母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（★）

第一篇：母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

第一条 根据《中华人民共和**婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。第二条 凡开展《中华人民共和**婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构，必须符合本办法规定的条件，经卫生行政部门审查批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。

第三条 施行结扎手术、终止妊娠手术的审批，由县级卫生行政部门负责；婚前医学检查的审批，由设区的市级以上卫生行政部门负责；遗传病诊断、产前诊断以及涉外婚前医学检查的审批，由省级卫生行政部门负责。

第四条 申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，必须同时具备下列条件：

（一）符合当地医疗保健机构设置规划；

（二）取得《医疗机构执业许可证》；

（三）符合《母婴保健专项技术服务基本标准》；

（四）符合审批机关规定的其他条件。

第五条 申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠 手术许可的医疗保健机构，必须向审批机关，提交《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》并交验下列材料：

（一）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（二）有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》；

（三）审批机关规定的其他材料。

申请母婴保健专项技术服务应向审批机构交纳审批费。收费标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同当地物价管理部门规定。第六条 审批机关受理申请后，应当在60日内，按照本办法规定的条件及《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。

第七条 《母婴保健技术服务执业许可证》的有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当按照本办法规定的程序，重新办理审批手续。

第八条 申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的，应当依照本办法规定的程序重新报批。

第九条 医疗保健机构应当把《母婴保健技术服务执业许可证》悬挂在明显处所。第十条 凡从事《中华人民共和**婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》。

第十一条 从事遗传病诊断、产前诊断技术服务人员的资格考核，由省级卫生行政部门负责；从事婚前医学检查技术服务人员的资格考核，由设区的市级以上卫生行政部门负责；结扎手术和终止妊娠手术以及从事家庭接生技术服务人员的资格考核，由县级以上地方卫生行政部门负责。

母婴保健技术人员资格考核内容由卫生部规定。

第十二条 母婴保健技术人员资格考核办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。第十三条 经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》的卫生技术人员，不得私自或者在未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的机构中开展母婴保健专项技术服务。

第十四条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》应当妥善保管，不得出借或者涂改，禁止伪造、变造、盗用以及买卖。第十五条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》遗失后，应当及时报告原发证机关，并申请办理补发证书的手续。

第十六条 本办法实施前已经开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，应当在本办法施行后的6个月内，按照本办法的规定补办审批手续。

第十七条 本办法实施前已经开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医师，经考核认定，发给《母婴保健技术考核合格证书》。已从事家庭接生的人员，经考核认定，发给《家庭接生员技术合格证书》。具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十八条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》和《家庭接生员技术合格证书》由卫生部统一印制。

第十九条 本办法由卫生部负责解释。第二十条 本办法自发布之日起施行。

第二篇：母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

卫妇发„１９９５‟第７号

第一条 根据《中华人民共和**婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。

第二条 凡开展《中华人民共和**婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构，必须符合本办法规定的条件，经卫生行政部门审查批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。

第三条 施行结扎手术、终止妊娠手术的审批，由县级卫生行政部门负责；婚前医学检查的审批，由设区的市级以上卫生行政部门负责；遗传病诊断、产前诊断以及涉外婚前医学检查的审批，由省级卫生行政部门负责。

第四条 申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，必须同时具备下列条件：

（一）符合当地医疗保健机构设置规划；

（二）取得《医疗机构执业许可证》；

（三）符合《母婴保健专项技术服务基本标准》；

（四）符合审批机关规定的其他条件。

第五条 申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构，必须向审批机关，提交《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》并交验下列材料：

（一）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（二）有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》；

（三）审批机关规定的其他材料。

申请母婴保健专项技术服务应向审批机构交纳审批费。收费标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同当地物价管理部门规定。

第六条 审批机关受理申请后，应当在60日内，按照本办法规定的条件及《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。

第七条 《母婴保健技术服务执业许可证》的有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当按照本办法规定的程序，重新办理审批手续。

第八条 申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的，应当依照本办法规定的程序重新报批。

第九条 医疗保健机构应当把《母婴保健技术服务执业许可证》悬挂在明显处所。

第十条 凡从事《中华人民共和**婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》。

第十一条 从事遗传病诊断、产前诊断技术服务人员的资格考核，由省级卫生行政部门负责；从事婚前医学检查技术服务人员的资格考核，由设区的市级以上卫生行政部门负责；结扎手术和终止妊娠手术以及从事家庭接生技术服务人员的资格考核，由县级以上地方卫生行政部门负责。

母婴保健技术人员资格考核内容由卫生部规定。

第十二条 母婴保健技术人员资格考核办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十三条 经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》的卫生技术人员，不得私自或者在未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的机构中开展母婴保健专项技术服务。

第十四条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》应当妥善保管，不得出借或者涂改，禁止伪造、变造、盗用以及买卖。

第十五条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》遗失后，应当及时报告原发证机关，并申请办理补发证书的手续。

第十六条 本办法实施前已经开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，应当在本办法施行后的6个月内，按照本办法的规定补办审批手续。

第十七条 本办法实施前已经开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医师，经考核认定，发给《母婴保健技术考核合格证书》。已从事家庭接生的人员，经考核认定，发给《家庭接生员技术合格证书》。具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十八条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》和《家庭接生员技术合格证书》由卫生部统一印制。

第十九条 本办法由卫生部负责解释。

第二十条 本办法自发布之日起施行。

母婴保健专项技术服务基本标准

(1995年8月7日卫生部发布)

一、婚前医学检查

（一）婚前医学检查单位房屋、设备和人员配备基本标准

1．婚检门诊房屋要求：

（1）分设男、女专用婚前医学检查室，并具备婚前卫生咨询服务的条件；

（2）设婚前健康宣教室，室内有性生理、性卫生、母婴保健、计划生育知识挂图、模型、音像等宣教设备。

2．婚检设备：

（1）女婚检门诊：妇科检查台、检查床、妇科检查器械、听诊器、血压计、体重计等；

（2）男婚检门诊：检查床、听诊器、血压计、体重计等；

（3）具有开展血、尿常规、阴道分泌物涂片、乙肝两对半、肝功能、梅毒、淋菌涂片或培养等化验设备和X光机等辅助设备。

3．人员配备：

有取得《母婴保健技术考核合格证书》的男、女专职检查医师和高年资的主验医师。

（二）婚前医学检查人员基本标准

1．工作负责，有良好的医德医风，应当做到严肃、认真、亲切、守密； 2．婚检医师应具有国家认可的中专及以上的医学专业学历证明，并具有三年以上妇产科或泌尿外科临床经验，已取得医师及以上技术职称者；

