医药行业SFE如何落地?(范文模版)

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第一篇:医药行业SFE如何落地?(范文模版)

医药行业SFE如何落地

医药行业营销管理复杂是公认的事实。尤其药企产品规格众多,针对不同的品种,在不同的区域。会采用不同的营销模式组合。总体来说,药企需要管理自己的销售渠道,渠道进行分销和配送。同时,由于药品的专业性。需要自建营销团队管理不同的终端,终端团队负责进行开发以及药品的纯销上量。

因此,除掉全部采用大包模式的少量企业,大部分药企都有大量的终端业务代表。对这些业务代表的管理,就非常考验药企的管理能力了。大多数药企的管理思路都是基于业绩指标的结果导向管理。简单粗暴,销售业绩说话就是。这种管理,貌似简洁,直接。其实并不全面。

对于新药或者开创期的企业来说,这种管理无可厚非,但对于一个成熟的企业,市场地位稳定,产品品牌和影响力已经建立的企业来说,这样的管理就有问题了。简单说,借助企业自身的地位,终断代表随便混混,中短期业绩也没多大影响。但貌似没有明显波动的业绩数据背后隐藏着销售管理失控的恶果:客户掌控程度降低、竞争对手状况不明、份额逐步被蚕食。这样的过程却不是一个季度甚至半年一年能够警觉的,温水煮青蛙,等到发现销售数据长期缓降,这时积弊已深,趋势已不好逆转。

”只有偏执狂才能生存“ 的名言提醒我们时刻要有危机感。销售团队的管理不光要看今天的业绩数据,还要看影响明天的过程,今天的过程,会带来明天必然的结果。

销售行为和效能的管理,就是大家谈论的SFE,思想做法都很成熟。难点在落实,要落实的困难有两点:一是有合适的工具。二是有管理制度的保障。

实现SFE的工具,主要是CRM产品,目前市场上的CRM很多,移动端应用也有很多做得不错。可惜大多不适用于医药行业。针对医药行业的CRM产品国外起步早,相对成熟。目前全球领先的药厂,基本上都是Veeva的客户,veeva是基于salesforce平台提供的医药行业的应用。功能比较成熟,缺点是移动应用做的太简单。此外太贵了。拿来做为终端代表的应用系统一是App略弱,二是用不起。此外最近被ims health 收购的cegedim,也是医药行业老兵,是欧洲市场的领导,但cegedim的产品,像所有欧洲的软件产品一样,感觉陈旧。界面风格,技术都是如此,且只支持本地部署。国内专门做医药行业CRM的是苏州瑞云。该公司在医药行业积淀多年,后积薄发。产品确实让人眼前一亮,颇有做本土Veeva plus的感觉。决策易产品功能完整,移动应用APP功能强大,尤其手机端报表丰富。号称实现药企管理层“指尖决策”。该产品的出现,给本土药企提供了更具性价比的选择。

整体来说,瑞云决策易的产品更专注于移动应用功能和分析决策。在SFE的落实方面强于国外产品。国外产品更加注重客户数据的信息完整和市场分析,而不关注SFE的落实。这个区别,很大程度上是文化的区别。不好比对。个人认为,销售的日常流程规范和行为管理是大势所趋。因为在执行面,流程和制度比文化更可靠。

因此,CRM项目,尤其销售行为管理部分的落实,一定要依靠企业的流程和制度来保障,否则是推不下去的。很多药企推SFE都是败在这个环节,因为代表反对。很多营销老总不愿在流程制度上对终端代表约束过严,怕影响士气,毕竟业绩还要靠销售团队来冲,最终多半选择和谐。这个问题,道理好讲,事情确实难做。各个企业管理能力强弱有别,落实难度就不同。但总是要企业明确思路,推进时可以选点突破,分步推广。这样降低难度。规避风险,成功的可能性更高。

第二篇:医药行业范文

4.7.1 中国医药行业概况综述

4.7.1.1改革开放三十年来我国医药行业发展历程

医药行业是关乎国计民生的产业,医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益性非常突出,中国的制药行业起步于20世纪,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入了快车道,整个制药行业生产年平均增长17.7%。高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国家之一。4.7.1.2目前我国医药行业的发展状况

现如今,我国国内启动了新医改,国际市场产业转移带来机会,中国本土制企业也已经发展到上万家,政府逐步加强对药品市场的监管,使其更加规范化。我国医药行业的规模逐渐显现,具有巨大的潜力,化学药物、天然中药和生物制药品将三分天下,成为新世纪药业的三大新兴市场,这是我国未来医药行业的重要特点。总之,我国医药行业的发展状况良好。4.7.1.3我国医药行业的未来走势

医药板块的崛起,使其成为机构投资者追逐的热点,近期医药板块强势表现的原因有多方面,人口老龄化的趋势将使得我国医药支出加速增长,医保覆盖人群的扩大将支持医药行业的长期增长,环境、饮食结构的变化将导致各种疾病等等,因此未来较长一段时期内人均医疗支出也将明显的增加,医药板块也将受到国家政策方面的有力支持,未来三年农村的政府医疗合作补助还将要提高一倍,这些都将为未来中国医疗行业的业绩提升埋下好的伏笔。4.7.1.4我国医药行业的市场供需状况

中国医药市场是我国巨大的内需市场,目前尚有1亿城镇职工和居民没有享有医疗保险,城镇居民的医疗保险结余率高达50%,全国8.78亿农民虽然开始享有每年100元的医疗保险,但是真正的消费尚未启动,较低的医疗保险基数有较大的上升空间,医疗商业保险还处于初级阶段,中国13亿人口,健康消费是最大的内需市场,这也是政府启动内需的重要组成部分。因此,中国的医药市场前景广阔。4.7.1.5推动中国未来医药市场的因素

纵观我国医药行业的现状,推动我国医药企业未来发展的主要因素有:

(1)居民生活水平不断提高,这将进一步扩大我国医药市场的需求规模。

(2)医疗保险制度改革全面推进,将进一步促进我国医药价格低廉、疗效确切的国产药的使用。

(3)人口老龄化促使我国老年人用药将有较大增长。(4)农村合作医疗体制的健全和完善、农民收入的提高为医药市场创造了新的发展空间。

(5)医疗改革——医药行业的最大机遇,自1985年我国推行医疗改革以来已近经历了5个阶段,我国已经建立了基本医疗卫生服务体系、农村卫生服务体系、医疗服务体系及医疗保障药品供应保障体系,建立及完善了医疗保障管理体系、运行机制、医药投入体系、价格形成机制、监管机、科技与人才保障机制、信息系统、法律制度等,全面提升人民的医疗水平。

