两打自查97-2003 文档

第一篇：两打自查97-2003 文档

陕西省药材公司东城采供站

关于贯彻“两打两建”专项行动的自查报告

新城区食品药品监督管理局：

我们是陕西省药材公司东城采供站，经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品；新增中药材、中药饮片、生物制品（除疫苗）后。于2012年9月通过GSP认证。现结合国家药监总局在全国范围内开展以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监督机制建设为主的“两打两建”专项行动，按照文件要求我单位组织了学习、自查，现将自查情况报告如下：

一、学习文件，落实“两打两建”

国家药监总局《动员部署药品“两打两建“专项行动》文件发布后，我单位及时下载了文件，并于7月26日组织质管、业务、储运等相关人员进行了学习。之后，我们又召开了有关部门负责人的会议，安排各部门针对我单位实际对“两打”重点项进行自查部署，对照文件要求逐条进行排查。

为了加强该项工作，我们由质管部门牵头，组织了业务、质管、信息部门负责人，边学边查，边查边落实整改，要通过“两打”规范经营秩序，落实“两建”及建规范和建机制，找出漏洞，针对发现的问题，完善质量管理制度，打建结合、以打促建，确保这次专项行动落到实处。

二、迅速行动，积极开展自查。为切实做好“两打两建”工作，我们按照文件重点检查内容，在8月10日集中对我单位中药经营进行了自查。

首先，我们从三个方面对2013年的经营情况进行了检查。一方面从财务凭证查起，抽查票据、看品种，看入库单，再查电脑购销情况，按照票据查资金流向；一方面依据开票的供货和购货单位核对资质，查购销记录；一方面查是否有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动。经查，我单位中药饮片从西安中药饮片厂恒益经营部购进，直接销售给子长县栾家坪卫生院等医疗单位。

其次，质管部门对相关科室日常质量管理情况进行了检查。重点检查库房的中药储存情况；药品的购进渠道（票、帐、货是否相符）、是否建立了真实完整的药品购进验收，养护、出库复核等记录；储存中药的条件是否符合规定。

三、发现问题，及时整改纠正。

经过自查，我们没有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，但也存在一些问题。如：一是所抽查的票据、入库单、购销记录、资金流向都有，基本符合财务规定；我们没有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动。供货单位西安中药饮片厂恒益经营部资质齐全，购货单位资质合法。但购进只有销售清单，没有购货正式发票；二是由于购销业务量小，有销售计划时才临时要货，故没有库存。由于中药没库存，所以中药材和中药饮片没有分库，而且时常被西药占据库房。

鉴于以上自查情况，我们对查出的不合格项提出针对性的整改措施，结合新版GSP要求，我们拟对库房进行搬迁或改建，目前正在筹划中，规划中的库房拟中药材和中药饮片分库设置。同时购进中药应及时向供货单位索要发票，且发票上的购、销货单位名称及金额、应与付款流向及金额、品名一致，与财务账目内容相对应。

以上不妥之处，请贵局检查指正。

二0一三年八月二十七日

第二篇：两打两建自查报告

白银昊慈药业有限公司关于“两打两建”

自查报告

平川区食品药品监督管理局：

我公司于2013年8月5日收到白食药监„2013‟125号文为白银市食品药品监督管理局关于印发《白银市药品“两打两建”专项行动实施方案》的通知文件，本公司非常重视，于当天立即召集经理班子成员及各职能部门负责人召开药品质量专题会议，认真贯彻执行市药监局下发的关于“两打两建”文件精神，并根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会白食药监„2013‟125号文件精神，当前正值“两打两建”行动期间，我公司高度重视，统一认识，加强领导。公司一直要求相关工作人员要以对百姓健康负责、对企业信誉负责的态度，严把进货渠道关口，认真审查上游批发企业、厂家资质的合法性，并严格按要求对购进的药品做好验收、养护工作。主动积极配合上级主管部门的监督管理。按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规要求，守法经营。

