苗木质量要求及检验标准

第一篇：苗木质量要求及检验标准

苗木质量要求及检验标准

来源：中国苗木网 发布时间：2007-08-05

一、苗木质量标准

1、植株健壮,苗干通直圆满，规格要求一致，枝条茁壮，组织充实，木质化程度高。乔木树主干明确；花灌木分枝均匀；绿篱个体上下一致，下部不脱裸；球形苗木枝叶茂密。

2、根系发达而完整，乔木树种苗木主根达到30厘米，有较多的侧根和须根，根系无劈裂。

3、具有完整健壮的顶芽。

4、苗木无机械损伤，无病虫害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必须为圃地栽植苗。如发现是窖藏或假值苗木一律不予验收。

二、苗木包装与运输要求

1、速生杨、毛白杨、垂柳、馒头柳、火炬、紫叶小檗、迎春、丁香每10株（或根据情况）苗木扎成一捆，根部要求沾浆。

2、河南桧、桧伯球、红花洋槐、均带土球，土球长、宽、高均不小于30厘米，并用细绳包扎。木槿、黄杨球、珍珠梅、金银木、金叶女贞、大叶黄杨要求根部备带原土并用塑料袋或其它包装袋包扎根部。

3、紫穗槐每50株扎成一捆，根部要求沾浆。

4、苗木运输途中，必须采取保湿、降温和通风措施，严防日晒。根据苗木规格确定运输量，苗木装卸时应轻拿轻放，不得损伤苗木或造成散球。

三、苗木检验

1、苗木规格检验

（1）地径或胸径用游标卡尺或特制的工具测量；植株高和根系长用钢卷尺或木制直尺测量，读数精确到1厘米。

（2）苗高：自地径至顶芽基部。

（3）根系长度：垂直根为从地径至主根末端；水平根为根幅半径。

（4）土球包装：以钢卷尺或木制直尺测量包装体积，读数精确到1厘米。

2、苗木品种纯度检验

以苗木成活后三个月的检验为准。

3、苗木数量检验

以施工人员实际清点数量为准。

4、苗木质量检验

苗木质量检验包括对苗木根、径、干、顶芽和木质化程度的检验。

第二篇：苗木质量要求及验收标准

苗木质量要求及验收标准

苗木质量要求及验收标准

一、苗木质量标准

1、植株健壮，苗干通直圆满，规格要求一致，枝条茁壮，组织充实，木质化程度高。乔木树主干明确；花灌木分枝均匀；绿篱个体上下一致，下部不脱裸；球形苗木枝叶茂密。

2、根系发达而完整，乔木树种苗木主根达到30厘米，有较多的侧根和须根，根系无劈裂。

3、具有完整健壮的顶芽。

4、苗木无机械损伤，无病虫害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必须为圃地栽植苗。如发现是窖藏或假植苗木一律不予验收。

