天津第二类疫苗集中采购实施方案

第一篇：天津第二类疫苗集中采购实施方案

天津市第二类疫苗集中采购实施方案

（2017版）

根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第668号）和食品药品监管局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，为进一步规范我市第二类疫苗采购、供应，保障第二类疫苗接种质量，为人民群众提供安全有效、价格合理的疫苗，有效控制传染病的发生和蔓延，保护人民群众身体健康，特制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正和诚信原则，天津市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控中心”）组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台（以下简称“市医药采购平台”）实施集中采购。

二、组织机构

疫苗集中采购工作由天津市药品集中采购工作领导小组统一领导，市卫生计生委负责组织实施全市第二类疫苗集中采购工作，制定工作方案，进行全过程监管，建立第二类疫苗集中采购评审专家库。市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购的工作机构，依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。

（一）公开招标采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品大于等于3个的，采取公开招标采购方式。按报价由低到高选择不多于两个中选产品。

1.如无并列报价，选择最低价和次低价的2个产品中标； 2.如果最低报价有一个，次低报价有并列的，选择最低价格的1个产品中标；

3.如果最低报价有并列两个的，则最低报价的2个产品同时中标；

4.如果最低价格有两个以上并列的，该竞价组视为废标，转为其他采购方式。该竞价组疫苗产品暂按原中选产品继续进行网上采购。

（二）议价谈判采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品数量小于3个的，或报价解密后，因无效报价或未报价等原因造成单个竞价组数量小于3个的，纳入议价谈判。

市疾控中心负责采集目录内疫苗产品2016年1月至2017年10月京津冀三地省级疫苗集中采购确认的中选价格。市疾控中心组织专家结合京津冀三地中选价格及企业报价，确定目录内疫苗产品的“中选价格”。如企业确认该价格，则视为中选，“中选价格”为该疫苗网上采购价格。企业不确认该价格，视为未中选。

（三）汇总采购拟中选品种，市疾控中心组织专家组按照程序进行复审。不排除专家组对于存在明显价格差异的品种进行价

九、材料审核

市疾控中心组织资质审核专家进行企业及产品资质网上审核。

建立对网上集中采购的全程监督机制，并邀请采购人代表全程参加，采购人代表由市卫生计生委选派。

对审核中发现的问题，应在受理现场或通过市医药采购平台及时通知相关企业。

十、中选产品公布

中选结果通过市医药采购平台公布。

十一、购销合同的签订与履行

区疾控中心与中选的疫苗生产企业直接签订购销合同和廉洁购销合同，合同要明确双方权利义务和责任。包括采购疫苗的品种、剂型、规格、价格、数量、收货地点等。如合同约定的采购数量不能满足防疫需要，区疾控中心可以提出申请，与生产企业签订追加合同，各生产企业原则上不得拒绝。

十二、中选产品采购

区疾控中心根据市医药采购平台公布的第二类疫苗中选结果，收集汇总本辖区内接种单位的需求、数量，进行网上采购。

各区疾控中心的采购频次原则上每月1-2次，如有突发事件应急接种等特殊需求，可增加采购频次。采购数量应保障本行政区域内2-3个月以上常规使用量。

十三、疫苗配送

（一）配送方式。由市级财政部门出资实施全市统一冷链配

以上备查。

已纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应将购进的第二类疫苗的全部信息录入天津市预防接种信息管理系统，并按照第一类疫苗管理要求进行出入库、使用、报废等流程管理；尚未纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应采取纸质记录形式进行出入库、使用、报废等流程管理。

十四、货款结算与支付

区疾控中心根据疫苗采购购销合同，及时完成与疫苗生产企业的货款结算和支付，原则上从交货验收合格且开具发票到付款时间不超过120天。

十五、工作职责

（一）天津市卫生计生委负责制定工作方案，并对第二类疫苗集中采购进行全程监管，建立第二类疫苗集中采购专家库。负责组织对集中采购工作申诉和投诉的处理。

（二）天津市疾病预防制控制中心负责组织全市第二类疫苗集中采购工作，组建天津市第二类疫苗集中采购目录审核组，组织制定第二类疫苗集中采购目录；并配合市卫生计生委加强第二类疫苗采购和接种使用督查工作。

（三）天津市医药采购中心负责具体组织第二类疫苗集中采购工作和平台建设与维护，为网上资质审核等工作提供相应的技术支持等服务性工作。

（四）区卫生计生委负责辖区内疾控机构和接种单位执行第二类疫苗集中采购工作的监督管理，确保辖区内第二类疫苗采购

第二篇：福建疫苗集中采购实施方案

福建省疫苗集中采购实施方案

为进一步规范我省疫苗的采购工作，保障疫苗质量和供应，预防和控制相应传染病，保障人民群众身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）等有关规定，结合我省实际，制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正原则，将疫苗纳入省公共资源交易平台采购。第一类疫苗按省级集中带量招标采购方式采购。第二类疫苗实行省级集中挂网、县级带量采购的模式采购。