(6)突发事件也为医疗行业提供了一个机遇,如2008年发生的汶川地震,2010年的玉树地震、舟曲泥石流等自然灾害的发生也有可能会对医药产品产生井喷式的需求,在灾区救援工作和和灾后防止疫情的工作中,大量的药品源源不断地送往灾区,也形成了小股的医疗需求热。

4.7.2 中国医药产业的市场需求分析

随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。同时,人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。

从医药市场的发展历史来看,医药市场的需求是人均收入的一个函数。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。预计未来十年我国经济将以7%-8%的速度向前发展,按此速度计算,未来十几年,我国医药市场的需求将是目前的三倍。

我国每年净增加1700万人口,无疑形成了一个巨大的医药市场消费团体,并且老龄化和城市人口数量的增多,医药需求将进一步增加,据有关部门计算,城市人均医疗保健消费比农村高出四倍,而药品消费的比例更高,所以这种人口结构上的变化也有利于医药市场需求的增长。另外,我国人民的生活水平的提高,消费的恩格尔系数将不断降低,非食品消费比例将趋于增长。现在,城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高,预计随着农村生活水平的提高,农村医药市场需求将会不断增长。

我国正处在经历医疗体制、药品流通制度、药品定价制度、社会保障制度等方面的改革。这些改革措施有利于理顺医疗管理、流通和保障体制,促进医药市场的良性循环和长远发展,因此有利于推动我国医药市场的发展。医疗保险制度改革总体上会促进医药产业的消费,从而拉动医药经济的增长。4.7.3 中国医药行业宏观环境分析 4.7.3.1中国医药行业的经济环境分析

21世纪的中国经济焕发出勃勃生机,保持着强劲的增长势头,成为世界经济增长最快的国家,并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业,国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提,但作为典型的消费类行业,刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性,因此行业受国内经济波动的影响相对较小。

国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响:

(1)国内市场销售增速加快,城乡消费较快增长带动医药市场消费规模 2010年上半年,社会消费品零售总额77886亿元,同比增长22.0%,比上年同期加快6.1个百分点。分地区看,城市社会消费品零售额53165亿元,增长22.7%;县及县以下零售额24721亿元,增长20.6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下,我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升,医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。

(2)CPI涨幅继续放缓,PPI涨幅出现回落

2010年上半年,居民消费价格上涨7.0%,涨幅比上年同期高2.9个百分点,但比上半年回落0.9个百分点。9月份,医疗保健及个人用品类价格同比上涨2.6%,其中,西药价格上涨1.3%,中成药价格上涨4.5%,医疗保健服务价格上涨0.1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。

2010年上半年,商品零售价格同比上涨6.9%(9月份上涨5.3%),涨幅比上年同期高3.7个百分点;工业品出厂价格同比上涨8.3%(9月份上涨9.1%,涨幅比上月回落1.0个百分点),涨幅比上年同期高5.6个百分点。

(3)城镇新增就业增加,城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。

2010年上半年,全国城镇新增就业人员848万人,下岗失业人员实现再就业370万人,就业困难人员实现就业104万人。城镇居民人均可支配收入11865元,同比增长14.7%,扣除价格因素,实际增长7.5%;农村居民人均现金收入3971元,增长19.6%,扣除价格因素,实际增长11.0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下,居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时,在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下,由支付能力提升带来的需求扩容也将继续推动医药行业保持确定性增长。4.7.3.2 医药行业的政策环境分析

中国医药业在近几年来改革的步伐明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度、新的《药品管理法》及《药品注册管理办法》等法规的出台,一系列的改革措施让人目不暇接,而所有改革的落脚点却只有一个,那就是如何增强中国医药企业的竞争力。

(1)公立医院改革试点工作渐入正轨

公立医院改革试点是医药卫生改革的重点,也是更为艰巨的任务,更是切实缓解群众“看病贵、看病难”问题的关键。2010年一季度,《关于公立医院改革试点的指导意见》及相关配套政策措施陆续落实,公立医院改革试点工作逐渐步入正轨。由于公立医院改革试点工作提出了“一个目标、三个领域、九项任务”的总体设计,形成了比较全面、系统、完整政策框架,为我国公立医院改革提供了明确的指导方向,并将对医药行业产生多方面影响。(2)新医改方案将对行业产生巨大而深远影响

实现人人享有基本医疗卫生服务,有利于提高人民健康水平和生活质量,有利于促进人的全面发展,也有利于增强消费信心、扩大产业投资、激发市场需求,促进经济平稳较快发展。在当前经济困难的形势下实行医药卫生体制改革,是解决重大民生问题的重要举措,也是扩大内需的有效途径。

2010年4 月6 日和4 月7 日,备受关注的新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011 年)》相继公布。前者是医药卫生体制改革的纲领性文件,后者是针对“看病难、看病贵”问题而制定的近期实施方案。新医改方案的实施将对我国医药行业的发展产生巨大而深远的影响。

4.7.3.3医药行业的技术环境分析

技术环境是指企业所处的环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。包括国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势等。在科学技术迅速发展变化的今天,技术环境对企业的影响可能是创造性的,也可能是破坏性的,企业必须要预见这些新技术带来的变化,在战略管理上做出相应的战略决策,以获得新的竞争优势。目前我国制药企业的整体实力还不够强,科研开发能力弱,资金不足,创制新药的条件差。

(1)基础结构

基础结构是一国经济运行的基础条件,包括生产性基础结构、生活性基础结构和社会性基础结构。东道国基础结构的完善程度对跨国公司经营影响很大,完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本,提高企业运作效率。中国的基础结构的发展在一定程度上落后于生产发展的需要,属于滞后型国家。目前中国政府已对基础结构有了足够的认识和充分的重视,正按照世贸组织的要求,大力投资于基础设施和保障机制的建设,如投巨资兴建一系列的“药谷”,北京已投资13亿元、上海张江投资总额25亿元、浙江杭州投资100亿。

(2)技术水平

技术水平对医药行业的发展具有极其重要的影响。上世纪80年代只有少数著名大型跨国公司来华投资,投资项目数量少,且多集中于低水平的制剂如普通片剂和胶囊的生产等,这一时期西方大跨国医药公司对华投资的主要战略意图是迅速占领低水平用药的中国医药市场。90年代以后,中国的技术水平包括总体技术水平、引进吸收技术的能力等有了很大提高。跨国公司对华投资产业也逐步高级化,专利药品、生物技术、医疗器械、新型制剂等行业发展速度迅猛发展。4.7.4 我国医药物流总体发展概况(1)营运手段较为始