二、苗木包装与运输要求

1、苗木均带土球，土球长、宽、高均不小于30厘米，并用细绳包扎。落叶乔木要求根部备带原土并用塑料或其它包装袋包扎根部。

2、苗木运输途中，必须采取保湿、降温和通风措施，严防日晒。根据苗木规格确定运输量，苗木装卸时应轻拿轻放，不得损伤苗木或造成散球。

三、苗木检验

1、苗木规格检验

（1）地径或胸径用游标卡尺或特制的工具测量；植株高和根系长用钢卷尺或木制直尺测量，读数精确到1厘米。（2）苗高：自地径至顶芽基部。

（3）根系长度：垂直根为从地径至主根末端；水平根为根幅半径。（4）土球包装：以钢卷尺或木制直尺测量包装体积，读数精确到1厘米。

2、苗木品种纯度检验

以苗木成活后三个月的检验为准。

3、苗木数量检验

以施工人员实际清点数量为准。

4、苗木质量检验

苗木质量检验包括对苗木根、径、干、顶芽和木质化程度的检验，按下表要求进行随即抽样。验收结果要现场人员填制《验收单》，认真保存，已备查证，验收单也是结帐的依据。

第三篇：苗木的质量和标准

苗木的质量和标准

苗木质量的好坏、规格的大小直接影响成活率。

1.选苗标准：植株健壮、无病虫害。根系发育良好，有较大和完整的根盘。枝条充实、丰满、无机械损伤。最好选乡土树种。选浅根性和萌芽性强并易于成活的树种。

2.选苗注意事项：最好选用苗圃培育的苗木。根据设计要求和不同用途进行选苗。特别注意苗木的来源。苗龄与规格：苗木的年龄对栽植成活率的高低有很大影响，并与成活后对新的环境适应性和抗逆性有关。

苗木起运、贮藏的损伤

人工起苗所造成的伤根、根系过短或根系不完整，将直接影响到苗木的质量。还有大多数苗木起苗后不能马上栽植，需要经过一段时间的贮藏。这样的苗多采用田间假植方式，如果贮藏苗木的根系与土或沙不能充分接触，出现空隙或水分过大，会导致苗木根系失水或根系腐烂，影响栽植成活率。

移植季节

种树要在树木休眠期进行，才能有利于成活。所以确定某树种最适宜移栽时期的原则为：选择有利于根系迅速恢复的时期和选择尽量减少因移栽而对新陈代谢活动产生不良影响的时期。要符合这个原则，一般以晚秋和早春为佳。

苗木特性

1.生态学特性即适地适树，主要是树木的生态学特性和栽植地点的生态条件相适应，达到在当前技术、经济条件下较高的生长水平，以充分发挥树种在相适应的立地生态条件下的最大生长潜力、生态效益与观赏功能。

2.栽植树木时不能违背树木的生物学特性，必须维持树木地上与地下部水分代谢的相对平衡。

养护管理

树木栽植后必须进行及时、合理、经常的养护管理，才能提高成活率。俗话说“三分种，七分养”，苗木成活养护管理是关键。

养护管理主要包括几个方面的工作：

1.灌水与排水：水分供应是否充分、合理、及时是树木成活的关键。一般情况，栽后第一年应灌水五六次（根据具体情况而定），特别在高温干旱是更要注意浇水，最好能保持土壤最大持水量为60%以上。在多雨季节要特别注意防止土壤积水，除注意绿地的排水外，可在树的基部适当培土，使树盘的土面适当高于地面，使树木不被淹。

2.树冠喷水：栽植常绿树种或反季节栽植时，一般栽后要往树上喷水，喷水的时间上午10时以前，下午4时以后。目前抗蒸腾剂应用广泛。

3.修剪时期、补充修剪与抹芽去萌：确定好修剪时期，否则会影响成活。如核桃的特点是休眠期修剪容易出现伤流现象，伤流过多会引起水分、养分的大量流失，使树势衰弱，甚至枝条干枯死亡，所以秋季修剪效果较好。

栽植时发现发芽、展叶、抽枝缓慢或枝叶发生萎蔫，浇水、喷雾、叶面喷肥后不能缓解，可以补充修剪。在不影响树形的情况下，剪去一部分枝叶，甚至去顶或截干，以减少蒸发量，促进其成活。同时处理过去因为留芽位置不当或剪口芽不合适造成的枯枝或发芽太弱的现象，剪去枯枝、弱枝、萌蘖枝。

4.合理施肥：树木栽完后，发现地下根系恢复得很慢，不能及时吸收足够的水分与养分供给地上部生长的需要，此时可适当浇灌生长刺激素溶液，如萘乙酸、3号生根粉，目的是为了刺激尽快发新根。同时，合理的施用有机肥、化学肥料和叶面喷肥。

5.松土除草：松土保墒、增加土壤透气性；除去杂草，以防影响树体生长，减少水分和养分竞争。

6.成活调查与补植：调查苗木成活情况，及时去除死苗进行补植，减少病虫害的病源和寄主。

7.病虫害防治：病虫害的防治工作，主要是贯彻“预防为主，综合治理”原则。要掌握病虫害发生的规律和特点，要了解病虫害发生的原因、发生发展特点、与环境的关系，掌握病虫害发生的时间、部位、范围等规律，抓住其薄弱环节，制定切实有效的防治措施。

8.树体保护及防寒措施：树体保护的基础是在树木生长发育规律的基础上进行，在顺应自然的前提下寻找经济适用、副作用小或几乎无副作用的措施，力争外表美观。如树洞和伤疤的修补，架设遮阴网以防过强日晒，减少水分的蒸发，以防树木失水死亡。

第四篇：瓦楞纸箱检验标准要求及注意事项.

