安徽省第二类疫苗公示信息[共五篇]

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第一篇:安徽省第二类疫苗公示信息

安徽省第二类疫苗公示信息

疫苗名称

生产企业

疫苗规格

价格(元)

脊髓灰质炎灭活疫苗

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 B型流感嗜血杆菌结合疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 冻干水痘减毒活疫苗 流行性感冒病毒裂解疫苗 口服轮状病毒活疫苗

重组乙型肝炎疫苗(20ug)重组乙型肝炎疫苗(60ug)甲型乙型肝炎联合疫苗 甲型肝炎灭活疫苗 重组戊型肝炎疫苗 冻干乙型脑炎灭活疫苗

ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗 人用狂犬病疫苗

第二篇:天津第二类疫苗集中采购实施方案

天津市第二类疫苗集中采购实施方案

(2017版)

根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第668号)和食品药品监管局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)要求,为进一步规范我市第二类疫苗采购、供应,保障第二类疫苗接种质量,为人民群众提供安全有效、价格合理的疫苗,有效控制传染病的发生和蔓延,保护人民群众身体健康,特制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正和诚信原则,天津市疾病预防控制中心(以下简称“市疾控中心”)组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台(以下简称“市医药采购平台”)实施集中采购。

二、组织机构

疫苗集中采购工作由天津市药品集中采购工作领导小组统一领导,市卫生计生委负责组织实施全市第二类疫苗集中采购工作,制定工作方案,进行全过程监管,建立第二类疫苗集中采购评审专家库。市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购的工作机构,依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。

(一)公开招标采购

同一竞价组的疫苗产品,有效投标产品大于等于3个的,采取公开招标采购方式。按报价由低到高选择不多于两个中选产品。

1.如无并列报价,选择最低价和次低价的2个产品中标; 2.如果最低报价有一个,次低报价有并列的,选择最低价格的1个产品中标;

3.如果最低报价有并列两个的,则最低报价的2个产品同时中标;

4.如果最低价格有两个以上并列的,该竞价组视为废标,转为其他采购方式。该竞价组疫苗产品暂按原中选产品继续进行网上采购。

(二)议价谈判采购

同一竞价组的疫苗产品,有效投标产品数量小于3个的,或报价解密后,因无效报价或未报价等原因造成单个竞价组数量小于3个的,纳入议价谈判。

市疾控中心负责采集目录内疫苗产品2016年1月至2017年10月京津冀三地省级疫苗集中采购确认的中选价格。市疾控中心组织专家结合京津冀三地中选价格及企业报价,确定目录内疫苗产品的“中选价格”。如企业确认该价格,则视为中选,“中选价格”为该疫苗网上采购价格。企业不确认该价格,视为未中选。

(三)汇总采购拟中选品种,市疾控中心组织专家组按照程序进行复审。不排除专家组对于存在明显价格差异的品种进行价

九、材料审核

市疾控中心组织资质审核专家进行企业及产品资质网上审核。

建立对网上集中采购的全程监督机制,并邀请采购人代表全程参加,采购人代表由市卫生计生委选派。

对审核中发现的问题,应在受理现场或通过市医药采购平台及时通知相关企业。

十、中选产品公布

中选结果通过市医药采购平台公布。

十一、购销合同的签订与履行

区疾控中心与中选的疫苗生产企业直接签订购销合同和廉洁购销合同,合同要明确双方权利义务和责任。包括采购疫苗的品种、剂型、规格、价格、数量、收货地点等。如合同约定的采购数量不能满足防疫需要,区疾控中心可以提出申请,与生产企业签订追加合同,各生产企业原则上不得拒绝。

