2016年某市某区第二类疫苗预防接种专项复查总结

第一篇：2016年某市某区第二类疫苗预防接种专项复查总结

XX区第二类疫苗预防接种专项监督检查复查情况总结

根据市卫生监督所《关于<印发2016年徐州市第二类疫苗预防接种专项监督检查实施方案>的通知》文件精神，进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》、《传染病防治卫生监督工作规范》等的要求，我区于4月4-8号开展了第二类疫苗预防接种专项监督检查，并于4月11-12号进行了复查，情况如下：

1、专项监督检查共检查了本辖区内33 个疫苗接种单位。按照监督检查表的要求逐一核对，接种单位都有合法的资质，接种人员都持有接种人员上岗证；都在接种场所公示了二类疫苗的品种和接种方法，接种前告知、询问受种者或者其监护人有关情况；购进、分发、使用登记和报告等记录符合要求。购进二类疫苗经查都是从XX区疾病控制中心购进，经对接种单位购进批次疫苗与疾病控制中心销售供用同批次疫苗进行核对，完全吻合。

2、专项监督检查发现的问题：有的单位有的生物制品批签发合格证现场不能提供；有的购进疫苗的发票（收据）现场不能提供。经进一步核查，二类疫苗均从区疾控中心购进，疾控中心将所有发放疫苗的批签发合格证进行复印备用，并将照片发到网上及工作群中公示，有的单位未能及时下载。有的接种点购进疫苗时先打借条，还款时疾控中心提供票据，这是造成不能及时提供票据的原因。对存在问题的单位出具了卫生监督意见书，现令立即改正，共出具卫生监督意见书14份。3、4月11-12号对前期检查中存在问题的单位进行了复查，存在问题均以及时改正，并制作了现场检查笔录，共制作检查笔录14份。

我区将进一步依据《传染病防治法》、《传染病防治卫生监督工作规范》等的规定，加强对接种单位、疾病控制机构预防接种工作的日常监督检查，一经发现问题，及时查处。

徐州市XX区卫生监督所 2016年4月12日

第二篇：河北第二类疫苗预防接种管理办法-河北卫生和计划生育委员会

河北省第二类疫苗预防接种管理办法

第一章 总 则

第一条 为了加强和规范第二类疫苗预防接种管理，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》，制定本办法。

第二条 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。

第三条 接种第二类疫苗的费用由受种者或者其监护人承担。

第四条 根据国家和省传染病防治规划及免疫策略，有重点、有步骤的推行第二类疫苗的预防接种。

第二章 疫苗的购进与供应

第五条 各级疾病预防控制机构和接种单位必须向具有生产或经营资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业购进第二类疫苗。

第六条 县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

第七条 疾病预防控制机构、接种单位在购进第二类疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。疾病预防控制机构、接种单位应当保存证明文件至超过疫苗有效期2年备查。

第八条 疾病预防控制机构和接种单位购进第二类疫苗时，应当建立真实、完整的购进、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第九条 接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

第三章 疫苗的储存和运输

第十条 疾病预防控制机构和接种单位在收到第二类疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

疫苗的收货、验收等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

第十一条 疾病预防控制机构和接种单位对验收合格的第二类疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

第十二条 疾病预防控制机构和接种单位应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应第二类疫苗。

第十三条 疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的第二类疫苗购进、供应记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、供应）单位、数量、价格、（购销、供应）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

第十四条 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的第二类疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止销售、供应和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告。

第十五条 疾病预防控制机构、接种单位储存的第二类疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。

第十六条 疾病预防控制机构、接种单位应按照《中华人民共和国药典》、《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。

第十七条 疾病预防控制机构、接种单位应按以下要求对储存第二类疫苗的温度进行监测和记录。

（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

第十八条 疾病预防控制机构应对运输过程中的第二类疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

第十九条 接种单位要具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，接种现场的疫苗存放应符合规定的温度条件。

第四章 疫苗的接种

第二十条 第二类疫苗接种，应按照国家或省卫生行政主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，或按照使用说明书等要求进行。

第二十一条 第二类疫苗接种由县级卫生行政部门指定的接种单位承担，接种人员应经过培训并获得资格证书，持证上岗。

第二十二条 接种场所的房屋、设备和设施应符合《预防接种工作规范》和省有关规定。接种场所显著位置应当公示第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等。

