫效果。通风时间不少于三天。
帐幕熏蒸法:常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取随时发现,随时进行封帐熏蒸养护。一般每隔15天进行一次熏蒸养护。用药量及使用方法
用药量:根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5--7g。
使用方法:将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的搪瓷盘放在货垛边,用塑料薄膜将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。(其它方法同整库密封法)。
中药材、中药饮片养护记录
中药材、中药饮片采取的各种养护方法,进行养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、养护效果等。
中药材鉴别重要性
中药材药源比较广泛,种类繁多,随着人民生活的不断提高,自我保健和防患疾病的意识也在不断的加强和提高,为使大家更清楚认识中药材,不至于上当受骗购买假冒、伪劣药材现介绍一种简便的识别方法,供大家参考。
中药材的经验鉴别,又叫性状鉴别或叫直观鉴别,就是以药材的主要特征性状为依据,经验性的用手摸、眼看、口尝、鼻闻、水试、火试等简便方法来观察中药材的形状、大小、色泽、表面的特征、质地、断面等外观特点,并辨别其气味。近年来,随着改革开放国内外药材市场十分活跃畅销,人民群众应用中药材防病治病越来越多。造成地道药材及某些药源不足,市场上供不应求,而一些不法分子乘机伪造,仿制等方法以假充真,以次充好,骗钱害人。如血力花、麝香、三
七、龟板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真,严重地影响人民的用药安全和治疗效果。鉴于上述原因,经验鉴别就显得尤为重要。因为经验鉴别操作简便、易行、迅速等特点。但是还要加强药物的基础研究。
根据经验鉴别的方法。就能基本上区别常用药材的品质和是否是地道药材。例如:鉴别野山参和园参,一般较难区别,但有实践经验的药师和药工,以“芦长碗密枣核芋,紧皮细文珍珠须”十四字把野山参的形态概括得很细致,可与园参相区别。
天麻在市场上以假充真较多,常常用大理菊根、柴木莉根、马铃薯冒充天麻,其主要原因对正品天麻形态不甚了解,正品天麻的特征为“椭圆形稍扁,断面角质有光泽,麻点成环状排列,顶端有红色的鹦鹉嘴,冬天麻质坚,春天麻多孔”。这几句话道出了真正天麻的特征,而伪天麻无此特征。
三七参用莪术伪充者甚广,三七参皮细光滑。有痛状突起,味苦而甘;莪术皮粗,有环节及枝根残茎,味苦而辛。
五花龙骨真品可以粘在舌面上。元寸用火烧后有浓烈的香气后有白灰粉末残留,若气味恶臭灰为黑色残留物为掺杂品。
第二篇:中药饮片知识培训
中药饮片知识培训试题
部门: 姓名: 分数:
一、填空题(10*5分)1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(),温度:不超过()2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取()购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号(),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关()文件
3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用()称量,做到计算准确无误。
4.中药饮片检查包装内是否变质:()腐烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明()。5.严禁经营企业从事饮片分包装、()等活动。
6.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应(),中药饮片的()与药品性质相适应及符合药品质量要求,对()的应予以拒收,对包装()的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。
7.日常经营过程中,要贯彻()的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。
8.再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(),防止堆积发热,以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(),货垛之间采取必要的()措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品()的要求,安全操作。内服要与外用药应()
9.颜色、性状相似的中药饮片应(),防止发货时发生错误,例如:茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进()中药饮片,如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。
二、名词解释(10分)中药饮片:
三、简答题(20分*2)
1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求? 2.中药饮片养护的注意事项有哪些? 2
答 案
1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(35%-75%),温度:不超过(20℃)2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取(加盖公章的生产批件复印件)购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号(质量检验报告书),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关(经营证明)文件
3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用(天平或电子秤)称量,做到计算准确无误。
4.中药饮片检查包装内是否变质:(虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解)腐烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明(批准文号)。
5.严禁经营企业从事饮片分包装、(改换标签)等活动。
6.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应(予以拒收),中药饮片的(包装与容器)与药品性质相适应及符合药品质量要求,对(不符合标准)的应予以拒收,对包装(标示不全)的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。
7.日常经营过程中,要贯彻(“先进先出”、“远期先出”和“易变先出”)的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。
8.再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(翻垛),防止堆积发热,以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(翻码倒垛),货垛之间采取必要的(隔垫)措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品(外包装标志)的要求,安全操作。内服要与外用药应(分开存放)
9.颜色、性状相似的中药饮片应(分开摆放),防止发货时发生错误,例如:茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进(毒性)中药饮片,如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。
二、名词解释(10分)中药饮片:
是指在是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。
三、简答题(20分*2)
1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?
答:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法,取样的代表性直接影响到检定结果的正确性,因此,必须重视取样的各个环节:(1)检查包件取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程序以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录,凡有异常情况的包件就单独检验。
(2)抽样原则:从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:a.药材总件数在100件以下的,取样5件,100-1000件,按5%取样,超过1000件的,超过部分按1%取样,不足5件得逐件取样。b.贵重药材,不论包件多少均逐件取样c.破碎或粉末状药材的取样:对破碎的、粉末状的活大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3份样品,抽取总量应不少实验用量的3倍。
2.中药饮片养护的注意事项有哪些?
答:(1)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理。
(2)中药饮片应按季度对饮片全部巡检一遍,夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍。
(3)饮片应严格执行先产先出、先进先出、易变先出的销售原则:对储藏时间要有明确要求,如:含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药,容易“走油”,储藏时间过久,均可降低质量影响疗效,对此采取“少量勤进”的措施,以确保饮片新鲜有效。
第三篇:中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片附录竞赛试题
一、判断题
1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。(√)
2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。(×)
3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。(×)
4、净制后的中药材可以直接接触地面。(×)
5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。(√)
6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为两倍检验量。(√)
7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。(×)
8、企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。(√)
9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。(√)
10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果,不需经过评估。(×)
11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作,但应有防止交叉污染的隔离措施。(√)
12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。(√)
13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。(√)
14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。(×)
15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。(√)
16、中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收(初加工)时间等信息。(√)
17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。(√)
18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。(√)
19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。包括中药材的产地初加工。(×)
20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。(√)
三、单项选择题
1、以下选项描述错误的是?(C)
A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
2、以下选项描述错误的是?(B)
并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
C、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
D、企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验?(D)A、重金属及有害元素 B、农药残留 C、黄曲霉毒素 D、含量
4、下列那个产品属于直接口服中药饮片?(D)A、玄参 B、灵芝 C、党参 D、三七粉
5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是?(B)A、每批中药材和中药饮片应当留样。
B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。D、留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。
6、下列选项描述错误的是?(C)A、选用的设备应能满足生产工艺要求。
