狂犬病疫苗无尘车间进行GMP改造设计

第一篇：狂犬病疫苗无尘车间进行GMP改造设计

洲上净化

狂犬病疫苗无尘车间进行GMP改造设计

随着我国改革开放政策的不断深入实施，广大人民群众生活水平的不断提高，我国城镇居民饲养宠物的家庭也在不断增加，各种宠物市场、宠物医院等也逐渐壮大起来；由此导致了由于不慎被宠物狗、猫咬伤、抓伤而去医疗单位就医，并注射狂犬病疫苗来防止患上狂犬病的人群也在逐年增加。这样国内的狂犬病疫苗生产企业就必须扩大生产规摸，提高产品质量，来满足广大人民群众的用药需求。但是，我国以往的狂犬病疫苗生产厂家大多数是以各地的卫生防疫部门为主，自行生产狂犬病疫苗，并在当地销售，其生产规模很小，远远不能满足当前的市场需要；同时我国目前已经加入WTO组织，国内制药企业与国际接轨，进行GMP改造、通过GMP认证以适应国际市场是势在必行的；而且国家有关部门也要求这些狂犬病疫苗生产厂家从卫生防疫部门脱离开，进行GMP改造，提高产品质量，保障人民群众的用药安全。因此，国内的狂犬病疫苗生产企业就必须面临诸如GMP改造，CMP认证等一系列问题。

洲上净化

下面就将我在近几年为国内一些狂犬病疫苗生产企业进行GMP改造设计时所积累的一些经验教训，以及与中国生物制品检定所有关专家多次探讨而得出的一些新的认识及应注意的地方，在这里向大家介绍一下，希望能对狂犬病疫苗的生产企业有所帮助。

（一）、厂址的选择: 由于目前国内的狂犬病疫苗生产企业大多数隶属于当地卫生防疫部门，其原有的生产车间也多在当地卫生防疫部门院内，面积有限，环境条件不好，不适于扩大生产及进行GMP改造。因此，国内狂犬病疫苗生产企业进行GMP改造大都采用异地改造的方式，这样就要求狂犬病疫苗生产企业在选择厂址的时候，不但要按照GMP规定的要求去做，即：厂址应选择在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。同时，对于狂犬病疫苗生产企业的厂址选择，尤其要注意以下几个方面：

洲上净化

1.1必须远离噪声

因为狂犬病疫苗生产的一个重要辅助设施实验动物房在设置上要求必须远离噪声，噪声将对实验动物产生很大影响，从而对狂犬病疫苗的质量检测产生影响，直至最终影响狂犬病疫苗的产品质量。所以，狂犬病疫苗生产企业在厂址选择上一定要远离噪声源。

1.2要有双回路电源

在狂犬病疫苗无尘车间内的各个恒温室以及恒温室内的转瓶机都需要24小时连续工作，不能停止，如果狂犬病疫苗生产企业在厂址选择上没有考虑到双回路电源，那么企业就必须自备发电机，否则一旦停电，将给企业带来很大损失。因此，是否有双回路电源在厂址的选择上也是很重要的。

总之，在厂址的选择上狂犬病疫苗生产企业必须给以足够的重视。现在，大多数狂犬病疫苗生产企业都将新厂址选择在远离市区的各种开发区内，那里不但能满足GMP对环境的要求，而且公用工程配套设施比较齐全，价格也相对便宜。

第二篇：无尘车间管理制度

无尘车间管理制度

无尘车间管理制度1

1、目的:制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示,使无尘车间的作业环境处于受控状态,从而

保证产品的质量。

2、范围:atc亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。

3、定义:无

4、职责:品保部ipqc负责无尘车间所有管理规定的监控。

5、工作程序:

5.1温湿度管理:

5.1.1温湿度规格:

5.1.1.1atc亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃,湿度控制范围为65%±15%。

5.1.2测量方法:

5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m,温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。

5.1.3测试频率:

5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次:

5.1.3.2白班10:00及15:00左右进行测试,晚班22:00及3:00左右进行测试:

5.1.4管理方法:

5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过

规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并联络设备管理人员立刻进行改善,并将

做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产:

5.1.4.2同时发《ipqc不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性:

5.1.4.3温湿度表格每月一张,由现场qc负责更换表格,现场qc在每月交换记录表表格的同时,

核对当月内有无异常情况,以及管理是否是正常进行;

5.1.5注意事项:非空调状态禁止生产;

5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。

5.2微尘粒子管理

5.2.1微尘粒子规格:目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间;

