儿童用药安全八大要点

第一篇：儿童用药安全八大要点

儿童用药安全八大要点

1.要仔细阅读药品说明书

确定你理解用药剂量和用药时间。2.了解这种药的主要成分

选择正确的药物成分最为关键，特别是常会用到的感冒药和退烧药。

如果孩子需要同时服用两种药，而这两种药中的主要成分有相同的，则会发生药物过量服用。如果孩子以前服用过这个类似的药物，它有相同的化学成分，曾经引起过敏的，那么再次服用的时候也会发生过敏。

3.给孩子正确的药，正确的剂量

在药房，你会发现治疗同一种疾病有着不同的药，有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分;而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药，并且严格按照说明书上的指示做。

不可把同样的成人药，自己减半给孩子服用，因为你认为把药片一切二就是减半，但是，药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。

4.了解你孩子的体重

有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时，不要盲目的猜，或者你的孩子明显超重时，一定要请教药剂师或医师。

5.使用药品附带的剂量器

如果你使用日常生活中的汤匙给药，其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。6.询问医生在服用这种药时，有没有忌口

服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证，或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。

7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药

还要把药放置在远离孩子的地方，并记住在紧急情况下，可以咨询的热线电话，或去医院就诊。8.三大重要检查：

购买时检查药品的包装是否完好，有没有任何被打开的痕迹或标签不清。回家后，仔细阅读盒内的说明书，再次确定这是你要服用的药。

打开药瓶，检查颜色、形状、大小和味道;如果你有任何疑义，立即询问药师或医生。

合理用药要求的合理处方必须符合什么标准？

合理用药的定义要求合理处方必须符合下列标准：

（1）适当的适应症：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药物治疗是安全有效的。

（2）适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全、适宜性和价格的考虑。

（3）适当的患者：患者无用药禁忌症、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药。（4）适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确的、重要和清楚的信息。（5）适当的观察：应该恰当地观察可预期的和不可预期的药物作用。造成不合理用药的因素主要包括哪些？

很多原因可以导致不合理用药。另外，不同文化背景的人以不同方法看待药物，也可以影响药物的使用。导致不合理用药的主要动因可分为：来自患者的、来自处方医生的、来自工作地点的、来自包括生产厂家影响在内的药品供应系统的因素、来自法规的因素、来自药物的正确的、错误的信息因素，以及以上几种因素之和。

（1）患者方面：错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。

（2）医生方面：缺少教育和培训、角色不适当、缺少客观的药物信息、经验缺乏、药物疗效的认识被错误引导。

（3）医疗机构方面：患者太多、开处方的压力、化验室能力不足、人手不足。（4）药物供应系统方面：不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。（5）药品法规方面：处方药未正式注册、法规执行不力。（6）企业方面：推销活动、误导消费者。

所有这些因素均受全球和所在国改革的影响。例如：原先在非洲国家频繁使用的注射给药方法，因害怕艾滋病而减少了使用。但有些国家，注射的使用率依然很高，原因在于医生想当然地认为注射能提高患者的满意度，患者也总是希望尽可能地采用注射。

什么是HACCP？

HACCP是英语“Hazard Analysis Critical Control Point”的简称，中文名称为危害分析和关键控制点。该体系提供了一套系统、科学、严谨、适应性强的控制生物、化学、物理危害的方法。它能通过控制食品原料、加工、储运、销售过程中可能出现危害的关键点，最大限度地减少食品安全危害的风险，避免单纯依靠最终产品检验进行质量控制而产生的问题。该体系已经成为目前国际食品贸易的必备要求。该体系已在欧美、亚洲许多国家广泛应用于不同食品的生产、管理和监督。

什么是GMP？

GMP是英语“Good Manufacture Practice”简称，中文名称为“良好作业规范”。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

什么是ISO9000和ISO14000

ISO是国际标准化组织的简称，它是目前世界上最大、最具有权威的国际标准化机构。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能，国家技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。