B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C、中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量。D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年?(A)A、一年 B、两年 C、三年 D、五年
8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置?(D)
A、A级 B、B级 C、C级 D、D级
9、盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用,除另有规定外,每100kg待炮炙品用食盐多少kg?(A)A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg
10、醋炙时,用米醋。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用米醋多少kg?(D)A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg
11、蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜多少kg?(D)A、5kg B、10kg C、20kg D、25kg
12、切制品有片、段、块、丝等,以下切制规格有误的是?(C)
A、薄片1~2mm B、厚片2~4mm C、短段10~15mm D、宽丝5~10mm
三、双项选择题
1、下列些产品属于直接口服中药饮片?(CD)A、玄参 B、党参 C、人参 D、三七粉
2、下列些产品属于切制中药饮片?(AB)A、广藿香 B、板蓝根 C、海金沙 D、金银花
3、下列些产品属于净制中药饮片?(AD)A、菊花 B、郁金 C、木通 D、土鳖虫
4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证?(BC)A、郁金 B、炙甘草 C、醋香附 D、栀子
5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染?(AD)A、拣选 B、洗润 C、干燥 D、筛选
四、多项选择题
1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验?(ABC)A、重金属及有害元素 B、农药残留 C、黄曲霉毒素 D、含量 E、挥发油
2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证?(ADE)
A、知母 B、盐车前子 C、酒当归 D、广藿香 E、净山楂
3、中药材,每件包装上应有明显标签,注明哪些信息?(ABCDE)A、品名 B、规格 C、数量 D、产地
E、采收(初加工)时间
第四篇:中药饮片(精选)
常见中药饮片的功效
苍术:辛苦温,归脾胃经。燥湿健脾,祛风湿。
五味子敛肺,滋肾,生津,受汗,涩精。治肺虚咳喘,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸(leǐ)瘦,梦遗滑精,久泻久痢。
枸杞子补肾,益气,安神,明目,治腰酸,阳痿,遗精,精血不足等症。青蒿:苦辛寒,归肝胆肾经。退虚热,凉血解暑,截疟。贯众:苦微寒,归肝脾经,有小毒。杀虫,清热解毒,止血。艾叶:苦辛温,归肝脾肾经。温经止血,散寒调经
黄精:以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。
防己:行水,泻下焦湿热。治水肿臌胀,湿热脚气,手足挛痛,癣疥疮肿。用于水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛;高血压。
白术:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安.木通:苦寒,归心小肠膀胱经。利水通淋,泻热通乳。
细辛:辛温。归肺肾心经。温肺化饮,祛风散寒,止痛,宣通鼻窍。
天麻: 祛风湿,止痛,行气活血,利腰膝、强筋骨,增加外周及冠状动脉血流量,缓解平滑肌痉挛,缓解心绞痛。
连翘: 中药味苦,性微寒。清热解毒,散结消肿。蒙药味苦,性凉。清“协日”,止泻。
主治:中药治热病初起,风热感冒,发热,心烦,咽喉肿痛,斑疹,丹毒,瘰疬,痈疮肿毒,急性肾炎,热淋。蒙药治黄疸,肠刺痛,“协日”病,肠热。
三七:甘微苦,温,归肝胃经。化瘀止血,活血止痛。
石膏:辛甘、大寒,归肺胃经。清热泻火,除烦止渴,收敛生肌。(温热在气分,肺热咳喘)金银花:甘寒,归肺心胃经。清热解毒,疏散风热。
麦冬: 养胃生津,润肺清心。用于热病伤津、心烦、口渴、咽干、肺热燥渴、咽喉痛等症。雄黄:败毒抗癌、祛痰镇惊、杀虫疗疮、消炎退肿
全蝎;息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。治惊风抽摘,癫痫,中风、半身不遂、口眼歪斜,偏头痛,风湿痹痛,破伤风,淋巴结结核,风疹疮肿。
血蝎是常用的珍贵中药材,它具有消炎、止血生肌、散瘀止痛之功效,用于中药各种血症的治疗,经临床证明,其对骨折、软组织损伤和咳血、呕血过多等多种血症.阿胶: 补血;止血;滋阴;润燥。主血虚证;虚劳咯血;吐血;尿血;便血;血痢;妊娠下血;崩漏;阴虚心烦失眠;肺虚澡咳;虚风内动之痉厥抽搐。
石斛:为兰科植物,以茎入药,具有滋阴清热、生津止渴的功效。
杜仲: 补肝肾,强筋骨,安胎。治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。
薄荷:辛凉。归肝肺经。疏散风热,清利头目,利咽,透疹。
何首乌:用于血虚,头昏目眩,体倦乏力,萎黄;肝肾精血亏虚,眩晕耳鸣,腰漆酸软,须发早白;高血脂症。
鸡血藤:补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。牡丹皮:苦辛微寒,归心肝肾经。清热凉血,活血散瘀。