2、在经营范围及进货渠道方面，公司没有超出范围经营。关于进货渠道，从2013年1月起中草药购进进行内部整顿，通过自查自纠，从甘肃陇西神农文峰药业购进的所有中草药全部进行退货处理，之后中草药均从兰州九州通和白银康盛堂购进。另一方面对所有保健食品供应商资质及品种的合法性进行内部核查，对不合格的保健食品全部下架退货处理。本公司目前所有药品都在合理规定范围内，没有购进及销售属国家禁止的药品，所有药品均统一从上游合法、正规的批发公司（如兰州西城、新光、强生、九州通、白银康盛堂等）或生产厂家进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。、职员与培训，相关岗位人员经白银市食品药品药监管理局培训后，强化店员培训计划，对员工进行《药品管理法》、《质量管理制度》、《业务知识 》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿、冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收。根据验收和养护的专业培训，对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明及相关文件检查，并做好记录。药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32项以上，并做好记录。、药品销售与服务，公司药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和岗位。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌、注意事项。本公司药店按有关规定出售处方药，要求必须凭执业药师或执业药师助理开具处方才出售处方药。

此次“两打两建”专项行动是药品销售企业规范工作的一针强化剂，同时也是企业对自身工作进行自查自纠的依据，总之，通过这次“两打两建”专项活动工作要求精神，我们对工作的问题以文件要求为契机，认真努力工作，将严格按照区局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效、放心的药。在此公司全体员工感谢市、区食品药品管理局的领导及工作人员对工作的批评指导。

特此报告！

白银昊慈药业有限公司

2013年8月7日

第三篇：在全省“两打两建”视频会议上的汇报

在全省“两打两建”视频会议上的汇报

黄冈市食品药品监督管理局

尊敬的省局领导，各地市州同仁：

为认真贯彻落实全国药品“两打两建”中心行动、国家食品药品监督管理总局中药材专业市场整治约谈会等文件和会议精神，黄冈局紧密结合黄冈实际，把整顿规范蕲春中药材专业市场、打击中药非法生产经营作为突出重点，加强领导，落实责任，强化协作，打建并举，取得了初步成效。截止现在，黄冈局和蕲春局共出动执法人员近100人次，检查市场经营户160家次，覆盖市场所有经营户，开展2次专项检查，筛查中药材400余批，抽样60批，涉及22个品种，共检出2个品种3批次不符合规定，较整治之前，中药材质量有明显提高，彻底关闭原蕲州中药材专业市场。我们的主要做法有：

一、落实政府责任，部门协作，形成综合治理工作格局黄冈市政府高度重视中药材专业市场整治工作，明确和落实政府负总责要求下的属地监管责任制。市政府陈少敏副市长主持召开蕲春中药材专业市场整治工作会，传达国家食品药品监督管理总局中药材专业市场整治约谈会精神，并代表市政府与蕲春县政府县长签订《蕲春中药材专业市场专项整治工作目标责任书》。蕲春县委、县政府召开了政府及相

关部门负责人、中药材专业市场经营代表共80余人参加的全县中药材市场专项整治动员会，成立以县政府分管食品药品安全、农业的副县长任组长，12家单位负责人为成员的综合整治工作领导小组，印发了《湖北李时珍中药材专业市场集中整治实施方案》，明确各部门工作职责，形成了“市（县）政府统一领导，各部门密切协作，全社会齐抓共管”的综合整治格局。

二、健全监管机制，网格化管理，全面排查制假售假行为

针对蕲春中药材专业市场经营户点多、规模小、监管任务重、监管难度大且中药材主要来自亳州的现状。黄冈局以此次专项整治为契机，加大对广大中药材经营户的监督管理，市政府与蕲春县政府签订责任书、蕲春县政府与各监管部门签订责任书、蕲春县局与市场各经营户签订承诺书，层层落实药品安全责任，对市场内经营户实行网格化管理，并将网格化管理公示牌悬挂在每一经营户的醒目位置。建立了严格的中药材购进验收制度和登记备案管理制度、月巡查制度、季督查制度、责任制度、责任追究制度和有奖举报制度，实行中药材、中药饮片质量安全干部包保责任制，在这次专项整治工作中，四级联动的网格化管理发挥了积极作用。