第二十三条

接种人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项及价格等，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况，告知记录应长期妥善保存。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。

接种人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，填写接种记录，接种记录至少要保存10年。对于14岁以下儿童，要同时将疫苗接种情况记录在预防接种证上。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，接种人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

第二十四条

疫苗的接种部位、途径和剂量按照国家药典的规定执行，对未收入药典的疫苗按照疫苗使用说明书执行。接种操作应严格按照安全注射的有关规定进行。

第二十五条

接种人员应当告知受种者或监护人在接种后留在接种现场观察15～30分钟。如出现预防接种异常反应，应及时处理和报告。

第二十六条

接种人员不得诱导受种者或监护人使用第一类疫苗的同品种自费疫苗。

第二十七条

疾病预防控制机构、接种单位不得擅自到学校、托幼机构组织学生或幼儿进行第二类疫苗群体性预防接种。县级和设区市卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，为预防和控制传染病的暴发流行，需要在本行政区域部分地区进行群体性预防接种的，须报经同级人民政府决定，并报省卫生厅备案。

第二十八条

接种单位应当按照国家和省有关规定，定期上报第二类疫苗接种的有关数据和情况。

第二十九条

接种单位接种第二类疫苗收取的费用，应严格遵循国家或省人民政府价格主管部门制定的标准。

第三十条

传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定执行。

第三十一条

第二类疫苗的建议信息由省卫生厅发布，其他任何单位和个人不得发布。

第五章 预防接种异常反应的处理

第三十二条

因接种第二类疫苗发生预防接种异常反应后，接种单位、疾病预防控制机构应按照国家有关规定进行报告，并积极开展调查和处理工作。

第三十三条

预防接种异常反应的鉴定按照国家制定的鉴定办法执行。

第三十四条

因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，给予一次性补偿，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

第三十五条

因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第六章 附 则

第三十六条

本办法自发布之日起施行。

第三篇：江苏第二类疫苗预防接种指导意见-江苏卫生和计划生育委员会

江苏省第二类疫苗预防接种指导意见

（征求意见稿）

开展预防接种，是预防控制传染病最有效、最经济的措施，对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意义。通过对个体接种疫苗，可以保护个体免受疫苗针对疾病的侵害；通过对群体实施有计划的预防接种，可以达到预防控制乃至消除疫苗针对疾病的目标。

为进一步规范全省的预防接种工作，科学、有序地开展第二类疫苗接种服务，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《中华人民共和国药典（2015年版，三部）》《预防接种工作规范（2016年版）》以及国家相关规定、规范、规程，结合我省实际，制定本指导意见。一、一般原则

开展第二类疫苗预防接种，应遵循以下一般原则。

（一）“优先接种第一类疫苗”的原则。

适龄儿童在接种第一类、第二类疫苗时，应首先保证按照国家免疫规划疫苗规定的起始免疫年（月）龄、免疫程序、接种间隔等要求，完成第一类疫苗全程接种。当第一类疫苗与第二类疫苗的接种时间发生冲突时，应优先保证接种第一类疫苗或受种方自主选择的含第一类疫苗成份的第二类疫苗。

（二）“知情、自愿、自费”的原则。

第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的疫苗，接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。各级疾病预防控制机构和接种单位可根据本指导意见，结合辖区传染病防控需要，采用多种形式做好第二类疫苗的宣传、告知等工作，使受种方了解疫苗针对疾病的防治知识，在充分知情的情况下，自主选择和自费接种第二类疫苗。

（三）“第一类疫苗可替代”的原则。

受种方根据“知情、自愿、自费”的原则，选择接种含第一类疫苗成份的第二类疫苗，可视为同效替代（不得使用同一生产企业同品种的第二类疫苗替代第一类疫苗），按疫苗说明书完成全程接种后可视为完成第一类疫苗的全程接种。其合格接种的判定参照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明（2016年版）》执行，并按照疫苗说明书的要求，免疫起始年（月）龄不提前、接种剂次时间间隔不缩短、规定的年（月）龄之前完成接种。

（四）准确运用“通知”、“预约”、“告知”的原则

各接种单位和接种人员（简称接种方）应严格界定“通知”、“预约”、“告知”的不同含义，在实际工作中准确把握和运用。“通知”、“预约”、“告知”三者不可替代或混用，以保障受种者或者其监护人（简称受种方）享有知情权和自主选择权。