一、出口商品瓦楞纸箱检验标准

目前我国出口商品瓦楞纸臬检验所依据的标准是 《出口商品运输包装瓦楞纸箱检 验规程》(SN/T02621993该标准规定了出口商品瓦楞纸箱的技术要求,检验项 目、抽样与检验方法、适用于海运、(陆运及空运出口商品包装用单瓦楞、双瓦 楞纸箱检验。该标准按照内装物最大重量、最大内综合尺寸,(即纸箱长、宽、高总和及使用瓦楞纸板的种类,将瓦楞纸箱分为 8种,如表 1所示。

表 1SN/0262-1993中出口商品瓦楞纸箱的分类 种类 内装物最大重量㎏ 最大内综合尺寸㎜

单瓦楞纸箱 第一种 10 1000 第二种 20 1400 第三种 30 1750 第四种 40 2000 双瓦楞纸箱 第一种 20 1400 第二种 30 1750 第三种 40 2000 第四种 50 2500 SN/T0262-1993的检验内容包括外观检验、性能检验及型式检验。(1外观检验

①标志:标志的相关要求应依照《包装储运图示标志》执行,同时瓦楞纸箱上还 应印有商检部门规定的代码和代号。

②印刷要求:瓦楞纸箱箱面上印刷的图案、文字应清晰正确、深浅一致、位置准 确。

③压痕线:单瓦楞纸箱的压痕线宽度不大于 12㎜,双瓦楞纸箱的压痕线宽度不 大于 17㎜;折线居中,不得有破裂、断线、重线等缺陷,瓦楞纸箱上不得不有 多余的压痕线。

④刀口:刀口无明显毛刺;成箱后又叠角漏洞直径不超过 5㎜。

⑤箱钉:箱钉应使用带有镀层的低碳钢扁丝,不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使

用上的缺陷;间距均匀,单钉距离不大于 55㎜,双钉距离不大于 75㎜,首尾钉 至压痕线边线的距离这(13±7㎜,钉合接缝处应钉牢、钉透、不得有叠钉、翘 钉、不转脚钉等缺陷。

⑥结合:钉合搭接舌宽为 35~55㎜,箱订应沿搭接舌中线钉合,排列整齐,偏 斜不超过 5㎜,黏合搭接舌宽不小于 30㎜,黏合剂应涂布均匀、充分、无溢出, 黏合面剥离时面纸不分离;纸箱二片接头对齐, 大型箱的剪刀差(结合部位上下 端压痕线外两刀距离之差不大于 7㎜,中型箱不大于 6㎜,小型箱不大于 4㎜,箱体方正。

⑦裱合:面纸不许拼接、缺材、露楞、褶皱、透胶或有污迹,里纸拼接不得超过 两次,拼接头外距摇盖压痕线不得小于 30㎜;每平方米瓦楞纸板内脱胶面积不 得大于 20㎝ 2,大型纸楞斜不超过 3个 , 中、小型箱楞斜不超过 2个。

⑧摇盖耐折度:瓦楞纸箱成型后,摇盖开合 270度往复三次,面纸、里纸应无裂 缝。

⑨含水率:应为(12±4﹪。

⑩内尺寸和厚度:大型箱内综合尺寸应小于 2000㎜而大于 1000㎜, 小型箱内综 合尺寸应小于等于 1000㎜。内尺寸长、宽、高单项极限偏差及纸板厚度要求详 见表 2。