目前我国的医药物流企业采用的是普通仓库、车辆和人员的堆积方式,沿袭传统的运营模式,管理效率不高,流通方式落后。据行业统计,目前国内医药商业的平均物流成本占销售额的比重达10%以上,而美国医药批发商的该项指标仅为2.6%;医药商业纯利润率仅有0.72%,全美医药批发商利润率为1.5%。(2)物流服务水平不高 目前,国内大多数医药企业采用的分销模式为多级分销形式。即处于区域核心城市的一级大型医药物流批发商凭借其强大的储运能力向所覆盖区域的地、市、县二、三级医药批发商销售,地、市、县医药批发商凭借其具备配送能力和掌握的区域客户资源在当地向医院、诊所和药店等终端零售商进行销售。在此基础上还存在面对城区的中小型区域仓储配送形式、面对医院的区域性纯销形式、面对单一产品的招商代理形式等其他类型。

可以看出,多级分销模式的效率不高。从一级批发商到最后的门店,中间要经过很多环节,不可能很快把药品迅速、准确、及时、低成本的送到对应的门店或终端客户;其次,多级分销模式因中间环节过多,使一级批发商在一定程度上难以及时了解终端市场的真实需求,无法给采购提供准备的决策数据,可能导致无法及时提供门店或终端客户需求的药品和相关增值服务;另外,各级分销商因技术和相关资源有限,在对门店或终端客户进行配送作业时,主要依赖人工处理,使服务水平和质量难以提高。(3)管理方式较为简单和粗放

国内医药商业企业大部分仍沿袭传统的运营模式,大都以具体业务操作为主要方式,管理环节较为薄弱,管理人才较为缺乏,管理制度不甚健全,目前仅有少数企业初步建立局部支持功能的物流信息管理及业务支持系统,大部分中小型企业的信息及物流管理系统有待今后逐步导入和使用。4.7.5 我国医药物流建设的现实意义

市场集中度低已经成为药品流通领域的痼疾和心病,提高市场集中度追在眉睫,经过这几年的医药物流建设和发展,市场集中度已逐年提高。

药品流通渠道包括三个环节,生产商、零售商和中间物流企业。医药物流企业处于生产企业和零售企业之间,将松散的制药企业和零售商联系在一起,完成从生产商到零售商的物流控制以及从零售商到生产商的信息流控制,使产、供、销三个环节结成战略合作伙伴。其核心应该是依托一定的物流设备、信息技术和进销存管理系统,有效地整合营销渠道上下游资源,通过其强大的采购、储存、调拨、辐射功能满足上、下游客户的需求,并可以调节两者之间的供需矛盾。

但长期以来,我国的大多数医药物流企业承担着搬运工的角色,尤其在品牌药厂面前,更是没有发言权,沦为品牌药厂的打工者,卖什么产品、价格多少,甚至卖往哪里也要由厂家决定。物流公司除了承担仓储、运输费用外,还要垫付大量的货款,年终才可以拿到2—3个点的返利。这种局面的原因就在于物流公司由于销售额小而缺乏议价能力,而品牌药厂可以从众多的各型商业公司中选择合作对象,被选中的药品物流公司甚至会引以为荣,认为是实力的象征。经过10多年医药物流规划建设,集约化程度不断提高,某些大型物流公司有了同品牌药厂平等对话的资本。4.7.6 医药物流建设中需注意的问题 4.7.6.1加强宏观调控

国家有关部门可以根据各地的药品消费市场大小,参考目前发达国家的已有经验,根据物流公司的分销或配送半径把全国分成几个区,各区设立几个物流中心以此严格控制总的医药物流公司数量。根据行业利润率、投资回报率、资产负债率等金融指标,现在公司销售额、应收账款、市场占有率等销售指标,药品管理、储存等行业标准,严格各物流公司的项目审批,不达标的企业不允许上马开工建设,以此提高准入标准。

国家也可以鼓励现有物流公司问的兼并和重组,发展二级物流,即中小型的物流公司成为大型物流公司的配送中心,鼓励分销渠道的扁平化发展。

完善外资进入中国的配套政策,鼓励其平稳进入,既充分利用外资所带来的资金和经验,促进我国医药物流企业的发展,又不会冲击我国现在还不完善的产业结构。

4.7.6.2医药物流企业不可迷信“大投入、大产出”

中国医药物流的发展最缺的不是硬件,而是软件,即缺少医药物流管理,缺少医药物流的增值服务,规模效益并不是完全出于大投资、大建设,而是出于成熟管理、熟练操作所产生的大的销售额和相对较低的成本。

所以中国的医药物流企业大可不必急于大规模进行“硬件建设”,而是应该仔细论证,最大限度的利用已有资源,有计划有目的的地项目。相反,应该增加“软件”建设,提高物流信息化建设速度,提高自身实力。

抓住医改的“新农合”和国家对社区医疗加大投资的历史机遇,发展其二级配送中心,发展快速配送网络建设,重视广大农村市场和社区的配送业务,发展“快网业务”,抢在外资前面形成自己的品牌优势,增强企业的核心竞争力。4.7.7我国医药物流的发展趋势

未来我国医药物流行业有两个显著的趋势:一是物流整合上升到企业战略管理高度;二是物流服务与主营业务分开,实行专业化管理。(1)物流整合上升到企业战略管理高度

现代医药物流运作方式将从传统的批发模式向供应链管理模式发展,以物流中心为平台,与制造商及其他供应商(上游企业)和药品零售商及其他分销商(下游企业)建立一种面向市场的供应系统,提高药品分销效率,并形成相对稳定的产销联盟网络。在这一转变过程中,物流管理在很多企业中已经从作业管理的层面上升到了企业战略管理高度,被当作发展战略的重要内容予以重视。形成这一趋势的原因有两个:第一是医药行业重组、整合的过程中,企业规模不断扩大,而物流网络是保障企业业务资源能够有效整合,形成规模优势的根本;第二是医药行业进入“微利时代”后,通过强化物流管理实现减本增效,以期在激烈的竞争中实现自身的成本优势。(2)物流服务与主营业务分开,实行专业化管理

