关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

第一篇：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

实施意见

省卫生厅 省政府纠风办 省经贸委

省财政厅 省人力资源和社会保障厅

省物价局 省工商局 省食品药品监管局

（二○○九年九月）

为进一步规范我省医疗机构的药品集中采购工作，实行统一采购，统一定价，统一配送，减少中间环节，根据卫生部等六部委《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知》（卫规财发〔2009〕7号）和《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）精神，结合我省实际情况，提出以下实施意见：

一、加强组织领导，统一网上采购

（一）成立省药品集中采购工作领导小组。由省政府分管领导担任组长、副组长，省政府办公厅、卫生厅、纠风办、经贸委、财政厅、人力资源和社会保障厅、物价局、工商局、食品药品监管局等部门负责人担任领导小组成员，负责协调、处理及决定全省药品集中采购工作中的重大事项。

（二）在省卫生厅成立省药品集中采购管理办公室，配备若干名工作人员，负责药品集中采购的政策落实和日常管理工作。

（三）成立省药品集中采购中心，承担药品集中采购具体事务性、技术性、辅助性工作。该中心属非营利性事业单位，配备若干名工作人员，日常工作由省卫生厅负责管理。

（四）建立全省统一的非营利性药品集中采购平台，平台应具备评审、交易、配送、监管、结算功能，并做到平台安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。由省卫生厅会同省数字办提出具体实施方案。

（五）以省为单位组织开展药品集中采购工作。全省公立医疗机构和医保定点其他医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其余医疗机构参加药品集中采购活动。

（六）药品集中采购，要做到全过程通过网上实现。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

（七）药品集中采购周期原则上一年半（18个月）一次。省药品集中采购中心应做好集中采购周期的衔接工作，以保证医疗机构的正常用药。

二、完善采购目录，规范采购行为

（一）完善全省药品集中采购目录

根据国家基本药物目录、我省医疗保险药品目录、新农合用药目录、我省医药行业管理部门提供的本省生产的药品目录以及医疗机构提出的需采购的药品目录等，由省药品集中采购中心编制全省医疗机构药品集中采购目录，报省药品集中采购领导小组批准。国家实行特殊管理的二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药材和中药饮片、麻醉药品和一类精神药品等不纳入药品集中采购目录。

（二）规范药品集中采购方式

1.公开招标。除直接挂网和议价的药品以外，对3家以上生产厂家生产的同一药品品种可采用公开招标的方法确定全省入围品种。

2.网上竞价。除直接挂网和议价的药品以外，对3家以上且已参加过两轮以上公开招标的同一药品品种可采用网上竞价的方法确定全省入围品种。

3.集中议价。除直接挂网的药品以外，仅有2家以内企业生产的药品品种，采取组织相关专家集中议价的方法确定入围品种。

4.直接挂网。直接执行政府定价的药品品种和日使用剂量金额在3元以下（含3元）的药品品种；经过2轮集中采购、长期使用、安全有效、价格已基本稳定的药品品种，可采用直接挂网。直接挂网的具体品种，由省药品集中采购中心经过筛选后提出，报省药品集中采购领导小组办公室决定。

每一批药品集中采购采取的具体方式及入围率，由省药品集中采购中心测算后提出，报省药品集中采购领导小组办公室批准。

本省医药生产企业生产的产品（含药品、医用耗材及检验试剂），经过企业及药品资质审查合格的，申报的价格不高于同类药品入围价的，经过评审委员会评审通过后可直接入围挂网。错过全省集中采购的国家药监部门新批的本省医药生产企业生产的产品，继续执行省政府专题会议纪要〔2009〕70号的有关规定。

（三）各医疗机构要按照国务院《关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）和《关于对省级医药储备药品和医疗器械实行定期周转更新的通知》（闽经贸医药〔2003〕614号）、《关于重申省级医药储备实行定期轮换使用管理的通知》（闽经贸医药〔2006〕781号）文件要求，确保采购使用国家省级储备药品品种。

三、细化专家分类，优化评审办法

（一）建立分类管理的药品评审专家库。由省卫生厅根据药品集中采购的具体方式、方法，进一步做好补充完善熟悉药品质量、价格的专家库建设和专业分类等管理工作。

（二）实行全省统一评审，统一入围的方法。除直接挂网的药品外，其他药品在评审中应分专业、分层次、按比例随机抽取相应的专家组成评审委员会，明确评审专家职责，进行全封闭式评标议标。评审意见要以药品疗效和安全性为依据，加大质量分权重。药品评审要坚持公开、公平、公正和全程监督的原则。

在评审中，要在严格把握药品质量，保证中标药品质优价廉的前提下，合理划分药品类别，原则上按进口（含合资）、国内大型、国内一般三个层次生产企业的药品来分类，确定一个合理的比例，有效降低药品采购价格。

（三）取消医疗机构确标环节，实行分片确标。根据医疗机构的级别和数量以及药品的分类进行确标，确标单位分三级甲等、三级乙等、二级和一级医疗机构四类。三级甲等、三级乙等医疗机构以省为单位分别确标；二级和一级医疗机构今年以单个或2~3个设区市为单位分别确标。每个确标单位按药品通用名、质量层次、剂型各确定1家生产企业入围（本省企业同等条件时优先入围），由医疗机构根据需要直接采购。

（四）为保证及时、可控，对本省生产的药品在采购选择上应同等优先。

（五）建立药品集中采购使用过程中的评价机制。对药品质量、临床疗效、价格、服务和信誉等情况进行跟踪评价。

四、减少流通环节，实行统一配送

（一）药品集中采购由药品生产企业（进口产品国内有药品经营资质的报关企业可视同生产企业）直接投标。

（二）所有参加投标的药品生产企业、参加配送的经营企业须经省食品药品监管局确认资质后，方可视为合格的投标人和配送企业。

（三）中标药品配送到全省参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中。

（四）中标药品由生产企业直接向医疗机构配送，或由中标药品的生产企业以设区市行政区域（省属医疗机构视同一个行政区域）为单位（较大的县、县级市在需要时可另行增加），各委托所在行政区域有资质的药品经营企业向医疗机构配送，原则上在一个行政区域内，每一中标药品品种只允许委托一家有资质的药品经营企业进行统一配送。如被委托企业无法承担配送任务的，应当取消该配送企业的配送资质，同时，由中标生产企业提出申请，并经省药品集中采购领导小组办公室审查批准，可由该中标品种的生产企业重新委托其它有资质的配送企业配送。