第二篇：儿童安全用药指南

儿童安全用药指南

分享：

果汁服药 用果汁送服药物，或吃药后立即喝果汁或吃水果，果酸会中和碱性药物，或使药物提前分解，降低药效。

喂药加糖 糖能抑制某些药物的药效，干扰矿物质和维生素在肠道的消化吸收。再者，糖能与某些中药中的蛋白质、鞣酸等成分起化学反应，产生有害物质。

剥去溶衣 外包溶衣的药物一般对胃有刺激或易被胃液分解破环，如剥去溶衣或压碎服用，易产生不良反应。

强行灌药 用筷子撑开嘴巴，或捏着鼻子，在儿童的哭闹声中强行灌药，易使药物呛入气管，轻则引起呼吸道肺部发炎，重则堵塞呼吸道而造成窒息危险。

静睡喂药 儿童的神经系统尚未发育完善，受外来刺激时适应性调整能力差。如果趁其睡眠时喂药，药液突然刺激舌、喉等部位的神经，可反射引起喉部痉挛。

服成人药 有些家长觉得成人药药效强，为使儿童尽早痊愈而用成人药物喂儿童，是很错误的。比如治腹泻时用诺氟沙星胶囊(氟哌酸)，此药对儿童肾脏有损伤；又如成人复方新诺明片，儿童长期服用会严重毒害其肾脏，还可诱发贫血症等。

服药过量 有的家长急于求成，给儿童服药时擅自加大剂量，这样会引起儿童脏器中毒。如镇痛类药物服用过量，会伤及肝脏(中毒性肝炎)。

滥用退烧药 发热是人体必要的保护机制。有些年轻的妈妈一见孩子发热，就给孩子吃退热药。这样做很容易掩盖症状，使疾病难以诊断。

滥用维生素 维生素在儿童的生长发育中确实起着重要作用，但不可盲目地认为多多益善。不少药用维生素有一定的不良作用，甚至毒性反应，尤其是脂溶性维生素，用量过大或过久可能造成体内蓄积而中毒。

滥用抗生素 流行病学调查证明，90％以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的。因此上呼吸道感染用抗生素是不合适的。而且长期使用链霉素、庆大霉素、卡那霉素等抗生素，会对孩子听神经造成影响，引起眩晕、耳鸣，甚至耳聋；长期使用氯霉素，可能引起再生障碍性贫血。

第三篇：儿童用药须知

1、儿童用药的剂型选择

小孩服药不同于成年人，吞咽能力差，又不懂事，喂药时很难与大人配合，给孩子喂药是每一位家长逃不掉的难事。因此，为孩子选药不但要对症，而且要选择合适的剂型。选择合适的剂型，将有助你完成给孩子喂药这项“艰巨任务”。下面介绍几种适合小儿服用的药物剂型。

糖浆剂：糖浆剂中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸等不适味道，又宜分剂量，一般孩子乐于服用。但糖浆剂打开后不易久存，以免变质。

干糖浆剂：也叫颗粒剂。与糖浆剂相似，但它是经干燥后的颗粒剂型，味甜、粒小、易溶化，而且方便保存，不容易变质。

果味型咀嚼片剂：片剂中因加入了糖和果味香料而香甜可口，便于嚼服，适用于周岁以上的小儿服用。推荐这类药物时要告诉家长要妥善保管，以免孩子当成“糖豆”大量食用，引起药物中毒。

冲剂：也是药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。但一般不含糖，常加入调味剂，且独立包装，便于掌握用药剂量。如我公司专门针对儿童生产的小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵颗粒等。

滴剂：此类药物一般服量较小，适合于周岁以内的婴幼儿，须按说明书严格遵守用药量。可混合于食物或饮料中服用。

口服液：是由药物、糖浆或蜂蜜和适量防腐剂配成的水溶液，也是目前最常用的小儿制剂之一。特点是分装单位较小，稳定性较好，易于贮存和使用。

混悬液：是由不溶性药物加适当的辅型剂制成的上液、下固制剂。推荐这种剂型的药物时要告诉家长服用时一定要摇匀再倒，否则只喝上清液起不到治疗作用。应当强调，药物选好后家长还要采取不同的方式减轻孩子服药的畏难情绪，对已有认知能力的孩子，应耐心劝导，使他们理解服药物与疾病的关系，争取让孩子自己主动服药。对不懂事的孩子切记不可捏鼻子强灌，以免发生意外。

2、儿童用药的品种现状

儿童专用药品更加缺乏，尤其是国产儿童药品可谓凤毛麟角。缺乏儿童专用药品，儿童用药的安全问题根本得不到保障。

据SFDA南方所的一项统计表明，国内市场90％的药物都没有儿童剂型。有关专家认为，儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面：

一是儿童药品成本高、利润薄。儿童用药由于生产的小批量、多批次、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用药。与成人用药相比，儿童用药的科研经费投入也很有限。

二是临床难度大。在临床研究上，对于儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料；研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确，只是大约的用量，也使家长难以把握。