无尘车间管理制度2

无尘车间洁净服管理制度

洁净服的管理包括:洁净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。

1洁净服采购和制作

1.1洁净服必须选用由专业厂家制作的合格产品。

1.2洁净服必须满足工艺对洁净/防静电等的全部要求。

2洁净工作服使用管理基本原则

2.1人员进入洁净室首先由个人洁净工作服专用柜或收纳处取出洁净工作服,若洁净工作服尚未开封,需仔细切开包装拿出服装,不沾带包装料碎屑。

2.2穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和裤腿下摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣[戴帽→穿衣(分体洁净服先上衣后裤子)→穿鞋],必要时须设置专用的穿衣台。

2.3戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内。

2.4若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的临时措施,穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。

2.5在不违反洁服使用管理基本原则前提下,生产线可细化出实用的和可操作性强的具体规定。

3洁净服的清洗规定

3.1洁净服的清洗若采取外协形式,清洗公司应选取经考察合格的专业清洗公司。

3.2洁净服的清洗液不得对洁净服的性能有影响;洁净服的面料清洗后不允许有脱丝、掉渣。

3.3清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏,若被破坏,应及时报废或降级使用,降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。

3.4清洗完成的洁净服应进行可靠包装后运送及存放,避免与外界的交叉污染。

无尘车间管理制度3

1.生产管理规定

1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置,受任的的任何人员不可有挑剔工作的行为(特殊情况除外,但需经主管级人员确认)

1. 2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业,作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。

1.3作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查,且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容.

1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。

1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。

1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。

2.物料管理规定

2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)

2.2所有物料必须按规定摆放整齐。

2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)

2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。

2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。

3.生产纪律规定

3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位

3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。

3.3相关人员必须按规定戴好手套后方可进入无尘室作业。

3.4工作时间不可有聊天现象,更不允许有争吵现象。

3.5无尘室内不允许带入与工作无关的个人物品。

3.6所有人员上班前半个小时和下班半小时不允许上洗手间。

3.7去先手间人员必须用厂牌来换离位卡方可离位,去洗手间时间不得超过10分钟。

3.8所有人员上下班必须按规定放置好自己的衣服及静电服等。

3.9所有人员上下班前必须按规定清扫自己的工作岗位。

3.10所有人员上下班必须按规定排好队进出无尘车间。

4.作业环境规定

4.1落尘量检测每三个月委外检测并附检测结果至公司管理部存档。

4.2无尘车间标准温度:21℃-25℃,湿度:50%-70%,每天要有温度表记录。

4.3作业员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洁处理(含加班时间),由主管级人员不定期审核确认。

无尘车间管理制度4

无尘车间洁净室人员管理制度

1洁净室的人员管理包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的人净程序'管理和退出管理制度等。

2人员净化与进入

2.1在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。

2.2对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。

2.3要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。

2.4为保持洁净室空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。

2.5个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。

2.6进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。

2.7若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于iso class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干)。

2.8凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。要按规定戴手套和指套。

3洁净室工作人员须知

3.1进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。

3.2进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域,必须至少经过二次更衣。可先从一次更衣室进入,进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后,经过走廊进入二次更衣室,进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入万级以及高于万级的洁净区域。

3.3严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只允许人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。

3.3.1风淋室使用须知

a.风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备,它能将人体表面吸附着的尘埃用高速气流吹去,使工作人员不带污染源进入净化区域,并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。

b.风淋室设定和状态:风淋室在投入使用前必须完成调试和设定,使之保持自动风淋状态。

c.风淋室使用

-使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内,人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体360度,等待风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。

-按'照明开'键即可打开室内照明灯。

-风淋室的微电脑对所做设定有记忆功能,关闭风淋室电源再次打开电源时风淋室处于上次操作的最后设定状态。

-禁止一线使用者对设备的数值设定进行更改,数据更改必须由专业的管理人员进行。

-禁止使用者野蛮对风淋室的门(红外电控锁)强行推拉而损坏设备。

-风淋设备若因使用不当而损坏,使用部门应据实反映损坏原因,并立即报修。

-一线员工在使用过程中发现状态异常,应立即通知主管部门进行处理;并停止使用风淋室。

d.风淋室正常/异常状态的界定:

1.风淋室正常初始化自检:打开电源操作面板led数码显示时间点亮,同时电脑控制器做一次检测,二门是否关闭,有门开着则等待关门,如果二门都关闭则自动进入正常工作状态。