（五）凡属国家省级储备药品的品种，只能由承担该品种国家省级储备任务的企业配送。

（六）中标药品配送的费用控制在中标价的5%～8%（含在中标价内）。配送费用超过8%的，经有关部门调查情况属实的，省药品集中采购管理部门取消该药品生产、配送企业的中标及配送资格，并将其列入黑名单，取消在我省两个轮次的药品投标、配送资格。

五、明确购销责任，认真履行合同

（一）医疗机构要与中标药品生产企业或其委托的配送企业签订药品买卖合同，明确品种、规格、价格、数量、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

（二）药品生产经营企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品买卖合同规定的责任和义务，合同周期一般为1年半（18个月）。

（三）医疗机构必须按照药品买卖合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购药品，不得进行标外采购（采购非入围药品）、违价采购或从非规定渠道采购（急、危重病人抢救和特殊用药及备案采购药品除外）。对违反本条款规定的医疗机构，经查实后由有关部门予以通报批评。

（四）医疗机构必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天，超过60天的承担违约责任。

（五）中标品种的配送总责任由生产该品种的企业负责，接受委托的配送企业必须承担本行政区域的所有配送任务；生产企业委托无药品配送资质的企业配送药品的，取消该生产企业在福建的所有中标品种（入围）资格，并取消2轮次的投标资格；受委托的药品配送企业只能从委托的生产企业直接购进中标品种，没有特殊情况，未经省药品集中采购领导小组办公室批准，不得从其他药品流通企业（含生产企业所属的流通企业）购进，否则，取消该药品配送企业两个轮次的配送资格。

（六）配送企业应及时配送药品，在医疗机构发出购药计划后24小时内送达。属疫情、灾情、突发性事件和急救及加急供货的药品应及时配送；配送企业不得以任何借口违反合同拒绝配送。对不能及时供货的配送企业，医疗机构应及时书面向上级有关部门反映，相关部门要责令其改进，对三次以上不能及时供货的配送企业，取消配送资格。

（七）药品生产企业和配送企业未按合同生产供应药品、医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省药品集中采购领导小组办公室提出方案报省药品集中采购领导小组确定）。

（八）积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范合理用药，强化监督检查

（一）医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。

（二）强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

（三）对直接挂网采购和集中采购入围的药品，医疗机构按照确定入围采购价格顺加规定的差价率作价，并以此作为中标临时最高零售价格，报各级价格主管部门备案后执行。

实行以省为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行“二次议价”。

七、强化部门职能，加强部门监管

药品采购工作涉及范围广，管理部门多，各部门要密切协作，加大监管力度，履行各自职责。

卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，负责对医疗机构执行中标结果和履行合同情况进行监督检查，并定期组织相关部门对全省医疗机构药品集中采购履约情况进行监督检查。

纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。

物价管理部门负责对收费行为、确定入围采购药品、确定入围采购药品临时零售价格（备案）的核定及执行情况进行监督检查。

工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查。

药监部门负责药品生产、经营配送企业的投标、配送资质的认定；负责制定并实施《药品生产企业投标资质认定及管理办法》、《药品配送企业资质认定及管理办法》和《药品配送监督管理办法》；负责中标（入围）药品质量和配送企业的监管，负责监督药品配送及时到位。

财政部门负责对药品集中采购工作的必要经费给予妥善安排。

经贸部门负责规范本省药品生产、经营企业的行为，加强行业自律，提高生产、配送服务质量。

人力资源和社会保障部门负责将医保定点医疗机构使用集中采购药品情况纳入考核检查范围，参与药品集中采购的相关工作。

各设区市有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。

第二篇：关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定

《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》

卫规财发[2004]320号2004年10月18日

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、发展改革委（物价局）、工商局、药监局、中医药局、纠风办：

全国推行药品集中招标采购工作以来，在各级政府的领导和支持下，有关部门积极配合，明确政策，规范运作，坚持公开、公正、公平原则，招标范围不断扩大，招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式，增加了药品价格透明度，提高了优质药品的市场占有率，遏制了药品价格上涨的势头。实践证明，实行药品集中招标采购是纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担的有力措施之一，必须坚持下去。

但是，也应清醒地看到，药品集中招标采购工作中还存在一些不容忽视的问题。一是医疗机构签订购销合同不确定药品采购数量，存在大量替代药品规避招标，甚至“中标就死”的现象；二是执行合同不严格，医疗机构不按合同采购药品、及时付款，企业不按合同及时供药；三是招标程序过于繁琐，中介机构收费过多，增加企业负担；四是有些医疗机构未按国家有关规定确定中标药品临时零售价，未将招标降价的好处大部分让利于患者；五是监督不力，对不执行药品集中招标采购规定的医疗机构、企业、中介机构等未进行严肃查处。这些问题严重影响了药品集中招标采购工作的效果，社会对此反映强烈。

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，我们在认真开展调查研究，广泛征求各方面意见的基础上，制订了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（以下简称《若干规定》）。现印发给你们，请认真贯彻执行。

《若干规定》对纠正当前药品集中招标采购中存在的问题作了明确规定。各地要按照《若干规定》的要求进一步完善办法，规范管理。要认真研究解决目前存在的问题，使药品集中招标采购工作在整顿药品流通秩序、规范药品价格、纠正医药购销的不正之风、降低群众医药费用负担中，发挥更大的作用。国务院有关部门对各地规范落实药品集中招标采购的情况，将定期开展检查和督导。

