全国计划免疫冷链系统管理办法[精选五篇]

第一篇：全国计划免疫冷链系统管理办法

全国计划免疫冷链系统管理办法(试行)

第一章 总则

第一条 《中华人民共和国传染病防治法》第十二条规定：“国家实行有计划的预防接种制度”计划免疫是保护儿童健康，改善民族身体素质，提高人口期望寿命最为经济有效的措施，国家对此予以高度重视，并取得了重大成就冷链系统是维持、巩固和发展计划免疫工作的重要条件。为加强冷链系统的管理，特制定本办法。

第二条 本办法所指的冷链系统，包括冷藏车、疫苗运输车、低温冷库、普通冷库、低温水箱（又称冰排速冻器）、普通冰箱、疫苗冷藏箱及冷藏包等疫苗冷藏贮存和冷藏运输的设备及其保障体系。

第三条 本办法由各级卫生行政部门组织实施。

第二章 管理机构和职责

第四条 各级卫生行政部门和卫生防疫部门负责冷链系统的管理。

第五条 各级卫生行政部门的职责是：

（一）冷链系统规划的制定和组织实施；

（二）冷链系统经费的筹集和使用计划的制定；

（三）冷链系统管理情况的监督检查；

（四）冷链设备分配、调整、更新和报废的审核；

（五）冷链系统管理工作中重大问题的处理。

第六条 各级卫生防疫部门在同级卫生行政部门的领导下和根据上级冷链管理机构的工作安排，负责：

（一）各项冷链设备的货源计划、组织和分发；

（二）检查指导辖区内冷链设备的到货验收、安装、调试以及管理和使用；

（三）掌握辖区内各种冷链设备的运行情况，及时发现问题，并提出改进意见和解决办法，以保证所有冷链设备处于良好工作状态；

（四）定期对辖区内冷链管理人员、维修人员进行技术、业务培训；

（五）制定常规工作程序，建立健全各项规章制度；

（六）定期向上级管理机构和同级卫生行政部门提出工作报告。

第三章 冷链设备的管理

第七条 各地根据工作需要，有计划地进行冷链装备、更新和维修、不断完善和改进冷链系统，保证冷链正常运转。

第八条 现阶段各级冷链装备的基本模式为：

（一）省级：冷藏车、疫苗运输、疫情监测及冷链设备维修车、低温冷库、普通冷库；

（二）地（市）级：冷藏车、疫苗运输车、低温冷库或／和低温冰箱（又称冰排速冻器）、普通冷库和普通冰箱；

（三）县级：疫苗运输车或／和冷藏车、低温冷库或／和低温冰箱、普通冷库或／和普通冰箱、疫苗冷藏箱；

（四）乡级：普通冰箱、疫苗冷藏箱和冷藏包；

（五）村级（基层接种点）：普通冰箱或／和冷藏包。

第九条 冷链设备必须建卡，建立设备档案和分配使用账目。

（一）各级使用的冷藏车、疫苗运输车、低温冷库、普通冷库、低温冰箱、普通冰箱，以省为单位统一编号、建卡和建立设备档案。疫苗冷藏箱和冷藏包以县为单位建立分配使用账目。

（二）设备卡、设备档案内容包括编号、设备名称、牌号、型号、生产厂家、设备来源、使用单位、到货日期及使用、保养、维修、报废记录等项目。

第十条 冷链设备必须做到专物专用、专人管理。冷链设备安装、调试、使用和保养，应严格遵照卫生部下发的《计划免疫技术管理规程》的要求进行。

第十一条 冷链设备报废或基本报废时，必须及时进行设备更新。

（一）确定冷链设备报废的依据和程序：

（１）冷藏车、疫苗运输车的报废：

由使用单位提出申请报告，并附有交通监理部门出据的车辆报废证明，经省级卫生防疫部门冷链管理机构验证后，报省级卫生行政部门核准。省级卫生行政部门书面报告卫生部卫生防疫司审核备案；

（２）低温冷库、普通冷库、低温冰箱、普通冰箱的报废：

由使用单位提出申请报告，冷链维修中心或分中心核准后报同级或／和省级冷链管理机构备案。由省级冷链管理机构书面报告省级卫生行政部门和卫生部卫生防疫司。

（３）疫苗冷藏箱、冷藏包的报废：

由使用单位提出申请，同级冷链管理机构签章，报上一级冷链管理机构核准后，书面报告省级冷链管理机构备案。

（二）尚有可利用零、部件的报废设备，由维修中心或分中心统一收集、处理。

第十二条 冷链设备的装备、更新经费，本着“分级承担”或“谁受益、谁承担”的原则筹集。

第四章 冷链设备的维修

第十三条 省级卫生防疫部门必须设立省级冷链设备维修中心；地（市）级根据服务范围、工作条件和人员素质等具体情况，设立维修分中心或冷链维修组；县级设立维修小组或有专人负责。