——“通知”是指接种方根据第一类疫苗免疫程序，通过某种方式将接种第一类疫苗的信息（疫苗的品种、剂次、接种时间和地点等）通知给受种方。受种方应按“通知”要求接种第一类疫苗。接种方不能用“通知”的形式开展第二类疫苗接种服务。

——“预约”是指接种方和受种方通过某种方式预先约定接种疫苗的品种、时间和地点。分为两种情形：一是受种方可以通过某种方式主动向接种方预约接种第二类疫苗；接种方视该疫苗供应等情况，确定接种时间，向受种方提供该疫苗接种服务。二是受种方自主选择接种多剂次的第二类疫苗且已完成首剂接种的，接种方可根据该疫苗免疫程序为受种方预约后续剂次的接种服务。

——“告知”是指接种方在日常工作中或疫苗接种前通过多种方式向受种方介绍第一类、第二类疫苗的品种、程序、作用、禁忌、不良反应、费用负担、接种注意事项等情况，前者称为广义告知，后者称为接种前告知。

（五）“依法管理、规范接种、热情服务”的原则。各接种单位在提供第二类疫苗接种服务时，应严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范（2016年版）》等法规、规范要求开展工作，并参照第一类疫苗管理要求，做好第二类疫苗的采购、管理、接种和登记报告工作。应依照疫苗说明书和本指导意见进行接种，可结合受种方的实际情况为其定制个性化接种建议，合理安排接种第一类疫苗和第二类疫苗的时间。

（六）“主动开展宣传、满足群众需求”的原则。各级疾病预防控制机构和接种单位应当积极、主动、科学、客观地开展第二类疫苗的宣传，向公众普及疫苗及其针对疾病的防治知识，以保护个体健康和预防控制疾病为出发点，有序提供第二类疫苗的预防接种服务，满足群众预防接种需求。

二、接种原则

（一）第一类疫苗替代：受种方要求接种含第一类疫苗成份的第二类疫苗时，接种方应在首剂接种前认真履行告知义务；针对属于多剂次疫苗的，建议受种方选择一种疫苗完成全程接种，原则上不推荐使用不同品种疫苗完成后续接种。

（二）同时接种与接种间隔：不建议第二类疫苗与第一类疫苗或者与其它第二类疫苗在同一天接种。第一类疫苗和第二类疫苗、两种不同的第二类疫苗的接种间隔不少于14天。两种注射类的减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不少于28天进行接种。

（三）紧急情况下接种：用于预防紧急疾病风险的疫苗（如狂犬病暴露后接种人用狂犬病疫苗等），可优先接种。

（四）接种禁忌：对于免疫缺陷、免疫功能低下或有第一类疫苗接种禁忌者，接种方可向其提出可替代的第二类疫苗接种建议，供受种方自主选择。

（五）其他：本指导意见简明扼要地列出了各种第二类疫苗的接种建议、推荐程序、禁忌和慎用等情况，但可能存在信息不完整或有新的疫苗说明书发布，请在接种时参考疫苗说明书的具体规定执行。如遇疫苗说明书的内容发生变更，应以最新的疫苗说明书为准。

三、第二类疫苗接种建议

（一）含第一类疫苗成份的第二类疫苗 1．含乙型肝炎疫苗成份的疫苗

目前有酿酒酵母细胞（HepB-SC）、汉逊酵母细胞（HepB-HP）、中国仓鼠卵巢细胞（HepB-CHO）等三种不同表达系统生产的多个品种乙型肝炎疫苗。

【乙型肝炎疫苗，HepB】

（1）作用：用于预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。（2）接种对象：新生儿及其他未免疫、高危人群。（3）接种建议：不同厂家、不同规格的乙肝疫苗，其适用接种对象、年龄范围、剂量和表达系统不完全相同，接种时应仔细阅读疫苗说明书。一般情况下，不建议使用同剂量、同品种、同表达系统的第二类疫苗替代第一类疫苗。HBsAg阳性母亲所生新生儿可选择适于乙肝病毒母婴阻断的疫苗品种替代第一类疫苗，并同时注射乙肝免疫球蛋白。60微克重组乙肝疫苗（酿酒酵母）只适用于16周岁及以上全程接种乙肝疫苗后免疫功能低下、免疫无应答的人群使用。

