2011年生产许可证试题

第一篇：2011年生产许可证试题

一、单选题：

1、实行工业产品生产许可证制度管理产品包括： A。

A、直接关系人体健康的加工食品；危及人身财产安全的产品；关系金融安全和通信质量安全检查的产品；保障劳动安全的产品；影响生产安全、公共安全的产品；法律、法规要求实行生产许可证管理的其他产品。

B、用户、消费者反映强烈的产品、影响国计民生的产品、有利节能、降耗保护生态的产品。

2、C 属于“在经营活动中使用列入目录产品”。A、消费者购买化妆品自己使用。B、水泥厂使用石灰石为原料生产水泥。

C、酒店自己酿造或购买白酒用于向顾客提供餐饮服务。D、宾馆购买浴巾用于顾客使用。

３、省级许可证办公室对企业的自查报告进行实地抽查时，被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的 B 以内。A、5% B、10% C、15% D、20%

4、企业在试生产期间，未按规定进行生产、销售产品的，由县级以上地方质量技术监督局责令改正，并处以 A 万元以下罚款。仍不改正的，按照《管理条例》第48条规定处罚。A、３ Ｂ、５ Ｃ、１０

５、对不能单独承担法律责任的分公司，申请生产许可证时 B。

A、可以单独申请

Ｂ、必须与集团公司一起申报 C、必须单独申请

D、可以单独申请，也可以与集团公司一起申请

６、在生产许可证有效期内，因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时 C。A、企业必须提出重新审查的申请 B、必须补充实地核查和产品检验

C、由国家许可证办公室根据需要决定是否实地核查和产品检验

D、由国家许可证办公室重新颁发生产许可证书

7、委托加工生产许可证管理产品，其委托方必须是 B。

A、获得生产许可证的企业 B、合法经营的企业 C、生产该产品的企业 D、从事进出口贸易的企业

8、企业生产许可证有效期满未按规定重新申请取证的，许可审批机关应当 D 生产许可。A、撤销 B、撤回 C、吊销 D、注销

9、企业实地核查的范围是指 B、场所范围、部门和人员范围。A、经营范围 B、产品范围 C、生产范围 D、服务范围

10、企业应对 D 人员的质量职责作出明确规定。A、管理 B、执行 C、验证 D、A+B+C

二、多选题

1、收到企业生产许可证申请材料后，省级质量技术监督局的处理结果有 A、B、C。A、受理 B、不予受理 C、要求改正 D、不予行政许可

2、委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证时，应当标注ABCD。A、委托企业的名称 B、委托企业住所 C、被委托企业的名称

D、被委托企业生产许可证编号 E、被委托企业住所

3、申请生产许可证企业的产品应符合有关 ABCD。A、国家标准 B、行业标准 C、企业明示的标准

D、保障人体健康和人身、财产安全的要求

4、“严重不合格”是指企业出现了 BCD 不合格。A、审查结论 B、区域性的 C、系统性的 D、性质严重的

5、对特殊过程的控制主要是做好 ACD。A、设备认可 B、产品检验 C、工艺参数验证 D、人员鉴定

6、企业生产许可证名称变更包括 ABC。A、企业名称变更 B、住所名称变更 C、生产地址名称发生变化 D、生产场地搬迁

7、对许可证获证企业进行监督检查的方式有： ABCD。A、日常监督检查 B、定期监督检查 C、不定期监督检查 D、产品质量监督检查

8、ABCD 应按照标准规定对产品进行型式检验。A、新产品投产前或长期停产后重新投产 B、连续生产较长时期 C、产品出现重大质量问题

D、产品的结构、材料、工艺等发生较大变化

9、对采购产品的质量检验或验证的方式有： ABC。A、检验 B、试验

C、查验合格证明文件 D、试用

10、取得生产许可证的企业有 ABC 情形之一的，许可审批机关应当吊销生产许可。

A、未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的

B、出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的

C、产品经国家监督抽查或者省级监督检查不合格，经整改复查仍不合格的

E、未按规定提交年度自查报告的

三、判断题

1、任何单位和个人在经营活动中应使用或得生产许可证的产品。（√）

2、工业产品生产许可证制度的宗旨之一，就是要贯彻国家产业政策。（√）

3、申请生产许可证的企业只要通过实地核查或产品检验，就可以取得生产许可证。（ⅹ）

4、列入生产许可证目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。（√）

5、企业从境外进口半成品或零部件，在境内加工或组装成列入目录的产品并销售的，适用《工业产品生产许可证管理条例》。（√）

6、为申请生产许可证企业必须作产品的型式试验。（ⅹ）

7、对已开展无证查处的产品，新申请取证的企业在省级质量技术监督局作出受理生产许可证申请决定后，企业可以生产申请取证产品。（ⅹ）

8、所有企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。（ⅹ）

9、委托加工备案产品，其委托企业必须持有合法有效的生产许可证。（ⅹ）

10、吊销或撤销生产许可证前，县级以上地方质量技术监督局可以暂扣生产许可证。（√）

11、生产许可证有效期满企业未按规定重新申请取证的，许可审批机关应当吊销其生产许可。（ⅹ）

12、被许可人不再生产被许可的产品时，许可审批机关应当撤销生产许可。（ⅹ）

13、企业应对所有采购产品的质量进行检验。（ⅹ）

14、可追溯性产品标识应具有唯一性。（√）

15、型式检验上对产品标准要求的全项目检验。（√）

16、由劳动部门实施特殊工种管理的生产过程称为特殊过程。（ⅹ）

17、返修后的产品仍然是不合格品。（√）

18、县级以上地方质量技术监督局暂扣生产许可证期限为5 天。（ⅹ）

19、工业产品生产许可证的产品目录，应适时评价调整。（√）20、关键质量控制点的控制要素是产品。（ⅹ）

21、所有产品均应标识。（ⅹ）

22、企业必须设置质量检验机构。（ⅹ）

23、生产许可证产品检验不合格的，2个月后重新组织抽样检验。（ⅹ）

24、按照许可证条例和实施办法的具体条款与企业实际情况进行核查比较称为企业实地核查核对的原则。（ⅹ）

25、产品抽样必须两人进行。（ⅹ）

四、问答题

1、工业产品生产许可证制度的宗旨是什么？

2、简述在经营活动中使用列入目录产品的含义。

3、简述工业产品生产许可证统一管理的原则。（四个统一）

4、申请工业产品生产许可证的企业应具备哪些条件？

5、简述生产许可证证书（正本）上载明的基本内容。

6、简述工业产品生产许可证编号的组成与含义。

7、生产许可证标志和编号的标注有哪些要求？

8、被委托企业申请委托加工备案应当符合的条件。

9、获证企业名称发生变化的如何办理变更手续？

10、企业生产条件发生较大变化的获证企业如何办理生产许 可证相关手续？

11、对获证企业的日常管理包括哪些方式？

12、对获证企业的监督检查包括哪些方式？

13、企业在年度自查中应提交哪些材料？

14、对获证企业进行日常检查时主要检查内容有哪些？

15、举例谈谈在对获证危险化学品生产企业检查中，应主要检查哪些内容？

答案：

1、工业产品生产许可证制度的宗旨是什么？

为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。

2、简述在经营活动中使用列入目录产品的含义。

“经营活动中使用列入目录产品”是指企业在从事生产、为社会提供服务等经营活动时，要消耗和使用列入目录的产品。如：房地产商用水泥建商品房并销售、电动自行车用蓄电池等。

3、简述工业产品生产许可证统一管理的原则。（四个统一）国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。

4、申请工业产品生产许可证的企业应具备哪些条件？

（一）有营业执照；

（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；

（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；

（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；

（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

5、简述生产许可证证书（正本）上载明的基本内容。

许可证证书应当载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。

6、简述工业产品生产许可证编号的组成与含义。

工业产品生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××—×××—×××××。

其中，XK代表许可，前两位（××）代表行业编号，中间三位（×××）代表产品编号，后五位（×××××）代表企业生产许可证编号。

7、生产许可证标志和编号的标注有哪些要求？ 企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。裸装食品和其他根据产品的特点难以标注标志的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。标志由“企业产品生产许可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。标志的式样、尺寸及颜色要求见附件6。编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××—×××—×××××。

