行政许可资料目录和时限

第一篇：行政许可资料目录和时限

一、《医疗器械经营企业许可证》核发

（一）申报资料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》（一式两份）

2、申请核发《医疗器械经营企业许可证》的报告；

3、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件；

4、对照《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》自查报告；

5、拟经营的医疗器械产品目录（注明类代号、类代号名称、产品举例）、《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品生产制造认可表》。

6、医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务），企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的简历和学历证、职称证书、身份证复印件以及职务确认文件及聘用合同；专职质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书；医疗器械从业人员职业技能鉴定证书或参加培训申请表；

7、设置质量管理机构的文件和企业质量管理体系结构图表；

8、主要维修仪器和经营、仓储设施清单，与监管部门对接的监管软件情况；

9、经营场地和仓库使用证明（产权证或租赁合同复印件）和平面位置图,储存条件的说明(针对产品性能、要求须达到储存条件)；

10、企业经营质量管理制度目录；

11、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定30个工作日，承诺15个工作日（不含企业补充资料、复查和公示时间）

（三）许可依据：

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、食药监械函〔2004〕2号文件

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

二、申请医疗器械经营企业许可证变更企业名称、法人代表、企业负责人、质量负责人

（一）申报资料

1、《医疗器械经营企业许可证（变更）申请表》；

2、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书（变更企业名称）；

3、工商部门核定法人代表、企业负责人变更证明文件和身份证复印件（变更法人代表、企业负责人）；

4、质量管理人聘书、个人简历、学历和资格证书复印件、身份证复印件（变更质量负责人）；

5、《医疗器械经营企业许可证》副本原件、《营业执照》复印件；

6、所在地药监部门出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件证明；

7、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺15个工作日（不含企业补充资料、复查和公示时间）

（三）许可依据：

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、食药监械函〔2004〕2号文件

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

三、申请医疗器械经营企业许可证变更地址、仓库、增加经营产品范围

（一）申报资料

1、《医疗器械经营企业许可证（变更）申请表》；

2、新的经营地址或仓库地址的产权证明（产权证或租赁合同）及平面位置图（变更经营地址、仓库地址）；

3、增加经营产品范围目录；拟经营医疗器械产品（注明类代号、类代号名称）应提供相关产品注册证和医疗器械产品生产制造认可表（增加经营产品范围）；

4、对照《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》的自查报告；

5、《医疗器械经营企业许可证》副本原件、《营业执照》复印件；

6、所在地药监部门出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件证明；

7、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺7个工作日（不含企业补充资料、复查和公示时间）。

（三）许可依据：

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、食药监械函〔2004〕2号文件

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

四、申请医疗器械经营企业许可证换发

（一）申报资料

1、《医疗器械经营企业许可证（换发）申请表》

2、申请换发《医疗器械经营企业许可证》的报告（在原许可证到期届满前六个月提出）；

3、企业原《医疗器械经营企业许可证》正副本原件和营业执照复印件；

4、对照《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》自查报告；

5、经营的医疗器械产品目录（注明类代号、类代号名称、产品举例）、《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品生产制造认可表》。

6、医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务），企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的简历和学历证、职称证书、身份证复印件以及职务确认文件及聘用合同；专职质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书；医疗器械从业人员职业技能鉴定证书或参加培训申请表；

7、经营场地和仓库使用证明（产权证或租赁合同复印件）和平面位置图；

8、企业经营质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

9、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明；

10、所在地药监部门出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定20个工作日，承诺10个工作日（不含企业补充资料、复查和公示时间）。

（三）许可依据：

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、食药监械函〔2004〕2号文件

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

五、申请医疗器械经营企业许可证补发

（一）申报资料

1、《医疗器械经营企业许可证（补证）申请表》；

2、登报声明原《医疗器械经营企业许可证》作废的证明资料（提供报纸原件）；

3、营业执照副本复印件；

4、承担遗失《医疗器械经营企业许可证》相应责任的承诺书；

5、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺7个工作日（不含企业补充资料、复查和公示时间）。

（三）许可依据：

《医疗器械监督管理条例》第二十四条、食药监械函〔2004〕2号文件

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

六、药品零售企业筹建许可

（一）申报资料

1、申请筹建的报告；

2、《新开办药品经营企业申请审批表》；

3、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件；

4、拟办企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的学历证明、身份证复印件及个人简历；

5、法定代表人、负责人、质量管理负责人无违反《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的说明材料；

6、药学技术人员资格证书、继续教育证书、聘书原件、复印件；

7、拟设置营业场所、仓储设施、设备的情况说明；

8、拟经营药品范围；

9、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定30个工作日，承诺15个工作日（不含企业补充资料、听证时间）。

