医药公司疫苗采购退货管理规定

第一篇：医药公司疫苗采购退货管理规定

医药公司疫苗采购退货 管理规定

1．目的：对疫苗经营过程进行监控，保证疫苗合法、安全，满足规定要求。2．范围：适用于疫苗流通的退货过程。3．定义：无 4．说明

4.1 采购中心根据客户需求，进行疫苗类药品的采购，具体采购过程管理按采购管理规定执行。

4.2 采购中心收到疫苗仓库的到货信息后，对合格药品进行库存管理，对不合格药品按不合格药品管理规定进行管理。4.3 采购中心的库存管理

4.3.1 采购中心收集疫苗仓库药品养护信息，对不合格药品按不合格药品管理规定执行。4.3.2 对于药品有效期管理，执行有效期药品管理规定。

4.3.3 对于库存药品，采购中心、仓库、财务中心等按《库存商品盘点操作管理规定》进行定期盘点。

4.4 疫苗类药品销售由销售部门按销售管理规定执行。

4.5 销售部门应按要求进行销售流向跟踪、销售货款的资金回笼等。4.6 按预防接种异常反应报告规定收集报告相关的异常反应等。

4.7 养护、出库、交付过程中的不合格品和销售退回发现的不合格品按不合格商品管理规定执行。

4.8 当客户要求退货时，销售部门按销退管理规定执行。

4.9 采购中心对滞销品种及不合格药品中能退回供应商的，按采购退货管理规定执行。4.10 对供应商及客户的查询要求，相关部门按质量查询管理规定执行。

4.11 所有销、存信息和不合格品信息、投诉信息、国家政策要求、供应商信息和药品信息等均应汇总上报。5.采购退货管理规定

5.1在以下情况时，采购中心整理有退货意向的疫苗,从分销系统中查询供应商、品名、规格、批号、效期、生产厂家、数量等。5.1.1在到货验收过程中发现的包装有问题或内在质量有疑问的疫苗； 5.1.2供应商书面要求召回的疫苗；

5.1.3经国家及所属地食药监督管理部门抽验发现的不合格疫苗。5.2采购中心向供应商提出退货要求。

5.3供应商不同意退换的，按不合格药品管理规定执行。

5.4供应商同意退换的，采购中心应在---个工作日内与供应商协商运输方式，并在《采购退货预报》上注明，生成《采购退货药品自提凭证》或带“采退”字样《销售清单》，采购中心应督促供应商在---天内自提采购退货商品，疫苗仓库应在---周内将采购退货商品发运。

5.5采购中心应督促供应商自提和疫苗仓库的发运情况，并跟踪到货信息。

5.6采购中心每月对疫苗采购退货药品从分销系统中进行导出汇总分析，纳入供应商年度评审中。

第二篇：医药公司疫苗采购管理规定

医药公司疫苗采购管理规定

1．采购需求的确认和采购计划。

1.1疫苗采购的数量：公司只经营第二类疫苗，应根据最低和最高库存量，以不积压，不脱销，保证供应，提出采购需求。

1.2采购中心与销售部门每月根据药品质量情况及销售部门的进销存业务业绩和未执行合同，编制月《采购计划》。

1.3编制疫苗采购计划必须考虑供货单位或购入途径和到货周期的不同情况，并考虑疫苗冷链运输受不同季节气温影响等因素。

1.4疫苗《采购计划》的主要内容：要货部门、采购人员、药品名称、规格、剂型、生产企业、供货单位、计划数量、进货期限和金额等。

1.5疫苗采购计划审批：由采购中心经理审核其销量、库存、总量、断货情况等，质量管理部审核质量情况。2.首营企业、品种的采购。

2.1药品采购凡未与公司建立供需关系的企业和首次从某企业采购新品种（新剂型、新规格、新包装）的疫苗，均应按《首营企业管理规定》（首营资质审核：应有国家食药监部门核准的生产/经营的范围）、《首营品种管理规程》进货申请审批，已通过首营审批的企业、品种方可实施采购。

2.2查询公司供销链网络系统，对已通过录入公司供销链系统的合格供应厂商和已在经营的品种，可直接实施采购。

3.合同的订立

3.1签定采购合同：采购部在进货前应就有关原则与供应厂商签定《采购合同》（采购协议）（附有质量保证内容）合同的内容应包括以下方面：

1）明确所购疫苗质量应符合国家的标准和有关要求，包括交货期、售后服务等。2）明确所购疫苗（国产）供货时每件包装应附产品合格证。（每批到货均应附该批疫苗《生物制品批签发合格证》复印件。）