8、被委托企业申请委托加工备案应当符合的条件。

被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。

9、获证企业名称发生变化的如何办理变更手续？

企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化和住所迁移，企业要在1个月内提出变更申请。

10、企业生产条件发生较大变化的获证企业如何办理生产许可证相关手续？

企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的（包括生产地址变更、生产线重大技术改造等），企业应当提出申请，重新组织实地核查和产品检验。重新申请、核发证书。

11、对获证企业的日常管理包括哪些方式？

对获证企业的日常管理包括：对《获得工业产品生产许 可证企业年度自查报告》的审查（以下简称年度审查）、建档管理、信息报送等方式。

12、对获证企业的监督检查包括哪些方式？

对获证企业的监督检查的方式包括日常检查和专项检查。

13、企业在年度自查中应提交哪些材料？

企业在提交自查报告的同时，要提交生产许可证正本复印件、副本或附页原件、工商营业执照、国家产业政策和环保政策等法律法规规定的其他证明材料的复印件。

14、对获证企业进行日常检查时主要检查内容有哪些？

（1）是否按照规定要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志；

（2）生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否已经发生变化，是否按照法定要求办理重新审查手续；

（3）原辅材料进货验收制度是否有效运行，有针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查；

（4）产品出厂检验的实施情况，重点检查出厂检验记录和报告；

（5）企业产品包装是否符合标识标注规定，存在误导、欺骗消费者的情况；

（6）获证企业执行产业政策情况。巡查中，发现企业存在更名、迁址，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，或其它违反《许可证管理条例》和《许可证管理条例实施办法》要求的，及时上报市局，并按有关规定进行处理。

15、举例谈谈在对获证危险化学品生产企业检查中，应主要检查哪些内容？

第二篇：饲料企业生产许可证现场考试试题

甘肃省饲料和饲料添加剂生产企业

从业人员法规考核试题

一、判断题

1.饲料原料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级饲料管理部门核发。(错)2.饲料、饲料添加剂生产企业销售的饲料、饲料添加剂未附具产品质量检验合格证或者包装、标签不符合规定的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正；情节严重的，没收违法所得和违法销售的产品，可以处违法销售的产品货值金额30%以下罚款。（对）

3.营养性饲料添加剂，是指为补充饲料营养成分而掺入饲料中的少量或者微量物质。（错）

4.复合预混合饲料在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于1%且不高于10%。（对）

5.国务院农业行政主管部门和省级饲料管理部门可以公布具有不良记录的饲料、饲料添加剂生产企业名单。（对）

6.饲料原料目录和饲料添加剂品种目录由全国饲料工作办公室制定公布。（对）

7.添加剂预混合饲料包括两类产品，微量元素预混合饲料和维生素预混合饲料。（错）

8.饲料、饲料添加剂生产企业出厂销售的饲料、饲料添加剂应当包装。（对）

9.饲料添加剂生产企业生产场所迁址的，应当向省级饲料管理部门提出生产地址名称变更的申请。（对）

10.任何组织或者个人有权举报在饲料、饲料添加剂生产过 程中违反《饲料和饲料添加剂管理条例》的行为。（对）

11.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当通知经营者、使用者，并向饲料管理部门报告。（对）

12.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中，可以查封违法生产饲料、饲料添加剂的场所。（对）

13.抗生素滤渣富含蛋白质，又含有微量抗生素成份，对动物有一定的促生长作用，可以作为饲料原料使用。（错）

14.《饲料标签》是推荐性国家标准，企业可以参照执行。（错）

15.饲料、饲料添加剂的包装物上应当附具标签，但是生产方和使用方另有约定的除外。（错）

16.配合饲料、浓缩饲料和添加剂预混合饲料生产许可证由省级饲料管理部门核发。（错）

17.饲料、饲料添加剂经营者对饲料、饲料添加剂进行再加工或者添加物质的，由县级人民政府饲料管理部门责令改正，没收违法所得和违法经营的产品，违法经营的产品货值金额不足1万元的，并处2000元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款；情节严重的，责令停止经营，并通知工商行政管理部门，由工商行政管理部门吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

18.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当在调查、取样、检验的基础上，经董事会研究决定是否停止生产。（错）

19.《饲料和饲料添加剂管理条例》(国务院令第609号)自2012年5月1日起施行。

20.定制产品可以不附具饲料标签。（错）21.饲料、饲料添加剂生产企业应当对其生产的饲料、饲料添加剂的质量安全负责。（对）

22.饲料和饲料添加剂企业生产的产品，应当经过质量负责人的批准或者出厂检验，方可销售。（对）

23.饲料、饲料添加剂生产企业应当有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职或兼职技术人员。（对）

24.饲料生产企业召回的产品，应当在企业质量机构负责人的监督下予以无害化处理或者销毁。（错）

25.饲料、饲料添加剂生产企业停产两年以上的，由发证机关吊销生产许可证。（对）

26.在生产过程中，以非饲料、非饲料添加剂冒充饲料、饲料添加剂或者以此种饲料、饲料添加剂冒充他种饲料、饲料添加剂，情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

27.任何组织或者个人有权对饲料、饲料添加剂监督管理工作提出意见和建议。（错）

28.以欺骗方式取得许可证明文件给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（对）

29.国务院农业行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门应当按照职责权限公布监督抽查结果。（对）

30.浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业的反刍动物饲料生产线应当单独设立，生产线设备不得与其他非反刍动物饲料产品共用。（对）

31.研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循科学、安全、高效、环保的原则。（对）

32.饲料、饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范，情节严重的，由县级以上人民政府饲料管理部门责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。（对）33.定制产品应当用于定制企业自用或销售给合同用户。（错）

34.饲料、饲料添加剂生产企业不依照《饲料和饲料添加剂管理条例》规定实行采购、生产、销售记录制度或者产品留样观察制度的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款。(对)35.除《饲料原料目录》之外的物质用作饲料原料，应当经过科学评价并由农业部公告列入目录后方可使用。（对）

36.使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的物质生产饲料，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，没收违法所得、违法生产的产品,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员3年内不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动。（对）

37.县级以上饲料检验机构，应当根据需要定期或者不定期组织实施饲料、饲料添加剂监督抽查，饲料生产企业应当缴纳检验费。（错）

38.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，仅需向受托方所在地省级饲料管理部门备案。（对）

39.研制的新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业应当向省级以上饲料管理部门提出审定申请。（对）

40.假冒许可证明文件的，由国务院农业行政主管部门或者县级以上地方人民政府饲料管理部门按照职责权限收缴或者吊销、撤销相关许可证明文件。（对）

41.《饲料添加剂安全使用规范》中“在配合饲料或全混合日粮中的最高限量”为强制性指标，饲料企业和养殖单位应严格遵照执行。（对）

42.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料 管理部门在监督检查中，可以查封、扣押有证据证明用于违法生产饲料的原料，用于违法生产的工具、设施，违法生产的饲料、饲料添加剂。（对）

43.《饲料卫生标准》是强制性国家标准，企业必须遵照执行。（对）

44.配合饲料生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。（对）

45.饲料生产企业使用饲料罐装车直接销售给养殖者的，应当随罐装车附具符合规定的饲料标签。（对）

46.添加剂预混合饲料生产企业的检验化验员，应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书。（对）

47.首次向中国出口饲料、饲料添加剂的境外生产企业，应当委托中国境内代理机构向全国饲料评审委员会申请登记。

48.饲料、饲料添加剂生产企业应当按照饲料添加剂安全使用规范组织生产。（对）

49.饲料、饲料添加剂生产企业应当实行生产记录和产品留样观察制度。（对）

50.未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂的，在由县级以上地方人民政府饲料管理部门按照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚后，可以继续生产。（错）

51.饲料、饲料添加剂检验不合格的，不得出厂销售。（对）52.境外企业可以直接在中国销售饲料、饲料添加剂。（错）53.饲料添加剂生产企业注册地址变更的，应当按照企业设立程序重新办理生产许可证。（对）

54.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂，包括营养性添加剂和非营养性添加剂。（对）55.任何单位和个人有权举报生产许可过程中的违法行为，农业部和省级饲料管理部门应当依照权限核实、处理。（对）

56.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料，包括单一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料和青贮饲料。（对）

57.添加剂预混合饲料生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一的生产经营情况报农业部备案。（对）

58.新饲料、新饲料添加剂证书由省级以上饲料管理部门核发。（对）

59.饲料添加剂生产企业申请注销的，由企业所在地省级饲料管理部门注销生产许可证。（对）

60.饲料原料，是指来源于动物、植物、微生物或者矿物质，用于加工制作饲料但不属于饲料添加剂的饲用物质。（错）

61.设立混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产企业应当符合农业部发布的许可条件的要求。（对）