2.正常工作状态

-如果系统处于不工作状态:按电源开关键使系统处于工作状态,led被点亮。

-按照明开/关则风淋室灯被点亮或熄灭,人员可根据需要循环选择。

-系统处于正常等待工作状态时,风淋室的两扇门处于关闭未锁状态。

3. 异常状态:喷嘴出现微弱风速、门不能正常关闭或开启、电源操作面板无显示。

3.3 .2进出风淋室流程机理:

-进入:当外门(红外电控锁)被打开时,内门(红外电控锁)自动闭锁。如果用户进入风淋室,经过红外探头,风机将自动工作一定时间,此时内外门均闭锁,风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。开门、关门整个过程结束。

-退出:当内门被打开时外门自动闭锁,用户关门后,则内外门均开锁,用户可以从任意门出风淋室。开门、关门,整个过程结束。

3.4作业人员在洁净室内工作时,动作要轻。严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹及喊叫,不作不必要的动作,不作易发尘和大幅度的动作。

3.5作业人员在洁净室内工作时,尽量避免人员聚集现象。若个别工位无特殊协作需求,其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工位正常工作事件。

3.6为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行。

3.7不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室,严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。

3.8患有以下几种疾病的员工是不宜进入洁净室的:呼吸系统疾病(如严重的感冒咳嗽等,患者除了会传播病菌、病毒外,还会因咳嗽而产生大量的污浊颗粒混入洁净的空气中)、皮肤疾病(如明显脱皮、掉皮屑的皮炎等);针对上述情形若采取了可靠的额外人净措施时是可以进入洁净室的。

4洁净室人员退出时应注意的事项

4.1为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染按规定的顺序退出洁净室。

4.2洁净室人员在作业中途和作业完毕在退出到更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所。

4.3必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘掉帽子,放在规定处。

4.4脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,对于洁净服一般由下至上脱(由下至上是指先脱鞋、再脱衣、再去除帽子和口罩),用衣架挂在规定的处所。

4.5脱去洁净工作服以后,若需再进洁净室时,仍需按进入洁净室的顺序进行人净。

4.6退出10k及其以下级别洁净室时不需要经过空气吹淋。直接走旁通门退出10k洁净室是允许的。

4.7不能穿洁净工作服上厕所及进入动力设备间、仓库等非洁净区域。

无尘车间管理制度5

1、目的:制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示,使无尘车间的作业环境处于受控状态,从而保证产品的质量。

2、范围:atc亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。

3、定义:无

4、职责:品保部ipqc负责无尘车间所有管理规定的监控。

5、工作程序:

5.1无尘车间管理规定--温湿度管理:

5.1.1温湿度规格:

5.1.1.1atc亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃,湿度控制范围为65%±15%。

5.1.2测量方法:

5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m,温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。

5.1.3测试频率:

5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次:

5.1.3.2白班10:00及15:00左右进行测试,晚班22:00及3:00左右进行测试:

5.1.4管理方法:

5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并联络设备管理人员立刻进行改善,并将做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产:

5.1.4.2同时发《ipqc不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性:

5.1.4.3温湿度表格每月一张,由现场qc负责更换表格,现场qc在每月交换记录表表格的同时,核对当月内有无异常情况,以及管理是否是正常进行;

5.1.5注意事项:非空调状态禁止生产;

5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。

5.2无尘车间管理规定--微尘粒子管理

5.2.1微尘粒子规格:目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间;

5.2.2测试仪器及方法:

5.2.2.1测试仪使用灰尘粒子计数器;

5.2.2.2使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》;

5.2.3测试频率:

5.2.3.1无尘度测试分日测试和月测试,日测试作业部门白/晚班需各测试2次;

5.2.3.2白班10:00及13:00左右进行测试;晚班22:00及3:00左右进行测试;

5.2.3.3月测试频率具体测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;

5.2.4管理方法:

5.2.4.1各无尘度记录担当者按规定时间测试无尘度并填写《微尘度实测记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并要求责任人立刻进行改善,当无尘度值达到控制的范围后方可再恢复生产;

5.2.4.2同时发《ipqc不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性。

5.3无尘车间管理规定--静电管理

5.3.1相关规格

5.3.1.1静电规格:atc亚通公司无尘车间的静电控制范围为:-150v及+150v之间;

5.3.1.2接地规格:atc亚通公司无尘车间的内阻控制范围为:100*106ω之内;

5.3.2测试仪器及方法:

5.3.2.1使用仪器:数字静电测试仪及万用表

5.3.2.2测试各工序操作完成后产品的带静电量:将数字静电仪对准产品,当两个红色光圈重合时,按锁定开关将测试值锁定,并做好相关记录;

5.3.2.3测试静电椅表面带静电量:将数字静电仪对准产品,当两个红色圈重合时,按锁定开关将测试值锁定,并做好相关记录;

5.3.2.4测试各工作台的静电线与大地的导通性:将万用表的表笔一端与大地相接、一端与静电线裸露在外的铜线相接,待数据稳定后做好记录;

5.3.3测试频率:测试频率为每月1次,具体测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;

5.3.4管理方法:

5.3.4.1各静电测试记录担当者按规定时间测试静电值并填写《静电测试记录表》。如果静电值超过规定值范围,立即通知生产主管停止对该拉线进行改善,直到连续30分钟内不再出现静电超高现象方可恢复生产;

5.3.4.2各地线接地性测试记录担当者按规定时间测试导通值并填写《地线测试记录表》。如果测试值超过规定值范围,立即通知生产主管停止对该拉线进行改善,直到测试值正常方可恢复生产;

5.3.4.3同时发《ipqc不良改善通知书》要求相磁部门拟对策,记录在并追踪有效性;

5.3.5测试注意事项:当两个光圈仪器先归零,测试时两红色光圈完全重合后才可以记数。

5.4无尘车间管理规定--光照度管理

5.4.1光照度规格:atc亚通公司无尘车间光照度控制范围为:bm-7测试暗房光照计显示数据须为0,其它工位500l*以上;

5.4.2测试仪器及方法:

5.4.2.1使用仪器:照度计

5.4.2.2测试各操作工序产品附近的光照强度,测量时照度计的照度感应器需正面向上,照度计的显示照度值稳定后才可读取数字和记录;

5.4.3测试频率:测试频率为每月1次,具测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;

5.4.4管理方法:

5.4.4.1各光照度测试记录担当者按规定时间测试照值并填写《照度测试记录表》。如果照度值超过规定值范围,立即通知相关作业停止作业进行改善,直到光照度达到规定要求方可恢复生产;

5.4.4.2同时发《ipqc不良改善通知书》要求相关部门拟订对策,并追踪有效性;

5.5无尘车间管理规定--无尘车间日常管理

5.5.1无尘车间的四原则:不带入,不发生,不堆积,要排除;

5.5.1.1不带入

●按照入室规则进入无尘车间(详见风淋室门口的图片和提示语);

●更换无尘服,经风淋后再进入无尘车间;

●材料、机器清扫除尘后再搬入无尘车间;

●私人用品不允带入无尘车间。

5.5.1.2不发生

●减少不必要的活动;

●无尘服要正确穿戴(详见后面的穿着的管理);

●纸不要团成一团或撕碎;

●人要限制最少;

●使用发尘少的物品和材料。

5.5.1.3不堆积

●容易清扫的进行布局;

●材料和半成品要在材料架上保管;

●所有配线要用扎带扎起来;

●工作台上不要放置不需要的物品;

●需要的物品也要控制在最小限度。

5.5.1.4要排除

●每天要进行全面的清扫;

●作业台每天要进行擦拭和除尘;

●脏的粘尘垫要及时撕去(每天最少两次,上午和下午下班各一次,由生产部拉长负责);

●不用的物品要尽量放在无尘车间外。

5.5.2物品的搬出入管理

5.5.2.1不能带入发尘源物品:普通的纸,铅笔,橡皮,笔记本,餐巾纸,手帕,化妆品类,

装饰品等个人用品;

5.5.2.2带入的物品必须是洁净的,胶框、导光板及生产辅助材须经过除尘处理。

5.5.2.3作业中如果带入大件机器,室内的气流回变乱导致中间制品被污染,所以须在无作业时进行搬运。

5.5.2.4材料的搬入必须通过风淋传递窗,搬出必须通过普通传递窗或风淋传递窗;

5.5.2.5传递窗内不能堆积尘埃,要进行定期清扫;

5.5.3进入无尘车间的人员管理

5.5.3.1在无尘车间内作业每个月要不定期的进行培训(拉长负责、资料为《净化技术基础知识》);

5.5.3.2尽量减少无尘车间的入室者,严格控制室内的作业人数;

5.5.3.3打喷嚏,咳嗽,溶剂过敏,指甲很脏、很长的人禁止进入无尘车间;

5.5.3.4身体要保持干净,不留胡须,长发,头皮屑,脏拓及指甲;