3）明确所购疫苗包装标准，标签和说明书应符合国家有关规定 4）疫苗的运输，应符合《疫苗储存和运输管理规范》的规定 5）进口疫苗除上述外，还应附有供货单位原印章的《生物制品进口批件》、《进口疫苗检验报告书》的复印件

6）采购的疫苗应是近三个月的生产的药品。

7）注明价格及交货方式，如遇价格调整，则需重新签定。

3.2采购合同的审批：签定的采购合同应由采购经理审批签字或授权的采购人员签字同意后加盖公章，审批不同意的则返回给采购员，重新与供应商订立合同。

3.3 采购员将加盖公章的合同反馈给供应商，要求其盖章签字后一个月内寄回，采购员将合同编号整理归档。

4.采购的实施

4.1采购员应按《采购计划》和采购合同的要求，向供应商发出采购订单（合同），其有效期为一个月，过后如还须订购必须重新发订单（合同）。

4.2采购员根据采购合同将采购信息输入到供销链系统中，生成电子版《采购合同》，通过网络传递物流，并生成电子版本的《验收单》，内容包括：疫苗名称、规格、剂型、供应单位、生产企业、有效期、购进数量、购货日期。

4.3采购员应根据采购订单（合同），以不同的方式与供应商联系，主动询问发货情况并跟踪到货信息，如需更改订单：1）数量的更改则重复3.条款，2）供应商更改的则重复1.条款，以确保采购订单（合同）的履行。

4.4采购员应对未按约定执行的采购订单（合同），应与供应商联络进行催货，并作为供应商业绩评定的依据。

5.到货情况确认 5.1情况处理。1.符合订单：

1）仓库疫苗验收员根据采购到货验收信息由《采购合同》生成电子版的“采购预报”转《验收单》。

2）采购员收到供应商开具合法票据后，应与“采购进仓”《入库单》的品规、数量、供应商名称等进行核对，无误后在供销链系统中进行勾联，并按付款要求执行付款审批。2.不符合订单：客服人员与采购人员进行电话沟通，依据沟通的结果由验收员进行验收或拒收。

3.对于疫苗供货异常的按不合格药品管理规定执行。5.2采购员将到货入库情况记录在《购进记录》中 5.3采购中心应及时将进货质量异常情况，供应商履行合同的能力，售后服务和预防纠正措施报告情况记入供应厂商业绩评定内容作为进货质量评审的依据。

第三篇：医药公司药品退货管理规定

医药公司药品退货管理规定 1．目的：为规范购进药品退出、销售药品退回的工作，从程序方面严格退货管理，把好药品出入库质量关，确保药品退货程序畅通，特制定本规定。

2．范围：适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。

3．定义：

3.1销后退回品：本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。3.2购进退出品：本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。4.内容：

4.1 药品销后退回的管理 4.1.1销后退回药品的确认与审批

(1)销后退回品必须是本公司所销售的药品，其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符；

(2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时，必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品，确认后方可填写《销售退货通知单》；

(3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因，经相关人员签署意见后，由相关部门负责人审批后方可办理退货手续；

(4)因质量原因的销后退回品，必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。4.1.2销售退回药品的收货

(1)销售退回品到达仓库，保管员凭《销售退货通知单》收货，存放于药品退货库(区)，并做好退货记录：

(2)销售退回品需要自提时，提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。(3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符，按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。

4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收，验收标准同购进验收。(1)对销后退回品要逐件检查验收，非整箱药品要验收到最小包装销售单元；(2)对销后退回品进行验收时质量状况判断不明的，应报告质量部长进行复查处理，必要时，可抽样送法定药品检验机构进行检验；销售后退回品的其它验收要求，按公司《药品验收管理制度》执行。

4.1.4销后退回品入库：验收员在《销售退货通知单》上填写验收结论并签字，转交入库制单人员。

4.1.5入库制单员凭有验收结论、签批齐全的《销售退货通知单》办理销售退回手续，在计算机管理信息系统中开具负的销售（内部）流转单。

4.1.6仓库保管员须凭负的销售(内部)流转单，接收销售退回品并按流转单上的库位指令入库：

(1)经验收合格的药品，从退货区转入合格药品库区继续销售；

(2)经验收不合格的药品，从退货区转入不合格品库区，由保管人员记录后，待处理。4.1.7药品销后退货记录

(1)保管员负责做好销售退回品的《退货记录(销退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货单位、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、验收结论、处理结果、业务员／部门等内容。4.1.8因质量问题退回的药品，采购员应协助质量管理部门向供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做处理。

