天津公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作实施方案（共5篇）

第一篇：天津公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作实施方案

天津市公立医疗机构抗癌药专项

集中采购工作实施方案

为贯彻落实《国家医保局 国家卫生健康委关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（医保发〔2018〕4号），根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《市卫生计生委等6部门印发关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见的通知》（津卫药〔2015〕295号）的工作要求，在京津冀医药卫生协同发展框架协议指导下，结合我市实际情况，就推进我市公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作，制定本实施方案。

一、工作目标和基本原则

为确保国务院对抗癌药专项降价决策部署在我市扎实推进，实现我市抗癌药终端销售价格明显下降，制定我市抗癌药专项集中采购工作目标和基本原则。

（一）工作目标

充分发挥我市药品集中采购公开透明、价格联动、多方谈判、联合监管的政策优势，利用现有采购平台支撑，通过集中组织，京津冀三地价格联动，带量采购，降低用药价格，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。

（二）基本原则 一是坚持“以人民为中心”，保障癌症临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品供应稳定。二是坚持依法公开，按照相关法律法规和政策文件规定，专项采购工作程序公开透明，全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合，充分发挥市场在价格发现中的决定性作用，更好地发挥政府的政策引导作用。四是坚持专项集中采购与我市药品采购政策有机衔接，平稳实施。

二、实施范围

（一）参加范围

全市各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的各级非营利性医疗卫生机构。鼓励其他医疗机构积极参与抗癌药专项集中采购。

（二）制定药品采购清单

依据国家相关部门政策和《市卫生计生委等6部门印发关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见的通知》（津卫药〔2015〕295号）制定我市抗癌药专项集中采购清单，划分目录，纳入我市药品采购范围。本次我市专项集中采购工作是以国务院关税税则委员会《关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告〔2018〕2号）和财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）涉及的抗癌药品种为主要依据，但不包括2015年国家药品价格谈判、2017年国家医保目录准 入谈判、2018年国家医保目录谈判准入的抗癌药或其他按政府要求无需纳入本次专项集中采购的抗癌药。

三、组织领导

本次抗癌药专项集中采购是在天津市药品集中采购组织机构框架下开展的专项工作。天津市药品集中采购领导小组负责审定实施方案及其他重大事项的决策，协调各部门按照职责做好采购相关工作，领导小组办公室设在市卫生计生委，负责日常组织管理。

市卫生计生委负责制定实施方案和工作计划，确保进度，抓好落实，加强抗癌药使用监测，提升癌症患者临床药学服务能力，推广癌症临床用药指南，严格落实药师处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作。

市人力社保局负责做好医保支付政策的衔接。

天津市医药采购中心是我市药品集中采购工作机构，负责采购工作的具体实施。

四、实施步骤和基本要求

（一）组织企业重新申报供应价格

按照我市抗癌药专项集中采购要求，组织所有相关企业重新申报供应价格。在“吐税降价”和不高于全国最低价基础上，加强京津冀三地协调联动，进一步降低药品价格。

（二）开展集中价格联动和日常动态调整 采购平台及时收集全国各省（区、市）抗癌药采购价格，做好抗癌药专项集中采购价格联动工作。日常动态联动京津冀三地抗癌药价格，确保我市抗癌药价格持续下降并处于较低价格水平。

同时，在京津冀医药卫生协同发展框架协议下，加强数据共享和价格共享，适时探索京津冀跨省域组成医院联盟，试点联合带量谈判采购。

（三）组织抗癌药直接挂网

将我市抗癌药专项集中采购清单内相关产品直接纳入挂网采购流程，合理确定采购价格并在全市公立医院统一执行。

符合条件的药品生产企业使用UKEY登录我市采购平台提交资质证明文件。市医药采购中心组织审核并公示。

（四）配送关系确认工作

生产企业从具备我市药品集中采购配送资格的配送企业中选择并确认委托配送关系。

（五）购销合同的签订

公立医院自行签订购销合同，基层医疗卫生机构在区卫生计生行政部门组织下与供货企业签订购销合同。合同要明确品种、剂型、规格、包装、数量、价格、供货时限、付款时间、履约方式、违约责任等。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，医疗机构可以提出申请，与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