表 2 SN/T0262-1993对出口商品瓦楞纸箱内尺寸长、宽、高单项极限偏差和 纸板厚离的要求。

项目 技术要求 备注 内尺寸长、宽、高单项 极限偏差㎜ 大型箱 中型箱

小型箱

纸箱技撑成型, 相邻 面夹角成 90°用内径 尺在搭接舌上距箱 口 50㎜处分别量取 箱长和箱宽, 以箱底 与箱顶两内摇盖间 的距离量取箱高。8 u-p(s;q.o j/ d.e +5-3 +4-3 +3-2 纸板厚度㎜ 单瓦楞箱板 双瓦楞箱板

厚度是指瓦楞纸板 上下面间的距离, 按 GB6547检测。A ≧ 4.5 A.A ≧ 9.0 C ≧ 3.5 A.C ≧ 8.0 B ≧ 2.5 C.B ≧ 6.0 E ≧ 1.1 C.C ≧ 7.0 A.B ≧ 7.0(2性能检验主要包括耐破强度、戳穿强度、边压强度、黏合强度、抗压力试 验等,相关要求详见表 3。(3型式检验

主要包括堆码试验和垂直冲压跌落试验。堆参天试验要求样箱均不倒塌且无破 损;垂直跌落冲压试验要求样箱均无破损,内装物无撒漏。

SN/T0262-1993规定,外观检验的样箱从同一检验批次的产品中随机抽取,性 能检验和型式检验的样箱从外观检验的样箱中抽取,抽样数量如表 4所示。

表 3 SN/T0262-1993对出口商品瓦楞纸箱性能检验的要求 项目种类 耐破强度 戳穿强度

边压强度 黏合强度 KPa Kgf/cm2 J Kgf/cm2 N/m Kgf/cm N/m楞 Kgf/cm楞 单 瓦 楞 纸 箱

第一种 7.85×102 8 4.90 50 3.92×103 4 5.88×102 6 第二种 1.18×103 12 6.37 65 4.90×103 5 5.88×102 6 第三种 1.57×103 16 8.34 85 5083×103 6 5.88×102 6 第四种 1.96×103 20 9.81 100 6.86×103 7 5.88×102 6 双 瓦

楞 纸 箱

第一种 1.18×103 12 8.83 90 5.83×103 6 5.88×102 6 第二种

1.57×103 16 10.3 105 6.85×103 7 5.88×102 6 第三种 1.96×103 20 12.3 125 7.84×103 8 5.88×102 6 第四种

2.55×103 26 13.7

8.82×103 9 5.88×102 6 表 4 SN/T0262-1993性能检验、型式检验的抽样数量 检验类别 检验项目 抽样数量

性能检验 耐破、戳穿、边压、黏合强度试验 合计不少于 3个 抗压力试验 3 型式检验 堆码试验 3 垂直冲压跌落试验 3

二、国外常用的瓦楞纸箱检验标准

除 SN/T 0262-1993外,国内瓦楞纸箱生产企业在生产出口商品瓦楞纸箱时, 还可借鉴国际上通用的瓦楞纸箱检验标准, 如 SO(国际标准组织 或 TAPPI(美 国纸与纸浆工业技术协会 的 《瓦楞原纸和纸板测试标准》 但这类标准通常为试 验检测方法类标准,对瓦楞纸箱的许多具体参数及技术要求没有进行明确的规 定, 对于出口美国、英国的瓦楞纸箱, 我们常常会使用美国国家机动车货物运输 分级规定第 222项条例,统一货物运输分级规定第 41条规则和英国出口纸箱标 准。此外, 还有一些规模较大的企业会根据自身产品特点、出口地要求及物流经 验等制定自己的企业标准, 如德国 VDW 公司就制定了瓦楞纸箱标准 DIN 55 468。很多国外客户也会根据具体产品的特性及物流、仓储环境的特点提出不同的要 求。

在此,将我国 SN/T 0262-1993与上述美国、英国和德国的相关瓦楞纸箱标准 进行对比,对比对象为内装特最大重量为 30㎏左右的五层瓦楞纸板,详情如表 5所示。