附件：关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定

中华人民共和国卫生部

中华人民共和国家发展改革委

中华人民共和国家工商行政管理总局

国家食品药品监督管理局

国家中医药管理局 国务院纠正行业不正风办公室

二○○四年九月二十三日 附件：

关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的

若干规定

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，对医疗机构药品集中招标采购工作作出如下规定：

一、规范药品集中招标采购活动。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加医疗机构药品集中招标采购活动。医疗机构药品集中招标采购以省或市（地）为组织单位，县（市）或单一医疗机构不得单独组织招标采购活动。省或市（地）组织的集中招标采购活动应充分考虑各级各类医疗机构的用药特点。鼓励市（地）进一步联合组织集中招标采购活动或者参加省统一组织的集中招标采购活动。每一个集中招标采购组织单位每年实施集中招标采购活动不得超过两次，以减轻医疗机构和企业负担。

二、扩大药品集中招标采购范围。将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购。具备网上交易和监管条件的地区，应将医疗机构广泛应用、采购量大、价格高的药品全部纳入招标采购目录，实行公开招标和集中议价采购，对其它药品实行网上竞价采购。不具备网上交易和监管条件的地区，仍按药品类别将采购量大、价格高的药品纳入集中招标采购目录，防止中标药品被其它同类品种替代。按药品类别编制集中招标采购目录的地区，对价格低廉、采购数量少、临床不易滥用的药品是否纳入集中招标采购目录，由省级卫生行政部门会同有关部门规定。

三、医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量，并严格执行。在合同采购期内，实际采购数量与合同采购数量之间允许确定合理的浮动幅度。一个品种有几家企业中标的，必须在合同中明确向每家中标企业采购药品的数量。

四、合理确定中标药品零售价格，切实做到让利于民。中标药品的零售价格，实行以中标价为基础顺加规定流通差价率的作价方法，由医疗机构按省级价格主管部门规定的作价办法自行核定执行，并报价格主管部门备案。

五、简化药品集中招标采购程序，减轻投标企业负担。严格执行卫生部制订的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》对投标文件的规定。不得要求投标企业提交上述规定以外的证明文件，如荣誉证书、商标注册证、税务登记证、年检机构代码证、生产工艺证明、近期省级三批药检报告等。对投标企业在上一期招标中已经提交、尚在有效期内的资质证明文件和资料，不得要求重复提交；对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息，各地在药品招标时可以直接采用，不得再向企业索取。原则上不要求投标企业提交样品。

在不违背有关法律法规以及公开、公平、公正和诚实信用原则的基础上，各地要按照统一、规范、简化、高效的要求，积极探索切实减轻企业负担的有效措施。

药品生产企业可以直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格。药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。

六、规范药品集中招标采购代理机构行为。药品招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得越权进行资格预审；不得要求投标企业重复提供资质证明文件；不得对资质证明文件进行重复认证；不得利用潜在投标企业的资质信息和其他招标、投标、评标信息牟取不正当利益；不得收取价格主管部门规定的标书费、代理服务费以外的任何费用；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系，以确保招标代理机构的中立和公正。

遴选药品招标代理机构要引进竞争机制，由医疗机构通过公开竞争的方式自主选择招标代理机构。禁止行政机关为医疗机构指定招标代理机构，禁止招标代理机构以不正当方式获取集中招标采购项目的代理权。招标代理机构应确保招标过程中涉及数据的准确性、安全性，并承担相应责任。

七、严格按照《合同法》规定，履行中标药品购销合同。市（地）级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天，其他医疗机构的回款时间严格按双方签订的合同执行。对于纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构必须按药品购销合同明确的品种、价格和供货渠道采购药品，不得再同中标企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度，不得擅自采购非中标企业的药品。中标企业要保证药品的及时配送，不得转让或者分包药品购销合同，不得以任何方式对中标药品进行回扣促销。

八、以剂型为单位进行招标、投标、评标，防止投标企业以奇异规格规避药品集中招标采购。同时要避免投标企业不合理减少投标药品的规格而影响临床用药。

九、积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术，进行网上招标、投标、竞价和交易，实现药品采购全过程的信息公开，便于政府和社会监督。

十、加大对药品集中招标采购的监督管理力度。实行纠风与价格、社保、卫生、工商、药监、中医药等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。各地应根据当地实际情况设立监督机构，公布投诉电话，及时受理、依法查处违法违规行为。各相关部门要根据各自职责，切实建立不良记录登记公布制度。各地纠风部门负责协调、督促各相关部门开展经常性的监督检查工作，通过定期开展抽查和互查，发现问题，并及时予以纠正和处理。监督检查结果要及时上报，并向社会通报有关情况。

十一、进一步强化政府对药品集中招标采购的组织领导。各级政府和有关部门要从立党为公、执政为民的高度，充分认识规范药品集中招标采购工作对于纠正药品购销中的不正之风、减轻群众不合理医药费用负担的重要意义和作用。要统一思想，提高认识，加强对药品集中招标采购工作的组织、领导。有关部门要建立联席会议制度，及时协调、确定药品集中招标采购的具体实施政策，研究、处理出现的重大问题，对药品集中招标采购工作及时进行督导，确保药品集中招标采购工作的规范进行。

十二、本规定自下发之日起实行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》及《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》与本规定有抵触的，以本规定为准。各地区要按照本规定的要求，尽快制订具体实施办法，切实抓好药品集中招标采购工作。

第三篇：江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案

江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案

（2014年版）

第一章 总 则

第一条 为改革和完善我省医疗机构药品采购制度，转变政府职能，强化市场机制，提高医疗机构参与度，进一步规范药品购销行为，降低药品虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合我省实际，制定本实施方案。