4.1.9销后退回品的退货流程和程序，按公司《销后退回品管理程序》执行。4.2 药品购进退出的管理

4.2.1购进己入库的药品因出现滞销等非质量原因需要退货时，由业务部门与供货单位联系应在征得供货单位的同意后，方可进入购进药品退回的程序。

4.2.2购进己入库的药品因出现包装破损、挤压等质量问题需要退货时，质量管理部门应配合业务部门与供货单位联系，应在征得供货单位同意后，进入购进药品退回的程序。4.2.3购进药品退回，由采购人员填写《采购退货通知单》注明退货原因，经业务部门负责人、质量管理部门负责人审批后，方可办理药品购进退回手续。

4.2.4验收员凭签批手续齐全的《采购退货通知单》，在计算机管理信息系统中依据采购退厂合同开具负的验收入库单，转交保管员。

4.2.5保管员根据负的验收入库单，拣选配货出库，并将出库的药品放入退货区，由退货区管理人员做好药品退货记录。4.2.6验收员对购进退出药品进行复核，并与供货单位提货人员或本企业运输人员办理发货交接手续。购进药品退回发运，由储运人员根据业务部门的要求，办理退货运输手续。4.2.7购进药品到货拒收退回的管理

(1)购进药品到货因验收质量不合格拒收，由采购员与供货单位联系后，办理退货手续：

(2)不符合公司相关管理规定的到货拒收，由储运人员通知采购人员办理退货手续。4.2.8药品购进退货记录

(1)保管员负责做好药品购进退回的《退货记录(采退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货合同编号、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、复核结论、处理结果、采购员等内容。4.2.9药品购进退回的工作流程和要求，按公司《药品购进退回管理程序》执行。5．相关记录

5.1《销售退货通知单》

5.2《退货记录(销退)》 5.3《采购退货通知单》 5.4《退货记录(采退)》 6．相关文件：

6.1《药品验收管理制度》 6.2《药品销后退回管理程序》 6.3《药品购进退回管理程序》

第四篇：医药公司药品采购管理规定

医药公司药品采购管理规定 1．目的：为加强药品采购质量管理，规范采购工作，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本企业药品采购进货全过程管理。3．定义：

3.1供货单位：本制度所称供货单位是指中国境内的药品生产企业或批发企业。4．内容：

4.1 药品购进质量控制管理

4.1.1药品购进必须审核确认供货单位资质的合法性和购进药品的合法性。采购部门不得从未经审核确认的供货单位购进药品。

4.1.2采购部门负责向供货单位索取其合法资格证明文件进行审核；对到本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证：对供货单位开户户名、开户银行及帐号进行确认。采购人员负责填写《供货方档案表》并建立合格供应商档案。

4.1.3供货单位及其销售人员的资质审核，按公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。

4.1.4对已有正常业务关系的供货单位，应注意审核确认其资质文件的有效性、是否有项目变更：如超过有效期限或有项目变更，应及时索取相关资料进行审核确认并更新供应商档案。4.1.5从药品生产企业首次购进的药品必须经过审核确认，药品合法性未经审核确认的，不得购进。首营药品的审核，按本公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。4.1.6购进已正常经营的药品，应注意是否有包装、标签、说明书等事项的变更。如有变更事项，采购人员应及时索取相关资料，并进行质量审核确认，更新材料由质量管理部门归档保存。

4.1.7质量管理部门负责计算机管理信息系统中供货单位及购进品种基础信息的维护和控制，并按期审核、更新相关内容。4.2 采购进计划的制定 4.2 采购计划的制定

4.2.1采购计划的制定原则：以市场需求为导向，按需购进、以销定进、择优采购。4.2.2采购人员应根据历史经营状况、目前库存情况及市场需求预测，以及公司经营目标与资源配置等综合情况，制定采购计划。

4.2.3采购计划的制定应以药品质量为重要依据，进行具体品种和货源渠道的筛选。4.2.4采购计划制定时应听取销售部门和质量管理部门的意见，注意购进药品的时效性，合理控制药品库存结构，建立购销平衡，保证供应，避免脱销。

4.2.5采购计划制定后，需要得到公司相关领导审批同意后，方能执行。4.3 药品采购合同质量管理

4.3.1购进药品应依法签订合同，签订购进合同必须明确质量条款。4.3.2工、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品出厂检验报告书