62.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业为其他饲料、饲料添加剂生产企业生产定制产品的，定制产品应当办理产品批准文号。（错）

63.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门实施的饲料、饲料添加剂监督抽查，不得向企业收费。（对）

64.禁止使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录以外的任何物质生产饲料。（对）

65.出厂销售记录的保存期限不得少于2年。（对）66.新饲料、新饲料添加剂的监测期为6年。（对）67.复合预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于2.5吨/小时，混合机容积不小于0.5立方米。（对）

68.《饲料原料目录》中质量要求或卫生特征指标为强制性 标识要求，应在原料标签的分析保证值等项目中列出。（对）

69.新饲料、新饲料添加剂处于监测期的，不受理其他就该新饲料、新饲料添加剂的生产申请和进口登记申请，但超过1年不投入生产的除外。

70.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业可以向大型养殖场销售定制产品。（错）

71.生产未取得新饲料、新饲料添加剂证书的新饲料、新饲料添加剂或者禁用的饲料、饲料添加剂，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正并进行处罚；情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年内不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

72.生产无产品质量标准或者不符合产品质量标准的饲料、饲料添加剂，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营，没收违法所得和违法生产、经营的产品，违法生产、经营的产品货值金额不足1万元的，并处2000元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

73.微量元素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于2.5吨/小时，混合机容积不小于0.5立方米。（对）

74.生产禁用的饲料、饲料添加剂，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

75.对应当召回的饲料、饲料添加剂，生产企业不主动召回的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令召回，并监督生产企业对召回的产品予以无害化处理或者销毁。（对）

76.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。（对）

77.饲料、饲料添加剂生产企业不按照国务院农业行政主管 部门的规定和有关标准对采购的原料进行查验或者检验的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正并处1万元以上2万元以下罚款；拒不改正的，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的相关原料，并处5万元以上10万元以下罚款。（对）

78.液态添加剂预混合饲料生产企业的生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成。（对）

79.生产企业对召回的产品不予以无害化处理或者销毁的，由县级人民政府饲料管理部门代为销毁，所需费用由生产企业承担。（对）

80.定制产品附具的标签应标明“定制产品”字样和定制企业的名称、地址及其生产许可证编号。（对）

81.伪造许可证明文件，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

82.饲料生产企业直接销售给经营者的饲料可以使用罐装车运输。（错）

83.维生素类饲料添加剂是营养性物质，企业可以自行决定其在产品中的用量。（错）

84.浓缩饲料，是指主要由蛋白质、矿物质和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。（对）

85.盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、苯乙醇胺A等兴奋剂类物质禁止在饲料中添加使用。（对）

86.研制者或者生产企业研制的新饲料、新饲料添加剂，只要经动物饲喂试验和质量检验证明安全有效的，就可以投入生产和使用。（错）

87.饲料、饲料添加剂生产企业应当有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施。（对）

88.饲料、饲料添加剂生产企业应当有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度。（对）

89.混合型饲料添加剂是指由二种或二种以上饲料添加剂与 载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。

90.饲料添加剂、添加剂预混合饲料定制企业可以向合同养殖者销售定制产品。（错）

91.饲料、饲料添加剂生产企业，应当有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境。（对）

92.复合预混合饲料，是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中的任何一种营养性饲料添加剂为主，与其他饲料添加剂、载体和或稀释剂按一定比例配制的均匀混合物。（对）

93.省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可申请的受理工作。（对）

94.维生素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于1吨/小时，混合机容积不小于0.25立方米。（对）

95.以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由发证机关撤销生产许可证，申请人在三年内不得再次申请生产许可。（对）

96.生产的饲料、饲料添加剂与标签标示的内容不一致，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营，没收违法所得和违法生产、经营的产品，违法生产、经营的产品货值金额不足1万元的，并处2000元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

97.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业向定制企业以外的其他饲料、饲料添加剂生产企业、经营者或养殖者销售定制产品的，应当依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。（对）

98.饲料生产企业规模较小或者人数较少的，技术、生产、质量机构负责人原则上可以互相兼任。（错）

99.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料 管理部门在监督检查中可以对饲料、饲料添加剂生产场所实施现场检查。（对）

100.使用限制使用的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产饲料，不遵守国务院农业行政主管部门的限制性规定，情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年内不得从事饲料、饲料添加剂生产活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（对）

101.混合型饲料添加剂生产企业应当配备二台以上混合机。（对）

102.配合饲料，是指根据养殖动物营养需要，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。（对）

103.企业应当至少配备1名专职饲料检验化验员。（错）104.省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证的核发工作。（错）

105.饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为5年。（对）

106.饲料、饲料添加剂生产企业应当对生产的饲料、饲料添加剂进行产品质量检验。（对）

107.浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业的配料、混合工段应当采用计算机自动化控制系统。（对）

108.饲料、饲料添加剂生产企业更换生产线的，不必重新办理生产许可证。（错）

109.禁止生产、使用未取得新饲料、新饲料添加剂证书的新饲料、新饲料添加剂以及禁用的饲料、饲料添加剂。（对）

110.非蛋白氮类饲料添加剂适用于反刍动物和皮毛动物。（错）

111.饲料、饲料添加剂生产企业生产条件发生变化，可能影 响产品质量安全的，企业应当经所在地县级饲料管理部门报告县级人民政府备案。

112.申请设立饲料、饲料添加剂生产企业，申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请，并提交农业部规定的申请材料。（对）

113.混合型饲料添加剂生产企业的设计生产能力不小于1吨/小时，混合机容积不小于0.25立方米。（对）

114.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当根据饲料管理部门或者客户的要求召回产品。（错）

115.微量元素预混合饲料，是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和或稀释剂按一定比例配制的均匀混合物。（对）

116.采购原料的记录保存期限不得少于1年。（错）117.混合型饲料添加剂产品配方中含有添加比例小于0.2%的原料的，企业应当再单独配备一台不锈钢制造的混合机，用于原料的预混合。（对）

118.饲料、饲料添加剂生产企业生产许可证有效期届满未按规定续展，由发证机关吊销生产许可证。（对）

119.对应当召回的饲料、饲料添加剂，生产企业不主动召回，情节严重的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门没收违法所得，并处应召回的产品货值金额1倍以上3倍以下罚款，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。（对）

120.饲料添加剂生产许可证损毁的，应当在15日内向全国饲料工作办公室申请补发生产许可证。（对）

121.企业应当在厂区内独立设臵检验化验室，并与生产车间和仓储区域分离。（对）

122.易燃或者其他特殊的饲料、饲料添加剂的包装应当有警示标志或者说明，并注明储运注意事项。（对）

123.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂 企业生产的，委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号。（对）

124.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当立即停止生产。（对）

125.提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件的，由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上10万元以下罚款，申请人3年内不得就同一事项申请行政许可。（对）

126.混合型饲料添加剂生产企业除配备常规检验仪器外，还应当配备能够满足产品主成分检验需要的专用检验仪器。（对）

127.配合饲料生产许可证遗失的，应当在15日内向省级饲料管理部门申请补发生产许可证。（对）

128.维生素预混合饲料生产企业应当配备高效液相色谱仪配备紫外检测器。（对）

129.未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂，情节严重的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门没收其生产设备，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年内不得从事饲料、饲料添加剂生产活动。（对）

130.精料补充料，是指为补充养殖动物的营养，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。（对）

131.饲料、饲料添加剂生产企业应当有符合国家环境保护要求的污染防治措施。（对）

132.以欺骗方式取得生产许可证，构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。（对）

133.新饲料、新饲料添加剂生产企业应当收集处于监测期的新饲料、新饲料添加剂的质量稳定性及其对动物产品质量安全的影响等信息，并向国务院农业行政主管部门报告。（对）

134.首次向中国出口饲料、饲料添加剂的，应当向国务院农 业行政主管部门提出申请，获得饲料、饲料添加剂进口登记证。（对）

135.《饲料原料目录》之外的物质用作饲料原料的，应当经过科学评价并由农业部公告列入目录后，方可使用。（对）

136.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的，饲料管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请生产许可。（对）

137.饲料、饲料添加剂生产许可证有效期满需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前申请续展。（对）