（六）实施网上采购

列入集中采购范围的药品必须在天津市医药采购中心网实行全品种全用量网上采购，确保采购全过程公开透明，坚决禁止购销双方网下采购行为。医疗机构应严格按照协议约定的时间支付货款。

五、监督管理

（一）严格实行“网上采购”，接受社会监督

天津市药品集中采购领导小组对本次专项集中采购工作进行全过程的监督和指导。各成员单位按照职责分工，将抗癌药专项集中采购纳入监管范围，通过采取定期检查、突击检查、联合检查等多种方式，加强对医疗机构和生产经营企业开展集中采购工作的监督检查。

（二）各级公立医疗机构要进一步规范采购行为

严禁公立医疗机构违规网下采购、或从非规定渠道采购。对违规网下采购的公立医疗机构，视情节轻重给予限期整改、通报批评等处理，对相关责任人依规依纪予以问责。对涉及商业贿赂等违法行为的，交由相关部门依法严肃查处。

（三）加强质量安全与行风监管

对发生严重质量问题、群体不良事件、商业贿赂行为涉及的产品，要按规定立即停止使用，并从网上采购目录中删除。

六、工作计划

2018年8月底前，出台我市抗癌药专项集中采购实施方 案；2018年9月底前，全面启动我市抗癌药专项集中采购工作；2018年年底前，专项集中采购工作完成，挂网、采购、使用监测和终端售价等全部到位，实现患者受益。

本方案如遇国家政策调整，按国家相关规定执行。

第二篇：安徽出台公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案

安徽出台公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案

2014-05-22来源：健康报 发布者：毛迪打印本文

近日，安徽省出台2014年公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案，招标使用刚刚出台的、适用于所有公立医疗机构和各类医保制度的安徽省基本用药目录，共包含1118种药物(包括520种国家基本药物)。该省卫生计生委药政处负责人表示，方案体现了确保质量、压低价格、保证供应的要求。目前，集中采购前的各项准备工作正在紧张进行中。

为保证质量，该省对双信封制进行了调整，制定了详细的药物质量评价标准，将药品质量类型分成3类10种，每种均有相对应的分值，知识产权药、原研药得分最高，此外储存条件、原料来源、药品有效期、适应证、气雾剂及销售金额、行业排名等均有不同的加分，各种得分累计形成药品招标的技术标，技术标实行百分制，得分高者进入商务标。在商务标中，制定了具体的计算公式，代入技术标得分、报价、同组最低报价等，得出商务标综合得分，不再是“最低价中标”。在控制高价药方面，安徽省规定，将国家卫生计生委全国采购价、安徽周边7省份最近一次中标价、省2012年县级医院集中采购中标价、社会药店零售价作为参考价，取相对低价作为此次招标采购的中标价;对于竞争不充分的品种(包括独家垄断产品)，价格不得高于政府指导价的82%。

在扶持低价药方面，对于纳入国家低价药品目录、安徽省廉价药品目录的药品，国家定点生产的普鲁卡因胺、麦角新碱等7种试点药物，则在技术标入围后，直接挂网实施国家指导价，由医疗机构自行采购。

该省要求，乡村和社区卫生机构必须100%使用集中招标采购的药品，中心卫生院、县级医院、省市级医院分别须90%、80%、70%以上使用集中招标采购的药品;对于价格较高的质量一类药品，乡村和社区卫生机构、中心卫生院、县级医院、省市级医院在采购中分别不能超过药物总采购量的10%、20%、30%、40%。中标结果公布后，企业须在20个工作日内供应药品;急救药品配送不能超过4个小时;基层医疗卫生机构不超过30天、县和县以上医疗机构不超过60天必须结算货款。

第三篇：公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

为贯彻落实国务院医改办等8部门《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号）和省委、省政府《关于进一步深化公立医院综合改革的指导意见》（冀字〔2016〕19号）等文件精神，推动我省公立医疗机构药品采购中落实“两票制”工作，制定本实施方案。

一、重要意义

在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，有利于减少药品流通环节，规范流通秩序，提高流通效率，降低虚高药价；有利于加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障群众用药安全；有利于净化流通环境，依法打击非法挂靠、“过票洗钱”等违法行为。各地区、各部门要把思想和行动统一到中央和省决策上来，按照职责分工，主动作为，敢于担当，密切配合，切实推动“两票制”落地见效。