十二、中选产品采购

区疾控中心根据市医药采购平台公布的第二类疫苗中选结果,收集汇总本辖区内接种单位的需求、数量,进行网上采购。

各区疾控中心的采购频次原则上每月1-2次,如有突发事件应急接种等特殊需求,可增加采购频次。采购数量应保障本行政区域内2-3个月以上常规使用量。

十三、疫苗配送

(一)配送方式。由市级财政部门出资实施全市统一冷链配

以上备查。

已纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应将购进的第二类疫苗的全部信息录入天津市预防接种信息管理系统,并按照第一类疫苗管理要求进行出入库、使用、报废等流程管理;尚未纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应采取纸质记录形式进行出入库、使用、报废等流程管理。

十四、货款结算与支付

区疾控中心根据疫苗采购购销合同,及时完成与疫苗生产企业的货款结算和支付,原则上从交货验收合格且开具发票到付款时间不超过120天。

十五、工作职责

(一)天津市卫生计生委负责制定工作方案,并对第二类疫苗集中采购进行全程监管,建立第二类疫苗集中采购专家库。负责组织对集中采购工作申诉和投诉的处理。

(二)天津市疾病预防制控制中心负责组织全市第二类疫苗集中采购工作,组建天津市第二类疫苗集中采购目录审核组,组织制定第二类疫苗集中采购目录;并配合市卫生计生委加强第二类疫苗采购和接种使用督查工作。

(三)天津市医药采购中心负责具体组织第二类疫苗集中采购工作和平台建设与维护,为网上资质审核等工作提供相应的技术支持等服务性工作。

(四)区卫生计生委负责辖区内疾控机构和接种单位执行第二类疫苗集中采购工作的监督管理,确保辖区内第二类疫苗采购

第三篇:第二类疫苗管理及付款协议

**省**市第二类疫苗管理及付款协议

甲方: 乙方:

鉴于:虽乙方所需疫苗由甲方订购,但疫苗均由供应商直接发货,且由第三方国药集团负责运输,甲方无法进行验货、管理等。

为了确保二类疫苗在储存、运输、验收环节符合GSP、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国务院令 第668号)等规定的管理要求,确保合同期间双方能够贯彻、执行国家有关药品法律、法规,明确双方责任,经双方协商一致,就相关事项约定如下:

一、甲方责任:

甲方负责对二类疫苗供应商提供的产品、供应商信息进行资质审核,资质审核通过后,甲方负责采购。

二、乙方责任:

乙方应确定专项人员(乙方需出具书面授权书在甲方处备案),负责疫苗产品的收货、验收、管理等,具体事项如下:

(1)负责对其疫苗产品在收货、验收、储存、运输等环节出现的产品不符合、不合规、运输存储不达标等情况进行处理、确认并反馈给甲方,做好沟通、衔接工作。

甲方接收到乙方专项人员关于产品收货、验收、储存、运输过程中发现的质量异常情况书面报告后,应上报新区卫计委并联系国药集团进行协调处理。

(2)对收货、验收、储存、运输等环节建立相关记录,并按GSP规定要求进行保存,供甲方或各级药品监督部门检查。

(3)负责收货验收,到货时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、同批号《生物制品批签发合格证》及检验报告书、供货单位、生产厂商等内容进行核对,做好相关记录。如疫苗不符合要求,应予以拒收并及时反馈给甲方。

(4)负责温度检查,到货时须检查冷藏车运输过程记录的温度、对冷藏车运输过程的温度记录、货品表面检测温度不符合的要求的,应予以拒收、填写《质量联系单》并及时反馈给甲方。

(5)负责外观检查,收货过程中发现挤压、破损、短少、品规不符、数量不符等现象,应填写《质量联系单》并及时反馈给甲方,甲方应书面明确处理意见,乙方根据甲方意见收货或拒收。

(6)乙方负责对库存疫苗的规格、厂牌、批号、数量、效期进行管理。乙方应遵循“先短效期、后长效期”以及近效期先出、先产先出的原则进行接种。

三、疫苗款由甲方统一向供应商结算(结算标准以甲方与供应商签订的采购协议为准),乙方应在接收疫苗产品后30日内,向甲方支付相应的款项。乙方逾期付款的,每逾期一日,应向甲方支付应付款项的 %作为违约金。