3．主检医师应具有大专以上医学专业学历，并已取得主治医师及以上技术职称；

4．婚前医学检查医生必须经过由卫生行政部门认可的母婴保健知识和婚前医学检查专业岗前培训，并经考核取得合格证书。

二、终止妊娠手术、结扎手术

（一）从事终止妊娠手术、结扎手术单位房屋、设备和人员配备基本标准

1．终止妊娠手术室房屋要求：

（1）手术室应设在门诊或病房一端；

（2）手术室的面积与其任务相适应；

（3）室内墙面装有1．5～2米高的瓷砖或用油漆粉刷；有水池；有水磨石或水泥地面，并有倾斜度和下水道。

（4）门窗严密，光线充足，装有纱窗、纱门，应有采暖、降温设备。

（5）除手术间外，设缓冲间（更衣、换鞋），并有涮手、敷料准备，污物处理等地方。

（6）设观察室和观察床。

2．终止妊娠手术设备：（1）设手术床、器械台、器械敷料柜，负压吸引器，冲洗设备，照明灯等。

（2）紫外线灯，常用消毒药品或制剂。

（3）必备的抢救设施及备用物品（血压计、体温计、听诊器、注射器、输液器、氧气袋（瓶）、抢救药品）。

（4）手术包。

3．结扎手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按卫生部颁发标准执行。

4．其他必备设施：

（1）转送疑难、急重症病人的应急条件（交通工具、电话等）。

（2）供血、配血、输血设备。

（3）供氧、抢救监护条件。

（4）有效消毒设施（高压灭菌锅等）。

（5）有关检验等辅助设施。

5．人员配备：

有取得《母婴保健技术考核合格证书》的医师。

（二）终止妊娠手术、结扎手术人员标准

1．工作认真负责，有良好的医德医风。

2．从事终止妊娠手术、结扎手术的医师，应接受有关专业的技术培训，经卫生行政部门考核合格，并取得《母婴保健技术考核合格证书》。3．具有国家认可的中专及以上医学专业学历证明，已获得医师及以上技术职称，并具有三年以上妇产科或外科临床经验。

三、家庭接生人员考核标准

（一）热爱本职工作，认真负责，具有小学以上文化程度；

（二）必须经过县以上卫生行政部门或医疗保健机构组织专业培训考试合格，在上级医师指导下已独立接生5次以上；

（三）具有高压灭菌产包、脐带包，必备的用品和抢救药品等；

（四）能承担孕产妇系统管理，填写保健管理卡，并能识别高危妊娠及时转诊；

（五）认真执行卫生部下发的“农村接产常规”，并填写出生医学记录；

（六）执行卫生行政部门制定的孕产妇死亡、婴儿死亡和出生缺陷的报告制度，按程序及时上报。

江西省实施《中华人民共和**婴保健法》

办法

1999年4月15日江西省第九届人民代表大会常务委员会第八次会议通过

2002年7月29日江西省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议第一次修正

2010年11月26日江西省第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议第二次修正。第一章总则

第一条为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，根据《中华人民共和**婴保健法》(以下简称《母婴保健法》)，结合本省实际，制定本办法。

第二条各级人民政府应当加强对母婴保健工作的领导，将母婴保健事业纳入本地区国民经济和社会发展计划，为母婴保健事业的发展提供必要的经济、技术和物资条件；按照国家有关规定，逐步推行母婴保健保偿责任制，建立健全县(市、区)、乡(镇)、村母婴保健工作三级服务网，保障母亲和婴儿获得医疗保健服务。

县级以上人民政府应当对边远贫困地区的母婴保健事业给予重点扶持。

第三条县级以上人民政府卫生主管部门对本行政区域内的母婴保健工作实施管理和监督，主要职责是：

(一)制订本地区母婴保健发展规划，报同级人民政府批准后组织实施；

(二)依法制定母婴保健工作规范和技术管理措施；

(三)负责母婴保健宣传教育、培训工作，考核从事母婴保健监督、监测的工作人员；

(四)依法对医疗、保健机构和从事家庭接生的人员进行监督，核发相应的合格证书；

(五)依照《母婴保健法》及本办法的规定实施奖励和处罚。

县级以上人民政府发展改革、财政、民政、人口和计划生育、教育、人力资源和社会保障、科技、公安等主管部门或者机关应当在各自职责范围内配合同级卫生主管部门做好母婴保健工作。

各级工会、妇联和共青团等社会团体应当协助卫生主管部门做好母婴保健工作。

第四条符合下列情形之一的单位或者个人，由县级以上人民政府及其卫生主管部门给予表彰、奖励：

(一)在母婴保健工作中做出显著成绩的；

(二)在母婴保健科学研究中取得显著成果的；

(三)在推广先进、实用母婴保健技术，普及母婴保健科学知识的宣传教育中有突出贡献的。第二章婚前保健

第五条医疗、保健机构应当依法开展婚前卫生指导、婚前卫生咨询和婚前医学检查。经婚前医学检查，医疗、保健机构应当出具婚前医学检查证明。

医疗、保健机构应当在农村开展巡回婚前保健服务，或者在边远的地方设立婚前医学检查代检点。

第六条准备结婚的男女，经婚前医学检查，一方有下列情形之一的，医师应当提出医学意见，准备结婚的男女双方应当暂缓结婚：

(一)患指定传染病在传染期内的；

(二)患精神分裂症、躁狂、抑郁型精神病以及其他重型精神病在发病期内的。

第七条经婚前医学检查，对诊断患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，医师应当向男女双方说明情况，提出医学意见；男女双方同意不生育并采取长效避孕措施或者施行结扎手术的，可以结婚。

第八条婚姻登记机关在办理结婚登记时，应当查验婚前医学检查证明或者《中华人民共和**婴保健法》第十一条规定的医学鉴定证明。第三章孕产期保健

第九条医疗、保健机构应当按照国务院卫生主管部门制定的技术标准和规范，为育龄妇女和孕产妇提供下列保健服务：

(一)为孕育健康后代提供医学指导与咨询，对严重遗传性疾病和碘缺乏等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见；

(二)为孕妇建立孕产期保健手册，做好高危孕妇筛查和监护管理工作，为孕、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导，以及产前定期检查等医疗保健服务；

(三)对胎儿生长发育进行监护，提供咨询和医学指导；

(四)为孕妇住院分娩和治疗提供优质服务，预防和减少产伤、产后出血和产褥感染，推行新生儿复苏技术，预防并及时治疗出生窒息；

(五)为新生儿生长发育、母乳喂养和护理提供医疗保健服务；

(六)对产妇定期进行产后访视，提供避孕措施方面的医学指导和医疗服务。

第十条禁止采用技术手段对胎儿进行性别鉴定。但怀疑胎儿患有伴性遗传病、严重X连锁智力低下等疾病，医学上确有需要进行胎儿性别鉴定的，由省人民政府卫生主管部门指定的医疗、保健机构按照国务院卫生主管部门的规定进行鉴定。

第十一条对患有下列严重疾病或者接触致畸性物质，妊娠可能危及孕妇生命或者可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育的，医疗、保健机构应当予以医学指导和随访：

(一)患有妊娠合并严重的心、肝、肺、肾疾病和糖尿病；

(二)患有严重精神性疾病，或者严重的妊娠高血压综合症；

(三)接触苯、有机汞、农药等化学物质，以及放射线、同位素等物理物质，或者怀疑感染风疹、巨细胞等病毒、弓形体等生物物质；

(四)省人民政府卫生主管部门规定严重影响生育的其他疾病和致畸性有害物质。

第十二条经过产前检查，医师发现或者怀疑孕妇有《中华人民共和**婴保健法实施办法》第二十条情形之一的，应当及时对其进行产前诊断。

第十三条生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应当到取得产前诊断和遗传病诊断许可证的医疗、保健机构接受医学检查。