目前国内医药物流利润率仅为0.6%- 0.7%;费用率仍高达10%左右,就其原因就是因为传统的物流模式运营成本太高,所以国内许多大型医药企业,例如上海国药、上海医药、南京医药等,都把原有的物流业务、资产人员剥离或托管给第三方物流公司,并与第三方物流公司实行独立结算、相互考核。形成这一趋势的主要原因有两个:第一,第三方物流公司的专业化运作可以有效地提高物流服务水平、降低物流成本,为母体创造可观的经济效益;第二,第三方物流公司在为母体提供物流服务的同时还可以利用剩余资源为社会上其它企业提供相似产品的物流服务。这对于初期投资巨大的医药物流项目而言,可以大大提高项目的投资回报率,实现集约化经营。可以预见到的是:在医药物流越来越受到重视的将来,我们将会看到越来越多这样主辅分离、专业化运营的管理模式。

第三篇:医药行业工作总结

医药工作的总结

高速发展的医药产业需要新型人才,需要具有创新意识、专业知识和富有团队作业能力的医药市场新人。医药公司兼职实践经历,使我对医药行业的兴趣和技能方面获益匪浅。我从坎坷曲折中一步步走过,脱离了幼稚、浮躁和不切实际,心理上更加成熟、坚定,专业功底更加扎实。现将实习工作总结如下: 实习中工作表现:掌握了对公司药品技能实际操作能力,同时使计算机应用水平、英语水平、社交能力有了很大程度的提高;实习过程中,我积极肯干,虚心好学、工作认真负责,主动参与公司各项活的、培训、行政管理、运作管理等工作。实习中端正态度,脚踏实地,从基层开始工作,认认真了解公司情况,性能特色,公司概况,企业文化。以最快的速度容入企业,完成从一个大学生到一名企业员工的转变。表现出了较强的适应能力,具备了一定的组织能力和沟通能力,受到实习单位的好评。并提做了许多实际工作,为企业的效益和发展做出了贡献。

实习可以分为三个阶段。第一阶段该公司领导安排我在公司的验收室工作。对于我这个毫没有实际工作经验又是初出茅庐的人来说确实很难。所以刚开始那两天无从下手,只能跟着同事跑来跑去虚心的学习验收的全部流程及框架。通过对这一阶段的工作使我知道了医药的药品求购,药品供应,药品原材料的采购等流通过程。两个星期的学习观察和老同事的分析我总结了一下:要在实践过程中充分体现专业的学术形象,有目的、有步骤地巧妙应用技巧,不仅工作提高效率,更重要的是使他们能接受和同意你的做法,最终达到别人认可的目的。

第二阶段药品为医生带来有效的治疗,就是医生需要获得的最大利益。作为一名医药采购人员,要明确自己的工作定义,即医药专业采购定义明确自己的在医药专业采购中扮演的角色,最后要明确自己扮演的角色。此外牢记:没有天生的人才有经由正确训练的专业人才。“皇天不负有心人”通过努力我终于在最短的实践里锻炼了我对医药采购的专业性。为了能证明自己是最棒的,不悉一切代价去努力去克服工作中的等等困难,在采购部一个月的实习让我得到了前所未有的历练是一件很辛苦的事。同样也使我深刻体会到在学校学好专业知识固然很重要,但更重要的是把学到的知识灵活运用到实践中去。虽然在采购部实习只有 七个月的时间,但这是我工作生涯中一个好的开始。

第三段我被安排做质管员,质量管理工作!根据药品管理的制度,进行日常药品的质量管理和监控。

工作内容:贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规;根据GSP标准要求,做好药品质量管理工作模范执行和落实质量管理的规章制度;在质量管理部负责人领导下做好日常药品质量管理与监控工作;在进行药品质量管理工作中,对发现的问题有权处理并提出改进意见和改进措施的义务;对药品购进合同中质量条款的实施监督;收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或药品品种有提出中止业务和处理意见的权利;

6、监督指导和参与药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作;负责处理药品质量的咨询、查询,参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;参加不合格药品的处理,对退、收回、销毁药品实施监督管理;收集药品质量标准,建立药品质量档案,为企业质量决策提供依据;积极参与各类技术培训,不断提高药学技术水平和自身素质;配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训;对企业内有关质量问题的产品有否决权和暂时中止销售权;处理企业内部质量事件;对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

实习收获:通过直接参与企业的运作过程,学到了实践知识,同时进一步加深了对理论知识的理解,使理论与实践知识都有所提高,圆满地完成了本科教学的实践任务。提高了实际工作能力,为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。提高了基本技能:具有团队合作能力、表达沟通能力、观察能力、认知能力。素质得到了提高;主要表现在能吃苦耐劳,工作积极主动,能够独立工作、独立思考,勤奋诚实,具备团队协作精神,身体健康、精力充沛,可适应高强度工作。在今后的工作还会再接再厉,把自己所有的潜能都发挥出去,能够做一个强人做个成功人。

第四篇:医药行业术语

医药行业常用术语

1、走票:是指一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的自然人,通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或管理费之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动,其本质是无证经营者使用有证企业的票据进行药品经营活动。

2、临床费:药品上市后,需要相关领域医生支持,并提供继续研究和观察,并针对合适患者进行推广应用中间所需要的费用,给临床医生处方的回扣就叫临床费(PMS)。

3、医院纯销:是指医院实际销售出去的销量,即上月库存量+本月进货-本月库存=纯销

4、RX—处方 OTC—非处方

处方药:必须执行医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

非处方药:不需要凭执行医师或执行助理医师处方即可自行判断、购买和使用

5、终端:药品到患者手中使用的终级端口(医药、OTC药店)

6、VIP医生:对在终端推广处方上量快而大的医生的尊称

7、@手医生:对在终端推广处方上量快而大的医生的俗称

8、药贩子:对个体代理推广的经营者的俗称

9、临床杀手:对在终端推广上量快而大的医药代表的俗称

10、蹿货:由于不同代理商的销售额不同,药厂给不同代理商的供货价也不相同。这种情况下,销量大、能拿到较低供货价的代理商就有可能将药品销到另一家代理商的“地盘”,这就是“蹿货”。换就话说是同一公司的产品从某区域A销售到不归此区域的另一个区域B,A区域的负责人从而获得额外的利益,表面上看总公司的利益没有损失,但却影响了B区域负责人的积极性,扰乱了市场价格

11、冲货:是大用的蹿货,数量更巨大

12、统方:医生的处方被药房收下后,是要被统计、保留几年的,你的品种根据药房人员对处方的统计得到每个月、每个医生实际开出多少,然后你按照这些数据,给医生临床费。

13、跑方:医生开了处方药,但病人没有去取药,但医生按开的处方量统计,这就叫跑方。

14、虚数:医生开了处方药,但医生可能虚报处方数量,或者因病人没有取药,导致处方统计数比实际纯销量大。

15、限方:医院对医生所开的每一张处方进行最高限量,最高不超过多少金额,其中规定检查费占多少比例?药品占多少比例?