推荐以下重点人群使用乙肝疫苗：①存在性暴露感染风险的人群，包括男男行为者、多性伴者、性伴为HBsAg阳性者和性传播疾病患者。②存在职业暴露风险的人群，如医学院校学生、接触血液的医务工作者、救援（公安、消防、司法、应急救灾等）人员及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。③存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群，包括注射毒品者、HBsAg携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者、血液透析者和器官移植者。④其他人群：如其他慢性肝病患者、乙肝高发区的居住者和旅行者、免疫缺陷或功能低下者、HIV阳性者、高校大学生，以及有愿意接种乙肝疫苗者。

2．含脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）成份的疫苗 目前主要有1个品种的五联疫苗。

【吸附细胞百白破、灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，DTaP-IPV/Hib】

（1）作用：DTaP-IPV/Hib主要用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊灰和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。

（2）接种对象：2月龄及以上婴幼儿。

（3）接种建议：可替代第一类疫苗中的脊灰疫苗（IPV和OPV）和百白破疫苗。如受种方自主选择使用DTaP-IPV/Hib替代首剂IPV，建议其使用DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。

对Ⅰ+Ⅲ型脊灰减毒活疫苗（bOPV）有接种禁忌（如肛周脓肿等）、且对IPV或DTaP-IPV/Hib无接种禁忌的受种者，建议其使用IPV或DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。

3．含百白破疫苗成份的疫苗

目前主要有1个品种的五联疫苗和1个品种的四联疫苗，五联疫苗即DTaP-IPV/Hib。

【无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，DTaP-Hib】

（1）作用：DTaP-Hib主要用于预防白喉、破伤风、百日咳和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。

（2）接种对象：3月龄及以上婴幼儿。

（3）接种建议：可替代第一类疫苗中的百白破疫苗。如受种方自主选择首剂使用DTaP-Hib疫苗替代接种，建议其使用DTaP-Hib完成全程免疫。

4．含麻疹、风疹、腮腺炎疫苗成份的疫苗

目前主要有麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗等品种。

【麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗，MMR】

（1）作用：用于预防麻疹、风疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。（2）接种对象：8月龄及以上的麻疹、腮腺炎、风疹易感者。

（3）接种建议：江苏省已将MMR作为18月龄婴幼儿的第一类疫苗接种。MMR作为第二类疫苗，可用于替代8月龄婴幼儿接种的第一类疫苗MR，但不得用于替代18月龄接种的第一类疫苗MMR。推荐国家免疫规划覆盖以外的人群接种MMR。

【麻疹风疹联合减毒活疫苗，MR】

（1）作用：用于预防麻疹、风疹病毒引起的感染性疾病。

（2）接种对象：8月龄及以上的麻疹、风疹易感者。（3）接种建议：江苏省已将MR作为8月龄婴幼儿的第一类疫苗接种。MR作为第二类疫苗，不得用于替代8月龄婴幼儿接种的第一类疫苗MR。推荐用于免疫规划适龄儿童以外的易感者接种，优先推荐大中学生接种或加强接种1剂MR。

【麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗，MM】

（1）作用：用于预防麻疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。

（2）接种对象：8月龄及以上的麻疹、腮腺炎易感者。（3）接种建议：MM作为第二类疫苗，不得用于替代含麻疹成份的第一类疫苗。推荐用于免疫规划适龄儿童以外的易感者接种。

5．含乙型脑炎疫苗成份的疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗都可作为国家免疫规划疫苗。目前，江苏省确定乙型脑炎减毒活疫苗为第一类疫苗，乙脑灭活疫苗作为第二类疫苗。

【乙脑灭活疫苗，JE-I】

（1）作用：用于预防乙脑病毒感染引起的乙型脑炎。（2）接种对象：6月龄～10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

（3）接种建议：可用于替代第一类疫苗乙脑减毒活疫苗。不推荐乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗在剂次间相互替代，建议选择同一种类乙脑疫苗（减毒活疫苗或灭活疫苗）完成全程接种。对于有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗以及其它有接种乙脑减毒活疫苗禁忌者，推荐接种乙脑灭活疫苗。

6．含脑膜炎球菌疫苗成份的疫苗

目前主要有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖（结合）-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗等品种。

【A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，MPCV-AC】（1）作用：主要用于预防由A群、C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