138.存在安全风险的设备和设施，应当设臵警示标识和防护设施。（对）

139.新设立的饲料、饲料添加剂生产企业凭生产许可证办理工商登记手续。（对）

140.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业为其他饲料、饲料添加剂生产企业生产定制产品的，定制产品可以不办理产品批准文号。（对）

141.企业应当独立设臵厂区，生产区与生活、办公等区域分开。（对）

142.饲料、饲料添加剂生产企业的生产许可证依法被撤销、撤回或依法被吊销的，由发证机关注销生产许可证。（对）

143.饲料、饲料添加剂生产企业应当按照国务院农业行政主管部门的规定和有关标准，对采购的原料进行查验或者检验。（对）

144.饲料生产企业使用限制使用的饲料原料生产饲料的，应当遵守省级饲料管理部门的限制性规定。（对）

145.添加剂预混合饲料生产企业配备的混合机含混合机缓冲仓，与物料接触部分使用不锈钢制造。（对）

146.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业委托其他企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，应当在产品标签上标明 受托方取得的生产该产品的批准文号。（对）

147.国务院农业行政主管部门没有对单一饲料的使用作出限制性规定。（错）

148.养殖企业委托饲料生产企业生产饲料的，向所在地省级饲料管理部门备案。（错）

149.饲料、饲料添加剂进口登记证有效期为6年。（对）150.饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录出厂销售的产品的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等。（对）

151.禁止饲料生产企业使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质生产饲料。（对）

152.凡列入《饲料添加剂品种目录》以及农业部公告公布的新饲料添加剂是安全的，企业可以在所有饲料产品中添加和使用。（错）

153.饲料、饲料添加剂生产企业不依照本条例规定实行采购、生产、销售记录制度的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款。（对）

154.在饲料行业中，未获国务院农业行政主管部门批准作为饲料、饲料添加剂使用的物质在投入实际应用前，应当申请并获得新饲料、新饲料添加剂证书以及相应的生产许可证明文件。（对）

155.已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料，情节严重的，由发证机关吊销生产许可证。（对）

156.添加剂预混合饲料生产线应当单独设立，生产线设备不得与配合饲料、浓缩饲料、精料补充料产品共用。（对）

157.饲料、饲料添加剂生产企业名称变更的，应当在15日内向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证 明，由发证机关依法办理变更手续。（对）

158.饲料、饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料添加剂安全使用规范，情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。（对）

159.固态和液态添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立。（对）

160.添加剂预混合饲料包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料和维生素预混合饲料。（对）

161.饲料生产企业使用药物饲料添加剂时，应当遵守国务院农业行政主管部门的限制性规定。（对）

162.反刍动物添加剂预混合饲料生产线与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线应当分别设立。（对）

163.饲料添加剂、添加剂预混合饲料定制企业向其他饲料、饲料添加剂生产企业、经营者和养殖者销售定制产品的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。（对）

164.向中国出口的饲料、饲料添加剂，包装和标签不符合要求的，不得入境。（对）

165.饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录所采购的原料的名称、产地、数量、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期等。(对)166.生产许可证有效期届满后未依法续展，继续生产饲料、饲料添加剂的，应当依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。（对）

167.存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间应密闭性能良好，并配备空调。（对）

168.饲料、饲料添加剂企业生产的饲料、饲料添加剂，经检验合格的，应当附具产品质量检验合格证。（对）

169.一般饲料添加剂，是指为保证或者改善饲料品质、提高 饲料利用率而掺入饲料中的少量或者微量物质。（对）

170.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当签订委托合同，依法明确双方在委托产品生产技术、质量控制等方面的权利和义务。（对）

171.生产企业增加饲料添加剂产品品种的，应当按照企业设立程序重新办理生产许可证。（对）

172.烟酸铬、酵母铬、蛋氨酸铬、吡啶甲酸铬等铬制剂产品作为矿物质元素饲料添加剂，可用于生长肥育猪、肉鸡、肉鸭等肉用畜禽。（对）

173.《饲料标签》标准适用于商品饲料、自用饲料、可饲用原粮和药物饲料添加剂。（对）

174.单一饲料、饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业应办理生产许可证和产品批准文号。（对）

175.向中国出口的饲料、饲料添加剂应当符合中国有关安全、卫生的规定。（对）

176.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中，可以查阅、复制有关合同、票据、账簿和其他相关资料。（对）

177.饲料、饲料添加剂生产企业超出许可范围生产饲料、饲料添加剂的，应当依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。（对）

178.安定地西泮等精神药品可以在动物饮用水中使用。（错）179.单一饲料不得委托生产。（对）

180.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业在取得国务院农业行政主管部门核发的生产许可证后，即可投入生产并销售产品。（错）

181.专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料生产企业的设计生产能力不小于2.5吨/小时。（对）

182.维生素预混合饲料中的维生素含量应当满足其适用动 物特定生理阶段的维生素需求。（对）

183.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，委托产品应当在双方的生产许可范围内。（对）

184.禁止对饲料、饲料添加剂作具有预防或者治疗动物疾病作用的说明或者宣传。但是，饲料中添加药物饲料添加剂的，可以对所添加的药物饲料添加剂的作用加以说明。（对）

185.亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂应当有独立的贮存间或贮存柜。（对）

186.饲料添加剂生产许可证由国务院农业行政主管部门核发。（对）

187.饲料、饲料添加剂生产许可证的有效期为5年。（对）188.国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的物质，经饲料生产企业的动物饲喂试验证明安全有效的，即可用于饲料生产。（错）

189.浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业的设计生产能力不小于10吨/小时。（对）

190.饲料、饲料添加剂生产企业生产许可证有效期届满未按规定续展的，由发证机关注销生产许可证。（对）

191.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当主动召回产品，并记录召回和通知情况。（对）

192.微量元素预混合饲料生产企业应当配备原子吸收分光光度计配备火焰原子化器和被测项目的元素灯。（对）

193.生产的饲料、饲料添加剂未经产品质量检验的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。（对）

194.提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可 证明文件的，由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上10万元以下罚款，申请人3年内不得就同一事项申请行政许可。以欺骗方式取得许可证明文件给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（对）

195.县级以上地方人民政府饲料管理部门应当建立饲料、饲料添加剂监督管理档案，记录日常监督检查、违法行为查处等情况。（对）

196.药物饲料添加剂可以和含有药物的复合预混合饲料共用一个贮存间。（错）

197.饲料、饲料添加剂生产企业增加生产线的，应当按照企业设立程序向发证机关重新申报。（对）

198.已经取得生产许可证，但不再具备《饲料和饲料添加剂管理条例》规定条件而继续生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款。（对）

199.委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，委托方和受托方均应取得委托产品的产品批准文号。（对）

200.进口登记证有效期满需要继续向中国出口饲料、饲料添加剂的，应当在有效期届满6个月内申请续展。（对）

201.按照《行政强制法》的规定，查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物；不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品。（对）

202.违法饲料企业的场所、设施或者财物已被国家饲料行政主管机关依法查封的，其他国家行政机关可以重复查封。（错）

203.查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过三十日。（对）204.对饲料和饲料添加剂产品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，查封、扣押的期间包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。（对）

205.对查封的场所、设施或者财物，行政机关可以委托第三人保管，第三人不得损毁或者擅自转移、处臵。（对）

206.因查封、扣押发生的保管费用由被查封者承担。（对）207.行政机关采取查封、扣押措施后，应当及时查清事实，在规定的期限内作出处理决定。对违法事实清楚，依法应当没收的非法财物予以没收；法律、行政法规规定应当销毁的，依法销毁；应当解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的决定。（对）

208.饲料行政主管部门可以委托其所属的饲料监察机构对违法的饲料企业实施行政处罚。（对）

209.饲料企业的违法行为由违法行为发生地的县级以上地方人民政府饲料行政主管部门管辖。（对）

210.饲料企业的违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。（错）

211.饲料行政主管部门在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。（对）

212.饲料行政主管部门在进行行政处罚时，当事人有权进行陈述和申辩。饲料行政主管部门必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳，不得因当事人申辩而加重处罚。（对）

213.饲料行政主管部门对违法饲料企业作出责令停产停业或吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，行政机关应当组织听证，由当事人应承担行政机关组织听证的费用。（对）

214.饲料行政主管部门对违法饲料企业作出责令停产停业 或吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。（对）

215.饲料执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法身份证件，填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书。行政处罚决定书应当当场交付当事人，行政处罚决定书应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据、罚款数额、时间、地点以及行政机关名称，并由执法人员签名或者盖章。（对）