5.5.3.5无尘服要定期清洗,每周清洗一次;

5.5.3.6在无尘服室内不能将口罩摘下来,带上口罩后不能用戴手套的手乱摸;

5.5.3.7因为工作中而弄脏或破损的无尘服必须立即更换,无尘服必须要合体,头和帽子间

不能有间隙,脖子上的扣子必须扣紧;

5.5.3.8无尘车间内严禁换穿手套,必须在进入无尘车间前完成,无尘手套配戴时,指尖不能

有空隙,切须将手套覆盖在袖口上;

5.5.3.9粘尘垫原则上两个小时更换一次,但是若实际情况不脏,出可能考虑4个小时更换一次;

5.5.4.制造装置的管理

5.5.4.简单的构造,用不锈钢,铝合金,树脂加工钢板(机器,治具等)等无尘材料;

5.5.4.2在搬入制造装置前,要对其进行清扫;

5.5.5清扫管理规定

5.5.5.1清扫用具:真空吸尘器等,不可用拖把扫帚等;

5.5.5.2擦拭用材:各种低发尘抹布、吸水拖布、粘尘滚筒等;

5.5.5.3洗剂:低残留洗剂、酒精、丙酮等;

5.5.5.4清扫者:制造生产线作业员,专业的外注作业者;

5.5.5.5清扫频度:

●作业员台面清洁:每天上下班前五分钟各一次(无尘布和酒精);

●无尘车间地面清洁:每天下班前十分钟清洁一次(先吸尘,后用

拖把加过滤过的水拖);

●无尘车间全面清洁:每周二和周五下班前半小时清洁一次(墙壁,

天花板用无尘布加酒精来清洁或者用粘尘滚筒清洁,地面和作业台面同上);

5.5.6以上无尘车间日常管理内容ipqc都有权进行监督,发现。

无尘车间管理制度6

前两的年无尘车间怪病事件大家都不陌生，其实在无尘车间工作除了车间建造符合标准之外，平时在无车车间上班的人员也应该注意遵守无尘车间环境管理制度，河南中凯科学工业有限责任公司提醒正在无尘车间工作地人员，为了保证生产产品得质量安全，更为了自己地健康安全，在无尘车间工作一定要遵守车间内环境卫生管理制度

1、在洁净区工作的人员必须有健康证才能上岗，并且每年定期体检，如果不合格或者生病则不的进入无尘洁净区。

2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米，并且穿上规定得工作服。

3、人员出入洁净室地流程

进入：人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风淋

出去：洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出

4、凡进洁净区都不得留长指甲，不的涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不的穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范

5、洁净车间在每天下班后要用紫外灯消毒一个小时，每月一次甲醛熏蒸半个小时，每次都做好消毒记录。

6、洁净区地周转箱应用无孔带盖周转箱，不地与非洁净区内得周转箱交叉使用。每周清洗不少于1次，保持洁净，清洗后填写“工作器具清洗消毒记录”。

无尘车间管理制度7

一．无尘车间管理的目的

半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。

二．无尘车间管理的原则

1、进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘车间。

2、操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4、清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5、洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

三、适用范围

公司所有无尘生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和无尘仓库管理室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的无尘厂房及其辅助用房。

四、无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准

1、为了保证洁净室的洁净度满足工艺要求，必须定期对洁净室内的洁净度进行检测。

2、检测测试设备：激光粒子记数器

3、检测周期：每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测5.2、.4、检测条件：静态洁净度测试

5、数据收集整理：将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存，并在每个季度末（或下季度初）给各部门发该季度的洁净度记录图表电子档通报给各部门。

6、各洁净区域洁净级别标准：按照《半导体公司能源管理标准》要求执行。

7、洁净室用净化空调系统及设备的维护管理与相应的操作规程、维修制度等（包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护，如，空气过滤器、空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等）执行威世半导体(西安)有限公司厂务部相关SOP文件。

五、洁净室人员管理制度

洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。

六、人员净化与进入

1、在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。

2、对于高级别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。

3、要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。

4、为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。

5、个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。

6、进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。

7、若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISOClass7、级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，

8、凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。要按规定戴手套和指套。再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。

无尘车间管理制度8

目的:为了维持良好的生产秩序,提高劳动生产率,保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。

范围:适应于生产车间全体工作人员。

一、早会制度

1.员工每天上班必须提前5分钟到达车间开早会,不得迟到、早退。

2.员工在开早会时须站立端正,认真听主管或组长的讲话,不得做一些与早会无关的.事项。

3.各条线的组长每天上班必须提前10分钟到达车间组织员工准时开早会.

