二甲医院检验科常规项目成本核算分析

第一篇：二甲医院检验科常规项目成本核算分析

二甲医院检验科常规项目成本核算分析

为了全面分析检验科常规项目的实际成本,为医院及检验科进行科学管理和上级管理部门制订科学合理的收费价格体系提供科学依据。方法对某二级甲等医院检验科2007年中所开展的全部7大类16个项目组172个检验项目的成本按耗材、设备折旧、劳务费、房屋折旧、业务费与后勤管理费共5大类进行实证分析。结果该科的成本构成比是:耗材成本33.6%、设备折旧24.2%、劳务费30.5%、房屋折旧4.3%、业务费与后勤管理费7.4%;检验项目的每项次平均成本为7.17元;成本最低的两类检验项目是生化及定性免疫,其项次成本分别为3.18元和4.25元;最高的则为微生物和血库,项次成本分别为48.63元和35.21元;项次成本过百元的有7项,多为输血项目;5至10倍于平均成本的28项,2至5倍于全科平均成本的22项,其余116项介于全科平均成本上下。结论实证研究是准确掌握检验项目成本的有效方法。

对2007—2009年检验科设备固定资产、医疗收入、业务支出、固定成本、成本/收入比率、净收益进行回顾性比较分析。结果检验科医疗资源配置密集,运行成本昂贵,固定成本占总成本45.0%。纯收益3年增长89.1%,与国家价格政策调整、成本控制和检验项目数量增加35.3%有关。总成本收入比率超过55.0%。纯收益年增长率约45.0%。结论提高检验仪器设备使用率,增加检验台次,加强成本管理,积极开展新技术可有效提高其经济与社会效益。

医院检验科试剂成本快速增长原因分析

随着公立医院改革的深入，开源节流、控制成本已经成为医院占有市场、提高核心竞争力的最有效手段。检验科是医院主要医技科室之一，检验试剂成本占医院卫生材料消耗较大比重，是医院实现成本有效管理的关键点。但由于检验项目的复杂性，检验试剂项目之间存在较大的差异，使检验成本管理存在较多难点和瓶颈，必须弄清楚各个化验项目试剂成本率，为医院管理层进行科学决策提供依据，同时也为科室内部加强管理提供支持。现以我院近年来检验科试剂成本增长较快为例，分析原因，寻求对策。

检验科耗材增长情况

2006—2009年我院检验耗材支出(试剂、卫生材料、低值易耗品、维修材料和外送标本等)呈现快速增长趋势，从2006年的200.9万元，增长到2009年的608.14万元，增长幅度为207.7％；而同期检验收入从2006年的733.34万元，增长到2009年的1727.4万元，增长幅度为135.55％ ；检验耗材支出的增长幅度明显高于检验收入的增长幅度。

检验收入耗材成本率 2006年的27.4％上升到2009年的35.21％，增长7.81个百分点。检验收入耗材成本率大幅度增长主要是检验试剂成本的大幅度增长造成的，从2006—2009年的平均值看，卫生材料(包括试剂)占全部检验耗材支出的92％，其他耗材占8％左右，可见，卫生材料(包括试剂)管理是检验科成本管理的重中之重。

体会

卫生部规划财务司试点推行的医疗服务项目成本测算办法首先要求统一，其次方法简便，便于操作，能相对容易地用较小的成本对大量的项目进行快速的核算，在核算过程中也回避了统计各服务项目单项成本(人力、物资消耗、风险、技术等)差异的难点，因此便于在全国推行。但项目成本核算是一项任重道远的工作，如何着手进行项目成本核算，如何建立动态的医疗价格测算体系需要循序渐进、不断探索研究。