第二条 采取挂网采购模式，常用低价药品在日均费用标准范围内，其他药品在最高限价范围内，由医疗机构与挂网的生产企业议定成交，实行网上交易，阳光采购。

第三条 挂网采购实行动态管理。常用低价药品以半年为周期动态调整。其他药品以1年为周期；已挂网的品种在周期内不得擅自撤销挂网，未挂网的品种期满后可重新申报。每年根据外省新的中标价和市场交易价格，对挂网最高限价进行重新核定。

第四条 全省范围内政府举办的县级及县以上医疗机构、基层医疗卫生机构的药品交易适用本实施方案。鼓励其他民营医疗机构参加药品挂网采购。

第五条 挂网采购遵循公开透明、诚实守信、公平交易的原则。

第二章 挂网采购目录

第六条 挂网采购品种范围

挂网采购目录分为常用低价药品清单、江西省廉价短缺药品目录和限价挂网采购目录。

（一）常用低价药品清单。国家发展改革委和江西省发展改革委制定的低价药品清单，按照《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发〔2014〕14号）等有关规定执行。

（二）廉价短缺药品目录。按照“供应紧张、疗效可靠、临床必需，保障医疗机构临床用药需求”的原则，以江西省2009不限价不竞价药品目录为基础，经专家遴选产生。

（三）限价挂网采购目录。除国家特殊管理药品和常用低价药品清单、廉价短缺药品目录外的品种，均属于限价挂网采购目录。

第七条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药）、免疫规划用疫苗、计划生育药品、原料药、中药材和中药饮片等，暂不纳入挂网采购，仍按国家有关规定执行。

第三章 材料申报及网上报名

第八条 生产企业报名条件

（一）依法取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》及《企业法人营业执照》，且具有独立法人资质的药品生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业必

须获得代理协议书，并依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)和《企业法人营业执照》。

（二）血液制品、疫苗、注射剂等无菌制剂必须取得新版GMP认证证书，或化学药品注射剂委托已通过新版GMP认证企业生产，或凭药监部门新版GMP认证受理通知书，方可参加本次报名。

（三）2011年以来有生产假药记录的企业，不接受其报名。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖设区市以上食品药品监督管理部门的公章）。

（四）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

（五）法律法规规定的其他条件。第九条 配送企业报名条件

（一）依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）和《企业法人营业执照》，且具有独立法人资质的药品经营企业。

（二）集中采购活动报名开始前两年内，在经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府部门的处理结果为准。

（三）2011年以来有经营假药记录的企业，不接受其报名。经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖设区市以上食品药品监督管理部门的公章）。在江西省药品集中采

购活动中有不良记录的不接受报名。

（四）满足“阳光医药”信息化建设要求（详见赣医药监察办字〔2013〕10号）。

（五）法律法规规定的其他条件。第十条 申报材料要求

（一）使用语言

生产经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。

（二）申报材料构成

1．生产企业需提供的文件材料：（1）企业资料：

①《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和《企业法人营业执照》原件的清晰复印件；

②《法定代表人授权书》（需法定代表人章和签名，需提供被授权人身份证原件和身份证清晰复印件，原件核对后即由被授权人带回）；

③2013单一企业增值税纳税报表（清晰复印件）； ④《企业基本情况表》；

⑤《报名品种汇总表》和《供货承诺函》；

⑥国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业除上述材料，还需提供代理协议书或由国外生产企业出具的总代理证明；

⑦其他相关文件材料。

（2）产品资料：

①《药品生产批件》（清晰复印件）、质量标准（清晰复印件）、产品说明书（原件及清晰复印件）和药品省检或市检及有效期内厂检全检报告书；

②化合物专利药品证明文件（清晰复印件）； ③获国家级奖项证书（清晰复印件）；

④自产原料药生产批件（清晰复印件），原料药获得美国FDA认证或欧盟cGMP认证的证明材料；

⑤国产药品获得美国FDA认证或欧盟cGMP认证的证明材料（外文的证明材料需提供专业翻译机构的翻译件）；

⑥产品价格证明材料：政府定价药品需提供国家或江西省发改委最新公布的药品最高零售价证明文件，市场调节价品种提供企业的价格依据；

⑦其他相关文件材料。

2．配送企业需提供的文件材料：

（1）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）及《企业法人营业执照》原件的清晰复印件；

（2）《法定代表人授权书》（需法定代表人章和签名，需提供被授权人身份证原件和身份证明清晰复印件，原件核对后即由被授权人带回）；

（3）2013单一企业增值税纳税报表的清晰复印件；（4）《企业基本情况表》；

（5）《配送承诺函》；（6）其他相关文件材料。

（三）申报材料修改和撤回

被授权人在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销报名。

（四）申报材料审核

生产经营企业及产品的有效资质证明均以国家食品药品监督管理总局及政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布的信息作为参考，若存在疑义，以原件为准。

（五）申报材料澄清

江西省医药采购服务中心对申报材料中不明确的内容有权要求生产经营企业作出澄清，生产经营企业有义务作出书面解答。

（六）申报材料其他要求

1．药品生产经营企业提供的申报材料必须真实、合法； 2．药品生产经营企业的申报材料应逐页加盖鲜章； 3．药品生产经营企业必须按要求及规定格式提供材料； 4．申报和申诉材料必须由被授权人递交；

5．同一生产企业的同一品种只允许由一个被授权人参与申报，有两个以上被授权人（含两个）申报的，拒绝报名。

第十一条 网上报名

（一）网上用户注册

生产企业应登录采购平台，注册用户名并进行项目申请（参加了2014低价药品挂网采购的可沿用原用户名密码，其他的需重新注册）。在截止时间内，未报名的生产企业不得参加本挂网采购，报名时间及要求以公告为准。

（二）网上信息确认

被授权人须在规定时间内登录采购平台对系统中所报名的企业及产品信息认真核对并确认，报名信息确认后不再修改，未在规定时间内确认信息所造成的后果由被授权人承担。具体时间以公告为准。