四、因乙方未依约履行本协议造成的人身、财产损害及相关责任,由乙方负责解决并承担相应的经济赔偿等,概与甲方无关。

五、因履行本合同所产生的争议,由双方协商解决,协商不成,提交**法院裁决。

六、本合同一式 贰 份,自双方签字(盖章)之日起生效,甲乙双方各执 壹 份,均具有同等法律效力。

附件:乙方授权专项人员的授权书 甲方与供应商的疫苗采购协议

甲方(盖章): 乙方(盖章):

有权签字人: 有权签字人:

日期: 年 月 日 日期: 年 月 日

第四篇:疾控中心主任:第二类疫苗市场争夺战升级

疾控中心主任:第二类疫苗市场争夺战升级

2005-08-02 00:00【大 中 小】【我要纠错】

在谈到疫苗时,北京市疾病预防控制中心主任医师、北京预防医学会副会长唐耀武教授这样解释说:“在人类和传染病的长期斗争中,人们发现了人体免疫的机理,进而制作出疫苗,并通过接种疫苗来使人产生针对传染病的特异免疫力。

以预防医学的观点来说,这是防止人类遭受传染或感染性疾病的最好方式。例如正是因为有了牛痘和小儿麻痹疫苗,人们通过采取有计划地接种和严密的监测,才消灭了天花,并在局部地区消除了脊髓灰质炎。” “花冤钱”造就的大市场

在一次流感疫苗推广会议上,记者曾就可能出现的流感病毒类型以及疫苗的作用等问题请教中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所所长钟南山教授,他表示,谁也不能完全准确地预测可能爆发的流感病毒类型,因此接种疫苗,虽然可以在很大程度上避免人群罹患疾病,但并不能确保万无一失。

不过,希望接种疫苗后便可以一劳永逸,盼望花在疫苗上的钱都是“好钢使在刀刃上”的观点,正是中国疫苗市场成长的瓶颈所在。钟南山进一步解释说,有些人认为花钱接种了疫苗,却没有感染可能致病的病毒,是“花冤钱”,其实这种观点是非常片面的。接种疫苗,将可能发生的传染病防患于未然,无论对国家还是个人来说,都是极大的好事。有研究表明,仅利用免疫手段预防麻疹的成本效益比就为1∶12,即每投入1元用于疫苗接种,就能为国家和个人节约12元,而患者更是可以避免遭受病痛的折磨。可惜类似的关于疫苗的药物经济学研究还比较少。但世界各地多年的经验表明,投入疫苗接种,从个案来说,有可能是“花冤钱”,但从总体来说,应该是非常有用且高效的投资。因此,无论是政府还是个人,在条件允许的情况下,都应该逐步增加在疫苗上的投入。