检验科十五年经济效益分析

广东省汕头市中心医院检验科 林祥伟 费选文 黄宇泽 检验科经济管理是检验科管理工作的重要组成部分，而成本核算是经济管理的核心内容。十五年来，特别是近八年来，随着医学检验事业的迅速发展，检验科仪器设备不断更新和扩充，业务收入逐年加速递增，1986年仪器设备固定资产6.1万元，业务收入21.6万元，而2000年这两项指标分别达到815万元和1233万元，纯收入由86年的13.5万元增加到2000年的676万元。从业务收入、业务支出（试剂、办公用品、消毒物资、水电器材、小宗器械、卫生材料及其它消耗品）、支出/收入比率、仪器设备折旧及维修费、人员费（人员工资、工资附加、各项津贴、煤气费、福利奖金等）、总成本、总成本/业务收入比率、纯收入等指标分析了1986年至2000年成本效益的变化情况，同时，选择八台套贵重仪器进行成本效益分析。体会：检验科必须加强成本核算管理，严格控制各项开支，加强仪器设备的维护保养工作，提高设备的利用率和完好率，从而降低成本，提高社会效益和经济效益。

摘自《临床检验及实验室设备》2002年下期

第二篇：二甲医院检验科设计规划要求

一、临床检验室应设于近检验科入口处；为门诊服务的临床检验，应有标本采取室和等候处。

二、生化检验室应设通风柜、仪器室（柜）、药口室（柜）、防振天平台；并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。

三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时，应有前室；如设培养基室，操作台应右侧采光；接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。

四、检验室应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤设施；每一间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。

血库

一、宜临近手术部，并不得与产生放射线的用房贴邻。

二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成；规模较大者贮血与配血室宜分室，与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。

三、有自采血的血库，应增设献血室、灌液室、血细胞分离室，以及献血员休息室，并应自成一区。

室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样

小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。

环境选择：为方便患者和临床科室送标本，检验科实验室应选择在大楼二或三楼，楼下为急诊科与收费处等，楼上集中了除感染科外的所有住院临床科室，无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。

房间分配：现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展，为此，我们打通原有的空间思路，从发展眼不定拉，采取了建立大型实验室为主的措施，在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。

水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成了深水池。

电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。

照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐

使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。

主任办公室、生化检验室、微生物检验室、免疫检验室、放免测定室、临床检验室、血液细胞形态室、输血科、采血室、标本接收处理室、污物处理清洁室、试剂储存室、文件资料室、会议接待室和值班室。

限于人员配置和部分检验项目开展的业务量，采用金字塔的管理模式，主要分为“生化”、“临检”、“微免”三大块，分别由3名主管检验医师分担组长，落实质量控制、仪器保养、业务核算和日常检验工作，对副主任技师（科主任）负责，每组配置2名检验医师进行全面的日常检验工作，配合完成一些业务量较少的检验工作（如配血交叉试验），实验室布置

2.1 周边环境 由于未单独设立门诊检验科，实验大楼处于门诊部和住院部的中间位

置，稍靠近于门诊部的各科诊室。在实验大楼和门诊主要诊室之间有一遮雨天桥相通，宽3m，平坦，无台阶，便于特殊患者通行。南方地区潮湿天气多见，故将检验科设在3楼，1楼为地下车库，2楼为

4楼为心电超声等辅助科室。

2.2 实验室基础装修

2.2.1 地板采用水磨，每个实验室的墙壁离地1.5m以下耐腐白瓷砖衬用，墙壁采用熟石灰粉刷。

2.2.2 每个实验室或每个工作台配备的洗手池下水管道采用防腐性良好的PVC管，水池的水龙头均为脚踩式开关。

2.2.3 实验室整体座北朝南，每个实验室有1.2m*1.2m的铝合金窗，采光良好，南侧置予黑红厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门宽度是2.9m，各室门宽为1.0m铝合金推拉门，保证大型仪器运转。

2.2.4 室内光源 均使用荧光灯。

2.2.4.1 照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。

2.2.4.2 照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。

天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防喷水管道。

2.2.6 科室集中使用大型UPS电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。

2.2.7承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。

2.2.8 供坐着操作的工作台般高度为76cm，供站着操作的工作台高度为91cm。

2.2.9 椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。

2.2.10 每个实验室配备1.5匹以上冷暖空调和通风排气系统。

2.2.11 各实验室下水管道统一将工作废液引至1楼车库底下的污水池中，医院院感控制科专人处理后排放。

2.3.1.4 主要的检验工作区设在大楼平面南侧的标本接收处旁大实验室，面积75.4m2，集中了科室主要的大型的、常用的仪器设备。有

分析仪，血液流变分析仪，免疫酶标仪、洗板机，旋转震荡仪，血沉仪，显微镜等等。所有设备统一使用UPS稳压电源。考虑工作时人员的流动性不同，在靠近标本接收处的工作区一侧主要行体液、分泌物等杂项检验，里边放置较大批量的、相对少人员流动的免疫、生化仪器设备。