第十四条经确诊有《母婴保健法》第十八条第一项、第二项规定情形的，或者确诊患有医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，医疗、保健机构应当出具诊断证明和提出终止妊娠的医学意见，并书面通知女方户口所在地的人口和计划生育主管部门。

第十五条孕妇应当到医疗、保健机构住院分娩。不具备住院分娩条件的孕妇，应当由取得《家庭接生员技术合格证书》的人员实行消毒接生。

第十六条医疗、保健机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，出具国家统一制发的新生儿出生医学证明。家庭接生的，由县级卫生主管部门指定的机构出具国家统一制发的新生儿出生医学证明。

公安机关在办理户籍登记时，应当查验新生儿出生医学证明。第四章婴儿保健

第十七条医疗、保健机构应当开展以下婴儿保健工作：

(一)采取有效措施，提高婴儿的母乳喂养率；

(二)开展新生儿先天性甲状腺功能低下、苯丙酮尿症和红细胞葡萄糖—6—磷酸脱氢酶缺陷症等疾病的筛查；有产科的医疗、保健机构负责新生儿疾病筛查的取样和送检工作；新生儿疾病筛查机构负责新生儿疾病筛查工作，并对医疗、保健机构的取样、送检进行质量监控和业务指导；

(三)对新生儿进行登记，建立保健手册，按照国务院卫生主管部门确定的技术标准和保健工作常规对新生儿进行家庭访视，对婴儿进行定期健康检查和预防接种，并提供有关母乳喂养、合理膳食等科学育儿的知识；

(四)开展婴儿常见病、多发病的防治工作，并提供眼、耳、口腔保健服务，以及促进婴儿神经、精神发育的医疗保健服务。

各级人民政府应当采取措施，使前款第二项规定筛查出的患儿能够及时得到治疗。

第十八条收养婴儿的福利机构和托幼园(所)必须具备基本卫生条件，符合省人民政府卫生主管部门规定的卫生保健合格标准。

第十九条医疗、保健机构应当按照国家有关规定负责对收养婴儿的福利机构和托幼园(所)的卫生保健进行业务指导，并定期对其卫生保健状况进行监测。

在收养婴儿的福利机构和托幼园(所)中从事管护婴幼儿工作的人员，必须每年到辖区内指定的医疗、保健机构进行健康检查，领取健康合格证。第五章母婴保健保偿责任制

第二十条在本省行政区域内推行母婴保健保偿责任制，应当坚持预防为主、平等自愿、有偿服务的原则。

第二十一条参加母婴保健保偿的医疗、保健机构和投保者应当签订保健保偿服务合同，建立保健手册，明确双方的权利、义务和责任，以及保健服务内容、保偿范围和赔偿金额。

保健保偿服务对象、期限、保偿范围、保健程序、保健保偿费以及赔偿金的标准按照省人民政府卫生主管部门的规定执行。

第二十二条医疗、保健机构提供保健服务应当按照本办法的规定，对保健保偿对象进行定期检查、访视和监护、监测，及时给予卫生指导，对高危孕产妇和体弱儿应当实行专案管理。医疗、保健机构因技术或者责任原因造成服务对象发生保偿范围内的疾病，应当向服务对象支付规定数额的赔偿金。

第二十三条医疗、保健机构应当从母婴保健保偿费用中提取一定比例作为赔偿金，专户储存。具体比例由省人民政府卫生主管部门确定。

母婴保健保偿费必须实行独立核算，专款专用。严禁挤占、挪用母婴保健保偿费。各级人民政府审计、卫生主管部门应当加强对母婴保健保偿费使用的监督。第六章医学技术鉴定

第二十四条母婴保健医学技术鉴定委员会(以下简称医学技术鉴定委员会)分为省、市、县三级，省级医学技术鉴定委员会的鉴定为最终鉴定。

县级医学技术鉴定委员会的成员，应当具有主治医师以上专业技术职务；设区的市级和省级医学技术鉴定委员会的成员，应当具有副主任医师以上专业技术职务。

医学技术鉴定委员会成员由同级卫生主管部门提出人选，报同级人民政府聘任。

第二十五条公民对依法许可的医疗、保健机构出具的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断结果持有异议的，可以在接到检查诊断结果之日起十五日内，向出具结果的医疗、保健机构所在地县级或者设区的市级的医学技术鉴定委员会申请医学技术鉴定。公民对鉴定结论不服的，可以在收到鉴定结论之日起十五日内向上一级医学技术鉴定委员会申请重新鉴定。

医学技术鉴定委员会应当在接到鉴定申请之日起三十日内作出医学技术鉴定结论，并及时通知申请人，如有特殊情况，经省人民政府卫生主管部门批准，可以适当延长，但延长期不得超过六十日。

第二十六条医学技术鉴定委员会进行鉴定时，必须有五名以上相关专业的医学技术鉴定委员会成员参加，遵循少数服从多数的原则，不同意见必须记录在案。与申请鉴定当事人有利害关系的人员应当回避。

鉴定结论应当有参加鉴定的成员签名，并加盖医学技术鉴定委员会的印章。与鉴定有关的材料和鉴定结论原件必须存档。

第二十七条申请医学技术鉴定应当缴纳鉴定成本费用。鉴定成本费用由申请人预付，原检查、诊断结果与鉴定结论一致的，由申请人承担；原检查、诊断结果与鉴定结论不一致的，由原检查、诊断的医疗、保健机构承担。

鉴定成本费用的标准，由省人民政府财政、价格主管部门会同卫生主管部门制订，报省人民政府批准。第七章监督管理

第二十八条实行母婴保健技术服务执业许可证制度。医疗、保健机构必须取得《母婴保健技术服务执业许可证》，方可开展《母婴保健法》规定的业务。

医疗、保健机构和人员从事遗传病诊断、产前诊断必须经省人民政府卫生主管部门许可；从事婚前医学检查，必须经设区的市级人民政府的卫生主管部门许可。

医疗、保健机构和人员从事施行结扎手术、助产技术服务和终止妊娠手术以及从事家庭接生，必须经县级人民政府卫生主管部门许可，并取得相应的合格证书。

第二十九条从事《母婴保健法》规定的医疗保健服务人员，必须参加专业知识培训，经考核取得《母婴保健技术考核合格证书》，方可从事相应的技术工作。

遗传病诊断和产前诊断人员的考核发证，由省人民政府卫生主管部门负责；婚前医学检查人员的考核发证，由设区的市级人民政府的卫生主管部门负责；从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生人员的考核发证，由县级人民政府卫生主管部门负责。

第三十条医疗、保健机构应当建立婴儿出生及死亡报告、新生儿出生缺陷监测和孕产妇死亡报告制度，做好孕产妇、婴儿的死亡评审工作，并向所在地的人民政府人口和计划生育、统计主管部门提供婴儿出生和死亡资料。第八章法律责任

第三十一条未取得母婴保健技术许可的医疗、保健机构或者人员，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得五千元以上的，并处违法所得三倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款：

(一)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、医学技术鉴定；

(二)施行终止妊娠手术的；

(三)出具有关医学证明的。

前款第三项出具的有关医学证明无效。

第三十二条威胁、殴打母婴保健工作人员或者以其他方式阻碍母婴保健工作正常进行，违反《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十三条从事母婴保健工作的人员违反《母婴保健法》和本办法规定，出具有关虚假医学证明的，由医疗、保健机构或者卫生主管部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。