二、“两票制”的界定

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

（一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。

（二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

（三）药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。

三、实施范围和时间

（四）全省县级以上（含县级）及城市社区公立医疗机构在药品采购中全部实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，乡镇卫生院及村卫生室可暂不实行“两票制”。鼓励其他医疗卫生机构实行“两票制”。

（五）本方案自印发之日起实施，2017年11月1日前为过渡期。过渡期内，药品生产企业应充分综合考虑医疗机构原有配送渠道等因素，确定商业代理关系，签署并公示承诺书；视为生产企业的经营企业和药品流通集团型企业应提供有关证明材料，签署并公示承诺书；经营企业须妥善处理库存药品中不符合“两票制”规定的药品；医疗机构根据药品采购使用情况及时调整优化配送渠道；各地、各有关部门出台配套措施。

（六）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品单方制剂、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗及计划生育药品仍按国家现行规定采购。

（七）为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件等特殊情况紧急采购药品或医药储备药品，可特殊处理。

（八）为保障临床供应，急（抢）救药品、短缺药品以及临床必需但使用量较小的药品，可暂不实行“两票制”，具体品种由各医疗机构自行确定并进行网上公示。

四、严格执行药品购销票据管理规定

（九）药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（含折叠票、电子普通发票、卷式发票），内容要真实、准确，开具时正确选择商品和服务税收分类编码，填写项目要齐全。汇总开具发票的，应当使用增值税发票管理新系统开具清单，所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范（药品GSP）要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。

（十）药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。药品购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。

（十一）省药品集中采购机构编制采购文件时，要将执行“两票制”作为必备条件。对于直接挂网的药品，要验明药品生产企业的资质，由药品生产企业直接递交资质。参与药品集中采购的药品生产企业要在资质材料中作出执行“两票制”的承诺，否则省药品集中采购机构不予受理。

（十二）公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的进货发票复印件或扫描件电子版，两张发票的药品流通企业名称、药品品种等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件或扫描件电子版至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。

五、创造条件支持“两票制”的落实

（十三）各地、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。要打破利益藩篱，破除地方保护，加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。

（十四）支持网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业到当地开展药品配送工作。允许具备医药现代物流条件的药品批发企业多仓协同配送，允许药品流通企业异地在通过药品GSP认证的批发企业建仓，在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。按照远近结合、城乡联动的原则，鼓励支持区域药品配送城乡一体化，打通乡村药品配送“最后一公里”。

六、切实加强“两票制”落实情况的监督检查

（十五）卫生计生、中医药行政部门要加强对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，直到追究相关人员责任。

（十六）食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行监督检查时，除检查企业落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定外，要将企业实施“两票制”情况纳入检查范围。对企业违反“两票制”要求的情况，食品药品监管部门应当及时通报省药品集中采购机构；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

（十七）省药品集中采购机构要加强药品集中采购工作监督管理，对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，取消企业挂网和配送资格，并列入药品采购不良记录。

（十八）价格主管部门负责药品生产、流通企业和医疗机构价格行为监管，对价格欺诈、价格串通和垄断行为进行查处。

（十九）税务部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理，依法加大对偷逃税行为的稽查力度。

（二十）工商和市场监督管理部门要做好全资（控股）子公司的界定，并将推行“两票制”作为规范药品市场公平竞争行为的重要手段，严厉打击药品购销行为中的垄断行为和不正当竞争。

（二十一）卫生计生、食药监、物价、工信、商务等部门要充分利用信息化手段，加强“两票制”执行情况的监督检查，建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制，适时组织开展“两票制”专项监督检查。推动药品集中采购平台（公共资源交易平台）、药品追溯体系和诚信体系建设平台等互联互通、数据共享，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示，广泛接受社会监督。

七、加强政策宣传

各地要加强政策解读、宣传和引导，采取通俗易懂、生动形象的方式，广泛宣传推行“两票制”的目的、做法和意义，积极回应社会关切，为推行“两票制”营造良好舆论氛围。

第四篇：公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

一、总体要求

深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生 体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化 药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法 违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。

二、“两票制”的界定

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通 企业到医疗机构开一次发票。

(一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅 销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企 业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持 有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。

(二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资(控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一 票，但最多允许一次。