2.3.1.5 血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰③，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。如当遇到某单位大批量采血体检时，该血样准备区可增设为采血室。

2.3.1.6 标本准备区再进去为大楼固定设计的备用楼梯，我科予以保留，作备用安全出口，平时为保证科室安全管理，装一铝合金玻璃门，为关闭状态。遇紧急情况，可破门开通。

2.3.1.7 考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全二级管理④。

2.3.2 科室北侧主要作储存区域。

2.3.2.1 科室大门口处的电梯旁为全科的实验试剂准备区。如染色液

2.3.2.2 隔壁则为储存室，整齐摆放科室的药品、试剂、消耗品等，防潮，防火，有稳定的冷储藏设备，为重点安全区。由科主任和科副主任分管钥匙。严格执行领取登记制度。防止试剂丢失浪费，防止毒害药品外流。

2.3.2.3 由于科室工作面积大，目前开展项目较不全面，特留一个预备实验室，供未来新开展项目或科研时拓展使用。位置处于主要检验工作区的正对面。

2.3.2.4 二级医院必需有单独输血科。考虑检验人员紧缺，将输血科设立于检验科，由本科人员进行配血工作。血库的样品检测由本科免疫组人员完成。紧接着两个备用实验室的输血科分隔两块，里边为库存血储放，加一门锁保证安全。外头为血交叉工作区。

2.3.2.5紧挨输血科的实验室为洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。

2.3.2.6 洗涤室的隔壁为放射免疫测定室，严格执行放射物品的规范化管理。

储存室再进去则为资料室，保存科室的各种工作数据和原始资料，以及一些和检验有关的文献档案。未经科主任许可，非相关人员不得进入。

2.3.3 科室最里面为管理区，分列主任办公室和学习会议室。

2.3.4 从科室门口到备用安全楼梯之间的主要工作区的走廊，墙壁全采用强化玻璃，保证能及时监视实验室内的安全运转情况。检验科空间保证了实验室检测质量和工作人员安全的基础。防止了空间不足引起的实验室安全隐患和实验室的工作质量。根据科室工作安排，将主要设备集中放置于宽敞大实验室中，解决了空间的合理化分配。同时，足够的实验室空间保证了在较长时间内能容纳新添置的仪器设备。在分配实验室区域方面，充分考虑了工作人员、病人流动和样本的转运。从业务量的多少和生物安全管理出发，将有效的空间划分为清洁区（主任办公室、值班室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本准备区）。对每个实验室的每一具体区域的门、工作台和仪器作周密布局。

安全性方面，对于防火、防震、防盗、防生物扩散、防放射物扩散等，都作了详细的规划。特别在生物安全方面，达到了生物安全二级管理。如：、制病源的设施有带锁的门，属专人管理。

2、新建实验室选址周边没有生活区，商业区，远离了公共场所。

3、每个实验室有一个洗手池。

4、实验室内使用水磨地板，设计便于清洗。

5、实验台表面能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱。

6、安装生物安全柜时，考虑了房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。

7、洗手池中有眼睛冲洗装置。

总之，检验科的工作是相当繁琐的。您不仅要向病人、医生提供各种检验报告及数据，还要进行检验科设备的保养和维护。确立检验科在整个医院临床检验工作的地位，在全面建设检验科或深化改革的过程中，一方面要根据医学的新发展和形势发展的需要，大力提升检验科的地位；另一方面整合医院现有的检验资源，由检验科统一作出规划安排，以达到最佳配置和组合。

八个专业实验室，包括：门急诊化验室、临床检验实验室、临床生化实验室、临床免疫实验室、临床微生物实验室、临床血凝实验室、血药浓度检测实验室、基因扩增实验室。实验室面积约1000平方米 建筑面积3000多平方米的新实验室土建已经完成，正在进行平面设计及信息化、智能化、排水、通风等设计。我们的设计理念是自动化、数字化、人性化。实验室分为实验区、学习区、休息区、教学示教区、患者休息区等，装备先进的气动传输物流系统、实验室信息管理系统，标本通过气动传输从临床传送到实验室，检验报告通过HISLIS系统传至医生站、护士站，新实验室建成后将在国内处于领先水平。