唐耀武认为,传染病具有传播性极强,容易引起流行的特点,极易对社会造成重大影响,并妨碍人们的正常生活和工作。例如对于孩子而言,每天都会和同学、玩伴进行大量的集体活动,一旦有一个孩子感染疾病,其他的孩子就会由于抵抗力弱而受到传染,严重的还会导致一系列并发症,威胁孩子的生命;对于工作者而言,每天繁忙的工作,极易造成亚健康,为细菌、病毒敞开方便之门,最终拖垮身体、耽误事业;对于老人,特别是患有慢性病的老人而言,也很容易因传染病的侵袭而对健康造成严重的危害。而且一旦出现传染病的大流行,国家就不得不花费巨资来治疗患者,经济损失重大。因此,进行疫苗接种,用比较小的投入来预防传染病会比花费巨资来治疗更为明智。从控制主要传染病的目标出发,我国政府已明确规定计划免疫项目,要求必须对指定的儿童进行接种而且不收取疫苗费用,对非计划免疫,目前我国国情还不允许由国家担负所需接种疫苗费用。但是随着经济的不断发展,国家会增加投入,扩大计划免疫范围。因此,人们在积极参与国家计划免疫的同时,在经济条件许可时,为预防疾病和保护健康,接种一些自费的疫苗,进行“健康投资”,是必要的,也是值得的。目前,全球疫苗市场都处在一个快速增长期。有数据显示,全球疫苗市场,过去20年增长了10倍,是处方药市场增幅的2倍。疫苗工业在经历了上世纪80年代一段衰退后,又以震撼的力量在世界药物市场重新兴起,这是由新的和改良的联合疫苗技术创新驱动的。这次复兴将会继续下去,疫苗将不只针对传染病,DNA疫苗、HIV(艾滋病病毒)疫苗、心血管疾病及癌症疫苗的开发都可能取得突破。目前全球预防性疫苗市场规模超过70亿美元,年增长率在9%~11%,预计2006年全球疫苗市场规模可能接近100亿美元,因此疫苗生产已成为很多制药企业业务中最有希望的领域。目前,全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商,但实际上,四家跨国企业垄断了全球85%的疫苗市场,它们分别是葛兰素史克、安万特、默克和惠氏制药公司。

目前我国疫苗分为两类:第一类是指政府免费向公民提供,公民应依照政府规定受种的疫苗。此类疫苗包括乙肝、卡介苗、麻疹、百白破(全细胞)和脊髓灰质炎疫苗,由国家定点生产,财政统一拨款,集中招标采购;第二类是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,就是所谓有价疫苗,如甲肝疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等。这类疫苗市场是各企业争夺的焦点。南方医药经济研究所统计数据显示,2004年我国有价疫苗市场规模达到30亿元人民币,并以15%的年增长率急速增长。新条例引发新竞争

我国早期的疫苗市场主要由卫生部直属的六大生物制品研究所(北京、长春、成都、兰州、上海、武汉)研制。20世纪90年代以前,疫苗市场对国外公司和国内其他研制单位,都有较高的行政壁垒。

在此阶段,中国本土企业,如华北制药、长生科技、大连高新、深圳康泰、浙江普康、北京科兴等企业,得以积蓄实力,最终获得壮大,成长为国内颇有实力的疫苗生产企业。

第一家进入中国疫苗市场的跨国公司是法国安万特。巴斯德公司,它在中国成立了首家进口疫苗分装合资企业——深圳安万特。巴斯德生物制品有限公司,向中国市场推出甲肝、肺炎和流感等疫苗。紧跟其后的是葛兰素史克公司,它近年在中国疫苗市场上的占有率迅速攀升。此外,美国默沙东和美国凯隆等药企也已染指中国的疫苗市场。

但中国的二类疫苗市场还处于培育期,谁能最终笑傲市场,还需要看跨国公司之间、跨国公司与本土企业之间、企业与政府公共卫生政策之间比拼耐心、体力和眼光的结果。这是因为,一方面,中国13亿人口和每年新出生的超过1500万的婴儿中孕育了巨大的疫苗潜在市场。但另一方面,公众对疫苗认知不足,以及公共卫生政策的限制等因素又使得这一市场的发展受到限制。葛兰素史克(中国)投资有限公司中国疫苗总经理吕晓翔就曾告诉记者,对公司而言,中国的疫苗市场还没有进入盈利期,国内有价疫苗市场还不成熟,目前葛兰素史克对中国疫苗市场主要还是投入和培育。

可是,近期一个新条例的实施可能从一定程度上激活中国的有价疫苗市场。《疫苗流通和预防接种管理条例》(简称《条例》,已经于今年6月1日正式实施,我国疫苗市场长期被卫生部属下各个疾病预防控制中心垄断销售的格局有望打破。《条例》第十五条明确规定:疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。这意味着,我国疫苗市场由疾控中心系统控制的局面将基本上结束,第二类疫苗进入市场化运作阶段,我国部分疫苗市场将被放开,疫苗销售渠道将更加通畅。这肯定会加剧国内外疫苗生产企业之间的竞争,新一轮的市场争夺战即将开始。