第四章 质量类别及目录分组

第十二条 常用低价药品清单、江西省廉价短缺药品目录的品种不划分质量类别，限价挂网采购目录中同通用名的药品按剂型、规格进行目录分组后，划分四个质量类别。

第一类别：化合物专利药品、原研制药品。

第二类别：单独定价药品、获国家级奖项药品、国家一类新药、国家保密处方中成药。

第三类别：欧美认证药品、进口药品、进口药品首仿、新版GMP认证药品。

第四类别：其他药品。

质量类别的划分以国家对药品审批、定价的相关文件和生产企业提交的相关证明文件为依据。如同时满足几个质量类别的，按照就高不就低的原则划分。

第十三条 按药品的通用名、剂型、规格进行限价目录分

组，限价目录分组规则见附件1。

第五章 最高限价制定规则

第十四条 限价依据

（一）江西省和河南、山西、湖北、安徽、湖南5省（以下简称5省）县及县以上医疗机构现行中标价（已调整中标价的以调整后的价格为准）。

（二）全国中标价，以国家卫生计生委医疗机构药品采购信息网的信息为准。

（三）报名截止前，国家或江西省发改委最新公布的最高零售价格（零售指导价）。

（四）国家发改委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》（发改价格〔2011〕2452号）。代表品的确定方法：国家或江西省发改委价格文件确定了代表品的，以文件为准；未确定代表品和非政府定价品种以同通用名江西省第二轮非基本药物集中招标采购中标目录中生产企业最多的规格作为代表品；其他情况均以最小规格作为代表品。

第十五条 限价原则

（一）常用低价药品清单

国家和江西省常用低价药品清单的品种，按国家和江西省有关政策执行。

（二）廉价短缺药品目录

江西省廉价短缺药品目录中，属于常用低价药品的，按常用低价药品政策执行，不属于常用低价药品的，根据是否为政

府定价品种分别制定最高限价：属政府定价的品种中，人血白蛋白等血液制品的限价不得高于国家或江西省发改委最新公布的最高零售价，其他政府定价的品种以国家或江西省发改委最新公布的最高零售价扣除医疗机构加价率后的价格作为限价；非政府定价品种以江西省和5省的平均中标价作为限价，没有中标价的由医疗机构与供货企业议定成交。

（三）限价挂网采购目录

同质量类别同目录分组的品规制定同一限价，限价按最小制剂单位计算：

1．3家及以上报名的品规，以江西省平均中标价和5省平均中标价的平均值作为限价；

2．1家或2家报名的品规，以江西省和5省中标价的最低价为限价；

3．同质量类别同通用名不同剂型、规格或包装材料的限价需符合差比价规则，国家或江西省发改委定价文件未按差比价规则制定零售价的品种，限价可不执行差比价规则；

4．国家或江西省发改委调整零售价的限价同比例调整； 5．江西省和5省均无中标价且不适用差比价的品规，取2011年以来所有省份最新采购价（包括中标价和挂网价）作为限价依据，以报名公告发布之日前，国家卫生计生委医疗机构药品采购信息网的《全国药品集中采购中标价格查询数据库》为准。3家及以上的以外省平均中标价作为限价，1家或2家的以最低中标价作为限价；

6．非政府定价国外化合物专利药品与国产药品在同一质量类别时，前者按本企业的中标价计算其限价，取江西省和5省中标价的最低价为限价，江西省和5省无中标价取其他省份的最低中标价为限价；

7．下一质量类别的限价不得高于上一类别的限价； 8．有2家或2家以上单独定价或优质优价的，发改委定价相同的为同一限价，定价不同的分别计算限价；

9．江西省及外省均无中标价且不适用差比价计算限价的品规进入价格谈判，谈判形成的价格作为限价；

10．所有限价不高于国家或江西省发改委最新公布的最高零售价格扣除医疗机构加价率后的价格。

第十六条 限价确定。将限价挂网采购目录和廉价短缺药品目录内各品规的最高限价挂网公示，生产企业如有异议可在规定时间内向省医药采购服务中心提出，经复核后确定并公布最高挂网限价。

第六章 挂网采购目录的产生规则

第十七条 常用低价药品清单内的品种，符合资质条件的生产企业在日均费用标准范围内，根据生产成本和市场供求及竞争状况，进行网上报价并自行解密开标后全部纳入挂网采购目录。

第十八条 限价挂网采购目录和廉价短缺药品目录内的品种，在限价范围内进行网上报价并自行解密开标，接受限价的全部纳入挂网采购目录。

第十九条 不报价、报价为零以及不在规定时间内报价或未解密开标的视为自动放弃本挂网资格。

第七章 交易规则

第二十条 确认配送关系

（一）经销关系确认

1．凡符合报名条件的药品经营企业，报名时需选择配送区域，同一药品经营企业可以选择多个区域，报名之后领取账号，在系统中确认生产企业委托配送关系；

2．鼓励生产企业对每个挂网品规，在县级及县以上公立医院以设区市为单位、基层医疗卫生机构以县（市、区）为单位集中配送，也可由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送，所有品规只允许委托配送一次，不允许转配送；

3．被委托的配送企业必须对被委托事宜进行确认，并承诺按交易价格及相关代理商的配送要求，为有用药需求的医疗机构提供配送服务；

4．属江西省医药储备目录的品种，鼓励生产企业优先选择主管部门确定的承担医药储备任务的承储企业配送。

（二）确认配送关系

各医疗机构从药品生产企业指定的配送企业中选择配送企业，应考虑配送企业通过新修订《药品经营质量管理规范》（GSP证书）认证、供货能力、配送到位率和信誉等指标。属江西省医药储备目录的品种，鼓励医疗机构优先选择承担医药储备任务的承储企业配送。

第二十一条 采购规则

（一）鼓励县级及县以上医疗机构以设区市为单位，基层医疗卫生机构以县（市、区）为单位，在最高限价范围内以带量采购、量价挂钩方式进行集团采购。也可由各医疗机构根据本单位的采购需求，在最高限价范围内，与供货企业议定成交。接受企业报价的，直接纳入医院采购目录，不能接受企业报价的，可主动通过采购平台与挂网生产企业在最高限价的范围内进行价格谈判，确定生产企业和采购价格。