附子:辛甘热,归心肾脾经,有毒。回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。(亡阳症,脾肾阳虚,寒湿痹证)安息香:气味::辛、苦、平、无毒。功效:开窍醒神;豁痰辟秽;行气活血;止痛 芒硝:咸苦寒。归胃大肠经。泻下软坚,清热。浙贝: 清热化痰;开郁散结。
川贝的功效:清热润肺,化痰止咳。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。功能治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。茵陈蒿:苦微寒,归脾胃肝胆经。清利湿热,利胆退黄。茯苓:甘淡平。归心脾肾经。利水渗湿,健脾安神。银柴胡:甘微寒,归肝胃经。退虚热,清疳热。
山药的功效:清热,解毒。治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。
熟地黄:甘,微温。归肝、肾经。功能主治:滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。
山茱萸:酸、涩,微温。归肝、肾经。功能主治:补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱。内热消渴。
麻黄:辛、微苦,温。归肺、膀胱经。发汗、平喘、利水(外感风寒表实证)番泻叶:甘苦寒。归大肠经。泻下导滞。
苦参:苦寒,归心肝胃、大肠膀胱经。清热燥湿,祛风杀虫,利尿。黄连:苦寒。归心肝胃大肠经。清热燥湿,泻火解毒。厚朴:苦辛温,归脾胃肺大肠经。行气燥湿,消积平喘。
甘草: 清热解毒,润肺缓急,去痰止渴,调和褚药。灸用,治脾肺虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊簡;生用,治咽喉肿痛,消化性溃疡,解药毒及食物中毒。
陈皮:具理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功。主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多,亦治乳痈初起。
白芷:辛温,归肺胃经。解表去风,燥湿,消肿排脓,止痛。(阳明头痛,寒湿带下)五加皮:辛苦温,归肝肾经。祛风湿,强筋骨,利水消肿。玄参:苦甘咸寒,归肺胃肾经。清热凉血,滋阴解毒。
沉香:辛苦温,归脾胃肾经。行气止痛,温中止呕,纳气平喘。
吴茱萸:辛苦热,归肝脾胃肾经。有小毒。散寒止痛,温中止呕,助阳止泻。(寒滞肝脉致寒疝腹痛及头痛。中焦虚寒,呕吐泛酸及脘腹冷痛。脾肾阳虚,五更泄泻)槟榔:苦辛温,归胃大肠经。驱虫消积,行气利水。藿香:辛微温,归脾胃肺经。化湿解暑止呕。
生地黄:甘苦寒,归心肝经。清热凉血,养阴生津。(热入营血、血热妄行等热病)防风:辛甘微温;归膀胱肝脾经。去风解表、胜湿止痛,解痉。佩兰:辛平,归脾胃肺经。化湿解暑。
威灵仙:辛咸温,归膀胱经。祛风湿,通经络,止痹痛,消骨鲠。
川穹:活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
车前子:甘寒,归肾肝肺经。利水通淋,渗湿止泻,清肝明目,清肺化痰。
白及:苦、甘、涩,微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血,消肿生肌,敛疮。用于咳血吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂;肺结核咳血,溃疡病出血。衄血,金疮出血,溃疡疼痛,汤火灼伤。栀子:苦寒,归心肺肝胃三焦经。泻火除烦,清热利湿,凉血解毒,消肿止痛。(肝胆湿热、)
独活:辛苦,微温。归肝膀胱经。祛风湿,止痹痛,解表。
桂枝:辛甘温,归心、肺、膀胱经。发汗解表、温经通阳。(风寒湿痹、痰饮蓄水、胸痹)
王不留行:行血通经,催生下乳,消肿敛疮。治妇女经闭,乳汁不通,难产,血淋,痈肿,金疮出血。
通经下乳:用于经闭及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通;如乳汁少之虚证,则需配用补益气血之药。
活血消肿:用于瘀血肿块及疮痈肿毒。
大黄:苦寒,归脾胃大肠肝心经。泻下攻积,清热泻火,解毒,活血祛瘀。
第五篇:新版 GSP :中药材、中药饮片知识培训试题及答案
中药材、中药饮片培训测试题
部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______
一、填空题(每空 1 份,共 45 分)、中药包括 _________、__________、___________,为中药行业的三大支柱。其中中药材是 __________ 的原料,中药饮片是 ____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象 ______________ 一样用于临床防病、治病、保健。、中药材、中药饮片应入中药材库 _______ 区,保管员应根据原始凭证核对 _______、________、___________、___________、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权 ______。、中药材的验收内容包括: ___________、___________、____________________、_________________、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________、__________、_____________、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________。、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片 _________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 ___________ 和 ________ ; 中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 __________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有 ____________ 的标志。、中药材、中药饮片的主要养护方法有 __________________、__________________、__________________