检验科配备有一流现代化的大型检验设备和高质量的检测方法，先后从美国、德国、法国、日本等国家引进全自动五分类血液分析仪（XT-2000i）、全自动血凝仪（ACL－7000）、全自动生化分析仪（Olympus AU640）、全自动微生物分析仪（Vitek 32）、全自动血培养仪（Bactec 60）、全自动干化分析仪（Vitros350）、微量元素分析仪（BH2100T、BH5100T）、高效液相色谱仪（BIFIP1100）、全自动血气分析仪（RAPIDLAB-348）、全自动荧光磁微粒酶免分析仪（AIA-1800S）等一大批高档精密仪器，价值1000多万元。

第三篇：医院检验科工作常规

检验科技术操作规范

一、临床各科送检标本常规

1．检验申请单由经治医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。

2．标本收验时间：一般常规标本，应于上班后1小时内送检；须立即检验的标本，应及时送检，必要时并应注明采集时间。

3．临床采集的检验标本，应按试验要求留取，标本容器上应贴有检验联号或写明患者的姓名、病区、床号。

4．送检标本原则上应按检验项目分别盛装，若同一标本须作数项检验而标本量又太少，不能分装时，则应按送检项目分别填写检验单，并在该标本容器上贴上各项附联。

5．特殊检验，应由临床科事先与检验科联系，便于计划工作。

6．紧急检验，应于检验单上注明“急”字。

二、标本收验常规

1．标本收验时，应查对科别（病区）、姓名、联号、标本数、标本质量。送验单填写是否完善，遇有不合要求者，应即与临床科取得联系、及时退回。

2．由检验者本人采取标本时，须查对科别（病区）、床号、姓名、检验目的。采集后，应在标本容器上做好标记。

3．遇有一天多次检验的血液标本、或有时间要求的标本，应于检验单上注明采集时间。

三、检验操作常规

1．实验室内保持整洁安静。检验操作必须严肃认真，细致正确，集中思想，有条不紊。分清轻重缓急进行检验，一切操作均按规定执行。

2．检验者采取血标本时，必须先核对姓名、床号，做到态度和蔼、动作轻快。对患儿要特别注意安全，如在病区采血完毕后，应将床栏关好。接触传染病患者，应严格执行消毒隔离制度。

3．检验者在进行操作前，必须详细核对检验材料、检验项目、标签或号码是否有误，器材是否清洁合用，试剂有无变质。

4．普通检验，一般应于当天下班前发出报告。急诊检验优先进行，随时报告。需一定时间发出报告者，应按规定时间发出报告。

5．遇有重要意义的检验结果，应立即通知经治医师，以便及时处理，随后发出正式报告。遇有检验目的以外的阳性结果，主动报告。

6．检验者应注意前后检验结果有无显著差异，若检验结果的改变与临床不符或检验结果可疑，须将标本重复检验，核对无疑后，始可发出报告。如仍未得到肯定的结果时，应请示上级或及时与经治医师联系。

四、填写报告单及登记常规

1．填写报告单字迹要清楚，不得潦草或涂改，检验者须签全名，报告日期必须将年、月、日全部填写。结果记录、报告书写方式，按本常规规定填写。同一标本检验两次以上者，应注明检验总次数。

2．报告单须经核对无误，始可发出，对未能单独工作的实习进修人员所写报告，应由带教者审核签名后才可发出。

3．阳性与阴性结果的书写，必须清楚，以免错误。如报告单为表格时，阳性可用“＋”表示，阴性可用“θ”表示，未查者可用“/”表示。

4．检验完毕后，必须将结果完整地记录于登记本上，登记本上有编号者，则按登记编号填入，无登记号者，必须注明年、月、日，以便查考。登记本必须妥善保管，保存期限暂定2年以上。