（三）许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条；

3、《药品经营许可证管理办法》

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

七、药品经营许可证核发

（一）申报资料

1、验收申请书；

2、《药品经营许可证申请审批表》；

3、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件；

4、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、药学技术人员的学历证明、资格证书、继续教育证书、身份证复印件及个人简历；

5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；如使用的房屋无门牌号的，应提供详细地址；

6、企业质量管理文件（包括制度、职责、程序）目录；

7、企业养护、仓储设施、设备目录；

8、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺7个工作日（不含企业补充资料、复查整改和听证时间）

（三）许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条；

3、《药品经营许可证管理办法》

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

八、申请药品经营许可证变更企业名称、法人代表、企业负责人、质量负责人

（一）申报资料

1、《药品经营企业申请变更、登记申请表》；

2、企业申请变更的报告；属企业法人的非法人分支机构的，必须附有上级法人签署的同意变更的意见；

3、工商行政管理部门批准的《企业名称变更核准通知单》（变更企业名称）；

4、拟变更法定代表人、负责人、质量管理负责人学历、个人简历、资格证书、继续教育证书、身份证复印件及上述人员无违反《药品管理法》第七十六条、第八十三条等规定的文字说明（变更法人代表、企业负责人、质量负责人）；

5、《药品经营许可证》正副本原件、复印件；

6、所在地药监部门出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件证明；

7、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺7个工作日（不含企业补充资料、复查整改和听证时间）

（三）许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法管理办法》第十六条；

2、《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条。

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

九、申请药品经营许可证变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增、减药品仓库）

（一）申报资料

1、《药品经营企业申请变更、登记申请表》；

2、企业申请变更的报告；属企业法人的非法人分支机构的，必须附有上级法人签署的同意变更的意见；

3、与拟变更经营范围相适应的企业质量管理体系的说明，包括：机构、管理制度、人员等；

4、与拟变更经营范围相适应的药学技术人员的个人简历、学历、资格证书、继续教育证书、身份证复印件；

5、变更注册地址、仓库地址的还应提供营业地址、仓库平面图及房屋产权或使用证明；如使用的房屋无门牌号的，应提供详细地址；租赁房屋经营的，还应提供租赁合同；

6、《药品经营许可证》正副本原件、复印件；

7、所在地药监部门出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件证明；

8、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定15个工作日，承诺7个工作日（不含企业补充资料、复查整改和听证时间）

（三）许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法管理办法》第十六条；

2、《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条。

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

九、申请药品经营许可证换发

（一）申报资料

1、换证申请书；

2、《换发药品经营许可证申请审批表》；

3、对照《GSP认证检查评定标准》的自查报告；

4、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、药学技术人员的学历证明、资格证书、继续教育证书、身份证复印件及个人简历；

5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；如使用的房屋无门牌号的，应提供详细地址；

6、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件；

7、《GSP认证证书》复印件；

8、申报材料真实性的自我保证声明；

9、所在地食品药品监督管理部门出具的企业无违法经营或未办结、未执行的违法经营案件的证明文件。以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定20个工作日，承诺10个工作日（不含企业补充资料、复查整改和听证时间）

（三）许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条；

2、《中华人民共和国药品管理法管理办法》第十七条；

3、《药品经营许可证管理办法》。

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

九、申请药品经营许可证补发

（一）申报资料

1、补办证申请书；

2、《补办药品经营许可证申请审批表》；

3、登报声明原《药品经营许可证》作废的证明资料（提供报纸原件）；

4、营业执照副本复印件；

5、承担遗失《药品经营许可证》相应责任的承诺书；

6、申报材料真实性的自我保证声明。

以上资料均以A4纸打印，所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔答名。

（二）办理时限：法定20个工作日，承诺10个工作日（不含企业补充资料、听证时间）。

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条；

2、《药品经营许可证管理办法》。

（四）办理程序

受理—审查审核—监督—审定—送达公告

第二篇：道路运输行政许可申请材料目录

道路运输行政许可申请材料目录

一、申请

1、道路运输企业开业行业协会推介表

2、道路危险品货物运输经营申请表（制式）

3、道路危险品货物运输经营申请（文字）…………………………………14、拟运输的危险品货物类别、项别及营运方案……………………………25、拟购入车辆承诺书…………………………………………………………96、经办人委托书………………………………………………………………10

二、企业基本情况

1、营业执照影印件……………………………………………………………122、税务登记证影印件…………………………………………………………133、组织机构代码证影印件……………………………………………………144、法人代表身份证影印件……………………………………………………155、土地使用证…………………………………………………………………166、企业章程……………………………………………………………………177、停车厂平面图………………………………………………………………258、消防设施设备证明…………………………………………………………269、管理人员名册、身份证影印件……………………………………………2710、驾驶人员名册、身份证、驾驶证、从业证影印件 ……………………3311、押运人员名册、身份证、从业证影印件 ………………………………49