第十四条 各级冷链管理机构要妥善解决好冷链维修的人员、经费、器械、工作用房和交通工具等具体问题。

第十五条 冷链维修中心和分中心的工作职责是：

（一）建立冷链设备维修档案和维修记录；

（二）负责辖区内冷链设备的维修和大型冷链设备的保养；

（三）冷链设备零配件的计划、采购、保管和供应；

（四）对下级冷链维修人员技术培训和业务指导；

（五）冷链设备采购的技术咨询；

（六）制冷设备报废的技术鉴定；

（七）报废设备的收集、处理和利用；

（八）对下级冷链维修分中心或维修组、进行技术考核和鉴定；

（九）提供年度维修工作报告。

第十六条 县级冷链维修小组的工作职责是：

（一）定期检查、记录、报告各项冷链设备的运行情况；

（二）辖区内冷链设备的保养、常见故障的排除和小修；

（三）建立辖区内各项冷链设备的维修档案；

（四）辖区内冷链设备大、中修的联系和运送；

（五）提供冷链运行和维修工作年度总结。

第十七条 冷链维修人员在保证完成冷链设备维修、保养和其它职责的同时、可利用现有技术和设备开展对外服务、以改善工作条件和提高技术水平。

第十八条 国际组织无偿援助的冷链设备零、配件只能用于指定设备的维修，并做好零、配件的使用登记。

第十九条 维修中心或分中心对辖区内各级待修的冷链设备要及时提供维修服务、并做好维修记录，备案待查；对维修中心或分中心不能维修的设备，要及时安排或协助使用单位联系维修厂家。

第二十条 各地根据具体情况，冷链设备维修实行减、免的收费办法。对外维修服务，参照当地有关规定制定收费标准。

第五章 监督检查与统计报告

第二十一条 各级冷链管理机构应定期或经常对辖区内冷链系统的管理情况进行监督检查。内容包括：

（一）冷链设备维修的人员、经费落实情况；

（二）冷链设备的装备、使用、保养、维修和报废情况；

（三）冷链设备的档案管理情况；

（四）冷链设备维修的零配件供应、使用情况；

（五）疫苗贮存、运输的温度及效价动态变化情况；

（六）冷链设备的建卡率；

（七）冷链设备使用率；

（八）冷链设备故障率；

（九）冷链设备修复率。

第二十二条 为综合评价冷链管理质量，各省每年要随机选择３～５条冷链运转线，在省→地→县→乡→村各环节，采集同批疫苗，进行疫苗效价的跟踪监测。有条件的地区，还可以使用冷链监测卡和防冻指示卡。

第二十三条 在冷链系统管理工作中，因违反本办法的规定，造成大批疫苗失效，或因管理方面的原因，严重影响计划免疫工作开展，致使相应传染病暴发流行，要参照《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，追究有关人员的法律责任。

第二十四条 省级冷链系统管理机构每年应向卫生部卫生防疫司报告一次冷链系统管理情况。

第六章 附则

第二十五条 各地卫生行政部门根据本办法的规定，结合本地实际情况，制定相应的实施细则。

第二十六条 本办法由卫生部卫生防疫司负责解释。

第二十七条 本办法自颁布之日起执行。

第二篇：冷链系统管理制度

冷链系统管理制度

1、各级冷链设备应按规定的装备标准进行配置，并做到专物专用，不得挪作它用。

2、冷链设备必须建档建帐，建立健全领发手续和登记制度，做到帐、物相符。建立健全冷链设备档案。

3、冷链设备运输时，要捆扎牢固、轻搬轻放、摆放整齐，避免剧烈颠簸。电冰箱搬运时倾斜不得超过45度。

4、冷链到货后应及时组织专业技术人员验收，根据到货通知单提供的品名、型号、件数清点设备及附件，对设备的性能进行检验，并填写验收报告。

5、冷链设备专室或固定房间存放，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。设备应安装在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与其他设备或电源共用插座。