216.对饲料行政主管部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。（对）

217.在行政诉讼过程中，被告可以自行向原告和证人收集证据。（对）

218.人民法院审理饲料行政诉讼案件，不适用调解。（对）219.人民法院审理饲料行政诉讼案件时，经人民法院两次合法传唤，原告无正当理由拒不到庭的，视为申请撤诉；被告无正当理由拒不到庭的，可以缺席判决。（对）

220.人民法院审理饲料行政诉讼案件时，原告负有举证责任。（对）

二、选择题

1.《饲料原料目录》和《饲料添加剂品种目录》由(A)制定并公布。

A、国务院农业行政主管部门 B、全国饲料评审委员会 C、全国饲料工作办公室 D、中国饲料工业协会 2.乳和乳制品以外的动物源性饲料，还应当标明(C)字样。

A、本产品不含牛羊源性成分 B、本产品含有动物性原料 C、本产品不得饲喂反刍动物 D、本产品不得饲喂哺乳动物 3.饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品有(A)情形的，应当重新办理产品批准文号。A、产品名称改变的 B、产品颜色和粒度改变的 C、技术标准到期的 D、产品标签格式更新的

4.《饲料标签》标准规定：产品成分分析保证值必须符合(C)的要求。

A、产品检验报告 B、产品配方

C、产品生产所执行的标准 D、经过复核后的生产投料单 5.(C)是指来源于一种动物、植物、微生物或者矿物质，用于饲料产品生产的饲料。

A、混合型饲料添加剂 B、饲料 C、单一饲料 D、饲料添加剂 6.下列物质中不能用作饲料原料的是(A)。A、皮革蛋白粉 B、沸石粉 C、牛骨粉 D、猪肉骨粉

7.委托生产产品的标签应当同时标明(D)的名称、注册地址、许可证编号。

A、委托方或受托方 B、受托方 C、委托方 D、委托方和受托方

8.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称单一饲料，是指来源于(A)动物、植物、微生物或者矿物质，用于饲料产品生产的饲料。

A、一种 B、两种或两种以上 C、同一生产工艺生产的 D、同一生产设备生产的 9.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的(C)物质。

A、痕量 B、超微量 C、少量或者微量 D、常量

10.添加剂预混合饲料生产企业的检验化验员，应当取得(A)颁发的饲料检验化验员职业资格证书。

A、农业部职业技能鉴定机构 B、医药行业管理部门 C、化工行业管理部门 D、食品行业管理部门 11.营养性饲料添加剂，是指为补充饲料营养成分而掺入饲料中的少量或者微量物质。下列属于营养性饲料添加剂的是(B)。

A、抗氧化剂 B、矿物质微量元素 C、酸度调节剂 D、粘结剂

12.委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明(D)取得的生产该产品的批准文号。

A、委托方或受托方 B、受托方 C、委托方 D、委托方和受托方 13.(D)对企业生产的饲料、饲料添加剂的质量安全负责。A、县级饲料管理部门 B、省级饲料管理部门 C、省级饲料检验机构 D、饲料企业

14.饲料、饲料添加剂的包装上应当附具标签。标签上应当注明的项目是(B)。

A、质量认证标志 B、产品成分分析保证值 C、企业营业执照注册号 D、驰名商标、名牌等标识 15.设立(C)生产企业，应当符合《饲料生产企业许可条件》。

A、添加剂预混合饲料 B、饲料添加剂 C、单一饲料 D、饲料原料

16.委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题，(A)承担连带责任。

A、委托方和受托方 B、委托方 C、接受备案的省级饲料管理部门 D、受托方 17.饲料、饲料添加剂生产企业有下列(D)情形的，应当在15日内向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提 交相关证明，由发证机关依法办理变更手续，变更后的生产许可证证号、有效期不变。

A、企业名称变更 B、生产场所迁址的； C、增加生产线的 D、增加产品品种的 18.(A)属于一般饲料添加剂。A、植酸酶 B、尿素 C、大蒜素 D、大豆磷脂油

19.下列物质中未列入农业部《饲料原料目录》的是(C)。A、鱼粉 B、发酵豆粕 C、混合油 D、鸡骨粉

20.饲料、饲料添加剂企业生产条件发生变化，可能影响产品质量安全的，企业应当经所在地(D)报告发证机关

A、省级人民政府 B、县级人民政府 C、省级饲料管理部门 D、县级饲料管理部门 21.下列物质中(A)禁止在饲料和动物饮用水中使用。A、着色剂 B、性激素 C、药物饲料添加剂 D、稳定剂

22.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂包括营养性饲料添加剂和(D)。

A、一般饲料添加剂 B、非蛋白氮饲料添加剂 C、药物饲料添加剂 D、矿物质添加剂

23.饲料、饲料添加剂生产企业(A)的，由发证机关注销生产许可证。

A、依法终止 B、受到10万元以上处罚的 C、停产3个月到6个月的 D、受到农业部通报批评的 24.(B)应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书，并通过现场操作技能考核。

A、饲料加工设备维修工 B、饲料检验化验员 C、饲料厂中央控制室操作工 D、饲料营销员 25.饲料、饲料添加剂生产企业应当在每年(C)月底前填写备案表，将上一的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。

A、5 B、12 C、2 D、6 26.饲料、饲料添加剂进口登记证有效期为(A)年。A、6年 B、3年 C、4年 D、5年 27.《饲料生产企业许可条件》规定饲料生产企业的(B)应当配备专职负责人。

A、总经办 B、质量机构 C、采购机构 D、销售机构

28.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的，申请人在(B)年内不得再次申请生产许可。

A、5 B、1 C、2 D、3 29.向养殖者运送饲料的罐装车应当随车附具(D)。A、车辆清洗记录 B、车辆消毒证明 C、不锈钢材质证明 D、饲料标签

30.饲料生产企业应当配备(B)以上专职饲料检验化验员。

A、1名 B、2名 C、3名 D、以上都不是 31.饲料生产企业召回的产品，应当在(B)的监督下予以无害化处理或者销毁。

A、当地工商管理部门 B、当地饲料管理部门 C、当地环境管理部门 D、企业质量机构负责人 32.定制产品仅限(B)使用。

A、养殖企业 B、定制企业 C、经营企业 D、饲料管理部门指定的企业

33.建立饲料、饲料添加剂(A)的部门，是县级以上饲料管理部门。

A、监督管理档案 B、原料采购记录 C、留样观察记录 D、产品销售记录

34.饲料原料和饲料产品中三聚氰胺限量值为(C)。A、5.0mg/kg B、25mg/kg C、2.5mg/kg D、1.0mg/kg 35.由两种（类）或者两种（类）以上营养性饲料添加剂为主，与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料称为(C)。

A、精料补充料 B、全混合日粮 C、添加剂预混合饲料 D、配合饲料 36.定制产品应当附具(B)。A、定制合同 B、饲料标签

C、当地饲料管理部门的允许定制的批文 D、定制产品清单

37.有权限核发新饲料、新饲料添加剂证书的部门是(D)。A、省级农业行政主管部门 B、县级农业行政主管部门 C、全国饲料评审委员会 D、国务院农业行政主管部门

38.饲料检验化验员应当通过行政许可的现场(D)考核。A、检验管理 B、检验基础知识 C、饲料法规 D、操作技能

39.申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，申请人应当向(B)提出申请。

A、国务院农业行政主管部门 B、农业部饲料管理部门 C、县级人民政府饲料管理部门 D、省级人民政府饲料管理部门

40.饲料、饲料添加剂生产企业采购单一饲料，未查验(A)的，应当依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。A、相关许可证明文件 B、原料购销合同 C、合格供应商名录 D、购货发票 41.反映混合机混合性能效果的核心指标是(C)。A、混合机电机功率 B、混合机重量 C、混合均匀度变异系数 D、生产效率

42.饲料、饲料添加剂在使用过程中被证实对养殖动物、人体健康或者环境有害的，由国务院农业行政主管部门决定(A)。

A、禁用 B、限制使用

C、由企业返工并经检验合格后再使用 D、以上都不对 43.(A)应当对本行政区域饲料添加剂的质量安全状况进行监测，并根据监测情况发布质量安全预警信息。

A、省级饲料检验机构 B、县级饲料管理部门 C、省级饲料管理部门 D、省级人民政府 44.(D)产品执行企业标准的，产品主成分指标检测方法应当经省级饲料管理部门指定的饲料检验机构验证。