三、实施范围与时间

全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服 务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行 “两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障 基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生 室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委 备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。

鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗 机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企 业结算配送费用。

在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药 储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”，2017年12月31日前为 过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消 化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应 体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2018年1月1日起全 省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。

四、实施内容

(一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药 品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采 购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则 不得挂网。

(二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行 “两票制”有关规定并在采购合同中明确相关条款。在确定药品 配送关系时，必须与药品生产企业或药品流通企此签订配送协 议，明确约定配送具体事宜和药品质量安全责任等相关要求，保 证药品及时安全配送。

(三）药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原 则合理确定加价水平。

五、药品购销票据管理

(一）药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有 关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发 票”），发票上应列明销售药品的通用名称、规格、批号、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的，应当附《销售货物或者 提供应税劳务清单》，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章，注明发票号码。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下 同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一 致。

(二）药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要 发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发 票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、批号、数 量等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相 符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。药品 购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。(三）药品流通企业将药品销售至医疗机构的，必须向医疗 机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件（加盖药 品流通企业的公章），全流程销售发票的生产企业名称、药品名 称、剂型、规格、批号、数量等信息应能相互印证。属于按照本案视为生产企业的，需向医疗机构作出书面说明，承诺其配送 的药品符合“两票制”相关规定，同时要提供生产企业开具的发 票复印件（加盖生产企业的公章），以留档备查。

(四）公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要 发票，还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的 进货发票复印件（每个药品品种的进货发票复印件至少提供一 次），两张发票的药品生产或流通企业名称、药品批号等相关内 容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务 档案管理。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验 证“两票制”。

六、药品配送环节管理

(一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配 送。(二）鼓励服务信誉好、配送能力强，具备经营和质量控制 全程可追溯的网络信息系统的现代化配送企业开展药品配送服 务。鼓励并支持开展县、乡、村一体化配送，通过提高配送集中 度，逐步实现城乡全面“两票制”。

(三）支持建设全国性、区域性的药品物流园区和第三方医 f物流配送中心，推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整 合，多仓协同配送，允许药品流通企业异地建仓，在省域内跨地 区使用本企业符合条件的药品仓库。

七、监督管理

(一）卫生计生行政部门要加强药品集中采购工作的监督管 理，对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，取消挂网和配送资格，并列入药品采购不良记录。要加强对公立 医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票 制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，情节严重时追究院领导级相关人员责任。完善省级药品采购平台功能，推动省级药品交易系统、税务票据系统、药品经菅企业进 销存（ERP)系统、医院HIS系统的互联互通，实现票据流和货物流的电子追溯、查验和监管。

(二）食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行监 督检查时，除检查企业落实《药品流通监督管理办法》、《药品经 营质量管理规范》等有关规定外，将企业实施“两票制”情况一并 纳入检查范围。发现企业违反“两票制”要求的，及时通报卫生 计生部门。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

(三）税务部门要加强对药品生产、流通企业的发票监管，依法加大对虚开发票、不按规定开具发票和偷逃税行为的稽查力 度。(四）物价部门要加强麻醉药品和第一类精神药品的价格管理，严肃查处药品价格违法行为。(五）经信部门要加强对医药企业的宏观管理，指导和促进医药企业加强现代企业管理，规范企业行为。

(六）商务部门要将推行“两票制”作为推动药品流通领域改 革、现代药品流通方式发展的主要工作。

(七）工商部门要加强对药品企业商业贿赂等不正当竞争行为的调查处理。

八、有关要求

(一）高度重视。推进“两票制”是深化医药卫生体制综合改 革的重大举措，各地各部门一定要高度重视，精心组织实施，加强政策宣传和引导，进一步规范药品采购行为，确保“两票制” 工作顺利推行。(二）密切协作。各地卫生计生部门要加强与食品药品监督 管理部门、工商、商务、税务、物价、经信、公安等部门的沟通 联系与协调，明确工作分工，做好监管衔接，做到各负其职、各 司其责，形成工作合力。

(三）加强宣传。深化药品供应保障体系改革，推行“两票 制”，是规范药品购销渠道，打击违法违规行为，确保药品质量 安全的有效手段。各地、各部门要通过各种媒体，利用各种时 机，加强对相关政策的广泛宣传，积极回应群众关切，正确引导 社会预期，营造良好的社会和舆论氛围，确保我省深化药品供应 保障体系改革各项工作平稳推进。