（2）接种对象：3月龄及以上婴幼儿、儿童、青少年。（3）接种建议：不同厂家、不同规格的MPCV-AC，其适用的接种对象、年龄范围、剂量虽不同，但均可以替代第一类疫苗A群脑膜炎球菌多糖疫苗，建议12月龄以下儿童接种。不推荐不同品种的脑膜炎球菌疫苗在剂次间相互替代，建议选择同一种类的脑膜炎球菌疫苗完成基础免疫。

【ACYW135MPV-ACYW135）】

（1）作用：用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

（2）接种对象：2周岁及以上儿童和成人中的高危人群。（3）接种建议：可用于替代第一类疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。优先推荐2周岁以上儿童及成人中的高危人群使用：①旅游或居住高危地区者，如非洲撒哈拉地区（A群、C群、Y群及W135群脑膜炎球菌流行区）；②从事实验室或疫苗生产工作的人员；③根据流行病学调查，在不明确何种菌群引起的流行性脑脊髓膜炎流行时使用。

【A群C群流脑-b型流感嗜血杆菌联合疫苗，MenAC-Hib】

（1）作用：用于预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

（2）接种对象：2月龄至71月龄的婴幼儿和儿童。（3）接种建议：可用于替代第一类疫苗A群脑膜炎球菌多糖疫苗。建议12月龄以下婴儿接种。如首剂接种选用

群脑膜炎球菌多糖疫苗，该疫苗，推荐其用MenAC-Hib完成全程免疫。一般情况下，不推荐不同品种的脑膜炎球菌疫苗以及DTaP-Hib等在剂次间相互替代。

7．含甲型肝炎疫苗成份的疫苗

目前主要有甲型乙型肝炎联合疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等品种。甲肝减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗都可作为国家免疫规划疫苗，江苏省确定甲肝灭活疫苗为第一类疫苗。

【甲型乙型肝炎联合疫苗，HepAB】

（1）作用：用于预防甲肝病毒、乙肝病毒的感染。（2）接种对象：1岁及以上甲肝、乙肝易感者。（3）接种建议：不得用于替代新生儿和婴幼儿的第一类疫苗乙肝疫苗；不推荐用于完成第一类疫苗乙肝疫苗全程接种的儿童。可用于未接种过乙肝疫苗、甲肝疫苗的1岁以上儿童和成人的接种。

【甲肝减毒活疫苗，HepA-L】

（1）作用：用于预防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。（2）接种对象：1岁半以上甲型肝炎易感者。（3）接种建议：建议用于国家免疫规划适龄儿童以外的易感者和高风险人群。

【甲肝灭活疫苗，HepA-I】

（1）作用：用于预防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。（2）接种对象：1岁及以上甲型肝炎易感者。（3）接种建议：不得用于替代第一类疫苗以及入学、入托儿童的疫苗补种。建议用于国家免疫规划适龄儿童以外的易感者和高风险人群。

（二）其它第二类疫苗 8．霍乱疫苗

【重组b亚单位/菌体霍乱疫苗，rBS—WC】（1）作用：用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌感染引起的腹泻。

（2）接种对象：2岁及以上年龄的儿童、青少年和有接触或有传播危险的成人。

（3）接种建议：建议卫生条件较差地区、受霍乱流行威胁地区的易感者以及旅游者、旅游服务人员、水上居民、水下作业和污水、粪便、垃圾处理人员、餐饮业人员、食品加工人员、医务防疫人员、部队及野外作业人员、遭受自然灾害地区等重点人员接种。

9．肝炎疫苗

目前主要有戊型肝炎疫苗。【戊型肝炎疫苗，HEV】

（1）作用：用于预防戊型肝炎病毒的感染。（2）接种对象：16岁及以上易感者。

（3）接种建议：建议可能存在戊型肝炎病毒感染的畜牧养殖者、餐饮业人员、食品加工人员、老年人、学生或部队人员、育龄期妇女和疫区旅行者等高风险人群应优先选择接种。目前暂不推荐加强接种。

10．肾综合征出血热疫苗 【双价肾综合征出血热灭活疫苗】

（1）作用：用于预防I型、II型肾综合征出血热病毒感染引起的肾综合征出血热

（2）接种对象：16至60岁的高危人群。

（3）接种建议：建议肾综合征出血热流行地区的居民和进入该地区的人员（如野外作业人员、农牧民、旅行者等）优先接种。推荐从事野外作业的人员、农牧民、部队人员、旅游者以及遭受自然灾害地区的人员等接种。