（二）各级医疗机构参考挂网生产企业基本情况、药品质量参数等信息，公开、择优选购药品，优先选择通过新版GMP认证生产企业的产品。基层医疗卫生机构严格按照国家和江西省政策规定的使用范围，依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况，合理制定采购目录，不符合政策范围的药品不纳入采购目录。

（三）无企业报名的廉价短缺药品由医疗机构自行采购，其他纳入挂网采购的药品，医疗机构只能从挂网药品中采购，不得采购挂网药品以外的其他药品。

第二十二条 签订购销合同

（一）县级及县以上医疗机构严格按照本实施方案及《中华人民共和国合同法》等法律法规的要求与供货企业签订药品购销合同，购销合同按每1签订，合同须明确品种、规格、价格、数量以及回款时间、采购期限、履约方式及违约责任等。

（二）基层医疗卫生机构与省医药采购服务中心签定授权

或委托协议，省医药采购服务中心代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由省医药采购服务中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

第八章 价格管理

第二十三条 采购过程中，若发生政策性价格调低，新的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后低于最高限价的，调低最高限价；若发生政策性价格调高（以国家或江西省发改委最新的物价文件与报名截止前的物价文件对比），企业提出书面申请，经审批同意后按相同比例上调最高限价。

第二十四条 每年将根据外省新的中标价和市场实际交易价格，对挂网最高限价进行重新核定。挂网交易中发现交易价格虚高的品种，经调查核实后即时调整其挂网最高限价。

第二十五条 医疗机构以实际成交价格购进药品后，按照价格主管部门的药品价格政策销售。

第九章 监督管理

第二十六条 依据省医药采购服务平台和省阳光医药网上监察系统数据，每季度将药品抽验结果、配送率、到货率、市场占有率和供应保障情况等信息挂网公布。

第二十七条 生产经营企业有下列违反法律、法规及相关

规定行为之一的，终止其产品挂网资格，并取消下一挂网资格。

（一）递交虚假材料骗取产品挂网资格的。

（二）企业无正当理由不供货的。

（三）因违反相关法律法规，被药品监督管理部门撤销药品注册批件、生产批件、GMP认证证书、停止（暂停）生产销售的。

（四）江西省药品招标采购领导小组办公室规定的其他情况。

第二十八条 单位和个人违规行为依据《江西省医药购销领域不良记录管理规定》和《江西省药品挂网采购监督管理办法（试行）》进行处理，并公布处理结果。

第十章 附则

第二十九条 本实施方案的解释权归江西省药品招标采购领导小组办公室。

第三十条 本方案所列附件均为本方案的完整组成部分，是本方案的补充和解释，具有相同的约束力。

第三十一条 本方案自发布之日起施行。

附件1：

限价目录分组规则

一、按剂型不同分组

1．普通片，含薄膜衣片、素片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片、划痕片；

2．肠溶片，含肠溶薄膜衣片； 3．分散片；

4．口腔内用片剂，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片；

5．咀嚼片； 6．口服泡腾片； 7．阴道片； 8．阴道泡腾片； 9．阴道胶囊； 10．阴道软胶囊；

11．缓释片，含肠溶缓释片； 12．控释片； 13．胶囊剂；

14．肠溶胶囊，含肠溶软胶囊； 15．肠溶微丸胶囊； 16．缓释胶囊； 17．控释胶囊； 18．软胶囊（胶丸）；

119．颗粒剂：

（1）干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂为同一目录分组；

（2）肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂为不同目录分组；

（3）含糖和不含糖为不同目录分组。

20．散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉为同一目录分组；

21．混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一目录分组；

22．口服溶液剂、合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏为同一目录分组。含糖和不含糖为不同目录分组；

23．外用溶液剂，含搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂；

24．胶剂； 25．注射剂：

（1）肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同目录分组，既可肌注又可静注的归入静注类；

（2）粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一目录分组；

26．软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用

糊剂为同一目录分组；

27．贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂；

28．膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等；

29．栓剂，阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同目录分组； 30．气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂为同一目录分

31．滴耳剂；

32．滴鼻剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组； 33．滴眼剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组； 34．眼膏剂； 35．眼用凝胶剂； 36．滴丸剂；

37．丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸；

39．大蜜丸，含蜡丸；

40．植入剂，缓释植入剂分为不同目录分组； 41．海绵剂； 42．煎膏剂； 43．锭剂； 44．湿巾； 45．熨剂。

二、相同剂型按制剂规格不同分组

1．相同制剂按不同容量、含量分为不同分组； 2．造影剂含药量相同浓度不同为不同分组； 3．复合规格组方比例不同为不同分组；

4．注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml为大容量分组，小于50ml为小容量分组。同含量时以上两类不再以容量细分，主要化学成分相同，溶媒不同的归为同一分组。按玻瓶、塑瓶、软袋三种包装材料划分不同分组，小容量注射液玻璃安瓿与塑料安瓿为不同分组，瓶装和安瓿装归为同一分组。

三、其他

1．长链、中长链脂肪乳分为不同分组；

2．预混胰岛素按混合比例不同分为不同分组，特充、笔芯和普通瓶装胰岛素分为不同分组；

3．氨基酸注射液按氨基酸组分不同分为不同分组； 4．腹膜透析液包装差异根据价格主管部门制定的最高零售价为不同分组，PVC与非PVC包装为不同分组；

5．不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同分组。例如干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亚型为不同分组；