表 5 我国和美英德等国家的瓦楞纸箱检验标准参数对比 国家 纸板类型 内装物最大重 量(㎏

最大内综合尺 寸(㎜ 耐 破 强 度(kPa 戳穿强度(J 边 压 强 度(N/m 中国 三层 20 1400 1180 6.4 4900 五层 30 1750 1570 10.3 6850 美国 三层 22 1524 1207-5100 五层 36 2159 1380-7400 英国 三层 20 1525 1500--五层 30 1650 1610--德国 三层 20-880 3.9-五层 30-1180 7.8-通过对比我们看到, 各国瓦楞纸箱检验标准依据瓦楞纸类别, 对 内装物最大重量和最大内综合尺寸、以及纸板的耐破强度、边压强度等都有相关 要求,但综合来看,各国的要求并没有明显差异,例如内装物最大重量为 20㎏ 左右的三层瓦楞纸板, 英国对其耐破强度的要求则要高于美国。美国略高于我国, 而内装物最大重量为 30㎏左右的五层瓦楞纸板,我国对其耐压强度的要求则要 高于美国。所以,商品的出口国不同,相关的技术参数要求也会有所差异,出口 商品生产企业及其瓦楞纸箱包装供应商应对出口国的相关标准有所了解。

三、出品商品瓦楞纸箱的其他要求

除了专门针对瓦楞纸箱的检验标准外, 一些环保法规、商品标识规定 等也不容忽视。

1.卫生与环境要求

出口欧盟的电子电器产品(包括其包装在内都应符合 ROHS 指令的要求, 铅、汞、六价铬、多溴化联苯(PBB 和多溴化二苯醚(PBDE 的最大含量为 1000ppm, 镉的最大含量为 100 ppm ,欧盟包装指令(94/62/EC还要求:铅、汞、六价铬、镉这 4种重金属有害物质的含量总和不能超过 100 ppm。因此,出口欧盟商品的 瓦楞纸箱最好使用环保型油墨, 减少胶黏带用量, 尽量不使用覆膜、涂腊的瓦楞 纸板等。

部份国家在瓦楞纸箱上印刷回收标志,以便消费者回收处理,内盒及外箱上 不能使用 U 型钉, 应采用胶黏带。胶黏带要使用无蜡制品、无胶质类的牛皮纸等 材料。有些欧洲公司还要求供应商签订 《废弃物收费回收契约》 以便确认废弃包 装流向。加拿大实施产品包装回收费用先行支付制度, 对注重包装的产品提出了 更高的成本要求。

2.文字、图案的印刷要求

部分国家对瓦楞纸箱的印刷图文都有所要求, 因此出口商品瓦楞

纸箱上的文字、图案要满足各进口斩相关规定要求，总体来说，瓦楞纸箱箱体上 的图案应简单明了，最好采用单一颜色，但各个进口国消费者的喜好和禁忌各不 相同，因此在进行瓦楞纸箱装潢设计时应特别注意。箱体上应体现哪些信息，要 参照各进口国的具体规定，例如美国《联邦法典》第 16 卷《商业规则销售包装 和标签法》中对如何在包装和标签上标注信息做出了明确规定；在阿根廷、玩具 产品的包装要根据法规要求将标识（包括品名、商进号或商标、制造商或进口商 的地址）以及使用注意事项一起附上。3.包装整体安全性能 出口商品瓦楞纸箱应能够通过进口商要求的一系列运输包装标准测试，以显示瓦 楞纸箱有能力保护内装商品、能抵御长途跨洋运输过程中受到的冲击、震动、挤 压等危险因素的破坏。瓦楞纸箱上还应印上相关警示标示及保护能力提示标识。

四、出口商品瓦楞纸箱生产过程中的注意事项 1.设计时应特别注意方便性和方便运输性 在设计出口商品瓦楞纸箱的箱型时，要考虑到运输途中的外部冲击 作用力，箱型要尽量简单，易于搬运，注意减小模切工艺对瓦楞纸箱整体性能的 影响。同时，还要考虑商品装箱方式和装箱方便性。设计出口商品瓦楞纸箱（特别是外包装箱）的尺寸