A、混合型饲料添加剂 B、维生素预混合饲料 C、配合饲料 D、复合预混合饲料

45.定制产品应当附具符合规定的标签，并标明(A)和定制企业的名称、地址及其生产许可证编号。

A、“定制产品”字样 B、“委托产品”字样 C、“定向产品”字样 D、“合同产品”字样 46.已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料，情节严重的，发证机关还可以采取的处理措施是(A)。

A、吊销生产许可证 B、吊销营业执照 C、追究刑事责任 D、没收其生产设备 47.混合型饲料添加剂是指由(B)饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。A、一种或一种以上 B、二种或二种以上 C、二类或二类以上

48.营养性饲料添加剂包括饲料级氨基酸、(D)、矿物质微量元素、酶制剂、非蛋白氮等。

A、抗氧化剂 B、防腐剂 C、着色剂 D、维生素

49.以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由发证机关撤销生产许可证，申请人在(A)年内不得再次申请生产许可。

A、5 B、1 C、2 D、3 50.《饲料和饲料添加剂管理条例》所称浓缩饲料，主要由蛋白质、矿物质和(D)按照一定比例配制的饲料。

A、稀释剂 B、载体 C、麸皮 D、饲料添加剂

51.(A)生产线设备可以与浓缩饲料、精料补充料产品共用。

A、单一饲料 B、饲料添加剂 C、添加剂预混合饲料 D、配合饲料

52.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业可以为(D)生产定制产品。

A、其他饲料和饲料添加剂生产企业 B、经营企业 C、养殖户 D、大型规模化养殖场 53.对于添加有药物饲料添加剂的饲料产品，其标签上必须标注(B)字样。

A、本产品可预防动物疾病 B、含有药物饲料添加剂 C、本产品符合饲料标签标准 D、以上都不对

54.《饲料生产企业许可条件》规定混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用(B)制造。

A、碳钢 B、不锈钢 C、搪瓷 D、仿不锈钢

55.在中华人民共和国境内生产的(D)产品，在生产前应当取得相应的产品批准文号。

A、配合饲料 B、浓缩饲料

C、单一饲料 D、饲料添加剂、添加剂预混合饲料 56.生产许可证明文件不包括(B)。A、新饲料添加剂证书 B、饲料添加剂进口登记证 C、饲料生产许可证

D、饲料生产企业审查合格证和动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证

57.复合预混合饲料生产企业使用的混合机的混合均匀度变异系数不大于(C)。

A、1% B、3% C、5% D、7% 58.饲料、饲料添加剂生产企业有下列(B)情形的，不必向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证明。

A、企业名称变更 B、企业技术负责人变更

C、企业注册地址或注册地址名称变更 D、生产地址名称变更

59.药物饲料添加剂的管理，依照(B)的规定执行。A、《农产品质量安全法》 B、《兽药管理条例》 C、《动物防疫法》 D、《饲料添加剂品种名录》 60.下列物质中禁止在饲料中使用的是(D)。A、谷氨酸渣 B、干酒精糟 C、发酵苹果渣 D、抗生素滤渣

61.饲料添加剂，包括一般饲料添加剂和(D)。A、非营养性添加剂 B、营养性添加剂 C、药物饲料添加剂 D、功能性饲料添加剂 62.为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽药的预混合物质称为(A)。

A、药物饲料添加剂 B、一般饲料添加剂 C、营养性饲料添加剂 D、添加剂预混合饲料

63.新饲料、新饲料添加剂处于监测期的，不受理其他就该新饲料、新饲料添加剂的生产申请和进口登记申请，但超过(A)年不投入生产的除外。

A、2 B、5 C、3 D、6 64.配合饲料生产许可证(C)的，应当在15日内向发证机关申请补发。

A、注销 B、吊销 C、损毁 D、届满

65.在生产、销售的饲料中添加盐酸克仑特罗等禁止在饲料中使用的药品，或者销售明知是添加有该类药品的饲料，情节严重的，以非法经营罪追究(A)。

A、刑事责任 B、行政责任 C、民事责任 D、法律责任

66.饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业取得生产许可证后，核发该产品批准文号的部门是(D)。

A、省级饲料检验部门 B、国务院农业行政主管部门 C、县级饲料管理部门 D、省级饲料管理部门 67.浓缩饲料、(B)、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级饲料管理部门核发。

A、饲料添加剂 B、单一饲料

C、饲料原料 D、添加剂预混合饲料

68.为补充草食动物的营养，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料称为(D)。

A、配合饲料 B、一般饲料添加剂 C、营养性饲料添加剂 D、精料补充料

69.已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料 添加剂、添加剂预混合饲料的，情节严重的，由(A)吊销生产许可证。

A、发证机关 B、省级工商行政管理部门 C、省级饲料管理部门 D、县级饲料管理部门 70.委托生产的产品应在(C)生产许可范围内。A、任何一方 B、受托方 C、双方 D、委托方

71.饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录采购的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂等的许可证明文件编号等信息，记录保存期限不得少于(A)年。

A、2 B、3 C、1 D、5 72.营养性饲料添加剂，包括饲料级氨基酸、维生素、矿物质微量元素、(A)、非蛋白氮等。

A、调味剂 B、酶制剂 C、抗氧化剂 D、着色剂

73.(D)机构的负责人，应当熟悉饲料法规、动物营养等专业知识，并通过现场考核。

A、销售 B、采购 C、仓储 D、技术

74.维生素预混合饲料是指(A)以上维生素与载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物。

A、两种或两种 B、一类或一类 C、两类或两类 D、一种或一种

75.饲料、饲料添加剂生产企业有(D)情形之一的，应当按照企业设立程序重新办理生产许可证。

A、企业法定代表人变更

B、增加单一饲料、饲料添加剂产品品种的 C、企业名称变更

D、企业注册地址或注册地址名称变更 76.一个标签可以标示(B)饲料产品 A、一类 B、一个 C、两个以上 D、多个

77.省级饲料管理部门设立饲料生产许可证专家审核委员会，负责本行政区域内(A)生产许可的技术评审工作。

A、单一饲料 B、饲料添加剂 C、添加剂预混合饲料 D、混合型饲料添加剂 78.新饲料、新饲料添加剂的监测期为(D)。A、5年 B、3年 C、2年 D、6年

79.加入药物饲料添加剂的饲料的标签，应当标明(B)字样。

A、“加药” B、“加入药物饲料添加剂” C、“加药饲料” D、“预防动物疫病”

80.混合型饲料添加剂产品执行企业标准的，产品主成分指标检测方法应当经(A)验证。

A、省级饲料管理部门指定的饲料检验机构 B、企业化验室

C、集团公司的中心实验室 D、县级产品质量检验所

81.饲料添加剂在使用过程中被证实对养殖动物、人体健康或者环境有害的，由(D)决定禁用并予以公布。

A、省级饲料检验机构 B、县级饲料管理部门 C、省级饲料管理部门 D、国务院农业行政主管部门 82.饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备相关条件，并向(B)备案。

A、县级饲料管理部门

B、各自所在地省级饲料管理部门 C、任何一方所在地省级饲料管理部门

D、农业部

83.复合预混合饲料，是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的(D)为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物。

A、功能性饲料添加剂 B、一般性饲料添加剂 C、药物饲料添加剂 D、营养性饲料添加剂 84.任何单位和(C)有权举报生产许可过程中的违法行为，农业部和省级饲料管理部门应当依照权限核实、处理。

A、团体 B、组织 C、个人 D、法人

85.根据养殖动物营养需要，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料称为(C)。

A、精料补充料 B、添加剂预混合饲料 C、配合饲料 D、浓缩饲料 86.(A)不能作为定制产品生产使用。A、单一饲料 B、饲料添加剂 C、混合型饲料添加剂 D、添加剂预混合饲料 87.在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中添加量为(B)的饲料产品是复合预混合饲料。

A、0.01% B、0.5% C、11% D、0.05% 88.饲料、饲料添加剂生产企业停产(B)以上，由发证机关注销生产许可证。

A、半年 B、一年 C、二年 D、三年 89.《饲料标签》标准适用于(A)。A、商品饲料和饲料添加剂 B、自用饲料 C、可饲用原粮 D、药物饲料添加剂 90.饲料、饲料添加剂生产企业有(D)情形的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》处罚。