三是生产局限性大。治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药都是按季节生产的，企业经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，因此企业不愿意生产儿童用药。

正是以上原因造成市场上儿童专用药品异常少见，儿童用药因为没有儿童剂型，儿童用药只能按“把儿童看成是缩小的成人，按照年龄、体重、体表面积来区分，根本谈不上科学用药。

3、儿童服用成人用药的害处

我国儿童用药品的匮乏，不仅增加了儿童药品不良反应发生率，也对医护人员用药带来不便。如果一味地用成人用药替代儿童用药，不但浪费药品资源，而且会危害儿童身心健康。不久前，世界卫生组织开展了“让药品适合孩子”活动，并公布儿童用药目录，提醒人们对儿童安全用药给予足够关注。我国儿童总数约占全国总人口的30％，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20％。近年来，在保证儿童用药的合理安全方面、在儿童用药剂型的开发方面，临床医生和药物研究者都给予了极大的关注，也取得了一定的成绩。

给药剂量不够准确

从生理结构的角度分析，儿童处于生长发育时期，许多脏器尚未发育完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，使用不当极易引起中毒。“因此，把儿童看成是大人的缩影，从大小比例上看成是一个‘小大人’，而不考虑儿童独特的生理结构和功能，简单地以成人药量进行折算来用药，就很难保证给药剂量的准确，极易引起危险。”

在对症的前提下，选择正确的给药剂量对保证儿童用药安全至关重要。剂量过小，难以保证用药的首要目的——有效治疗疾病；而剂量过大，可能会有毒副作用（尽管对肝肾功能的危害可能在短期内表现不出来），同时也会导致不必要的浪费。

临床上确定儿童用药剂量大多是通过年龄、体重、体表面积等来决定，有些时候医生还会凭经验给药。其实，这些用药原则都不能单一考虑，否则都有可能导致用药剂量的不准确。比如，按照说明书用药是医生应该遵循的准则，然而某些儿童用药的药品说明书上只分年龄段写出给药的剂量范围。一个肥胖儿有可能超过正常的成人体重，在这种情况下仍按年龄给药，剂量势必是不够的。千克体重是目前相对来说比较科学、方便的计算方法。儿科医生在看病时头脑必须保持高度清醒，以免剂量换算错误导致用药不安全。

用药信息科学性不足

在大多数药品说明书中会有这样的标识：12岁以下儿童没有相关资料。，这是因为儿童这一个体的特殊性，如取血困难、试验者难招募等导致其临床试验比较难以开展。据悉，实际上专门针对儿童用药的开发，不论在国内还是国外均处于尴尬境地。目前的儿童用药基本上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后，加之与小儿治疗有关的信息，从而外延到被允许用于儿童的，缺乏专门针对儿童的疗效和安全性数据，一些相关参数可能不适用于患病儿童。另据介绍，国内很多药物在上报审批时，经常会使用外国对此药物进行的儿童临床试验资料。但国内外儿童体质等不尽相同，临床研究结果也可能会存在差异，如果完全照搬也会存在风险。

儿童用药的药品说明书和有关数据资料缺乏充足的科学性，其后果一方面可导致儿童用药不良反应增加；另一方面，也限制了一些可能很有价值的药物在儿童中的使用。对于这些药品尽管临床疗效不错，一般医生为了避免医疗纠纷，自然不会固执使用。

“现在的药品说明书中由于有太多的慎用、不良反应，我们的工作确实也很难开展。一位支原体肺炎的患儿家长就曾拿着国产的阿奇霉素问我：说明书上写着16岁以下安全性不明，为啥还给孩子用，出了事咋办？而实际上，对于儿童支原体感染，阿奇霉素确实是非常有效的药物。”

剂型规格较为单一

国外适用于儿童用药的剂型发展迅速，有咀嚼片、泡腾片、颗粒剂、糖浆剂等众多类型。虽然较几十年前相比，我国近年来在开发新的儿童用药制剂方面取得了长足进展，但新剂型所占比重还较小，开发速度也较缓慢。有关资料显示，在我国3000多个药物制剂品种中，供小儿使用的药物剂型仅有大约60种（含中成药）。用药剂型欠丰富、品种规格单一的现状也大大影响着儿童的用药安全。