6、各级冷链管理维护人员必须经过相关培训，并由专人负责管理与维护。

7、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病控制中心和卫生局报告冷链设备运转情况。

8、冰箱、冷库每天进行温度记录，每次冷链运转时对运输疫苗的冷链设备进行常规温度监测，并进行记录。

9、对冷链系统实施监督管理，定期督导、考核。10.冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

第三篇：计划免疫冷链设备档案表

附表3冷链设备档案表（各级通用）

设备编码：（录入监测系统后自动生成）

设备类型：

（1）冷藏车（2）疫苗运输车（3）普通冷库（4）低温冷库（5）普通冰箱（6）冰衬冰箱（7）低温冰箱（8）冷藏箱（9）备用冷库制冷机组（10）发电机（11）冷藏包 设备来源：

（1）本级自购（2）上级下拨（3）国际项目（捐赠）（4）其他（请注明）生产企业：

设备型号：

出厂编号：

设备数量：

冷藏容积：

冷冻容积：

出厂日期：年月

到货日期：年月

启用日期：年月

当前使用单位：

接种单位

设备当前状态：

（1）正常（2）待修（3）报废（4）备用

设备若报废，报废日期：年月

填表日期：填表人

填报说明：

1、本表由使用单位填报，每个冷链设备填写一张表，冷藏包合计填一张表。

2、设备编码在报告单位录入或导入《中国免疫规划监测信息管理系统》（4.0以上版本）时自动生成，生成后需补填到本表。设备编码规则：单位编码10位+设备类型编码2位+流水号4位，其中单位编码等于8位乡镇街道编码+2位接种单位编码。没有单位编码的单位（如出生接种单位、狂犬病疫苗接种单位）设备可录入在其归属的有单位编码的街道级接种单位之下，并在“设备来源”的“其他”里做好单位类型备注。

3、车辆和冷库容积单位选择“立方米”，保留1位小数；冰箱和冷藏箱容积单位选择“升”，不带小数。

4、当新装备冷链设备或原有冷链设备的状态发生变化时，使用单位应在变更后15日内通过《中国免疫规划监测信息管理系统》（4.0及以上版本）进行更新报告。

5、每年1月底前，各级疾控机构应对本辖区冷链设备档案表进行全面审核。

第四篇：免疫规划冷链设备管理制度

免疫规划冷链设备管理制度

一、免疫规划冷链设备管理

1、冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用。

2、冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。

3、各级冷链管理、维护必须设有专人负责，并经过相关培训。

4、建立健全冷链设备档案。

（1）各级使用的冷藏车、疫苗运输车、低温冷库、普通冷库、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱、冷藏包按照省里规定，统一编号，建立冷链设备档案。

（2）冷链设备档案应详细记录设备编号、设备名称、牌号、型号、生产厂家、设备来源、使用单位、到货日期及使用、保养、维修、报废记录等项目，并保存设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等。

5、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。

6、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。

7、对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。

8、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

二、免疫规划冷链设备保养制度

1、保持冷链设备（制冷压缩机、速冻器、普通冰箱）外壳清洁、无灰尘、无油迹，冷凝器要经常清除灰尘。

2、需润滑的部件，要按时上油，并保持润滑油达设备要求，电压不稳定的地区要配备电源稳压装置。

3、电冰箱、速冻器、冷藏车、低温/常温冷库不装与生物制品无关的物品。冷藏车运输途中要中速行驶，避免剧烈颠簸。

4、电冰箱蒸发器结霜厚度4 mm时，应及时化霜或除霜，长期停止使用时，应将箱内擦干净，每周开机两小时。

5、每季对电冰箱进行一次全面保养。切断电源，检查电冰箱门封条、螺丝是否松动变形，彻底清除电冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。

6、每年对制冷设备性能进行一次全面检验和测试。

三、冷藏车管理制度

1、冷藏车专人管理，管理员须具有熟悉冷藏车使用性能和掌握汽车专业技术知识。

2、冷藏车为运输疫苗专用，不许混装其他（包括腐蚀性、挥发性等）的物品。

3、装卸疫苗要从速，尽可能减少开门次数。

4、每次运输疫苗要先期检查车上制冷系统是否正常，运输过程中做好行车记录，内容包括：车号、驾驶员姓名、行车日期、车上冷藏箱温度、环境温度、行车里程、消耗燃料、是否出故障、故障原因等。

5、每次出车完毕，做好车内外尤其是车箱体的清洁工作。

四、普通冷库管理制度

冷库管理需配备熟悉一定冷库使用常识和疫苗管理知识的人员，冷库管理人员需认真履行职责，严格按《预防接种工作规范》进行实际操作。

（一）日常管理

1、普通冷库日进疫苗量按冷库容积的30%计算。如果入库的疫苗是使用冷藏车运送，并能保证有效的冷藏温度要求时，可不必考虑进库的进苗量，但必须做到快搬快运。

2、入库疫苗应按品种、批号分类码放，设立标牌。在标牌上记录疫苗名称、数量、生产厂家、批号、失效期。远效期的疫苗码放在冷库里侧，近效期疫苗靠库门外侧码放。疫苗码放时应保持箱垛之间有空隙，距离蒸发器30cm左右，不得遮挡蒸发器风口。