但是,也有业内人士指出,虽然国家政策将打破目前疫苗市场销售渠道垄断局面,但这将有一个过程,因为疫苗接种的终端仍在疾控中心系统。有人担心药品批发企业经营的疫苗要进疾控中心系统会像药品进医院那样,经过多个中间流通环节,最终被抬高终端零售价格。同时,对于新流通系统的监管,确保疫苗质量也是有关部门面临的一个新的挑战。

高端链接

疫苗的历史

经鼻腔吸入或通过在皮肤上划痕(接种人痘)接种少量天花病毒,可以产生对该病的抵抗力,这种做法早在10世纪或11世纪就已经在中亚开始采用。这种方法传播开来后,在亚洲和非洲,是经鼻腔吸入,而在欧洲则是采取皮肤划痕。人痘接种于1721年引入英国。1798年,英国的爱德华。琴纳通过接种牛痘来预防天花并取得了成功,自此开始通过种牛痘来预防天花,这也是人类采用免疫接种的方法来控制疾病的第一次系统努力。

1885年,路易斯。巴斯德研制出第一个针对人类狂犬病的疫苗。此后,先后问世的有预防白喉和破伤风的类毒素(20世纪初)、用于预防肺结核的卡介苗(BCG)(1927年)、索尔克氏(Salk)脊髓灰质炎疫苗(1955年)和预防麻疹和流行性腮腺炎的疫苗(20世纪60年代)。

常用疫苗

所有发展中国家目前都对麻疹、脊髓灰质炎、白喉、破伤风、百日咳和肺结核提供常规预防接种。这些基本的疫苗多年来一直作为标准接种方案,近年来又增加了新的种类——乙型肝炎疫苗。世界卫生组织已向所有国家建议将乙肝疫苗纳入常规免疫接种规划,目前在其192个会员国中已有147国家为婴儿提供乙肝免疫接种。

在资源条件许可并明确成为疾病负担的情况下,建议针对b型流感嗜血杆菌(Hib)进行免疫接种,目前该疫苗已在89个国家中使用(其中有两个国家的使用限于特定地区)。在可能发生黄热病暴发的国家中,约有三分之二的国家提供黄热病疫苗接种。已有111个国家将风疹列为常规免疫接种。

在工业化国家,疫苗提供的保护范围要大于发展中国家,往往包括针对流感、肺炎球菌病的优势菌株和流行性腮腺炎(通常与麻疹和风疹疫苗联合使用)的疫苗。根据针对的疾病,免疫规划的对象可能是青少年或成年人,也可能是婴儿和儿童。

研制中的疫苗

有许多新疫苗正在研发中,很有可能因此而改善发展中国家的健康状况。这些疫苗针对下列疾病:轮状病毒腹泻,它每年导致30万~60万5岁以下儿童死亡;人类乳头状瘤病毒,这是子宫颈癌的主要病因,每年导致大约50万名妇女发病,其中80%在发展中国家;肺炎球菌病,它在全世界每年由儿童期肺炎引起的约200万人死亡中占有相当大的比例。此外,A群脑膜炎球菌病是一种在撒哈拉以南非洲许多国家反复流行的、常常使人致命的脑膜炎,而正在开发中的一种针对该病的结合疫苗将会更为有效。到2008~2009年,一些疫苗(如轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗和甲型脑膜炎疫苗)有可能在发展中国家使用。

疫苗的作用

疫苗是给予免疫系统一定数量的无害抗原,即细菌或病毒表面的一部分,而这被免疫系统视为“外来异物”.抗原通常引起疾病发生,例如,使病毒或细菌附着于细胞。疫苗还可能是提供无活性的毒素(毒素是细菌释放的有毒物质),促使机体产生免疫力,与之对抗。