五、检验完毕后标本处理常规

1．标本之处理，须经检验者允许后方可进行，他人不得任意处理，以免造成不可弥补的损失。

2．对于有传染性的标本，在检验完毕后，必须消毒灭菌。

3．骨髓涂片及其他有重要临床意义的标本，应登记编号保存。

4．一般标本，例如血片、各种细菌涂片，有必要时，保存一天；血清标本应于冰箱保存两天后处理，以便必要时复查。

六、试药及仪器使用常规

1．配制试剂的原药应由专人负责保管。剧毒药品除专人保管外，还须专柜加锁保存，并须严格执行请领制度及登记、统计工作。

2．试药必须按照处方精确配制，药品名称与标签名称必须仔细核对。配制完毕后，应作对照试验，合格者始可应用。试药发出时，必须仔细核对标签。

3．贮存试剂，可于药瓶前面贴标签，药瓶后面贴试剂配方。

4．应定期标化以及定期检查试剂质量，变质者不可应用。

5．易燃药品必须远离火源，易爆药品应单独存放或埋入沙土内。

6．500元以上贵重仪器规定专人保管，并按照仪器说明书的要求制订使用规则及维护方法，定期进行保养与检修。如有损坏，应及时报告科主任。

7．孵箱、水箱、冰箱：外观清洁整齐；孵箱内温度上下波动不超过1℃；定期检查应有记录；水箱内水位适宜；冰箱内不得存放私人物品。

8．光电比色计及分光光度计：外观清洁整齐，不用时有防尘罩；比色滤光片无灰尘；各比色皿配对试验透光率相差不超过0.5%T；重复性测试误差不超过透光率0.5%T；灵敏度测试读数不低于消光值2.5ug/ml；玻璃棱镜分光光度计灵敏度以重铬酸钾溶液中铬量测定吸光度应＞0.01/2.5ug·ml－1为合格。30ug/dl重铬酸钾含铬量为106.5ug·ml－1，其吸光度应＞0.42为合格。比色波长为440nm，光径1cm。

9．光电分析天平：避免阳光晒射及涡流液侵袭和单面受热，框罩内存放有硅矾干燥剂保存；仪器内外均能保持清洁，称盘上及底板均无样品散落；天平安放稳固无振动，通过三点调整均合要求；砝码无变形无沾污异物，无锈损；天平灵敏度重复性两次误差＜2%。

10．各种光学显微镜：机械部分清洁无尘，无油渍，各种螺旋功能良好；光学部件清晰无霉、无油渍；非使用时间有罩防尘；使用人责任明确，交接班时有交接记录。

11．其他常用仪器用具：离心机外观清洁整齐，内部无积灰，安放平稳，转动时无振摇；吸管及定量瓶均核对容量，其误差不超过±1%；实验定时钟、分钟、秒钟均经核对无误。

七、检验科的安全管理

（一）消毒常规

1．污染的玻片、标本容器、吸管及注射器等先投入盛有消毒液（0.1%过氧乙酸或3%甲酚皂溶液或0.1%洗必泰等）的容器内浸泡2h，再进行洗涤。被污染的试管、培养皿和其他玻璃器具等，须经高压蒸汽灭菌或煮沸灭菌后，方可洗涤。

2．如有传染性物质洒于桌面或地面，应立即用0.2%过氧乙酸、0.1%洗必泰或其他有效消毒剂倒于被污染处，待半小时后拭净。

3．如工作服被污染，应立即小心脱下，以高压蒸汽灭菌。如手被污染，可于0.1—0.2%过氧乙酸溶液或2—3%甲酚皂溶液内浸泡2分钟，然后用肥皂与清水刷洗干净。

4．如有传染性物质误入口内时，应立即吐出，并用0.1%高锰酸钾液或1%过氧化氢溶液多次漱口，必要时可用抗生素或免疫法预防。

（二）安全措施

1．使用强酸、强碱时，应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。

2．产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风橱内进行；带有腐蚀性的试剂，废弃之前先用清水稀释后，再倒入下水道。