6．中成药制剂按国家食品药品监督管理总局批准的通用名为标准进行分组。同名异方的品种按处方组成不同为不同分组，同方异名为同一分组，有效含量相差小于一倍或用法用量

相同的为同一分组；

7．主要化学成分相同，命名中酸根、碱基（或者金属元素）不同的药品归为同一分组，溶剂不同的归为同一分组；

8．单方与复方制剂为不同分组，但同成分的复方制剂为同一分组；

9．调节水、电解质及酸碱平衡注射液按玻瓶、塑瓶、软袋、软袋双阀为不同分组；

10．临床适应症不同或增加、改变适应症的区分为不同分组，仅按国家食品药品监督管理总局生产批件上注明的为准；

11．除胰岛素外，带附加装置（如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等）的药品不单独分组；

12．国家发改委或江西省物价主管部门公布的物价文件备注栏中注明了原因且最高零售价不同的为不同分组；

13．主要成分含牛黄或麝香的品种，天然（含体外培育、体内培植）与人工分为不同分组，须有国家食品药品监督管理总局生产批件或说明书明确标示。

附件2：

名词解释及说明

一、采购平台：江西省药品集中采购平台的简称，指为江西省医疗机构网上药品集中采购活动提供服务的综合性网络平台，主要包括信息发布系统、报名系统、采购交易系统、监管系统等。

二、生产企业：指在采购平台上注册，并经审查合格，参加江西省医疗机构网上药品集中采购活动、自行配送或委托药品经营企业向医疗机构配送药品的药品生产企业和符合上述要求的获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业。

三、被授权人：指药品生产企业授权代表企业参加江西省医疗机构网上药品集中采购活动的人。

四、配送企业：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产企业委托，向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。

五、化合物专利药品：指中华人民共和国知识产权局授予的有效期内化合物实体专利的药品。在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。不包括药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、生产工艺流程专利以及外观设计、实用新型等其他专利。

六、原研制药品：指国家发改委文件中标明为原研制的药品，或者国家发改委文件中未标明原研制的单独定价并获发明国专利证书的进口药品视为原研制药品。

七、单独定价类药品：指国家或江西省发改委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。

八、获国家级奖项药品：指自1999年以来获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖或国家技术发明奖二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。

九、国家保密处方中成药：指科技部和国家保密局共同颁布的中药保密处方目录中的药品。

十、国家一类新药：获得国家一类新药证书且国家药监部门颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者为准。

十一、新版GMP认证药品：指按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生产的药品。

十二、欧美认证药品：指获得美国FDA认证证书或欧盟CGMP认证证书的制剂生产线生产，且已向相应国家出口的国产药品（不包括原料药）。

十三、进口药品：指根据《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布的进口药品。

十四、进口药品首仿：指境内企业首次仿制国外药品生产，并同时符合3个条件的药品：证明属国外已上市国内未上市的新药证书（或新药批件）、首家取得国家相关主管部门批准文号、现执行药品质量标准提出单位。与已进口药品的通用名、剂型、规格全部相同的才可认定进口药品首仿，有争议需提供相关证明材料。

十五、差比价：指同种药品因剂型、规格或包装等的不同而形成的价格之间的差额或比值。差比价的计算以《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》（发改价格〔2011〕2452号）为依据。

第四篇：上海市医疗机构药品集中招标采购药品买卖合同

合同编号：_____________

买受人(买方)：_____________　签订地点：_____________________

出卖人(卖方)：_____________　签订时间：_______年_____月____日

买方自愿购买卖方提供的上海市医疗机构药品集中招标采购中标的药品，为明确双方的权利和义务，现根据《中华人民共和国合同法》等法律法规、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》和招投标文件的规定，本着平等协商的原则，就有关事宜达成如下协议：

一、概况

1．数量：所需药品的实际数量。买方需要临时增加药品数量的，须在用药24小时前书面提出。

2．价格：①卖方提交药品的价格必须同中标成交通知书中确认的价格一致；②买卖双方在合同约定的交付期限内遇政府价格调整的，重新协商并签订补充条款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序号│标的名称│ 规格 │ 生产 │　商标│ 计量 │ 数量 │单价│ 金额 │

│├────┬────┤│ 企业 ││ 单价 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各计人民币金额(大写)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不够，可另接)

二、质量标准

卖方交付的药品必须符合药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与投标时的承诺相一致；药品不符合质量标准的(以药检部门的检验结果为准)，买方有权在其他中标的药品中选择替代药品，同时在3天内报上海市医疗机构药品集中招标采购管理办公室备案。

三、有效期限

1．卖方交付药品约有效期必须与招投标文件中规定的有效期一致。

2．卖方所提供药品约有效期不得少于6个月。

3．特殊品种双方另行协商。

四、包装标准

1．卖方提供的药品必须按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损地运抵指定现场，否则其所造成的一切损失均由卖方负责。

2．每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由卖方委托的药品经营企业负责。每次配送的时间和数量以买方的采购计划及合同为准。

2．配送时必须提供同批号的药检报告书(进口药品附注册证)。

六、伴随服务

如果卖方对可能发生的伴随服务需要收取费用的，必须在报价时注明，并作如下约定：____________________________________________________。

七、双方的义务

1．卖方应按照合同中买方规定的时间，配送药品并提供伴随服务。

2．买方在使用成交药品时，如遇第三方提出侵犯其专利权、商标权或保护期的，其责任由卖方承担。

3．买方应购买本合同项下的成交品种。卖方无违约行为的，买方不得以任何理由购买其他品牌的药品替代本合同成交品种。

4．买方应完成本合同的药品采购量。

5．买方应按照合同规定结算货款。指定结算银行的买方，不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。

八、履行期限

双方约定本合同履行期限为________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期满前十天，一方当事人就续约一事提出书面异议的，木合同履行期满终止。双方均未提出异议的，则本合同自动续约；续约的新合同中双方权利义务、履行期限等与本合同相同，数量根据实际情况由双方另行协商。

九、结算方式及期限

1．双方约定通过下列第_____________种方式结算。

①转帐支票②代记凭证③电汇④汇票⑤其他

2，结算期限

十、违约责任

1．卖方未按合同规定履约(包括质量、价格、服务等)，买方可收取违约金，违约金为_______________________________________。

卖方迟延履行的，每延误1天，违约金为迟交药品货款的_____________％，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10％，一旦达到违约金的最高限额，买方即可终止本合同。