在儿科用药中，口服制剂与注射剂最为常用。但是，对于３岁以下的婴幼儿来说，片剂、胶囊剂却并不宜，弄不好会使儿童哽噎甚至窒息。使用注射剂不仅繁琐，而且会因有疼痛感给儿童造成就医恐惧。”像治疗儿童哮喘的贴剂，镇静用的肛门栓剂其实都是非常适合儿童使用的新剂型。而且，有些药物口味也需要革新，如大环内酯类药物，由于口味较苦，限制了在儿科的应用，制剂开发人员也应该在这些方面下些工夫。

由于产品规格不全，常常导致儿童有时需要将一片成人用片剂或一颗成人用胶囊倒出后分成数份使用，其后果将直接影响剂量的准确性和药效。更需强调的是，有些药物并不宜分割后使用，比如缓控释制剂和肠溶制剂就是不能分割的。

一位业内人士表示，开发周期长、利润低、成本大，是导致儿童用药剂型较少的主要原因。

包装安全存在隐患

“必须要增加包装的安全性能！像泰诺林就有防止小孩意外开启的保护作用，可其他的药却较少！”

儿童由于具有天生好奇和善于模仿的本性，往往喜欢用味觉来探索这个未知的世界，这就使得由于缺乏安全包装及家长的疏忽而造成儿童误服药品导致意外中毒的事故时有发生。

国外对儿童用药的包装十分重视，除了在色彩上迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服用外，更重要的是，包括成人用药的药品包装上还采取了防儿童开启的安全措施。如美国早在1970年就立法强制执行药品儿童安全包装。而在我国，大多数药品的外观与包装和国外比较就相形见绌。在一项北京市药品市场调查中发现，现有药品市场中几乎95.5%以上的药品不具备儿童药品安全包装的功能。这种现状就导致有的儿童把药片当成糖豆，把糖浆当成糖水，其危害特别严重，有时甚至会致命。大力推广儿童用药的安全包装、减少意外伤害隐患仍非常迫切。

第四篇：浅谈儿童用药问题

浅谈儿童用药问题

摘 要：分析目前我国儿童用药的现状及存在的问题，提出改善建议和对策，确保儿童用药安全。

关键字：儿童药品 用药安全 不良反应 合理性

Abstract：To introduce and analyze the situation and problem of pediatric in China．Some effective-ness measures for the salty of pediatric drugs should be established．

Key words：pediatric drug；medication safety；Adverse reactions；Reasonable

儿童是一个特殊的群体。从生理结构的角度分析，儿童处于生长发育时期，许多脏器尚未发育完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，使用不当极易发生药源性危害[1]。

儿童期是指自出生后至l4岁的年龄阶段，此阶段又分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期三个不同的生理阶段。儿童时期各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，对外界侵袭的防御能力较差，因此比成人更易罹患疾病[2]；同时由于儿童的药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药品的清除能力差，且对药品的敏感性较高撤极易发生药物不良反应[3]。

1.儿童药物体内过程特点分析

1.1药物的吸收

药物的吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程[4]。儿童体内胃液pH比成人高，且肠蠕动不规律，药物的吸收有较大的差异，如青霉素类抗生素在成人胃内一般会被分解，但在儿童体内则可以较好的被吸收。

药物作用的强度和时间受药物吸收的速度和程度影响，这些与药物的理化性质、机体情况和给药途径相关。所以，在儿童用药的过程中要充分考虑药物剂型的选择。

近年来，随着社会经济和科技的发展，药物生产厂家考虑了儿童在体格和器官发育等各方面不同于成人，研发出了很多专业的儿童药品，专为儿童设计的配方、剂型在不断增多。1.2药物的分布

药物的分布是指药物从给药部位进入血液后，有循环系统送至体内器官、组织、体液和细胞的转运过程。儿童体内的体液及细胞外液容量大，水溶性药物在细胞外液被稀释，所以，儿童血浆中游离药物浓度较成人低，而细胞内液浓度较高。婴幼儿的血浆蛋白结合率低，游离型药物较多，且体内存在较多的内源性蛋白结合物，故苯巴比妥类等药物要慎用。1.3药物的代谢

药物代谢是药物被机体吸收后，在体内的各种酶一级体液环境作用下，发生一系列化学反应导致化学结构上的转变。儿童体内的某些酶系可能还发育不完全，导致药物在体内的蓄积，药物浓度可能增高而产生危险。1.4药物的排泄

