供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批[合集五篇]

第一篇：供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批

供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批

2012年11月05日 发布

一、项目名称：麻醉药品和精神药品进出口审批

二、许可内容：供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批

三、实施依据：《药品管理法》

四、收费： 150元

收费依据： 国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格（1995）340号）

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交材料目录：

资料编号

（一）特殊药品进口申请表；

资料编号

（二）购货合同或者订单复印件；

资料编号

（三）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》（正本或副本）复印件（教学、科研用进口及临床特需进口等可不提供）；

资料编号

（四）进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织机构代码证》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；

资料编号

（五）出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公证文书及其中文译本。

首次进口供医疗使用的麻醉药品、精神药品须经技术审评后，方可申请办理《麻醉（精神）药品进口准许证》。

七、对申报资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申请项目及内容准确，申请材料完整、清晰，使用A4规格纸单面打印或复印。

2、填写规范，证明文件有效。

3、在邮寄或者递交申请资料时应将申请表的电子版发送到行政受理服务中心电子邮箱地址：slzx@cfda.gov.cn。

4、上述各类复印件应当加盖进口单位公章。

（二）申报资料的具体要求：

1、《特殊药品进口申请表》

（1）申请表填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求，需加盖单位公章。

（2）申请表中填写的进口单位名称、地址须与所提交的资质证书中单位名称及注册地址一致。

（3）申请表须写明具体进出口口岸，不能超过两个。

2、购货合同或者订单复印件

合同或订单须买卖双方负责人签字并加盖公章，并注明签字人姓名及职务。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）审定：

国家食品药品监督管理总局应当在受理之日起10日内作出予以批准或者不予批准的决定。予以批准的，发给《麻醉药品进口准许证》或《精神药物进口准许证》；不予批准的，应当书面说明理由。

（三）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：

自受理之日起，10日内作出行政许可决定。

十一、许可证件有效期：

《麻醉药品进口准许证》和《精神药物进口准许证》有效期为一年。

十二、许可年审或年检：无

十三、实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理总局

受理地点：国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心

十四、受理咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理总局

投诉：国家食品药品监督管理总局驻局监察局、法制司

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

第二篇：麻醉药品和精神药品临床使用自查报告

麻醉药品和精神药品临床使用自查报告

为加强麻、精药品的严格管理，根据《山东省卫生和计划生育委员会关于组织开展麻醉药品和精神药品临床使用自查的通知》的要求，我院对麻、精药品临床使用情况进行自查，自查结果如下：

1、采购验收，我们医院根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存，麻醉及第一类精神药品购买款采取银行转账方式，麻醉药品、第一类精神药品入库验收，货到即验，每次至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型，规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人签字。

2、储存保管 我们在管理麻精药品时实行五专：专人保管，专柜加锁，专用处方，专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品，双人双锁管理，建立专帐，专人负责，帐物相符。

3、调配使用 由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方，按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整，但有时有遗漏、字迹不清晰等现象，有时没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字，有时用普通处方书写而药房调配人员也没有拒绝发药，这些方面需进一步完善。调配处方双人签字，有专用账册登记，按照规定留存处方。药房也配备一

个麻、精药品保险柜存储，也有专用使用账册登记本，帐物相符。我们对麻、精药品的处方进行了专册登记，内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名等等。

4、处方开具

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

5、安瓿回收

按照要求收回用后的麻、精药品注射剂空安瓿，并按规定进行记录，这方面，因为卫生局有时没有规定而这次麻醉药品管理会议上又做了说明，所以没有进行登记，今后，按规定执行吧。

第三篇：麻醉药品和精神药品临床使用管理规定

麻醉药品和精神药品临床使用管理规定

第一条 为加强和规范我院麻醉药品和精神药品的使用管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，特制定本规定。

第二条 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

第三条 取得主治医师资格及以上的执业医师（特殊学科可以放宽到住院医师资格，如麻醉科等）须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

第四条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第五条 药师须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第六条 我院执业医师麻醉药品和第一类精神药品处方资格、药师麻醉药品和第一类精神药品调剂资格每两年授予一次。

第七条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师，不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，不 得调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，由门诊办公室安排专人负责管理，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

第十条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

第十一条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

第十二条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

第十三条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第十四条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，处方为一次常用量，且仅限于医院内使用。

第十五条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品和精神药品处方。

第十六条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，科室应当立即采取必要的控制措施，同时上报医务处。