对违法进行胎儿性别鉴定的，应当依照《中华人民共和国人口与计划生育法》和《中华人民共和**婴保健法实施办法》的规定给予处罚。

第三十四条婚姻登记管理人员对未取得婚前医学检查证明、医学鉴定证明，或者经婚前医学检查确认不能结婚、暂缓结婚的当事人给予结婚登记的，由其所在的婚姻登记管理机关撤销其婚姻登记管理员的资格并给予行政处分。

对不符合婚姻登记条件而给予结婚登记的，应当撤销婚姻登记，并收回其婚姻登记证书。

第三十五条卫生主管部门和有关部门的工作人员违反本办法，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者行政监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十六条当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人在法定期限内不申请行政复议也不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的卫生主管部门申请人民法院强制执行。

第三篇：四川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法

四川省母婴保健技术服务执业许可

和人员资格认定管理办法

第一条 为进一步规范我省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和**婴保健法》及其实施办法、《计划生育技术服务管理条例》等法律法规，结合我省实际，制定本办法。

第二条 本办法所称母婴保健技术服务主要包括：婚前医学检查、遗传病诊断、产前筛查、产前诊断、新生儿疾病筛查、助产技术、实施医学需要的节育手术、终止妊娠手术以及农村家庭接生等。

第三条 从事母婴保健技术服务的机构应当依照本办法规定，取得县级以上卫生行政部门颁发的《母婴保健技术服务执业许可证》，人员应当取得《母婴保健技术服务考核合格证》或《家庭接生员证书》。

第四条 母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定实行分级管理。

（一）开展遗传病诊断、产前筛查、产前诊断、新生儿疾病筛查服务的机构和人员，由省级卫生行政部门审查批准。

（二）开展婚前医学检查的机构和人员，由设区的市级 卫生行政部门审查批准。

（三）开展助产技术、实施医学需要的节育手术、终止妊娠手术的机构和人员以及在农村从事家庭接生技术服务人员，由所在地县级卫生行政部门审查批准。

第五条 计划生育技术服务机构申请开展产前诊断，应当先经省级人口和计划生育委员会同意，省级卫生行政部门审查批准。

第六条 开展母婴保健技术服务机构的设置原则

（一）婚前医学检查，原则在县级以上医疗保健机构中开展，其中，外国人、港澳台居民和居住在国外的中国公民婚前医学检查在省级医疗保健机构或三级以上市级医疗保健机构中开展。

（二）遗传病诊断、产前诊断，原则在市级以上医疗保健机构中开展，省级设2-3所，每个市（州）设1所；单项产前筛查（21-三体综合征和神经管缺陷筛查）原则上在县级以上医疗保健机构中开展，每个县（市、区）设1所。

（三）新生儿疾病筛查，新生儿疾病筛查中心省设1所，人口超过1000万区域可设新生儿疾病筛查分中心；新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心、分中心；听力诊断治疗中心省设1所，听力复筛机构每个设区的市设1所；听力筛查设在开展助产技术服务的县级以上医疗保健机构。

（四）助产技术，有条件的乡镇卫生院开展正常分娩（含会阴切开缝合术）；有条件的中心卫生院及县级医疗保健机构可开展阴道助产、剖宫产手术。

（五）实施医学需要的节育手术和终止妊娠手术，人工流产在乡（镇）以上医疗保健机构中开展；实施医学需要的节育手术、中期妊娠引产术在县级以上医疗保健机构中开展。

第七条 申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构应当具备下列条件：

（一）符合区域母婴保健技术服务卫生规划；

（二）取得《医疗机构执业许可证》；

（三）具备开展所申请项目要求的基本条件；

（四）符合卫生行政 部门规定的其他条件。

第八条 申请母婴保健技术服务的机构应当向审批机关提交以下资料：

（一）《医疗机构执业许可证》副本；

（二）开展母婴保健技术服务执业许可申请文件；

（三）母婴保健技术服务执业许可申请登记书；

（四）拟开展母婴保健技术的人员配备、设备、场所、技术条件、规章制度等相关资料；

（五）可行性报告；

（六）审批机关要求提交的其他资料。

第九条 审批机关收到申请资料后应当及时审查，资料 符合要求的，应当在20个工作日内组织专家进行现场技术审查，审查合格的14个工作日内核发《母婴保健技术服务执业许可证》。

第十条 《母婴保健技术服务执业许可证》正本和副本应当核准到母婴保健技术服务具体项目，包括：

（一）产前筛查

（二）产前诊断：遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传、分子遗传。

（三）新生儿疾病筛查：遗传代谢病实验室检测、遗传代谢病诊断治疗、听力初筛、听力复筛、听力诊断治疗。

（四）婚前医学检查：国内居民婚前医学检查，外国人、港澳台居民和居住在国外的中国公民婚前医学检查。

（五）助产技术：正常产程处理、会阴切开缝合术、胎头旋转术、胎头吸引术、产钳术、内倒转术、臀位牵引术、肩难产、剖宫产术。

（六）实施医学需要的节育手术和终止妊娠手术：放（取）宫内节育器、皮下埋植避孕术、输（卵）精管绝育和吻合术、人工流产、药物流产、中期妊娠引产术。

第十一条 《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为三年。有效期届满继续开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，应当在行政许可有效期届满前30日向原审批机关申请许可延续。卫生行政部门应当根据对机构母婴保健技术服 务质量评估和日常监督情况作出准予或不予许可延续的决定；对不予许可延续或到期未申请办理许可延续手续的，对原许可予以注销。

第十二条 变更《母婴保健技术服务执业许可证》法定代表人、主要负责人、地址、具体项目的，向原审批机关申请办理。变更地址（变更实际执业场所）、具体项目的，按照新申请办理。

第十三条 申请母婴保健专项技术服务人员资格认定的人员应当经过卫生行政部门或委托的医疗卫生机构相关专业技术培训，理论考试和技能考核合格，并具备下列条件:

（一）从事产前筛查的人员，临床医师应当取得执业医师资格，且有医学院校大专以上学历、5年以上妇产科工作经历或者主治医师专业技术职称；实验室技术人员应当有大专以上学历且有2年以上实验室工作经历，或者具有本专业中级以上卫生专业技术职称。

（二）从事产前诊断和遗传病诊断的人员，临床医师应当取得妇产科或相关临床学科执业医师资格，且有医学院校本科以上学历、5年以上妇产科（或相关临床学科）工作经历或者副主任医师以上专业技术职称；超声医师应当取得医学影像执业医师资格，且有大专以上学历、中级以上卫生专业技术职称或者有妇产科超声检查工作5年以上工作经历；实验室技术人员应当有医学大专以上学历、2年以上实验室 工作经历或者具有本专业中级以上卫生专业技术职称。

（三）从事新生儿疾病筛查的人员，新生儿遗传代谢病实验室检测的人员应当具有医学中专以上学历，2年以上实验室工作经历，技师以上专业技术职称；从事新生儿听力初筛的人员应当具有医（技、护）师以上专业技术职称；听力复筛的人员应当取得耳鼻咽喉专业执业医师资格，有3年以上相关工作经历；听力诊断治疗的人员应当取得耳鼻咽喉专业执业医师资格，具有本专业中级以上卫生专业技术职称。