二、实施范围

全省各级疾控机构、预防接种单位、第二类疫苗生产企业及各有关单位。

三、实施内容

（一）第一类疫苗

第一类疫苗采购经费由国家扩大免疫规划项目支出，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，按政府采购的有关规定，通过省公共资源交易平台采购。

— 1 — 1.采购预算和计划。省疾控中心依据疾病预防控制工作需要和各地上报的疫苗需求计划，组织编制全省第一类疫苗集中采购预算以及品种、规格、数量等采购计划，报省卫生计生委、省财政厅审批。

2.采购实施方式。省疾控中心在第一类疫苗未被纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，按政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易电子交易平台采购第一类疫苗；在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目后，按采购目录要求委托实施采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心按照省财政厅有关规定，通过福建省政府采购电子平台报送采购计划，实施采购。

（2）采购计划完成系统审核后，省疾控中心将材料递交省公共资源交易中心受理。省公共资源交易中心按其有关规定提供有关场内交易。在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，由社会代理机构在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台发布采购公告，公告不少于20天。同时将招标文件上传福建省政府采购电子平台、福建省公共资源电子交易平台。

（3）参与投标企业数不足3家的按废（流）标处理，经省 — 2 — 财政厅批准变更采购方式后，在福建省政府采购电子平台进行操作，改为竞争性谈判或单一来源采购，在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台重新公告7天。

（4）开标（谈判、协商）前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评标委员会（谈判小组、协商小组），负责评标和谈判。

（5）评标和谈判结束，中标（成交）品名、数量、金额和中标企业等在中国政府采购网、福建省政府采购网和福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。公告发布同时，由省疾控中心与中标（成交）或中选的企业在省公共资源电子交易平台签订电子采购合同。

4.疫苗购买。省疾控中心每2个月通过书面订货单方式，向中标或中选生产企业采购疫苗，如有特殊情况，可协商生产企业根据需要，调整发货时间。省疾控中心应按合同约定的时间回款，从第一类疫苗入库验收合格并确认成交之日起算，回款时间原则上不超过1个月。

5.疫苗配送。第一类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送到省疾控中心，省疾控中心通过疾控机构的冷链系统逐级配送至接种单位。

— 3 — 6.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可增加采购次数。

（二）第二类疫苗

第二类疫苗由受种者付费，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，参照政府采购的有关规定，通过省公共资源电子交易平台采购。

1.采购目录。省疾控中心依据省内接种单位提出的第二类疫苗需求，结合疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况，组织编制全省第二类疫苗集中采购目录，报省卫生计生委审批。

2.采购实施方式。省疾控中心参照政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易中心采取集中挂网方式采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心根据省卫生计生委批复向省公共资源交易中心递交采购申请材料。

（2）由社会代理机构在福建省公共资源电子交易平台发布采购公告和采购文件，公告不少于20天。

（3）报价截止前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评 — 4 — 审委员会，负责对疫苗生产企业和产品资质进行审核，对疫苗价格和最小配送订单疫苗数量进行谈判，确定品种及价格（此价格为疫苗采购单位的采购价）。中选的疫苗价格不得高于华东地区江苏、浙江、安徽、江西、山东等5省及广东省销售价格。

（4）中选产品品种、通用名、剂型、规格、企业、价格、最小配送订单疫苗数量等信息在福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。

4.公布中选品种及价格。对公告结果无异议的，由省疾控中心根据中选品种、通用名、剂型、规格、生产企业、价格、最小配送订单疫苗数量等内容，编制《福建省第二类疫苗成交品种目录》（以下简称《目录》），在福建省公共资源电子交易平台公布，并报省卫生计生委备案。

5.疫苗购买。县级疾控机构是第二类疫苗的采购主体。县级疾控机构不再进行二次议价，预防接种单位根据《目录》遴选采购品种，每月下旬向所属县级疾控机构报送次月第二类疫苗的需求计划，县级疾控机构每月1-5日通过省公共资源电子交易平台与《目录》内企业签定电子采购合同，向入围企业发起订单采购。在省公共资源电子交易平台软件升级完成前，由县级疾控机构通过书面合同、定货单方式，向中选生产企业采购疫苗；交易成功后，县级疾控机构应当在2个工作日内将成交结果上传省公

— 5 — 共资源交易电子公共服务平台公布。疫苗生产企业收到县级疾控机构订单后，需在2周内将疫苗送达县级疾控机构。

6.货款结算。县级疾控机构应按合同约定的时间回款，从第二类疫苗入库验收合格并在采购平台确认成交之日起算，回款时间原则上不超过3个月。

7.疫苗配送。第二类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送给县级疾控机构，接受疫苗生产企业委托配送第二类疫苗的企业不得委托其他企业配送。县级疾控机构组织配送至本行政区域内的接种单位，不得通过其他渠道配送。县级疾控机构和预防接种单位必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致。