11．狂犬病疫苗（RAB）

目前主要有地鼠肾细胞、Vero细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞培养的4种人用狂犬病疫苗。

（1）作用：用于预防狂犬病病毒感染引起的狂犬病。（2）接种对象：所有可能被狂犬病毒感染的风险人群，不分年龄和性别。

（3）接种建议：建议II级和III级狂犬病暴露者为暴露后接种的首选受种者，包括被狂犬、疑似狂犬、其它疯动物以及不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或组织者等。III级暴露者在接种狂犬病疫苗的同时，需注射狂犬免疫球蛋白。

推荐所有持续、频繁暴露于狂犬病病毒危险环境下的个体均应进行暴露前预防接种（如接触狂犬病病毒的实验室工作人员、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病病人的密切接触者、兽医、动物驯养师、犬类屠宰人员以及经常接触动物的农学院学生等）。推荐到高危地区旅游的游客（成人和儿童）、居住在狂犬病流行地区的儿童也应尽量接种。推荐因职业原因存在持续、频繁或较高的狂犬病病毒暴露风险者应定期加强接种（如接触狂犬病病毒的实验室工作人员和兽医等）。

接种前和暴露后接种过狂犬病疫苗者，再次暴露后的加强接种详见疫苗说明书。建议尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种，若无法实现，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗完成后续的接种，原则上不建议就诊者携带狂犬病疫苗至异地接种。建议与其它常规疫苗预防接种有冲突时，优先保证暴露后狂犬病疫苗的接种。进行暴露后接种前要按要求对伤口进行规范的清洗、消毒和处置。不推荐其它已完成全程免疫者定期进行加强免疫。

12．伤寒疫苗

【伤寒Vi多糖疫苗，TViPSV】

（1）作用：用于预防伤寒沙门氏菌感染引起的伤寒。（2）接种对象：2岁及以上有感染风险和流行地区的人群。

（3）接种建议：建议卫生条件较差地区、伤寒暴发流行和受流行威胁地区的易感者以及旅游者、旅游服务人员、水上居民、水下作业和污水、粪便、垃圾处理人员、餐饮业人员、食品加工人员、医务防疫人员、部队及野外作业人员、遭受自然灾害地区等风险人员为重点接种人群。

13．破伤风疫苗 【吸附破伤风疫苗】

（1）作用：主要用于预防破伤风杆菌感染引起的破伤风。

（2）接种对象：发生创伤机会较多的高风险人群。（3）接种建议：建议育龄期和妊娠期妇女、从事有创伤风险职业的人员（包括建筑、野外施工、机械加工、医疗及实验室专业人员、救灾人员等），以及军队等相关人员接种。不得用吸附破伤风疫苗替代第一类百白破联合疫苗和白破疫苗；不得用于入学、入托儿童的疫苗补种。

14．流感疫苗

目前我国批准上市使用的流感疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种，均为灭活疫苗。

（1）作用：用于预防疫苗针对性流感毒株引起的甲、乙型流行性感冒。

（2）接种对象：6月龄及以上易感者。（3）接种建议：不同厂家、不同规格流感疫苗的适用接种对象、年龄范围、剂量等不同。接种时应仔细阅读疫苗说明书。建议6月龄及以上易感者及易发生相关并发症的人群接种。重点推荐6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、体弱者、老年人、医务人员、慢性病患者（心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者等）、人口密集场所感染流感风险较高者接种。建议孕妇选择适合的流感疫苗接种。

15．腮腺炎疫苗

【腮腺炎减毒活疫苗，MuV】

（1）作用：用于预防腮腺炎病毒引起的感染性疾病。（2）接种对象：8月龄及以上的腮腺炎易感者。（3）接种建议：不得用于替代第一类疫苗的接种。推荐用于国家免疫规划适龄儿童以外的易感者。

16．肠道病毒71型疫苗 【肠道病毒71型灭活疫苗】

目前肠道病毒71型灭活疫苗有Vero细胞和人二倍体细胞生产的两种疫苗。

（1）作用：用于预防肠道病毒71型（EV71）感染所致手足口病。

（2）接种对象：6月龄至5岁EV71病毒易感者。（3）接种建议：建议6月龄至35月龄可选择EV71型灭活疫苗（Vero细胞）；6月龄至59月龄可选择EV71型灭活疫苗（人二倍体细胞）进行接种。建议6月龄及以上儿童尽早接种、并于12月龄前完成全程接种。推荐使用同一厂家、同一品种疫苗完成全程接种。