（三）从事婚前医学检查的人员应当取得执业医师资格，有3年以上妇产科或泌尿外科工作经历；主检医师应当具有主治医师以上专业技术职称。

（四）从事助产技术服务的人员应当有3年以上妇产科临床工作经历或者在县级以上医疗保健机构进修1年经历，从事正常产程处理的应当取得护士执业资格或执业（含助理）医师资格，从事手术助产及其他助产技术服务的应当有妇产科执业医师或执业助理医师资格，从事剖宫产手术的应当取得妇产科主治医师以上专业技术职称。

（五）从事实施医学需要的节育手术和终止妊娠手术的人员，应当取得执业医师或执业助理医师资格，从事输精（卵）管绝育和吻合术、中期妊娠引产术的应当取得执业医师资格且有3年以上相关专业临床工作经历。

（六）边远山区、民族地区农村从事家庭接生的人员应 当取得乡村医生执业证书。

第十四条 母婴保健技术服务人员理论培训和技能考核由卫生行政部门组织。

（一）产前筛查、产前诊断、遗传病诊断和新生儿疾病筛查人员培训和考核由省级卫生行政部门组织；

（二）婚前医学检查人员培训和考核由设区的市级卫生行政部门组织；

（三）助产技术、实施医学需要的节育手术和终止妊娠及农村家庭接生人员培训和考核由县级卫生行政部门组织。

第十五条 母婴保健技术服务理论考试每年至少组织一次，技能考核时间由各级卫生行政部门根据实际情况确定。技能考核主考人员应具有副高以上卫生专业技术职称，考核结论应由3名以上专家签名出具。理论考试和技能考核结果以书面形式通知本人。

第十六条 从事母婴保健技术服务的人员资格认定由所在单位统一申报，提交以下资料：

（一）母婴保健技术服务人员资格认定申请表；

（二）母婴保健技术理论培训和技能考核合格证明；

（三）身份、学历、工作经历等证明材料；

（四）照片。

卫生行政部门自受理申请之日起14个工作日内进行审核，对审核合格的颁发《母婴保健技术考核合格证书》、《家 庭接生员合格证书》。

第十七条 《母婴保健技术考核合格证书》应当核准到母婴保健技术服务考核具体项目。包括：

（一）婚前医学检查：婚前医学检查医师、婚前医学检查主检医师。

（二）产前筛查：临床、实验室技术。

（三）产前诊断：临床、遗传咨询、超声、实验室技术（细胞遗传、生化免疫、分子遗传）。

（四）新生儿疾病筛查：新生儿遗传代谢病实验室检测、新生儿遗传代谢病诊断治疗、听力初筛、听力复筛、听力诊断治疗。

（五）助产技术：正常产程处理、会阴切开缝合术、胎头旋转术、胎头吸引术、产钳术、内倒转术、臀位牵引术、肩难产、剖宫产术。

（六）实施医学需要的节育手术和终止妊娠手术：放（取）宫内节育器、皮下埋植避孕术、输（卵）精管绝育和吻合术、人工流产、药物流产、中期妊娠引产术。

第十八条 从事母婴保健技术服务人员取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员合格证书》后，3年内应当接受卫生行政部门不少于12学时的相关专业技术岗位培训。

第十九条 《母婴保健技术服务考核合格证》和《家庭 接生员证书》有效期3年，期满前30日应当向发证机关申请许可延续。发证机关根据持证人执业情况和岗位培训情况作出准予或不予许可延续的决定，并重新核发证书；对不予许可延续的，注销许可并收回证书。

凡脱离母婴保健技术服务岗位连续3年以上的人员，须重新参加理论培训和技能考核。

第二十条 从事母婴保健技术服务的人员变更执业地址的，《母婴保健技术考核合格证书》在有效期内可继续使用，期满前30日向所在地卫生行政部门申请资格认定，卫生行政部门按照许可延续相关规定予以办理。

第二十一条 《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员证书》遗失后，应当及时报告原发证机关，并自发现之日起30日内申请办理补发证书的手续。未申请补办的，视为无证。

第二十二条 本办法颁布前已取得《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术服务技术考核合格证》和《家庭接生员合格证》的应当在本办法实施后6个月内，按照本办法的规定补办审批手续。

第二十三条 本办法由省卫生行政部门负责解释。

第二十四条 本办法自发布之日后15日起施行。

第四篇：县卫生局母婴保健专项技术服务管理办法

台卫发﹝2008﹞21号

关于印发《台江县母婴保健专项技术服务管

理办法》的通知

各乡镇卫生院、县直医疗机构：

为加强对本县母婴保健专项技术服务的管理，我局根据《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律、法规，结合我县实际制定了《台江县母婴保健技术服务管理办法》，现将《管理办法》下发给你们，请认真执行。

台江县卫生局

二○○八年四月二十五日

台江县母婴保健专项技术服务管理办法

第一章 总则

第一条 为保障母婴健康，规范母婴保健专项技术服务和管理，提高出生人口素质，根据《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗机构管理条例》、《贵州省母婴保健条例》等法律、法规、规章，结合本县实际，制定本办法。

第二条 本办法中所称母婴保健专项技术是指：婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断、助产技术、节育手术和终止妊娠技术。

第三条 凡在本县开展母婴保健专项技术服务的医疗保健机构，应当符合本办法规定的条件，经卫生行政部门审核批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。

第四条 县卫生局主管本县母婴保健专项技术的监督管理工作。根据本县区域卫生规划和育龄人群的分布，对母婴保健专项技术服务机构的设置布点进行调控，制定母婴保健专项技术服务机构和人员的条件与相关标准，以及各项技术服务规范，实施婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断的审批。县卫生行政部门负责本辖区内母婴保健专项技术的设置规划和日常监督管理以及助产技术、节育手术和终止妊娠技术的审批。

第五条 县卫生局承担婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断行政许可的受理、资质审核、发证、注销、统计等工作以及相关的监督执法工作。

第六条 县妇幼保健机构负责本辖区内助产技术、节育手术和终止妊娠技术的业务指导、质量控制、技术考核、统计信息等业务管理工作。

第二章 设置规划及原则

第七条 本县开展母婴保健专项技术服务的设置规划及原则为：

（一）助产技术：根据辖区内近五年的分娩数、床位使用率进行设置规划，使辖区内助产机构总数能满足服务需求。机构条件应为具备医保定点医疗机构，并设置相应数量的产科床位。

（二）节育手术和终止妊娠技术：根据辖区内育龄人群分布和医疗机构的设置情况，对开展节育手术和终止妊娠技术机构的布点进行调整设置。以上机构条件为具备相应医疗技术力量的医保定点医疗机构。

（三）婚前医学检查：设在县妇幼保健站。

（四）产前诊断（筛查）：根据目前的技术水平和需求状况，全县开展产前诊断的机构数为10家。

（五）遗传病诊断：另行规定。

第八条 县卫生行政部门于每年12月底前，将《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》发证和校验情况汇总表备案。