16、药品分通用名(也叫化学名)和商品名:

通用名:是国家规定的统一名称,同种药品的通用名一定是相同的、商品名则是由不同生产药厂对自已产品所起的名字并经过注册,具有专用权,所以同一种药物由不同药厂生产的产品具有不同的商品名。

17、招标采购:是由采购方发出招标公告或通知,邀请投标人前来投标,最后由招标人通过对投标人提出的价格、质量、交期、技术生产能力及公司实力进行综合分析,确定最合适的投标人作为中标人并对其签订供货合同的整个过程。

18、招标挂网:所谓挂网就是把药品采购的信息挂在由政府部门为药品交易搭建的一个专门用于药品集中招标采购的“网络交易平台”,挂网本质是属于网上竞价采购,就是你的产品价格定期公布在“网络交易平台”上,医院根据价格决定是否采购,招标挂网与招标区别:招标不是家家都能中标,而挂网是只要你同意挂网限价就能中,另外招标的价格不时统一的,而挂网的价格原则是同一质量层次、同一规格的药品价格是一样的扣率

19、“扣率”:扣率是指批发价的百分比.即药品批发价的折扣,如60扣就是批发价的60%.你进医院的一种药品批发价是15元,如扣率是70扣,则迸院价:15*70%=10.5元.药品进院当然是扣率越高越好了.同样的药品如90扣,则进院价就变成:15*90%=13.5元了.比70扣的进院价整整多出3元.这样你这个品种的利润空间就多了3元.扣率=底价/批发价,批发价=零售价/1.15 批发价*扣率=医院回款价,零售价-医院回款价=医院利润

20、医院处方量:医生看病开出去的处方数量

21、医院门诊量:挂号看病的人员数量

22、药品穴头:

掌握药品进入医院通道的药品代理商,一般一个地方都有若干个“药品穴头”,他们和医院、药品监督管理部门、卫生主管部门都有特殊的关系,可以打通各种“关节”。有的“药品穴头”自己开有医药公司,有的挂靠在某一家或者几家医药公司名下。“药品穴头”一般代理着若干种药品,手下有许多业务员(或称“医药代表”)。一家医药公司的负责人告诉记者,现在连医药公司向医院供货都要找“药品穴头”帮忙,他们的“能量”很大。

23、招标找死:

现在各地较普遍进行的医药招标一定程度上压低了药品进入医院的价格,使得药品经销商给医院和医生的回扣空间受到挤压,而回扣少了,药品的销量就直接受到影响,这就是业内人士所说的“招标找死”。但上有政策,下有对策,许多经销商想出许多对付招标的招数,如将药品规格变一下,或者将药品名称变一下,就可以进行“独家规格”或者“独家品种”的招标,造成只有一家竞标的事实。一些经销商还通过“公关”等活动,使招标价不致于被压得过低。记者在调查时发现,一些中标药品的中标价仍然远远高于市场零售价。

24、二次公关:

省级药品招标只框定了可以进入医院的药品,这是药品进入医院的第一道门槛。要真正进入医院,还要经过医院药事委员会的“确标”,确定最终进入医院的药品。一般药品中标后,药品经销人员的下一步工作是到医院进行第二次公关活动,想办法“摆平”医院药事委员会的成员,即“二次公关”。

25、走医院和走市场

目前,药品购销在事实上形成了价格上的双轨制,通过医院销售的药品执行的是**部门核定的零售价,通过市场平价药店销售的药品执行的是竞争环境下形成的市场价。由于“零售价”中包含着“公关费用”,一般情况下“零售价”远高于“市场价”。医药生产企业根据经营策略的不同,确定不同的药品是通过医院销售还是通过市场销售。一般药品代理商和药厂在进行谈判时,首先确定的是代理药品是“走医院”还是“走市场”

医药代表常用英文销售术语 POA :Plan of Action 行动计划.DA :Detailing AID 宣传单页

.POP :Point of Promotiog 促销焦点广告

.BATS :Brand Awareness Tools 品牌提示物

.SWOT :Strengths,We***nesses,Opportunities,Threats 优势、弱势、机会、威胁

.CSM :Core Selling Message 核心促销语句

.PDCA :Plan,Do,Check,Action 计划,执行,检查,行动循环.PR :Public Relatiog 公共关系

.VIP :Very Important Person 重要人物,贵宾.OLS :Opinion Leaders 学术带头人.ADR :Adverse Drug Reacion 药品不良反应.CT :Clinical Trial 临床试验

.OGP :Outcone Guarantee Program 药品临床效果再验证试验.GMP : Good Manufacture Practice 好的药品生产规范

.GCP :Good Clinical Trial Practice 好的临床试验规范.Joint Call : 协同拜访.Coaching Csll: 辅导性拜访

一、大包:顾名思义就是厂家底价供货,产品出厂后的招投标、开发、促销工作全部由经销商来完成。

二、小包:就是厂家(大区域经销商)负责产品的招投标、开发甚至回款(费用),经销商(自然人)负责产品的促销上量工作。

三、扣率:

80扣:如果国家给你的最高零售限价是100,100÷1.15=86.96(批发价),你给医药公司“80扣供货”的意思就是:批发价86.96×0.80=69.57,69.57就是所谓的“80扣”。

详解:一般是药品所谓药品的扣率:零售价格÷1.15=批发价供货价÷批发价=药品的供货扣率

在药品招标报价过程中的扣率:

有两种情况,一是按药品零售价、另一种自然是批发价。

举个例子:一个药品的售价是100元,那么它的批价应该是100÷1.15=86.95元如果供货价是10元,那它的扣率就是10÷86.95=12扣了。

四、配送:就是送货,复杂点想就是根据需求量或是达成的协议的数量由生产厂家或是经销商来送货.配送某种意义上来说理解为渠道。

五、第三终端:

第一终端:大型医院

第二终端:药店

第三终端:乡镇医院及诊所

第三终端的定义为“除医院药房、药店(包括商超中的药品专柜)之外的,直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端。

第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的居民小区,如社区和农村的个体诊所、企业和学校的医疗保健室、乡村医生的小药箱、农村供销合作社及个体商店中的常用药品销售小柜等等”。

随着市场的拓展,我们又对第三终端的概念进一步延伸,认为第三终端应该随着医药渠道和终端市场变化而在不断延伸和概念范畴的转变。提出第三终端的概念的根本目的是想把我们营销工作进行更大范围的延伸,以扩大我们能够工作到的零售终端和以零售终端模式营销的乡镇卫生院、小型厂矿医院和医务室等医院终端的工作。准确地说是处方营销队伍和OTC营销队伍目前还未能工作到的终端(非目标终端)。这时我们将目前营销团队无法触及到的非目标终端包括农村周边市场中的小药店也纳入我们第三终端开发的范畴。

第三终端要什么票?怎么做到?