药物的排泄是指药物或其代谢物排至体外的过程，肾排泄和胆汁排泄是最主要的途径。儿童的肾排泄能力比较弱，在给药的时候要充分考虑儿童的肾排泄能力，争取更合理的用药。

2.儿童用药现状

2.1儿童用药品种少

尽管许多药品已经广泛用于儿童，但是在世界上许多地区，对儿童的一些病症，相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来，儿童用药大都以成年人药品替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药[5]。儿童也被排除在药理实验之外，往往是以成年人实验得出的数据推导出儿童的用药剂量。《中国新药实用全集》中新药品

[6]种共2 275种(含中药)，儿童用药仅40种，且专用剂型药物仅有不到10%[7]。这远不能满足临床对儿童用药特殊性的需要。2.2儿童用药规格少、剂型少

由于儿科制剂批量小、成本高、利润低，从而影响了厂家与经营者的积极性，故生产儿童用药的专业厂家寥寥无几。儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药[8]。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生，不良反应严重，甚至发生药物中毒致死。如地高辛制剂，目前市场上供应的口服制剂只有含量为0．25 mg的片剂，有的患儿只能用四分之一片或更少，这样把直径只有0．5 cm的药片平均分成4份或更多，就会造成剂量不准，用量少不能控制病情，用量过多易引起不良反应，而且易污染药品。由于缺乏适合儿童的剂型，在给儿童用药时，往往会出现“半粒”“半片”的现象，这样会破坏药物的剂型结构，在不同程度上影响了药物的生物利用度和药物效应。有些肠溶片，由于分割破坏了肠溶衣，药物在胃中即遭破坏。少数控释药物一旦分开使用，可能失去控释作用，甚至由于突释出现意外。多酶片(含淀粉酶、胰酶、胃蛋白酶)采用胃肠分溶片工艺，药片研碎后，原有的胃肠分溶包衣被破坏，胰酶在胃酸环境下活性减弱，甚至失活，达不到治疗目的。儿童用药规格少、剂型严重不足而且多数儿童药物口感不佳，儿童服用时有一定困难。近年来虽然由于儿童药品市场的不断开发，儿童口服制剂已经有所增加，但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。2.3药品说明书不规范

目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项却几乎没有特别的说明[9]。一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单。1991出版的《医生案头参考》也指出了这样的问题[10]，其原因是没有经过临床研究来证明儿童的具体用法、用量[11]。2.4不合理用药

①抗菌药不合理应用情况较严重，其中患儿抗菌药物使用率最突出，可能与以下几个因素有关：儿科疾病特点，儿科疾病以呼吸道、消化道疾病最常见，由于患儿抵抗力低，疾病变化快，预防性使用抗菌药物现象较普遍。在门诊耐药性监测难以开展；住院患者为防止院内交叉感染，预防使用抗菌药物同样存在；② 过度使用静脉输液，临床上某些医师由于片面追求治疗速度和经济效益，未严格掌握输液适应证，存在滥用静脉输液现象，部分医生对普通上呼吸道感染、腹泻不伴脱水或仅轻度脱水的患儿使用静脉输液；也有家长主动要求静脉输液治疗，认为输液好得快，医生为避免纠纷多数“迎合”家长的要求。殊不知儿童输液带来的危害如发热反应、微粒带来的危害(静脉炎、血管栓塞、肉芽肿、变态反应、热原样反应等)、中药注射剂成分复杂易引起不良反应、葡萄糖和水电解质输入过多的影响等[12]。

2.5 Unlicensed或off-label用药

由于缺乏合适的制剂和儿童临床试验困难，临床上还有大量的儿童在接受没有经过许可的(unlicensed)药物、或是药品说明书标识以外的(of-labe1)的用药，而且这一现象在全世界都很普遍[13]。凡是unlicensed或是off-label的用药，都还没有足够的临床资料来证实其用药的安全性，也就不可避免地会引发一些问题，如药物不良反应、给药错误、医疗纠纷等。需要指出的是，在目前儿童用药资料严重缺乏的情况下，强调Unlicensed和Off-label这一概念不是暗示对目前的这种实践不赞成或者认为不合适。平衡现实资料缺乏和疾病又需即时诊治的矛盾是现今医疗界必须面对的问题。2.6儿科药物不良反应

由于临床试验的局限性，许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床应用过程中会出现，特别是某些儿童特有的不良反应，由于信息缺乏，加之临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达，容易被忽视或误判而引起伤害，甚至产生药源性疾病，并且目前缺乏对儿科药物不良反应的主动监测。2.7家庭用药不当的危害