第三章 机构审批

第九条 凡申请开展母婴保健专项技术服务的机构，应当符合相关规定。

第十条 凡申请开展母婴保健专项技术服务的机构，应当向审批机关提交下列材料：

（一）《医疗机构执业许可证》副本；

（二）有关技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》；

（三）《母婴保健技术服务执业许可申请表》；

（四）《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；

（五）可行性报告；

（六）妇幼保健机构出具的技术评审意见书；

（七）县卫生行政部门要求提交的其他材料。

第十一条 县卫生行政部门应依照《行政许可法》和相关法律、法规规定的程序及相关要求，对申请项目进行审批。

第十二条 申请开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术的机构，由县卫生行政部门负责审批。对审核合格的，区县卫生行政部门发给其《母婴保健技术服务执业许可证》，并根据核准的项目，分别在《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本的许可项目栏注明：

1、助产技术、或单胎顺产接生技术；

2、负压吸宫术、钳刮术、药物流产、中期妊娠引产、皮下埋植术、宫内节育器放置、取出术、输卵管绝育术、输精管绝育术、复通术。

第十三条 按照属地化管理原则，申请开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术服务的机构需在不同县开展服务的，应当经开展服务场所所属的区县卫生行政部门同意批准，并符合该区域的设置规划。经许可在各服务场所开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术服务的机构，应当在核准的服务场所内开展服务，并分别纳入所属区县妇幼保健专业机构业务管理范围。

第十四条 经批准开展节育手术和终止妊娠技术服务的机构，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关申请办理变更登记手续。《医疗机构执业许可证》发证机关应当依照《计划生育技术服务管理条例》的有关规定，在其《医疗机构执业许可证》正副本上注明相应的诊疗科目：计划生育专业。在副本的服务内容栏上加注获准开展的服务项目。

第十五条 申请开展婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断的机构，由县卫生行政部门负责审批。对审核合格的，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术服务执业许可证》，并根据核准的项目，分别在《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本的许可项目栏注明：

1、婚前保健；2产前诊断。

第十六条 《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为三年，凡有效期满，继续开展该项技术服务的，应当在有效期届满前三十日，按照原审批程序向发证机关申请办理换证审批手续。

第四章 人员审批

第十七条 从事母婴保健专项技术服务的人员，应当符合相关规定。

第十八条 县级医疗单位从事助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，由州卫生行政部门负责审批。经考核合格，州卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，乡级医疗单位从事助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，由县卫生行政部门负责审批。经考核合格，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，并根据核准的内容，申请者为医师或执业助理医师的，在其《母婴保健技术考核合格证书》考核项目栏上分别注明：

1、助产技术；

2、节育手术和终止妊娠技术；申请者为助产士（护士）的，在其《母婴保健技术考核合格证书》考核项目栏上注明单胎顺产接生技术。以上均须在考核结论栏下注明考核结果和执业地点。第十九条 按照属地化管理原则，医疗机构内在不同县开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，应当分别向执业地点所属区县卫生行政部门申办《母婴保健技术考核合格证书》，经考核合格，发给《母婴保健技术考核合格证书》，注明考核项目、考核结果和执业地点，并纳入所属区（县）妇幼保健专业机构业务管理范围。

第二十条 从事婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断技术的人员，由卫生行政部门负责审批，经考核合格，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，并根据核准的内容，在《母婴保健技术考核合格证书》的考核项目栏分别注明：

1、产前诊断或产前筛查：临床（妇产科、儿科、遗传咨询）、超声技术、实验室技术；

2、婚前保健。以上均须在考核结论栏下注明考核结果和执业地点。

第二十一条 凡脱离该技术服务岗位或考试合格未申领《母婴保健技术考核合格证书》二年以上的人员，应当重新经过上岗培训、考核，核准执业资格。

第五章 校验与变更

第二十三条 《母婴保健技术服务执业许可证》由发证机关每年校验一次，并在《母婴保健技术服务执业许可证》副本上作记录。《母婴保健技术服务执业许可证》的校验内容主要为：服务期限内提供的服务数量、技术服务考核情况、服务范围及有否违反法律法规规定的行为、持证人员等情况。《母婴保健技术考核合格证书》由发证机关每三年验证一次。校验机关应在其《母婴保健技术考核合格证书》专项技术培训简况栏内加盖“母婴保健技术注册校验章”，并注明持证人持证上岗的时间及脱离该项技术服务的时间、参加该项技术的业务培训、复训、考核情况、违反法律、法规及有关技术规范的情况。

第二十四条 经许可的执业机构应在核准范围内开展技术服务。凡服务内容、服务方式等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。取得《母婴保健技术考核合格证书》的技术服务人员，凡服务内容、场所等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。凡属申请变更的，注明变更情况，并加盖“母婴保健技术注册变更章”。

第二十五条 凡从事母婴保健专项技术服务的机构和人员，应及时申请办理校验、变更和换证手续。发证机关应按照法律、法规规定及相关工作规范对申请事项进行审核。

第二十六条 从事母婴保健专项技术服务的机构和人员，应当在有效期届满及校验间隔期满前三十日，持所需相关材料，向原审批机关申请办理换证、校验手续。在校验期内未按期校验的，发证机关应当及时告知其办理校验手续。有效期届满未及时校验、换证的，发证机关应当及时责令其10日内补办校验、换证手续并停止相关技术服务。在限期内医疗保健机构仍不办理校验、换证的，由原发证机关依法办理注销手续。经校验合格的，可继续开展相关技术服务；暂缓校验的，卫生行政部门应注明原因，责令限期整改，整改期限一般为三个月；经校验或整改不合格的，由发证机关收回并注销其相关证书。

第六章 附则

第二十七条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》由县卫生局统一采购、保管、发放、登记。

第二十八条 本办法由县卫生行政部门负责解释。第二十九条 本办法自公布之日起施行。本局原有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。

第五篇：母婴保健、计划生育技术服务管理办法（定稿）

福建省母婴保健、计划生育技术服务许可管理办法

发布时间：2011年10月31日 来源:本站原创

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第一条 为规范母婴保健、计划生育技术服务监督管理，提高服务质量，保障母婴健康，根据《中华人民共和**婴保健法》（以下简称《母婴保健法》）、《中华人民共和**婴保健法实施办法》（以下简称《实施办法》）、《计划生育技术服务管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗机构管理条例》及配套规章，结合我省实际情况，制定本办法。

第二条 本办法适用于本省辖区内从事母婴保健和计划生育技术服务的各级各类医疗保健机构和人员。

第三条 列入本办法管理的母婴保健和计划生育技术服务是指根据《母婴保健法》、《实施办法》及其配套规章和《条例》规定开展的技术服务。

第四条 公民享有母婴保健和计划生育技术服务的知情权、选择权。卫生技术人员应答复服务对象询问的有关医学问题，并提出医学指导意见。

第五条 省人民政府卫生行政部门主管全省母婴保健技术服务和医疗保健机构开展的计划生育技术服务工作。

县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗保健机构母婴保健和计划生育技术服务的监督管理工作。

第二章 母婴保健技术服务项目设置

第六条 许可项目及审批权限：

（一）从事产前诊断技术（包括产前筛查技术）的医疗保健机构和人员，由省级卫生行政部门审批。

（二）从事婚前医学检查的医疗保健机构和人员，由设区的市级卫生行政部门审批。

（三）从事助产技术、医学需要的结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，按照属地管理的原则，由县级卫生行政部门审批。