A、企业名称变更 B、依法终止的

C、企业申请注销的 D、超出许可范围生产饲料的 91.自核发证书之日起(A)，对其他申请人未经已取得新饲料、新饲料添加剂证书或者饲料、饲料添加剂进口登记证的申请人同意，使用其数据申请新饲料、新饲料添加剂审定或者饲料、饲料添加剂进口登记的，国务院农业行政主管部门不予审定或者登记；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。

A、6年内 B、5年内 C、10年内 D、无限期

92.饲料、饲料添加剂生产企业有下列(A)情形的，不用按照企业设立程序重新办理生产许可证。

A、更换生产线的 B、增加单一饲料品种的 C、生产场所迁址的 D、生产地址名称变更的 93.假冒、伪造或者买卖许可证明文件的，由国务院农业行政主管部门或者县级以上地方人民政府饲料管理部门按照职责权限收缴或者吊销、撤销(c)。

A、法人机构代码证书 B、税务登记证 C、工商营业执照 D、相关许可证明文件 94.国务院农业行政主管部门核发(d)生产许可证。A、配合饲料 B、浓缩饲料 C、单一饲料 D、添加剂预混合饲料 95.液态添加剂预混合饲料生产企业应当有(a)的灌装间。

A、独立 B、相对独立 C、和生产车间一体 D、和产品存放一体

96.申请添加剂预混合饲料产品批准文号的，同一产品类别中，相同适用动物品种和添加比例的不同产品，需要提交(d)样品。

A、所有申请产品 B、10% C、一个产品 D、二个产品

97。核查某生产企业肉牛饲料配方中含有以下4种成分，其中被禁止使用的是（b）。

A、乙酰氧肟酸 B、缩二脲 C、氯化钠 D、维生素A 98.饲料添加剂生产企业生产许可证遗失的，应当在(a)日内向发证机关申请补发。

A、15 B、30 C、45 D、60 99.《饲料标签》标准不适用于(c)。A、单一饲料 B、混合型饲料添加剂 C、可饲用原粮 D、配合饲料

100.浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产区使用面积不低于(d)平方米。

A、500 B、350 C、400 D、1000 101.依照《行政强制法》的规定，有权对饲料企业实施行政强制措施的是（c）

A、饲料行政管理机关 B、饲料检测机构 C、饲料监察所 D、以上均可

102.依照《行政强制法》的规定，对饲料企业实施行政强制措施的单位是（b）

A、可以委托其他单位实施行政强制措施权。B、不可以委托其他单位实施行政强制措施权。

C、是否委托其他单位实施行政强制措施权应视当地实际情况确定。

D、是否委托其他单位实施行政强制措施权应由当地政府规定。

103.《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十四条规定国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中可以采取下列措施：

（一）对饲料、饲料添加剂生产、34 经营、使用场所实施现场检查；

（二）查阅、复制有关合同、票据、账簿和其他相关资料；

（三）查封、扣押有证据证明用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料，用于违法生产饲料添加剂的原料，用于违法生产饲料、饲料添加剂的工具、设施，违法生产、经营、使用的饲料、饲料添加剂；

（四）查封违法生产、经营饲料、饲料添加剂的场所。以上属于行政强制措施的是（b）

A、（一）

（二）（三）

（四）B、（三）

（四）C、均不属于 D、（一）

（二）104.2012年甘肃省粮食产量为

A、570万吨 B、1110万吨 C、1560万吨 D、2220万吨

105.全膜双垄沟播旱作农业技术在甘肃推广的主要农作物品种是（b）

A、小麦 B、玉米 C、马铃薯 D、小杂粮

106.饲料企业认为饲料行政主管部门的行政下列行为不当，可以提出行政复议，但第（d）种情形除外。

A.对饲料行政主管部门作出的罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证等行政处罚决定不服的；

B.对饲料行政主管部门作出的查封、扣押等行政强制措施决定不服的；

C.认为符合法定条件，申请饲料行政主管部门颁发许可证、资格证等证书，或者申请饲料行政主管部门审批、登记有关事项，饲料行政主管部门没有依法办理的；

D.认为农业部《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》和《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》不适合甘肃省实际，应当不予执行的。

107.饲料生产经营者认为饲料行政主管部门的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起（b）日内提出行政复议申请。

A.20 B.30 C.40 D.60 108.一般来说，行政复议期间具体行政行为不停止执行；但是，有下列情形之一的，可以停止执行,错误的说法是（a）

A.申请人认为需要停止执行的； B.被申请人认为需要停止执行的； C.行政复议机关认为需要停止执行的；

D.申请人申请停止执行，行政复议机关认为其要求合理，决定停止执行的。

109.下列行为中，属于行政处罚行为的是（d）A.行政征收 B.行政没收 C.行政征用 D.查封、扣押

110.饲料生产经营者对饲料行政执法人员当场作出的行政处罚决定不服的，可以（b）

A.拒不执行 B.依法申请行政复议或者行政诉讼 C.依法申请行政复议或者国家赔偿 D.以上均不对。111.饲料和饲料添加剂企业生产许可申报材料应当使用（b）规格纸打印。

A.A3 B.A4 C.16开 D.自定义

112.饲料和饲料添加剂企业生产许可申报材料应当使用（b）字体打印。

A.四号仿宋 B.四号宋体 C.小四号仿宋 D.小四号宋体

113.饲料和饲料添加剂企业生产许可申报材料（a）A.应当编制目录、装订成册并标注页码

B.应当装订成册并标注页码，可不编制目录 C.应当装订成册，可不标注页码，不编制目录 D.表格不足时加续表，可不标注页码

114.饲料和饲料添加剂企业生产许可申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书等证明材料（c）

A.应当是原件 B.可以是原件复印件

C.可以是原件复印件但应当加盖企业公章 D.没有明确要求 115.饲料和饲料添加剂企业生产许可申报材料电子文档采用（a）

A.word格式 B.excel格式 C.CAD格式 D.PDF格式

116.农业部浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求适用于（a）

A.企业设立或续展

B.企业增加或更换生产线、增加产品类别或产品系列 C.企业迁址或变更 D.以上全部适用

117.从2013年 1月1日起，饲料企业使用的饲料原料和饲料添加剂均应当属于（d）所列品种。

A.《饲料原料目录》 B.《饲料添加剂品种目录》 C.《饲料药物添加剂使用规范》 D.以上全是

118.国家进行饲料产品质量安全监测时，质量指标判定的依据是（a）

A.国家标准 B.行业标准

C.国家强制标准 D.企业采用的标准、有效合同和明示指标

119.国家进行反刍动物饲料中牛羊源性成分例行监测时，判定的依据是（a）

A.《饲料和饲料添加剂管理条例》

B.《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》 C.《饲料标签》（GB10648）D.以上全是

120.国家进行饲料中三聚氰胺专项监测时，判定的依据是（b）

A.农业部公告176号C.农业部公告193号 农业部公告1218号农业部公告1519号38

B.D.

第三篇：生产许可证年检

河南省国防科学技术工业局 关于民用爆炸物品生产许可证 安全 生产许可和销售许可证年检的通知

豫国民爆【2012】6号

各市级及省管县民爆安全监管部门，各民爆生产、销售企业： 根据《民用爆炸物品生产许可实施办法》、《民用爆炸物品安全生产许可实施办法》和《民用爆炸物品销售许可实施办法》规定，现将2012年我省民用爆炸物品生产许可证、安全生产许可和销售许可证年检的有关事宜通知如下：

一、各民爆生产企业要按照《民用爆炸物品生产许可实施办法》、《民用爆炸物品安全生产许可实施办法》有关要求进行自查；销售企业要按照《民用爆炸物品销售许可实施办法》有关要求进行自查，写出自查报告，并准备好相关检查资料。

二、我局将抽调专家与民爆企业所在地民爆安全监管部门有关人员组成检查组，于3月初开始对各民爆生产、销售企业进行检查，查看有关资料并进行现场核查。重点检查一年来安全生产条件变化情况、安全管理制度执行情况、有无违反安全生产法律法规的行为、有无发生安全生产事故和民爆物品丢失被盗事件，特别是近年来安全检查查出安全隐患的整改情况，按照《河南省民用爆破器材企业安全检查方法》检查打分。