主要面向农村的第三终端市场通常情况下不需要普票或者是税票,他们需要的是正规医药公司的微机票据,这通常也是上一级药品监管部门所检查需要的。但是随着国家药品监管力度的加大,药品销售带全票也是大事所趋。

六、串货:简单的说是不属于你的渠道的货物进入了你的市场,你的货没有人要了。

串货的种类有以下3种:

1.良性串货

2.自然性串货

3.恶性串货

良性串货的定义为:厂商在市场开发的初期,有意或者无意地选中了市场中流通性强的经销商,使其产品迅速流向市场空白区域和非重要区域。

自然性串货的定义为:经销商获得自身正常的利润后,无意中向自己辖区外倾销产品。当市场的空白点逐渐被填补,各经销商逐渐壮大的情况下,自然性串货在所难免。

恶性串货的定义为:经销商为了获得非正常利润,蓄意向自己辖区外的市场倾销商品。恶意串货形成的5个大的原因:

1.市场饱和;

2.厂商给予的优惠政策不同;

3.通路发展的不平衡;

4.品牌拉力过大而通路建设没跟上;

5.运输成本不同导致经销商投机取巧。

七、两票制:是指药品生产企业产品通过一级经销商直接配送给医院并开具@@,一级经销商必须直接从生产商购货、结算,由生产商直接对经销商开具***。国家新的医改方案对基本药物实现定点生产、专门配送实际上就是实现“两票制”。

八、我国目前医院分级情况:

依据医院的综合水平,医院分为三级十等.一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等.三级医院分为特,甲,乙,丙四等。

医院分等的标准和指标主要有5个方面内容:

1、医院的规模,包括床位、建筑、人员配置、科室配置等四方便的要求和指标。

2、、医院的技术水平。

3、医疗设备。

4、医院的管理水平,包括院长的素质、从事管理、信息管理、现代管理技术、医院感染控制、资源利用、经济效益等七个方面的要求和指标。

5、医院的质量,包括诊断质量、治疗质量、护理质量、工作质量、综合质量等几个方面的要求和指标。

分级的基本标准:凡以“医院”命名的医疗机构,住院床位总数应在20张以上。

一级综合医院:

1、床位:住院床位总数20张至99张。

2、科室设置:临床科室至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科。医技科室至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。

3、人员:每床至少配备0.7名卫生技术人员,至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员,至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

二级综合医院:

1、床位:住院床位总数100张至499张。

2、科室设置:临床科室至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科、儿科、眼科,耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、传染科。其中眼科,耳鼻喉科、口腔科可合并建科,皮肤科可并如内科或外科。医技科室至少设有药剂科、检验科、放射科、理疗科、消毒供应室、手术室、病理室、血库(可并入检验科和设)、理疗室、病案室。

3、人员:每床至少配备0.88名卫生技术人员,每床至少设配备0.4名护士,至少有3名具有副主任医师以上职称的医师,各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

三级综合医院:

1、床位:住院床位总数500张以上。

2、科室设置:临床科室至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科、儿科、眼科,耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、传染科、中医科、康复科、医技科室至少设有设有药房、检验科、放射科、手术室、病理科、核医学科、输血科、理疗科(可与康复科和设)、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。

3、人员:每床至少配备1.03名卫生技术人员,每床至少设配备0.4名护士,专业科室应具有副主任医师以上职称,临床营养师不少于2名,工程技术人员(技师、助理工程师以上人员)占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

九、医药圈里的行话“过票”完全解密:

实际上是这样的,因为国家不允许药品从厂家直接销售到医院,中间必须通过医药公司,所以,挂靠一家医药公司的一个主要目地就是过票。过票就是把从厂家开出的增值税票换成医药公司开出的税票。

一般是商业单位过票多些。比如A代表厂家,B代表现在合同商业经销单位C新的过票单位,以前都是A----B,也就是签合同,发货到B,然后由B配送给医院终端。你去找B收款然后再发货如此循环即可;过票的目的就是要甩开A,而且能以更低的税费和快捷的资金回笼为保证,所以你找到C,把A的相关手续资料拿给C,并以底价发货合同签到C,再把C的手续资料拿并签合同给B,这样C就是过票单位了,先由A开底价票到C,再由C开合同价的票到B,最后收款就是B直接汇到C帐,再由C转给你,发货上可以直接叫A发到B就可以了,以上情况比较简单,主要是A完全同意你底价购买且同意开给你底价税票。

下面我举个例子:比如你以2块代理某产品,以20元的价格卖到医院,医院所需要的20元的票就必须由上面说的C医药公司开了。中间的差额税一般由你来承担:(20—2)×17%,或者你交纳一定的点(一般是票面额的5-7个点)给C公司,由C开票处理。

十、下面我想再说下如何计算增值税:

我国医药行业的增值税税率为17

增值税税额=无税价格×17%

不含税价格+增值税税额=含税价格

如:某药品含税批发价:10元/盒。

那相应的不含税批发价格为:10/(1+0.17)=8.547元/盒

增值税税额为:10-8.547=1.453元,或者,8.547×0.17=1.453元

含税批发价×1.15=含税零售价

例:某药含税批发价为10元/盒,则含税零售价为:10+10×0.15=11.5元/盒

其中增值税税额为:不含税零售价×0.17,或者,含税零售价×0.17/1.17

所以,增值税税额=11.5×0.17/1.17=1.67元 两票制:“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