第七条 设置原则：

（一）产前诊断：

1.产前诊断技术：设区市妇幼保健机构或三级综合医院（已核定妇产科诊疗科目）可以申报，原则上每个设区市设置1所。

2.产前筛查技术：各级妇幼保健机构或二级及以上综合医院（已核定妇产科诊疗科目）可以申报，原则上每个县（市、区）设置1所。

（二）婚前医学检查：各级妇幼保健机构或二级及以上综合医院（已核定妇产科诊疗科目）可以申报，并承担交通不便地区的巡诊服务；原则上每个县（市、区）设置1～2所。

（三）助产技术：乡镇卫生院或一级及以上医疗机构（已核定妇产科诊疗科目）可以申报。申请开展二级及以上助产技术服务的医疗机构，应核定麻醉科诊疗科目，配备执业范围为麻醉的执业医师，且年分娩数不得低于300例。原则上社区卫生服务机构、临近县城的乡镇卫生院不开展助产技术。

（四）实施医学上需要的结扎手术和终止妊娠手术：各级妇幼保健机构或二级及以上综合医院（已核定妇产科诊疗科目）可以申报，原则上每个县（市、区）设置1所。

（五）家庭接生员：根据县级卫生行政部门规划，在交通不便的边远山区设置，仅在本行政村开展家庭接生服务。

第三章 母婴保健技术服务机构审批

第八条 申请开展母婴保健技术服务的机构，必须同时具备下列条件：

（一）符合本办法规定的设置原则；

（二）取得《医疗机构执业许可证》；

（三）符合《母婴保健专项技术服务基本标准》及相关技术规范；

（四）符合审批机关规定的其他条件。

第九条 医疗保健机构申请开展母婴保健技术服务，应向相应的审批机关提交下列材料：

（一）《医疗机构执业许可证》副本和复印件1份；

（二）《母婴保健技术服务执业许可申请表》、《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；

（三）从事相关技术服务的卫生技术人员花名册、执业证书、专业技术任职资格证书、《母婴保健技术考核合格证书》原件和复印件各1份；

（四）申请开展助产技术服务的机构，应说明申请开展助产技术服务的等级并附产房平面图。申请开展产前诊断技术服务的，应说明申请开展产前诊断或产前筛查项目，同时根据《福建省产前诊断技术管理办法实施细则》规定提交相关材料；

（五）相应技术规范和制度。

第十条 审批机关受理申请后，应当根据相应技术标准，对申请材料进行核对，组织相关专业技术人员现场考核、论证，根据审核结果在20个工作日内做出行政许可决定。

对审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》，并注明批准开展的具体服务项目。批准开展助产技术服务的，还应根据《福建省助产技术服务基本标准》注明助产技术服务机构的等级。

对审核不合格的，书面告知结果及理由。

第十一条 《母婴保健技术服务执业许可证》有效期限为三年。

有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当在有效期届满30日前向发证机关提出申请，按照本办法第九条的规定，重新提交申请材料。发证机关应在有效期届满前作出是否准予延续开展相应母婴保健专项技术服务项目的决定。同意延续的，换发《母婴保健技术服务执业许可证》；不同意的，书面告知理由；逾期未决定的，视为准予延续。

第十二条 按照属地管理的原则，医疗机构在不同县（市、区）开展助产技术服务，应当分别向执业地点所在地县级卫生行政部门申请办理《母婴保健技术服务执业许可证》。

第十三条 医疗保健机构应当在执业场所悬挂《母婴保健技术服务执业许可证》。第十四条 医疗保健机构停止开展母婴保健专项技术服务的，应当向审批机关申请注销登记，交回《母婴保健技术服务执业许可证》。

第四章 母婴保健技术执业人员审批

第十五条 经注册的执业医师、执业助理医师和执业护士申请从事母婴保健技术服务，应符合卫生部《母婴保健专项技术服务基本标准》、《婚前保健工作规范》、《产前诊断技术管理办法》、《福建省助产技术服务基本标准》和《福建省产前诊断技术管理办法实施细则》等相关技术标准和规范的规定。

（一）申请从事产前诊断、产前筛查技术服务的人员应符合卫生部《产前诊断技术管理办法》及相关配套文件规定的条件。

（二）申请从事婚前医学检查的人员应符合下列条件：

1.取得医师执业证书，主检医师应取得主治医师及以上规定的专业技术任职资格； 2.男（女）婚检医师执业类别为临床，男婚检医师执业范围为外科、内科或儿科（或儿童保健），女婚检医师执业范围为妇产科（或妇女保健）。男（女）婚检医师应具有三年以上本专业临床工作经验；

3.取得设区市及以上卫生行政部门组织的婚前医学检查培训证明。

（三）申请从事助产技术服务的人员应取得县级及以上卫生行政部门组织的助产技术培训证明，并符合下列条件之一： 1.取得医师执业证书（或助理医师执业证书）；执业类别为临床，执业范围为妇产科（或妇女保健）。

2.取得护士执业证书，在县级以上卫生行政部门指定的医疗保健机构接受半年以上助产技术专业进修或具有国家认可的助产技术专业学历证书。

（四）申请从事医学需要结扎手术和终止妊娠手术的人员应符合下列条件： 1.取得医师执业证书；

2.执业类别为临床，具有三年以上本专业临床工作经验。其中从事输卵管结扎术和终止妊娠手术人员的执业范围为妇产科（或妇女保健），从事输精管结扎手术人员的执业范围为外科；

3.取得县级及以上卫生行政部门组织的专项技术培训证明。

（五）申请在边远山区行政村从事家庭接生服务的人员，应符合卫生部《母婴保健专项技术服务基本标准》，取得县级及以上卫生行政部门组织的专项技术培训证明。

第十六条 申请从事第六条规定的母婴保健技术服务的人员应向相应的审批机关提交下列材料：

（一）《母婴保健技术服务人员考核申请表》；

（二）申请人正面免冠照片2张；

（三）申请人身份证、执业证书、专业技术任职资格证书原件及复印件1份；

（四）卫生行政部门组织的相应专项技术培训证明或指定机构的进修证明。申请从事助产技术服务的执业护士，应提供助产技术专业的培训证明以及进修证明或助产技术专业学历证书；

（五）审批机关规定的其他材料。第十七条 审批机关受理申请后，对申请材料进行核对，组织考核。考核内容包括法律法规及相应专项技术的基础理论、基本知识和基本技能。

考核合格的，发给《母婴保健技术考核合格证书》或《家庭接生员技术合格证书》，注明开展母婴保健技术服务的具体项目；对考核不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

第十八条 持《母婴保健技术考核合格证书》的卫生技术人员，离开原发证机关所辖区域的医疗机构的，由原执业所在单位负责收回《母婴保健技术考核合格证书》交原发证机关，并办理注销登记。如需继续从事或增加母婴保健技术服务项目的，应重新申请。