三、突出工作重点，多措并举，严厉打击制假售假行为

黄冈局成立暗访组并进行暗访，市局徐局长到原蕲州中药材专业市场进行暗访，并将发现的问题向蕲春县政府政府进行了通报。黄冈局和蕲春县局多措并举，全面落实专项整治方案确定的工作目标。一是加大对中药材专业市场和周边固定门店的巡查力度。二是强化对易染色、人工增重、掺杂掺假和过度熏蒸品种的监督抽验力度。三是规范中药材专业市场开办主体湖北李时珍中药材专业市场有限公司的管理，督促建立完善质量追溯机制等一系列制度。四是黄冈局和黄冈药检所组成联合检查组，对辖区内中药生产经营（批发）企业的开展全面监督检查，突出加强企业购进、生产、检验检测等环节的监督检查，严厉打击生产、经营企业非法购进、贴牌以及走票、挂靠等违法行为。

四、广泛宣传发动，全民参与，营造齐抓共管舆论氛围黄冈市局和蕲春县局充分利用电视、报刊和网络等媒体，大力宣传中药材市场整顿重要意义及假劣药品药材的严重危害，全方位、多渠道公布24小时举报电话，形成全民参与打假治劣的舆论氛围。一是重奖举报人员。对举报制售假劣中药材中药饮片行为属实的予以重奖，最高奖励金额可达查处药材货值金额的25%。二是发布整治通告。全市共张贴政府通告1000余份，中药材专业市场内悬挂宣传横幅40条，制作墙体宣传标语20余条，制作宣传栏4期，发放宣传单、宣传信5000余份。三是多家主流媒体协作联动。黄冈日报、黄冈电视台、蕲春电视台密切配合，全方位报道专项整治工作动态，对制假售假典型案例进行专题报道，强有力地震慑制假售假违法犯罪分子。

总的来说，集中整治取得了初步成效，蕲春中药材市场中药材经营更加规范，中药材质量明显提高，制假售假行为得到有效打击。但是我们也清醒认识到，随着打击力度的加大，一些违法行为由明转暗，并未完全根除，如非法加工等问题没有完全杜绝，场外交易潜规则尚未根本解决，染色、人工增重、掺杂掺假和过度熏蒸等行为也仍然存在，必须引起我们的高度重视和警惕。此外，随着整规工作的深入开展，蕲春中药材市场交易量减少，如何在加大企业违法成本的同时给守法户带来更多收益，激发整个市场的活力需要我们不断研究和探索。

下一步，我们将认真贯彻落实本次会议精神，抓好三项重点工作：一是突出制假售假、染色增重、挂靠走票等重点，彻查彻治，严惩重处，全面规范中药材市场秩序；二是加强信息化建设，运用科技手段，实现中药材和中药饮片来源可追溯、去向可查证、信息可查询，监管责任可追究；三是强力推动中药材专业市场建设，促进中药材市场转型升级，从根本上实现环境改善、质量提升、产业升级，重塑蕲春中药材专业市场的良好形象。

以上汇报，不妥之处请各级领导和同仁批评指正。

第四篇：关于学习两打一整顿一强化学习的心得体会

通过对《关于集团系统9月份“211”运动开展情况的通报》文件的学习，让我对恒大的企业文化有了更加深入的了解和认识，本人于2016月9月入职信阳恒大名都，期间在洛阳恒大绿洲，漯河名都都有一定的学习经历，逐步的理解和认可恒大企业文化。