(四）强化考核监督。各地各部门要把推进“两票制”工作纳 乂医改工作绩效考核重要内容，重点围绕医疗机构网采率、入库 率，配送企业配送率、及时率、配送数量满足率、品规仓储率、服务质量、服务信誉、储运条件等内容，建立配送动态监管和考 核机制，以考促管，形成配送工作良性竞争格局。

第五篇：省公立医疗机构药品采购两票制实施方案

甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

（试行）（征求意见稿）

为深化医药卫生体制改革，规范药品流通秩序、减少流通环节、降低虚高药价，根据国务院《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号）、国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）及国务院医改办等8部门《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号）文件要求，结合甘肃省实际，制定本实施方案。b5E2RGbCAP

一、总体目标

按照党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革。以规范药品流通秩序、保障药品供应为原则，通过在药品采购中逐步推行 “两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格，促进医药产业健康发展。强化医药市场监督管理，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化市场环境，保障人民群众用药安全。公立医院改革试点城市率先推行“两票制”，鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”，争取到2018年在全省全面推开。p1EanqFDPw

二、基本原则

由于甘肃地处我国青藏高原、黄土高原和内蒙古高原的交汇地带，地势以山地、高原、沙漠、戈壁为主，东西狭/ 8 长约1600公里，人口密度小、经济欠发达，药品配送集约化程度低，配送覆盖面窄、配送半径大、配送成本明显高于其它省区。因此，坚持实事求是、积极作为的总原则，重点做好市场培育和规范引导。DXDiTa9E3d

（一）规范药品流通秩序，强化市场监管，压缩中间环节，降低虚高价格，保障人民群众用药安全；

（二）保障甘肃药品市场供应，尤其以保障使用量小、临床必需及偏远地区、基层医疗机构药品供应为首要前提；

（三）通过药品分类、医疗机构分级及区域划分积极稳妥推进“两票制”实施；通过与县乡村一体化配送政策相衔接，促进医药产业转型升级和健康发展。RTCrpUDGiT

（四）通过启动新一轮药品集中采购工作，从源头上理顺药品资源分配及新的“两票制”配送关系的建立。

三、“两票制”的界定

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品上市许可持有人所委托的代为销售药品的生产企业或经营企业（全国仅限1家），可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。5PCzVD7HxA 2 / 8 为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。jLBHrnAILg

三、实施范围及方式

（一）分级推进

1、全省三级公立医院优先在药品采购中推行“两票制”，其过渡期为本文件发布后4～6个月。

2、全省二级以上公立医院、中医院、中西医结合医院、妇幼保健院（站）、各类专科医院等积极推进“两票制”。xHAQX74J0X 过渡期为本文件发布至新一轮化学药品集中采购中标结果公布，企业重新建立新的配送关系止。《甘肃省药品集中采购积分规则》中界定为边远地区的县级公立医疗机构，执行中可增加一票。LDAYtRyKfE

3、为鼓励、完善县乡村一体化配送政策，允许药品配送企业在我省基层医疗机构推行“两票制”的基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。Zzz6ZB2Ltk

4、在总结经验的基础上，鼓励市州所在地社区卫生服务中心及其他医疗卫生机构在药品采购中实施“两票制”。

（二）分类实施

1、麻醉药品、中药饮片不执行两票制，仍按原购销渠道采购。

2、除麻醉药品、中药饮片、第一、二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品外，其他药品均按我省部署全面执行“两票制”。对/ 8 其中临床使用量排在前50%的品种，医疗机构应督促企业优先落实“两票制”（以各公立医疗机构药品使用金额排名为依据）。dvzfvkwMI1

3、鼓励具备条件的生产企业在第一、二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品中推行“两票制”。rqyn14ZNXI

（三）分阶段落实

1、医改试点城市须率先贯彻实施，应予2017年5月30日前公布方案启动实施。

2.三级公立医院必须于2017年10月1日起全面贯彻落实两票制。

3.二级公立医疗机构须于2018年全面推开，2018年底前全面落实到位。

四、实施内容

（一）启动新一轮化学药品集中采购工作，参与甘肃省药品集中采购的绝大多数药品生产企业要在标书中作出执行“两票制”的承诺方为有效投标。二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病药品、低价药品目录药品鼓励实行“两票制”。EmxvxOtOco