持《家庭接生员技术合格证书》的家庭接生员离开执业行政村，必须交回合格证书；如需继续在边远山区行政村执业的，应重新办理审批手续。

第十九条 取得《母婴保健技术考核合格证书》的卫生技术人员必须在取得相应《母婴保健技术服务执业许可证》的机构从事技术服务，不能开展批准项目以外的母婴保健技术服务。

第五章 母婴保健技术服务变更与校验

第二十条 取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构变更机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人等项目，须提交下列材料：

（一）《母婴保健技术服务执业许可变更申请书》；

（二）《医疗机构执业许可证》副本和复印件；

（三）《母婴保健技术服务执业许可证》的正、副本；

（四）申请变更登记的理由及相关证明材料；

（五）审批机关规定提交的其他材料。

审批机关受理变更申请后，对申请材料进行审核，做出同意或不予变更的决定，并在《母婴保健技术服务执业许可证》副本上注明同意变更的事项。申请增加《母婴保健技术服务执业许可证》技术服务许可项目的，应当重新申请。第二十一条 在《母婴保健技术服务执业许可证》有效期内，发证机关应对执业机构进行一次校验，校验一般在执业满一年后进行。医疗保健机构应当于执业满一年后的三个月内向发证机关提出申请，并提交下列材料：

（一）《母婴保健技术服务执业许可校验申请书》；

（二）《母婴保健技术服务执业许可证》副本；

（三）工作报告（包括母婴保健技术管理、质量控制、服务情况和履行公共卫生职责情况等）；

（四）发证机关规定的其他材料。

发证机关结合日常监督管理情况对提交的材料进行审查，必要时可以组织现场考察，根据校验结果，填写《母婴保健技术服务执业许可证》副本校验记录。对校验不合格或逾期未参加校验的单位，限期（不超过半年）进行整改；整改后仍不合格的，发证机关以适当形式向社会公示。

第二十二条 《母婴保健技术考核合格证书》每三年考核、验证一次。培训、考核由发证机关组织，考核结果在《母婴保健技术考核合格证书》专项技术培训简况栏内注明，加盖考核机关公章。

第六章 计划生育技术机构及人员执业审批

第二十三条 计划生育技术服务项目包括：

（一）输卵管结扎术；

（二）输精管结扎术；

（三）放置（取出）宫内节育器；

（四）负压吸宫术；

（五）钳刮术；

（六）中期妊娠引产；

（七）药物流产；

（八）输卵管复通术；

（九）输精管复通术。

第二十四条 医疗机构申请开展计划生育技术服务，应符合《福建省医疗保健机构计划生育技术服务基本标准》及以下条件：

（一）申请开展放置（取出）宫内节育器手术、负压吸宫术和输卵（精）管结扎手术的，应当为核定妇产科诊疗科目的乡镇卫生院或一级及以上医疗机构。

（二）申请开展中期妊娠引产、钳刮术和药物流产手术的，应当为设有产科床位、并具备输液、输血和剖宫产条件的妇幼保健机构或二级及以上医疗机构。

（三）申请开展输卵（精）管复通手术的，应当为核定妇产科诊疗科目的妇幼保健机构或二级及以上医疗机构。

第二十五条 医疗机构申请开展计划生育技术服务，应当向负责医疗机构执业登记的县级以上卫生行政部门提出申请，并在《医疗机构申请执业登记注册书》诊疗科目“计划生育专业”旁注明申请的计划生育技术服务项目。审批机关同意申请机构开展相关计划生育技术服务的，在《医疗机构执业许可证》“正本”诊疗科目栏注明“计划生育”，在“副本”备注栏注明获准开展的计划生育技术服务项目；不同意的，发给不予行政许可决定书。

第二十六条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站及个体医疗机构不得从事计划生育手术。已设置妇产科的民营医院，经批准其设置的县级以上卫生行政部门按照《福建省医疗保健机构计划生育技术服务基本标准》和本办法规定核准其开展计划生育专业技术服务后，方可从事相关技术服务。

第二十七条 从事计划生育技术服务的人员，应取得执业医师、执业助理医师或执业护士资格，符合《福建省医疗保健机构计划生育技术服务基本标准》的有关规定，在经审查批准开展计划生育技术服务的医疗保健机构中执业。

第七章 监督管理

第二十八条 县级以上卫生行政部门要定期公布辖区内批准开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构名单和技术服务项目。

第二十九条 县级以上卫生行政部门负责本行政区域内母婴保健技术服务和医疗保健机构计划生育技术服务的监督管理工作，主要职责是：

（一）根据审批权限，核发母婴保健专项技术相应的《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》。审查批准医疗保健机构计划生育技术服务项目；

（二）定期组织母婴保健和计划生育技术服务的监督检查；

（三）做好母婴保健技术服务机构和计划生育技术服务审批、备案资料以及技术服务情况的收集、汇总、上报和存档工作；

（四）依法查处违反国家有关法律法规和本办法规定的机构和人员。

第三十条 设区的市级卫生行政部门负责制定本行政区域内母婴保健专项技术和计划生育技术服务机构和人员的考核办法，并组织实施。

县级以上卫生行政部门应成立由相关专业人员组成的考核组，负责本辖区内母婴保健专项技术服务机构和人员的考核，以及开展计划生育技术服务的医疗保健机构和人员的审查工作。第三十一条 各级妇幼保健机构负责本辖区内母婴保健专项技术和计划生育技术服务的业务指导，主要职责是：

（一）协助卫生行政部门组织本辖区母婴保健和计划生育技术服务专业人员的系统培训；

（二）协助卫生行政部门组织审批范围内的母婴保健专项技术服务机构和人员的考核以及医疗保健机构计划生育技术服务项目的审查；

（三）负责母婴保健和计划生育技术服务的质量控制和技术指导；

（四）负责母婴保健和计划生育技术服务有关信息的收集、统计、分析，并将结果及时上报同级卫生行政部门；

（五）负责同级卫生行政部门委托的其他业务技术管理工作。

第三十二条 医疗保健机构应加强母婴保健和计划生育技术服务人员的业务技术培训和职业道德教育，提高卫生技术人员的综合素质。

第三十三条 开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构必须建立健全技术档案管理和病例追踪观察制度。

第三十四条 《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证》和《家庭接生员技术合格证书》不得转借、涂改，禁止伪造、盗用及买卖。如有遗失，应及时报告原发证机关，在当地设区市以上政府报刊申明遗失，由遗失证书的个人提交书面申请，说明遗失原因，经所在执业单位调查核实，签署意见后报发证机关，由发证机关根据发证备案材料予以补发，并做好登记。

第三十五条 下列原因造成报废的母婴保健专项技术证件，由发证机构收回，专册登记报废证件的名称、号码、报废原因，经主要领导审签同意后，于下一集中销毁处理：

（一）在运输过程中不慎损坏的；

（二）在颁发证件时不慎填写错误的；

（三）执业有效期满、变更或因单位停业、人员离岗等原因上缴的证件；

（四）校验不合格或执法监督检查中因严重违法行为被发证机关吊销、收回的证件；

（五）其他原因造成报废的证件。

第八章 附则

第三十六条 《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》由卫生部统一印制。

第三十七条 本办法由福建省卫生厅负责解释。

第三十八条 本办法自下发之日起施行。《福建省卫生厅关于下发〈福建省母婴保健、计划生育技术服务管理办法〉的通知》（闽卫基妇〔2003〕24号）同时废止。