第十七条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第十八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，下岗三个月，并视其情节轻重按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第十九条 具有调剂麻醉药品和第一类精神药品资格的药师，违反本规定调剂麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品调剂资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第二十条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师擅自调剂麻醉药品和第一类精神药品的，下岗一个月；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第二十一条 本规定自下发之日起实行。

第四篇：麻醉药品和精神药品使用管理制度

麻醉药品和精神药品使用管理制度

根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特修订《赛罕区医院麻醉药品和精神药品管理制度》。内容如下：

一、麻醉药品、精神药品使用定期检查制度

（一）科室主任定期组织质量检查小组成员对药剂科麻醉药品、第一类精神药品各环节进行检查、督促。检查内容包括：验收采购计划、入库药品、出入库登记、调剂使用等环节中的各种登记及麻醉药品、精神药品处方等；并作好检查记录。

（二）定期对各药房、临床科室麻醉药品及精神药品的使用、管理情况全面检查；检查使用数量及基数是否相符，各种记录是否完整、药品质量保管等情况。

二、麻醉药品、精神药品采购、验收管理制度

（一）采购麻醉药品、第一类精神药品应当凭《麻醉药品购用印鉴卡》，按照采购计划，到具备麻醉药品经营资格的指定单位购买。

（二）麻醉药品、精神药品要根据实际使用情况，保持合理库存。

（三）购买麻醉药品、第一类精神药品不得自行提货且付款要采取银行转帐方式。

（四）库房麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须做到双人验收麻醉药品、精神药品，且清点到最小包装，发现问题要及时报告，并作好验收登记。

（五）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须做到货到即验，双人开箱验收，并清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

（六）在验收中如发现缺少、破损的麻醉药品、第一类精神药品应要求双人清点登记，及时上报医院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

三、麻醉药品、精神药品储存、保管、发放管理制度

（一）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录。内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。第二类精神药品严加管理，单独保管，专柜专锁。

（二）药库应加强对麻醉药品、第一类精神药品实行双人双锁管理，每月定期盘点，做到帐物相符，帐帐相符。

（三）药房管理麻醉药品、第一类精神药品人员要作好出入库登记。要做到两人复核。

（四）药房管理麻醉药品人员每月对所管理的麻醉药品、第一类精神药品进行盘点，要做到帐物相符，帐帐相符。

（五）对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以查找或者追回。

（六）按照规定保管好麻醉药品、精神药品各种登记。

四、麻醉药品、精神药品调配、使用管理制度

（一）门诊调配使用管理

1、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。

2、使用麻醉药品和第一类精神药品：短期镇痛门诊患者,每张处方注射剂为一次常用量，只限患者就诊时使用，严禁交患者自用。缓控释制剂不得超过7日常用量，其他剂型不得超过3天。哌醋甲酯片用于儿童多动症时使用时间为15天。二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。鉴于我院是精神病专科医院，若第二类精神药品是用于精神疾病的长期治疗时，处方用量可适当延长，但不超过30天，医生必须重签名。

3、对癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方量不得超过3日用量，缓控释制剂，每张处方不得超过15日常用量，其他剂型，每张处方不得超过7日用量。对盐酸哌替啶处方为一次用量，且必须在院内使用。

4、医生开具的所有麻醉药品、第一类精神药品注射剂，由开具处方医生派本科室护理人员到药房办理取药手续，在院内给病人注射后将空安瓿送回药房并做好空安瓿登记。病人不在医院内而又必须使用麻醉药品注射剂时，由开具处方医生联系门诊部出诊至病人家中使用并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。

5、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人员拒绝发药。

6、门诊药房对使用的麻醉药品、第一类精神药品处方应当专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应在药品有效期满后不少于2年。

7、门诊药房不得为患者麻醉药品和精神药品办理退药。对患者不再使用麻醉药品,将剩余麻醉药品无偿交回医院的，医院应做好回收记录，按规定集中销毁，不得再次使用。

（二）住院药房及病房使用管理

1、住院病人使用麻醉药品、精神药品医嘱、病历、应与处方相符。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

2、住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，要具备手写处方与医嘱单时，才能发放。由病房护理人员办理取药手续。调配好的麻醉药品和精神药品经核对人核对无误后，发给取药护理人员，并要求药护理人员在处方上签收。

3、住院部药房设专用帐册登记，内容包括：药品名称、剂型、规格、日期、领用部门、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、生产批号、疾病名称、处方编号、处方日期、处方医生、发药人、复核人，领药人、原存数、发出数、现存数。空安瓿数。