一旦免疫系统发现了抗原,B淋巴细胞(一种白细胞)就会生成一种蛋白质,即抗体,它能精确地与抗原结合。抗体可产生许多拷贝。如果出现了同一疾病的感染,就会有更多的抗体产生。由于它们附着于靶抗原,就可能直接阻断病毒或细菌的活性,从而对抗感染。此外,抗体还可以使免疫系统的其他部分(尤其是吞噬细胞)能更容易地辨认和摧毁侵入者。

免疫系统具有“记忆”能力。一旦暴露于特定的细菌或病毒,它们就将在若干年、数十年甚至终生保留免疫力;因此能够抵御以后的感染,并且应答更为迅速。免疫系统所具备的这种能力,以及产生这种能力的速度,对于人体来说有极大好处:身体初次遭遇病菌,可能需要7~12天才能建立起有效防御,到那时,或许已经发生严重疾病甚至死亡。

疫苗的类型

疫苗有不同的类型,主要有灭活病毒疫苗和减活病毒疫苗两种。注射用脊髓灰质炎疫苗是一种灭活病毒;口服脊髓灰质炎疫苗是一种减毒活病毒。伤寒疫苗是一种灭活的细菌。麻疹和其他典型“儿童期”疾病疫苗(如流行性腮腺炎、水痘和风疹的疫苗)是减毒活病毒。

白喉和破伤风疫苗包含了“灭活的”毒素。流感疫苗往往包含灭活的“裂解了的”病毒(病毒外壳的蛋白质已被溶剂溶为液体)。抗b型流感嗜血杆菌、肺炎球菌病和脑膜炎球菌病的疫苗含有来自细菌外壳或荚膜的高度纯化的多糖物质。

疫苗作为抗原往往组合起来使用。最常用的组合是白喉-破伤风-百日咳(DTP);白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎(DTP-HepB);五价疫苗:白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎-b型流感嗜血杆菌;以及麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)。

免疫接种的成本效益

免疫接种被认为是最具成本效益的卫生投资之一。它有明确界定的目标群体;仅在提供免疫接种服务时才需要与卫生系统接触;接种不需要对生活方式做出任何重大变化。

最近的一项研究估计,2002年在肯尼亚开展为期一周的针对麻疹的“补充性免疫接种活动”中,有1280万儿童接受了接种,因此,在今后的10年中可以节省1200万美元的卫生经费;在同一时期,将预防385万例麻疹发生和12.5万例麻疹死亡。在美国,成本效益分析表明,投资于一剂疫苗的每一美元可节省2~27美元卫生经费。

第五篇:安徽省首批第二类医疗技术目录

关于公布安徽省首批第二类医疗技术目录的通知

各市卫生局,省直医疗机构:

为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,我厅委托省医学会组织专家制定了安徽省第二类医疗技术目录,现公布如下:

1、胰、十二指肠切除术

2、肝叶切除术

3、心血管疾病介入诊疗技术(先天性心脏病介入诊疗技术、心脏导管消融技术、起搏器植入技术、冠心病介入诊疗技术)

4、主动脉各部位(升、弓、降)置换技术

5、脑血管疾病介入诊疗技术

6、四级妇科内镜手术

7、人工耳蜗植入技术

8、准分子激光角膜屈光手术

9、角膜移植技术

10、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术

11、人工关节(髋、膝关节)置换技术

12、血液透析技术

13、口腔种植诊疗技术

14、输尿管镜技术

15、临床基因扩增检验技术

16、精确放疗技术

17、本省首次开展(未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录)的医疗技术

我厅将根据医学科学、医疗技术的发展和临床工作实际,适时调整。

二○一○年三月二日

(信息公开形式:主动公开)

主题词:医疗 技术目录 公布 通知安徽省卫生厅办公室2010年3月2日印发

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