3．在工作中要注意防止玻璃物品刺伤，烧伤或吸入腐蚀性药物等。

第四篇：检验科二甲复审准备材料

检验科二甲复审准备材料：

一、规章制度

1、《医疗机构临床实验室管理办法》

2、新项目审批及实施流程

3、实验室安全管理制度和流程（各场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则）

4、检验科各岗位职责

5、实验室生物安全工作流程

6、易燃、易爆物品的储存使用制度

7、各种传染病职业暴露后应急预案（包括应急措施及处理流程）

8、消毒制度

9、标本溢洒处理流程

10、实验室废弃物、废水的处理流程

11、微生物菌种、毒株的管理规定与流程

12、微生物实验室菌（毒）种应急预案

13、化学危险品的管理制度

14、化学危险品溢出与暴露的应急预案。

15、检验报告双签字制度

16、检验科复查制度

17、检验报告单书写制度

18、检验与临床的科间协调会议制度

19、试剂与校准品管理制度 20、试剂与校准品使用登记制度

21、试剂与校准品专门管理，明确的岗位职责。

22、质量与安全管理小组的职责，工作计划，质量体系文件

23、实验室与护理部、医院感染控制部门共同制定标本采集运输指南。

24、实验室标本接受、拒收标准与流程。

25、实验室与护理部、医院感染管理部门有对标本的采集、运输、接受等有监管流程与记录。（根据监管情况，针对存在问题落实整改措施）

26、实验室室内质控规则。

27、临床化学、免疫学、血液学、和凝血实验的质量控制流程

28、血涂片评价和分类计数的质量控制流程

29、细菌、分枝杆菌和真菌监测的质量控制流程 30、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

31、临床检验项目标准操作规程

32、检验仪器的标准操作、维修规程。

33、新项目实施后的跟踪、听取临床对新项目设置后合理性意见，改进项目管理

二、科内准备材料

1、检验科质量与安全管理小组记录本（要有安全记录）

2、安全制度与流程管理培训记录。

3、检验科设置安全员，负责各个场所安全

4、安全相关活动记录本（严格执行安全规程、定期安全检查、定期研究安全管理）

5、各种设施定期维护保养记录本（保障正常）

6、实验室工作人员健康档案管理（A级）

7、设置实验室消防安全员（C级）

8、实验室消防安全检查记录本（定期检查灭火器的有效期、定期检查各种电器、电路的安全隐患、安全通道畅通）（B级）

9、消防安全知识与基本技能的培训与演练（可以记在质量与安全管理小组记录本上，有内容、人员，不足之处，改进措施、影像记录）（A级）

10、实验室对工作人员进行职业暴露的培训及演练（相关记录）（B级）

11、有职业暴露处置登记及随访记录本（有职业暴露的案例分析及改进意见，可以记录在质量与安全管理小组记录本上）（A级）

12、各种消毒用品的有效期监测本（定期）

13、各种消毒记录

14、实验室废弃物、废水的处理责任人明确（）

15、实验室废弃物、废水定期检查登记本，依结果进行整改（B级）

16、微生物实验室菌（毒）种专人管理（）。

17、微生物实验室菌（毒）种样品收集、取用有相应的过程记录（登记本）。微生物实验室菌（毒）种样品收集、取用有相应的过程记录完整，无意外事件发生。（A级）

18、建立化学危险品清单和安全数据表。

19、化学危险品指定专人管理（）；专门的储存地点；使用情况做专门记录（化学品使用情况记录本）

20、针对医务处对化学危险品的监管，改进危险品管理工作。（A级）

21、培训及考核记录完整，有授权的人员定期评价，工作人员无超权限范围操作。

22、检验科复检记录登记本。

23、检验科标本分析前不合格标本登记本

24、检验科检验报告单自查记录本（定期）

25、检验科标本接受和拒收记录。

26、标本处理和保存专人负责（）；标本废弃记录。

27、储存标本冰箱温度检测登记本（每4-6小时登记一次）

28、检验科标本交接记录

29、专人负责仪器设备保养、定期校准、维护与管理记录

三、科内达标情况

1、本院不能提供特殊检验项目，可以委托其他三级甲等医院提供服务，或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，必须有室内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。

2、每年根据临床科室需求，经论证后及时推出新项目。（B级）

3、每季度向临床科室通报细菌耐药情况（A级）

4、每半年向临床征求对项目设置的合理性，持续改进。

5、进行恰当的方法学验证保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。

6、仪器、试剂三证均在有效期内。

7、新项目开展应至少包括以下几个步骤：（1）新项目开展前应收集相关的检验资料；（2）

征求相关临床科室专家意见；（3）评估新项目开展的意义；（4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。（5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。