17．水痘疫苗

【水痘减毒活疫苗，VZV】

（1）作用：用于预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘。

（2）接种对象：12月龄及以上的水痘易感者（参照疫苗说明书）。

（3）接种建议：建议12月龄及以上的幼儿尽早接种。已接种过水痘疫苗的儿童在入学前，根据医生建议或说明书接种第2剂次水痘疫苗。不推荐已感染过水痘-带状疱疹病毒的儿童接种水痘疫苗。

18．轮状病毒疫苗

目前只有国产的口服轮状病毒活疫苗。【口服轮状病毒活疫苗，RV1】

（1）作用：用于预防由A群轮状病毒引起的腹泻。（2）接种对象：2月龄至3岁婴幼儿。

（3）接种建议：适龄婴幼儿接种。重点推荐卫生条件、卫生习惯较差的且存在较高感染风险的婴幼儿接种。

19．肺炎链球菌疫苗 目前主要有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等品种。

【13价肺炎球菌多糖结合疫苗，PCV13】

（1）作用：用于预防由肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F血清型感染引起的侵袭性疾病，不能预防由其它血清型肺炎球菌引起的侵袭性感染。

（2）接种对象：6周龄至15月龄婴幼儿。

（3）接种建议：按产品说明书的要求，合理安排接种时间，兼顾第一类疫苗和其它第二类疫苗的接种，并符合接种程序要求。

【23价肺炎球菌多糖疫苗，PPV23】

（1）作用：用于预防由肺炎球菌1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型感染引起的侵袭性疾病。不能预防由其它血清型肺炎球菌引起的侵袭性感染。

（2）接种对象：2岁以上的易感者。

（3）接种建议：优先推荐≥65岁的老年人接种以及年龄2-64周岁并伴有慢性肺部疾病、慢性心血管疾病、糖尿病、慢性肾功能衰竭、肾病综合征、慢性肝病（包括肝硬化）、酒精中毒、耳蜗移植、脑脊液漏、免疫功能低下、功能或器质性无脾者等接种。不建议在免疫功能正常者进行复种，但年龄小于65周岁并伴有慢性肾功能衰竭、肾病综合征、功能或器质性无脾及免疫功能受损者可以进行复种，2剂PPV23至少间隔5年，首次接种年龄≥65周岁者无需复种。

20．b型流感嗜血杆菌疫苗

目前含Hib成份的疫苗有Hib疫苗、DTaP-Hib联合疫苗、MenAC-Hib联合疫苗、DTaP-IPV/Hib联合疫苗等品种。

【b型流感嗜血杆菌疫苗，Hib】

（1）作用：用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。

（2）接种对象：2月龄婴幼儿至5岁儿童。

（3）接种建议：不同厂家、不同规格含Hib成份疫苗适用的年龄范围、剂量等不同，接种时应仔细阅读疫苗说明书。建议2月龄及以上儿童选择适合起始月龄含Hib成份的疫苗尽早接种。推荐选择同一品种的疫苗完成全程接种。

21．人乳头瘤病毒疫苗

目前主要有双价人乳头瘤病毒吸附疫苗和四价人乳头瘤病毒（酿酒酵母）疫苗。

【双价人乳头瘤病毒疫苗】

（1）作用：用于预防HPV16、18型人乳头瘤病毒感染所致相关疾病。

（2）接种对象：9-25岁的女性。（3）接种建议：建议9-25岁的女性尽早接种，9-13岁未发生初次性行为的女性或无HPV暴露者为首选接种人群，其次为年龄较大的女性青年。接种该疫苗不能替代常规宫颈癌筛查和其它预防HPV感染和性传播疾病的措施。推荐用同一种疫苗完成全程接种，暂不推荐不同品种的HPV疫苗互用。目前不推荐加强接种。

【四价人乳头瘤病毒疫苗】

（1）作用：用于预防HPV6、11、16、18型人乳头瘤病毒感染所致相关疾病。

（2）接种对象：用于20-45岁的女性。

（3）接种建议：建议20-45岁的女性尽早接种，女性无HPV暴露者为首选接种人群。接种该疫苗不能替代常规宫颈癌筛查和其它预防HPV感染和性传播疾病的措施。推荐用同一种疫苗完成全程接种，暂不推荐不同品种的HPV疫苗互用。目前不推荐加强接种。