4、病房使用麻醉药品和一类精神药品应设立基数，专柜加锁，专册登记，登记表内容包括：药品名称、剂型、规格、基数、日期、床号、患者姓名、性别、疾病名称、数量（支/片）、处方医师、执行护士、核对护士、药品批号、原存数、补充数、现存数、空安瓿数。病房交接每班清点，每班有专人签名负责。

五、麻醉药品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度

（一）对使用过程中残损的麻醉药品、一类精神药品，要认真保存好，及时填写破损登记，双人签字。并通知本科室麻醉药品主管人员确认后，由主管人员保管，等待处理。

（二）对由于特殊情况造成麻醉药品、精神药品超过有效期限而不能正常使用的，应上报院主管领导审批后,可作过期报损处理。

（三）药剂科对待报损的麻醉药品、精神药品认真填写销毁登记。内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门。

（四）对已填写报损登记的麻醉药品、第一类精神药品，药剂科集中管理，再次确认无误后，报上级行政主管部门到现场监督销毁。

（五）根据麻醉药品、精神药品管理要求，储存麻醉药品、精神药品的库房、调剂室必须配备保险柜，门、窗安装防盗设施。

（六）建立麻醉药品、第一类精神药品使用交接班记录。每班次认真清点数量，发现问题及时查找原因，对不能确认正常消耗的，要及时向主管领导汇报。

（七）临床科室所存放的麻醉药品、第一类精神药品，配备必要的防盗设施，实行专人管理，建立交接班记录。临床科室要将本科室麻醉药品、第一类精神药品管理人员名单上报药剂科。

（八）储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗取或冒领的，要及时、严密保护现场，立即逐级向医院主要领导及分管领导、江门市卫生局、公安部门、药监局报告。

六、麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿收回管理制度

（一）临床科室护理人员严格执行麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收登记制度。

（二）连续使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的，要求患者在下次取药时将使用过的空安瓿交回。

（三）空安瓿数量不足于上次发药量的，按实际交回数量核发当次药品。

（四）对交回的空安瓿，要认真查对批号，不是本药房所发药品的空安瓿，应当拒绝发药。

（五）对收回的空安瓿要实行登记。内容包括：日期、病人姓名、上次取药名称、数量、批号，退回空安瓿名称、数量、批号，退回人、收到人。

（六）对收回的空安瓿，主管人员要保存好，计数管理，定期上报科室主任监督销毁，并填写销毁记录。内容包括：日期、销毁安瓿名称、数量、批准人、销毁人、监督人。

（七）空安瓿要按照管理要求，认真进行登记、统计与保管，定期填写销毁记录，并将空安瓿送交药品仓库，经批准后销毁。

七、麻醉药品精神药品医师处方管理制度

（一）执业医师必须经培训、考核合格后，方能取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品。

（二）具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证复印件，要求其签署《知情同意书》，病历由门诊部保管。

（三）麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，不得带出医院；如果患者确需要在家中使用，必须由医院派医务人员带注射剂出诊至患者家中使用，并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。

（四）麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需要带出医院使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具处方：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明；③代办人员身份证明，并将代办人员身份证明留存在患者门诊病历中。

（五）对长期使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，要求患者每3个月复诊或者随诊一次，并将随诊或者复诊情况记录病历。

（六）开具麻醉药品、第一、二类精神药品必须使用相应的专用处方。处方内容必须齐全、书写规范，医师签名必须与留样一致。严禁签署空白处方。

（七）药剂人员严禁调配不符合规定的处方。

八、专用处方管理制度。

（一）麻醉药品、精神药品处方由医院按照国家规定样式统一印制。麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方为白色，处方右上角标注“精二”。

（二）印制的麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后即移交麻醉药品、精神药品专职管理人员，专职管理人员应当场清点，记录处方起止号码，入库保管。

（三）并建立《麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册》，记录内容：领用日期、领用科室、处方起止号码、领用人签名、发放人签名。

（四）各科室使用的麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方，应统一编号，计数管理。各科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室的护士长到专职管理人员处领用，一次领用处方不得超过1本（100张），要妥善保管，并建立《麻醉药品、第一类精神药品专用处方使用情况登记册》，记录以下内容：处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。

（五）实行领用、使用、退回、销毁登记管理。麻醉药品、第一类精神药品专用处方作废时，各科室登记后交回药剂科专职管理人员。

（六）麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。处方保存期满后，经主要领导、分管院长批准、登记备案，方可销毁。