8、新项目开展符合规范，审批资料完整。

9、安全制度与流程管理、检验科各岗位职责知晓率100%。

10、相关人员对暴露后的应急预案措施及处置流程知晓率100%。

11、消毒办法与消毒用品的使用掌握率100%。

12、实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。

13、实验室生物安全工作流程合理，无交叉污染。（A级）

14、设置有结核监测实验室，则应至少达到P2实验室标准。（A级）

15、实验室配置安全防护设施：

（1）按照行业规范，根据不同工作性质，进行个人防护。

（2）配备洗眼器、冲淋装置、及其其他急救设施及耗材，并保证以上设施科正常工作。

（3）设立适当的警示标志、对生物安全、防火防爆安全、化学安全等作出充分警示。

（4）如果开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素是患者和工作人员的安全性。

（5）根据不同工作性质对相关工作人员继续培训。

6、根据实验室等级设置个人防护，能有效执行。（B级）

7、实验室出口处设有手部消毒设备。（B级）

8、设置专门的储藏室、储藏柜。

9、相关人员对化学危险品的管理制度、化学危险品溢出与暴露的应急预案的知晓率≥95%。

10、医院明确规定临床检验工作人员的资质；大型生化分析仪操作人员持证上岗；（C级）；科室负责人具备检验专业副高及以上技术职务（A级）。

11、医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求

12、大型生化分析仪操作人员经过考核后持证上岗（C级）

13、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证（B级）

14、检验科负责人具备检验专业副高及以上技术职称（A级）

15、不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核、对通过考核的人员予以适当授权。（检验科）

16、选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。（检验科）

17、实验室采用量值溯源，校准验证，能力验证或室间质评，实验室间的对比等方式充分。（C级）开展室内质评与室间质评，保证检验质量。（B级）；室内质评与室间质评结果达到质量控制目标。（A级）。

18、严格执行检验报告双签字制度（急诊除外）；指定经验丰富、技术水平和业务能力较高的人负责检验报告的审核。（C级）。

19、审核重点识别分析前阶段，由于标本不规范所带来的结果错误；对于识别出的分析前不合格标本，应保留相关记录。保留相关的复检记录。

20、根据审核结果进行整改的措施，持续改进检验报告质量（可以定期写在科内质量与安全小组记录本上）

21、明确检验报告时限：临检常规项目≤30分钟出报告；生化、免疫常规项目≤1个工作日出报告；微生物常规项目≤4个工作日出报告；明确规定特殊项目清单，特殊项目的监测，原则上不应超过2周时间；提供预约监测。时限符合率≥90%。（B级）

22、对于检验报告时限的检查存在的问题持续改进有成效。（可以定期写在科内质量与安全 小组记录本上）

23、检验报告单格式规范，统一：有书写制度；报告单提供中文或中英文对照的监测项目名称；检验报告采用国际单位或权威学术机构推荐单位，并提供参考范围；检验报告单包含充分的患者信息、标本类型。样本采集时间、结果报告时间；有双签字。（C级）检验报告合格率≥95%。（A级）

24、实验室与临床建立有效沟通机制，通过多种形式和途径（电话、网络、参与临床查房、现场宣讲、提供网络资料等）及时接受临床咨询、宣传新项目的用途、解答临床对结果的疑问。

25、定期对咨询情况和沟通信息进行总结分析，针对共性问题，进行培训。

26、建立检验与临床的科间协调会议制度，（有记录）每年1-2次。

27、试剂与校准品全部符合法规规定的国家标准，获得相应的批准文号；医院统一采购，途径合法；有使用登记制度；无因试剂和校准品管理问题影响检验结果的准确性的情况发生（A级）

28、构建本科质量与安全管理小组，（有科主任与具备资质的质量控制人员组成，可以覆盖各实验室）；质量与安全管理工作计划并实施；建立质量体系文件（质量手册、程序文件、标准操作规范和记录表格等）；有质量与安全监控指标（并定期进行量化评估）；质量与安全小组人员知晓本岗位职责100%。质量与安全管理资料完整，体现持续改进成效。