三、安全生产管理制度

1、安全生产岗位责任制………………………………………………………602、安全生产操作规程…………………………………………………………663、安全生产监督检查制度……………………………………………………694、从业人员安全管理制度……………………………………………………715、车辆、设备、设施安全管理制度…………………………………………726、安全例会制度………………………………………………………………737、安全培训和教育学习制度…………………………………………………748、事故处理应急预案…………………………………………………………76

第三篇：化妆品行政许可申报资料要求

化妆品行政许可申报资料要求

颁布机关：国家食品药品监督管理局

颁布日期：二○○九年十二月二十五日

发文字号：国食药监许[2009]856号

全文如下：

第一条 申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

第二条 申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

第三条 申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

第四条 申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

第五条 申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

1．原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

2．原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量； 3．原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

第六条 申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：

（一）申报产品以委托加工方式生产的，应提交以下资料：

1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书；

2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；

3．境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书；

4．境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。

（二）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。

第七条 多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：

（一）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；

（二）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；

（三）其他实际生产企业生产产品原包装，国产产品可提交包装设计；

（四）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；

（五）国产产品，应提交其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（六）进口产品，应提交其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

第八条 申请人对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的，应当重新提出申请并提交申报资料。终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，还应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由。

不予行政许可的原因不涉及产品安全性的，重新申报时可以使用原检验报告复印件，国产特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件，但原申报资料已退回申请人的除外。

第九条 申请延续行政许可（备案）有效期的，应提交以下资料：

（一）化妆品行政许可延续申请表；

（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（三）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）；

（四）产品配方；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；

（八）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附未启封的市售产品1件。

第十条 申请变更行政许可事项的，应提交以下资料：

（一）化妆品行政许可变更申请表；

（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（三）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；

（四）根据申请变更的内容分别提交下列资料：

1．产品名称的变更：

（1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更；

（2）申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

2．生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或被收购合并）：

（1）国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；

（2）进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生 产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；

（3）境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件；

（4）涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

3．进口产品生产企业中文名称的变更（外文名称不变）：

（1）生产企业中文名称变更的理由；

（2）拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。4．行政许可在华申报责任单位的变更：

（1）先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；

（2）拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；

（3）行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；

（4）生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。

5．实际生产企业的变更：

（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；

（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；

（3）拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；

（4）拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；

（5）国产产品，还应提交拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（6）进口产品，还应提交实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

6．变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。

7．申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。

第十一条 申请补发行政许可批件（备案凭证）的，应提交下列资料：

（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；

（二）因行政许可批件（备案凭证）破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（三）因行政许可批件（备案凭证）遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；

（四）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。

第十二条 申请行政许可批件（备案凭证）纠错的，应提交下列资料：

（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表；

（二）由申请人签章的化妆品行政许可批件(备案凭证)复印件；

（三）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件在领取新批件（备案凭证）时交回。

第十三条 向国家食品药品监督管理局审评机构补充资料的，应提交下列资料：

（一）评审意见通知书；

（二）按评审意见提出问题顺序排列的补充资料。

第十四条 产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；

（二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；

（八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；

（九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；

（十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

第十五条 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出，并包括下列内容：

（一）产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称（包括原料中带入的、生产过程中产生的物质），相关检测方法和检测数据；

（二）针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告；

（三）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料，必要时提交工艺改进的措施；

（四）植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。

第十六条 产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；

（四）进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条

（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；

（五）申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

第十七条 国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核意见应包括以下资料：

（一）化妆品生产卫生条件审核申请表；

（二）化妆品生产卫生条件审核表；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）生产设备清单；

（六）生产企业卫生许可证复印件。

第十八条 经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料，应符合下列要求：

（一）化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验（微生物、卫生化学、毒理学）报告和人体安全性检验报告，其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品；

（二）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）或新原料检验报告的，应提交如下资料：

1．出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；

2．出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；

3．其他有助于说明实验室资质的资料。

凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。

境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。

使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。

（三）许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：

1．检验申请表；

2．检验受理通知书；

3．产品使用说明；

4．卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）； 5．如有以下资料应提交：

（1）人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用）；（2）防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

（3）其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

第十九条 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应按有关规定出具。

第二十条 进口产品原包装均提交外文原版和中文译文，及符合中国相关法律法规要求的产品中文标签（含产品说明书）。

第二十一条 生产国（地区）生产和销售的证明文件应当符合下列要求:

（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；

（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；

（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

第二十二条 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:

（一）由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认；

（二）所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。

第二十三条 进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书应当符合下列要求：

（一）授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；

（二）授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；

（三）应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。

第二十四条 生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。

第二十五条 经省级食品药品监督管理部门或许可检验机构封样的送审样品，应是与送检样品名称、生产日期/批号（或保质期/限用期限）、检验受理编号一致的完整包装样品，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。进口样品外包装上应加贴产品中文名称的标签，所有外文标识不得遮盖。境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。

第二十六条 符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：

（一）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方；

（二）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告；

（三）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

第二十七条 多色号系列非特殊用途化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行毒理检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

多色号系列非特殊用途化妆品毒理学安全性检验，抽检比例为30%，总数不足10个以10个计；抽检时应首选含有机着色剂和/或着色剂含量高的产品进行检验。

第二十八条 多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

多色号系列防晒化妆品防晒功能检验，抽检比例为20%，总数不足5个以5个计；抽检时应选着色剂含量最低的产品（或无着色剂基础配方的制品）进行检验。

第二十九条 名称相同，但香型不同或防晒指数（SPF、PFA或PA）不同的化妆品，每个产品应分别申报一个许可批件，并分别提交申报资料。

第四篇：禁毒资料目录

禁毒资料目录

（一）禁毒领导机构 1.禁毒工作领导小组 2.“一帮一”帮教领导小组 3.社会大帮教领导小组 4.监督领导小组 5.信息反馈领导小组 6.宣传领导小组 7.重点整治领导小组 8.创建无毒村领导小组 9.巩固无毒村领导小组 10.开展禁毒人民战争领导小组

11.吸毒人员社区戒毒（康复）工作领导小组 12.禁种铲毒领导小组 13.禁毒协会 14.禁毒宣传小分队

15.社区戒毒康复“阳光工程”安置领导小组

（二）禁毒工作职责、禁毒机制 16.禁毒工作领导小组职责 17.“一帮一”帮教领导小组职责 18.社会大帮教领导小组职责 19.监督领导小组职责 20.信息反馈领导小组职责 21.宣传领导小组职责 22.重点整治领导小组职责 23.创建“无毒村”领导小组职责 24.巩固“无毒村”领导小组职责 25.开展监督人民战争领导小组职责

26.吸毒人员社区戒毒（康复）工作领导小组职责 27.社区戒毒康复“阳光工程”安置领导小组工作职责 28.禁种铲毒领导小组职责 29.戒毒协会职责 30.戒毒宣传小分队职责 31.中心户长职责 32.联户职责 33.村民组长职责 34.社会大帮教职责 35.包村领导工作职责 36.管片民警职责 37.村干部职责 38.驻村工作队职责禁毒工作制度 39.禁毒工作列会制度 40.七包责任制 41.组织领导机制

42.党支部管理禁毒工作机制 43.禁毒预防教育机制 44.社会帮教机制 45.流动人口管理机制 46.帮教评价机制 47.违约追究机制

（三）包村领导亲自深入村寨开展禁毒宣传活动，有会议记录、有会议图片资料等。

48.禁毒村民自治群众大会每季度一次，有签到册，有记录，有图片，49.层层签订禁毒责任书，年粗签订禁毒责任书 50.禁种铲毒责任书，对房屋出租户，外来从业人员。51.房格村毒品问题重点整治工作方案

52.量化整治目标，落实整治措施（此项针对 二胎坡村 俄力科村，坡上村）

（四）禁毒工作 53.禁毒工作计划 54.禁毒工作方案 55.禁毒工作小结 56.禁毒工作总结

注：（计划 小结 总结 各种表册 数据 上报要及时）57.禁毒工作村民自治正常开展，中心联户台账齐全。58.禁毒宣传标语

（五）开展禁种铲毒专项行动 59.房格村禁毒机构

60.房格村禁毒禁种铲毒专项实施方案 61.第一季度禁毒禁种铲毒专项行动

第二季度禁毒禁种铲毒专项行动

第三季度禁毒禁种铲毒专项行动

第四季度禁毒禁种铲毒专项行动

62.房格村2015年禁毒禁种铲毒专项行动小结（有图片、签到册）

（六）推动禁毒志愿者帮扶服务 63.不低于30%的要求招募志愿者 64.志愿者帮扶记录

（七）关于卫生室 65.卫生室清理整治方案

66.卫生室检查记录，图片，小结。

第五篇：家长会资料目录

家长会资料目录

1、家长会策划方案

2、家长签到表

3、班主任发言稿

4、学生代表发言稿

5、家长代表发言稿

6、家长反馈意见

7、家长会重要照片

8、家长会总结与反思