及
__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要 采用 ____________ 熏蒸法,分 ______ 密封熏蒸和 _____________ 熏蒸两种。、在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、________________、___________、温度、_________、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、______________ 等。、中药材、实行分类储存,一般按其来源分为 ________、_________、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和 _________、_______、_______、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34
二、名词解释(8 分)中药饮片:
三、简答题(共 53 分)、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?(13 分)、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?(10 分)、对切制饮片及炮制饮片验收时有哪些具体要求?(24 分)35
中药材、中药饮片知识培训参考答案
一、填空题、中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药 2、待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收、数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查 变色、走油、融化、双人验 收、质量、炮制、产品批号、包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格、干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕、药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果 8、植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类
二、名词解释
所谓中药饮片,是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工
炮制品。是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的 中药。
三、简答题 1、答:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确 性。因此,必须重视取样的各个环节。
(1)检查包件 取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,就单独检验。
(2)抽样原则 从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。3 抽取的数量
(1)药材总件数在 100 件以下的,取样 5 件。100-1000 件,按 5% 取样。超过 1000 件的,超过部 分按 1% 取样。不足 5 件的,逐件取样。(2)贵重药材,不论包件多少均逐件取样。
(3)破碎或粉末状药材的取样 ; 对破碎的、粉末状的或大小在 1CM 以下的药材,可用采取器(探
子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取 2-3 份样品,抽取总量应不少实验用量的 3 倍。、答:帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取随时发现,随 时进行封帐熏蒸养护。
(1)熏蒸时间:一般每隔 15 天进行一次熏蒸养护。
(2)用药量:根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米 5 — 7g。
(3)使用方法:将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的搪瓷盘放在货
垛边,用塑料薄将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。(其它方法同整库密 封法)。、答:切制饮片的验收有如下要求:
水分检查:切制饮片含水量应不超过 10%-20%。
片型要求:中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐、表面光洁,无整体、连刀片、斧头片等,不规则片不得超过 15%,灰屑不超过 3%。切片:极薄片(镑片)为 0。5mm 以下;薄片为 1~2mm ;厚片为 2~4mm。
切段: 8~12mm 的立方块。
切丝:皮类药材丝宽为 2~3mm ;叶类药村丝宽为 5~10mm。炮制饮片的验收有如下要求:
炒制品:清沙均要求色泽均匀,生片、糊片不得超过 2%。烫制品:色泽均匀,质地酥脆,无僵片、糊片。锻制品:锻透、酥脆、易碎,研粉应颗粒均匀。
蒸制品:煮透、无生心。有毒中药材煮制后,应口尝无麻舌感。各种加辅料制饮片:应色泽均匀,并且有辅料的气味。如醋制应具有醋的气味;盐制应具有咸味 ; 酒制应具有酒的气味;蜜炙应色泽光亮,不粘手。爆花:至少有 80% 的种子炒开花。
色泽:中药饮片各类品种色泽,特性应符合该品种的规定。中药饮片炮制品 应符合各自炮制品的规定要求,色泽均匀,应具有原有的气、味,不带有异味或 气味消失。36