三、生产企业将《民用爆炸物品生产许可证年检表》（工信部新表、一式3份）和《民用爆炸物品安全生产许可年检表》（工信部表、一式3份）由县、市级民爆安全监管部门审查盖章后，于3月20日前，交各总公司汇总后与生产许可证一并报省国防科工局民爆局；销售企业将《民用爆炸物品销售许可证年检表》（工信部表、一式3份）由县、市级民爆安全监管部门审查盖章后，与销售许可证一并交省永联民爆公司汇总，于3月20日前报省国防科工局民爆局。

四、各民爆生产销售企业对在检查中发现的安全隐患和问题要立即进行整改，并将整改报告报送省、市、县民爆安全监管部门，各市、县民爆安全监管部门要对整改情况进行现场核查，督促企业将安全隐患全面整改到位。

五、我局将根据检查组检查意见、企业一年来生产经营情况和安全生产状况，及在检查中发现安全隐患的整改情况，研究确定各生产、销售企业的年检结果，办理相关年检手续。未取得年检合格的企业要进行停产停业整顿，整顿完成后，需重新申请年检。

二〇一二年二月二十一日

第四篇：药品生产许可证

药品生产许可证》核发（含补发、注销）

发布日期：2012-04-28 浏览次数：282 信息来源：行政受理中心 字号：[ 大 中 小 ]

一、项目名称：《药品生产许可证》核发

二、许可内容：申请在本省新开办药品生产企业和核发《药品生产许可证》。

三、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；《药品生产监督管理办法》

四、收费标准：暂无

五、数量限制：符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

六、提交材料目录：

1.《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问山东省食品药品监督管理局网站www.xiexiebang.com，登录行政审批系统填写申请表并打印，同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序（请到国家局网站：www.xiexiebang.com下载）导出的后缀为XKZ的电子文件；

2.企业申请报告及所在地市食品药品监督管理局转报意见；

3.申请人的基本情况及其相关证明文件；

4.拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；

5.营业执照复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；

6.拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；

7.拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

8.拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

9.拟办企业生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述）；附：生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；

10.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据,拟生产新药申请开办药品生产企业的，需提供产品的相关证明文件；

11.拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

12.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；

13.主要生产设备及检验仪器目录；

14.拟办企业生产管理、质量管理文件目录；

15.环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件你

16.土地使用证明或租赁合同；

17.食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。

企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责。

七、材料格式要求：

（一）按申请材料顺序制作目录。申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印；并在指定位置签字、加盖企业公章。申请资料一式两份，按目录装订成册，复印件加盖企业公章；

（二）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

提报书面申请同时，在省局网站进行电子申报，相关要求在省局网站获取。

八、审批流程：

申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理（5日）→SDFDA现场技术审查（30日）→SDFDA审查并予决定（5日）→SDFDA受理中心送达决定（10日）

九、许可程序：

（一）受理

申请人向SDFDA受理中心提出申请，按照本须知第六项提交材料目录的要求提交申请材料，SDFDA受理中心对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）审查

SDFDA受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交SDFDA安排进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

（三）决定

现场验收合格的，经公示后，在5日内作出是否许可的决定。

（四）送达

自行政许可决定作出之日起10日内，SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，30日内安排现场检查验收。

十一、实施机关：山东省食品药品监督管理局

十二、有效期与延续：

《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

十三、咨询与投诉：

咨询：山东省食品药品监督管理局安监处

投诉：山东省食品药品监督管理局监察室

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日。

《药品生产许可证》补发

一、项目名称：《药品生产许可证》补发

二、许可内容：适用本部门依申请对本辖区内药品生产企业《药品生产许可证》的补发的审批。

三、法律依据：《药品生产监督管理办法》、《山东省药品行政许可证明文件补发管理办法》

四、收费标准：暂无

五、数量限制：无

六、提交材料：

1.补发药品行政许可证明文件申请表，访问山东省食品药品监督管理局网www.xiexiebang.com，登录行政审批系统填写申请表并打印；

2.《××××许可证》正本、副本复印件；

3.营业执照复印件；

4.刊登遗失声明的报纸原件；

5.食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

以上资料须加盖企业原印公章。

七、材料格式要求：

（一）按申请材料顺序制作目录。申请材料应完整、清晰，申请资料一式两份，使用A4纸张，按目录装订成册；

（二）申报资料中的证明材料复印件，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

提报书面申请同时，在省局网站进行电子申报，相关要求在省局网站获取。

八、申办流程：

申请→SDFDA形式审查并予受理（5日）→SDFDA审查（10日）→决定（5日）→SDFDA送达决定（10日）

九、许可程序：

（一）受理

申请人向SDFDA提出申请，按照本须知第六项提交材料目录的要求提交申请材料，SDFDA对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）审查

SDFDA受理的材料，将按照规定的程序送交SDFDA安排进行资料实质性审查，审查应在10日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

（三）决定

审查合格的，经公示，在5日内是否许可的决定。

（四）送达

自行政许可决定作出之日起10日内，SDFDA将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，15日内作出行政许可决定。

十一、实施机关：山东省食品药品监督管理局

十二、有效期与延续：

《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

十三、咨询与投诉：

咨询：山东省食品药品监督管理局药品生产处

投诉：山东省食品药品监督管理局监察室

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

《药品生产许可证》注销

一、项目名称：《药品生产许可证》注销

二、许可内容：山东省内药品生产企业申请《药品生产许可证》注销。

三、法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》。

四、收费标准：暂无

五、数量限制：无

六、申请资料目录

1.《药品生产许可证注销申请表》，本项目申请表访问山东省食品药品监督管理局网站www.xiexiebang.com，登陆行政审批系统填写申请表并打印；

2.企业申请文件；

3.《药品生产许可证》正、副本原件；

4.企业《营业执照》正、副本复印件；

5.注销由股东会决定的，应提交股东会决议的签名的原件和复印件；

6.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

7.企业申报材料时，办理人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《授权委托书》及该办理人身份证复印件；

8.食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

七、材料格式要求

（一）按申请材料顺序制作目录。申请材料应完整、清晰，申请资料一式两份，使用A4纸张，按目录装订成册；

（二）申报资料中的证明材料复印件，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

提报书面申请同时，在省局网站进行电子申报，相关要求在省局网站获取。

八、申办流程

申请→SDFDA形式审查并予受理（5日）→SDFDA审查（10日）→决定（5日）→公告

九、许可程序：

（一）受理

申请人向SDFDA提出申请，按照本须知第六项提交材料目录的要求提交申请材料，SDFDA对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）审查

SDFDA受理的材料，将按照规定的程序送交SDFDA安排进行资料实质性审查，审查应在10日内完成。但经资料实质性审查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

（三）决定

审查合格的，在5日内是否许可的决定。

（四）公告

自行政许可决定作出之日起10日内，SDFDA向社会公告。

十、承诺时限：自受理之日起，15日内作出行政许可决定。

十一、实施机关：山东省食品药品监督管理局

十二、有效期与延续：无

十三、咨询与投诉：

咨询：山东省食品药品监督管理局药品生产处

投诉：山东省食品药品监督管理局监察室

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

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第五篇：保健品生产许可证

需要以下资料：

1、保健食品生产许可申请表；

√

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；

√

3、拟生产品种名称及其《保健食品产品注册证》复印件、质量标准、标签说明书样稿； √

4、生产场所证明文件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）复印件； √

5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图； √

6、主要生产设备及检验仪器清单；

√

7、生产管理、卫生管理及质量管理制度目录； √

8、许可审查其他所需的资料； √（1）企业的管理结构图；

√（2）企业专职技术人员情况介绍；

√（3）企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）和设备设施布局平面图；

√（4）有资质单位出具的洁净区洁净度（洁净度、压差、温湿度等）检测报告复印件； √（5）检验室人员、设施、设备情况介绍及可检测项目情况说明； √（6）保健食品生产管理和自查情况报告；

√（7）省局认定的检验机构出具的连续三批产品检验报告书；

√

8、申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》； □

9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材。！

一、保健食品卫生许可证申请需提交材料：

1、《保健食品卫生许可证申请书》1份；

2、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件1份；

3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份；

4、经营场所场地平面布局图1份；

5、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；

6、从业人员健康检查证明复印件1份；

7、从业人员保健食品卫生知识培训资料1份；

8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料；

9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

10、按申请材料顺序制作目录。

标准：

1、申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，需注明日期，加盖企业公章；个人申请的须签字和签章。把以上材料送到营业执照所在地的食品药品监督管理局办理即可。

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