（二）公立医疗机构和药品生产、流通企业签订购销合同时，必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。

（三）至新一轮药品中标（阳光挂网）结果公布，中标企业应完全按照“两票制”要求建立新的配送关系，完善供应覆盖区域，分级分类做好药品供应保障工作。SixE2yXPq5

（四）建立药品配送区域备案制。各市、县卫生计生部门要根据“两票制”的相关规定政策，统筹做好“两票制”与县、乡、村一体化药品配送体系的有机结合，对本/ 8 辖区内不符合两票制的制度政策要及时调整修订。不得限制因执行“两票制”而无法同本辖区已遴选入围企业达成协议的药品的配送。允许市州及县区在已遴选配送企业的基础上，通过“两票制”品种资源的重新整合分配，纳入新的配送企业。通过“两票制”自动淘汰部分已遴选配送企业。6ewMyirQFL 进一步强化对配送环节的监管，逐步将工作重心从事前的“资格准入、资格遴选”向“对配送质量、响应时间和伴随服务的考核”等事中和事后过渡，建立配送企业备案制和末尾淘汰制。凡承担本辖区内药品配送的企业都要主动向卫生计生部门申报备案。kavU42VRUs

（五）新的“两票制”配送关系的建立必须参考甘肃省官网公布的2016年企业的诚信档案和积分情况等。

五、严格执行药品购销票据管理规定

（一）药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范（药品GSP）要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。y6v3ALoS89

（二）药品流通企业购进药品，应主动索要药品生产企业开具的增值税发票。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收/ 8 入库。药品购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。M2ub6vSTnP

（三）公立医疗机构在进行药品网上采购、配送验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。0YujCfmUCw

（四）探索使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。省药品集中采购平台和省药品阳光采购平台要开发“发票维护及查询系统”，方便生产企业、配送企业、医疗机构通过平台进行票据数据网上随单查询,建立药品采购信息、发票信息、随货通行信息的电子化查询、验证和追溯。逐步开展票据电子验证和网上支付功能。探索通过与税务等部门电子发票信息的互联互通，实现电子“两票制”查验。eUts8ZQVRd

六、强化对药品配送环节的监督管理

（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配送。鼓励服务信誉好、配送能力强，具备经营和质量控制全程可追溯的网络信息系统的现代化配送企业通过设立分支机构延伸配送服务。sQsAEJkW5T

（二）支持建设区域性的药品物流园区和配送中心，推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合，多仓协/ 8 同配送，允许药品流通企业异地建仓，在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。GMsIasNXkA

七、保障与监督

（一）各市州、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。要打破利益藩篱，破除地方保护，清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。TIrRGchYzg

（二）省级药品集中采购机构要加强药品集中采购工作监督管理，对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、取消投标、中标资格，并根据《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》进行处理。7EqZcWLZNX

（三）各级卫生计生行政部门及卫生监督管理机构要加强对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，直到追究相关人员责任。lzq7IGf02E

（四）各级食品药品监督管理部门要将企业实施“两票制”情况纳入监督检查范围，作为落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》的一项内容，对企业违反“两票制”规定的情况，应当及时查处，并通报省级药品采购机构。税务部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理，依法加大对偷逃税行为的稽查力度，为“电子化发票”互联共享创造条件提供支持。商务部门要进一步加强药品流通企业管理，构建配送能力等级评价体系；财政部门要对“两票制”电子信息追溯监管体系建设给予资金保障；物价和工商部门要严厉打击药品/ 8 购销中的垄断行为、不正当竞争行为和侵犯消费者合法权益行为。zvpgeqJ1hk

（五）各相关部门要充分利用信息化手段，加强“两票制”执行情况的监督检查，建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制，推动药品集中采购平台（公共资源交易平台）、药品价格追溯体系和诚信体系建设平台等互联互通、数据共享，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示，广泛接受社会监督。NrpoJac3v1

（六）各部门要加强政策解读、宣传和引导，宣传推行“两票制”的目的、做法和意义，积极回应社会关切，为推行“两票制”营造良好舆论氛围。1nowfTG4KI / 8