8.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可调整采购次数。

四、监督管理

（一）省卫生计生委成立省级疫苗采购领导小组，由委分管领导任组长，成员由委疾控处、财务处、政策法规处、省疾控中心负责人组成，负责疫苗采购的监督管理，对第一类疫苗采购预算、计划和第二类疫苗采购目录进行审核，对采购疫苗情况进行动态监管，发现问题及时处理。领导小组下设办公室，挂靠疾控处，负责具体组织协调和管理。

— 6 — 省疾控中心负责对疫苗的具体品种、剂型、规格进行整理归类，制定疫苗采购计划；建立完善第二类疫苗价格谈判工作程序及监管机制，加强监管力度，预防腐败事件发生。

（二）省公共资源交易中心负责为第一类疫苗和第二类疫苗交易提供场所、设施和服务，并负责指导疫苗交易活动流程、操作规程等现场工作。

（三）疫苗生产企业要保障疫苗质量和供应。在采购周期内，一旦发现挂网价格高于江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东省销售价格；或收到超过最小配送疫苗数量的订单后，未能在2周内将疫苗送达县级疾控机构，累计发生三次及以上的；省卫生计生委将取消该产品本采购周期内挂网资格，且下一个采购周期该产品不得再申报。

第三篇：第二类疫苗管理及付款协议

**省**市第二类疫苗管理及付款协议

甲方: 乙方：

鉴于：虽乙方所需疫苗由甲方订购，但疫苗均由供应商直接发货，且由第三方国药集团负责运输，甲方无法进行验货、管理等。

为了确保二类疫苗在储存、运输、验收环节符合GSP、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令 第668号）等规定的管理要求，确保合同期间双方能够贯彻、执行国家有关药品法律、法规，明确双方责任，经双方协商一致，就相关事项约定如下：

一、甲方责任：

甲方负责对二类疫苗供应商提供的产品、供应商信息进行资质审核，资质审核通过后，甲方负责采购。

二、乙方责任：

乙方应确定专项人员（乙方需出具书面授权书在甲方处备案），负责疫苗产品的收货、验收、管理等，具体事项如下：

（1）负责对其疫苗产品在收货、验收、储存、运输等环节出现的产品不符合、不合规、运输存储不达标等情况进行处理、确认并反馈给甲方，做好沟通、衔接工作。

甲方接收到乙方专项人员关于产品收货、验收、储存、运输过程中发现的质量异常情况书面报告后，应上报新区卫计委并联系国药集团进行协调处理。

（2）对收货、验收、储存、运输等环节建立相关记录，并按GSP规定要求进行保存，供甲方或各级药品监督部门检查。

（3）负责收货验收，到货时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、同批号《生物制品批签发合格证》及检验报告书、供货单位、生产厂商等内容进行核对，做好相关记录。如疫苗不符合要求，应予以拒收并及时反馈给甲方。

（4）负责温度检查，到货时须检查冷藏车运输过程记录的温度、对冷藏车运输过程的温度记录、货品表面检测温度不符合的要求的，应予以拒收、填写《质量联系单》并及时反馈给甲方。

（5）负责外观检查，收货过程中发现挤压、破损、短少、品规不符、数量不符等现象，应填写《质量联系单》并及时反馈给甲方，甲方应书面明确处理意见，乙方根据甲方意见收货或拒收。

（6）乙方负责对库存疫苗的规格、厂牌、批号、数量、效期进行管理。乙方应遵循“先短效期、后长效期”以及近效期先出、先产先出的原则进行接种。

三、疫苗款由甲方统一向供应商结算（结算标准以甲方与供应商签订的采购协议为准），乙方应在接收疫苗产品后30日内，向甲方支付相应的款项。乙方逾期付款的，每逾期一日，应向甲方支付应付款项的 %作为违约金。

四、因乙方未依约履行本协议造成的人身、财产损害及相关责任，由乙方负责解决并承担相应的经济赔偿等，概与甲方无关。

五、因履行本合同所产生的争议，由双方协商解决，协商不成，提交**法院裁决。

六、本合同一式 贰 份，自双方签字（盖章）之日起生效，甲乙双方各执 壹 份，均具有同等法律效力。

附件：乙方授权专项人员的授权书 甲方与供应商的疫苗采购协议

甲方（盖章）： 乙方（盖章）：

有权签字人： 有权签字人：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

第四篇：疫苗采购制度

疫苗采购制度

1、必须从区疾控中心采购疫苗；

2、接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；采购进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；

3、接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件；在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；

4、认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。

**人民医院

第五篇：安徽省第二类疫苗公示信息

安徽省第二类疫苗公示信息

疫苗名称

生产企业

疫苗规格

价格（元）

脊髓灰质炎灭活疫苗

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 B型流感嗜血杆菌结合疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 冻干水痘减毒活疫苗 流行性感冒病毒裂解疫苗 口服轮状病毒活疫苗

重组乙型肝炎疫苗（20ug）重组乙型肝炎疫苗（60ug）甲型乙型肝炎联合疫苗 甲型肝炎灭活疫苗 重组戊型肝炎疫苗 冻干乙型脑炎灭活疫苗

ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗 人用狂犬病疫苗