4.各条线的组长在开早会时必须及时向员工传达前天的工作情况以及当天的生产计划,时间应控制在15分钟。5.组长开早会时讲话应宏亮有力,多以激励为主,不得随意批评和责骂员工。

二、请假制度

1.如特殊事情必须亲自处理,应在2小时前用书面的形式请假,经主管与相关领导签字后,才属请假生效,不可代请假或事后请假(如生病无法亲自请假,事后必须交医生证明方可有效),否则按旷工处理。

2.杜绝非上班时间私下请假或批假。

3.员工每月请假不得超过两次,每天请假不得超过5%。

4.员工请假核准权限:(同厂规一致)

(1)一天以内由班长批准;三天以内由车间主管批准;

(3)超过三天必须由生产部经理批准;

(4)连续请假按照累计天数依上述规定办理。

三、清洁卫生制度

1.员工要保持岗位的清洁干净,物品要按规定位置放置整齐,不得到处乱放,组长要保持办公台的整齐干净。

2.每天下班后值日生打扫卫生,周末须进行大扫除(公司内的门、厕所、窗户、地面、生产线、设备、风扇、饮水机等都须清洁)。

3.卫生工具用完后须清洗干净放在指定的区域,工具由专组专人保管,不得乱丢,倒置、甚至损坏。

4.不得随便在公司内乱丢垃圾、胡乱涂划;

四、车间生产秩序管理制度

1.员工进入车间前须将手部、脸部清洁,须换正确佩带厂牌、上岗证、穿静电拖鞋、穿静电衣、带静电帽、带静电环过淋室后方可进入车间,不得携带任何个人物品,如手机.mp3.手袋.食品等。

2.上班前,物料员须及时将当天所需的物料备到生产线,并严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。

3.上班前须测试静电环,严禁代签

4.员工在作业过程中,必须保持50-80cm以上的距离,不得挤坐在一起,作业时须按要求做好防静电措施,同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品检与班级长反应,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照品质要求作业。

5.每道工序必须接受车间品管检查、监督,不得蒙混过关,虚报数量;除些之外还要配合品检工作,不得顶撞、辱骂。

6.小零配件必须用黑色防静电盒盛放,一个盒子只可装一种零配件,安装过程中发现的不良品必须用红色防静电盒盛放,所有的物料盒排成一行放于工作台面的左手边。

7.所有员工必须按照操作规程(作业指导书,检验规范等)操作,如有违规者,视情节轻重予以处罚。

8.员工在工序操作过程中,不得随意损坏物料、工具设备等,违者按原价赔偿。

五、车间纪律

1.员工应准时上下班,不得迟到早退,如有急事不能事先请假者,

应在上班后两小时内通知班长或主管。

2.员工进入车间应立即投入生产,未经主管许可不得提前停线。

3.工作时间离岗时,需经班组长同意并领取离岗证方可离开,限时十分钟内。

4.员工之间须互相监督,对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚.

5.任何会议和培训,无特殊原因不得出现迟到、早退和旷会。

6.工作期间不得接打私人电话,如有急事需向领班申请

7.工作期间身体不得趴在流水线上。

8.工作期间除领班或领料员之外不得在流水旁来回走动。

9.严格遵守作息时间,若倒班吃饭时,无人接班不得擅自离岗。

10.上班注意节约用水用电,停工随时关水关电。

11.下班前必需整理好自己岗位的产品物料和工作台面;保持清洁整齐;