(3)药品内外包装符合有关规定和货物运输的要求。4.3.3商、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品检验报告书复印件；

(3)进口药品应提供符合规定的注册证或批件和进口药品检验报告书的复印件：(4)药品包装符合有关规定和货物运输的要求。

4.3.4通过互联网、电话等方式采购药品，不能签订书面合同时，必须与供货单位签订注明各自质量责任的质量保证协议书，协议书必须明确有效期限。

4.3.5 签订购进合同应明确付款条件，付款方式、交货期限、运输方式、索赔事项等内容。4.3.6 购进药品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供货单位的合同文本。4.3.7购进合同签订人除法人代表亲自签订外，其他人员必须具有法人代表授权的委托．方能代表公司签订购进合同。

(1)可以根据公司业务的情况按购进金额的大小分级授权：(2)也可以授权委托专人负责合同的签订。

4.3.8购进合同、预付款的购进合同签订前，采购人员应将拟签合同文本提交财务部门负责人审核并报公司总经理审批。

4.3.9购进合同签订必须加盖公司业务合同专用章后方能生效。

4.3.10购进合同一经签订即产生法律效力，双方应诚实守信、认真履约。在合同执行中如需变更，签约双方必须沟通达成一致意见，并有书面文件留存备查。4.3.1l采购部门负责购进合同的管理，建立合同档案并做好相关记录。4.4 购进药品的记录与凭证管理 4.4.1购进药品必须具有合法票据。购进药品时，应要求供货单位开具合法票据，井对其开具的发票合法性进行审核，对发票填写的单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、单价、金额等项目的准确性进行复核，并要做到票、帐、货相符。

4.4.2购进药品的票据应按规定妥善保存备查，购进发票由采购人员负责索取、登记，交财务部门存档备查，除发票以外的随货同行票据由验收人员留存备查。4.4.3药品购进必须按规定做好药品购进记录。

(1)药品购进记录必须注明：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等项内容。

(2)药品购进记录要做到真实、完整、可靠、准确，采购人员负责对计算机管理信息系统自动生成的进货日志进行分类备份并做好药品购进记录的管理和存档。（3)药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理规定外，购进药品记录与凭证管理按公司《质量记录、凭证管理规定》执行。

4.5 采购人员管理

4.5.1药品采购人员应依照国家职业技能准入规定，取得药品购销员资格证书，持证上岗。4.5.2药品采购人员必须在公司授权的范围内依法采购药品，依法规范药品购进行为。4.5.3公司对派出的药品采购人员出具授权书。授权书原件应当载明授权书采购的品种、地域、期限，注明采购人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

4.5.4采购人员授权书有限期应在一年以内（含一年），到期重新授权。采购人员授权书应留有与原件项目一致的存档文件备查。

4．5公司每年对药品购进情况进行一次质量评审，由质量管理部门、采购部门、销售部门和储运部门的人员共同参加。由采购部门负责填写《 _进货质量评审表》，报质量管理部门备档。

4．6药品购进工作流程，按公司《药品购进工作程序》执行。5．相关记录：

5．1《供货方档案表》 5．2《药品购进记录》 5．3《进货质量评审表》 6．相关文件：

6．1《首营企业和首营品种审核管理规定》 6．2《质量记录、凭证的管理规定》 6．4《药品购进管理工作程序》

第五篇：某医药公司药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程

目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。

适用范围： 适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部 销售部 质量管理部

储运部 操作规程：

1、药品购进退出管理操作规程：

1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。

1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。

1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。

1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。

1.5购进退出药品退货的办理：

（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。

（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

2、销后退回药品管理操作规程：

2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。

2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本公司销售的药品拒绝退货。

2.3验收员凭保管员传递的“销货退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验收。

（1）验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。

（2）检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

（3）验收合格者，验收员在“销后退回通知单”签署合格结论并签名，对检查验收合格的药品放入合格药品区，并将“销后退回通知单”交保管员入库，做好“销后退回药品验收记录”，建立库存记录。验收检查结论不合格的药品，由保管员作好“不合格药品记录”后放入不合格药品区。

2.4销后退回药品验收时质量状况判断不明的，应报告质量管理员进行复查处理或送法定药检所进行检验。销后退回的药品经质量管理员确认后，方可办理有关退货手续。

2.5销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。

3、对列入国家电子监管的药品应按规定进行扫码及数据上传。

4、建立退货记录，退货记录应保存5年。