29、对标本全程跟踪、检验结果回报时间（TAT）明确可查。储存标本的冰箱有温度24小时监控

30、标本采集、运送规范，标本合格率≥95%。（A级）；标本交接记录完整，标本保存符合规范。

31、室内质控覆盖实验室全部监测项目及不同标本类型；保证每监检测批次至少有一次室内质控结果；室内质控报告有负责人签字（）。

32、室内质控重点项目：采用质量控制鉴别病毒鉴定实验中的错误检验结果；病毒鉴定的实验室须保留相关记录；对未知标本进行血清学监测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控。

33、定期评估室内质控各项参数及失控率。（B级）室内质控文件齐全，记录完整（A级）

34、有效处理失控，应详细分析失控原因，处理方法及评估临床影响，提出预防措施，持续改进。（B级、A级）

35、参加本区域内室间质量评价及能力验证活动。室间质量评价及能力验证活动应覆盖实验室内全部检测项目及不同标本类型。（C级）参加地区或省级室间质量评价或能力验证活动。（A级）

36、明确无法提供相应评价的项目目录/清单；对无法提供相应评价计划的项目，应有替代评估方案。

37、使用的仪器、试剂、和耗材应当符合国家有关规定。

38、仪器设备规范操作合格率≥95%。（A级）。

39、对所有POCT项目开展室内质控，并参加室间质评，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；定期对POCT结果进行比对，并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。（B级）40、POCT项目比对≥95%。（A级）。

41、建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网；实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。

42、提供自助取化验报告单系统；标本使用条形码管理（B级）

43、实验室数据至少保留3年以上在线查询资料。

四、职能部门监管情况

1、职能部门对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在的问题及时改进。（）

2、职能部门对开展新项目监管及记录。（）

3、医务处对实验室生物安全工作流程监督检查。（B级）

4、院感科对各种消毒用品的有效期监测本（定期）、各种消毒记录的检查、分析、反馈、整 改（B级）（）

5、院感科对微生物实验室菌（毒）种专人管理、收集、取用、应急预案监管记录，改进措 施。（）

6、医务处对化学危险品的管理制度、化学危险品溢出与暴露的应急预案、化学危险品使用 情况记录监管。（）

7、医务处对检验报告单监督检查、反馈、落实整改情况。（）

第五篇：检验科常规工作

检 验 科 常 规 工 作

血常规

血粘度

生化

免疫

尿检

尿HCG

白带RT，粪常规检验 外送项目来回登记上传

报告审核

基本工作安排：浦西浦东标本，除免疫外当天做，因为只有一管血。免疫次日做，遇到周末顺延至次工作日。目前不是体检高峰期，标本不多的情况下，标有入职编号的标本，次工作日11点前审核报告发至终检。流检标本基本是加班完成。

1.外送项目目前包括：

C-12，TSGF，基因检测，肿瘤（PSA，CA153,CA125,CA199,NSE,CF211,铁蛋白等）糖化血红蛋白GHB，微量元素，电解质，两对半定量，HBV定量，HIV，HCV，甲状腺，性激素六项等。

2.标本性状要求：

一般项目要求是血清血浆。

全血：糖化血红蛋白GHB，微量元素，（强直性脊柱炎B7，B-27）3.标本量要求比较多的项目：

（两对半定量，甲状腺，性激素六项）至少4毫升全血离心

4.血常规：两台sysmex三分类仪器。结果出来18项。50个标本/小时。每天做质控。异常值都复查。出现危急值上报终检部。WBC

>18.0×10E+9/L

<3.0×10E+9/L RBC

<2.5×10E+12/L HB

〈80g/L PLT

>400×10E+9

〈60×10E+9/L

5.尿常规：桂林优利特-300，50个标本/小时。每天质控，清洗。

6.生化：一台sysmex,一台konelab。也是每天做质控，保证质量。

7.免疫：两对半 AFP CEA HP。AFP CEA科内阳性结果也是外送后再发报告。

影响检验结果的原因：

科内部：仪器 试剂

人员操作

外部原因：标本量不够，性状不对，标本凝血