药店GSP认证自查报告(已经通过验收)(样例5)

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第一篇:药店GSP认证自查报告(已经通过验收)

GSP认证工作自查报告

本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨,把GSP作为企业质量标准,我们通过对《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,自查整改,取得了明显的效果,同时也进一步提高了药店经营及管理水平,使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报:

一、企业概况

我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于2013年7月成立的药品零售企业,企业负责人为:李文瑞,企业性质为:有限责任公司,注册地址:哈尔滨市南岗区平准街82.86号,实际营业面积70.00平方米,经营处方药;中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、甲类非处方药、乙类非处方药。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。本店上月销售额15000元,现有员工3人,其中药师2人,中药师1人,药师1人。为了保证药品质量与人民用药安全有效,本店建有质量管理小组,设验收员、养护员和保管员。药店技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。经营方式:零售

二、GSP认证准备工作情况

1、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店的经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定,使岗位中的所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,根据检查考核相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月。

2、人员培训

为了顺利实施GSP认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划,通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能,使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保GSP认真工作的顺利进行并落实到位,真正做到了依法经营、依法管理,并自行组织继续教育,并建立档案。

3、设施与设备

我店经营面积为70.00平方米,营业场所环境整洁,有符合药品陈列要求的柜台,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理,各货架、柜台明码标价,标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《GSP规范》的要求,营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备,可保证营业场所的温度控制在0-30度范围,并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客,本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。

4、进货与验收

我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、账、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

5、成列与养护

本店严格按照《药品管理法》规定对药品进行陈列与摆设,按“五分开”原则和按功效分类陈列,做到药品与非药品、处方药与非处方药、内服药和外用药物分开摆放,药品陈列整齐、标签放置准确,字迹清晰。我店严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查成列药品的质量并做好记录,每月按时对柜台商品进行养护,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录

6、销售与服务

随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的新发展,对药店员工的素质有了更高的要求,本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外,还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训,提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配,接到厨房后,做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

三、自查综合情况

对照《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》进行自查,其结果如下:

1、《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》检查项目,其中关键项目34项,一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、麻醉药品、医疗用毒性药品及重要饮片(含配方)的经营范围,故合理缺项9项,其中关键项目6项,一般项目三项。本店自查项目100项,其中关键项目28项,一般项目72项。经查,严重缺陷3项,占一般项目的3%。

2、问题与不足

本药店自开办以来,立足“质量第一、服务优质,合理用药”的原则,受到了广泛好评。当然,也存在一些不足之处。

(1)药品的分类标识有部分不够醒目(2)药品的购销记录记录不够及时(3)对员工的教育培训相对匮乏

对存在问题,我们将立即进行整改,并采取措施立即补齐相关资料。

3、今后打算

(1)加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训,使大家提高认识,规范药品管理理念,保证做到依法经营、守法经营。

(2)严格按照质量第一的要求,严把“四关”,保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。

(3)开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评,本着对顾客负责的态度,指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题,认真对待及时解决处理顾客意见,做到件件有交代,桩桩有答复。

(4)自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。以上自查汇报真实、有效,敬请批评指正。

哈尔滨市贵草堂大药房有限公司慈济堂分店

2013年9月27日

第二篇:药店GSP认证自查报告范本

××药店GSP认证自查报告

一、企业概况:

我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。为确保GSP认证,公司花费近×万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格),质管部经理××学历,××职称(资格)。其他员工×名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药店质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所××m²,环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,地架×个,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按×进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

我店每××对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于200×年××月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

淮安××药店

200×年×月×日

第三篇:药店GSP认证自查报告

******药店GSP认证自查报告

******药店于****年**月**日通过药品经营质量管理规范认证,企业性质为个体,注册地址为********。药店营业场所N平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员N人,其中药学技术人员N人,质量负责人(兼质量管理员、养护员)N人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员N人,企业负责人***为大专学历,具有中药师职称,熟悉有关药品的法律法规。其他员工N名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。

药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所Nm²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架N组,空调N台,温湿度计N只,鼠夹N个,中药柜配有烤箱N台,切片机N台,粉碎机N台,冲筒N个等。

一、(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的金博软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。

我店于****年**月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

******药店

年月日

企业无违规经销假劣药品问题的说明

我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。

*********药店

年月日

第四篇:药店GSP认证自查报告

XXX药店

GSP认证自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过GSP认证后已近X年,各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。

一、企业概况:

本企业为XXX药店,位于XXX路XXX号,股份合作企业,企业负责人XX,质量负责人XX。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。现有职工X人,其中从业药师X,药师X名,已取得上岗证有X人,营业面积XXX平方米,仓库面积XX平方米。经营品种有XXX多种。

二、质量管理与制度

为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容,设立GSP认证质量管理小组,逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入

库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,设置阴凉库和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备,仓库、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架,易串味专柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技术监督部门检验。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格

按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列管理

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,在库药品实行色标管理;待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检

查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、自查及整改情况

本企业XXX年开始认证,零售企业GSP认证管理小组人员对XXX项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合GSP检查要求,无严重缺陷,一般缺陷X项,对X项缺陷立刻整改,整改情况如下:

1、质量档案欠规范,当天重新修改;

2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;

3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;

4、仓库有杂物,当天移去;

5、仓库无纱窗,当天做纱窗,按装好。

随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这X年来,质量管理有如下变化及提高。

2003年省局文件提出药品分类管理,本店验收合格,XX年X月X日,市局贯彻[2003]国食药监安XXX号文件精神,对抗菌药物销售监管,促进合理用药的通知,本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮

类、抗真菌类、抗结核类设立专柜,同时制度也进行了修订。

XX年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。

为了迎接第二次GSP验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自XX年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。

XXX药店

XX年X月XX日

第五篇:药店GSP认证自查报告

瑞祥堂大药房GSP认证自查报告

瑞祥堂大药房于2011年5月3日通过药品经营质量管理规

范认证,企业性质为个人独资,注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员4人,其中药学技术人员兼质量负责人(兼质量管理员、养护员)1人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员4人,企业负责人陈春哲为大专学历,熟悉有关药品的法律法规。其他员工3名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。

药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所120m²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架15组,空调2台,温湿度计2只,鼠夹2个。

一、(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。

我店于2011年5月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

企业无违规经销假劣药品问题的说明

我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

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