12、倒班和下班时,必须与下一班员工交接,不得擅自离岗。

13、遵守车间安全规定,无上岗证者不得私自操作,特殊情况按规定执行。

14、工作期间不得私自调换工位。

15、严禁将食品带入车间,严禁打逗聊天。

16、工作时间严禁打盹,睡觉。

17、工作期间不得与同事发生争吵。

18、严禁在车间、卫生间等厂区内吸烟。

19、不准携带任何与生产有关的物品(腕带,眼镜等个人防护用品除外)离开车间。

20、本车间鼓励员工提倡好的建议,一经采用根据奖惩条例予发奖励。

六、材料控制

1、员工下班前应清理收集好所用元件并将报废零件收集好交给指定员工处理。

2、工作中,员工应随时将散料收集好,码放整齐确保工作区域的整洁。

3、材料应轻拿轻放,发现质量问题及时反馈给主管或工程师。

4、材料员应仔细填写退料单、报废单。退料、废料须及时清理。

5、严禁将废材料丢人垃圾箱内。

6、上一班材料员应为下一班材料员备好足够的材料,确保及时开工。

7、交接班时,各工位要准确、清晰地填写完指定元件及半成品的数量,以确保主管能正确地和下一班做好交接。

8、员工领取材料应仔细填写料卡确保准确无误。

9、员工有权力和义务制止任何人未经允许私拿生产线的材料。

10、严禁私藏材料,严禁私自将材料拿出车间。

七、团队精神

1、员工有义务向生产主管提出生产线改进意见。

2、员工在工作中应随时与他人保持密切合作关系,条件允许时要主动帮助别人。

3、员工在交接班之前应向相应工位交接员工说明当班机器设备状况及该注意事项。

4、新员工入职,老员工要耐心的教育和指导。

无尘车间管理制度9

公司无尘车间管理的原则

1进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。

2操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4清扫、灭菌管理,对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5洁净室环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

无尘车间管理制度10

无尘车间洁净室施工管理制度

1背景

1.1半导体制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。本文件列出了这些规则和程序的概要。为了保证项目的成功,现场的每一位人员都必须遵守。

1.2图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。

1.3洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。

2责任与义务

2.1所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。

2.2承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查清单。承包商负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾,垫子和工装。他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。

2.3承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。他将对在洁净区域工作的人员进行培训,并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。

2.4开始阶段,承包商应在每个入口处安排人员(除非半导体公司在该入口处安排有人员)以确保本规则和程序的执行。

2.5重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。

3草案细则

洁净室草案分为三部分,每一部分对应施工的一个过程。施工接近完工阶段,不允许从外面或洁净区域的施工场地带入脏物。

3.1第一部分

-第一部分主要针对直到主要施工完成后。包括屋顶,覆层,门和窗户。所有工人必须从图纸上标明的通道进出施工现场。每个入口将会有清洗店。所有工人进入必须保持鞋子干净。不允许穿奇特的服装,工人的衣服应该保持适当的干净。现场安全规则必须时刻遵守。

-所有设备和材料必须从一个入口进入施工现场,并且保持干净,不允许有碎片掉下。

-施工现场内不允许吃东西,吸烟,喝酒。

-每班结束时,必须清走所有垃圾和废旧物品。总之,整个施工现场每天必须保持干净。

3.2第二部分

-第二部分主要针对直到gridline b西边洁净区域的内墙完成。此时,只允许承包商雇佣的工人在洁净区域。其他供应商如果要进入洁净区域,必须提前向承包商提出申请,得到允许后方可进入。工人、设备和材料的入口是经过威世半导体(西安)有限公司管理人员同意的。

gridlines 1和2之间的通向成品仓库的外门。

gridlines 15和16之间的通向原料仓库的外门。

-其它入口必须经过洁净工程承包商的书面批准。两个入口旁边将会为很可能造成污染的材料准备或拆包预留区域。进如洁净区域之前,材料和设备不允许有脏物或由掉下,并且应该用干净的干布擦拭干净。

-任何可能会造成污染的活动必须必须提前经过洁净工程承包商的批准。这包括砂纸打磨,碾,开凿,演练,焊接,切割和任何用水或喷淋工作。承包商要用任何可能的方法预防污染。

-装好的地板必须用pvc板包装保护。

-第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必须的。

-第二部分草案执行期间,洁净区域必须每天吸尘。

3.3第三部分

-第三部分主要针对直到生产车间全部建成。气体鼓风机将持续运行以维护房间的压力要求。

-进入的工人穿鞋套和工作服。

-所有进入洁净区域的材料,工具和设备要用ipa和水的混合物擦拭。

-在第三部分草案执行期间,洁净区域每天要用有过滤装置的洗尘设备吸尘。

4洁净安装

-必须采取洁净措施保持安装洁净。

-各类部件如节气闸,扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。内部表面应该用ipa和水的混合物擦拭。

-洁净安装过程中,必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度,对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。

5最后洁净

-洁净区域的所有安装完成后,要进行最后洁净。洁净要用ipa和水的混合物擦拭。先洁净天花板,然后是墙壁,墙壁应从上到下,最后是地面。

-最后洁净完成后,gridline b东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通道。以前的原料成品仓库入口将被保护。

-最后洁净完成后,任何进入的人都必须通过威世半导体(西安)有限公司现场经理的批准。

6设备、物品进入洁净室规定

无尘车间管理制度11

无尘车间管理术语

洁净生产区是洁净厂房的主要部分,对洁净级别有明确规定的区域。

洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切,对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。