第五篇：麻醉药品和精神药品使用医师资格认可

麻醉药品和精神药品使用医师资格认可

一、麻醉与镇痛病人的分类

手术病人 ASA 分级：

第一级：病人心、肺、肝、肾、脑、内分泌等重要器官无器质性病 变；

第二级：有轻度系统性疾病，但处于功用代偿阶段；

第三级：有清楚系统性疾病，功用处于早期失代偿阶段；

第四级：有严重系统性疾病，功用处于失代偿阶段； 第五级：无论手术与否，均难以挽救病人的生命。

二、麻醉与镇痛医师级别

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位任务的年限等，规范麻醉医师的级别。所有麻醉医师均应依法取得执业医师资格。

1、住院医师

（1）低年资住院医师：从事住院医师岗位任务 3 年以内。

（2）高年资住院医师：从事住院医师岗位任务 3 年以上，或取得 硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位任务 2 年以上者。

2、主治医师

（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位任务 3 年以内。

（2）高年资主治医师：从事主治医师岗位任务 3 年以上。

3、副主任医师：（1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位任务 3 年以内。

（2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位任务 3 年以上者。

4、主任医师:受聘主任医师岗位任务者。1

三、各级医师麻醉与镇痛权限

1、低年资住院医师

在上级医师指导下可展开 1-2 级手术病人的麻醉如神经阻滞麻醉、低位椎管内麻醉，一二级手术麻醉，气管插管术等

2、高年资住院医师

在上级医师指导下可展开 2-3 级手术病人的麻醉、二三级手术麻醉、初步熟悉心脏、新生儿麻醉，支气管内麻醉，控制性降压，低温麻醉，有创血管穿刺术，心肺脑复苏等

3、低年资主治医师

可独立展开 2-3 级手术病人的麻醉、二三级手术麻醉、初步掌握心脏、新生儿麻醉，支气管内麻醉，控制性降压，低温麻醉，有创血管穿刺术，心肺脑复苏等，轮转疼痛门诊

4、高年资主治医师

可独立展开 3-4 级手术病人的麻醉、三四级手术麻醉、熟练掌握心脏、新生儿麻醉，支气管内麻醉，控制性降压，控制性降温麻醉，有创血管穿刺术，心肺 脑复苏等，轮转疼痛门诊。

5、低年资副主任医师

可独立展开 4～5 级手术病人的麻醉、轮转疼痛门诊。

6、高年资副主任医师 指导下级医师操作疑难病人的麻醉及处置下级医师麻醉操作意外、疼痛门诊疑难病人诊治等。

7、主任医师

指导各级医师操作疑难病人的麻醉及处置各级医师麻醉操作意外、疼痛门诊疑难病人诊治，展开新项目、极高风险手术麻醉等。

三、麻醉与镇痛审批程序

科主任审批全科各医疗组每例手术的主麻、副麻名单，确保医师级别与手术分类相对应，签字生效。原则上，不同意越级手术。特殊状况下可以同意，但必需保证有上级医师在场指导。

四、麻醉与镇痛审批权限

手术审批权限是指对拟施行的不同级别手术以及不同状况、不同类别手术的审批权限。科主任的书面签字应落实在手术通知单的审批经过 栏目中。

1、择期手术由科主任审批；

2、急诊、夜班及节假日手术由值班医师或住院总审批。

五、特殊麻醉与镇痛审批权限

1、资格准入麻醉与疼痛诊治实行麻醉医师资格分级授权管理制度，责任到每一位医师，建立能力评价与再授权机制，医院结合管理实际，严格按照《医疗技术临床应用资格能力评价和授权制度》的相关程序，对照麻醉分级授权的具体要求，对全院麻醉医师进行能力评估和资格授权。

2、急诊手术麻醉 预期手术的麻醉级别在值班医生麻醉权限级别内时，可施行麻醉。若属高风险或预期麻醉超出自己麻醉权限级别时，应紧急报告二线值 班，必要时向科主任上报。但在需紧急抢救生命的状况下，在上级医师 暂时不能到场主持手术麻醉时期，值班医生在不违背医疗原则的前提下，有权、也必需按详细状况主持其以为合理的抢救，不得延误抢救时机。

4、新技术、新项目 一般的新技术、新项目须经科内讨论，同时按照《医疗技术临床应 用资格能力评价和授权制度》的相关程序进行审批备案。