儿童用药引发不良反应和中毒，有很大一部分是家庭用药不当所导致的。

3.建议及对策

3.1政府的鼓励

要让儿童药品普及，政府的带头作用非常重要。如果没有政府的鼓励，儿童用药问题是决不可能得到很好解决的。考虑到儿童药品市场相对较小、研究费用较高药品生产企业不愿意生产儿童药品的现状，1997年美国FDA做出规定，制药企业研究儿童用药可获得6个月的市场保护。这6个月的保护期除适用于儿科药外，还适用于所有规格和用途的药品[14]。这一政策有力推动了美国儿童用药临床研究工作的蓬勃开展。我国应借鉴国外的经验，积极扶持儿童用药生产企业，包括给予制药企业研发儿童药物一定的市场保护期，促使制药企业积极进行儿童药物的临床研究。对于儿童用药的研究经费，可采取措施，鼓励儿童药品生产企业之间通过联合、兼并、重组，实现资源汇聚、资产增值，形成强大的经济实力，从而解决儿童药品研发中的资金、技术、人员等问题。同时积极争取与国外有实力的医药企业合作，尽力吸引外资，增加国内企业的经济力量。另外，国家还可以采取发放贷款和奖励的方式给予儿童药物研究以支持，这样既增加了儿童药物研究的积极性，在一定程度上又缓解了资金少的困难，一举两得。3.2制定科学合理的儿童用药法规

政府要加强立法和加大执法的力度，在现有法律的基础上增加对儿童药品的规定，制定合理科学的用药法规。这样不仅能促进儿童药品的开发，还能规范儿童药品市场。比如药品说明书的问题，应制定严格的药品说明书审批制度和规范的说明书书写标准，并要求凡是在使用说明书中涉及儿童用药的，都必须要有该药物在儿童人群中确切的研究信息即可靠的临床研究资料作为申报依据。同时说明书语言要符合规定，意思表达要明确、清楚，对于说而不明、含糊不清的儿童用药说明书一律不予批准。3.3建立儿童用药再评价体系

利用现有药物资源，如儿科药和可能会用于儿童的上市后药品，建立儿童用药再评价系统，该系统应依托于药品上市后再评价体系。通过安全性、有效性、服用剂量等评价，拓展儿童用药范围，使更多上市药品适用于儿童人群。此外，努力寻求国际合作，积极参与国际多中心临床试验。由于美国FDA规定上市后药品和注册新药需要做儿童人群临床研究，据估计，美国每年需要30000—40000儿童参加临床试验，这对美国造成了很大压力[15]。通过参与国际多中心临床试验，我们可获得儿童用药人群的大量信息，为我国儿科用药的评价提供更直接的依据，使儿童药品再评价工作有效运作起来。3.4开发具有我国特色的中成药

面临着国外制药企业的竞争，加大儿童用药剂型在中成药方面的探索力度成为我国夺取世界医药市场的手段。儿童的体质较为敏感，儿童用药方面的临床表现往往较难掌握和估计，儿童用药的不良反应也较多，像抗生素等强药性的药物对剂量的要求非常精确，必须在医生严格的指导下使用，不但不方便，副作用也较多；相比而言，我国博大精深的中药制剂药性柔和，疗效确切，副作用较小，对儿童敏感体质更为合适；另外，儿童药物最好以冲剂、颗粒剂和糖浆剂为主，不仅口感好，也增加了儿童用药的依从性，而以上剂型均以中药制材为最佳选择[16]。加大中药制剂方面的研究，很值得我国医药学者下功夫，尤其是在儿童制剂上，更应该是研究的重中之重。

3.5开发适合儿童特点的药品剂型、规格

市场上流通的上千种药品中，对于很多常见的儿童疾病没有专门适合儿童的剂型。为了方便儿童用药，使药量准确安全有效，应针对儿童的常见病、多发病的用药采用合适的剂型和规格。如果我们在现有药品资源的基础上针对儿童用药进行安全性、有效性、服用剂量等再研究工作，研制成更适合儿童的剂型，使更多上市药品适合儿童人群，不仅可以解决儿童用成人药品的困扰，同时也保证了疗效，减轻了家长的经济和心理负担，同时也节约了社会资源[17]。此外，也应多开发适合儿童心理的药品，把片剂、胶囊剂等做成各种各样孩子喜欢的外观形状，如花瓣状、水果状、可爱的小动物状等，也可以加入香味剂，果味剂等，使药品口感更适合儿童的要求，以便消除孩子对药的恐惧感，增加用药依从性。