管理区是洁净厂房内的产品生产过程的生产管理、技术管理用房和必要的操作人员的休息、福利用房。

设备区即净化空调系统、公用动力系统等用房,是洁净厂房的重要组成部分。

第三篇：无尘车间管理规章制度

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无尘车间管理规章及使用办法

洁净室工作守则：

1、进入洁净室人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员得进入洁净室。b、进入洁净室人员需遵守洁净室之安全规定

c、尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入洁净室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入洁净室

e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。

2.进入洁净室前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开洁净室，需于相关人员做出入洁净室登记。b、任何人进入洁净室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净室所使用之 工具携入洁净室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起

d、原物料进洁净室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入洁净室车间。

e、在洁净室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

进入洁净室之程序：

a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。

b、外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣,依规定进入空气风淋室作空气浴

c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。

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d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室中央踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落

e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果

f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。

g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。;头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内

h、无尘衣穿着程序：(1)口罩(2)头罩(3)无尘衣(4)无尘鞋。当穿上无尘衣时，4洁净室内之注意事项

a、进入洁净室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

b、严禁在设备上书写及刻划。c、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。

d、当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

5废弃物处理：

a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。

b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应 置入垃圾桶内。

c、勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。

d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存，勿倒入排水系统中。6其它注意事项：

a、勿在洁净室内踏步来回走动。

b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

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设备使用规则

1.所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。

2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报，听候指示，再作处理。

3.洁净室涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。

4.设备的使用状况及使用时洁净室、喷房内的温湿度请详加纪录。

5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。

6.设备使用完毕应依规定加以清洁。

 洁净室安全守则 1.一般守则

a、在洁净室工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之

安全防护工作。

b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。c、在工作的区域应保持清洁。

d、所有化学品应详加标示。

e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。

f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。

g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备（如灭火器，逃生呼吸器

等）之放置位置。

第四篇：无尘车间环境管理规定

无尘车间环境管理规定

EVA太阳能封装胶膜的生产过程对无尘车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须要对车间的环境、人员、设备和生产过程等进行控制。

2.无尘车间管理的原则

a)

进入车间的管理，包括对车间工作人员的进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入车间。

b)

操作管理技术。对车间人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等，尽可能的减少、防止车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

c)

严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统，各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

d)

清扫、灭菌管理，对车间内德各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

e)

车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或者气体或化学品和生产设备、工器具等污染物的控制。

3.适用范围

EVA太阳能封装胶膜所有生产区及辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和休息室等)和将来新建、改建、扩建的厂房及其辅助用房。

4.责任与义务

1.车间人员有义务保持车间内的卫生干净整洁，严禁不通过风淋而直接走旁通道进入车间。

2.作业人员在工作时要严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹及喊叫，不做不必要的动作，不做易发尘和大幅的动作。

3.作业人员在车间工作时，尽量避免人员聚集现象。若个别工位五特殊协作需求，其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工作正常工作时间。

4.不允许将与生产无关和容易产生灰尘的物品带进车间，严禁在车间内部吸烟、饮食和进行非生产性活动。

第五篇：无尘车间管理制度

EVA车间无尘化管理制度

1． 无尘车间管理的目的EVA太阳能封装胶膜的生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须要对车间的环境、人员、无聊、设备和生产过程等进行控制。

2． 无尘车间管理的原则

a)进入车间的管理，包括对车间工作人员的进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入车间。

b)操作管理技术。对车间人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等，尽可能的减少、防止车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

c)严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统，各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

d)清扫、灭菌管理，对车间内德各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

e)车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或者气体或化学品和生产设备、工器具等污染物的控制。

3． 适用范围

EVA太阳能封装胶膜所有生产区及辅助间（包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等）、车间内管理区（包括部分办公、值班、管理和休息室等）和将来新建、改建、扩建的厂房及其辅助用房。

4． 责任与义务

1.车间人员有义务保持车间内的卫生干净整洁，严禁不通过风淋而直接走旁通道进入车间。

2.作业人员在工作时要严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹及喊叫，不做不必要的动作，不做易发尘和大幅的动作。

3.作业人员在车间工作时，尽量避免人员聚集现象。若个别工位五特殊协作需求，其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工作正常工作时间。

4.不允许将与生产无关和容易产生灰尘的物品带进车间，严禁在车间内部吸烟、饮食和进行非生产性活动