第四篇：第二类疫苗管理及付款协议

**省**市第二类疫苗管理及付款协议

甲方: 乙方：

鉴于：虽乙方所需疫苗由甲方订购，但疫苗均由供应商直接发货，且由第三方国药集团负责运输，甲方无法进行验货、管理等。

为了确保二类疫苗在储存、运输、验收环节符合GSP、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令 第668号）等规定的管理要求，确保合同期间双方能够贯彻、执行国家有关药品法律、法规，明确双方责任，经双方协商一致，就相关事项约定如下：

一、甲方责任：

甲方负责对二类疫苗供应商提供的产品、供应商信息进行资质审核，资质审核通过后，甲方负责采购。

二、乙方责任：

乙方应确定专项人员（乙方需出具书面授权书在甲方处备案），负责疫苗产品的收货、验收、管理等，具体事项如下：

（1）负责对其疫苗产品在收货、验收、储存、运输等环节出现的产品不符合、不合规、运输存储不达标等情况进行处理、确认并反馈给甲方，做好沟通、衔接工作。

甲方接收到乙方专项人员关于产品收货、验收、储存、运输过程中发现的质量异常情况书面报告后，应上报新区卫计委并联系国药集团进行协调处理。

（2）对收货、验收、储存、运输等环节建立相关记录，并按GSP规定要求进行保存，供甲方或各级药品监督部门检查。

（3）负责收货验收，到货时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、同批号《生物制品批签发合格证》及检验报告书、供货单位、生产厂商等内容进行核对，做好相关记录。如疫苗不符合要求，应予以拒收并及时反馈给甲方。

（4）负责温度检查，到货时须检查冷藏车运输过程记录的温度、对冷藏车运输过程的温度记录、货品表面检测温度不符合的要求的，应予以拒收、填写《质量联系单》并及时反馈给甲方。

（5）负责外观检查，收货过程中发现挤压、破损、短少、品规不符、数量不符等现象，应填写《质量联系单》并及时反馈给甲方，甲方应书面明确处理意见，乙方根据甲方意见收货或拒收。

（6）乙方负责对库存疫苗的规格、厂牌、批号、数量、效期进行管理。乙方应遵循“先短效期、后长效期”以及近效期先出、先产先出的原则进行接种。

三、疫苗款由甲方统一向供应商结算（结算标准以甲方与供应商签订的采购协议为准），乙方应在接收疫苗产品后30日内，向甲方支付相应的款项。乙方逾期付款的，每逾期一日，应向甲方支付应付款项的 %作为违约金。

四、因乙方未依约履行本协议造成的人身、财产损害及相关责任，由乙方负责解决并承担相应的经济赔偿等，概与甲方无关。

五、因履行本合同所产生的争议，由双方协商解决，协商不成，提交**法院裁决。

六、本合同一式 贰 份，自双方签字（盖章）之日起生效，甲乙双方各执 壹 份，均具有同等法律效力。

附件：乙方授权专项人员的授权书 甲方与供应商的疫苗采购协议

甲方（盖章）： 乙方（盖章）：

有权签字人： 有权签字人：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

第五篇：麻疹疫苗预防接种禁忌症

麻疹疫苗预防接种禁忌症

告知书

患有以下疾病者，不能接种麻疹疫苗：

1、有过敏史者；

2、已知免疫缺陷或长期使用免疫抑制剂者；

3、患严重疾病者；

4、营养极度不良者。

有以上症状者请家长或监护人主动告知接种医生。如果在接种时体温超过38℃，暂缓接种麻疹疫苗。接种后应观察30分钟后方可离开

脊灰疫苗接种禁忌症及缓种原则公示

◆有下列情况之一均为脊灰疫苗接种禁忌症：

⑴ 已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者； ⑵ 患急性疾病，严重慢性疾病，慢性疾病的急性发作期、发热者； ⑶ 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者； ⑷ 未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。◆有下列情况之一的，应缓种脊灰疫苗：

⑴ 3个月内接种过免疫球蛋白； ⑵ 1个月内接种过其他减毒活疫苗；

⑶ 强化免疫期间有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种。★ 接种疫苗后观察30分钟方可离开