作为公司的一名员工，我们要有主人翁精神，把企业当自己的家，为公司节省不必要的支出。在工作中，严把图纸关，强化成本意识;在生活中节约每一度电、每一滴水，杜绝浪费。“组织能力”、“协调能力”、“社交能力”，对于我们日常工作来说尤为重要，作为房地产开发企业，我们要与政府、施工单位、设计单位、监理单位等各个部门打交道，好多工作都需要我们去牵头组织。因此，我们要提高自己这几方面的综合能力，才能在工作中应付自如。我今后应该更好的将学习和工作实践相结合，不断总结经验，努力提高自己的理论水平和业务水平。社会经济发展日新月异，新技术、新材料、新工艺层出不穷，我们应该更新观念，紧跟行业的发展步伐，加强行业间的学习和交流，加强对新技术、新材料、新工艺的应用。虽然，很多要求我尚未完全达到，但我将在今后的工作中，更加努力的工作，不断创新，努力完善自己，提高自己的知识水平，使自己成为一名优秀的恒大员工，为恒大的发展做出自己的最大贡献。

对于恒大集团而言,《关于深入开展“打击官僚主义”活动的决定》文件指出官僚主义主要表现在:一、推诿扯皮;二、不负责任;三、浮夸空谈、不做实事;四、办事效率极其低下,不解决问题;五、长期经常不按时完成工作;六、服务意识、品牌意识极其淡薄,影响公司品牌和利益。以上的官僚主义不良作风将极大的增加公司运营成本、降低执行效率、削弱企业核心竞争力,也极大影响公司员工的工作积极性和工作氛围,是阻碍公司发展的巨大障碍。

作为物业公司基层工作人员,结合自身工作岗位“打击官僚主义”更多是必须认真学习许主席重要讲话精神,践行《员工修身准则36条》,简而言之打击官僚主义应从自身工作做起,从身边发现问题、解决问题。

一、加强理论学习,提升自身的职业操守道德素质。

认真学习许主席重要讲话精神,贯彻执行《员工修身准则36条》,进一步提高自身的思想道德素质及职业操守。认真开展批评与自我批评,深刻反省,剖析自身工作岗位可能出现的“官僚主义”突出问题。坚持解放思想、实事求是的思想路线,大力发扬求真务实、勇于创新的精神。牢固树立正确的世界观、人生观、价值观,坚守自身工作岗位,摒弃“官本位”意识和个人主义,一切以工作为重,一切以集团和公司的根本利益为重。

二、加强自我监督,努力营造良好的工作氛围。

一些大型企业普遍出现官僚主义作风,尤其当领导不负责任、推诿扯皮、只讲不干等恶劣风气的出现,将极大的增加成本、降低效率、消弱企业竞争力,也极大影响员工的工作积极性和工作团队氛围,是阻碍机构发展的巨大障碍。因此必须坚持打击官僚主义,打击个别部门、个别人身上存在严重的“官僚主义”不良作风,对其工作及权利进行监督。只有对权力进行有效监督,才能真正克服形式主义、官僚主义。

三、将打击官僚主义作为长久机制。

恒大从广州一隅发展到世界第一房地产企业,是集团全体领导和全体员工艰苦奋斗、努力拼搏的结果,我们必须清楚地认识到官僚主义给企业带来的危害是十分严重的,轻则使企业缺乏凝聚力,造成组织涣散,员工积极性受到压抑,不能人尽其力物尽其用,各项管理措施难以落实到位;重则使企业缺乏创新力和生命力,长期徘徊不前,乃至被市场所淘汰。只有坚持不懈的开展打击官僚主义运动,将打击官僚主义运动作为公司发展的长久机制,才能全面提升干部员工精神面貌、改进工作作风、勇于承担管理责任,提高工作效率,加强服务意识,确保集团总体战略目标的顺利实现。

四、展望未来,坚守目标

以后我在工作中一定要做到坚持高标准、守纪律、严要求、重自觉，不断超越自我，力臻完美。敢于负责，对个人、公司、社会负责。要敢于勇挑重担，承担责任；

要以大局为重，集体利益第一；

要肩负道义，倡导人文关怀。事情无论大小，关键在于策划；

策划无论大小，关键在于精心。要做到时时有策划，事事有策划。凡事谋定而后动，三思而后行，大胆设想，反复推敲，周密部署，高效执行。勤于思，敏于行。要视野开阔，站在全局的、历史的、发展的高度，以科学发展观的要求，对问题进行全面、准确、深刻的分析和把握；