2．买方未按合同规定履约(未完成药品采购量等)，卖方可收取违约金，违约金为_______________________________________。

买方迟延履行的，每延误1天，违约金为拖延药品货款的_____________％，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10％，一旦达到违约金的最高限额，卖方即可终止本合同。

十一、合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决。协商不能解决的，选定下列第_____________种方式解决(不选定的划除)

①提交上海仲裁委员会仲裁。

②依法向人民法院提起诉讼。

十二、合同效力

本合同及补充协议与招投标文件的规定不一致的，以招投标文件的规定为准。

十三、附则

1．本合同如有未尽事宜，双方可通过协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。

2．本合同(包括续约合同)履行期限均不能超出招标周期(即自合同签订生效之日始，至下一轮招标结束通知发布之日止)。

3．本合同一式两份，双方各执一份。

买方(盖章)卖方(盖章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

电话：电话：

邮编：邮编：

开户银行：开户银行：

帐号：帐号：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第五篇：《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知卫规财发

关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》

有关问题说明的通知卫规财发[2009]59号

发布时间：2009-06-20

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：

2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下称《意见》）。为进一步贯彻落实《意见》精神，我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。现印发给你们，请遵照执行。

中华人民共和国卫生部

国务院纠正行业不正之风办公室

中华人民共和国国家发展和改革委员会

中华人民共和国国家工商行政管理总局

国家食品药品监督管理

国家中医药管理局

二○○九年六月十九日

关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明

2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号），要求全面实行以政府为主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》确定的原则，现就有关问题作出以下说明。

一、关于坚持政府主导

坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求，是建立健全药品供应保障体系的需要，是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。

在药品集中采购中坚持政府主导，主要体现在以下三个方面。一是政府加强组织领导。各省（区、市）人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，并给予人、财、物等方面的保障。二是政府建立非营利性采购交易平台。各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台，并确保政府拥有平台的所有权和使用权，这是坚持政府主导的核心标志。这个平台不仅要承担包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作，也要承担高值医用耗材的采购工作，还要承担省级管理的乙类大型医用设备的采购工作。采购交易平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。目前采购交易仍收取一定费用的，应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。三是政府要对采购交易全过程加强监督管理。地方各级政府应当按照国家关于深化医药卫生体制改革总体部署及有关文件的要求，结合本地实际情况，制定完善辖区内药品集中采购实施细则，规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为，保证药品集中采购活动公开、公平、公正。

二、关于以省（区、市）为单位集中采购

实行以省（区、市）为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向省（区、市）内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。实行以省（区、市）为单位集中采购，有利于集中省内专家的集体智慧，选购优质药品，保证用药安全；有利于节约政府部门、医疗机构和医药企业的人力、物力和财力，有效降低采购成本；有利于发挥集中采购的规模效益，降低采购价格。

实行以省（区、市）为单位集中采购，要合理划分省、市（地）、县管理事权。省级负责集中采购的组织和实施，市（地）、县级负责本级集中采购的监管。

三、关于实行网上集中采购

网上集中采购，就是要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。要充分利用网络的优势，使医疗机构与医药企业通过互联网开展采购和销售，为政府监督和决策提供有力的支持。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，使药品采购切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

四、关于建立科学的药品采购评价办法

要合理划分药品类别。划分过粗，可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以中标；划分过细，则可能影响药品有效竞争，不易降低药品采购价格。要注意兼顾药品质量、企业标准、生产工艺、科技水平等方面因素，加大质量分权重。保证中标药品质优价廉，促进优质企业发展。

五、关于组织专家评标议标

要做好专家库建设和专业分类管理工作。进行专业分类的目的是为了更好地保证入围品种和价格的合理性。在具体品种议价和谈判时，根据不同品种类型抽取不同的类别专家，保证谈判结果更加合理。

要严格把好专家评议关。评标专家要随机抽取，进行全封闭式评标议标；对投标品种的安全性、疗效、副作用、企业规模、品牌知名度、企业服务等指标，进行综合评价；评议意见要以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定中标品种。

六、关于合理控制中标率

确定集中采购药品的中标率，必须全面分析投标品种数量，考虑省（区、市）内各地区的社会经济发展差异，把握本省（区、市）地域范围大小。合理确定中标率，有利于规范采购秩序，促进企业开展合理的价格竞争。

七、关于减少药品流通环节

药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。中标药品配送到全省（区、市）参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中。中标的生产企业负责全省（区、市）的配送，中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送，如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业，可以委托其他大型医药经营企业配送。原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购价格。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。

八、关于认真履行药品购销合同

合同是规范医药购销双方行为的法律依据，医药购销双方必须按照规定内容如实签订，依法执行。

各医疗机构必须按照至少不低于上实际使用量的80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量，并只能购买中标药品；遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得

进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。

九、关于规范医疗机构合理用药

规范医疗机构合理用药，要从因病施治抓起，规范诊疗行为；要抓好医疗机构经济运行管理，严格成本核算，加强成本控制；要严格对药品的采购、使用情况进行监管，建立医药购销行为公示、“阳光用药”等管理制度。

十、关于落实部门责任

药品采购工作涉及范围广，管理部门多，各部门应当履行各自职责，切实加强监督管理，防止因采购集中度的提高，出现新形式的腐败问题。

要充分认识加强药品采购管理工作对于深化医药卫生体制改革、整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、解决群众看病就医问题的重要意义，从维护人民群众根本利益的高度出发，兼顾各方利益，建设科学的药品供应保障体制。要按照有关规定，针对实际情况，完善药品集中采购工作中财政保障、医保支付、价格调整等相关政策，相互配合，协同行动。要不断地研究新情况，采取新措施，解决新问题，确保以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购工作顺利进行。

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