第一篇:疫苗采购制度
疫苗采购制度
1、必须从区疾控中心采购疫苗;
2、接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;采购进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;
3、接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件;在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;
4、认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。
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第二篇:二类疫苗采购管理办法
二类疫苗采购管理办法
一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划,由市疾病预防控制中心配送;市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗;第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担;第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件,实行逐级供应。疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划,应在年初3月前向县疾病预防控制中心申报。疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典(现行版)》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告,不得自行处理。
四、第二类疫苗的宣传推广,应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的,杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。
五、本着让利于民,减轻群众负担的原则,县疾病预防
控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。
六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度,加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育,严防违纪违法现象的发生。
第三篇:疫苗保管制度
疫苗保管制度
1、疫苗要有专人负责,做好疫苗的储存工作。
2、在接收疫苗时,应对疫苗品种,剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录供货单位,生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录,保存超过疫苗有效期2年备查。
3、疫苗应按品种批号分类码放。
4、疫苗储存运输的温度要求。
5、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝灭活疫苗,A群流脑疫苗,A+C群流脑疫苗在2°C—8°C条件下运输和避光储存。
6、脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20°C—8°C的条件下运输和避光储存。
7、使用疫苗时要遵循“先短效期,后长效期”,以及先产先出,先进先出近效期先出的原则,有计划地分发。
8、接种单位,应当建立真实,完整的购进分发、供应疫苗记录。
9、要经常核对疫苗进出情况,日清月结,每半年盘查1次,做到帐、苗相符。
疫苗冷链管理制度
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1、冷链设备应按计划购置和下发,建立健全颁发手续,做到专物专用。
2、冷链设备要有专门房屋安置,正确使用定期保养,保证设备的良好状态。
3、各级冷链管理,维护人员必须经过相关培训并设有专人负责管理与维护。
4、制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。
5、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况,进行温度记录。
6、对冷藏设施、设备维护和更新,确保其符合规定要求。
7、对所使用冷链设备运转状态进行监测,定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。
8、冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定执行。
第四篇:医药公司疫苗采购管理规定
医药公司疫苗采购管理规定
1.采购需求的确认和采购计划。
1.1疫苗采购的数量:公司只经营第二类疫苗,应根据最低和最高库存量,以不积压,不脱销,保证供应,提出采购需求。
1.2采购中心与销售部门每月根据药品质量情况及销售部门的进销存业务业绩和未执行合同,编制月《采购计划》。
1.3编制疫苗采购计划必须考虑供货单位或购入途径和到货周期的不同情况,并考虑疫苗冷链运输受不同季节气温影响等因素。
1.4疫苗《采购计划》的主要内容:要货部门、采购人员、药品名称、规格、剂型、生产企业、供货单位、计划数量、进货期限和金额等。
1.5疫苗采购计划审批:由采购中心经理审核其销量、库存、总量、断货情况等,质量管理部审核质量情况。2.首营企业、品种的采购。
2.1药品采购凡未与公司建立供需关系的企业和首次从某企业采购新品种(新剂型、新规格、新包装)的疫苗,均应按《首营企业管理规定》(首营资质审核:应有国家食药监部门核准的生产/经营的范围)、《首营品种管理规程》进货申请审批,已通过首营审批的企业、品种方可实施采购。
2.2查询公司供销链网络系统,对已通过录入公司供销链系统的合格供应厂商和已在经营的品种,可直接实施采购。
3.合同的订立
3.1签定采购合同:采购部在进货前应就有关原则与供应厂商签定《采购合同》(采购协议)(附有质量保证内容)合同的内容应包括以下方面:
1)明确所购疫苗质量应符合国家的标准和有关要求,包括交货期、售后服务等。2)明确所购疫苗(国产)供货时每件包装应附产品合格证。(每批到货均应附该批疫苗《生物制品批签发合格证》复印件。)
3)明确所购疫苗包装标准,标签和说明书应符合国家有关规定 4)疫苗的运输,应符合《疫苗储存和运输管理规范》的规定 5)进口疫苗除上述外,还应附有供货单位原印章的《生物制品进口批件》、《进口疫苗检验报告书》的复印件
6)采购的疫苗应是近三个月的生产的药品。
7)注明价格及交货方式,如遇价格调整,则需重新签定。
3.2采购合同的审批:签定的采购合同应由采购经理审批签字或授权的采购人员签字同意后加盖公章,审批不同意的则返回给采购员,重新与供应商订立合同。
3.3 采购员将加盖公章的合同反馈给供应商,要求其盖章签字后一个月内寄回,采购员将合同编号整理归档。
4.采购的实施
4.1采购员应按《采购计划》和采购合同的要求,向供应商发出采购订单(合同),其有效期为一个月,过后如还须订购必须重新发订单(合同)。
4.2采购员根据采购合同将采购信息输入到供销链系统中,生成电子版《采购合同》,通过网络传递物流,并生成电子版本的《验收单》,内容包括:疫苗名称、规格、剂型、供应单位、生产企业、有效期、购进数量、购货日期。
4.3采购员应根据采购订单(合同),以不同的方式与供应商联系,主动询问发货情况并跟踪到货信息,如需更改订单:1)数量的更改则重复3.条款,2)供应商更改的则重复1.条款,以确保采购订单(合同)的履行。
4.4采购员应对未按约定执行的采购订单(合同),应与供应商联络进行催货,并作为供应商业绩评定的依据。
5.到货情况确认 5.1情况处理。1.符合订单:
1)仓库疫苗验收员根据采购到货验收信息由《采购合同》生成电子版的“采购预报”转《验收单》。
2)采购员收到供应商开具合法票据后,应与“采购进仓”《入库单》的品规、数量、供应商名称等进行核对,无误后在供销链系统中进行勾联,并按付款要求执行付款审批。2.不符合订单:客服人员与采购人员进行电话沟通,依据沟通的结果由验收员进行验收或拒收。
3.对于疫苗供货异常的按不合格药品管理规定执行。5.2采购员将到货入库情况记录在《购进记录》中 5.3采购中心应及时将进货质量异常情况,供应商履行合同的能力,售后服务和预防纠正措施报告情况记入供应厂商业绩评定内容作为进货质量评审的依据。
第五篇:二类疫苗采购管理制度
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划
供应科应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、规格、生产厂家、单位、数量等内容每月月底上报分管主任,中心主任签字同意后方可采购。
三、疫苗采购
(一)必须在湖北省第二类疫苗集中采购系统线上采购疫苗;
(二)接收疫苗或购进疫苗时应索取和检查生产企业的以下资料:
1、发货单;
2、加盖生产企业原印章的批签发合格证复印件(进口疫苗还应该提供“进口药品通关单复印件”);
3、温度记录;
4、签收单;
5、发票;6;带二维码的发货单(由“湖北省第二类疫苗采购系统”打印)。
(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;
(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货 相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存 2 年备查。
四、疫苗贮藏与运输
(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环 境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;
(二)拆零疫苗应该保留原包装记标签,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按照规定填写出库记录;
(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;
(五)发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地 药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。