3、普通冷库除贮放疫苗、注射用水外，不得贮放其它物品。

4、每天上、下午各记录一次温度，遇有停电、设备发生故障时应做好记录。故障不能在短期内修复，应立即将疫苗转移到安全可靠的贮存环境。

（二）保养

1、每天进行一次运转情况的安全检查；每周至少进行一次库体外垫、机组、库房地面清洁；每周进行一次冷库房屋清洁和排气扇的清尘。

2、根据冷库性能定期除霜，擦干化霜后的积水或污迹；库内外护板及蒸发器排管出现生锈腐蚀时，应停机及时进行除锈并刷防护漆

3、一般每2年左右进行一次大保养，整体库的大保养应安排在冬季。

五、低温冷库管理制度

冷库管理需配备熟悉一定冷库使用常识和疫苗管理知识的人员，冷库管理人员需认真履行职责，严格按《预防接种工作规范》及《疫苗储存和运输管理规范》进行实际操作。

（一）日常管理

1、低温冷库日进疫苗量按冷库容积的15%计算。如果入库的疫苗是使用冷藏车，并能保证有效的冷藏温度要求时、可不必考虑进库的进苗量，但必须做到快搬快运。

2、入库疫苗应按品种、批号分类码放，设立标牌。在标牌上记录疫苗名称、数量、生产厂家、批号、失效期。远效期的疫苗码放在冷库里面，近效期疫苗码放在库门附近。疫苗码放时应保持箱垛之间有空隙，距离蒸发器50cm左右，不得遮挡蒸发器风口。

3、低温冷库除贮放疫苗、冻制冰排外，不得贮放其它物品。

4、每天上、下午各记录一次温度，两次间隔大于6小时，遇有停电、设备发生故障时应做好记录。故障不能在短期内修复，应立即将疫苗转移到安全可靠的贮存环境。

（二）保养

1、每天进行一次运转情况的安全检查；每周至少进行一次库体外垫、机组、库房地面清洁；每周进行一次冷库房屋清洁和排气扇的清尘。

2、根据冷库性能定期除霜，擦干化霜后的积水或污迹；库内外护板及蒸发器排管出现生锈腐蚀时，应停机及时进行除锈并刷防护漆

3、一般每2年左右进行一次大保养，整体库的大保养应安排在冬季。

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第五篇：冷链系统、疫苗使用管理制度

疫苗、冷链系统使用管理制度

一、疫苗、冷链设备专人负责管理，建档、建账，帐物相符。冷链设备专物专用，固定房间存放。

二、普通冰箱冷藏室温度应保持在2－8℃，冷冻室温度应保持在-20℃左右。冰箱内应有温度计，每天上、下午各测温一次，并在温度监测记录簿上做好记录。

三、冰箱应放置平稳，远离热源，干燥通风，避免阳光直射和潮湿，冰箱的上、后部分别留有30cm、10cm的空隙，底部设有20－30cm高的垫角架，并装配专用插座及稳压装置。冷链设备应保持清洁，及时除霜，至少每季进行一次全面保养维护。出现异常故障应及时维修，并做好维修、更换零部件的记录。

四、疫苗实行计划管理，各预防接种门诊应于每年一月根据儿童免疫程序、本地人口和出生率、接种方式和接种周期、各种疫苗的损耗系数，制订本第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划并逐级上报。

五、疫苗要按品名、批号分别存放，并按照效期长短、进库先后，有计划地分发。具备冷藏条件的接种点疫苗贮存量一般不得超过1个月的使用量。

六、接种现场执行“疫苗不离冰”原则，疫苗从冰箱取出后须放入冷藏包内。使用疫苗时每次从冷藏包取出一支疫苗，并盖好冷藏包盖，冷藏包内冰排未完全溶化前应及时更换新冰排。活疫苗开启超过半小时、灭活疫苗开启超过1小时应做废弃处理。

七、接种剩余疫苗按以下要求处理：

（一）废弃开启安瓿未用完的疫苗。

（二）如冷藏包内的冰排未完全溶化，未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

（三）如冷藏包内的冰排已完全溶化，脊灰疫苗应全部废弃，卡介苗、百白破、麻疹、白破二联疫苗做好标记，下次接种时首先使用。