要自我批评，以与时俱进的态度，对个人和工作不断反思、解剖、总结，力求卓越。不断强化有效学习,知识和能力结合起来，学人之长，弥己之短，相互促进，共同提高。

忠于职守是指以敬仰的心态，把自己所担负的工作当作是个人对公司所应尽的一种责任，以良好的职业道德，强烈的事业心，对自己严格要求以一流的标准投入工作，一切行为以维护企业根本利益为基本准则。光明磊落是指胸襟坦荡，浩然正气，行为正派，作风优良。对待同事要坦诚亲善，和睦相处；

对待工作要求真务实，严谨规范。廉洁奉公是指清正廉洁，秉公尽职，不以权谋私，不贪污受贿。坚持原则，不因强权阿谀奉承；

一心为公，不因私利行贿受贿；

忠诚爱司，不因诱惑腐败堕落。诚信为本是指诚实做人，信用办事。以诚挚的态度，树立个人信誉，坚决杜绝欺瞒哄骗；

以信守承诺为立身之本，坚持言必行，行必果；

以高度的社会责任感，积极投身社会慈善公益事业，坚决维护公司形象。

本人在以后的工作生活中会坚守恒大企业制度，认真落实公司安排的每一项工作任务，努力的工作，不断创新，努力完善自己，提高自己的知识水平，使自己成为一名优秀的恒大员工，为恒大的发展做出自己的最大贡献。

第五篇：常州市药品“两打两建”专项行动工作实施方案

常州市药品“两打两建”专项行动工作实施方案

为严厉打击药品违法生产，严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设，加强药品监管机制建设（以下简称“两打两建”），根据江苏省局《药品“两打两建”专项行动工作实施方案》，结合我市实际，制定本实施方案。

一、总体目标

根据国家总局和省局统一部署，自2013年7月起，集中半年时间在全市范围内开展专项行动，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全市人民用药安全有效。

二、工作重点

全市应根据分级监管、属地管理的原则，加强组织领导，组织精干力量，突出工作重点，整合监管资源，扎实做好专项行动各项工作。同时，坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。

（一）打击违法生产行为

一是针对中药提取的生产和提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为，严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为，严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。二是针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。三是针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。

（二）打击药品违法经营行为

一是严厉打击利用互联网违法销售药品和发布虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联网药品交易服务和信息服务资质的企业，要核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况，对不认真执行国家药品互联网监管有关规定造成严重后果的，要严肃追究相关企业或个人的责任。通过此项工作将风险程度高的中药饮片生产经营企业拒之门外，并向社会公示接受群众监督。

三、工作步骤

药品“两打两建”专项行动自2013年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（7月25日～7月31日）。各辖市、区食品药品监管局（分局）要结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合当地实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。各辖市、区食品药品监管局（分局）的具体实施方案，应于7月30日前上报市局。

（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。按照全市的统一部署安排，对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。全覆盖现场检查必须在7月底前启动，确保8月底前取得阶段性检查效果。对检查中发现的问题，要督促企业及时落实整改措施，不能立即整改的要督促企业制定切实可行的整改计划，并跟踪整改完成情况。注重执法监督与技术监督相互配合，对监督检查中发现的问题品种，各辖市、区食品药品监管局（分局）应立即组织针对性抽验，市药检所要开辟绿色通道，确保工作进度。稽查部门加大违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，各辖市、区食品药品监管局（分局）应认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前上报总结材料。总结材料应内容翔实，包括专项行动总体情况（检查方式、检查范围、检查企业数、所占比例等）、案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、存在问题、下步工作打算及建议。

四、工作分工

市食品药品监督管理局制定工作方案，统一组织开展全市范围内药品“两打两建”专项行动；配合省局对重点药品生产企业进行现场督查；并在各辖区检查基础上抽取50%的药品生产企业，10%的诊所进行现场督查，对药品批发企业、互联网药品交易和信息服务企业进行全覆盖的督查。