时，不但要适合 内装商品的尺寸，还要充分考虑不同集装箱的箱型特点，以提高托盘和集装箱的 装填率，避免空间浪费，这也有助于提升商品运输过程中的安全性。此外，还要 考虑运输成本，才能设计出既能满足安全要求，又便于运输的低成本解决方案。此外，还应注意出口商品瓦楞纸箱的人性化设计，尽量避免因人 为因素造成商品的损坏的可能性；同时还应根据进口国当地的运输、搬运情况，在较大的瓦楞纸箱上增加提手孔等设计，以方便搬运。2.控制包装材料质量

在生产出口商品瓦楞纸箱时，瓦楞纸箱生产企业要充分考虑包装材料的环保性和 卫生安全性，可优先选用进口国所能接受的包装材料。瓦楞纸箱生产企业可要求 包装材料（如瓦楞纸板、胶黏剂等）供应商提供相应的检验报告，特别是卫生安 全方面的承诺，此外还应对包装材料的质量进行持续监控，保证包装材料质量的 稳定性，以顺利通过商检部门的检测。3.对瓦楞纸箱的整体性能进行测试 瓦楞纸箱生产企业可依据国外企业标准或国际通行标准，自主开展或到包装 检测机构对瓦楞纸箱整体性能进行测试，以满足进口商的相关要求。国际上常用 的测试标准有：FedEX（主要适用于空运）、ASTMD4169、IEC、ISTA 系列等标准。总而言之，出口商品生产企业及其瓦楞纸箱供应商要紧密关注国际包装 动态，正确使用包装材料和包装方式，及时掌握相关信息及标准要求，按照进口 国的要求对出口商品瓦楞纸箱进行设计和生产，为我国的出口商品在国际市场的 顺利销售创造条件。

第五篇：检验用标准sop要求

标准操作规程（SOP）

标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：

1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等

2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。

3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？

4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。

5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。

6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。

检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。

附录：

药品生产SOP的重点内容： 偏差的处理

详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。2 内部审计

尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。3 外部审计

描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。4 质量审核程序

描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员

描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 规格的标准

描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。7 检验规程的批准

描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。8 工艺规程中控制的批准

描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程。9 验证手册和报告

描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。10 变更控制

描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。11 取样规程

描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。12 标准对照品的批准

描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。13 分析研究和评价

描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。14 供试品的批准

描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。15 委托生产物质的审核

描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。16 稳定性试验

描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。17 承包商的评价和批准

描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。18 批记录审核

描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。19 投诉审核

描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。20 规格之外物料的使用

描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。21 被退回物料的使用

描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期审核

描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。23 培训记录的建立

描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存

描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。25 不合格的物料的处理

描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。26 标签控制

描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)27 工作服的更换

描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。28 空气和供水系统的控制

描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。29 实验室和生产区域管道系统标识

描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。30 生产设备、器皿和容器的清洁规程

描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)31 生产设备的维护

描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。)32 设备使用的保护和检查

描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。33 清洁验证规程

描述如何制定清洁验证规程，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)34 设备校验

描述校验什么设备，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。35 不被使用或校验不合格的设备

描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。36 计算机系统的验证

详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。37 设备日志

用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。注：这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。

主要生产和控制记录的保存

描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。39 完整的生产和控制记录的保存

描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。40 所有原料和中间体的重新检验周期

详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用，否则作报废处理。41 多批产品的混合

描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合，除非绝对有必要。42 API标签鉴别

描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)43 批生产的可追溯性

描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。

一旦发现不合格时，原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验

详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。45 分析规程的验证

描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。

通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更

描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意，区别变更的小变化，大变化和关键性的变化。47 返工的API的检验和合格证发放

当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如，对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。

新配的和回收的溶剂的混合

描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。49 APIS的回收

描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。50 用于临床试验的药品

描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。