第五篇:!!!!!!!!!!!!!!!!!医药行业专有名词

1.医药行业词汇表 1.1 GMP 1.1.1 GMP、GMP标准、GMP规范、GMP质量管理规范

GMP是英文名Good Manufacturing Practices、Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”;当然这里我们主要指的是药品的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产,那就是“for Food''、”for Cosmetic“。由于”GMP''已像“TV''等外来词缩写习惯应用.除官方文件外,大家已约定俗成,成为国际间通用词汇。

国内所称GMP是指国家药品监督管理局1999年6月18日颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。它是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

1.1.2 GSP、GSP标准、GSP规范、GSP质量管理规范

GSP是英文Good Supply Practice或GOOD STORE PRACTICES的缩写,意即”良好供应规范“。GSP的概念是可以推展到其它的作业环节的,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量:

* 在实验室阶段实行GLP(GOOD LABORATORY PRACTICES)

* 新药临床阶段实行GCP(GOOD CLINIC PRACTICES)

* 在产品的制造方面有GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)

* 在医药商品使用过程中实施GUP(GOOD USING PRACTICES)

GSP是这一系列控制中十分重要的一环,是针对商店、供销、服务的质量保证系统。

GSP的中文名称是《药品经营质量管理规范》,是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行,它是由1984年6月中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》演变而来的。它是药品经营过程中对药品质量进行监管的基本准则,适用于药品流通全过程的质量管理,是药品市场准入的一道技术壁垒。1.1.3 GMP 与GSP的区别

GMP与GSP的区别在于所针对的企业是不同的类型。GMP针对的是药品生产制造类企业(含原料药),GSP针对的是药品经营流通企业(含原料药、医疗器械)。1.1.4 GSP与ISO9002的区别

与ISO 9002品保系统相较,相同之处在于GSP与ISO都是业者自愿性的申请认证,但不同的是ISO的作业规范是由业者自行依需要而订定作业规范内容,也就是说,A公司与B公司虽同样取得ISO9002认证,但内容会因各公司的条件不同而有所差异。GSP刚好相反,由政府单位明确订定规范(通则部分),再订定出15种业别的专则,业者申请不仅要符合通则需要,更要符合专业属性的规范才可通过。

GSP的精神更重要的是业者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店实施GSP时整个管理架构,标准性则可摘录直接用于店内各项作业标准或作业方法(程序)之规定中,而ISO9002则无法做如此的转换及适用。1.1.5 GMP 认证与GSP认证

是指药品生产或经营企业每五年必须申请并通过的国家药监局组织的专家认证检查,以取得相应药品生产或经营资格,并获得。1.1.6 GMP验证与GSP验证

验证,是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能够达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

药品生产或经营企业每年必须申请并通过的地方药监部门的验证检查。以及时整改检查过程中发现的问题。1.2 物料

物料,是指原料、辅料、包装材料等。1.3 批号与批次

批号,是指用于识别按”批“生产的、同一时间配方用料、经同一工艺流程、具有同一品质的产品的一组数字或字母加数字。作用是用于追溯和审查该批药品的生产历史。批次,是指用于识别按”批“出入库的、同一批号、同一厂家与供应商的同一物品。

《药品说明书和标签管理规定》生产批号的标示方式

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为”有效期至XXXX年XX月“或者”有效期至XXXX年XX月XX日“;也可以用数字和其他符号表示为”有效期至XXXX.XX.“或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。1.4 待验

待验,是指物料在允许入库、投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。1.5 批生产记录

批生产记录,是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。能够提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。1.6 物料平衡

物料平衡,是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

第一道工序:平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/总理论投料量×100%

其他工序:

平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/上工序中间产品量×100% 1.7 收率

收率,是指产品或物料的理论用料投放量与实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

第一道工序:工序收率=本工序中间产品量/总理论投料量×100%

其他工序:

工序收率=工序收本工序中间产品量/上工序中间产品量×100% 1.8 含纯量

含纯量,是指通过化验方法过滤掉原料中的水份、并去除其中的杂质以后的相对比较纯的含量。1.9 折纯量

折纯量,是指将原料按剔除其水份含量和杂质含量的计算公式折算而得的含量。

”折纯量“的计算公式为:原料库存量或领用量×检验含量×(100%-干燥失重)1.10 标准操作规程

标准操作规程,是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。1.11 合格品仓库

合格品仓库,用于存放质量合格的物料、半成品和产成品。如库存业务管理过程中发现有质量问题或可疑情况,必须报请检验部门检验,确属质量不合格者就要移到不合格品仓库。1.12 不合格品仓库、报废品仓库

不合格品仓库,用于存放质量检验认定为不合格的物料、半成品或产成品。

报废品仓库,用于存放质量检验认定为不合格的,且无法再用于返工生产的,或不能退回供应商的物料、半成品或产成品。报废品仓库中的物品只能销毁,不允许再使用。1.13 回笼

回笼,是指企业先发货后接收客户支付所购商品货款的行为。1.14 现行出厂价

现行出厂价,是指生产制造企业对其产品制定的标准售价,也就是给流通企业的标准合同价,折扣与促销策略是在此价格基础上另外约定的。1.15 返利

返利,是指按约定的较高售价开票后,将优惠差价返还给客户的现象。一般有三种计算方式:总额累进返利、总量累进返利、单票现行返利等。三种兑现方式:现金或银行票据、抵货(冲抵货款)、冲单价(冲减单价)等。累进是指满足累计销售总额或总量条件时即可核计返利金额,下期销售总额或总量需从上期核计返利金额之后发生的销售计起。1.16 放行审核单

放行审核单,是医药企业一种由质管部填写并盖章确认的货物出厂凭证,与放行许可证配套使用。1.17 回收

回收,指客户投诉产品质量问题或反映对产品有不良反应现象后,经质量检验确定产品有质量问题时,要向所有曾经购买过该产品的客户发出《产品回收通知》,并对客户退货进行《退货回收记录》。1.18 退货回收记录

退货回收记录,是指由本厂招回有质量问题的产品时所用的登记客户退货情况的记录。1.19 异常处理单

异常处理单,是指由仓库或业务人员填写的需进货退出处理的单据,要由质管部、技术部、物流部分别审批。1.20 降级接收

降级接收,指对采购物品进行验收时,发现质量不符合供应商所承诺的质量标准,但仍可采用的情况下,让步接收入库。1.21 包材与包装物

包材与包装物,都是指产品外包装所用物品或成型材料,南国药业用这两个名词来区分综合车间所用包材与其它车间所用不同而已。一般统称为包材。1.22 复检

复检,指GMP/GSP规定的,特殊药品的收发交接过程与存货保管都必须双人在场、双人负责,经手单据必须双人签字,以增强特殊药品管理的安全性。1.23 复核

复核,指仓库人员接收与发出药品时所进行的再次复查、核对实物与随货单据的工作,与复检的含义不同。稍具规模的医药企业都设有复核员岗位,负责对验收员或保管员提交的药品进行复查与核对,然后移交给保管员或客户。1.24 复验与养护