各辖市、区食品药品监管局（分局）负责组织对辖区内所有药品生产、批发企业、互联网药品交易和信息服务企业、诊所（含卫生所、医务室、护理站，以下同）的全覆盖现场检查。

五、工作要求

（一）加强领导，分工负责。为统筹推进专项行动，市局对应省局，专门成立了领导小组和工作组，各辖市、区食品药品监管局（分局）也要高度重视药品生产经营领域存在的突出问题，加强药品“两打两建”专项行动的组织领导，要根据本方案要求，精心组织、周密部署、各司其职、分工协作。

（二）属地监管，强化督导。各辖市、区食品药品监管局（分局）要严格落实属地监管责任，按照工作部署，逐一落实目标任务，责任到人，推动各项工作扎实开展。对检查发现的问题要督促其及时整改，市局将适时组织对各辖市、区专项行动开展情况进行督查抽查，确保专项行动取得实效。

（三）统筹协调，形成合力。市局和各辖市、区食品药品监管局（分局）之间要加强沟通，将本次行动与日常监管和其他专项行动有机结合，发现违法违规行为，一律移交稽查部门进一步查处。要密切与公安、通信管理部门配合，强化与公、检、法的联动，严格按照《药品管理法》、《刑法修正案

（八）》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动的严肃性。

（四）报送信息，强化宣传。国家食品药品监管总局和省局明确了信息宣传相关发布权限和纪律，对违法违规行为查处的信息，由省局统一组织发布；涉及重大案件的信息，由国家总局统一组织发布。各辖市、区食品药品监管局（分局）要严格执行上述纪律，并建立信息报送机制，确定1名工作联络员，每月20日向市局报送工作进展、案件统计、主要成效和工作中遇到的问题（信息报送表格另行通知）；对已处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果；重大线索或重要案件的信息应及时报送。

（五）严肃纪律，廉洁执法。专项行动期间，要严肃廉政纪律和工作纪律，认真贯彻执行中央八项规定、省委十项规定和省局、市局有关规定，不得参加可能影响公正执法的活动，不得接受企业的吃请和礼金等。对因玩忽职守、失职渎职、徇私舞弊，导致监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，依法依纪追究相关人员的责任。

附表：1.药品“两打两建”药品生产企业检查要点 2.药品“两打两建”药品生产企业监督检查表 3.药品“两打两建”药品批发企业监督检查表 4.药品“两打两建”互联网药品信息和交易服务监 督检查表

5.药品“两打两建”诊所（含卫生所、医务室、护 理站）监督检查表

附表1 “两打两建”药品生产企业检查要点

一、中药饮片生产企业

1.查看供应商审计资料，中药饮片生产企业对中药材来源是否进行筛选、质量评估后确定供应商；

2.查看检验记录，对国家局公布的28种易增重染色和掺杂掺假的中药材是否按照国家局药品补充检验方法和项目进行进厂验收；

3.查看现场和辅料库，中药饮片生产中是否存在增重染色和掺杂掺假行为；

4.查看进货台帐和生产现场，是否存在外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。

二、中成药生产企业

1.梳理直接用提取物投料的中成药品种，查看现场，企业是否具备与生产规模相适应的中药提取条件；如不具备，是否按国家相关规定办理中药提取物的委托加工；

2.核对工艺规程和产品批生产记录，检查中药提取是否按批准的工艺生产；查看检验记录，是否检测提取物质量，合格后投入中药制剂生产；查看库房，提取物是否按规定条件储存； 3.是否使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材； 4.查看药渣处理记录，提取后药渣是否按规定处理。

三、化学药品生产企业

1.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否存在使用化工原料用于生产药品的行为；

2.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否使用非法包装材料用于生产药品；

3.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否使用不符合药用要求的辅料生产药品。

四、药品委托和受托生产企业

1.查看委托生产批件，委托生产是否办理相关手续，取得批件后受托生产药品； 2.查看现场，是否存在委托或接受无资质企业生产药品；

3.查看是否存在未经批准或超批准范围委托生产药品（含境外委托加工药品）； 4.查看现场和包材领用、使用记录，是否存在委托生产无包装产品。