4.结语

儿童用药的安全性的确值得大家的关注，为了让他们健康快乐的成长，我们必须要作出更大的努力来完善儿童用药方面的漏洞。本资料对某医院的儿童用药问题在用药品种上和医生开具处方时用量问题进行调查。结果发现这个问题极其需要相关的制度及关注度来完善。而且，儿童用药问题上的解决需要各界的帮助。建议药品生产商应生产更符合儿童生理病理特点的儿童主用剂型及剂量，此外在儿童用药用量上的更进一步的研究进而更明确每个药物儿童的用量、用法及其不良反应。更重要的是医院医生、药师、护士们在儿科技术方面的进一步提高，最 后是家长对儿童用药知识方面的多了解，谨慎儿童的用药事项从而使儿童用药问题有所改进。

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第五篇：水产养殖安全用药技术要点

水产养殖安全用药技术要点

来源：四平日报 2014-11-0

3中国水产频道报道，近年来，随着人们环保以及食品安全意识的逐渐增强，倡导生态、健康养殖逐渐成为现代渔业的主导方向。如何规范、科学、安全用药，防止水产品药物残留超标，确保水产品的绿色、优质、健康成为发展现代水产养殖业的关键。因此，养殖生产者必须规范使用国家标准渔药。

一、水产健康养殖的含义

水产健康养殖就是根据养殖品种的生态和生活习性需求，采用科学合理的养殖模式和系统的规范化管理技术，通过科学管水、科学投喂优质饲料、科学用药防治疾病和科学管理，使其在人为控制的生态环境下健康快速生长，最终能够生产出健康、优质、安全绿色食品的养殖方式。

二、渔用药物种类

渔用药物可分8大类：

1、环境改良剂：以改良养殖生产水域环境为目的所使用的药物，包括底质改良剂，水改良剂和生态条件改良剂。

2、消毒剂：以杀灭水体中的微生物（包括原生动物）为目的所使用的药物。包括氧化剂，有机碘等。

3、抗微生物药：指通过内服,浸浴注射，杀灭或抑制体内微生物繁殖，生长的药物。包括抗病毒药，抗细菌药，抗真菌药等。

4、抗寄生虫药：指通过药浴或内服，杀死或驱除体外或体内寄生虫的药物以及杀灭水体中有害无脊椎动物的药物。包括抗原生虫药,抗蠕虫药和抗甲壳动物药等。

5、生物制品：通过物理,化学手段或生物技术制成微生物及其相应产品的药剂,通常有特异性作用。包括疫苗,免疫血清等。广义的生物制品还包括微生态制剂。

6、微生态制剂：微生态制剂又称有益微生物、益生素、微生态调节剂、益生菌、活菌制剂等。它是从天然环境中提取分离出来的微生物,经培养扩增后形成的含有大量有益菌的制剂。

7、中草药：主要是指为防治水产动植物疾病所用的植物药。

8、其它：包括抗氧化剂,麻醉剂,防霉剂,增效剂,催产剂(激素)等药物。

三、渔用药物的选用原则

1、渔用药物的使用应以不危害人类健康和不破坏水域生态环境为基本原则；

2、选用无公害环保药物，鼓励使用“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（毒性小、副作用小、用量小）的渔药。

3、提倡生态综合防治和使用免疫增强剂、微生态制剂、生物渔药、中草药替代抗生素。

（四平市水利局水产科科长王立军）

水产品健康养殖与安全用药的七个原则

2014-12-2 10:47:36 中国食品科技网

近年来，倡导健康养殖是提高水产品质量的保证。水产养殖中病害防治技术又是健康养殖的关键技术之一，怎样安全用药和控制水产品本身的药物残留是发展水产健康养殖、也是水产养殖业走可持续发展之路的关键。

一、水产品健康养殖含义

健康养殖是根据养殖对象正常活动、生长、繁殖所需的生理、生态要求，采用科学的养殖模式和系统的规范化管理技术，使其在人为控制生态环境下健康快速生长。健康养殖包含两方面的含义，一方面是指以有效防治为主的措施，在养殖过程中消灭病原、改良养殖环境的各项理化因子，消除发病因素，使养殖水产品能在无污染的、近似自然的环境下健康生长。另一方面指养殖出来供人们食用的水产品是健康的、安全的，符合国家食品安全检查标准的绿色食品，这一点对加入ＷＴＯ的中国尤显重要。我们把健康养殖形象地比喻成一个木桶，称其为“木桶效应”。生态环境调控、增养殖技术、病害防治、遗传育种、营养饲料等有如构成了木桶四围的板条，养殖环境的容纳量如同木桶的箍，维持着木桶整个结构和它的基本功能。水产养殖业的容量好比是木桶的容量，其多少取决于构成木桶板壁的高低，实际上最低的一块板条决定了木桶的容量。从现今情况来看，病害防治可能是这个系统的最主要制约因素之一。