复验,医药行业术语中也称为”养护“,指按GMP/GSP规定,对仓库存货必须在”复验周期“内完成一次全面而细致的质量检验工作。复验周期从产品入库日期或上次复验日期计起,至复验当日。一般药品和原材料的复验周期为12个月,特殊药品为3个月,柜台陈列药品也为3个月。近效期药品的复验则是越接近效期,复验周期越短,近效期半年内需月月复验。

1.25 放行审核

成品放行审核管理是GMP管理的一个重要环节。对于检验合格的产成品,还要审查该产品的相关文件记录是否齐全完整,各项记录是否符合GMP规范,从而决定该产品能否放行销售。

成品放行审核单,是对各种生产与检验活动结束的产品进行最后的确认,确保产品的质量不存在问题。只有经过成品放行审核的产品才能出厂门。1.26 供样单位

供样单位,是指提供检验样品的往来单位:采购入库和在库存货检验供样单位是供应商,销售退货检验供样单位是客户或分销组织。1.27 留样

留样,是指检验部门接到客户投诉或药品不良反应后,对客户所提供的检品,按照国家规定的药品检验标准进行一系列的生化、化学、物理等指标的检验,有些还要做培养观察,只有通过规范而严谨的化验过程获得的被检品的质量检验结果,才可作为被检品惟一有效的质量依据。那些被留取的样品经化验后已不能恢复原状,而且绝对不允许随意丢弃,必须按规定进行销毁。

GMP要求留样检验过程中,必须有每次的取样记录、留样观察记录和样品销毁记录。1.28 供应商评估

供应商评估的全称是”供应商质量体系评估“,是GMP与GSP要求药品生产经营企业每年必须完成的重要工作之一,必须形成书面的评估报告,并要归入供应商档案之中。

目前,不仅是药品生产经营企业,食品、化妆品、农资产品等行业的生产经营企业,也都有供应商评估机制,这就是产品质量从原材料抓起的具体表现。1.29 保质期、有效期、安全期与近效期、有效期限、安全期限

保质期、有效期、安全期,在医药行业这三者的含义类似,分别指产品在一定时期内其质量是有保证的,功效是有效的、使用是安全的。只是因产品类别的不同,所强调的质量因素不同,而使用不同的称谓。通常,中药材、中药饮片用的是保质期,化学药品和中成药用的是有效期,原材料用的是安全期。

近效期、有效期限和安全期限,指的是当日至有效期/保质期/安全期截止日剩余的月数或天数。近效期与有效期限的表义相同。对近效期的界定各企业是不同的。比如,在流通企业,化学药品近效期一般为12个月,原料药安全期限一般为6个月。在生产企业,化学药品近效期一般为8个月,原料药安全期限一般为4个月。1.30 检验报告书

检验报告书,是质量检验部门根据国标对被检样品进行一系列化验后所得的最终检验结果报告,它由多份化验记录、配制记录、检查记录、销毁记录等等组成附件。报告内容有检品名称、规格、批号、批量、供样单位、检验目的、检验项目、检验日期、检验结论等等,关键信息是检品名称、规格、批号、供样单位和结论,据此报告,就可以判定某一检品是否可以采用。

不合格品报告书,就是检验结论为”不合格“的检验报告书。对检验结果为不合格品的处理有几种:对外采购物品一般作进货退出处理;产成品则需根据检验结论按质分别作返工处理和报废处理。1.31 返工

返工,是指因某些原因经质量部门检验后确定为不合格,而其化学成份与功效仍在国家标准规定范围以内的产成品,企业一般会对其进行特别处理后,作为原料重新投入生产同品种的新批次产品中,这一过程就称为返工。1.32 动销比率

动销比率,是指在库合格品自查询开始日期至查询截止日期,这期间各种合格品的库存可出库总量与其销售出库总量之比。即,动销比率=销售出库总量/库存可出库总量(时间段:截止日期-开始日期)。1.33 滞销品与呆滞品

滞销品与呆滞品,是指某一较长时间段内没有销售(滞销)或很少销售(呆滞)的在库合格品。1.34 销毁

销毁,是医药行业必须进行严格监管的一项重要工作。对于药品生产过程中产生的废品和废弃物、药品流通过程或仓库存储过程中发现的报废品、药品和原材料化验过程中使用过的样品及残留物、残损或剩余的标签等,都要进行销毁。操作流程为:仓库保管员提出销毁申请->仓库负责人、质管部负责人、财务部负责人、分管总经理、总经理都要签字认可->专车运送待销毁的报废品抵达指定的药品处理掩埋场,经浸泡、碾碎、焚烧等处理后按国家有关规定标准深埋。1.35 包装

医药行业所称的”包装“,通指每件外包装容器内允许盛放的物品数量。所以,医药企业对业务往来单据往往要求按”行规“显示和打印物料及产品的”每件包装“数,因为这可以为收货和发货双方清点货物总数提供极大的方便。不够整件包装的货物,一般采用的是”拼箱“法,并会在外包装物上显著注明为”拼箱“,置于运输车辆最易区分和提取的货位上。1.36 件数

医药行业的”件数“表示法有别于其它行业,区别在于对”零头“的表示法。

发货件数=整件数+零件数

整件数=该物料(发货数量÷每件包装数量)取整,除不尽的余数要用”零件数“来表示”零头“:

发货数量多于1件时的件数表示法为:”整件数+0“

发货数量不够1件时称为”零件数“,其件数表示法为:”0+0“ 总件数=(∑本单各物料本次发货件数)取整,除不尽的余数要用上述”零头“表示法表示。1.37 批准文号

批准文号,是国家食品药品监督管理局批准药品生产企业生产某一药品的文件的编号(简称为批文、及其批准文号),文件中规定了此药物的品名、规格、剂型、质量标准、工艺要求等等指标和参数。所以在药品的生产和流通过程中,批准文号是最重要的”身份证明",象物价审批、口岸检验、GSP/GMP认证等重要场合都需要查验批文。1.38 特采

特采,是指非正常情况下必须进行的、较为紧急的、经过特别批准的采购行为。

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