二、水产养殖的安全用药原则

病害的防治是水产养殖中的一项重要工作。为提高产量和效益，提高水产品的质量，对所养殖的水产品提倡预防为主的方针，一旦发病需做出正确诊断，合理选择药物进行治疗，尽量使所用的药物发挥最大作用，而药物的残留降低到最低水平。从健康养殖的角度出发应遵循以下原则。

１．规范用药，健全档案

渔用药物的使用必须按照《渔用药物使用准则》NY5071—2001的规定执行，少用或不用抗生素类药，严格执行《无公害食品 渔用药物使用准则》，切忌随意加大药物用量，以免造成养殖品种出现药物中毒甚至集中死亡。生产者应养殖成购买鱼药时索要处方的习惯，建立健全养殖池塘档案，尤其是对药物使用情况及其效果应作详细的记录。建立起水产养殖用药的可追溯制度。严格执行农业部制定的《禁用清单》，杜绝使用禁用药物。

２、正确诊断病因，合理选用药物，严格掌握药物的适应性和理化特性

正确的诊断是成功治疗的首要条件，根据症状和病原来准确确定病因，正确诊断后根据药物的适应来选择药物，并采用合理的投药方法。同时应注意药物发挥疗效需要一定的时间，不能指望用药的当天就能迅速见效

３、使用药物宜早不宜迟

发病动物一般最早出现的症状是食欲丧失，也就不能摄食药饵，口服药物对发病的动物不起作用，已发病的不易治好。而投用的药物对当时尚未发病的动物起了预防性的保护作用，所以对养殖水产品来说真正的治疗是很少的，故水产养殖上更显出预防重于治疗的重要性。动物发病后如果治疗太迟，发病率就会迅速增加，给治疗带来困难。

４、内服外用药物结合使用

两种给药方式具有不同的作用。对于细菌性疾病无论是体表感染还是全身感染都应内服和外用相结合；对于体表寄生虫感染，一般只需使用外用药物即可，但有时采用内服给药也可奏效。

５、必须强调综合治疗措施

在应用抗菌药物治疗细菌性疾病的过程中，必须充分认识到动物自身免疫力的重要性。过分依赖抗菌药物的功效，而忽视饲养管理及水质环境的改善常是失败的主要因素。

６、提倡生态综合防治和使用免疫增强剂、微生态制剂、生物渔药、中草药

免疫增强剂通过作用于非特异性免疫因子来提高水产动物的抗病能力，并减少使用抗生素等化学药物带来的负面影响，因此比化学药物安全性高，比疫苗应用范围广，能显著提高水生动物的免疫功能。微生态制剂安全、低毒、有效，已经引起水产养殖者的重视。生物渔药是通过某些生物的生理特点或生态习性，吞噬病原或抑制病原生长。中草药具有来源广泛、使用方便、价廉效优、毒副作用小、无抗性，不易形成渔药残留等特点。

７、要注意遵守休药期 渔用药物进入水产动物体内之后，均会出现一个逐渐衰减的过程。因为水产用兽药的种类、使用药物时的环境水温和水产饲养动物的种类不同，药物在水产动物体内代谢过程所需的时间长短也有所不同。因此，为了保证水产品消费者的安全，避免水产动物体内残留的药物对消费者健康的影响，每种水产用兽药都有其相应的休药期。养殖者对所饲养的水生动物使用药物后，绝对不能将休药期尚未结束的水产养殖动物起捕上市。

随着人们环保意识的增强和对生活质量要求的提高，在水产养殖过程中，提倡健康养殖，积极开展对渔药的毒性、药效及药残等全方位的考察和研究，为各种药物的有效性、适用性及安全性提供可靠的数据，规范渔药市场、指导养殖户安全用药、科学制定休药期，从而保障水产品质量安全。把饵料与营养、病害控制、种苗、养殖技术、管理技术在养殖环境中有机地结合起来，形成一个健康的、可持续发展的水产养殖业。